推荐-2临床流行病学基本的研究方法和技术一 精品
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从剩下的猪肉取样，Zenker发现肉里有许多有包 囊的猪旋毛虫。
病例系列研究
病例系列研究是对一些同样病例进行分析，往往 能发现一些共同的特点，对于病因研究可能大有 裨益。
由于病例系列研究没有对照组，只能揭示一些现 象不能论证因果关系。
实例3
1973年日本京都大学的高月发现一名50岁的妇女患淋巴 细胞白血病。其他国家的淋巴细胞白血病多为B细胞性， 此例竟是T细胞白血病。这引起他的注意，同时联想起曾 听说九州和冲绳等西南地区此病较多见。问该患者出生地， 果然是九州南端的鹿儿岛。于是，T细胞、成年人（40岁 以上）、西南地区，这几个特征萦回在他脑际。
❖ 预期现患率 ( P ) ❖ 允许误差（d）
❖ 显著性水平（ａ） ❖ 把握度 ❖ 研究单位间的均衡性 ❖ 抽样方法
计量资料样本大小估计公式 n t2 s 2 d2
计数资料样本大小估计公式 n t2 PQ d2
t:统计学上的t值 P：某病现患率
d: 容许误差 Q=1–P
样本大小的确定简易公式
优点：
确定调查对象简单 可以准确了解疾病的三间分布
缺点：
漏查难免 调查质量不易控制 对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普 查
抽样调查的优缺点
优点
节省财力、物力和时间 能够增加准确度 提高应答率
缺点
调查对象的选择比较麻烦 存在抽样误差和系统误差
（一）目的和拟解决的问题
研究目的是否明确 拟解决问题的意义
式中 s 为标准差，d 为容许误差。
例如，某人需要调查血吸虫病人的血红蛋白含量（g/L），根据以往经验，标准差为 30，
这次希望容许误差不超过 5。在此条件下问需调查多少人？
现 s=30 d =5
N
4s2 d2
4 30 2 52
144 人
2．计数资料的样本含量估计
属于二项分布情况的计数资料，采用单纯随机抽样时，样本含量可以用下式计算。
定义：是指在特定时间内了解人群中疾病或健康 状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这 一特定的时间断面，故称之为横断面调查，亦称 现况调查。
用途：描述疾病（慢性长病程疾病）流行现状， 归纳疾病流行特征，为制订疾病防制对策提供基 本依据，为研究群体疾病或健康状况现状的最佳 研究设计方案。
论证强度与科学性： ＋
Hale Waihona Puke Baidu=PQ/S2=t2PQ/d2 (S=d/t)
当d=0.1P
n =400 Q/P
当d=0.15P n =178 Q/P
此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好 在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低， 则用poisson分布期望值可信限表。
1．计量资料的样本含量估计
N 4s2 d2
（五）横断面调查用现在的暴露（特征）来替代或 估计过去情况的条件
种类
★ 普查（Census）
调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群 (总体)。
★ 抽样调查（Sampling survey）
随机抽取样本，调查特定时点、特定范围人群 的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所 在范围 。
普查的优缺点
实例2
1850年冬，德国医生Zenker接诊一个“伤寒”病 人，该病例20岁、女性、某旅馆服务员，圣诞节 发病，元旦卧床不起，1月20日到医院就诊，一 周后死亡。尸体解剖发现肌肉里有许多旋毛虫。
Zenker到死者生前服务的旅馆调查，发现女老板 与其几乎同时发病，老板和屠夫后来也发病，而 且在12月21日该旅馆屠宰了一头猪。
经历三年共累积了16例同类病人，其中13例出生于九州。 这些病人的白细胞核呈梅花状分叶，也是一个特征。他认 为这是未被识别的特殊类型的白血病。1977年，他以 “成人T细胞白血病”的病名作了报道，立即引起医学界 的注意并开展了广泛研究。包括新病种病因的研究。 1981年发现其病因是HIV-1。
横断面调查
P
