【管理制度】知情同意书签字制度
医疗知情同意管理制度
医疗知情同意管理制度第一章总则第一条【目的】为规范医疗知情同意的管理，保护患者的合法权益，提高医疗服务质量，订立本制度。
第二条【适用范围】本制度适用于本医院全部医疗活动中需要获得患者知情同意的情况下的管理工作。
第二章知情同意的要求和程序第三条【知情同意的要求】在进行涉及患者卫生健康的医疗活动前，医务人员必需向患者或其合法代表供应认真的医疗信息，包含但不限于病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果、可替代方案等，并获得患者或其合法代表明确的书面同意。
第四条【知情同意的程序】1.医务人员应当在讲解医疗信息时，采用易懂的语言，使患者或其合法代表充分了解相关情况，避开使用专业词语和术语，必需时可借助其他辅佑襄助工具如示意图或模型进行说明。
2.医务人员应当妥当保管知情同意书，确保患者或其合法代表已签字，并向其供应一份复印件，避开纠纷的发生。
3.患者或其合法代表有权要求医务人员进一步解释和说明，医务人员应当予以耐性和认真的解答。
第五条【知情同意的范围和内容】1.医疗知情同意应当具体明确涉及的医疗活动和过程，避开模糊和泛化的表述。
2.医疗知情同意应当包含病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果和可替代方案等方面信息，确保患者或其合法代表能够全面了解并做出知情同意的决策。
第三章特殊情况下的知情同意第六条【紧急情况】在患者病情紧急且无法有效沟通时，医务人员可采取必需医疗措施，但应尽快向患者或其合法代表说明情况，并在尽力努力探求获得知情同意后连续医疗活动。
第七条【紧急手术】在紧急手术情况下，医务人员应当通过电话、邮件或其他方式尽快取得患者或其合法代表的同意，并在手术结束后进行书面确认。
第八条【不具备民事行为本领人的知情同意】对于未成年人或者精神障碍患者等不具备完全民事行为本领的患者，医务人员应当征得其合法代表的知情同意，并在书面上进行确认，确保合法权益得到保护。
第九条【知情同意的撤销】假如患者或其合法代表在知情同意后发现或获得新的医疗信息，可以撤销之前的知情同意，并要求医务人员供应进一步的说明。
病情知情同意书签字制度
病情知情同意书签字制度
一、按照有关规定需取得病人书面同意后方可进行的医疗活动，如特殊检查、特殊治疗、手术、输血、麻醉、实验性临床医疗等都应当有病人签署的病情或特殊检查、治疗知情同意书，或由病人委托的代理人签字，但必须有病人签署的病情知情同意委托书，同时有被委托人同意接受委托的签字。
二、病人不具备完全民事行为能力的，应当由其法定代理人签字；病人因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的由其关系人签字。
为抢救病人，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签名的情况下，需经院长或者院长授权的总值班审签，并报医教部备案。
三、因实施保护性医疗措施不宜向病人说明情况的，应当将有关情况通知病人近亲属并由病人签署病情知情同意委托书，再由病人委托人签署知情同意书并及时记录。
病人无近亲属的或病人近亲属无法签署同意书，由病人的法定代理人或者关系人签署同意书。
四、病情知情同意书包括手术知情同意书、特殊检查、特殊治疗知情同意书、麻醉知情同意书、自动出院知情申请同意书等等。
同意书的内容格式按卫生部《病历书写基本规范》（20xx年版）及—省《病历书写规范》（修订版）书写。
知情同意书管理制度范本
知情同意书管理制度范本第一章总则第一条为了保障医疗行为的合法性和规范性，保护患者的知情权和选择权，促进医患双方的合作和共同责任，制定本制度。
本制度适用于本医疗机构内进行任何医疗活动，如医疗诊断、治疗、手术等。
第二条本制度所称“知情同意书”是指医患双方在医疗活动开始前，医生向患者充分解释相关医疗风险、治疗方案、预期效果等内容，患者充分理解并主动同意的书面文书。
第三条本医疗机构应当建立健全知情同意书管理制度，明确知情同意书的范本、填写要求、保存期限等内容。
第四条患者签署知情同意书前需要经过必要的告知和解释，包括但不限于医疗风险、治疗方案、预期效果、合作和责任等方面。
第五条医生在进行医疗活动前应当充分了解患者的病情、身体状况和医疗史等，确保提供准确的医疗建议和风险提示。
第六条本医疗机构应当确保知情同意书内容的真实性、完整性和合法性，不得强制患者签署知情同意书。
第七条本医疗机构应当建立健全患者投诉和纠纷处理机制，及时接受患者的意见和建议。
