医药行业调研报告
医药市场调研报告
医药市场调研报告1据统计，感冒的发病率约为80%，75%的人一年之中至少会患一次感冒，而一旦实现了全民医保，对于感冒等流行病，消费者就会倾向于到医院就诊或自行购药。
目前我国常见病症自我药疗比例最高的是感冒药为896%，高出第二名30个百分点。
这种现象在全球普遍存在。
感冒药划分为中药和西药两大阵营，竞争异常激烈，呈现出了不同时期不同品牌各领风骚的局面。
一、消费者细分1、年龄细分。
西药起效快、服用方便、便于携带，因而较受青年人的喜爱；中老年人更相信中成药的毒副作用小，疗效独特、治标又治本。
中老年人倾向药价低于10元的中成药；而青年人则受药品广告的影响较大。
2、季节细分。
呼吸系统疾病具有典型的季节性，一般多发于冬、春两季。
医药企业可以根据季节，不定期地推出多项优惠政策，让现实消费者享受最直接的让利。
3、行为细分。
医药企业对固定消费者可以提供会员卡，会员可享受产品价格折扣、免费健康检查、送货上门等待遇。
企业还应不断发现和培养新老消费者成为会员，保证其一卡在手，无论何时何地都将获得品质如一的健康服务与各项优惠。
二、感冒药消费特点1、高自我诊疗率。
据中国非处方药协会的统计，目前在中国常见病症的自我诊疗比例中最高的是感冒，占常见病症的89.6%，高出第二位30个百分点。
高企的自我诊疗率使得众多的感冒药目标消费者不再去医院治疗感冒，而是去药店自行买药。
2、感冒治疗的速效性。
消费者要求感冒药能迅速消除感冒症状，认为好的感冒药是迅速治标而不是治本。
消费者追求感冒药的速效性使得纯中药制剂与西药制剂竞争时多了一道槛。
3、感冒治疗的随意性。
消费者在确认自己有了感冒以后，只有一半左右的消费者会即时购买感冒药，而另外的消费者则会根据自己症状的严重程度，选择在第2天或第3天购买，有少数消费者如果症状好转就不会购买。
4、选购感冒药又一定的品牌倾向性。
一般会倾向于选择知名度高，有较大影响力的名牌产品，而很少选择低知名度的品牌产品。
药品市场调查报告(共8篇)
药品市场调查报告（共8篇）药品市场调查报告（共8篇）第1篇：药品调查报告药品调查报告调查报告是对某一情况、某一事件"去粗取精、去伪存真、由此及彼、由表及里"的分析研究，揭示出本质，寻找出规律，总结出经验，最后以书面形式陈述出来。
以下是精心准备的药品调查报告，大家可以参考以下内容哦！医药市场调研报告我国抗肿瘤药物的研究开发始于上世纪50年代末期，上世纪60年代初期已有部分品种开始生产销售。
40多年来，我国抗肿瘤药物生产已由个别品种发展到系列化产品，研发和销售也有了长足的进步。
特别是近十年来，研发(包括仿制)及市场营销上的成就令人瞩目。
目前，我国抗肿瘤药物生产企业已有近百家(包括中药制剂生产厂家)。
其中，原料药厂20多家，制剂厂和中药厂有60多家。
迄今为止，我国抗肿瘤药物已发展到七大类160多个品种。
世界卫生组织XX年4月公布的22个基本抗肿瘤药物，我国全部都可以生产。
我国年产抗肿瘤药物30多吨，生产企业主要分布在江苏、浙江、广东、山东、上海等地。
但产品仍不能满足日益增长的临床需求。
总体说来，抗肿瘤药物市场需求大于供应。
所以，了解患肿瘤病人家庭的抗肿瘤药品的消费情况和大众对抗肿瘤药品的态度，一方面，有助于企业从消费者角度研究细分的抗肿瘤用药情况;另一方面，有助于医药生产企业和流通企业更好地了解目标消费者的需求，并进一步了解抗肿瘤药品的市场竞争情况，从而使企业能"对症下药"，把更多、更好的药品快速销售到消费者手中。
本次调研主要是为了通过对消费者对抗肿瘤药的认识、了解和用药态度调查，来了解抗肿瘤药品市场的竞争状况和消费者对抗肿瘤药的需求喜好及对医药企业的期望。
由此使恒瑞医药能很好的把握消费者的心态，掌握抗肿瘤用药市场的发展趋势，从而采取有力的、合理的措施来推广其主打产品艾恒。
本次调研采取网络调研的方法，在网络上随机发放问卷，然后收集整理，进行资料的分析整理。
问卷的设计根据正常的人们对药品的认知过程来排列问题。
医药调研报告 ims
医药调研报告 ims根据对医药行业的调研，以下是我们对市场现状，发展趋势和未来机会的分析：1. 市场现状：- 医药行业是一个快速发展的行业，全球市场规模约为1.2万亿美元。
中国医药市场是全球第二大市场，规模约为4500亿美元。
