2017年医学检验市场发展分析报告

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2017年检验科产业链市场调研分析报告

2017年检验科产业链市场调研分析报告

2017年检验科产业链市场调研分析报告本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心,行业协会,上市公司年报,国家相关统计部门以及第三方研究机构等。

目录第一节分级诊疗实质性落地,检验科产业链有望价值重构 (5)一、配套政策完备、试点效果良好,2017年分级诊疗有望全国范围落地 (5)二、分级诊疗落地,将对检验科上下游各环节的竞争格局带来重大变化 (8)第二节上游生产企业:大众项目看性价比,特色项目看研发 (10)一、检验结果互认+基层价格敏感性,性价比是关键 (10)二、研发能力决定能否产出强竞争力的产品 (15)第三节中游流通:“打包”成趋势,筹资能力和先发优势是关键 (18)一、顺应医院盈利需求,检验科“打包”业务模式在全国大范围推广 (18)二、筹资能力+先发优势,决定未来检验流通企业规模大小 (20)第四节下游终端:看好“类PPP模式”区域检验中心的全国推广 (22)一、分级诊疗增加三级以下医院检验量,硬件缺陷刺激区域ICL快速发展 . 22二、圈地+政府关系+检验所管理能力,实现连锁区域医检所的长远发展 (23)第五节重点上市公司分析 (26)一、九强生物:深挖生化新项目,原料持续突破利润率可比公司中最高 (26)二、安图生物:国产化学发光领军企业,管式发光实现高速增长 (27)三、润达医疗:占据先发优势,加速打造IVD综合流通服务平台 (27)四、瑞康医药:外延切入IVD领域,药品+器械全面打造新商业平台 (28)五、美康生物:“产品+渠道+服务”闭环模式,打造全国性基层ICL平台 (29)六、迪安诊断:“产品+服务”战略发展,ICL全国布局基本完善 (31)图表目录图表1:分级诊疗政策进入落地阶段 (5)图表2:2014年基层医疗机构资源匮乏、利用率低 (6)图表3:分级诊疗难点及对应措施 (6)图表4:2016年1-6月一级医院诊疗人次增长显著 (6)图表5:各省市分级诊疗政策及实施效果 (7)图表6:分级诊疗落地后不同级别公立医院检验量的变化 (8)图表7:检验科产业链分析 (9)图表8:分级诊疗实施落地前后检验科产业链发生较大变化 (10)图表9:京津翼检验结果互认项目 (11)图表10:量值溯源相关评价标准 (11)图表11:2015年国内IVD生产企业竞争格局 (11)图表12:诊断国际巨头生产端向国内转移. (12)图表13:北京市部分检验项目收费标准 (12)图表14:传统生产型企业毛利率对比 (13)图表15:诊断试剂原料分类和应用 (14)图表16:差异化项目两个发展方向 (15)图表17:2015年IVD上市公司研发投入占营收比例 (16)图表18:各上市公司化学发光产品情况 (16)图表19:化学发光未来三年替代酶免的市场空间测算 (16)图表20:POCT技术平台由定性向精准定量发展 (17)图表21:微点生物主营业务收入(单位:百万元) (17)图表22:2015年mlabs占微点生物营收八成 (18)图表23:“打包”业务主要服务内容 (19)图表24:润达医疗上市后外延扩张情况 (20)图表25:润达医疗应收账款情况(单位:百万元) (20)图表26:润达医疗经营性现金流情况(单位:百万元) (21)图表27:润达医疗上市后筹资情况 (21)图表28:“打包”圈地主战场集中在华东区域 (22)图表29:分级诊疗前后不同级别医院外包情况变化 (22)图表30:未来3年各级医院检查收入测算 (23)图表31:金域检验ICL全国布局 (24)图表32:迪安诊断ICL全国布局 (24)图表33:2015-16年迪安诊断加速渠道商整合 (25)图表34:2015-16年美康生物加速经销商整合 (25)图表35:迪安诊断ICL开业到实现盈利平均在3年左右 (26)图表36:九强生物盈利预测表 (27)图表37:润达医疗盈利预测表 (28)图表38:瑞康医药盈利预测表 (29)图表39:美康生物盈利预测表 (30)第一节分级诊疗实质性落地,检验科产业链有望价值重构一、配套政策完备、试点效果良好,2017年分级诊疗有望全国范围落地两个时间点:2017年(基本完善)和2020年(制度基本建立)。

