关键耗材验收标准及记录
耗材验收制度
耗材验收制度一、耗材验收是核对验收凭证、对物资实体进行数量和质量检验的技术活动的总称。
是确保入库物资数量准确、质量完好。
资质齐全的最重要的一个环节。
二、物资验收记录是仓库提出拒收、退货、索赔的依据。
三、物资验收必须达到以下几点要求：（1）严肃：验收人员必须具有高度的责任心，严格按制度、规定、标准和手续，认真进行检验，并对所验物资负全部责任。
（2）准确：对入库物资的品种、规格、数量、质量的验收，必须做到准确无误，不得掺入租户的主观偏见和臆断。
要如实的反映物资当时的实际情况并真实。
准确的加以记录。
（3）及时：要按照有关规定及时完成验收工作、提出验收结果，以保证物资尽快入库、及时供应，并在规定期限内处理有关问题。
四、物资验收程序（1）验收准备。
包括：①对待验物资的产地、特点、规格、数量、计量方法做到心中有数。
②确定存放地点，准备相应的检验工具，与使用部门配合准备好验收作业所需的相关物品。
③进口物资或委托方指定需要质量检验的，应提前通知有关检验部门会同验收。
④准备好全部验收凭证和资料。
（2）核对证件。
供货单位提供的质量证明书或合格证、装箱单、发货明细表；运输单位提供的运单，入库前或在运输途中发生残损等情况，将上述证件与实物对照核实。
（3）检验实物。
包括数量检验、质量检验。
①数量检验。
根据供货单位规定的计量方法进行数量检验，以确保入库物资数量准确。
②质量检验。
仓库一般只作为物资的外观形状和外观质量的检验，并作出记录。
（4）物资入库。
根据物资实物检验的结果，监理吴子保管帐、并按一物一档的原则建立物资档案。
档案被容包括：供货单位提供全部资料；验收记录等。
实验室关键试剂耗材验收规程
1、目的：建立实验室关键试剂、耗材验收规程,确保实验室使用的关键试剂及耗材的质量;2、范围：实验室关键试剂、耗材验收工作3、责任人：中心实验室技术员4、正文质量验收范围对检测/检验质量有影响的关键试剂及耗材,特别是分析方法中有明确要求的、空白值较高或波动较大、本身不稳定或存放后易变质的关键试剂和耗材必须进行质量验收;中心实验室应根据所开展的检测项目、分析方法要求和实际工作需要,筛选出对测定结果有较大影响的关键试剂和耗材,按要求验收;对采样的滤膜、滤筒、采样管等耗材,尤应关注;实验室关键试剂及耗材验收范围包括但不限于：1无机分析：盐酸、硝酸、高氯酸、氢氟酸以上4酸均为GR级及以上用于测定空气中重金属的滤膜滤筒、一级水、消解液王水,铅、镉等金属总量测定的样品空白等；2有机分析：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、空气和废气中测定苯系物用的二硫化碳和活性炭采样管等；3理化分析：测定总氮用的过硫酸钾、测定氨氮的无氨水、测定挥发酚的无酚水、测定COD 及BOD5的不含耗氧有机物的水等；4凡作为标准工作液、标准贮备液的介质；5标准菌株和培养基；质量验收方法通常采用试剂空白或样品空白对新购关键试剂和耗材进行质量验收;如：测定水中氨氮用的无氨水,测定挥发酚用的无酚水,测定水中化学需氧量COD、五日生化需氧量BOD5用的不含耗氧有机物的水；测定重金属用的不含重金属的水,可通过空白试验、测定实验验室空白值进行质量验收；过硫酸钾、测定空气和废气中苯系物用的活性炭釆样管、测定空气中铅用的滤膜等关键试剂和耗材,可根据分析方法要求,测定待测物含量或空白值进行验收;质量验收记录及结果评价关键试剂和耗材质量的验收,应认真填写相关验收记录表中;验收记录分为两部分：a一部分是待验收关键试剂