药店中药饮片自查报告(共4篇)
中药饮片自查报告范文

中药饮片自查报告范文中药饮片自查报告范文1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理:(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的.中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理:(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)中药饮片进货时,及时让供货厂家提供饮片检验报告,以便留存备查。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告为了加强中药饮片的质量管理,保障患者用药安全有效,根据相关法律法规和质量标准,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配等环节进行了全面的自查。
现将自查情况报告如下:一、企业基本情况我单位是一家医疗机构名称/药品经营企业名称,主要从事医疗服务/药品经营业务。
中药饮片是我单位的重要药品类别之一,年销售额/使用量约为具体金额/数量。
二、自查内容及情况(一)采购环节1、供应商资质审查我们对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,确保其具有合法的生产或经营许可证,并能提供符合质量标准的产品。
经查,所有供应商的资质均齐全有效。
2、采购渠道中药饮片的采购渠道主要为具体的供应商名称或渠道,均为正规的生产企业或经营企业,来源合法可追溯。
3、采购合同与供应商签订的采购合同中明确了质量条款,包括饮片的质量标准、验收方式、退换货条件等,以保障双方的权益。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备中药饮片验收的相关知识和技能,能够准确识别饮片的真伪、优劣。
2、验收标准与程序严格按照国家药品标准和企业制定的验收标准进行验收,对饮片的外观、性状、气味、包装等进行仔细检查。
同时,对每批饮片的检验报告进行审核,确保其符合质量要求。
经查,验收记录完整、准确,未发现不合格饮片入库的情况。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房环境整洁,通风良好,温湿度控制设备运行正常。
库房分区合理,分为合格品区、不合格品区、待验区等,避免了不同状态饮片的混淆。
2、养护措施定期对库房进行巡查,对易变质、虫蛀、霉变的饮片采取相应的养护措施,如通风、除湿、防虫等。
同时,建立了养护记录,对养护过程进行详细记录。
(四)调配环节1、调配人员资质调配人员均持有相关的资格证书,熟悉中药饮片的调配操作规程和注意事项。
2、调配准确性通过对调配处方的抽查,未发现错配、漏配等情况,调配剂量准确。
(五)质量管理体系1、质量管理制度建立了完善的中药饮片质量管理制度,包括采购、验收、储存、养护、调配等环节的管理制度和操作规程,并定期对制度进行修订和完善。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告关于中药饮片自查报告范文(通用11篇)中药饮片自查报告篇1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理:(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理:(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告3篇-中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查报告3篇:中药饮片自查自纠报告中药饮片自查报告3篇篇一为进一步规范我院中药饮片的采购、验收工作,确保群众用药安全,保护人民群众的健康权益,维护正常医疗秩序,我院按照省市上级主管部门专项清查工作实施方案,高度重视,开展专项检查,保证不留死角,督促整改落实,建立长效机制,保证中药饮片质量安全,促进中医药事业健康发展。
我院成立工作领导小组,主管院长为主要负责人,对我院中药饮片的采购、使用、贮存、养护等全方位进行自查整改,保证不留死角。
一、积极开展自查工作 1、各项制度的建立我院对各项制度在医院整体搬迁时进行了统一制订,建立了医院制度汇编,其中《中药饮片的采购管理制度》、《中药饮片的验收管理制度》、《中药饮片的养护制度》等全部建立并落实,每年对制度进行考核,对不合时宜的进行修改,保证制度能顺利执行,促进我院长效机制的建立。
2、中药饮片的公司资质我院的中药饮片采购供应通过市场调查,通过我市各家中药饮片配送公司的考察比对,最后确定为......公司为我院的中药饮片配送公司。
____公司为一家中药饮片生产公司,通过国家GMP标准,是一家有经营资质的公司,各项资质齐全,我院每年与公司签订质量保证协议,对公司的各种资质证件进行存档,保证质量的可追溯性。
公司直接为我院配送中药饮片,减少了经营公司配送环节,降低成本,让利于患者。
3、中药饮片的采购流程中药饮片的采购工作采用三级管理模式,药械科、主管领导、医院领导签字后方可采购,采购流程合理规范,杜绝科室私自采购,杜绝从没有经营资质公司采购中药饮片。
4、中药饮片的验收我院的中药饮片验收工作由库房保管人员专门负责,库房保管具有中药药师职称,对饮片的性状可以进行初步的判定,对有疑问的药品可以申请进行进一步的鉴定。
对配送的中药饮片与随货同行单、质检报告单和饮片包装进行对应查看,主要对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量进行比对确认,确认合格后方可进行入库。
中药饮片自查自纠报告