- 随着人口老龄化和慢性疾病的增加，医药市场的需求将继续增长。
另外，新兴市场的医药消费也在快速增长。
- 制药和生物技术公司是医药行业的主要参与者，他们通过研发新药和创新治疗方法来满足市场需求。
2. 发展趋势：- 个性化医疗将成为未来医药行业的主要趋势。
随着基因组学和生物技术的突破，医疗将更加精确和个性化，以提供更好的治疗效果。
- 数字化医疗也是一个重要的趋势，包括电子病历、远程医疗和智能医疗设备等。
这些技术将提高医疗效率和患者体验。
- 医药行业的竞争将更加激烈，需要更多的创新和战略合作。
此外，政府监管的变化和知识产权保护也是行业关注的问题。
3. 未来机会：- 生物医药将是未来医药行业的重要机会之一。
生物技术的发展将带来新的药物和治疗方法，以满足患者的需求。
- 在新兴市场，医疗保健需求增加和经济发展促使医药行业的增长。
这些市场的潜力巨大，吸引了全球医药公司的投资和扩张。
- 创新的药物和治疗方法将为医药行业带来新的商机。
例如，抗癌药物和罕见病药物市场的增长潜力巨大。
总结起来，医药行业是一个快速发展且充满机会的行业。
个性化医疗、数字化医疗和生物医药将成为未来的发展趋势，而新兴市场和创新药物也将为行业带来更多的机会。
医药公司需要加强创新、提高竞争力，并及时抓住市场机遇。
某某市医药产业高质量发展调研报告
某某市医药产业高质量发展调研报告医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，涉及农业、工业和流通等领域，产业链条长，附加值高,上游主要在中药材种植和化工原料获取，中游聚焦于医药制造，下游主要在医药流通和服务板块。
“十四五”时期是全面建设“健康中国”的关键时期，随着我国人口总量增长、老龄化程度提高、人们保健意识增强、医保机制不断完善，加之受新冠肺炎疫情影响，医药行业将迎来快速发展阶段。
加快推进某某医药产业高质量发展，将生物资源优势转化为产业优势，是我市深入践行“两山理论”，打造绿色循环产业体系的必由之路。
一、我市某某医药产业发展现状（一）发展基础1资源禀赋优越。
安康素有“某某生物基因库”“天然中药材之乡”等美誉。
境内有中药资源1299种，其中，镇坪黄连、宁陕天麻、宁陕猪苓、白河木瓜、旬阳拐枣、平利绞股蓝获得国家农产品地理标志登记保护，黄连、当归、麝香、玄参、独活、黄姜等10余种中药材产量居全省首位，“八仙党参”“鸡爪连”、厚朴、杜仲、天麻被历代药家视为优品，苦味绞股蓝为全国独有品种，野生葛根品质和葛根素含量居全国首位。
全市现有野生药材面积约100万亩，人工种植面积75万亩，国家级中药材基地3个，中药材年产量超过18万吨。
2.组织领导有力。
我市历来高度重视某某医药产业发展,市政府成立了全市生物医药（中药）产业发展工作领导小组,相继印发了《促进生物医药产业健康快速发展的实施意见》《关于加快推进中药产业发展的实施意见》《关于建立重点产业链链长制的实施意见》，将某某医药产业链作为全市重点产业链之一进行培育，并成立工作专班牵头推进。
市工信局平均每年争取省级各类支持重点医药企业和生物医药产业园项目资金逾千万元，并从市级工业稳增长奖补资金中，切块专项资金用于支持某某医药等重点产业发展，有力促进了某某医药产业提质增效。
3.产业初具规模。
经多年发展，我市初步形成了涵盖成药生产、医药中间体和中药饮片加工三大领域的某某医药产业体系。
医药市场调研报告(合集7篇)
医药市场调研报告(合集7篇)医药市场调研报告1一、概述专家指出，中国医药市场远未饱和，但竞争业已开始。
目前，中国每年人均医疗消费水平只是美国人的1/130，当一般发达国家年人均医疗卫生消费支出达到20xx美元、美国人均突破4000美元的时候，中国年人均医疗卫生消费支出只有31美元。
但在另一方面，国内医疗用品的销售量持续增加，在今后3～5年的时间里每年将以12%的速度增长。
20xx年的中国医药，面对的将是一个蓬勃发展和惨烈竞争共存的局面。
这是值得每一个医药人认真思考的问题。
二、医院市场分析如何做好医院市场，在一定程度上决定了医药营销的成败，同时也是医药营销的主要内容。
我在实践中摸索到推销药品的窍门，那就是必须打点好一些“关键人物”。
