对生物技术的知识产权保护

停止侵权
公开道歉
赔偿损失
专利先申请原则
两个以上的申请人向专利局提出同样的 专利申请，专利权授予最先申请专利的 个人或单位。
课后思考与应用
查询专利并分析其可专利性。 要求：
1、以基因的单核苷酸多态性（SNP）为 主要内容 2、近5年公开或授权 3、下载3篇，并以其中1篇为例分析其可专 利性。
或植物个体。
对于生物技术方法专利而言，其权力应 延伸包括通过此种生物技术方法直接得 到的生物材料和从该生物材料出发通过 相同的或不同的形式繁殖或增殖得到的 且与该生物材料拥有相同特征的任何生 物材料（Art.8.2）
对于包含遗传信息或由遗传信息组成的 产品的专利保护，应延伸包括含有遗传 信息、执行该信息的功能且与该产品结 合在一起的任何材料；但是不同形式和 发育阶段的人体（因此包括人类胚胎）， 或对人体的任何因素的简单发现（包括 一个基因的序列或部分序列），都构成 例外（Art.9，5.1）
法律、法规和规章
法律：全国人大或全国人大常委会立法 法规：
国务院法规：国务院出台、其法律位阶 低于法律
地方法规： 地方人大常委会通过 规章:
国务院部门规章：国务院组成部门以部长令形 式发布 地方政府规章 ：地方政府以政府令形式发布
参考 《中华人民共和国立法法》
《专利法实施细则》，国务院颁布， 法规。
植物品种权、育种者权
第98/44号欧盟指令(Arts.5.1,5.2)， 《审查指 南》（第二部分第十章第9.1.2.1和9.1.2.2节）:
对于生物材料的简单发现，如一种微生物或一 个基因的发现，只是一种科学发现，不具可专 利性；但若该生物材料是从自然界或生物体中 分离而得或由技术方法生产而得到的，则不应 该排除其可专利性，即使该生物材料的结构与 自然状态中此生物材料的结构完全相同。
5. 改变人生殖系遗传同一性的方法；
6. 可能导致动物痛苦而对人或动物的医疗 没有实质性益处的改变动物遗传同一性 的方法。
二． 动物和植物品种
中国专利法第二十五条第一款第（四） 项的规定，“动物和植物品种”不能被 授予专利权。
中国专利法第二十五条第二款的规定， 对动物和植物品种的生产方法(不包括生 产动物和植物主要实质生物学的方法)， 可以授予专利权。
五、生物技术专利权的限制
权力穷竭（Art.10）
一旦生物技术专利权持有人把受专利保护 的生物材料投放（或经其同意而投放）市场， 并且其市场化应用会导致该生物材料的繁殖或 增值，则对该生物材料的专利保护将不延及通 过繁殖或增殖该生物材料得到的生物材料，但 是得到的生物材料却不能用于其它繁殖或增殖。
如果能够满足专利法规定的可专利性等 要求，有关微生物的发明或其相关方法 可被授予专利。
TRIPS协议（Art.27.3(b)），第98/44号 欧盟指令(Art.4.1)，EPC(Art.53(b))，我 国《专利法》（第二十五条）和《审查 指南》（第二部分第一章第4.4节）：
植物品种、动物品种和生产植物或动物 的“实质生物学方法”不具可专利性。
在于该发明有无生命，而在于它是自然的产物 还是人为的创造。
三、当今世界关于生物技术专利的共识：
第98/44号欧盟指令（Arts.1.1, 3, 4.3,5.2）:
如果能够满足专利法规定的可专利性 等要求，在不属于专利法明确派出的主 体的前提下，生物技术发明可被授予专 利权。
TRIPS协议（Art.27.3(b)），第98/44号 欧盟指令(Art.4.3)，EPC(Art.53)，我国 《专利法》（第二十五条）和《审查指 南》（第二部分第十章第9.1.2.1节）:
第三节 生物技术发明的专利保护
世界贸易组织（WTO），《与贸易有关 的知识产权协议》（TRIPS）明确规定 （Art.27.1），专利和专利权不应对任 何技术领域有所歧视。
Article（Art.） Art.27.1 Section（Sec.）
一、生物技术发明的范畴
生物技术发明：关于生物材料及其方法的发明。
一般性：可获得专利， 要获专利保护，需具可专利性。
生物技术发明的特殊性
1）生物材料的两个特征为其他技术领域内的发 明所不具备，为专利的授予与实施带来问题。
2）生物材料的新颖性判断问题。
3）涉及生命及其必要组成部分，与生命的完整 性、安全性、尊严和归宿等环境、伦理、道德、 宗教问题都密切相关，涉及社会生活的众多方 面。
第98/44号欧盟指令(Arts.13,14)，我国 《专利法实施细则》（第二十五条） 《审查指南》（第二部分第十章第9. 2 节）:
生物技术发明应被清楚、完整地充分公 开，以生物技术领域内的技术人员能够 实施为准。
TRIPS协议（Art.27.2），第98/44号欧盟 指令(Arts.6.1,6.2)，EPC(Art.53(a))，我 国《专利法》（第五条）和《审查指南》 （第二部分第一章第3.2节，第二部分第 十章第9.1.1.2节）