中药饮片自查自纠报告为加强中药饮片管理,确保中药饮片质量和安全,保障公众用药安全有效,根据相关法律法规和文件要求,我单位对中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行了全面的自查自纠。
现将自查自纠情况报告如下:一、基本情况我单位是一家_____(医疗机构/药品经营企业),主要从事_____(医疗服务/药品销售)。
中药饮片是我单位的重要药品品种之一,年销售量/使用量约为_____。
我单位设有中药房/中药库,配备了_____(专业人员、设备设施),能够满足中药饮片的储存、调配和使用需求。
二、自查自纠情况(一)采购环节1、供应商资质审查我单位严格按照相关法律法规要求,对中药饮片供应商的资质进行审查,包括《药品生产许可证》/《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》/《药品 GSP 证书》等。
经查,我单位现有中药饮片供应商_____家,均具备合法资质。
2、采购渠道我单位中药饮片的采购渠道主要为_____(药品生产企业、药品经营企业),采购合同均按照规定签订,内容完整、规范。
3、采购验收采购的中药饮片到货后,我单位严格按照相关标准和规定进行验收,包括外观、性状、包装、标签、说明书等。
经查,验收记录完整、规范,未发现不合格中药饮片入库。
(二)验收环节1、验收人员资质我单位配备了_____名具有中药学专业知识和相关经验的验收人员,均经过培训考核合格后上岗。
2、验收标准和程序验收人员严格按照《中国药典》、《_____省中药饮片炮制规范》等标准和我单位制定的验收程序进行验收。
对每批中药饮片的质量进行检查,重点检查品种、规格、产地、生产日期、批号、有效期、质量状况等。
3、验收记录验收记录包括药品名称、规格、批号、产地、生产日期、有效期、供货单位、到货数量、验收合格数量、验收结论、验收人员签名等内容,记录完整、规范,可追溯。
(三)储存环节1、库房条件我单位中药库房的面积为_____平方米,环境整洁、干燥、通风良好,具备防虫、防鼠、防潮、防尘等设施设备。
中药饮片自查报告(共4篇)

中药饮片自查报告(共4篇)中药饮片自查报告(共4篇)第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。
1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。
医院中药饮片自查报告(共19篇)

医院中药饮片自查报告(共19篇)第1篇:医院中药饮片自查报告中药饮片自查报告我单位名称为北京全胜医院,位于北京市朝阳区黄厂南里3号院1号楼。
为贯彻北京市食品药品监督管理局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1.中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理:(1)将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理:(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3)验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
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药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
整改措施此项通过自查,我店组织员工对中药饮片的采购.验收.储存.养护和销售制度重新进行了更深一步的学_及落实,要求员工在验收过程中要检查是否有质量合格的标签,如果没有及时反馈采购人员孔会秋处理,与上游供货方联系索取合格标签,在销售过程中,中药饮片必须要凭处方销售,并保证在以后的销售中,做好每一项记录,目前此项已整改到位。
第五项我店为单体零售药店,不存在超范围经营.挂靠.走票.设立“库外库”储存饮片等违法行为。
第六项没有采取不正当手段获取中药饮片生产企业的包装材料及标签擅自分装.销售饮片等违法行为。
通过此次自查,我店认识到了日常工作当中的严重不足,组织员工对此次方案进行了认真的学_,并对GSP内容中中药饮片的管理制度进行了再三的学_与讲解,增加对今后的合法经营做出承诺内容保证所有员工应知就会,并保证严格按照相关法律法规执行日常的工作,保证中药饮片在购进.储存.养护.销售环节中,环环把关,不出现任何问题,请领导监督责任人济源市百味堂大药房有限公司年8月8日第2篇药店中药材.中药饮片专项检查自查报告***大药房关于中药材.中药饮片经营的自查报告为加强中药材.中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确经营,杜绝销售假药.劣药。
根据***省食品药品监督管理局四川省中药材中药饮片专项整治方案(***药监办61号).***食品药品监督管理局关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知(**药监发29号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一.药店概况药店经营方式药品零售;注册地址药店经营性质个体;药店主要经营范围中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。
二.加强中药材.中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到(1)所购中药材.中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;(2)所购中药材.中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药材.中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;(3)购进进口中药材.中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;(4)该炮制而未炮制的中药材.中药饮片不得购入。
(5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。
三.强化中药材.中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
要求(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材.中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药材.中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材.中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;(5)对特殊管理的中药材.中药饮片,实行双人验收制度。
四.加强中药材.中药饮片储存管理我们对在库药品进行科学养护,合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对库存的药品进行科学养护,记录温湿度,根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
(1)按照中药材.中药饮片储存条件的要求,专斗.分类陈列,易串味药品应单独存放;(2)对中药材.中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等措施;(3)对中药材.中药饮片定期采取养护措施,按季度对药材.饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;(4)对中药材.中药饮片装斗前进行装斗复核,做到不错斗.串斗,并做好记录;(5)对中药材.中药饮片装斗前进行净选.过筛,定期清理格斗,药材和饮片前写正名.正字,防止混药。
以上几方面是我们药店在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。
二0一五年四月二日第3篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。
1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。
重点对验收员进行岗位检查和考核。
验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
3.加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。
在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
应按照中药饮片储存条件的要求专库.分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等措施;中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗.串斗,并做好记录;中药饮片装斗前应进行净选.过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名.正字,防止混药;饮片上柜应执行先产先出.先进先出,易变先出的装斗原则;每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
4.做好销售及售后服务工作公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后服务.提高顾客满意度着手。
严格按照GSP规定,对客户合法性进行审核,并对审核合格的客户建立档案,对证照不齐,没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。
同时注重对销售人员素质的提高,公司销售人员经过培训后,持证上岗。