临床免疫学检验常见问题及解决方法
临床免疫检验那些常见问题，如何应对
临床免疫检验那些常见问题，如何应对随着国内医疗水平的不断提高,，检测设备不断升级和更新，临床免疫检验的硬件条件得到了很大的改善，其精密度逐步提高，免疫学检验是临床免疫学的重要组成部份。
外源性和内源性抗原均可通过不同的抗原递呈途径诱导机体的免疫应答，在体内产生物异性和特异性T细胞的克隆扩增和效应增强。
通过分析影响临床免疫检测质量的因素，并针对临床免疫检测中常见的问题提出对策。
1.影响临床免疫检测结果的因素干扰因素是临床实验室检测误差的一个很重要的来源，它们在某种程度上对患者来说表现为是一种危害。
常规工作中精密度通过室内质控监控，准确性通过与参考物质作比较试验进行验证，但实验室不能很容易的检测干扰物质引起地误差。
广义上干扰物是导致分析物浓度或催化活力出现偏移的物质，如免疫法干扰常由交叉反应所致，因此，干扰物通过干扰作用来影响分析特异性，从干扰物来源，干扰作用分为内源性和外源性干扰。
1.1影响临床免疫检验的外源性因素外源性干扰因素是由外界或人为原因造成的，主要包括标本溶血、标本被细菌污染、标本贮存时间过长和标本凝固不全等，部分医疗卫生机构由于免疫检测实验室质量控制体系不完善，导致患者标本采集不规范，标本送检不及时或运输不规范等，均会导致上述问题，而这些因素也会不同程度的影响免疫测定结果。
1.2影响临床免疫检验的内源性因素内源性干扰因素一般包括类风湿因子、补体、高浓度的非特异免疫球蛋白、异嗜性抗体、某些自身抗体、因使用鼠抗体治疗或诊断诱导的抗鼠Ig抗体、交叉反应物质等。
在我们的日常血标本中，总有些标本不同程度地含有上述各种干扰物质影响其检测结果，从而导致测定结果的假阳性。
1.3当前免疫学检验的难点一是免疫学检验的试剂盒品质参差不齐，亟待规范；二是检测方法本身的素质免疫学检验方法是否优点。
受制于很多因素，如所用抗原的纯度、特异性，所用第一抗体、第二抗体的效价、特异性、亲和力，所测靶物质在体内的含量及疾病特异性等；三是很多试剂盒与仪器均依赖进口，价格高昂，受国情限制。
临床免疫检验影响因素及对策
临床免疫检验影响因素及对策免疫检验在临床医学中的应用越来越广泛，但是免疫检验结果的准确性受到很多因素的影响，如样本处理错误、检测方法不当、设备故障等。
本文将介绍一些常见的影响免疫检验结果的因素及对策，以提高免疫检验结果的准确性。
样本处理错误样本处理错误包括血浆、血清等标本采集不当、储存温度不当、标本污染等。
这些因素都会影响免疫检验结果。
采样不当正确的采样方式是确保标本的质量和准确性的前提。
不同的检测项目对标本的采样有不同的要求，但归纳起来常用的取样方法有以下两种：•静脉血采样：无菌技术，刺激时间不超过1分钟，2ml采集管以上。
•毛细血管采样：无菌技术，刺激时间不超过2分钟，2ml采集管以上。
针对不同检测项目和不同人群，取样方法和采样时间也会因人而异。
在免疫检验样本中添加抗凝剂时，应注意抗凝剂的添加量和添加时间。
格式和加速器的污染给样本加速抑制剂的容器和桶使用过多或者过少都会导致样本出现问题，因此在使用的样本密封容器和桶时一定要按说明书操作。
除了样本容器外，还要注意抑制剂的使用、标本的标签和容器的整洁等细节。
样本储存温度不当样本储存温度过高或过低都会导致样本失活，进而影响检测结果。
储存血浆或血清时，温度应保持在-20°C~ -80°C之间。
在运输、处理和检测过程中，也要保持样本温度在规定的范围内。
检测方法不当使用不恰当或过时的检测方法，也会影响免疫检验结果的准确性。
技术人员素质不足不恰当的技术操作会导致免疫检验结果的不准确性。
对操作人员要进行专业培训和技术考核，确保其技能符合要求。
仪器运行故障使用运行故障的检测仪器，无论是否能够检测出来，都可能会影响检测结果。
