冷链药品相关知识培训试卷
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（A ）并报质量管理人员处理A、存放在符合温度要求的环境 B 、存放在不合格区C、存入合格品库 D 、交还运输人2、通过冷库的（D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况 B 、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能 D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（A ）。
A 、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得宜接［接触( C ）,防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C 、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010,版》所载的冷处系指（C ）。
A 、0C以下B、2-8 CC 、2-10 C D、0-10 C6、生物制品冷藏是要:水在（B）的条件下储藏。
A 、0C以下B、2-8 CC 、2-10 C D、0-10 C7、冷藏车厢内部应有(A）的空间，以确保保温性能。
A 、保证气流充分循环B、保证人员操作C 、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、(A）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷臧车B、冰箱C 、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品】虞运冏iSfi-托运前和定期（A ）A、审计B、审核C 、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量米用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输»尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多丁一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ABCD ）方面的审查。
A、合法资质 B 、质量保障能力C、安全运输能力 D 、风险控制能力2、用丁冷链运输的保温箱应具有（ABCD ）。
完整版)冷链药品培训试题及答案
完整版)冷链药品培训试题及答案冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应存放在符合温度要求的环境并报质量管理人员处理。
2、通过冷库的温度分布特性验证，可以确定药品摆放区域。
3、冷库保温时限验证结果应用于确定应急响应时间。
4、冷藏药品不得直接接触蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。
5、《中国药典2010版》所载的冷处系指2-10℃。
6、生物制品冷藏是要求在2-8℃的条件下储藏。
7、冷藏车厢内部应有保证气流充分循环的空间，以确保保温性能。
8、企业应配置冷库、冷藏车、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期质量监督检查。
经过以上试题的研究，我们可以更好地掌握冷链药品的储运要求和相关知识，确保药品的质量和安全。
各类专业文档，应有尽有，包括教育、管理、论文、制度、方案手册等。
在药品运输中，审计、审核、考察、考核都是重要的环节。
冷藏药品运输方式的基本原则包括尽量缩短运输时间、避免中途中转、避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输。
在冷链药品委托运输时，需要进行合法资质、质量保障能力、安全运输能力、风险控制能力等方面的审查。
用于冷链运输的保温箱应具备计算机读取温度记录功、实时采集箱内温度数据功能、传送储存运输过程温度记录功能、远程及就地实时报警功能等特点。
冷链药品到货时，收货人员应检查运输方式、运输时间、运输过程温度等方面。
从事冷链相关工作的人员需要接受冷链知识、冷链法规、冷链操作、冷链应急方案等培训。
在冷库内完成的作业包括收货、冷藏包装、复核、拼箱发货等。
冷链设施设备需要在新购置、主要部件维修、改变温控阈值、长期停用后重新启用等情况下进行验证后方可使用。
7、验证的对象包括冷库、冷藏车、保温箱和温湿度监控系统。
8、到货记录应包括发运地点、启运时间和到货温度。
9、应急预案应包括应急组织机构、人员职责、设施设备和外部协作资源。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案姓名：分数：一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
A、通过计算机读取温度记录功能B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（ ABC ）。
冷链药品培训试题测试题库含答案
冷链药品培训试题测试题库含答案姓名： [填空题] *_________________________________部门： [填空题] *_________________________________一、单项选择题（每题4分）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
[单选题] *A、存放在符合温度要求的环境(正确答案)B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、在冷藏车温度记录仪中设置每分钟记录一次温度，每分钟更新一次温度数据（）。
[单选题] *A、3、1B、5、10C.、5、1(正确答案)D.、1、53、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
[单选题] *A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂(正确答案)D、隔离装置4、《中国药典2015版》所载的冷处系指（）。
[单选题] *A、0℃以下B、2-8℃(正确答案)C、2-10℃D、0-10℃5、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
[单选题] *A、保证气流充分循环(正确答案)B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放6、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
[单选题] *A、冷藏车(正确答案)B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂7、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（） [单选题] *A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输(正确答案)D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
*A、合法资质(正确答案)B、质量保障能力(正确答案)C、安全运输能力(正确答案)D、风险控制能力(正确答案)2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