例如，某社区有居民 5 万人，现需估计该地区乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带率。该
地区原 HBsAg 携带率为 10%，现采用随机抽样方法，要求容许误差为 0.1P，计算需抽样调查
人数。
现 d=0.1P P=0.1 Q=1－P=0.9
临床流行病学基本研究方法（一）
许能锋 教授
2009年9月14日第10～12节 上街校区第6教室
提纲
病例报告 病例系列研究 横断面调查
病例报告
病例报告是就一例或少数病例所观察到的新 问题进行报告，报告的内容涉及到临床表现、 诊断、治疗、转归、病理或病因线索等某方 面的珍稀所见，其意义在于提供病因线索， 对病因研究可能很有启发。
➢ 危害性：重大公共卫生问题 ➢ 紧迫性：当前当地
根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查
（二）研究对象与样本代表性
明确目标人群，根据研究目的和实际情况选择 ❖ 普查： 某个区域内的全体居民或其中一部分， 或某特殊群体 ❖ 抽样调查：明确源人群，确定抽样方法；保证 样本代表性
（三）样本含量
取决于以下因素 ：
实例1
麻醉所用的氟烷是否有致肝炎作用曾引起争议。
有一位麻醉师患了肝炎并发展成肝硬化。该麻醉 师进行麻醉工作后几小时必然出现肝炎发作，若 少量接触氟烷也会引起肝炎复发。对于他的肝炎 有充分的临床、生化和肝组织观察的记录。这个 稀有的病例提示氟烷能够成为肝炎的原因。
病例报告的意义主要在于提出了重要线索。流行 病学因果观是立足于群体角度的，不能轻率地把 个别现象当作一般结论。
N PQ PQ t 2 PQ ，式中 SE 为标准误，P 为某病的患病率，Q=1－P。样本患 (SE)2 (d t )2 d 2
病率 P 与总体患病的之差为容许误差 d。通常α取 0.05 水平，自由度为无限大时， t 2 。 当容许误差 d=0.1P，则 N 400 Q ，此即一般常用的估计样本含量的公式。
2001年1月1日
2001年12月31日 2002年1月1日
2002年12月31日 2003年1月1日
图1 横断面研究示意图
2003年12月31日
特点
（一）横断面调查在开始时一般不设对照组
（二）横断面调查揭示的是特定时点或时期现状
（三）横断面调查在确定因果联系时受到限制，但 是对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论
病例系列研究
病例系列研究是对一些同样病例进行分析，往往 能发现一些共同的特点，对于病因研究可能大有 裨益。
由于病例系列研究没有对照组，只能揭示一些现 象不能论证因果关系。
实例3
1973年日本京都大学的高月发现一名50岁的妇女患淋巴 细胞白血病。其他国家的淋巴细胞白血病多为B细胞性， 此例竟是T细胞白血病。这引起他的注意，同时联想起曾 听说九州和冲绳等西南地区此病较多见。问该患者出生地， 果然是九州南端的鹿儿岛。于是，T细胞、成年人（40岁 以上）、西南地区，这几个特征萦回在他脑际。
❖ 预期现患率 ( P ) ❖ 允许误差（d）
❖ 显著性水平（ａ） ❖ 把握度 ❖ 研究单位间的均衡性 ❖ 抽样方法
计量资料样本大小估计公式 n t2 s 2 d2
计数资料样本大小估计公式 n t2 PQ d2
t:统计学上的t值 P：某病现患率
d: 容许误差 Q=1–P
样本大小的确定简易公式
优点：
确定调查对象简单 可以准确了解疾病的三间分布
缺点：
漏查难免 调查质量不易控制 对于患病率低，诊断技术复杂的疾病不宜进行普 查
抽样调查的优缺点
优点
节省财力、物力和时间 能够增加准确度 提高应答率
缺点
调查对象的选择比较麻烦 存在抽样误差和系统误差
（一）目的和拟解决的问题
研究目的是否明确 拟解决问题的意义
式中 s 为标准差，d 为容许误差。
例如，某人需要调查血吸虫病人的血红蛋白含量（g/L），根据以往经验，标准差为 30，
这次希望容许误差不超过 5。在此条件下问需调查多少人？
现 s=30 d =5
N
4s2 d2
4 30 2 52
144 人
2．计数资料的样本含量估计
属于二项分布情况的计数资料，采用单纯随机抽样时，样本含量可以用下式计算。
定义：是指在特定时间内了解人群中疾病或健康 状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这 一特定的时间断面，故称之为横断面调查，亦称 现况调查。