第二章知情同意书的范本第八条知情同意书应当包括以下内容：1. 患者的基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等；2. 医生的基本信息：姓名、职称、执业编号等；3. 患者的病情描述：对患者当前的病情进行简要描述；4. 医生的医疗建议：对患者提出的医疗建议进行详细解释；5. 治疗方案：对治疗方案进行详细解释，包括操作方法、疗程、费用等；6. 风险提示：对治疗过程中可能出现的风险进行详细解释，特别是严重风险和后果；7. 预期效果：对治疗的预期效果进行说明，包括治愈率和改善程度等；8. 合作和责任：明确医患双方在治疗过程中的合作和责任；9. 患者的选择权：明确患者对治疗方案的选择权和撤销同意的权利；10. 患者的签名：患者在完全理解并同意上述内容后，应当在知情同意书上签字确认。
第九条知情同意书应当以简明扼要的方式表达，避免使用过于专业的术语和复杂的句子。
同时，应当根据患者的特殊需求和特征进行个性化调整。
知情同意书管理制度（2篇）
知情同意书管理制度尊敬的患者：您好，经过专业口腔医师的口腔检查，您已经符合上海市加强公共卫生体系建设第三轮行动计划—上海贫困老年人全口义齿免费修复项目的口腔修复条件，可以为您做免费全口义齿修复。
现将治疗过程中及治疗后有关事项向您详细告知：1.全口义齿俗称满口假牙，一般约需要数次就诊才能完成，具体流程请参考《上海贫困老年人全口义齿免费修复项目》服务流程告知。
全口义齿咀嚼功能明显低于真牙，且存在个体差异，与个人口腔条件，使用方法和适应能力有关。
2.全口义齿初戴后可能产生恶心、发音不清、压痛、粘膜溃疡、咬颊咬舌等不适情况，在打哈欠、大笑、打喷嚏和漱口时可能产生松动脱位，这属于正常情况，请积极配合医师进行修改。
复诊修改前请务必戴用义齿1–____天，以便于定位。
3.全口义齿靠大气压力及吸附力固位，下半口假牙不易固位，容易松动。
全口义齿初戴时，吃东西会感到困难或不适，要慢慢学，先吃软一些的食物，要小口吃，经过使用数周或数月后就会逐渐习惯和适应。
4.全口义齿在进餐后会有食物残渣余留，要及时取下清洗干净；睡前将义齿摘下，放在冷水中(切勿用热水浸泡)，可使口腔内的软组织得到更好地休息。
5.全口义齿修复及初戴后____次内，不收取任何费用。
之后，因个人口腔条件、使用方法及适应能力不同，需要再次修改义齿、修理或重做等，请联系主诊医师诊疗，但相关治疗费用需要按照临床收费标准由患者自理。
市项目办我已仔细阅读以上内容，了解本次免费全口义齿修复的相关事项，并同意接受以上治疗方案进行全口义齿修复。
患者(受委托人)签字年月日知情同意书管理制度（2）是指一种用于保护研究对象或患者权益的制度，要求研究人员或医务人员在进行研究或治疗前，必须向被调查对象或患者提供详细的信息，并取得其书面同意，确保其了解研究目的、方法、风险和潜在好处，并自愿参与研究。
该制度一般包括以下内容：1. 知情同意书的编制：制定知情同意书模板，明确要求研究人员或医务人员应提供的信息。
知情同意签字制度
知情同意签字制度
(一)患者知情同意书的签署,是患者或家属(代理人)在知情的前提和条件下。
对拟实施的特殊诊疗操作、处置，做出的承诺或同意的意思表示,说明医务人员已向患者履行了医疗行为不利后果的告知义务和医务人员不同程度的关注义务，即患者行使知情同意权的法定形式或医务人员履行告知义务的法定形式，
(二)诊疗活动中，以下情况均应签署知情同意书:
1、各种手术及麻醉;
2、输血(血液制品)治疗:
3、有创伤性、危险性、可能产生不良后果的检查和治疗;
4、由于患者体质特殊或病情危重,可能产生对患者不良后果和危险的检查和治疗;
5、临床试验性检查和治疗;
6、收费可能对患者造成较大经济负担的检查和治疗,如贵重药品、自费药品等;
7、对死因有异议需尸检:
8、患者病情危重;
9、其他需要事后证明已得到患者(或相关人)认可的事项。
(三)知情同意书中条款要完善,意思表达要正确,直实,精确:字流要工整。
形式要合法。
内容可包括:项目名称、目的、适应症、替代医疗方案、风险(可能发生的意外、并发症及不良后果)、防范措施、患者陈述、患者及相关人签名、日期时间。
医师签名等内容。
(四)签字同意的第一资格主体是患者本人,知情同意书的签属应遵循:
1、签字人的认定遵循确定告知对象的原则;
2、手术过程中出现方案改变在治疗允许的情况下应由被委托代理人签字:
3、存在免除知情同意告知的情况时,正常工作日期间,由院长授权分管院长或医务处长签字;夜间及节假日期间,由院长授权医院总值班签字。
知情同意书管理制度范本（2篇）
