德国赫美斯多功能臭氧治疗仪
重新认识一下三类医疗器械注册证号
重新认识一下三类医疗器械注册证号
副标题：关于三类医疗器械注册证号的详细解析说明
一、注册号是医疗器械的“身份证”。
熟悉医疗器械注册号的有关知识，对于辨别医疗器械是否合法具有重要意义。
对于个别非法厂商将医疗器械销售至非应用范围的非法行为，国家食品药品监督管理局及卫生执法部门将依法追究法律责任。
为方便对医疗器械注册证号的区分辨别，特做出以下说明：
2004 年 8 月 9 日正式施行的《医疗器械注册管理办法》规定，医疗器械注册号的编排方式为：
1（食）药监械22字3333第4 55 6666号
其中的数字代表的具体含义如下：
1、一个汉字为注册审批部门所在地的简称：境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称；境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称（无相
应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）。
2、一个汉字，为注册形式，包括“准、进、许”，“准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于境外医疗器械；“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械。
3、4 个阿拉伯数字。
为批准注册年份。
4、1 个阿拉伯数字为产品管理类别。
1
2
3。
医用三氧治疗急性脑梗塞的临床观察
医用三氧治疗急性脑梗塞的临床观察发表时间：2012-09-18T09:42:12.750Z 来源：《医药前沿》2012年第6期供稿作者：卢展宏刘伟民赖习科[导读] 急性脑梗塞是神经科常见病，常常遗留有不同程度的残疾，如偏瘫、构音不清、癫痫、智能障碍等卢展宏刘伟民赖习科（广东省英德市人民医院神经内科 513000）【摘要】目的探讨医用三氧治疗急性脑梗塞的临床疗效。
方法将255例急性脑梗塞患者随机分为医用三氧治疗组和对照组，治疗组在常规药物和康复治疗基础上进行医用三氧治疗，对照组为常规药物和康复治疗，两组病人治疗前和治疗2周后应用NI H SS（美国国立卫生院脑卒中量表）神经功能缺损评分。
结果两组治疗后2周与治疗前比较神经功能评分均有明显改善，治疗后治疗组的神经功能缺损评分与对照组比较差异有显著性（P<0.05）；治疗组总有效率94.5%，对照组总有效率76.3%。
结论医用三氧能明显提高急性脑梗塞患者的疗效。
【关键词】医用三氧急性脑梗塞治疗【中图分类号】R459.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）06-0116-02急性脑梗塞是神经科常见病，常常遗留有不同程度的残疾，如偏瘫、构音不清、癫痫、智能障碍等，医用三氧有强烈的氧化能力，能有效清除自由基作用，本研究旨在探讨医用三氧治疗急性脑梗塞的治疗效果。
1 资料与方法1.1临床资料入选病例是我院神经科2010年4月至2010年11月的住院病人，经过症状体征、头颅CT、MR检查确诊为急性脑梗塞，诊断符合全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病的诊断标准[1]，发病在10小时到5天内到我院就诊。
