慢性肾功能不全 指南
CRRT护理指南
CRRT护理指南介绍连续性肾脏替代疗法（Continuous Renal Replacement Therapy, CRRT）是一种用于治疗严重肾脏功能不全的治疗方法。
本文档旨在提供CRRT护理指南，以帮助医务人员正确实施和管理CRRT治疗。
CRRT的适应症- 严重急性肾损伤（Acute Kidney Injury, AKI）- 慢性肾功能不全- 过量液体和电解负荷管理- 代谢性酸中毒CRRT的基本原理CRRT通过连续清除体内废物和水分，维持水电解质平衡，调节酸碱平衡，使患者的肾脏得到充分休息和恢复。
它主要包括以下几个步骤：1. 血液置换：将患者的血液引入CRRT系统，经过滤、透析等处理后返回患者体内。
2. 液体管理：根据患者的体液状态和代谢需求，控制滤液速率和超滤速率。
3. 透析过程：通过半透膜，清除体内废物和毒素，调节血液酸碱平衡。
4. 护理观察：监测患者的血压、体温、呼吸频率等重要生命体征。
CRRT的护理指南1. 设备准备：确认CRRT设备正常运行，并准备好所需的滤器、透析液和其他消耗品。
2. 输血相关：监测患者的血型和交叉配型，确保输血安全。
3. 导管护理：确保患者的中心静脉导管通畅，避免导管相关感染。
4. 检查频率：定期检查患者的血液电解质、酸碱平衡等指标，及时调整治疗参数。
5. 液体管理：根据患者的液体平衡情况，调整滤液速率和超滤速率。
6. 预防感染：严格执行手卫生和无菌操作，定期更换滤器等护理措施。
7. 监测观察：密切观察患者的血压、心率、尿量等指标，发现并处理并发症。
8. 患者教育：向患者及家属解释CRRT治疗原理和过程，提供心理支持和护理建议。
结论CRRT作为一种重要的肾脏替代疗法，对于治疗肾功能不全和液体管理具有重要意义。
正确的CRRT护理实施和管理对患者的康复至关重要，医务人员应严格按照CRRT护理指南进行操作，同时密切观察患者的病情变化，及时调整治疗参数，确保治疗效果和患者安全。
肾功能不全分标准指南
肾功能不全分标准指南下载温馨提示：该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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慢性肾功能不全营养指南
慢性肾功能不全营养指南
●各类慢性肾脏疾病如不能得到有效地控制均可导致慢性肾功能不全，也可继
发于其他疾病，引起肾脏发生器质性的病变。
造成明显的肾功能损害，并可能同时有一系列的临床症状。
●营养治疗原则：应严格控制蛋白质和食盐，以减轻肾脏负担，减少代谢，并
给适量糖来维持机体的营养。
★充足的热量：供给足够的热量，可以满足病人生理需要，并节约蛋白质，减少人体蛋白的分解，改善病人营养状况。
一般成人每日每公斤需热量30~35千卡，总热量应在1500千卡以上，如热能不足可增加各种纯淀粉类食物如藕粉、淀粉。
★蛋白质：由于肾功能不全对蛋白质代谢能力降低，所以应是低蛋白饮食。
饮食中蛋白质的量取决于患者的肾功能损害程度，蛋白质的质应以优质蛋白为好，如鸡蛋、牛奶、瘦肉等。
通常应忌食豆类及豆制品及谷类蛋白质。
★适量脂肪：脂肪可供给人体必需脂肪酸和能量，并帮助脂溶性维生素吸收，可按正常量供给。
★高钙、低磷：多选用含钙食物和鸡蛋、牛奶、虾皮、海带；减少含磷高的食物如动物内脏、杏仁、牛肉。
★适量补充维生素：特别维生素D、E和B族维生素。