2017年体外诊断IVD行业深度分析报告

2017年体外诊断IVD行业深度分析报告

2017年体外诊断IVD行业深度分析报告目录投资摘要 (3)体外诊断概述 (6)生化诊断:发展最成熟的IVD细分领域 (9)免疫诊断:CLIA是发展趋势 (11)分子诊断:增速最快的IVD细分领域 (15)基因测序:书写分子诊断新篇章 (21)体外诊断领域中的新三板挂牌企业 (32)投资摘要新医改打开了中国体外诊断市场发展空间。

从全球范围来看,欧美市场是体外诊断的最大市场,但市场逐渐成熟,健康支出增长率放缓,与此对应,亚太地区(尤其是中国、印度)的健康费用支出以预期CAGR为9.2%的速度快速增长。

中国体外诊断产品人均使用量仅约为1.5美元,远低于发达国家的人均25-30美元。

新医改给我国医疗市场带来了巨大的发展机会,新医改向基层靠拢、为减少居民医疗费用、提高医疗效率、加强疾病预防诊断,对体外诊断提出了更高的要求,加上医保覆盖率增加、民众对健康问题的关注升级,中国体外诊断市场的发展空间已被打开。

免疫诊断领域中,化学发光免疫分析(CLIA)替代趋势明显。

相较于其他的免疫诊断方法,CLIA技术优势明显,兼具化学发光的高灵敏度和免疫反应的高度特异性,并经数十年发展,不断融合了大量新的科学技术,提高了操作的自动化程度、拓宽了应用范围。

在欧美主流市场上,CLIA占到免疫诊断的90%以上。

国内市场上,三级医院依靠进口产品基本普及了CLIA,但在数量庞大的低级别医院仍多使用酶联免疫分析,国内免疫诊断领域酶联免疫分析与CLIA并存;CLIA占比呈大幅上升趋势,2015年预计占到70%以上。

结合国外主流市场情况,随着国内企业技术的突破和生产成本的下降,CLIA将逐步替代酶联免疫分析。

监管步入正轨+国家政策利好,基因测序临床应用市场想象空间巨大。

2014年之前,我国基因测序行业处于无监管状态,随后逐渐步入正轨。

行业发展前期,严格监管保障了行业的规范运行。

NGS产业链格局为:上游外企寡头垄断、内外合作分享临床市场;中游研究研发应用竞争激烈、临床应用严格资质管控、数据分析平台仍然不足;下游研发应用为主。

2017年医学检验专题分析报告

2017年医学检验专题分析报告

目录全国化布局提速,打造第三方医学检验行业标杆 (4)公司发展概况:第三方检验龙头企业 (4)平面拓展事业版图,计划年内完成第一轮全国化布局.5 纵深推动实验室网络下沉,区域医疗资源共享促进区域检验中心的建设 (9)国内第三方医学诊断市场仍在发育期,受益政策推动市场规模有望快速提升 (11)我国独立医学检验起步较晚,仍处发展初期 (13)我国ICL检测项目和体量都有较大提升空间 (15)渠道融合完善产业链,将各环节协同效益最大化 (17)渠道整合+价值重构,合作共建获取优质渠道资源 (19)冷链物流平台完善全产业链布局 (22)诊疗一体发展特检市场,技术领先打造新的创新 (22)创建基因健康产业生态圈,完善后端服务 (25)探索产业协同发展路径,构建“诊断+”新生态 (27)健检业务:打造高端健康管理平台 (30)司法鉴定:以技术竞争力建立连锁化新模式.30 积极开展外延并购,多渠道融资保障增长动力 (33)盈利预测及估值 (35)风险提示 (36)图表目录图表 1.公司主要业务版块 (4)图表 2.公司营业模式进化历程 (6)图表 3.公司现有主要业务模式 (7)图表4.公司主要股东及持股比例 (9)图表5.上市以来收入保持高速稳定增长..9 图表 6.上市以来净利润增速保持在40%以上..10 图表7.各部业务均保持快速增长 (10)图表8.2016年各部分业务收入占比 (11)图表9.诊断产品收入及毛利率 (13)图表10.医疗诊断服务收入及毛利率 (14)图表11.营业收入地区分布 (15)图表12.公司独立实验室检验机构建设速度不断加快17 图表13.我国独立医学实验室数量增长情况 (18)图表14.独立医学实验室相关政策 (19)图表15.公立医院检验市场规模 (20)图表16.不同类别机构可提供检验项目数量对比..21 图表17.美国卫生总支出及GDP占比 (22)图表18.目前美国三种实验室市场占有率 (24)图表19.迪安诊断主要代理产品 (26)图表20.在渠道整合方面开展的投资并购及战略合作 (27)图表21.部分投资渠道商的业绩承诺额 (28)图表22.博圣生物服务体系 (29)图表23.博圣生物战略合作伙伴 (31)图表24.杭州博圣生物业绩承诺 (32)图表25.迪安诊断参与设立的投资平台 (34)全国化布局提速,打造第三方医学检验行业标杆公司发展概况:第三方检验龙头企业浙江迪安诊断技术股份有限公司成立于2001年,是一家以提供诊断服务外包为核心业务的独立第三方医学诊断服务机构。