及耗材作为样品进行检验的实验原始记录；b另一部分是验收的关键试剂或耗材的信息如名称、生产厂家、级别、规格、批号、数量、用途、质量要求、检验结果、评价/结论等填入验收记录表中,根据质量要求进行评判的结论;试剂空白或样品空白值的大小是衡量关键试剂和耗材质量的重要指标;空白值或其含量是否合格,一般按分析方法/标准要求判别；若无规定,一般以测定结果小于方法检出限为合格;合格使用；不合格则进行退货或更换供应商,再按规定验收,直至合格;关键试剂验收示例过硫酸钾的质量验收通常用实验室的空白值或过硫酸钾的含氮量以N计表征过硫酸钾质量;1空白值的测定用实验用水代替试样,按水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光分光度法HJ 636-2012中步骤进行测定;若空白试验的校正吸光度值A0≤,则说明过硫酸钾等试剂的质量合格和测定过程符合要求;若空白试验的校正吸光度值A0>,则应检查实验用水、试剂主要是氢氧化钠和过硫酸钾纯度、器皿和高压蒸汽灭菌器的污染状况、实验环境等因素;消除影响,直至空白试验的校正吸光度值A0≤;2含氮量的测定按水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光分光度法HJ 636-2012附录A中过硫酸钾含氮量测定方法的步骤对过硫酸钾含氮量进行测定,过硫酸钾含氮量<%,说明质量符合要求；否则应纯化,经再次检验合格后方可使用;活性炭采样管的质量验收随机选取用于测定空气和废气中苯系物的活性炭采样管3支,用经气相色谱仪鉴定不存在干扰峰的二硫化碳解吸,按环境空气苯系物的测定CS2解吸HJ 584-2010样品分析步骤测定,在苯系物出峰处不存在干扰峰,说明活性炭采样管合格,否则不合格;空气测定中铅采样滤膜的质量验收随机选取用于空气中铅采样的空白滤膜3张,按环境空气铅的测定石墨炉原子吸收分光光度法暂行HJ 539-2015中试样的制备及测定步骤进行试样制备和测定;试样溶液测定值均<L,且3张滤膜测定值之间的相对平均偏差≤5%相对平均偏差=平均偏差/平均值,空白值稳定,则说明膜质量符合要求；否则判定为不合格;。
医用耗材的质量标准及检验方法
医用耗材的质量标准及检验方法医用耗材是指用于医疗服务过程中不可避免消耗的物品，包括手术器械、导管、贴剂等。
由于医用耗材直接应用于患者身体内部，其质量标准和检验方法非常重要，确保其安全性和有效性。
首先，医用耗材的质量标准通常包括以下几个方面：1. 材料和物理性能：医用耗材应选用符合卫生标准和医疗要求的材料，如无毒、无菌、耐温、耐腐蚀等。
其物理性能应符合相关标准，如强度、硬度、透明度等。
2. 结构设计：医用耗材的结构设计应符合人体工程学原理，便于操作，减少使用的难度和风险。
例如，导管应具有良好的柔软性和适宜的刚度，能够穿过狭窄的通道，而不损伤患者。
3. 生产工艺和工艺控制：医用耗材的生产工艺应符合严格的质量控制要求，保证产品的批次一致性和稳定性。
同时，要严格控制生产环境，确保无菌条件。
4. 生物相容性：医用耗材与患者的生物相容性是一个关键指标。
应根据相关标准要求进行生物安全性测试，如细胞毒性、皮肤刺激性、过敏原性等。
其次，医用耗材的检验方法主要包括以下几种：1. 外观和尺寸检验：通过人工目视检查，确保医用耗材外观无明显瑕疵，尺寸符合要求。
例如，手术器械应无锈迹、损伤和变形。
2. 物理性能测试：根据相关标准要求，进行物理性能测试，如强度、硬度、透明度等指标的测试。
例如，导管的穿刺压力、刚度等性能测试。