★若蛋白质低于40克，主食宜采用麦淀粉饮食
★饮食禁忌：食盐不宜多用，每天约2~4克；含钠味精也应适量限用；应忌烟酒。
不同肾功能时，蛋白质的参考供应量（表一）
肌酐（mg%）尿素氮(mg%) 蛋白质(mg%)
＜354 15 0.7~1.0
354~707 15~30 0.5~0.6
707~1060 30~45 0.4~0.5
＞1060 ＞45 0.3~0.4。
2021中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南;慢性肾功能不全的营养治疗(全文)
2021中国慢性肾脏病营养治疗临床实践指南；慢性肾功能不全的营养治疗（全文）一、C K D 1~2期非糖尿病患者营养治疗（一）蛋白质【推荐意见】•CK D 1~2期患者应避免高蛋白饮食（>1.3g·kg-1·d-1）（1C）。
•非持续性大量蛋白尿的CK D 1~2期患者推荐蛋白入量0.8 g·k g-1·d-1（2D），不推荐蛋白质摄入≤0.6 g·k g-1·d-1（1D）。
•对大量蛋白尿的CK D 1~2期患者，建议蛋白入量0.7 g·k g-1·d-1，同时加用酮酸治疗（2B）（二）能量【推荐意见】•CK D 1~2期患者，建议保证足够热量摄入同时维持健康体重的稳定（2D）。
（三）液体及无机盐【推荐意见】•建议早期CK D患者，饮食钠摄入量不超过100 mmo l/d（钠2.3 g/d或食盐6 g/d）（2D）。
•推荐患有持续性高钾血症的CK D 1~2期患者，限制饮食钾摄入量（1D）。
•建议CK D 1~2期患者适量多吃水果和蔬菜，以减少净酸产量（2C）。
二、C K D 1~2期糖尿病患者营养治疗（一）蛋白质【推荐意见】•CK D 1~2期糖尿病患者避免高蛋白摄入（≥1.3 g·k g-1·d-1）（1B），建议蛋白质摄入量为0.8 g·k g-1·d-1（2B）。
（二）能量【推荐意见】•推荐CK D 1~2期糖尿病患者热量摄入为30~35 k cal·k g-1·d-1（1 k ca l=4.184 k J），对于肥胖的CK D1~2期糖尿病患者建议减少热量摄入至1 500 k ca l/d（2C）；老年CK D 1~2期的糖尿病肾脏病（DK D）患者可考虑减少至30 k ca l·k g-1·d-1（2D）。
三）钠【推荐意见】•CK D 1~2期糖尿病患者推荐钠摄入量限制在2.3 g/d（食盐6 g/d），但不推荐严格限制钠的摄入（<3 g食盐）（1A）。
慢性肾功能不全饮食指南
慢性肾功能不全饮食指南饮食总原则：低盐、低脂、优质低蛋白（30克蛋白质）、低嘌呤、低钾、低磷、高钙饮食。
★低盐原则：1.食盐不要过多，每天2-3克（或酱油10-15毫升），含钠味精也应限用。
2.禁用盐腌制加工的食品，如咸菜、泡菜、咸蛋、咸肉、咸面、面酱、腊肠等。
早餐应搭配一些新鲜蔬菜（如凉拌木耳，西芹炒百合等）3.另外少食皮蛋。
4.如果病情危重，含钠高的蔬菜，如白萝卜、菠菜、小白菜、油菜等也应少用。
★充足的热量（主食）全天总热量，每天米、面等主食2两（当米面每天摄入为2两时，全天摄入的总能量约为750Kcal），能量的部分，可用麦淀粉食物、藕粉、低蛋白大米、低蛋白饼干等补充。
（约150-200克）★食物的选择（副食）1.蛋白质的来源：选用优质蛋白质食物，如鸡蛋、牛奶、畜禽肉、鱼和虾等。
忌食大豆及其制品。
鸡蛋1只/日，牛奶200ml/日，肉（鱼、虾）50克/天。
