校准品质控品使用记录表
简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别
精心整理
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简析体外诊断试剂校准品、质控品、参考品等的区别
标准品
是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位或（g ）计，以国际标准品进行标定。
（摘自《中国药典》2010年版） 对照品
是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，除另有规定外，均按干燥品（或无水物）进行计算后校准品、质控品实 参考品即：参考物质，具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评级测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。
来源：中华检验医学网。
质量控制检查记录表
质量控制检查记录表概述本质量控制检查记录表旨在记录和追踪质量控制检查的过程和结果，以确保产品或服务的质量符合标准和要求。
检查内容1.检查日期：记录每次质量控制检查的日期。
2.检查项目：列出需要进行检查的项目或要素，如材料、工艺、设备运行等。
3.检查标准：明确每个检查项目的质量标准和要求。
4.检查结果：根据实际情况，记录检查结果，如合格、不合格、待修复等。
5.检查员：填写进行质量控制检查的人员姓名。
6.备注：可选项，记录一些额外信息或问题，如异常情况、建议改进等。
使用方法1.每次进行质量控制检查时，请填写相应的检查日期。
2.按照列出的检查项目进行逐项检查，并根据质量标准和要求判断检查结果。
3.在检查结果一栏中记录相应的结果，如合格、不合格或待修复。
4.填写进行质量控制检查的人员姓名。
5.在备注栏中可选地记录额外信息或问题。
6.定期汇总和分析记录的质量控制检查结果，以发现问题、改进流程并提高产品或服务的质量。
注意事项确保填写的信息准确、清晰、完整。
如发现不符合质量标准和要求的问题，及时采取纠正措施。
如需更改检查项目或标准，请经过相关授权和沟通后进行。
示例检查日期。
| 检查项目。
| 检查标准。
| 检查结果 | 检查员。
| 备注。
|2022.01.01 | 材料质量。
| 符合GB标准。
| 合格。
| 张三。
| 无。
| 2022.01.02 | 工艺流程。
| 操作规范。
| 不合格。
| 李四。
| 需改进|2022.01.03 | 设备运行。
| 稳定运行。
| 合格。
| 王五。
| 无。
|以上为示例，请根据实际情况进行填写和记录。
结论通过使用质量控制检查记录表，可以有效监控和控制产品或服务的质量，及时发现问题并采取措施进行改进，以提高质量和客户满意度。
试剂及校准品管理及使用登记记录
一目的：为规范检验科试剂及校准品的管理，特制定实验室质控方案
二适用范围：检验科试剂管理
三内容
1、检验科试剂管理员必须每周进行一次试剂检查，主要检查内容是：试剂及校准品的有效期，试剂库存量，查看正在使用的试剂有无异常情况。
2、试剂管理人员对新购入的试剂及校准品进行核对，查看有效期、批号、数量、安装是否完好，冷链报告是否填写齐全，运输过程中冷链温度等。
3、试剂管理员对购入的试剂及校准品进行登记入库。
4、试剂及校准品、耗材管理人员为：卢苗苗、刘倩倩。
实验室质控记录表
实验室质控记录表项目名称： 项目负责人：质控检查日期：年月日 是 否 不适用 一、实验室的准备 检测设备与条件符合安全有效的原则 、管路敷设技术通过管线敷设技术不仅可以解决吊顶层配置不规范高中资料试卷问题，而且可保障各类管路习题到位。
在管路敷设过程中，要加强看护关于管路高中资料试卷连接管口处理高中资料试卷弯扁度固定盒位置保护层防腐跨接地线弯曲半径标高等，要求技术交底。
管线敷设技术中包含线槽、管架等多项方式，为解决高中语文电气课件中管壁薄、接口不严等问题，合理利用管线敷设技术。
线缆敷设原则：在分线盒处，当不同电压回路交叉时，应采用金属隔板进行隔开处理；同一线槽内，强电回路须同时切断习题电源，线缆敷设完毕，要进行检查和检测处理。
、电气课件中调试对全部高中资料试卷电气设备，在安装过程中以及安装结束后进行高中资料试卷调整试验；通电检查所有设备高中资料试卷相互作用与相互关系，根据生产工艺高中资料试卷要求，对电气设备进行空载与带负荷下高中资料试卷调控试验；对设备进行调整使其在正常工况下与过度工作下都可以正常工作；对于继电保护进行整核对定值，审核与校对图纸，编写复杂设备与装置高中资料试卷调试方案，编写重要设备高中资料试卷试验方案以及系统启动方案；对整套启动过程中高中资料试卷电气设备进行调试工作并且进行过关运行高中资料试卷技术指导。
对于调试过程中高中资料试卷技术问题，作为调试人员，需要在事前掌握图纸资料、设备制造厂家出具高中资料试卷试验报告与相关技术资料，并且了解现场设备高中资料试卷布置情况与有关高中资料试卷电气系统接线等情况，然后根据规范与规程规定，制定设备调试高中资料试卷方案。
、电气设备调试高中资料试卷技术电力保护装置调试技术，电力保护高中资料试卷配置技术是指机组在进行继电保护高中资料试卷总体配置时，需要在最大限度内来确保机组高中资料试卷安全，并且尽可能地缩小故障高中资料试卷破坏范围，或者对某些异常高中资料试卷工况进行自动处理，尤其要避免错误高中资料试卷保护装置动作，并且拒绝动作，来避免不必要高中资料试卷突然停机。
校准记录表
校准记录表
《校准记录表》使用说明
一、适用范围：计量员校准内校的计量或监视设备是做记录使用。
二、填写要求：
1．设备名称：填写所校准设备的名称。
2．型号：填写所校准设备的型号。
3．编号：填写所校准设备的编号。
4．校准所用仪器设备：填写校准设备所需要的仪器设备的名称、型号、编号及所需说明的内容。
5、校准依据：校准设备依据的文件名称和编号。
6、校准环境：校准设备当天的温湿度。
7、校准记录：填写校准文件中所要求的所有项的记录。
8、结论：填写“合格”或”不合格”.