用途：描述疾病（慢性长病程疾病）流行现状， 归纳疾病流行特征，为制订疾病防制对策提供基 本依据，为研究群体疾病或健康状况现状的最佳 研究设计方案。
论证强度与科学性： ＋
Hale Waihona Puke Baidu=PQ/S2=t2PQ/d2 (S=d/t)
当d=0.1P
n =400 Q/P
当d=0.15P n =178 Q/P
此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好 在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低， 则用poisson分布期望值可信限表。
1．计量资料的样本含量估计
N 4s2 d2
（五）横断面调查用现在的暴露（特征）来替代或 估计过去情况的条件
种类
★ 普查（Census）
调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群 (总体)。
★ 抽样调查（Sampling survey）
随机抽取样本，调查特定时点、特定范围人群 的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所 在范围 。
普查的优缺点
实例2
1850年冬，德国医生Zenker接诊一个“伤寒”病 人，该病例20岁、女性、某旅馆服务员，圣诞节 发病，元旦卧床不起，1月20日到医院就诊，一 周后死亡。尸体解剖发现肌肉里有许多旋毛虫。
Zenker到死者生前服务的旅馆调查，发现女老板 与其几乎同时发病，老板和屠夫后来也发病，而 且在12月21日该旅馆屠宰了一头猪。
经历三年共累积了16例同类病人，其中13例出生于九州。 这些病人的白细胞核呈梅花状分叶，也是一个特征。他认 为这是未被识别的特殊类型的白血病。1977年，他以 “成人T细胞白血病”的病名作了报道，立即引起医学界 的注意并开展了广泛研究。包括新病种病因的研究。 1981年发现其病因是HIV-1。
横断面调查
P
例如，某社区有居民 5 万人，现需估计该地区乙型肝炎表面抗原（HBsAg）携带率。该
地区原 HBsAg 携带率为 10%，现采用随机抽样方法，要求容许误差为 0.1P，计算需抽样调查
人数。
现 d=0.1P P=0.1 Q=1－P=0.9
临床流行病学基本研究方法（一）
许能锋 教授
2009年9月14日第10～12节 上街校区第6教室
提纲
病例报告 病例系列研究 横断面调查
病例报告
病例报告是就一例或少数病例所观察到的新 问题进行报告，报告的内容涉及到临床表现、 诊断、治疗、转归、病理或病因线索等某方 面的珍稀所见，其意义在于提供病因线索， 对病因研究可能很有启发。
➢ 危害性：重大公共卫生问题 ➢ 紧迫性：当前当地
根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查
（二）研究对象与样本代表性
明确目标人群，根据研究目的和实际情况选择 ❖ 普查： 某个区域内的全体居民或其中一部分， 或某特殊群体 ❖ 抽样调查：明确源人群，确定抽样方法；保证 样本代表性
（三）样本含量
取决于以下因素 ：
实例1
麻醉所用的氟烷是否有致肝炎作用曾引起争议。
有一位麻醉师患了肝炎并发展成肝硬化。该麻醉 师进行麻醉工作后几小时必然出现肝炎发作，若 少量接触氟烷也会引起肝炎复发。对于他的肝炎 有充分的临床、生化和肝组织观察的记录。这个 稀有的病例提示氟烷能够成为肝炎的原因。
病例报告的意义主要在于提出了重要线索。流行 病学因果观是立足于群体角度的，不能轻率地把 个别现象当作一般结论。
N PQ PQ t 2 PQ ，式中 SE 为标准误，P 为某病的患病率，Q=1－P。样本患 (SE)2 (d t )2 d 2
病率 P 与总体患病的之差为容许误差 d。通常α取 0.05 水平，自由度为无限大时， t 2 。 当容许误差 d=0.1P，则 N 400 Q ，此即一般常用的估计样本含量的公式。
2001年1月1日
2001年12月31日 2002年1月1日
2002年12月31日 2003年1月1日
图1 横断面研究示意图
2003年12月31日
特点
（一）横断面调查在开始时一般不设对照组
（二）横断面调查揭示的是特定时点或时期现状
（三）横断面调查在确定因果联系时受到限制，但 是对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论