大米、面粉等主食提供12-15克左右蛋白质。
2.蔬菜、水果的选择：选择富含B簇维生素和维生素C含量丰富的蔬菜水果。
根据医生的建议，结合血电钾和磷的水平合理选择蔬菜水果。
3.适量高钙低磷饮食。
奶及奶制品含钙丰富，应每天适量摄入。
CKD3期以后的病人应采用低磷饮食，磷摄入<600-800mg/天。
◆含钾少量（0-149g）：木瓜、火龙果、西葫芦、桑葚、绿豆芽、海带、冬瓜、甘薯、香梨、生菜、秋葵、南瓜子仁、黄瓜、大米、葡萄、空心菜、杏仁、大白菜、菠萝、青菜、柚子、苹果、胡萝卜、丝瓜、芹菜、红薯、草莓、鲍鱼、沙丁鱼、猕猴桃、南瓜、洋葱、冰发木耳。
◆含钾中量（150-300g）：荔枝、柿子、芒果、茄子、橘子、青椒、脐橙、西红柿、扁豆、油麦菜、桃、白萝卜、油菜、黄豆芽、紫甘蓝、西兰花、螃蟹、哈蜜瓜、韭黄、金针菇、甲鱼、四季豆、猪网、鹌鹑、鲈鱼、菜花、鳊鱼、对虾、武昌鱼、牛肉、杏、小黄鱼、鸡毛菜、石榴、樱桃、羊肉、鹅肉、玉米、薏米、银鱼、韭菜、桂圆、基围虾、鸡肉、黑米、苦瓜、香蕉、金枪鱼、榴莲、黄鳝、鳗鱼、白芝麻、鲢鱼、娃娃鱼、带鱼、泥鳅、鲫鱼、藕、山楂。
肾内科临床诊疗指南
③ 目前国际上较公认公式和公式计算（）。但这些公式计算中参考了受试者年龄、体重、 性别、种族等因素。如简化的研究方程： 186×()-1.154×年龄-0.203×(0.742女
性)×(1.210非裔美国人) [5.228-1.154×()-0.203×(年 龄)-（0.299女性）+(0.192非裔美国人) ： ()=[(140)×体重()×0.85(女
体拮抗剂； 环孢霉素和免疫抑制剂； 尿路梗阻。
4. 对慢性肾脏病患者，用于估计的血清肌酐值应至少每年测一次，对下述患者应缩短监测间期： (1) <601.73m2； (2) 既往下降过快（ 41.73m2)； (3) 有迅速恶化的危险因素； (4) 正在进行延缓进展的治疗； (5) 存在急剧下降的危险因素。
15～29
准备肾脏替代治疗
肾衰竭
＜15或透析
肾脏替代治疗
对血压和血脂监测和控制应始自诊断之时，而对贫血、营养及钙磷代谢、甲状旁腺功能的监测 应始自第三期并于四期后加强监测的强度。并且在第四期应由肾脏科专科医师进行诊断和治疗并作 替代治疗的准备。因此，这一分期有着重要的临床意义。应根据病人的分期对每一个人制订定期监 测的项目和治疗的计划，此外还可在国际上建立共同的标准，便于学术交流。
2. 对所有的慢性肾脏病患者，都应使用干预手段来延缓肾脏病的进展。 (1) 已证实有效的干预措施包括：
糖尿病患者应严格控制血糖； 严格控制血压； 血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂。 (2) 正在研究尚无定论的干预措施包括： 低蛋白饮食； 低脂饮食； 部分纠正贫血。
3. 应努力预防和纠正的急剧下降。急剧下降的原因包括： 血容量减少； 静脉应用造影剂； 使用抗微生物药物（例如：氨基糖甙类抗生素和两性霉素B）； 非甾体类抗炎药，包括环氧化酶2抑制剂； 血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受
肾功能不全患者的临床用药指导
药物与临床72肾功能不全患者的临床用药指导辛红伍小佳霍灿新津县人民医院 四川成都 611430摘要：肾功能不全（renal insufficiency）是由多种原因引起的，肾小球严重破坏，使身体在排泄代谢废物和调节水电解质、酸碱平衡等方面出现紊乱的临床综合症后群。