第一是医生，他们手里有处方权，用哪种药，用多少，全由他们说了算；第二是医院的库房，从医药公司进药全由他们负责：第三是药房，他们有一个“小账本”，每个医生用了多少药，该得多少提成，全是由他们提供给我的；第四是医药公司，医院从他们那里进药，我凭药款拿提成。
“打点”这些人的方法也简单，不过是根据各人的“重要性”给予不同档次的提成。
有些人难打发，那么就给他多送点礼，多请他吃几次饭。
推销同一种药品的医药代表是竞争对手，常常互相“刺探军情”，如果哪家公司给医生的提成高，另一家公司的医药代表就会向上汇报，要求提高给医生的提成。
三、OTC市场或社区医药市场分析OTC市场或社区医药市场的开发，已经成为了现代医药营销的一个新的经济增长点。
社区治疗的疾病，购买感冒药的比例在所有购买的药品类别中居首位，其次为咳嗽、咽喉疼痛、发烧及心血管病等疾病。
随着OTC市场和社区医疗市场的逐渐壮大，使得广告、店员成为影响消费者购药的主要因素，店员的.作用仅次于电视广告。
研究发现，一旦店员向消费者主动推荐某种药品时，有74.0％的消费者会接受店员的意见。
特别需要指出的是，在明确具体品牌的消费者中，当店员向他推荐其他品牌的药品时，有66.2％的消费者改变了主意。
医药市场调研报告7篇_1
医药市场调研报告7篇医药市场调研报告1药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。
世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时（20世纪30—40年代）发生了几起严重的药害事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。
50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度。
目前，多数发展中国家与地区，包括我国，东南亚国家以及香港、台湾地区都建立了这一制度，东欧国家也在近几年逐步推行这一制度。
我国在启动药品分类管理工作，之后全面展开。
为促进做好处方药与非处方药分类管理实施工作，国家局于—连续发布了《实施处方药与非处方药分类管理—工作计划》和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》，同时，于近期先后召开了两次药品分类工作会议，国家实施药品分类管理的决心可见一斑。
推进药品分类管理有利于保障人民用药安全，处方药的严格使用，可以减少滥用带来的许多不良反应和机体耐受性及耐受性带来的治疗困难，非处方药的合理使用，能够增强人们的自我保健、自我药疗意识，促进我国人人享受初级卫生保健目标的实现；有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生制度改革；有利于逐步与国际上通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理用药的学术交流，提高用药水平。
推进药品分类管理势在必行一、我市流通领域药品分类的现状和问题__市局一直把药品分类作为全局工作的重点，通过几年来的规范管理，全市药品流通领域药品分类逐渐完成阶段性目标，实现了三个转变。
1、药品陈列转变100%的药品经营企业的药品陈列由原来的混放转变为如今的把药品与非药品、处方药与非处方药、内服与外用、功效或剂型相同进行分开摆放的方式，各摆放区都配有相应的标识。
2、药品的销售转变现在的药品经营者把药品的销售分为两大部分：非处方药销售和处方药销售。
处方药的销售经历了直售式、询售式、凭售式三个阶段的转变，同时非处方药销售也随着由利润驱动到信誉驱动的观念变化向疗效合理性转变。
医药市场调研报告通用7篇
医药市场调研报告通用7篇医药市场调研报告医药市场调研报告1一、现状（一）农村市场药品供销渠道混乱。
（二）农村市场药品质量低劣。
近几年，药品监督管理体制实行自上而下的改革。
城市药品监管力度明显加强，市场规范化经营明显好转。
一些无证药贩在城市无法经营，只能把目标转向农村。
他们以种种手段抢占农村医药市场。
凭借多年经营的经济实力和经验，凭借各种社会关系网，将过期失效、假冒伪劣药品、未通过GMP认证企业生产的大输液和不合格的医疗器械如一次性输液器等，销往农村地区。