如果不进行修理或更换检测仪器，这一问题将无法解决。
噪声漂移在免疫检测中，常常会出现噪声漂移的现象，导致检测结果偏差。
为解决这个问题，可以通过调整检测仪器的灵敏度、噪声过滤等措施来减少或消除噪声漂移。
样本质量不好样本质量不好也是影响免疫检验准确性的主要因素之一。
临床免疫学检测的常见问题及相关规范
对没有开展能力验证/室间质评的检验项目，实验室应通 过与其他实验室（如已获认可的实验室或其它使用相同检测 方法的配套系统的同级别或高级别医院的实验室）比对的方 式判断检验结果的可接受性。并满足相关要求。
同一项目使用2套及以上检测系统时，每年至少1次内部 实验室比对：2份阴性(1份其他标志物阳性)，3份阳性样本(含弱阳性
统计学质控规则
用COI或S/CO表示结果的项目 室内质量控制数据的评价
--用Levey-Jennings质控图
统计学质控规则
判断有无出现假阳性或假阴性
临床定性免疫检验重要常规 项目分析质量要求WS/T494-2017
分析质量指标的内容：
精密度 准确度 分析敏感性 对转化血清盘的检测能力 分析特异性 干扰因素
限
25
不精密度曲线
Percent Positive Results Percent Negative Results
100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%
C5
C 50
Claimed Cutoff
0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% C 95
现场检测实验室存在的问题
1、实验室质量控制管理体系的建立与完善 2、实验室检测系统的规范化与标准化 3、实验室生物安全防范意识
EQA活动存在的问题
技术层面
管理层面
仪器检定校准计划
检验前、中、后
仪器的维护保养
方法的性能验证
仪器维修记录
质量控制
……
……
人
机
临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策
临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策临床免疫检验是指通过检测人体免疫系统的功能、状态以及特定抗体或抗原的水平，以辅助临床诊断、疾病监测和治疗评估的一种检验方法。
由于人体免疫系统的复杂性和检验技术的特殊性，临床免疫检验的质量受到很多因素的影响。
本文将从实验操作、设备与试剂、人员素质和质量管理等方面进行分析，并提出相关的对策以提高临床免疫检验的质量。
实验操作是临床免疫检验中最为关键的环节之一。
不合理的实验操作可能导致检验结果的误差和不稳定性。
实验操作人员应经过系统的培训和考核，掌握正确的操作方法和实验规程，并严格按照操作要求进行。
实验操作过程中需要严格执行“一人一步骤、一步一个容器、一次一个试品”的原则，避免交叉污染。
还应注意实验室环境的洁净和温湿度的控制，以保证实验的稳定性和可重复性。
设备与试剂是临床免疫检验中另一个重要的影响因素。
优质的设备和试剂不仅可以提高检验的准确性和稳定性，还能提高工作效率和操作便捷性。
在选择设备和试剂时应考虑以下几个方面：设备和试剂应具备良好的信号检测灵敏度和特异性，以确保检验结果的准确性和可靠性。
设备和试剂应具备良好的稳定性和耐用性，以减少设备故障和试剂损耗的情况。
还应关注设备和试剂的供应渠道和售后服务，以确保及时获得技术支持和维护。
人员素质是临床免疫检验中不可忽视的因素之一。
检验人员应具备专业的知识和技能，并不断更新和提高自己的专业水平。
需要进行系统的培训和考核，以确保检验人员具备独立操作和解释结果的能力。