分为急性肾功能不全和慢性肾功能不全。
预后严重，是威胁生命的主要病症之一。
通常情况下，病患服药后部分药物会经过肝脏部位的代谢，之后2/3的临床药物存在完全或部分经肾排泄的情况，因此如果肾功能有所变化，就会引起药代动力学、药效动力学角度的变化。
关键词：肾功能不全患者；临床用药；指导在开展透析治疗期间，病患会排出部分的药物，就会导致药物浓度有所下降，对最终的疗效产生一定影响。
多数肾功能衰竭病患会有合并其它类型疾病的可能性，就会在治疗期间联合服用不同的药物，致使不同药物之间产生相互作用的问题，这也是常见的情况之一。
对此，要想做到疗效增强的同时防止后续不良反应的发生，就需要肾功能衰竭病患经常调整药物治疗的服用，包括剂量、时间、注意事项等方面[1]。
鉴于此，本文中针对肾功能不全病患的临床用药方面进行书面指导，以期帮助该类型病患强化生活质量，明确疾病知识。
一、肾功能不全病患的临床用药方式在实际治疗期间，肾功能衰竭这一病症对药物的吸收会产生多方面的影响，并且服用之后也会存在复杂多变的问题。
如果此时任何一环节有所改变，就会对药物的排泄产生负面影响。
对于此，就需要肾脏病患在服用药物期间提起注意，重视具体药物代谢产物、毒性大小、性质、肾功能损害程度、服药目的等内容的明确与合理掌握，在调整正确用药方案的同时，做到慎重选药。
临床期间有以下两种常见的服药剂量调整方式：首先，减量法。
就是指初始期间药物的服用剂量不变，用药间隔时期也不变，但总计量有所减少。
其次，间隔延长。
就是指药物的服用剂量不变，在此基础之上将用药的间隔时期进行延长。
二、肾功能不全病患临床用药所遵循的原则内容首先，需要仔细明确病患的肾功能情况，对干酐清除率进行合理计算，以患者血肌酐水平为基础，通过MDRD公式可以合理计算出。
慢性肾功能不全患者生活质量及影响因素分析
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慢性肾功 能不全患者生活质 量及影响因素分析
付 萍 孙 冲
【 要】 目的 分析 影响 慢性 肾功 能不 全患者 生活质 量 的相 关因素 。方法 利 用世界 卫组 织 生活质量 问卷、 家庭 关怀度指 数量 表 、焦虑 自评 摘 量表 Ｓ ＡＳ对 ２７例慢性 肾功 能不 全患者进行 调查 。结果 家庭 关怀度 与心理领 域 （ ０６ ）社会 关 系领域 （ ０３） ４ ｒ ． 、 ＝ ５ ｒ ． 及环境领 域得 分 （ ｏ４ ） ＝ ４ １ ． － ４ － 均 呈正 相关 ，Ｓ Ｓ得 分与心理 领域 （ 一． ） Ａ ／ ０６ 、社会 关 系领 域 均 （ 一． ）呈 负相 关， 家庭 关怀度是 慢性 肾功 能不 全 患者 心理领 域 的重要 － ５ ＝ ／０５ － ４ ＝ 影 响 因素 （ ＝ ． ） Ａ Ｄ ０ ３ ，Ｓ Ｓ得 分是 心理领 域 （ 一０ ３ 、社 会 关 系领 域 （ 一０１）的 重要 影响 因素。结 论 家庭 关怀度 、焦 虑影响 慢性 ４ ｐ ．） ３ ｐ ． ２
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慢性肾功能不全指导原则（主要内容）1.治疗疗效标准/目标：预防或减缓发展的最终目的是保护慢性肾病肾功能不全的肾功能、改善肾和总生存期。