3. 材料成分和结构检验：通过化学分析、红外光谱等方法检验医用耗材的材料成分，确保符合要求。
同时，使用显微镜等工具检查医用耗材的结构是否合理。
4. 生物相容性测试：常用方法有培养基试验、皮肤刺激试验、过敏原试验等，通过对医用耗材与生物相互作用的测试，评估其生物安全性。
除了以上方法，还应根据实际情况进行其他特殊检验，如抗菌性能测试、渗透性测试等，以确保医用耗材的质量符合要求。
总之，医用耗材的质量标准和检验方法是保障医疗服务质量和患者安全的重要环节。
只有严格执行标准和检验方法，才能确保医用耗材的可靠性和有效性，降低医疗事故的风险，提升患者的治疗效果和体验。
医用耗材验收制度
医用耗材验收制度一、概述医用耗材严重影响医疗机构的医疗质量和安全，为了确保产品的质量和合规性，保证医疗机构正常运转，制定本医用耗材验收制度。
二、适用范围本制度适用于医院或医疗机构所有的医用耗材的采购和验收。
三、责任与义务1.采购部门负责编制采购计划，选定医用耗材供应商，并制定验收标准。
2.医用耗材供应商提供符合质量要求的医用耗材，并按照合同约定提供售后服务。
3.医疗机构负责组织验收工作，并对不合格医用耗材采取相应的措施。
四、医用耗材验收标准1.质量标准2.安全性标准医用耗材的材料应符合卫生部公布的医疗器械安全性评价标准，不能对患者造成任何伤害。
3.效果标准医用耗材的效果应符合临床需要，达到预期治疗效果。
五、验收程序1.采购部门选定供应商后，与供应商签订合同，并明确验收标准。
2.供应商按照要求提供医用耗材，并提供相应的质量检测报告。
3.医疗机构接收到医用耗材后，将产品进行开箱检查。
4.对医用耗材进行质量和性能的外观检查和功能检测，比对标准要求进行评估。
5.对不合格的医用耗材，应及时向供应商反馈，并要求重新供货或退货。
6.合格的医用耗材应按照规定进行库存登记，安排合理的储存和使用。
六、验收记录与报告2.对于不合格的医用耗材，需记录不合格情况，并督促供应商解决问题。
3.定期向上级主管部门报告医用耗材采购与验收情况。
七、不合格医用耗材的处理1.通知供应商重新供货或退货。
2.及时调整采购计划，确保继续供给正常运转。
3.就不合格产品的原因进行调查，完善验收流程，防止类似问题再次发生。
八、验收不合格医用耗材的责任追究1.对于严重损害患者健康和医疗机构形象的不合格医用耗材，采取法律手段追究供应商责任。
2.对于验收不准确导致产生不合格医用耗材的医疗机构人员，给予相应的纪律处分。
九、附则1.医用耗材在验收过程中，应严格按照相关法律法规进行操作，遵守行业规范。
2.本制度由采购部门负责解释和修订，医疗机构各级负责执行，并定期进行评估和改进。
关键试剂和耗材验收
1 目的
对关键试剂和耗材的验收进行规定，确保检测工作符合要求，保证检测结果的真实、客观、准确。
2 适用范围
适用于本公司采购的试剂耗材。
3 职责
3.1质控室负责制定控制要求，并组织监督检查。
3.2各相关部门负责按此要求执行。
4 要求
4.1各主要关键试剂和耗材需要严格按以下验收范围进行验收、记录。
4.2验收异常处理
试剂耗材在验收过程中出现不合格的，应及时和供应商沟通，进行退换，保证入库的试剂耗材符合标准要求。
对于提供不符合标准的试剂和耗材的供应商再次进行符合性评价，直至满意方可重新采纳。
实训耗材验收报告单
一、报告概述根据《实训耗材管理规定》的要求，为确保实训教学质量，提高实训耗材使用效率，我校对本次实训耗材进行了验收。