255例患者按入院日期随机分为两组，医用三氧治疗组137例，其中男84例，年龄36-84岁，女53例，年龄37— 87岁，平均（52±13）岁；对照组118例，其中男70例，年龄42-81岁，女48例，年龄46—86岁，平均（53±11）岁；两组患者的年龄、病程、疾病程度经统计学处理均无显著性差异，具有可比性。
德国赫美斯医用臭氧治疗仪
德国赫美斯医用臭氧治疗仪德国赫美斯公司简介德国赫美斯有限公司是德国专业生产医用臭氧治疗仪及相关产品的厂家，其产品遍布欧洲、北美、南美、中北美、亚洲等许多国家和地区。
公司本着“诚信”、“严谨”、“求实”的原则与全球各大医疗机构和学术团体保持着紧密的联系和良好的关系并积极推动臭氧临床应用的科研和发展。
公司一直将产品质量，设备领先性视为生命线并获得CE、ISO等多项质量认证。
其生产的医用臭氧治疗仪性能先进，质量稳定可靠并一直在全球范围内保持着领先的地位。
德国赫美斯医用臭氧治疗仪技术特点技术参数及配置-输出臭氧浓度：0-562g/ml-输入氧气流量：600ml/min±10%-管路输出压力：〉1bar-工作温度+15~35℃-全数字化工作控制系统-电源电压220V±10%50HZ-全数字化整机功能自检系统并提供检测提示-定时器：0-15min-全数字化臭氧输出计量装置-防静电抗强氧化机壳-功率120VA-LED数字显示器-相对湿度0~75%应用范围广-大小自体血回输疗法-臭氧消融术-疼痛治疗-臭氧水制造-臭氧肢、体袋疗法-直肠.阴道灌注高品质-该产品为德国原装产品，性能可靠，品质精良，技术在同行业始终保持领先地位。
-制造商德国赫美斯公司在同行业信誉卓著，通过ISO.DIN.CE等多项认证.高精度-开机即可取气，不用预热。
-臭氧浓度可瞬间实时连续调节，真正做到显示与输出浓度同步准确，无浓度记忆。
-全数字化，全模块化高标准1.以世界标准设计、生产、检验产品，使产品具有高技术，易操作，可信赖等特点。
2.中国第一台通过新电气安全标准检测的同类进口产品。
3.中国第一台符合大自血疗法国家规范的同类产品。
输出臭氧最高浓度控制在绝对安全范围内。
4.世界上唯一通过N2O检测的同类产品。
N2O是公认的有害物质，与血液相混合的臭氧、氧气混合气体中严格禁止此物质的存在。
安全性高德国赫美斯医用臭氧治疗仪不仅通过了国家食品药品监督管理局III类进口医疗设备的严格检测，而且按照国家药监局对大自血疗法的规范要求，将最高臭氧输出浓度控制在602g/ml以下国际医疗界公认的臭氧安全剂量为0——802g/ml,但不同人群有10——202g/ml的耐受差异，帮当臭氧浓度高于602g/mljf,大自血疗法可能引起红细胞溶血破裂，臭氧浓度0——602g/ml不仅满足所有的治疗方法的要求，而且是最安全的范围多功能性（1）独有的输出臭氧重量计数装置。
三氧技术
三氧技术三氧技术是一种臭氧技术，臭氧的化学式为O3，是通过化学变化，由3个O构架成的一种气体。
由于这种气体不像氧气一样无色无味，而是有种刺鼻的怪味，所以我们称其为臭氧，也叫三氧。
三氧技术---包括三氧发生器设计制造技术，三氧用应工艺技术及学术研究等多个方面。
中文名三氧技术实质臭氧技术相关O3领域化学目录.1发展现状.2实际应用发展现状编辑三氧技术现状：在国内臭氧行业大多采用电晕放电法制取臭氧，从结构上说有管式和板式两种。
早期的三氧发生器大多采用工频臭氧电源驱动，存在功耗大体积大等缺点。
中频三氧电源的应用提升了臭氧发生器技术水准运行效率大幅度提高，中频电源技术是上世纪60-70年代产品于当代技术还有差距。