预防和延缓CKD是慢病管理中最主要的，主要有两个不同的治疗目标：一级预防:在高风险人群中（如糖尿病、原发性高血压等）预防慢性肾脏疾病。
受试者没有明显的慢性肾脏疾病的迹象，即没有任何肾损害的迹象。
二级预防:包括减缓慢性肾脏疾病进展，患者存在慢性肾脏疾病的迹象。
不希望只有代表肾病理检测，如不接受蛋白尿或肾小球滤过率(GFR)的微小变化作为一个独立的指标或构成一个独立的标志的一部分。
2.评估疗效标准的方法肾功能的评估血清肌酐，有或没有胱抑素C，相应的估计肾小球滤过率(GFR)(eGFR)被用于一些试验来评估肾功能和在今后的试验中也可以接受。
然而,这些方法不够准确反映的全部真实的肾小球滤过率(GFR)。
然而，这些方法并不足够准确地表示真实GFR的全部范围。
虽然使用外源物质（碘海醇，伊马替拉或其他有效标记物）的清除来测量GFR（mGFR）可能更准确，但是在全球发展中进行关键研究的常规临床实践中正确使用的困难也得到承认。
建议在预先确定的患者亚组中使用测量的GFR作为eGFR的验证性检验。
由于前者更好地表征，基于肌酐的eGFR 估计目前优于基于胱抑素C的估计。
不考虑用于eGFR估计的测量，需要考虑所有产生生物标志物变异性的混杂因子及其对数据解释的影响。
然而在一些情况下，GFR的精确测定被认为是必不可少的，例如当GFR的预期下降非常缓慢时，导致试验研究时间非常长（多年），或由于用于估计的生物标志物的非GFR决定因素的巨大差异来估计GFR是不可靠的，因此建议将mGFR 优先于eGFR。
eGFR使用验证的方程例如肾脏疾病研究组（MDRD）或慢性肾脏疾病流行病学协作（CKD-EPI）中的饮食改变也可用于补充mGFR，特别是对于纵向观察中的多次测量。
应考虑急性血液动力学对评估GFR下降的影响。
研究设计应证明急性作用的特定模式进行，其中描述了研究药物的急性作用和更长久的影响。
在探索性研究中要详细描述的模式应包括急性效应（如血液动力学）的性质，急性作用的最大和平稳时间（如3个月后），急性作用的量值，相称性和可逆性，以及观察长期有益的正确效果所需的线性和时间。
蛋白尿白蛋白尿评估蛋白尿应该评估定时(例如24小时)或随机的尿液收集测量定量评估蛋白尿。
以测量白蛋白与肌酐比（ACR）或蛋白质 - 肌酸酐（PCR）。
为了解决昼夜变化，应该在第一天早晨的样品上收集未定型的尿样。
ACR优于PCR，特别是在较低的蛋白尿水平，除非PCR提供了代表定义肾损伤的最佳方式的合理选项，因为这可能是糖尿病肾病的情况。
如果可行，应在阳性ACR / PCR结果后进行定时尿样，以确认结果。
或者，定时尿样可以被重复ACR / PCR替代。
定时尿样是选择用于评估研究期间治疗效果的方法。
研究时间的评估对于一级预防，研究时间通常应基于预测的恶化率和入选时选择的队列的基线GFR（另见第4节）。
预计一级预防研究可能需要大量时间。
对于二级预防，适用与一级预防相同的一般原则；研究期限可以根据预期的进展速度和CKD进入阶段进行调整。
在CKD恶化缓慢的情况下，对于初次研制可能需要关注中度或严重受损的肾功能的受试者。
确证性实验开发用于预防或减缓肾功能不全进展的新药物的目标是：•与标准治疗相比，有或没有安慰剂，证明其优越性（可能包括活性比较）。
•与授权的活性药物相比，证明非劣效这些可以用于初级或二级预防进展为肾功能衰竭。
设计要素新药开发,目的是预防、延缓某些病因导致肾损害后的肾功能丧失。
其他产品如果用于肾损害可能需要不同目的和不同的验证性研究。
大多数临床试验旨在与标准、规范的治疗比较新疗法的有效性效和安全性。