2017年体外诊断行业分析报告

2017年体外诊断行业分析报告

2017年体外诊断行业分析报告2017年7月目录一、体外诊断:前景广阔的医疗器械朝阳行业 (4)1、体外诊断是“医生的眼睛”,多重催化剂促进行业发展 (4)2、上游依靠进口,下游客户以医疗机构为主 (7)3、全球IVD市场增长稳定而集中度大,国内市场保持20%增速而集中度低 (8)4、生化、免疫诊断占据半壁江山,技术决定细分市场格局 (11)二、生化诊断:成熟技术,CFDA新政利好优秀企业 (14)1、发展最早、最成熟的IVD 细分领域 (14)2、国际市场巨头称霸,国内厂家尚无显著龙头 (15)3、监管力度加强利好国内优秀企业,封闭系统是发展方向 (17)4、国内企业聚集试剂领域,积极布局其他产线 (17)三、免疫诊断:高新技术,国产企业的春天 (18)1、免疫诊断灵敏度极高,以化学发光为主流 (18)2、免疫诊断是体外诊断行业规模最大的细分市场,国内市场增速达到15% (20)3、国际“四大家”地位稳固,国产品牌开始崛起 (20)4、国产的优秀企业发展势头不可阻挡:新产业和安图生物 (22)(1)深圳新产业 (22)(2)安图生物 (23)四、分子诊断:生命科学最前沿,处于行业发展前期 (24)1、高新技术有望颠覆未来,各细分技术处于不同发展阶段 (24)2、分子诊断以超过25%的增速领跑体外诊断行业,市场集中度低 (25)3、领域内各技术情况迥异 (26)4、看好细分领域龙头:达安基因与百傲科技 (27)体外诊断(IVD)是临床医学上采集患者身体状况信息的主要手段,是改善我国医疗水平的重要一环。