高频臭氧电源驱动臭氧发生器效率高设备体积小，在小型臭氧发生器中应用广泛。
大型高频臭氧电源设计和制造较为复杂，对材料和器件要求较高。
目前只有少数厂家研制该产品。
实际应用编辑三氧技术是近年来治疗妇科炎症最先进的无创技术，此疗法最早由意大利专家首创，目前在一些欧洲国家如意大利、德国和法国等普遍使用，已被确认为治疗妇科炎症最有效的手段。
三氧技术具有全面、高效、快速的杀菌作用，可以在短时间内破坏霉菌、滴虫、细菌和其它致病菌的生物结构，使之失去生存能力。
在实施杀菌过程中，三氧还和各类有机物接触发生转变，转变的产物为氧，这种活性氧留在阴道中直接改善了阴道的无氧环境，能刺激免疫细胞的产生，抑制致病菌生长。
该技术在治疗上的最大的特点是它的“绿色”杀菌效果。
其高纯度三氧液对各种细菌、病毒、真菌等都具有杀灭作用，是其他任何抗生素、抗病毒药物和消毒剂所无法比拟的，从而能更彻底地消灭病菌，有效杜绝炎症复发，使患者免受反复治疗之苦，一次治疗即能与恼人的妇科炎症彻底了断。
三氧技术在无菌性炎症引起的疼痛类疾病上面的应用椎间盘突出、骨质增生、骨头压迫常常会导致周围组织出现水肿等病症，从而影像正常的神经系统，导致神经压迫，出现无菌性炎症。
意大利欧恩兰臭氧治疗仪
三、保肝、护肝作用：
臭氧的保肝、护肝作用主要体现在促进血红蛋白的携氧能力，改善肝脏供氧；同时激活肝脏的自由基清除系统， 提高肝脏的氧化能力。臭氧还能激活全部红细胞代谢功能，以及提供红细胞膜的机械抵抗力；改善血流变特性。 臭氧随血液进入人体后，可以产生一定剂量的自由基团，激活体内抗氧化酶系统，保护机体不受过氧化物和自 由基侵害，同时可清除体内过多自由基团，减轻肝脏负担，促进肝功能恢复，在短期内使患者感到症状减轻、病情 好转。
肩周炎
独创加压膨胀疗法肩周炎1分钟松解关节囊粘连，迅速 消除关节腔及关节囊无菌性炎症，术后2分钟后缓解关节僵 硬、活动受限及疼痛物理，5分钟肩关节外展、外旋、内收、 后伸、上举等功能恢复正常。
关节病
治疗后5-10分钟消除关节疼痛及活动受限，改变 关节腔病变，恢复正常功能。
强直性脊柱炎
治疗后迅速消除骶髂关节、颈、胸、腰椎及周围 关节病病变引起的疼痛及活动受限。
全球30多个国家认证并引进欧恩兰品牌 意大利臭氧联合会主席（FIO) Marco Leonardi推荐产品 欧洲市场占用率70%的市场份额 国内600多家医院使用欧恩兰品牌（公立和民营）
七项唯一
缔造卓越品质
唯一一家臭氧中不含空气，臭氧浓度100%和0误差的臭氧治疗仪； 唯一一家开机20秒的自动预洗程序，自动排清残留设备中的气体和空气，杜绝氮 氧化物对人体的危害，最安全的臭氧治疗仪； 唯一一家有光度计和催化还原器的臭氧治疗仪； 唯一一家臭氧浓度无断点的自动连续工作模式的臭氧治疗仪； 唯一一家关机前、切换操作前的自动清洗程序及自动归零程序的臭氧治疗仪； 唯一一家拥有恒温系统，缓解了传统臭氧注射痛苦大的弊端； 在进口产品中唯一一家24小时响应售后服务，所有售后在国内完成，节省时间；
臭氧发生器及应用技术PPT课件
花放电实验产生的气味与雷电之后空气中的腥
臭气味相同，判定这种气味是一种新物质产生
的，并对此新物质命名为“ＯＺＯＮＥ”—臭氧，
该词是依据希腊语“ＯＺｅｉｎ”（臭气）一
词音译的。
2
臭氧的性质
臭氧Ｏ３是氧气Ｏ２的同素异形体，组成元 素相同，构成形态相异，性质差异很大。
臭氧的氧化能力很强，其氧化还原电位仅次 于Ｆ２。
本产品采用石英管为介质，具有介电常数高、壁 厚均匀、椭圆度好、耐高温耐超湿等特点。