造成广大农村地区药品质量严重下跌，不合格药品随处可见。
据有些地区对农村基层药店、诊所、卫生室抽检，药品不合格率竟高达70%，而那些无证经营的超市、保健品店、诊所还不包括在内。
归纳起来，主要问题就是过期失效、霉变虫蛀、淘汰假冒、未加工炮制的原药上市等几个方面。
（三）农村市场药品价格混乱。
农村医药市场由于价格信息闭塞，价格方面又无实质性的管理机制，市场价格十分混乱。
药品价格靠高不靠低、看涨不看降。
加上进货渠道的不同，往往同一生产厂家所生产的同一品种、同一规格的药品在同一乡镇药品零售店之间、村与村卫生室之间、镇卫生院和零售药店之间价格往往都不一致。
消费者往往因此而无所适从。
特别是一些抗生素药，价格出现成倍的差别。
（四）农村市场药品管理松弛。
由于农村市场面积宽广，村落分散，经济构成零碎而复杂以及自上而下的医药监管体制刚刚涉及县级，造成目前农村许多地区药品经营基本处于无机制管理状态。
在农村的偏远地区药品监管几乎成为空白。
县级药品监督管理机构许多地市尚未建立，刚建立的地市，县级执法力量也十分薄弱。
人员少、素质差、经费缺、交通工具无等问题严重影响药品监管部门的监管。
由于农村市场的客观因素，大幅度增加监管力量，又会成为地方财政的很大负担。
农村医药市场的现状确实让人担心，它影响了医药行业在农村中的声誉，造成了农民群众购药的困惑和困难，同时农民群众在用药的安全问题上也存在较大的风险。
2024年浙江医药市场调研报告
2024年浙江医药市场调研报告1. 引言本报告旨在对浙江省医药市场进行全面调研和分析，以了解该市场的发展现状、存在的问题以及未来的发展趋势。
通过对市场需求、产业链、竞争格局等方面的研究，为投资者和相关从业人员提供参考和决策支持。
2. 市场概况2.1. 医药市场规模根据我们的调查数据显示，浙江省医药市场在过去几年呈现出稳步增长的态势。
2018年，该市场总规模达到了x亿元，同比增长了x%。
该市场的主要驱动因素包括人口老龄化、医疗保障政策的完善以及人民健康意识的提高等。
2.2. 产业链分析浙江省医药市场的产业链相对完善，包括药品研发、生产、流通和销售等多个环节。
其中，药品流通环节的规模最大，占据了整个产业链的一半以上。
随着电子商务的兴起，线上药店和互联网医疗平台也日益发展壮大，成为市场竞争的新动力。
3. 市场需求分析3.1. 疾病谱和就医需求根据我们的数据分析，浙江省的常见疾病包括慢性病、心血管疾病、肿瘤等。
随着人口老龄化趋势的加剧，慢性病患者数量不断增加，对医疗资源和药品需求也越来越大。
此外，城市化进程的推动也带动了人民对医疗水平的要求提高，进一步刺激了市场的需求增长。
3.2. 健康保险政策的影响近年来，浙江省的医保政策不断完善，覆盖范围扩大，给予了更多居民享受优质医疗资源的机会。
这一政策的实施带动了医疗消费的增加，对医药市场的发展起到了积极的推动作用。
4. 竞争格局分析4.1. 主要参与者浙江省医药市场竞争激烈，主要参与者包括大型制药公司、医疗器械供应商以及药品批发商等。
制药企业在市场上具有较大的话语权，其中一些企业具备自主研发能力，形成了一定的市场竞争优势。
4.2. 竞争策略在市场竞争激烈的环境下，企业需要通过不同的竞争策略来提升市场份额。
一些企业注重产品研发和技术创新，以提供更安全、有效的药品和医疗器械来吸引消费者。
另一些企业则注重市场营销和品牌推广，通过市场宣传和促销活动来提高消费者的认识度和忠诚度。
医药市场调研报告范文【优秀6篇】
医药市场调研报告范文【优秀6篇】（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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福建医药调研报告
福建医药调研报告一、引言本报告对福建省医药行业进行了深入调研，通过分析福建省医药行业的现状、发展趋势以及面临的挑战，提供了一些对福建省医药行业未来发展的建议和对策。
二、福建医药行业现状福建省医药行业具有较为完善的医疗制度和卫生服务体系，为福建省的居民提供了优质的医疗保健服务。
福建省拥有一批医疗水平较高的医院和研究机构，为医药行业的研发和创新提供了有力的支持。
福建省还有着丰富的中药资源，中药产业在福建省内有着较为广泛的应用和发展。