精准医疗、分级诊疗、人口老龄化、二胎政策、进口替代以及科研成果转化加速等多重催化剂促使国内体外诊断行业整体规模以接近20%的增速达到400亿元。

体外诊断是典型的技术驱动型行业,由于技术发展阶段不同,三大主要细分行业市场格局迥异。

生化诊断技术与市场成熟,关注实现仪器与试剂封闭的优秀企业。

由于技术相对简单、问世时间早,国内生化试剂技术与市场都相对成熟,发展速度保持在6%左右的平稳增长,国内生化诊断行业整体规模约60 亿元。

2017年法医检测行业市场分析报告

2017年法医检测行业市场分析报告

2017年法医检测行业市场分析报告目录一、法医 DNA 检测:下一个爆发的蓝海,百亿市场可期 (4)1.1 司法鉴定市场化改革推动行业快速增长 (4)1.2 法医物证鉴定、亲缘鉴定两类增长最快 (5)1.3 法医 DNA 检测未来的爆发点: DNA 建库和亲缘鉴定 (7)二、法医鉴定的核心: DNA 检测技术 (11)2.1 STR-PCR 检测技术 (12)2.2 SNP 检测技术 (13)三、法医 DNA 检测产业链蕴育巨大投资机会 (14)3.1 上游——法医 DNA 检测仪已实现部分进口替代 (15)3.2 上游——法医 DNA 检测试剂盒是未来主要增量 (16)3.3 下游——法医 DNA 检测服务有望快速复制“第三方实验室”模式 (20)四、海内外代表公司 (24)4.1 海外巨头专注上游仪器和试剂 (24)4.2 国内公司侧重上下游一体布局 (26)五、投资建议 (29)六、风险提示 (30)图表目录图表 1:2005-2016 年全国司法鉴定机构数量 (4)图表 2:2005-2016 年全国司法鉴定机构人员数量 (4)图表 3:2005-2016 年全国司法鉴定机构业务量 (5)图表 4:2005-2016 年全国法医物证鉴定业务量 (6)图表 5:2005-2016 年各方委托司法鉴定业务量 (6)图表 6:法医 DNA 检测终端市场空间 (7)图表 7:历年公安机关 DNA 实验室数量 (8)图表 8:历年公安机关 DNA 数据库数量(万条) (8)图表 9:中英美 DNA 数据库对比 (9)图表 10:2000-2016 年我国新生儿数量(万人) (10)图表 11:法医 DNA 检测技术路线图 (11)图表 12:法医 DNA 检测技术分类 (12)图表 13:法医 DNA 检测仪分类 (15)图表 14:法医 DNA 检测试剂盒分类 (16)图表 15:法医 DNA 检测试剂盒市场空间 (17)图表 16:国内公司提供的各项技术服务 (20)图表 17:国内公司积极建立司法鉴定机构 (21)图表 18:2015 年全国司法鉴定业务量区域分布图 (23)图表 19:2015 年全国司法鉴定机构数量区域分布图 (23)图表 20:法医 DNA 检测行业相关公司对比 (24)图表 21:ABI 产品线 (25)图表 22:Promega 产品线 (25)图表 23:Illumina MiSeq FGx Forensic Genomics System (26)图表 24:中德美联近年营收及增速 (27)图表 25:迪安诊断司法鉴定业务布局 (28)图表 26:迪安诊断司法鉴定业务的“双轮驱动”发展规划 (28)图表 27:华大基因的国家基因库项目和 DNA 档案服务 (29)一、法医 DNA 检测:下一个爆发的蓝海,百亿市场可期随着 DNA 检测技术的不断发展,法医 DNA 检测已成为现代司法鉴定中不可或缺的工具,是处置各类案件、重特大事故及自然灾害等重大事件中最有敁的技术手段之一。

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

2017年医药行业现状及发展趋势分析报告

(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2017年3月正文目录一、近年医药行业回顾 (5)1.1 医药行业运行情况 (5)1.2 板块比较优势明显 (12)1.3 医药板块市场表现及估值情况 (13)二、三医联动,推进医改进程 (18)2.1 医保:控费压力不减,调控将是常态 (18)2.2 医药:研发、流通全方位提质增效 (19)2.3 医疗:公立医院改革将全面推行 (26)三、机遇挑战并存,精选细分领域和个股 (28)3.1 需求端变化:婴幼儿、慢性病用药有望迎来高速增长 (28)3.2 仿制药一致性评价+政策扶持+医保支付标准受益投资标的 (33)3.3 医保目录调整受益标的 (34)3.4 两票制将全国推行,流通领域集中度提升大势所趋 (35)四、主要公司分析 (36)4.1 恩华药业 (36)4.2 信立泰 (37)4.3 长春高新 (37)4.4 丽珠集团 (38)4.5 恒瑞医药 (39)4.6 华东医药 (39)4.7 九州通 (40)4.8 羚锐制药 (40)4.9 亿帆医药 (41)图目录图1:国内医保基金收入、支出及增速情况 (6)图2:近年国内医药工业收入及增速情况 (6)图3:近年国内医药工业利润及增速情况 (7)图4:化学制药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图5:中药行业收入、扣非净利润及增速情况 (8)图6:生物制品行业收入、扣非净利润及增速情况 (9)图7:医疗器械行业收入、扣非净利润及增速情况 (10)图8:医药商业行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图9:医疗服务行业收入、扣非净利润及增速情况 (11)图10:选取的上中下游不同行业收入增长情况(%) (12)图11:选取的上中下游不同行业利润增长情况(%) (12)图12:医药行业相对全部A股溢价率变动情况 (13)图13:化学制药行业2016年市场表现 (14)图14:中药行业2016年市场表现 (14)图15:生物制品行业2016年市场表现 (15)图16:医疗器械行业2016年市场表现 (15)图17:医药商业行业2016年市场表现 (16)图18:医疗服务行业2016年市场表现 (16)图19:医药行业近年估值情况 (17)图20:医药板块各细分子行业2016年估值变动情况 (17)图21:2014年公立医院收入来源 (27)图22:平均单个医院门诊收入结构(万元) (27)图23:平均单个医院住院收入结构(万元) (28)图24:近十年国内人口结构变化情况 (29)图25:日本上世纪60年代以来人口老龄化程度加速上升(单位:万人)30 图26:全面二胎政策后婴儿出生小高峰出现 (32)图27:仿制药参比制剂备案数量 (34)图28:医药商业领域行业集中度不断提升 (36)表目录表1:样本医院销售额前十药品 (18)表2:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (19)表3:企业临床试验核查撤回/不批准数量及比例 (20)表4:药审改革相关政策法规 (21)表5:仿制药一致性评价相关政策法规 (23)表6:各地发布的两票制相关政策法规 (26)表7:公立医院改革相关政策 (28)表8:日本1994年销售额前20药品 (31)表9:日本不同治疗领域药物销售额增长情况 (31)表10:近10年我国不同治疗领域药物占全部用药份额变化情况 (32)表11:已通过仿制药一致性评价的品种 (34)表12:可能进入医保目录品种及进入省级医保乙类增补目录数量 (35)一、近年医药行业回顾1.1 医药行业运行情况国内医药工业在经历2009年-2012年医保扩容红利、行业高速增长阶段后,近年在医保基金支出增速持续高于基金收入增速,医保控费形式严峻背景下,行业收入及利润增速显著下降,2016年在行业增速触底反弹后,保持平稳增长态势。