应建立完善的质量控制措施和教育培训计划，定期进行技能培训和知识更新，以提高人员的综合素质和自律能力。
还应加强团队合作和沟通，营造积极向上的研究氛围。
质量管理是提高临床免疫检验质量的关键所在。
质量管理包括质量控制、质量评价和质量改进等方面。
应建立完善的质量控制体系，包括质控标本、质控品和质量控制程序。
质控标本和质控品应具备高度的稳定性和可追溯性，以保证质控结果的准确性和可比性。
免疫学检验质量控制的问题及对策
免疫学检验质量控制的问题及对策摘要】目的明确免疫学检验质量控制的问题及对策。
方法选择我院自2011年1月～2013年1月进行免疫检验的资料进行收集，随机选取实验样本记录共2000份，对出现检验质量问题的报告和记录进行了分类整理。
结果各项问题的多元化线性回归结果存在明显差异，P＜0.05表示差异有统计学意义。
结论检验免疫学化验要多方面明确质量控制问题，从标本、试剂、实验人员等方面进行全面管理。
【关键词】免疫学检验质量问题对策免疫学检验是临床免疫学的重要组成部分，临床免疫检验质量出现问题就会直接影响医疗救治，影响治疗进度和病情的确诊。
本文分析了免疫学检验质量控制的问题，并提出了相应的解决对策。
1.资料与方法1.1一般资料选择我院自2011年1月～2013年1月进行免疫检验的资料进行收集，随机选取实验样本记录共2000份。
对出现检验质量问题的报告和记录进行了分类整理，将收入资料进行了统计分析，并对重要的检验质量控制问题进行了当事人的描述收集。
1.2研究内容调查内容包括: 第一，实验室人员的基本情况(包括学历、职称、培训情况、专业资质、从业年限) 等。
第二，仪器设备的基本情况(包括仪器的校对情况、维护情况、出产现状、操作关键要素等)。
第三，试剂的基本情况(存储方式等)。
第四，实验操作的基本情况(包括样本的保存、采集过程中的各项操作情况)。
第五，实验室温度记录情况(包括温度、湿度)。
1.3检验方法检验科对所有送检的免疫学标本按本科室的SOP操作，采用酶联免疫法检测乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病等项目，使用的仪器设备为酶标仪，试剂为厦门英科新创公司生产。
1.4质量控制措施(1)有明确岗位责任制，人员职责明确，责任到人。
(2)要有规范的标准操作规程(SOP)，并严格执行，在检测临床标本的同时，进行质控品的检测。
(3)使用的试剂必须要有“三证”，且试剂专人保管，保存的温度、湿度要符合要求，有申购、领取手续；试剂购进应有验收制度；使用有记录，注意防污染、防失效。
医生在免疫学中的常见问题与解决方法
医生在免疫学中的常见问题与解决方法免疫学作为医学领域的重要分支，研究生物体对于疾病和外部侵袭因素产生的免疫反应。
作为临床医生，在日常诊疗过程中常常会遇到与免疫学相关的问题。
本文将就医生在免疫学中的常见问题进行探讨，并提供相应的解决方法。
一、患者的免疫系统异常？在临床实践中，我们经常会遇到免疫系统异常的患者。
这些患者的免疫功能可能过强或过弱，导致容易患病或者对治疗反应不佳。
对于这类患者，医生需要进行免疫评估，确定其免疫功能状态。
常用的检查方法包括血常规、淋巴细胞亚群分析、免疫球蛋白测定等。
通过这些检查可以帮助医生了解患者的免疫系统异常情况，并进行针对性的治疗。
二、患者免疫功能低下如何进行免疫增强？对于免疫功能低下的患者，医生需要寻找适当的方法进行免疫增强，以提高其免疫力。
首先，合理饮食是非常重要的，患者应摄入充足的蛋白质、维生素、矿物质等营养物质，保持良好的营养状态。
其次，多进行户外活动，增加体力锻炼，适当的运动可以提高机体的免疫功能。
此外，医生还可以根据患者的具体情况，考虑采用免疫增强剂、促免疫治疗等方法，以提高免疫系统的活性。