农民特权(Art.11)
一旦生物技术专利权人出售（或经其同意 出售）生物材料给农民，则意味着它授权农民 在自己的农场中以繁殖或增殖为目的的使用其 收获的植物产品，或为农业目的使用受保护的 种畜或其他动物繁殖材料（包括为农业目的提 供这些动物繁殖材料，但不包括销售或为商业 目的所进行的繁殖活动）。
《植物新品种保护条例实施细则》，国家农业 部和国家林业局颁布， 规章。
《专利审查指南》，国家知识产权局颁布， 规章。
第二节 专利保护
什么是专利？
专利权的简称，是国家按专利法授予申 请人在一定时间内对其发明创造成果所 享有的独占、使用和处分的权利。
独占现有市场 抢占潜在市场
申请专利的重要性
组织：如离体培养的上皮组织或神经组织等。 器官：离体培养的器官如血管、视网膜等。 个体：动物、植物或其胚胎等。
生物学方法
分离、纯化、合成、复制、测序、培养、 转化、转染、融合、杂交、移植、克隆 等。
二、生物技术发明的可专利性
发明的可专利性：创造性、新颖性、工业实 用性。
生物技术发明与其他技术领域内的发明相比， 具有一般性和特殊性。
下列发明因“违反社会公德” 而不能被授予专利权：
1. 人类胚胎干细胞及其制备方法；(9.1.1.1 人类胚胎干细胞)
2．处于各个形成和发育阶段的人体，包括 人的生殖细胞、受精卵、胚胎及个体; (9.1.1.2 处于各形成和发育阶段的人体)
3.人胚胎的工业或商业目的的应用；
4．克隆的人或克隆人的方法；
相关法律法规
国际：
《与贸易有关的知识产权协议》，TRIPS。 《植物新品种保护国际公约》，UPOV。 《欧洲专利公约》，EPC。 《欧盟关于生物技术发明的法律保护指令》
“第98/44号欧盟指令” 美国《专利法》
国内：
《专利法》 《专利法实施细则》 《专利审查指南》 《植物新品种保护条例》 《植物新品种保护条例实施细则》
生物技术专利权和植物品种权之间的交叉强制 许可。
条件：
1）申请人已向专利权人或植物品种权人请求 协议许可但未成功
2）在先发明或植物品种与在后植物品种或专 利相比，应有重大技术进步，可带来显著的经 济效益
3）强制许可仍需支付合理的使用费
六、生物技术专利的技术保护
终止子技术（植物基因表达控制技术）
生物材料的专利保护应受到道德伦理与 公共次序的制约。
四、生物技术专利权的保护范围
对于生物材料专利而言，其权力应延伸 包括从这种生物材料出发通过相同的或 不同的形式繁殖或增殖得到的且与这些 生物材料拥有相同特征的任何生物材料 （Art.8.1）
例：
植物抗虫基因的保护 含有此抗虫基因的植物细胞、培养组织
生物材料：指任何带有遗传信息并且能够自我复 制或在生物系统中被复制的材料。
生物材料的两个基本特征：含有遗传信息，可复 制性。
生物材料的生物学层次
分子：核酸、蛋白质、糖类、脂类及其 它们的修饰物和结合物。
细胞：动物细胞、植物细胞、微生物细胞或其 转染细胞、转化细胞和灭活细胞等，病毒。
国际共识2
TRIPS协议（Art.27.3(b)），第98/44号 欧盟指令(Art.4.1)，EPC(Art.53(b))，我 国《专利法》（第二十五条）和《审查 指南》（第二部分第一章第4.4节）：
植物品种、动物品种和生产植物或动物 的“实质生物学方法”不具可专利性。
美国Delta &Pine land公司、美国农业部 插入特别的毒素基因（需诱导剂激活） 1998年3月3日获美国专利（5723765） 孟山都（Monsanto）公司
反对意见：
留种对农民特别是贫穷农民的重要性 对作物多样性和生物多样性等产生不良
影响 生物安全方面有风险 保障世界粮食供应
特殊性状的遗传利用限制技术（T-Gurt） 英国，Astra Zeneca公司 插入控制某优化性状表达的基因
第四节 不授予专利权的申请
(专利法第5条、第25条)
一. 违反社会公德的发明创造
中国专利法第五条规定：对违反国家法 律、社会公德或者妨害公共利益的发明 创造，不授予专利权。
(指南第二部分第一章3.2和3.4 ) (指南第二部分第十章9.1.1)
4）与国计民生相关，授予独占性的专利权会引 发很多争论甚至反对。
打开生物技术专利之门的案例
1873，美国专利与商标局（USPTO），巴斯德， 酵母菌。
1980，Diamond v. Chakrabarty 质粒融合和转化手段，假单胞菌，降解石油。 判断一个发明是否为可专利主题的关键，并不
实质生物学方法：
（Essentially biological processes）
某种方法在实质上属于人工不可控 （或不用人工控制）的生物学方法。如 胚胎的自然发育过程或方法。