*A、通过计算机读取温度记录功能(正确答案)B、实时采集箱内温度数据功能(正确答案)C、传送储存运输过程温度记录功能(正确答案)D、远程及就地实时报警功能(正确答案)3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（ A ）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（ D ）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（ A ）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（ C ），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（ C ）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( B )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（ A ）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（ A ）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（ A ）---------------------------------------------------------精品文档A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（ C ）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（ ABCD ）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（ ABCD ）。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题共10题,每题2分,共20分;选择一个最佳答案1、冷链药品不符合收货要求的,应 A 并报质量管理人员处理;A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的 D 验证,可以确定药品摆放区域;A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于 A ;A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 C ,防止对药品质量造成影响;A、温度记录仪B、冷藏保温箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、中国药典2010版所载的冷处系指 C ;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 B 的条件下储藏;A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有 A 的空间,以确保保温性能;A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 A 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备;A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期 AA、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则,不包括 CA、尽量采用最快速的运输方式,缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式,避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输,必要时应在早、晚运输二、多项选择题共10题,每题3分,共30分;每题均有多于一个得正确答案,多选少选错选均不得分1、冷链药品委托运输时,应进行 ABCD 方面的审查;A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有 ABCD ;A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时,收货人员应检查 ABC ;A、运输方式B、运输时间C、运输过程温度D、运输设备验证报告4、从事冷链相关工作的人员,应进行 ABCD 等培训;A、冷链知识B、冷链法规C、冷链操作D、冷链应急方案5、在冷库内完成的作业有 BCD ;A、收货B、冷藏包装C、复核D、拼箱发货6、冷链设施设备在 A BCD情况下,需要进行验证后方可使用;A、新购置B、主要部件维修C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用7、验证的对象包括 ABCD ;A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统8、冷链药品到货须做好记录,内容包括 ABCA、发运地点B、启运时间C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括 ABCDA、应急组织机构B、人员职责C、设施设备D、外部协作资源10、 ABD 操作,应按照经过验证的标准操作规程操作;A、包装和装箱B、装车和卸车C、收货和验收D、堆垛和运输三、判断题共25题,每题2分,共50分;对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断,对的打“√”错的打“X”,判断错误不得分;1、冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统;√2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有保证气流充分循环的空间;√3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统, 可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据√4、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品;X5、冷藏车厢内,药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于5厘米X;6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿X.7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的,应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内√;8、药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭;√9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制;X10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修;X11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录;√12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间;√13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息;√14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪;X15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择;X16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的,必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程;√17、对销后退回的冷藏冷冻药品,退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的,应当拒收,做好记录并报质量管理部门处理;√18、企业应当由专人负责对在库储存的冷藏、冷冻药品进行重点养护检查; √19、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的,应当按照经过验证的标准操作规程进行操作;√20、冷藏运输记录、供货方冷藏运输记录应该保存至5年备查;√21、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等;X22、采用冷藏车运输冷藏药品时,可根据核定车装载量装载药品;X23、冷库只需配套温度自动记录系统就可以了,不需再安排人管理、巡视;X24、负责冷藏药品发运的操作人员只需经过物流管理部门的培训就可以了;X25、冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等,应对相关人员进行培训、考核,操作人员应考核合格;√。
冷链药品培训试题及答案
冷链药品培训试题及答案一、单项选择题(共 10 题，每题 2 分，共 20 分。
选择一个最佳答案) 1、冷链药品不符合收货要求的，应( A )并报质量管理人员处理。
A 、存放在符合温度要求的环境C 、存入合格品库 B 、存放在不合格区D 、交还运输人2、通过冷库的( D )验证，可以确定药品摆放区域。
A 、温控设备运行参数及使用情况B 、检测终端安装位置C 、极端外部环境保温性能D 、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于( A ) 。