知情同意书管理制度范本尊敬的患者（或家属）：您好！为了保障您的知情权和自主权，确保医疗服务的安全和合法性，我们特制订了以下知情同意书管理制度，请您仔细阅读并签字确认。
第一章定义和原则第1条知情同意书是指医务人员向患者（或家属）详细介绍医疗服务的内容、风险、效果以及相关权益，并征得患者（或家属）的自愿表达同意、理解和接受的书面文件。
第2条知情同意书的签署是医疗服务的重要环节，旨在促进医患间的沟通与信任，保护患者的知情权和自主决策权。
第3条知情同意书的原则包括自愿原则、真实原则、全面原则、等级原则、时效原则和保密原则。
第二章知情同意的程序第4条医务人员在提供医疗服务前，应当向患者（或家属）讲解相关的医疗知识、风险和效果，并提供书面资料以供参考。
第5条患者（或家属）在充分了解医疗服务内容后，应当自行决定是否同意，医务人员应当尊重患者（或家属）的意愿。
第6条患者（或家属）同意接受医疗服务后，医务人员应当及时记录并由双方签署知情同意书。
如患者（或家属）要求修改已签署的知情同意书，医务人员应当及时办理相关手续。
第三章知情同意书的内容第7条知情同意书的内容应当包括但不限于以下内容：医疗服务的名称、目的、方法、时间、费用等基本信息；可能发生的风险、并发症、不良反应等相关内容；医患权益的保护和责任的承担；患者（或家属）的自主选择权等。
第8条医务人员在讲解知情同意书内容时应当采用易于理解的语言，并确保患者（或家属）真正理解并接受了相关信息。
第9条医务人员应当根据患者（或家属）的特殊需求和情况，适时调整和修改知情同意书的内容。
第四章知情同意书的保管和使用第10条医疗机构应当建立知情同意书的保管制度，并为每一份知情同意书配备唯一编号，确保知情同意书的安全可查。
第11条知情同意书应当按照规定的时限进行保存，超过时限后应当及时销毁或转移至档案部门进行长期保管。
第12条除非法律法规另有规定，医疗机构不得以任何方式将患者的知情同意书提供给他人或用于其他用途。
告知知情同意签字制度
告知、知情同意签字制度（一）医师告知义务是指医师在其执行医疗行为过程中，将其诊疗的对象即病人的有关疾病诊断、治疗措施以及疾病发展和诊疗措施所面临的风险向病人或其家属交代的义务，患者有知情同意权利。
这是一种法定义务和权利，也是医务人员必须履行的义务。
（二）一般知情同意：在一般性检查、治疗的诊疗工作施行中，有关病人的病情诊断、转归、治疗用药等措施都应及时向病人及家属作相关告知并征得同意，记入病程记录和医患沟通本。
（三）特殊知情同意：各级医师在施行外科手术（含门诊手术）麻醉、输血、介入诊疗、实验性临床治疗、器官移植、人类辅助生殖技术、整形（医学）美容、CT增强检查、各类穿刺术、化疗放疗、内窥镜检查等各种特殊检查和特殊治疗前必须履行告知义务，并做好相关记录和病人知情同意书的知情同意签名。
（四）各种知情同意的基本内容１. 检查和治疗可能给病人带来的负面影响和可能产生的难以避免的并发症及不良后果等有一定的危险性。
２. 由于病人体质特殊或病情危笃，可能对病人产生不良后果和应当注意的问题。
３. 临床试验性治疗和特殊检查的医学效果评价，必须详细告知病人此类治疗和检查除存在危险性和不良后果外，还应将诊断率，疗效不确定因素，可能存在漏诊、误诊及疗效不佳等情况详细告知。
４. 因特殊检查、治疗可能对病人造成较大经济负担，如不属于医保药品、医疗器械等，需告知病人并签字。
（五）按照有关规定需取得病人书面同意后方可进行的医疗活动，如特殊检查、特殊治疗、手术、输血、麻醉、实验性临床医疗等应当有病人签署病情知情同意书，或由病人委托的代理人签字，但病人必须在病情知情委托书上签字。
（六）病人不具备完全民事行为能力的，应当由其法定代理人签字，病人因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的由其关系人签字。
为抢救病人，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签名的情况下，可报医务处、院总值班签字备案。
（七）因实施保护性医疗措施不宜向病人说明情况的，应当将有关情况通知病人近亲属并由病人签署病情知情委托书，再由病人委托人签署知情同意书，并及时记录。
知情同意书签字制度
广汉市中医医院知情同意书签字制度根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《侵权责任法》的规定，患者就医时享有知情权和同意权.为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
一、常规告知即医院常规问题的告知。