9、校准日期：校准设备当天的日期。
10、校准间隔：填写校准文件中规定的间隔。
11、校准有效期：填写校准文件中规定的间隔最后一天的日期。
12、校准人员：填写校准设备的计量员的名字。
12、审核人/日期：由品质部经理填写
三、原件存档部门及保存期规定：原件电子归案，保存期为10年。
四、发放范围：计量员
五、生效日期：****年6月。
仪表校准记录表格
仪表校准记录表格
1. 介绍
本文档为仪表校准记录表格的编写说明，旨在记录和追踪仪表校准过程，确保仪表的准确性和可靠性。
2. 表格结构
仪表校准记录表格采用以下结构：
3. 表格字段说明
- 序号：校准记录的序号，用于标识不同的校准记录。
- 仪表名称：被校准的仪表的名称或型号。
- 校准日期：进行校准的日期，以年-月-日的格式填写。
- 校准人员：进行校准的人员姓名或工号。
- 校准结果：校准的结果，可以是合格、不合格或其他描述。
4. 填写示例
下面是一个填写示例：
5. 使用说明
根据实际情况，填写每次校准的仪表名称、校准日期、校准人员和校准结果。
确保准确记录仪表的校准情况，以便追溯和审核。
6. 总结
仪表校准记录表格是一种有效的管理工具，可用于记录仪表的校准过程和结果。
通过使用该表格，可以提高仪表校准的可追溯性和准确性，确保仪表的可靠性和精确度。
质控品使用记录表
PLS-SC-7.6-E503(2007)V3.54
1. 一般情况
项目 来源 批号 S210027 FL101-100726-08A 048v-A221A 048v-A221A FL048F-B163A 效期 2011.12 2013.06 2014.06 2014.12 2015.05 溯源途径 见说明书 见说明书 见说明书 见说明书 见说明书 技术指标 保存状态 见说明书 完好 见说明书 完好 见说明书 完好 见说明书 完好 见说明书 完好
德国美创 正常质控血浆 上海长岛
v96101 FL201-100920-08A 德国美创 异常质控血浆 上海长岛
050v-B130A
FL050F-B174A
2012.02 2013.08 2015.04 2015.05
见说明书 见说明书 见说明书 见说明书
见说明书 见说明书 见说明书 见说明书
完好 完好 完好 完好
德国美创 正常质控血浆 上海长岛
v96101 FL201-100920-08A 德国美创 异常质控血浆 上海长岛
050v-B130A
FL050F-B174A
2012.02 2013.08 2015.04 2015.05
见说明书 见说明书 见说明书 见说明书
见说明书 见说明书 见说明书 见说明书
完好 完好 完好 完好
德国美创 FIB定标血浆 上海太阳 897051 897055 批号 S210027 S210027 v96101
FL101-100726-08A FL101-100726-08A FL201-100920-08A
2013.10 2014.03 效期 2011.12 2011.12 2012.02 2013.06 2013.06 2013.08 2013.10 2013.06 2013.08 2013.06 2013.08 2013.06 2013.06 2013.06 2013.08 2013.06 2013.06 2013.06 2013.08 2013.06 2013.08 2013.06
校准品质控品技术监测规范(2023版)
校准品质控品技术监测规范(2023版)一、背景为确保校准品和质控品在实验室测试中的准确性和可靠性，制定本规范。
二、定义- 校准品：用于校准仪器、设备或测量方法并确认其准确性的物质。
- 质控品：用于评估实验室测试过程中的准确性和稳定性的物质。
三、校准品监测要求1. 校准品的制备应符合相关法规和标准，确保其纯度、稳定性和可追溯性。
2. 校准品的浓度或含量应准确、一致且可重复。
3. 校准品的储存条件和有效期应明确，并定期进行检验和更新。
4. 校准品的使用应按照制定的操作规程，并记录使用情况。
5. 对校准品进行定期验证，以确保其继续符合要求并保持稳定性。
四、质控品监测要求1. 质控品的制备应符合相关法规和标准，确保其稳定性和可追溯性。
2. 质控品的浓度或含量应与实际样品范围相匹配，以评估测试过程的准确性。
3. 质控品的储存条件和有效期应明确，并定期进行检验和更新。
4. 质控品的使用应按照制定的操作规程，并记录使用情况。
5. 对质控品进行定期验证，以确保其继续符合要求并保持稳定性。
五、监测记录与审查1. 实验室应建立校准品和质控品的监测记录系统，记录使用的校准品和质控品信息，包括批号、供应商、有效期等。
2. 监测记录应包括校准、质控和实验样品的测试结果，以及任何异常情况和纠正措施。
3. 监测记录应定期进行审查，确认校准和质控的有效性，并记录审查结果。
六、风险管理与持续改进1. 实验室应识别和评估校准品和质控品相关的风险，并采取相应的风险管理措施。
2. 实验室应建立持续改进机制，定期审查和更新校准品和质控品监测规范，确保其适应法规和行业标准的变化。
七、生效与修订1. 本规范自2023年起生效。
2. 如有必要，根据法规和标准的变化，本规范将定期进行修订和更新。
以上为校准品质控品技术监测规范(2023版)的内容要点，请按照本规范要求进行校准品和质控品的监测。