现将验收情况报告如下：一、验收时间2021年X月X日至2021年X月X日二、验收范围本次验收范围包括：机械加工实训、电子技术实训、计算机应用实训、汽车维修实训等四个实训室的实训耗材。
三、验收内容1. 耗材品种、规格、数量是否符合采购清单；2. 耗材质量是否符合国家规定标准；3. 耗材包装是否完好；4. 耗材价格是否合理；5. 供应商资质是否齐全。
四、验收过程1. 检查采购清单与实际到货耗材是否一致；2. 检查耗材品种、规格、数量是否符合采购清单；3. 检查耗材质量是否符合国家规定标准；4. 检查耗材包装是否完好；5. 检查耗材价格是否合理；6. 审查供应商资质。
五、验收结果1. 耗材品种、规格、数量符合采购清单要求；2. 耗材质量符合国家规定标准；3. 耗材包装完好；4. 耗材价格合理；5. 供应商资质齐全。
六、存在问题及整改措施1. 部分耗材存在轻微划痕，建议供应商加强包装；2. 部分耗材存在过期现象，建议供应商及时更换；3. 部分耗材价格偏高，建议与供应商协商降低价格。
针对以上问题，提出以下整改措施：1. 要求供应商加强包装，确保耗材在运输过程中不受损坏；2. 要求供应商及时更换过期耗材，确保实训教学质量；3. 与供应商协商降低价格，减轻学校负担。
七、验收结论本次实训耗材验收工作顺利完成，耗材品种、规格、数量、质量、价格及供应商资质均符合要求。
为确保实训教学顺利进行，建议学校加强对实训耗材的管理，提高使用效率。
八、附件1. 实训耗材采购清单；2. 实训耗材验收记录；3. 供应商资质证明。
九、验收人签字验收人：XXX验收时间：2021年X月X日十、备注1. 本报告仅供参考，如有疑问，请与学校相关部门联系；2. 如有新的实训耗材需求，请及时上报学校采购部门。
关键试剂耗材技术验收作业指导书
关键试剂耗材技术验收作业指导书文件名称：关键试剂/耗材验收作业编号：XXX-QT-004指导书2.范围：实验室关键试剂、耗材的验收。
3.责任人：中心实验室检测员。
4.主要依据：GB/T -2008，检测方法标准。
5.验收内容5.1质量验收范围对检测质量有影响的关键试剂及耗材，特别是分析方法中有明确要求的、空白值较高或波动较大、本身不稳定或存放后易变质的关键试剂和耗材必须进行质量验收。
中心实验室应根据所开展的检测项目、分析方法要求和实际工作需要，识别出对测定结果有较大影响的关键试剂和耗材，按要求验收。
5.2关键试剂验收内容①符合性验收：购置的试剂是否与计划相符，如：石油醚的沸程30-60℃或60-90℃；硝酸是优级纯或色谱纯。
②技术验证：对实验结果准确性有重大影响关键试剂需要做技术验证，如：测试食品中Pb使用的硝酸、双氧水需做其中Pb本底符合性验收；色谱用氮气，纯度不够可能影响实验进行，需要做技术验证，或者试用合格不合格。
6.枢纽试剂、耗材验收步骤6.1 YI（有机I组）（1）关键试剂、耗材的识别关键试剂、耗材技术指标激起波长294nm，正己烷发射波长328nm下无干扰异辛烷在220nm-320nm无干扰无硝酸根、亚硝酸根干扰苯并芘回收率不含维生素B1，酶木瓜蛋白酶活力≥800U(活力单位)/mg淀粉酶不含维生素B1，酶活力≥3700U/gGB 5009.84- 5009.84-2016/ GB 5009.84- 5009.84-2016/ GB/T-2008GB 5009.33-2016GB 5009.27-2016GB/T-2008GB 5009.33-2016GB 5009.27-2016///GB 5009.82- 5009.82-2016/验收依据检测标准备注水中性氧化铝柱（2）枢纽试剂验收办法正己烷：按照GB 5009.82-2016中第二法，正相法测定维生素E中的色谱条件，与标样同时进样，在标样出峰位置无干扰即为验收通过。