比较试验应根据产品研发目的设计随机、平行组,双盲研究,即:a)来代替方案中的一个或多个部分，预防或延缓肾功能不全进展,从而提高疗效,安全或依从性；这可能包括新的治疗概念b)作为加载提高标准治疗的效果,最好是在标准治疗基础上通过加载实验，显示与安慰剂相比的优势。
如果已经证明安全性数据应该令人放心，以排除缺点，那么对于已建立的药用产品的非劣效性就会有所不同，但是不同的安全性也可以被认为是有利的。
在这种情况下，临床相关的安全终点应该被预先定义，并且可能取决于已建立的药物产品的类型和潜在的疾病。
研究期限应足以覆盖足够数量的有针对性的事件。
终点选择主要终点一级预防主要疗效终点应该是预防或减缓肾功能水平的下降，定义为- 临床有意义和稳定的GFR损失率（通过斜率或时间到事件分析测量）有或没有一个共同主要终点，或（a）预防蛋白尿/白蛋白尿或（b）发生CKD 3或的时间（c）CKD 3发生率或升高率或者，这些（a）至（c）终点应被视为关键次要的终点。
二级预防CKD二级预防的目标是（1）减缓GFR下降，（2）减少蛋白尿/白蛋白尿。
建议的主要终点是预定义并且证实GFR损失到一定程度的时间，例如50％。
可以使用其他（较低）比例的量值，只要该量级适用于特定原发性疾病或特定患者群体（例如，将成人数据推广给儿科患者）。
如果发生晚期或快速进展性疾病，全因死亡率应被视为共同主要终点的一部分。
应全面报道全因死亡和肾功能衰竭综合征（CKD 5或5D，见定义）。
在预期死亡率非常低的情况下，比较死亡率可能被认为是主要次要终点。
由于临床治疗决定对主要终点的差异的潜在影响，例如开始透析，应计划敏感性分析（例如，在开始肾脏替代疗法中遇到各种地理方法或“评估功效的方法”中提到的考虑因素））。
根据试验设计，应该计划对结局措施的额外评估，例如独立的盲人评估者应评估公开审判的结果，并按照预先确定的规则执行。
如果独立审查人员之间缺乏一致性，集中的盲目审判小组应就此类案件的结果作出决定。
次要终点：应考虑以下初级和二级预防的次要终点，取决于试验设计的期限。
不同时间点的肾功能，例如6,12,24个月，3年和5年；•蛋白尿发生率或恶化；•达到不同CKD阶段代表肾损伤进展的时间；•不同时间点的肾功能保存，肾衰的原因；•不同时间点患者生存，死亡原因；•第一次心血管事件的发生和/或时间；•生活质量（QoL）结果。
该列表不是设计为优先级排名的列表; 次要终点进入关键次要等级的排名仍然是特定发展计划的对象。
可能会特别感兴趣地报告预防CKD新发并发症的临床相关发展或进展的益处。
这些可以通过评估第一次治疗发作的开始或通过评估强化并发疗法被认为是必要的时间点进行评估。
这些终点用作主要或次要终点的效用目前不被认为是充分验证的。
在研究期间，CKD人群中考虑的这些探索性临床相关终点可能包括：•第二次心血管事件的发生率和/或时间;•首次发作/加强抗高血压治疗的发生率和/或时间;•第一次发作/强化血脂异常治疗的发生率和/或时间;•发病和/或首次发作/加剧贫血治疗的时间;•发生和/或首次/加强骨骼和矿物代谢异常治疗的时间;•首次/强化代谢性酸中毒治疗的发生率和/或时间;•营养不良的发生和/或时间;•首次/强化钠和水限制治疗的发生和/或时间;•首次/强化高钾血症治疗的发生率和/或时间。
开始第一次或加强伴随治疗的所有标准都可能受不同主观调查者的判断的影响。
为了便于对这些数据进行解释并避免偏见，应在协议中规定预定义的标准，并且应该监测这些标准的遵守情况。