2017年我国第三方医学诊断行业市场综合发展态势图文分析报告

2017年我国第三方医学诊断行业市场综合发展态势图文分析报告
总的来说,虽然目前大部分检验市场还是集中在三级医院,一级和基层医疗机构占比较少,但是随着分级诊疗的不断推进和落地,未来基层医疗医疗费用(尤其是检查费用)的占比会逐步增加,为第三方诊断带来更多的发展机会。
⑵第三方机构提供专业培训,提高医务人员业务能力:
很多基层医疗机构检验人员学历相对低、进修培训机会少、检验专业技术缺乏,而第三方诊断机构凭借专业化优势可以对基层检验人员进行检验专业知识培训,极大提高医务人员服务水平。在第三方诊断机构的协助下,基层医院能够独立承接更多的业务量,经营状况显著改善。
基层医院业务能力显著改善
在药费和检查费此消彼长之间,总体医疗费用并没有什么变化。为了兑现医保控费的目标,需要做到双管齐下:在降低药价的同时对检查费用进行调整,限制不合理医疗服务费用增长。因此,我们认为控费压力将逐步从药费向检查费蔓延,部分检查项目的价格将会逐步下调,以从总体上降低就医成本。
作为诊断的主要依据,医学检验实验室在实现区域医疗资源共享,提升基层医疗机构服务能力,推进分级诊疗建设上一直发挥着重要的作用。在质控的基础上,监管部门将逐步推进医疗机构与医学检验实验室间检查检验结果互认;鼓励医学检验实验室和其他医疗机构建立协作关系,在保证生物安全和检验质量的前提下,由医学检验实验室为基层医疗卫生机构等提供检查检验服务。因此,第三方诊断将长期受益分级诊疗政策的改革红利,其核心逻辑是第三方医学诊断能有成效解决基层成本控制和提升诊疗专业化服务能力的痛点,起到降本增效的作用:
基层医院的诊断项目最为欠缺,检验外包倾向突出
成都市新建县社区医院检验外包后提供更多的检验项目
-
检测数量
检测项目
外包前
6大类50多项
血常规、小便常规、大便常规等最简单的检验检查
外包后