三、患者身体过敏如何应对？过敏是一种非常常见的免疫反应，会导致皮肤瘙痒、呼吸困难、咳嗽等不适症状。
对于过敏反应较为严重的患者，医生需要尽早发现并对其进行相应的治疗。
首先，要尽量避免接触引起过敏的物质。
其次，药物治疗是常用的方法，如抗组胺药、皮质类固醇等。
此外，免疫治疗是一种有针对性的方法，可以针对过敏原进行免疫调节，减轻过敏反应。
四、自身免疫疾病的处理策略是什么？自身免疫疾病是一类免疫系统异常引起的疾病，包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等。
对于患有自身免疫疾病的患者，医生需要进行综合治疗。
药物治疗是主要手段，包括抗炎药、免疫抑制剂等。
此外，保持良好的生活习惯也非常重要，如合理饮食、适量运动、避免劳累等。
定期的复查和随访也是必不可少的，以及时调整治疗方案。
五、如何预防感染性疾病？免疫系统功能正常的人群也需要注意预防感染性疾病。
临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策
临床免疫检验的质量影响因素分析及相应对策临床免疫检验的质量对于诊断和治疗疾病至关重要。
然而，免疫检验的质量受到许多因素的影响，在实际应用中容易出现误诊、漏诊和误判等问题。
因此，本文将分析临床免疫检验的质量影响因素，并提出相应的对策。
1. 样本稳定性影响因素：样本在采集、运输和保存过程中，受到环境温度、时间、pH值等因素的影响，可能导致样本稳定性下降，从而影响检验结果的准确性。
对策：(1) 采集样本时需遵循操作规范，确保采集的样本数量和质量符合要求。
(2) 样本采集后及时运输并进行保存。
尽可能减少样本在高温、低温、振荡等环境中的暴露时间，避免样本的结构和功能发生变化。
(3) 保存样本时，选择合适的保存方式，如通过冷冻、离心、干燥等方法进行保存。
同时,要确保样本标注正确、完整。
样本在采集、运输和保存过程中，可能会受到污染，导致检验结果误差。
（2）采取一定的防护措施，避免手套、采集器等物品被外界污染。
（3）保存样本时，避免样本间互相污染。
特别是有血源传染性疾病样本，会销毁原样。
试剂品质不良，可能导致试剂与样本反应不完全，从而影响检验结果质量。
(1) 选择检测时所需的品牌、类型、批次的试剂，确保试剂质量符合要求并符合标准。
(2) 试剂使用前需检查保质期，检测试剂是否过期或已经有沉淀，避免使用不合适的试剂。
(3) 试剂打开后应严格按照说明书，加液操作，并严格检查每个环节操作正确性。
2. 仪器设备质量影响因素：仪器设备不良，或者操作不当，可能会导致检验结果误差、质量下降。
(1) 定期保养、维护检测设备，检查及时发现设备故障,确保仪器状态良好。
(2) 检测前及时对仪器进行调试和校准，并记录校验结果，以确保仪器处于恰当的状态。
(3) 操作员持证上岗，严格按流程规范操作，了解并熟练掌握检测设备的技术参数和操作方法。
三、人员素质影响因素分析及对策科室人员素质直接影响到检测结果的质量。
(1) 协调科室工作环境，维护科室工作秩序，营造良好的工作氛围。
简述临床免疫检测中存在的问题及对策
简述临床免疫检测中存在的问题及对策本文以某院免疫检验科室中相关数据为例，针对临床免疫检测的现状以及影响临床免疫检测结果的影响因素进行分析，探讨如何提高检测的准确性与可靠性，提出了检验控制的质量措施，最后对对实施效果进行了讨论。
希望通过本文的研究，对提高我国临床免疫检测技術水平有所帮助。
标签：临床检测因素控制措施近年来，随着医疗技术的飞速发展，在临床免疫检测中，各类临床免疫检测仪器的使用也越来越频繁，无论是仪器、试剂还是操作流程，都使得检测系统成为一个封闭的整体，检测结果更加准确、可靠[1，2]。