实验室关键试剂、耗材验收规程
1、目的：建立实验室关键试剂、耗材验收规程，确保实验室使用的关键试剂及耗材的质量。
2、范围：实验室关键试剂、耗材验收工作3、责任人：中心实验室技术员4、正文4.1质量验收范围对检测/检验质量有影响的关键试剂及耗材，特别是分析方法中有明确要求的、空白值较高或波动较大、本身不稳定或存放后易变质的关键试剂和耗材必须进行质量验收。
中心实验室应根据所开展的检测项目、分析方法要求和实际工作需要，筛选出对测定结果有较大影响的关键试剂和耗材，按要求验收。
对采样的滤膜、滤筒、采样管等耗材，尤应关注。
实验室关键试剂及耗材验收范围包括（但不限于）：（1）无机分析：盐酸、硝酸、高氯酸、氢氟酸（以上4酸均为GR级及以上）用于测定空气中重金属的滤膜（滤筒）、一级水、消解液（王水，铅、镉等金属总量测定的样品空白）等；（2）有机分析：甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、空气和废气中测定苯系物用的二硫化碳和活性炭采样管等；（3）理化分析：测定总氮用的过硫酸钾、测定氨氮的无氨水、测定挥发酚的无酚水、测定COD及BOD5的不含耗氧有机物的水等；（4）凡作为标准工作液、标准贮备液的介质；（5）标准菌株和培养基；4.2质量验收方法通常采用试剂空白或样品空白对新购关键试剂和耗材进行质量验收。
如：测定水中氨氮用的无氨水，测定挥发酚用的无酚水，测定水中化学需氧量(COD)、五日生化需氧量(BOD5)用的不含耗氧有机物的水；测定重金属用的不含重金属的水，可通过空白试验、测定实验验室空白值进行质量验收；过硫酸钾、测定空气和废气中苯系物用的活性炭釆样管、测定空气中铅用的滤膜等关键试剂和耗材，可根据分析方法要求，测定待测物含量或空白值进行验收。
4.3质量验收记录及结果评价关键试剂和耗材质量的验收，应认真填写相关验收记录表中。
验收记录分为两部分：a一部分是待验收关键试剂及耗材作为样品进行检验的实验原始记录；b另一部分是验收的关键试剂或耗材的信息如名称、生产厂家、级别、规格、批号、数量、用途、质量要求、检验结果、评价/结论等填入验收记录表中，根据质量要求进行评判的结论。
实验室耗材采购验收作业指导书
实验室耗材采购验收作业指导书1. 引言本文档旨在提供实验室耗材采购验收的作业指导。
采购验收是确保所购买的耗材符合实验室质量要求的重要环节，合理的采购验收过程能够保证实验室工作的顺利进行。
2. 验收流程2.1 验收前准备在进行耗材采购验收前，需要进行以下准备工作：1. 确定验收标准：制定符合实验室要求的验收标准，包括质量要求、数量要求等。
2. 准备验收设备：准备需要的设备，如天平、计时器等，以便对耗材进行准确的检测和测量。
3. 准备验收记录表：准备验收记录表，用于记录每次验收的结果和相关信息。
2.2 验收过程验收过程应按照以下步骤进行：1. 检查包装完好性：首先检查耗材的包装是否完好无损，确保在运输过程中没有损坏。
2. 核对数量：根据采购订单核对耗材的数量是否与订单一致，确保数量准确。
3. 质量检验：对于耗材的质量要求，根据验收标准进行检验。
例如，可以使用天平称量固体耗材的质量，并使用计时器测量液体耗材的流速等。
4. 记录检验结果：将每次验收的结果记录在验收记录表中，包括数量、质量等信息。
2.3 验收结果处理验收完成后，根据验收结果进行处理：1. 合格品处理：如果耗材符合验收标准，则将其放置到指定存放位置，并及时进行入库记录。