同时，福建省还注重发展现代医药产业，积极引进和培育生物医药、医疗器械等高新技术产业，推动医药行业的转型升级。
然而，福建省医药行业仍然存在一些问题。
一方面，福建省的医疗资源分布不均衡，城市地区相对医疗资源丰富，而农村地区医疗资源匮乏。
另一方面，福建省医药行业创新能力相对较弱，研发投入不足，并且缺乏核心技术和知识产权。
此外，医药价格过高、医疗服务效率低下等问题也亟待解决。
三、福建医药行业发展趋势福建省医药行业的发展面临着一些新的机遇和挑战。
一方面，随着福建省人口的快速增长和老龄化趋势加剧，医疗保健需求将进一步增加，为医药行业提供了更大的市场空间。
另一方面，国家对医药行业的政策支持力度加大，医药行业的发展环境逐渐改善。
福建省医药行业未来的发展趋势可以从以下几个方面进行预测：1.重视中药资源的开发和利用。
福建省中药资源丰富，优势明显，未来将加强对中药资源的研究和开发，推动中药产业的发展。
2.加大创新力度。
福建省医药行业需要增加研发投入，培育自主知识产权和核心技术，提高创新能力，推动医药行业的持续发展。
3.加强医疗资源的均衡配置。
福建省应该加大对农村地区的医疗资源投入，提高农村地区的医疗服务水平，实现医疗资源的均衡发展。
4.推动医药行业的转型升级。
福建省应积极引进和培育生物医药、医疗器械等高新技术产业，推动医药行业向高端制造和服务业转型升级。
四、福建医药行业面临的挑战福建省医药行业在发展过程中还面临一些挑战。
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2020/7/9
药品生产-原料
原辅包
自行生产 中间商采购
1.存在沟通不到位的问题，制药企业对于原料生产过程的相关质量情况不是很清楚，对由原料所产生的问题难以判定；
2.供求，某些药物的原料被垄断，制药企业即便明确产品质量是由原料引起，但是如果不采购，就没得生产，销售断货， 市场被瓜分；如果急需采购，就得投入更多的人力、财力监控生产过程，保证产品质量，否则就会造成市场投诉或者产 品不合格报废；
国内企业的创新意识仍未转变，外资企业每年会拿出销售额10%~45%用作新药研究，但是我国医药企业只能拿出销售额 1%用作新药研究，极少数企业能拿出销售额6%以上用于新药研究。
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2020/7/9
药品研发-立项评估
政策法规符合性
• 知识产权状态 • 药政法规
技术可行性
市场可行性
• 药效毒理、临床应用评 价
资金与人才
制药企业大多数属于高新技术企业，几乎都有新药研制的科研项目，但资金大多自己筹集，在承接政府的课题时，确实有 资金扶持，但也是杯水车薪，研发人员的引进上，人力成本也成为企业重负。
市场化机制
国内缺少产学研转化机制，有限的研究成果不能市场化；新药市场化也存在着诸多问题
行业特点 创新意识
高投入、周期长、高风险、高收益等特点
有些企业硬件设施落后
人员素质
人员的素质较低，企业不愿意花更多的时间用于培训
质 量
成本
企业生产过程中为了节约成本，可能会选择一些劣质的物料用于生产或者放行一些有风险 的药品
环境监测
如注射剂车间，生产非终端灭菌的无菌制剂，若生产条件未达到洁净要求，那么产品的无 菌可能不达标
数据完整性
虽然15年国家已出台相关条款，但仍有一些企业存在数据作假的现场
新药从临床前试验/中试/人体临床试验，以及注册上 市和售后监督等一些列过程，耗资巨大/耗时很长，而 且开发成功率低，而且行业监管严格，受政策影响较
大
世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年，耗费3~4亿美 元
药品实行专利保护，药品研究开发企业在专利期内享有市场 独占权
医药制造业被以研究开发为基础的大制药公司垄断，并且有 进一步加强的趋势
造成的问题： 1.多家竞争同一供应商； 2.拖慢审批速度 3.一个药用辅料注册证换登记号的时候，能否关联出多个规格；进口制剂、原辅包合并，如何现场检
查……
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2020/7/9
药品研发-专利
专利难点