对照的选择比较药物和剂量的选择取决于所寻求的指征，肾脏疾病的类型和肾功能不全的进展风险。
如果已经存在经批准的欧洲方案，强烈建议与该方案进行比较。
在没有给定指征的批准方案或标准临床实践使用未经批准的方案的情况下，应采用最佳治疗标准。
在可行的情况下，安慰剂是治疗标准或替代研究的有价值的选择。
关于在欧洲一级选择未经批准的比较方案，在开始确认研究之前，建议就选择比较方寻求欧洲科学建议。
安全方面：通常基于治疗突发性不良事件，常规临床实验室检查结果和与特定肾功能下降速率和正在评估的药物类型相关的时间间隔进行生命体征测量来评估安全性。
预期肾功能不全的受试者需要接受肾脏保护性药物的长期观察和治疗。
因此，从长期研究中获得的数据至关重要。
在可行的情况下，收集和分析短暂急性肾损伤发作后CKD进展的数据。
肾脏与原发性非肾脏疾病之间可能存在相互关系，尤其是心血管疾病。
在CKD患者中应评估对原发性疾病事件的任何伤害。
应考虑各种原发性疾病的指导原则。
由于正在调查的药物产品或伴随的基线治疗引起的肾毒性风险应仔细评估将特征性肾毒性事件的大小和时间，从而能够评估耐受水平和对所要求保护的适应症的影响。
鼓励调查/鉴定新的和现有的早期安全信号的候选生物标志物，如肾损伤分子1（KIM-1）或中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）。
应特别调查重叠的安全信号（如药用产品引起的新生糖尿病，高脂血症，肾毒性，心血管并发症，伤口愈合并发症或其他已知的慢性同种异体移植肾病发病伴随免疫抑制剂的不良反应或疾病进展）将这些影响与疾病的自然原因区分开来。
应考虑相关的监管指导文件，如评估药品的心血管安全性。
在特殊人群的研究老年患者研究：老年是CKD的重要危险因素，移植受者年龄越来越大。
确认研究应包括足够数量的老年患者，而不限制上限（对特殊人群的支持：老年病学 - CPMP / ICH / 379/99（ICH E7））。
在这个年龄组中，肾功能的准确测量（使用年龄参考范围）和伴随疾病（例如心血管疾病，糖尿病，肾脏骨病）的最佳管理都是重要的。
儿科患者研究：儿科人群中的药物开发计划和进行临床调查的适当时机应根据具体情况确定。
具体临床方面应详细说明儿科调查计划中的年龄类别（另见儿科人群药物临床调查 - CPMP / ICH / 2711/99 ICH E11）。
应该对儿童进行药代动力学和专门的功效/安全性研究，以解决与CKD的发展或进展相关的特定儿科问题，例如（a）治疗所有全身性疾病和风险因素（如碳水化合物代谢异常/糖尿病，高血压），增加风险用于肾病;和（b）预防钠和磷酸盐过度，代谢性酸中毒和贫血（铁缺乏和红细胞生成素补充），高尿酸血症，高脂血症和牙斑;应使用大多数信息量估计来测量肾功能，如Schwartz修订复合eGFR估计（2009年）。
定义慢性肾脏疾病（CKD） - 肾损伤或肾小球滤过率（GFR）低于60ml / min / 1.73平方米，持续3个月或更长时间，无论原因如何。
基于GFR和蛋白尿水平的CKD分类是合理的，例如，根据肾脏疾病结果质量计划（K / DOQI）指南将CKD分为五个阶段。
简单来说，阶段1和2由肾损伤标记物的存在定义，并通过不存在（GFR> 90ml / min / 1.73m2或1级）或存在（GFR60-89ml / min）彼此区分/1.73m2或阶段2）轻度降低的GFR。