自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。
二、特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
1、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字,大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。
2、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。
3、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
4、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。
5、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。
6、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。
7、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
8、有创性诊断、治疗操作（包括内科、外科、骨科、妇科等）知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容.9、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。
10、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
11、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待,由患者选择后双方签字。
12、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
13、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效.。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。
最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。
”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。
(1)常规告知即医院常规问题的告知。
自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。
如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。
(2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。
a、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。
b、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。
c、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。
d、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。
e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。
f、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。
g、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。
h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。
i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。
j、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。
k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。
l、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。
m、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。
医疗行为知情同意制度
作者:延庆县医院
规章制度 2008年6月12日
（2004年5月修订）
一、患者在进行医疗活动中、进行有创性诊疗操作时，医生必须与患者或被委托人签相应的“知情同意书”。
二、患者本人因病情或各种原因不能签字，必须有“病人委托书”被委托人方可签字。
三、医生向患者讲明目前病情和进行的检查、治疗、麻醉、手术情况及可能存在的风险。
（1）向患者或被委托人讲明病情和手术目的或特殊检查的项目。
（2）向患者或被委托人讲明术中或检查中出现的意外或并发症，同时采取的措施。
（3）向患者或被委托人讲明医疗过程中所发生的费用。
四、患者或被委托人认真阅读了相应的知情同意书后，和医生共同在相应的知情同意书中签字，随病历存档。
五、患者或被委托人如未履行签字手续，医生不得进行相应操作。
签订知情同意书工作制度
(已经被浏览187次)
1、签订知情同意书的范畴指：输血治疗、特殊治疗(实验性临床治疗、医疗美容、终止妊娠和避孕及节育手术、本院新开展重大高风险、高难度治疗、放、化疗治疗、贵重自费药品等)，特殊检查(介入、导管等)、手术同意书。
一式两份，经医患双方慎重考虑签名后各执一份。
(患者亦可委托他人代理签字，签字内容包括同意或不同意并署名。
)
2、签订知情同意书前医方必须明确履行告知义务：患者当前病情、目前拟诊、病情需要采取的治疗、检查方案、该方案对人体具有的一定副作用、高风险及高难度性，鉴于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄因素等，由于已知和无法预见的原因，本方案有可能会发生失败、并发症、损伤和某些难以防范和处理的意外情况，医疗风险的后果及应急措施等，并认真解答患方的疑问。
3、签订知情同意书前，患方要充分了解该方案
的性质、合理的预期目的、危险性、必要性和出现医疗风险情况的后果及可供选择的其它治疗检查方法及其利弊关系后，经自主选择同意已拟定的方案。
4、签订知情同意书的各种手续除紧急情况外必须在实施该方案前24小时内完成。
5、终止妊娠、避孕，节育手术必须由就医者书面申请，医务人员详尽提供计划生育相关咨询后由就医者本人签订手术同意书；无指征剖宫产、器官捐赠、医疗美容等亦由就医者提出书面申请，医务人员详尽提供手术利弊、手术风险、手术方法及手术并发症等相关咨询后，尊重患者的选择权，由就医者签订手术同意书。
6、实验性临床治疗、本院新开展重大风险、高难度治疗、小儿、高龄、基础疾病多、夹杂症复杂、脏器功能差、手术风险大、重要脏器摘除、再次性手术，需多科或外院专家协作参与的手术以及其它特殊病例手术必须报医务处备案后进行全院(院外)、科内讨论，填写《手术审批单》，同意书谈话等必须由科主任及分管高级职称、床位医师在场情况下进行。
该类手术审批权为分管副院长。
非急诊一般的甲、乙类
手术同意书谈话，在科主任指导下由分管的高级职称(主刀者)会同床位主治医师、床位医师进行；非急诊的丙、丁类手术、输血，除上述明文规定的特殊检查、特殊治疗外，由高年资主治医师会同床位医师进行。
7、依据《执业医师法》及相关法律、法规，强调各级医务人员的法律意识和自己肩负的职责、义务、权利和应承担的法律责任，不断增强自我保护意识，认真做好每一件事，永远善待病人。
8、医患双方签订同意书采用圆珠笔复写一式二份，医患双方各持一份，若家属或委托人签名者除注明关系外应附上患者授权委托书。
对予详细而认真地告知病情，反复分析提醒权衡利弊的首选诊疗意见。
若患者或其家属亲属拒绝某些诊疗意见时，亦须签字为证，并由患者或其家属签署“不同意”及姓名。
病人知情同意书制度
1、入院后及时填写“告知书”“授权书”。
2、入院后3日内告知病人诊断及处理意见，并由病人确认后在“诊疗知情同意记录”上签字。
3、危重病人及时告知病人家属并将抢救治疗意见、预后及注意事项，可能性等详细记录。
做好沟通得到病人家属理解并签字。
4、重大手术，危重、疑难病人手术，新开展手术，破坏性手术，三、四类以上手术在讨论后必须详细告知病人及家属或病人委托及代理人、单位领导在“知情同意书”上签字。
5、手术后及时将手术中情况及处理过程、诊断、可能出现情况、术后处理意见及注意事项告知病人及家属等，在术后病程录中签字，术后72小时病情告知及签字。
6、手术中遇到特殊情况，如麻醉意外、术中发现与术前有特殊变化等情况，及时向家属说明，告知后并由家属签字。
7、术前麻醉及手术知情同意书签字制度（详细见省病历书写规范要求）。
8、特殊检查（治疗）知情同意记录及签字（详细见省病历书写规范要求）。