药品专利的质量、时间挑战（竞争对手）、专利分类（化合物专利最难，用途专利次之，制剂专利相对最 容易） 立法、及个单位的职能衔接上。可参照美国专利链接制度进行。
评估预测
评估方法就是结合体外溶出实验，和分析国外 的临床数据，分析药代动力学数据进行参考。
体外模拟
体外溶出实验（药典推荐的几种方法）、单双室模型建模等。 溶出曲线对于口服固体制剂有举足轻重的意义，对比原研制剂关键性溶出曲线 和仿制药溶出曲线，可以一定程度上反应仿制BE试验结果，避免BE实验失败。 因此深度剖析原研制剂，确测得其多条特征溶出曲线，进而客观解读其质控范 围，是现阶段我国口服固体制剂仿制药研发亟待认知、理解、提升的关键环节， 对于药品BE实验的成功至关重要。
5 申请专利保护
安全性
药品使 用周
价格
竞争 力
疗效
药品疗 效
医保性
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2020/7/9
药品专利
2020/7/9
目前国内发明创新药能力较弱，引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力，缩短与国际市场的差距，对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用
医药专利引进
国家政策层面，引导和鼓励力度不够；
实际技术人才的缺乏，若同时引进国外的技术人才，尽职调查不全面则可能陷 入侵犯商业秘密的风险；
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药品研发-文献检索&仿制药反向工程
资料来源
在文献调研时，欧美药监数据均可查询，一些原研制剂说明书均可提供相关信息，可以 通过专利查询专业数据库和相关调研文献来查询相关信息。
2020/7/9
仿制药反 向工程
仿制药反向工程是对原研药品进行逆向分析，从而得出原料药晶型，定性配方、辅料含量及制备 工艺等要素。
解决办法
原研企业更加重视自身产品的知识产权布局策略，通过不同的技术主题合理布局核心专利，尽可能延长产 品的市场独占期，同时提升专利的质量，确保能够对抗仿制药企业的专利对抗。
仿制药企业需要加强对原研企业专利布局的识别和分析能力，准备评估核心专利的权利稳定性。医药企业 需要培养既懂医药又懂知识产权的人，储备资源。 寻找高市值且专利质量低的专利、时间越早越好…… 高投入，风险大，可提前风险评估
医药产业与生命科学密切相关，是典型的非周期性行业，具 有较强的抗御风险能力，是永远成长和发展的产业
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2020/7/9
2020/7/9
药品研发
药品研发-流程（仿制药）
项目立项 工艺摸索
文献检阅 开题
Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ临床及注册申报
文献查阅阶段，很多药品说明书虽有公布的处方，但是其中辅料的用量无法查 阅，且有些辅料的类型也未公布，所以针对仿制药会有一定难度。
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药品流通-预估
市场总需求量 地区市场需求量 估算实际销售额与市场占有率
目标市场
流行病学调研 病谱变迁
竞品市场规模 本竞品对比
1 成本高，销售人力不足，优势不明显销售就很难
新
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医生观念的改变，存在一些未知的不良反应，医生开 药的习惯改变
药
上
3 目标人群使用习惯问题
市
4 费用可能也会更高，医保与自费使用
BE豁免
在仿制药申报中，有可能申请生物等效性（BE）豁免。
数据处理
根据实验目的运用统计学方法对实验数据进行分析，根据设计方法所对应的统计 学方法进行分析，根据分析结果得出相关性结论。 存在问题：不良事件的界定与记录。
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药品生产
药品生产-质量
2020/7/9
药品生产设计 生产设备水平