高精度的紫外线臭氧浓度测定 安全的臭氧还原装置 机器性能与使用寿命均高于其他结构的产品。
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意大利MUTIOSSIGEN的优势
与意大利臭氧协会相关专家联合研制，
最早应用于临床的臭氧机品牌。 公司协助联系，意大利臭氧协会与国内
陶瓷板易脆裂，只适用一些小型发生器。 陶瓷管的壁厚和椭圆度不易控制，容易 出现放电不均匀的问题，所以使用的不 多。
玻璃管和搪瓷管介电常数低，耐高温性 能差，易炸裂，只有在一些低端发生器 上使用。
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瞬时间产生臭氧浓度的测定
采用精确的紫外光的浓度测定仪，对产 生的臭氧随时检测，以保证医疗手术的 需要，以保证手术的安全
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管式结构臭氧发生器是目前臭氧市场广泛采用、 最为成熟技术以奥宗尼亚和威德高两公司产品 为代表，德国产品均采用此法。
管式臭氧发生器一般采用玻璃和非玻璃（陶瓷 板、陶瓷管和搪瓷管）两种介质，电源采用可 控硅和 IGBT ，频率 800hz—5000hz 。
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石英管由于具有介电常数高、壁厚均匀、 椭圆度好、耐高温、耐潮湿等特点而最 常被一些高性能的臭氧发生器使用。
目前，国外最先进的紫外光臭氧浓度测 定仪售价均为壹万美圆以上
皮肤病各种疗法
中药气浴疗法
通过中药汽浴，可以通过排汗大量的排泄人体内的致病毒素，使病变表皮基底层的角质形成细胞增殖减缓，还可由丰富的皮肤末梢微循环进入血液，从血分根本上发挥治疗作用。
光子能量疗法
利用频谱中远红外线光子能量和不同的彩光光谱照射在人体上，以加速血液循环、促进身体的新陈代谢、增强人体免疫力和抗病能力，从而达到牛皮癣抗复发的目的。
清热去脂综合疗法
按中医学"滋补肝肾、活血化瘀、扶正养气、补骨生发"原理内服特制中药、外用中药成分生发洗剂，辅以中药熏蒸和纳米波照射，活血化瘀、疏通脉络、改善毛囊营养、刺激毛囊生长、促进新发再生。
中医激活疗法
秉承中医从根而治，全面调理的精髓，汲取当今最高科技，由多位脱发领域的权威专家们呕心沥血研制而成，针对脱发的根本原因-- 毛囊休眠，过激活休眠毛囊，治养结合，内外调理，从根本上治愈脱发。
毛囊基因激活疗法
针对不同程度和类型的斑秃病症,西药以调解和增强神经功能、内分泌功能和免疫功能为主,合理全身性用药;再辅以物理治疗手段或梅花针治疗,在短期内就可治好大多数患者的斑秃病。
中西医联合细胞修复疗法
通过国际领先毛囊检测系统准确检测毛囊，然后多种中医中药中提取相关物质来激活休眠毛囊。通过萃取中药的有效成分激活毛囊，修复毛囊，补充毛囊细胞能量、让头皮毛囊深层机能从根本上得到彻底的改善，从而起到止脱、生发的作用。
下方四大疗法
中医中药净肤疗法
通过药浴促使药物有效成份直接在肤损的表面，迅速杀灭感染的细菌，真正起到止痒、止痛、消肿、消炎的作用，明显改善患外搔痒。使 疼痛、灼热、脱皮屑等临床症状减轻，增强汗腺通透性，恢复皮肤正常排毒功能。
自体血回输疗法
将多种物理因素有机结合并作用于血液，通过对血液进行有序的平衡净化处理，再回输体内，以达到“通过血液调理脏腑，从而影响全身，增强患者免疫力，改善皮肤病微循环。