A 、确定应急响应时间B 、温湿度监控测点安装位置C 、确定药品存储区域D 、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触 ( C ) ，防止对药品质量造成影响。
A 、温度记录仪B 、冷藏(保温)箱C 、蓄冷剂D 、隔离装置5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指( C ) 。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃D 、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在 ( B ) 的条件下储藏。
A 、0℃以下B 、2-8℃C 、2-10℃7、冷藏车厢内部应有(A 、保证气流充分循环C 、存够多的存放药品D 、0-10℃ A )的空间，以确保保温性能。
B 、保证人员操作 D 、保证包装物存放8、企业应配置冷库、 ( A ) 、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A 、冷藏车B 、冰箱C 、冰柜D 、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期( A )--------------------------------------------------------- 精 档 文 品A 、审计B 、审核C 、考察D 、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括( C )A 、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B 、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C 、冬季采用夜间运输D 、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题(共 10 题，每题 3 分，共 30 分。
冷链药品培训试题
冷链药品培训试题部门姓名考核成绩一、单项选择题（共10题，每题2分，共20分。
选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。
A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。
A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能D、温度分布特性3、冷库保温时限验证结果应用于（）。
A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。
A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱C、蓄冷剂D、隔离装置5、《中国药典2010版》所载的冷处系指（）。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。
A、0℃以下B、2-8℃C、2-10℃D、0-10℃7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。
A、保证气流充分循环B、保证人员操作C、存够多的存放药品D、保证包装物存放8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。
A、冷藏车B、冰箱C、冰柜D、蓄冷剂9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（）A、审计B、审核C、考察D、考核10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（）A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输二、多项选择题（共10题，每题3分，共30分。
每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分）1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。
A、合法资质B、质量保障能力C、安全运输能力D、风险控制能力2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。
A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。
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冷链药品管理相关知识培训考核试题
部门：姓名：得分：
一、填空题（每题5分，共50分）
1、冷库设计符合；冷库具有的功能，有备用或双回路。
2、冷藏车具有的功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能, 车厢内部留有的空间。
3、冷藏箱具有的功能，保温箱配备以及与药品隔离的装置。
4、冷藏、冷冻药品的储存、运输设施设备配置系统, 可可实时、、、储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。
5、冷库内制冷机组出风口范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。
6、冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小于，与后板、侧板、底板间距不小于。
7、企业运输冷藏、冷冻药品，应当跟据、、、、
等情况，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程中温度控制符合要求。
8、冷藏、冷冻药品运输过程中，系统应当远程及就地功能，可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。
9、冷藏冷冻药品的各岗位人员，应接受相关、、相关和
的培训，经考核合格后，方可上岗。
10、冷库要求温度范围在之间。
二选择题：（每题2分，共10分）
1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A. 常温库
B. 冷库
C. 阴凉库
D. 任意库
2、经营生物制品的冷库容积不应小于（）
3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于（）。
A. 1个
B. 2个
C. 3个
D. 4个
4、《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号），（）开始实施。
A. 2012年12月1日
B. 2013年6月1日
C. 2012年12月31日
D. 2013年12月31日
5 、企业应当对测点终端每年至少进行（）校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。
A 一次
B 二次
C 三次
D 四次
三、多选题（每题5分，共25分）
1、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）
A. 冷库
B. 冷藏车
C. 保温箱
D. 温湿度自动监测系统
2、冷藏、冷冻药品到货时，应对其、、等质量控制状况进行重点检查及记录。
不符合温度要求的应当拒收。
（）
A. 运输方式
B. 运输过程的温度记录
C. 运输时间
D. 其它
3、企业制定的应急预案应当包括、、、、等内容，并不断加以完善和优化。
（）
A. 应急组织机构
B. 人员职责
C. 设施设备
D. 外部协作资源 E、应急措施
4、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行、和
的验证。
（）
A. 使用前验证
B. 定期验证
C. 停用时间超过规定时限的验证
D. 回顾性验证
5、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括，，。
（）
A. 承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程
B. 对运输过程中温度控制和实时监测的要求
C. 明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任
D. 以上均是
四、简答题（每题5分，共15分）
1：使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作。
2：使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照冷链药品运输操作规程,进行药品包装和装箱的操作。
3、系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合什么要求？。