检测系统准确的最重要基础就是标准品的准确，然而在检测过程中因为标准品的储存或者是不科学使用使得标准品的亲和性、活性等受到影响，这种现象并非偶然出现，而是普遍存在，使得最终的检测结果存在一定的系统误差。
此外，实验室的环境如温度、湿度，标本的质量，试剂的反应平衡时长，洗液的更换周期以及实验员的素质等也是影响临床免疫结果的重要因素。
临床医师的诊断主要依据之一就是临床免疫检测结果，所以检测结果的质量直接影响到临床医师对疾病的诊断。
本研究对影响临床免疫检测结果的常见因素以及问题进行了分析总结，并提出相关对策来提升检测结果的准确性，促进临床免疫检测质量。
1 资料与方法1.1 一般资料以某医院近期收集的免疫检测资料为例进行分析，检测项目包括传染标记物如乙型肝炎标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBcAb），HA V-Ab，HCV-Ab，HDV-Ab，HEV-Ab，HIV-Ab，激素标志物等25多个检测项目，数据涵盖免疫检测结果以及影响检测结果的各个实验室相关环节的因素指标，共有样本19985份。
1.2 研究内容对实验室的各个关键环节进行调查，内容包括：①实验室工作人员的职业素养（学历、职称、培训、资历、经验、从业时间）；②实验室的仪器设备（校正情况、洗液更换、操作规范、维修）；③检测过程中的实验操作（上样、孵育、显色时间）；④试剂的储存环境；⑤实验标本（标本的采集、预处理）；⑥检测结果的质量控制（质量控制流程、质评合格情况）；⑦实验室的内部环境（卫生情况、温度、湿度）。
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临床 沟通
检 验
患 者
②金标法 标记物：胶体金 常用方法：金免疫层析与金免疫渗滤 常见影响因素：红细胞
实验结果的解释
• 所有实验都存在一定比率的假阳性与假阴性， 这一点无可避免。
实验结果能力 筛查实验：灵敏度高的方法 确证实验：特异度高的方法
实验结果的解释
临床免疫学检验常见问题 及解决方法
湖北医药学院附属襄阳医院 湖北省襄阳市第一人民医院 李 郝
临床免疫学检验常用检验方法
• 标记的免疫技术
①酶免法 常用标记物：辣根过氧化物酶(HRP) 常用方法：固相酶联免疫吸附试验(ELISA) 常见影响结果的因素：洗板
临床免疫学检验常用检验方法
• 标记的免疫技术
• 灵敏度高则假阳性高 • 特异度高则假阴性高 灵敏度高则特异度低 灵敏度低则特异度高
约登指数＝灵敏度＋特异度－1
实验结果的解释
灰区：不仅仅是弱阳性 定量试验：低反应性 筛查试验阳性但确证试验阴性
原样本复查 重新采样复查 动态监测
常见病原体血清学检测
• 乙型肝炎病毒 HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb • 乙肝表面抗原(HBsAg)：感染标志 • 乙肝表面抗体(HBsAb)：免疫标志
特异性IgG和IgM的意义
• IgG • IgM 既往感染 现症感染
注意的问题
• 相对时间观念 • 隐性感染（携带者） • 特殊人群
新生儿（过继免疫/免疫系统发育不完善） 孕产妇 肿瘤患者
• 检测技术（窗口期） • 交叉反应
特殊情况的处理
• 与临床不符
• 与既往结果不符 • 与其他医疗机构检测结果不符
常见病原体血清学检测
• 丙型肝炎病毒 感染标志为丙型肝炎病毒抗体(IgG)
常见病原体血清学检测
• 梅毒螺旋体 • 梅毒螺旋体特异性抗体(IgG)：感染后终生 携带，但无保护作用。
• 此项检测易出现假阳性，尤其是老年人。引 起因素众多：抗磷脂类抗体的交叉反应；其它密 螺旋体抗体的交叉反应。
• 应加查TRUST、RPR、USR，两项实验结 果加上病史及临床症状才可下诊断。