2. 不合格品处理：如果耗材不符合验收标准，应按照实验室规定的程序进行处理，如退货、返修等。
3. 注意事项在进行实验室耗材采购验收时，需要注意以下事项：1. 严格按照验收标准进行验收，确保验收结果的准确性和可靠性。
2. 在验收过程中，需要注意操作的规范性和准确性，避免人为因素对验收结果产生影响。
3. 验收记录的完整性和准确性对于日后的跟踪和管理非常重要，务必认真填写。
4. 如有任何疑问或问题，应及时向相关负责人咨询或汇报。
4. 总结本作业指导书提供了实验室耗材采购验收的流程和注意事项，希望能够对实验室的耗材管理工作有所帮助。
通过严格的采购验收过程，能够确保实验室耗材的质量和数量满足要求，促进实验室工作的高效进行。
实验室关键物质、耗材验收规程
实验室关键物质、耗材验收规程1. 引言本实验室关键物质、耗材验收规程旨在确保实验室所采购的关键物质和耗材符合质量要求，并保障实验室工作的顺利进行。
本规程适用于实验室内所有关键物质和耗材的验收过程。
2. 验收人员实验室负责人应指派专人负责关键物质和耗材的验收工作，并确保验收人员具备相应的知识和技能，能够准确判断物质和耗材的质量和性能。
3. 验收程序3.1 验收前准备在验收之前，验收人员应查阅相关的物质和耗材验收文件，了解验收标准和要求。
同时，准备好必要的验收工具和设备，如天平、显微镜等。
3.2 验收标准根据物质和耗材的性质和用途，制定相应的验收标准。
验收标准应包括物质和耗材的外观、尺寸、性能等指标，以确保其符合实验室的需求。
3.3 验收过程3.3.1 验收人员应仔细检查物质和耗材的包装，确认包装是否完好无损。
3.3.2 在开箱前，验收人员应记录物质和耗材的基本信息，如名称、规格、批号等。
3.3.3 开箱后，验收人员应按照验收标准对物质和耗材进行检查。
对于液态物质，可以进行化学性质和浓度的检测；对于固态物质，可以进行外观、尺寸等指标的检查。
3.3.4 如果发现物质和耗材存在质量问题或与验收标准不符，验收人员应立即通知采购单位或供应商，并记录下具体问题和不符合的指标。
3.3.5 验收合格的物质和耗材应进行相应的标识和分类，并及时送往存放地点。
4. 验收记录和归档验收人员应对每次验收的物质和耗材进行详细的记录，包括验收时间、验收结果、存在的问题等。
这些记录应及时归档，并随时提供给实验室管理人员查阅。
5. 相关责任实验室负责人负责规范实验室的关键物质和耗材验收工作，并监督验收人员的执行情况。
验收人员应严格按照本规程的要求进行验收工作，并保证验收结果的准确性和可靠性。
采购单位或供应商应提供符合质量要求的物质和耗材，并配合实验室进行验收工作。
6. 总结本实验室关键物质、耗材验收规程的制定和执行，可以提高实验室工作的效率和安全性，确保实验结果的准确性和可靠性。
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其他
验收结论
合格（ ）不合格（ ）
验收人/日期： 复核人/日期：
备注
1、符合规定打“√”，不符合规定打“X”，无要求的打“/”。
2、经销商与生产商为同一公司的时候只需填写生产商，另一个“/”或“NA”。
关键耗材验收标准及记录
名称
包装形式
包装件数
单位包装规格
接收人
接收日期
接收数量
供应商
经销商
订单号
生产商
订购数量
生产日期
有效期至
是否过效期
供应商
是否为质量部批准的合格供应商与订单一致
型号/尺寸
型号/尺寸是否与订单一致
目视检查
外包装是否完好无破损、无污染
材质/内容物