研发产品转移、厂房设施设计，很多产品研发阶段不明属性的杂质，在大规模生产中往往 影响产品稳定性，刚生产出来质量很好，近效期时某些物质增长量大，虽未超过法定标准， 但可能会产生副作用等
处方摸索阶段，原辅料控制方面，针对仿制药，国内采用的原辅料和原研制剂 的种类一致，但是在质量上存在差别，故做出来的成品和原研制剂有差距。
小试/中试/放大生产
费用投入、知识产权等方面的问题
上市及Ⅳ临床
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2020/7/9
药品研发-创新
体制 基础研究薄弱
政策层面的负向激励问题： 时间长，成本高，风险大，好不容易上市了，医保买单吗？医院进药吗？招标能过吗？药占比怎么办？ 反过来，仿制药 短平快，又不用教育市场，上来直接换了原研药即可，你是药厂，你也会选这条路。 不仅仅是新药研发能力不足，而是连仿制药都质量参差不齐，监管不力，从药品的生产到流通到终端使用漏洞百出，虽然 体制是个筐，但这些问题还真就得体制背。
周期
创新药的研发周期10年以上，仿制药的研发周期2年 以上。 影响因素： 1.公司规模、资金投入、经济投入； 2. 市场结构； 3.技术壁垒、技术研究、技术支持、创新资源等； 4.行政审批等国家相关政策制度环境-原辅包上游审批政策
原辅包上游审批可能会对下游产业有制约作用，提高了药品安全稳定性。 药审中心对制剂及其使用的原辅包进行共同审评，原辅包登记资料不符合相关要求的，药审中心告知原辅 包企业补充资料，制剂及其使用的原辅包均提交补充资料后，重新启动审评程序。故药品在申报过程中， 如果原辅包资料发补，制剂的审评审批也就停了。新制度将过去孤立、分散的原辅包，与其关联的制剂统 一在一个平台上管理，将从整体上提升我国药品的质量，是质量源于设计(QbD)理念更深层次的推广，也 意味着原辅包在制剂研发、生产全链条过程中的重要价值越来越得到监管层面。
仿制药中的功能性辅料和API的理化性质是反向工程的重要步骤之一，它对仿制药的成功起着决 定性的作用，此也是难点所在。 在进行反向工程测量某个辅料的用量时，要建立相关的液相色谱方法，由于有些原料本身具有的 氧化性、还原性的特性，会对辅料的测定产生影响，如制剂成品中含有多种辅料，且辅料中有重 复的离子，如 钠离子、磷酸根离子，会对测定结果产生很大的影响。除此之外，在注射剂中， 原料溶于水等溶剂后，其原料晶型发生改变，通过XRD图谱是不能推测研究出原料的晶型的。
• 本企业生产设备是否满 足、生产技术是否满足
• 市场容量和竞争态势
• 药品在同行业中的成本、 销量或市场价值
市场评估：市场法/收益法/成本法
存在专业人才的缺乏，对市场敏感度弱、技术评估不到位、知识产权尽职调查不彻底等
政策解读、药品市场价值评估、药品的药效毒副作用研究不充分、药品研究生产技术评估能力差
医药行业调查报告
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北京千颂科技发展有限责任公司
2020/7/9
医药行业结构
医药制造业原料企业 医药制造生产企业
医药商业企业 医疗服务机构
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医药制造业特点
高科技 高投入 相对垄断
高风险 高回报 行业周期性弱
多学科先进技术高度融合的高科技产业群体，医药企业的核 心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力
国内医药行业国内医药行业起步较晚，多数企业规模小、集中度低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重 复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和创新研究环节薄弱。起步较晚，多数企业规模小、集中度 低、产值小等，使得大多企业选择以仿制为主，低水平重复严重，缺乏必要的资金积累，研发投入不足，使得基础研究和 创新研究环节薄弱。
3.频繁更换供应商，供应商审计不够。
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