中医诊疗设备目录
其他
康复训练设备
关节康复器（上肢） 关节康复器（下肢） 智能下肢关节康复器 肩关节康复器 智能手腕关节康复器 手指关节康复器
电动升降站立架 2台 全身电动按摩椅 OT综合训练工作台 多功能训练器
康复科 康复科 康复科 康复科
翔宇医疗 翔宇医疗 翔宇医疗 翔宇医疗
张掖市中医医院中医诊疗设备目录
序号
1
分
诊断
经络
类
经络检测分析设备
设备名称
肌电图与诱发电位仪 数字震动感觉阈值检 查仪源自使用科室糖专科 糖专科
企业名称
上海诺城 北京蓝讯
普通 针具 2
芒针、火针、揿针、磁 圆针、磁极针、金银针 、浮针、滚针、塑柄针 灸针、耳针
火针、塑柄针灸针
疼痛针灸科 心脑肾、疼痛针灸、康 复、骨伤、外科、糖专 科 疼痛针灸、妇儿科、糖 专科 各临床科室 疼痛针灸科 皮肤科 皮肤科 德国Eberhard Luik 翔宇医疗 今健医疗
常州雅思
中医 磁疗 中医 热疗
特定电磁波治疗设备 磁场效应治疗设备
北京清大徳人、 翔宇医疗 威海博华 广州龙之杰
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电热疗设备 空气波压力治疗设备 体外冲击波治疗设备 多功能治疗床
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张掖市中医医院中医诊疗设备目录序号设备名称使用科室企业名称诊断经络经络检测分析设备肌电图与诱发电位仪糖专科上海诺城数字震动感觉阈值检查仪糖专科北京蓝讯疼痛针灸科电针温热电针治疗设备电针治疗仪六合治疗仪疼痛针灸妇儿科糖专科灸疗器具艾灸装置各临床科室熏洗设备臭氧治疗仪疼痛针灸科熏蒸治疗仪皮肤科翔宇医疗中药熏洗治疗仪皮肤科今健医疗超声雾化熏洗仪外科妇儿科无锡中德泡洗设备推拿推拿治疗设备远红外按摩理疗床康复科翔宇医疗多体位手法治疗床康复科翔宇医疗牵引颈椎牵引设备颈椎牵引椅翔宇医疗多功能牵引设备多功能牵引床疼痛针灸科康复科翔宇医疗激光治疗设备光子治疗仪皮肤科武汉奇致半导体激光治疗仪皮肤科武汉奇致微波治疗设备微波治疗仪徐州圣普射频治疗设备射频疼痛治疗系统疼痛针灸科中频治疗设备电脑消炎止痛治疗机疼痛针灸科糖专科山东中杰离子导入仪骨伤科南京炮苑中频治疗仪疼痛针灸科康复科无锡中德低频治疗设备糖尿病治疗仪糖专科徐州科健磁振热治疗设备骨创伤治疗仪骨伤科常州雅思特定电磁波治疗设备各临床科室磁场效应治疗设备脑病生理治疗仪康复科疼痛针灸科10电热疗设备高频热疗仪妇儿科威海博华11其他空气波压力治疗设备空气波压力治疗仪康复科糖专科广州龙之杰体外冲击波治疗设备体外冲击波碎石机放射科多功能治疗床康复科翔宇医疗康复训练设备神经功能重建治疗系统康复科上海力新语言障碍诊疗仪康复科翔宇医疗直立床康复科翔宇医疗多用起立训练器康复科翔宇医疗医用跑台康复科翔宇医疗康复科翔宇医疗关节康复器下肢康复科翔宇医疗智能下肢关节康复器康复科翔宇医疗肩关节康复器康复科翔宇医疗普通磁极针金银针浮针滚针塑柄针灸针耳针心脑肾疼痛针灸康复骨伤外科糖专科中药德国eberhardluik疼痛针灸科康复科骨伤科糖专科中医疼痛针灸科康复科皮肤科糖专科美国baylis中医tdp治疗仪北京清大医疗中医电动pt床关节康复器上肢11其他康复训练设备智能手腕关节康复器康复科翔宇医疗手指关节康复器康复科翔宇医疗康复科翔宇医疗全身电动按摩椅康复科翔宇医疗康复科翔宇医疗多功能训练器康复科翔宇医疗电动升降站立架