2017年体外诊断IVD行业分析报告

2017年体外诊断IVD行业分析报告

2017年IVD行业分析报告2017年9月目录一、国产体外诊断行业:从技术到市场 (5)1、国产IVD发展历程:技术进步带来市场份额 (7)2、我国体外诊断行业持续保持高增长 (9)3、国产IVD长期增长动力仍十分强劲 (11)(1)需求端:老龄化、城镇化、保健意识增强 (12)(2)供给端:技术升级、新项目上市、原材料自给率提升等 (13)(3)产业政策:国产IVD行业得到政府全方位支持 (14)①创新奖励 (15)②税率优惠 (16)(4)鼓励优秀国产器械的采购和使用 (16)二、医改政策给国产IVD行业龙头带来难得的战略机遇期 (17)1、医保控费带来的成本控制有利于国产IVD进口替代 (18)2、取消以药养医有利于提升检验在医院中的地位 (20)3、分级诊疗有利于布局基层医院的国产IVD公司 (22)(1)北京医改是分级诊疗政策落实的样板区域 (23)(2)布局基层的国产IVD公司有望获益 (24)三、技术升级是国产IVD龙头公司业绩增长的内在动力 (25)1、行业龙头罗氏发展之路:始终把握核心市场顶尖技术 (26)2、国产IVD龙头:研发投入不断加大 (29)3、生化检验:仪器封闭化趋势使得仪器研发能力更加重要 (30)(1)生化仪器封闭化是行业发展趋势 (31)(2)仪器封闭化销售可能带来国产生化行业的洗牌 (32)4、免疫诊断:国产化学发光已悄然实现部分进口替代 (33)(1)国产化学发光:细分领域持续聚焦,已实现部分进口取代 (35)(2)国产化学发光:关注技术不断完善的企业,未来或有爆发性增长 (36)5、微生物诊断:国产质谱技术突破,打破进口垄断 (37)(1)MALDI-TOFMS 微生物质谱鉴定的优点 (39)(2)国产微生物质谱竞争少、空间大 (39)6、分子诊断:技术领先市场,不断寻找新的临床需求 (40)(1)PCR诊断产品已较为成熟,未来发展方向:高精度、高通量、自动化 (41)(2)基因芯片技术仍有进一步提高的空间 (43)(3)基因测序是基因检测未来主要方向 (44)①NIPT是目前基因测序临床主要应用 (46)②肿瘤基因测序是未来测序行业的主战场 (47)7、POCT诊断:向高精度低成本方向发展 (48)(1)智能化、小型化是POCT技术发展趋势 (50)(2)POCT发展受益分级诊疗政策 (50)8、自动化流水线:未来国产IVD行业新热点 (51)四、IVD产业趋势:强者恒强 (55)1、产品发展趋势:品类齐全是IVD龙头发展方向 (56)2、流通发展趋势:集中度提升是大势所趋 (57)3、检验一致性评价:行业门槛将提升 (58)五、顺应行业趋势,投资确定性高的细分市场 (59)1、行业自上而下:选择高景气度细分市场 (59)2、公司自下而上:寻找医改政策和技术升级受益的企业 (60)(1)安图生物:化学发光技术领先、布局生化免疫流水线赢得未来 (61)(2)迈克生物:“渠道+产品”扩张,化学发光是未来核心动力 (62)(3)迪瑞医疗:仪器研发能力优秀,内生增长动力强劲 (64)(4)透景生命:高通量流式荧光技术构建核心竞争力 (65)国产体外诊断行业未来仍有望保持快速增长。

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2017年医学检验市场发展分析报告本调研分析报告数据来源主要包含欧立信研究中心,行业协会,上市公司年报,国家相关统计部门以及第三方研究机构等。

目录第一节 ICL行业市场概况 (6)一、国内ICL行业市场规模测算 (6)第二节国内外医学检验市场对比 (9)一、国内检验项目较少 (9)二、中国医学检验外包比例远远低于美国日本 (10)三、美国和日本的检验市场分布情况 (11)四、医院结构差异是导致国内检验外包比例低的主要因素 (12)第三节特检市场——ICL行业的新蓝海 (15)一、临床技术的进步推动特检市场 (16)1、新型检测方法学的应用 (16)2、治疗技术进步 (18)二、政策监管的改变 (20)三、传统ICL企业在特检市场的布局 (23)1、特检和普检市场壁垒的不同 (23)2、独立实验室在特检市场的对比 (24)四、资产证券化率逐渐上升 (25)五、特检市场的规模预测 (26)第四节 ICL行业存量市场的结构性变化 (28)一、ICL存量市场将向基层医院下沉 (28)二、ICL存量市场业态的变化 (29)三、传统ICL企业的应对 (32)1、与渠道、终端商的深度合作 (32)2、增强自身渠道能力 (33)四、经销商的管理风险与经营影响 (35)1、招标 (35)2、代理权 (35)第五节国内重点ICL公司对比 (36)一、综合指标对比 (36)二、国内网点对比 (36)三、盈利与运营能力指标对比 (38)1、毛利率 (38)2、销售费用与研发投入 (38)3、运营能力 (39)4、旗下独立实验室盈利能力情况 (41)四、产业链布局 (42)五、迪安诊断——ICL龙头,把握行业发展脉搏 (43)图表目录图表1:医疗机构临床检验项目目录专业组别分布 (7)图表2:中国医学检验市场分布 (10)图表3:美国(左图)和日本(右图)医学检验市场分布 (11)图表4:中国医院结构 (12)图表5:美国医院结构 (12)图表6:日本医院结构(没有包含齿科专科医院) (13)图表7:国内ICL行业的发展方向 (15)图表8:国内特检市场发展的驱动因素 (15)图表9:个体化诊疗主要技术框架 (16)图表10:高通量测序技术的应用 (16)图表11:与个体化用药相关的主要检测项目 (20)图表12:个体化医学检测试点单位 (22)图表13:国内特检市场政策发展演变 (23)图表14:国内特检和普检市场的差异 (24)图表15:国内ICL业务来源变化 (28)图表16:新兴ICL业态的出现 (29)图表17:渠道商对ICL普检市场业态的影响 (30)图表18:润达医疗、海尔施和赛力斯的机构合作情况 (30)图表19:三家公司收入、净利润情况(2015年) (31)图表20:三家公司近三年经营现金流净额情况(万元) (32)图表21:传统独立实验室和渠道、终端商的深度合作 (32)图表22:迪安诊断的业务平台 (34)图表23:独立实验室相关公司毛利率变化 (38)图表24:三家公司销售费用率对比 (39)图表25:三家公司研发投入/营收占比 (39)图表26:三家公司应收账款周转率对比 (40)图表27:三家公司存货周转率对比 (40)图表28:迪安诊断旗下部分独立实验室收入与净利润情况(单位:万元) (41)图表29:金域检测旗下独立实验室净利润情况(单位:万元) (41)图表30:国内主要ICL公司产业链布局 (42)图表31:迪安诊断的收入(左图)和净利润(右图)增长情况 (43)图表32:迪安诊断旗下独立医学实验室情况 (43)图表33:迪安诊断发展历程 (44)表格目录表格1:国内检验科市场容量测算(2014年,金额单位:亿元) (6)表格2:国内主要ICL公司收入(单位:亿元) (9)表格3:国内检验科市场容量测算(2014年,金额单位:亿元) (10)表格4:高通量测序技术应用的监管序列 (17)表格5:ICL行业相关政策 (21)表格6:国内部分主要独立实验室的特色 (25)表格7:国内部分与特检业务有关公司的资产证券化进度 (26)表格8:最近一年迪安诊断在经销商领域的主要布局 (33)表格9:国内独立实验室领先企业对比 (36)表格10:国内独立实验室领先企业的实验室分布网点 (36)第一节ICL行业市场概况ICL作为体外诊断行业产业链的服务端,其发展动态更容易受到政策的影响,对于产品生产企业而言,收费下降将对企业收入和利润端产生负面影响,但是对于ICL环节,收费的下降或许能在一定程度上激发医疗机构的外包动力。

LDT模式的推行,理论上放开了海量的特检市场,给ICL企业新的发展机遇,将刺激以康圣环球为代表的特检独立实验室的发展,近些年不少上市公司都在特检领域开始布局,新开源收购三济生物,西陇科学设立福建福君基因,等等,他们所看重的均是以基因检测技术为基础的特检市场。

传统ICL企业不会缺席对这一巨大市场的瓜分。

以润达医疗为代表的渠道与终端商,正在开展新型ICL业务模式的推广,通过供应链优势帮助检验科内生性扩张,从而减少检验项目外包需求,我们注意到赛力斯与海尔施都已经递交了IPO申报材料,他们登录资本市场将进一步增强其资本优势,强化供应链能力,对传统ICL业务产生巨大的挑战。

同时也给ICL行业提供了新的发展路径。

ICL行业已经进入风起云涌的大时代。

一、国内ICL行业市场规模测算先简单测算国内ICL行业的市场规模。

依据卫计委发布的卫生统计年鉴,我们假设检验科在各级医院的收入占比大约为11%左右,结合2014年国内1-3级医院数量,各级医院平均收入规模,测算国内检验科市场总量大约为2120亿元人民币。

表格1:国内检验科市场容量测算(2014年,金额单位:亿元)资料来源:卫生统计年鉴、北京欧立信信息咨询中心,欧咨行业数据库这2120亿元的市场我们将其称为存量市场,或者说是以普检项目为主体的ICL市场空间,因为这是建立在2014年当时临检行业监管体系下所能开展的项目所贡献的市场规模。

医院能够提供的临床医学检验项目是由卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》(下文简称目录)所限定,该目录隔几年会更新一版,最新一版是2013年颁布的,该版目录共包括检验项目1462项,其中,临床体液、血液专业360项,临床化学检验专业347项,临床免疫、血清学专业458项,临床微生物学专业152项,临床分子生物学及细胞遗传学专业145项。

图表1:医疗机构临床检验项目目录专业组别分布资料来源:北京欧立信信息咨询中心,欧咨行业数据库2015年卫计委发文(原则上)放开了LDT模式,特检项目将开启一个新增的蓝海市场。

我们将在后文详细加以讨论。

国内ICL行业的资产证券化率还不高,大型连锁ICL公司上市的仅有迪安诊断和达安基因,广州金域检测已经递交了IPO材料。

我们把以华大基因为代表的这一类专业提供高通量测序服务的公司纳入特检服务范畴。

所谓规模化普检实验室,是指那些提供卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》之内的项目服务的独立实验室,我们称其为普检项目,或者“表内项目”。

目前检验科服务目录是2013年颁布的,该版共包括检验项目1462项,其中,临床体液、血液专业360项,临床化学检验专业347项,临床免疫、血清学专业458项,临床微生物学专业152项,临床分子生物学及细胞遗传学专业145项。

医院可以提供表内项目的检测服务,并按照当地物价部门标准定价收费。

同时检验科可以讲这项项目外包给ICL公司进行检测。

所谓专业化特检实验室,是指那些提供卫计委制定的《医疗机构临床检验项目目录》之外的项目服务的独立实验室,这种服务项目我们称其为特检项目,或者“表外项目”。

临床检验技术的进步带来两方面的影响,一是检测标的物的增加,即增加了新的具有临床意义的检验项目;二是检验方法学的改变,项目和检测标的物还是以前的,检验方法学发生变化,比如化学发光取代传统的酶免,基因芯片技术在分子诊断领域的应用,高通量测序技术在唐筛领域的应用等等。

国外发达国家的临床检测项目远远超过国内,比如美国和日本能够提供的检测项目超过5000种,其中有检测标的物种类多的因素,也有检测方法学多样的因素,当然其根本原因在于监管体系之不同。

我们在上文提到国内检验科市场体量超过2100亿元,这是建立在现有1462个检验服务项目基础之上的规模,所以我们称其为存量市场;未来巨大的增量市场就体现在现在表外项目上,也就是特检项目。

从项目数量和价格上来看,都将远远超过现有的表内项目贡献的存量市场。

根据美国最大的独立医学实验室Quest和Labcorp2015年年报披露,美国临床检验行业目前规模约750亿美元,约合4600亿元人民币,如果按照人均检验费用测算,每个人年均检验费用超过1500元人民币,中国约为170元人民币左右。

第二节国内外医学检验市场对比中国和美、日发达国家市场相比,整个临床医学检验和ICL行业呈现以下主要特点:1、检验项目很少;2、医学检验项目外包比例极低;3、ICL市场集中度低;一、国内检验项目较少基于国内的监管体系,以及临床治疗技术等因素,目前国内大型独立医学实验室能够提供的临床医学检验项目数量整体较少,普检业务的大型连锁独立实验室主要提供表内项目的检测服务,最多不超过卫计委规定1462项。

特检实验室,以康圣环球为例,仅血液病相关检测就能提供超过3000种项目,但是和金域和迪安等公司相比,康圣环球的收入规模较小。

这也从一个侧面反映出了目前国内临床检验的整体结构情况。

表格2:国内主要ICL公司收入(单位:亿元)资料来源:公司官网、公司公告、北京欧立信信息咨询中心,欧咨行业数据库美国和日本的大型独立医学实验室能够提供的临床检测项目数量远远超过国内水平,他们基本上能够提供4000种或者4700种以上的临床检测项目。

从规模上来看,美国和日本单个ICL企业的收入水平都远远高于国内的实验室。

表格3:国内检验科市场容量测算(2014年,金额单位:亿元)资料来源:Bloomberg、公司官网、北京欧立信信息咨询中心,欧咨行业数据库二、中国医学检验外包比例远远低于美国日本我们估计2014-2015年,国内ICL行业的市场规模在100亿元人民币左右,相当于国内2120亿元整体医学检验市场的5%左右。

根据几家大型连锁实验室披露额定期报告,以及我们基于之前数据的预测和评估,以金域检测、迪安诊断、艾迪康和达安基因等为代表的大型连锁普检独立实验室合计占有目前国内ICL行业将近一半的市场份额。

我们此处没有将康圣环球、华大基因和贝瑞和康等特检(特别是高通量测序服务)的公司计入国内ICL行业市场份额的统计,原因在前文提过,即现有2120亿元的市场总量是基于医院能够合法提供的表内项目所提供的市场,而特检市场是由表外项目提供的一个新增市场,所以我们暂未将康圣环球这样的公司纳入表内项目ICL市场份额中计算,我们在下文探讨未来ICL行业发展方向的时候回专门讨论特检行业以及相关独立实验室的布局和竞争力。

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