注射用头孢哌酮钠说明书
头孢哌酮钠说明书

【头孢哌酮钠别名】先锋必素、头孢氧哌唑、先锋必、先锋哌酮、氧哌羟苯唑、头孢菌素钠、先锋哌唑酮、先锋松、头孢氧哌羟苯唑、氧哌嗪头孢、赛福必、麦道必/头孢必。
【头孢哌酮钠药理作用及用途】第三代头孢菌素。
本品对阴性杆菌产生的广谱β-内酰胺酶有一定的稳定性,但较某些第三代头孢菌素差,抗阴性杆菌的作用优于第一、二代头孢菌素,但对绿脓杆菌有较好的抗菌活性。
抗阳性菌的作用不如第一、二代头孢菌素,但对肺炎球菌、化脓性链球菌均有较好的作用。
对厌氧菌的抗菌作用较弱。
肠球菌及相当比例的肠杆菌科致病菌对本品耐药,支原体、衣原体、军团菌对头孢哌酮均耐药。
抗菌性能与头孢噻肟相似。
对革兰阳性菌的作用较弱,仅溶血性链球菌和肺炎链球菌较为敏感。
对大多数的革兰阴性菌,本品的作用略次于头孢噻肟,对绿脓杆菌的作用较强。
口服不吸收。
用于敏感产酶菌引起的各种感染的治疗,如呼吸系统、生殖泌尿系统、胆道、胃肠道、胸腹腔、皮肤软组织感染的治疗,及对流感杆菌、脑膜炎球菌引起的脑内感染也有较好的疗效。
治疗绿脓杆菌引起的感染,头孢哌酮是一个较好的第三代头孢菌素。
【头孢哌酮钠用法及用量】静脉注射、肌内注射:成人一次1~2g,每日2~4次。
小儿:每日50~150mg/kg (体重),分2~4次给药。
【头孢哌酮钠不良反应】不良反应发生率约在5%左右,主要表现为:①过敏反应,皮疹皮痒。
②胃肠道反应,腹痛、腹泻、伪膜性肠炎及菌群失调二重感染等。
③嗜酸性粒细胞增加,中性粒细胞减少、血小板下降、凝血酶原时间延长。
④一过性SGPT升高、BUN升高。
【头孢哌酮钠使用注意事项】①对青霉素类药物过敏者慎用,对头孢菌素过敏者禁用。
②用药期间不宜饮酒及服用含酒精的药物。
③肾功能严重减退者慎用。
【规格】注射剂:0.25g.0.5g.1g。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-详细说明书与重点

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠【成份】本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为1:1)。
头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:分子式:C25H26N9NaO8S2 ;分子量:667.65舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.22【性状】本品为白色或类白色的粉末。
【适应症】单独用药头孢哌酮/舒巴坦适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:1)上、下呼吸道感染;2)上、下泌尿道感染;3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;4)败血症;5)脑膜炎;6)皮肤和软组织感染;7)骨骼和关节感染;8)盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药由于头孢哌酮/舒巴坦具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要头孢哌酮/舒巴坦与其他抗生素联合应用。
当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见【药物相互作用】配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见【用法与用量】肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】1.0g(头孢哌酮500mg与舒巴坦500mg)。
【用法用量】成人用药头孢哌酮/舒巴坦成人每日推荐剂量如下:比例头孢哌酮/舒巴坦(克)头孢哌酮(克)舒巴坦(克)1:1 2.0-4.0 1.0-2.0 1.0-2.0上述剂量分等量,每12小时给药一次。
在严重感染或难治性感染时,头孢哌酮/舒巴坦的每日剂量可增加到8g(1:1头孢哌酮/舒巴坦,即4g头孢哌酮)。
病情需要时,接受1:1头孢哌酮/舒巴坦治疗的患者可另外单独增加头孢哌酮的用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深

【规格】1.5g (以头抱哌蒯讣lOOOmg.以舒巴坦i|-500mg )【用法与用撼】成人用药:本品成人毎日推荐剂量如下:头抱哌酮/舒巴坦(克)头抱哌酮(克)舒巴坦(克)上述剂量分等量,毎12小时给药一次。
在严重感染或难治性感染时,本品得毎日剂量可增加到 8克(1:1头抱哌酮/舒巴坦,即头抱哌酮与舒巴坦徉4g )或12克(2:1头抱哌酮/舒巴坦,即头抱哌 酮8克,舒巴坦4刃。
病情需要时,接受1:1头抱哌酮/舒巴坦治疗得恿者可另外单独增加头抱 哌酮得用量,所用剂量应等分,每12小时给药一次。
舒巴坦每日推荐最大剂量为4克。
肝功能障碍想者得用药:参见【注意事项】部分肾功能障碍想者得用药:肾功能明显降低得患者(肌肝淸除率<30亳升/分钟)舒巴坦淸除减少,应调整头抱哌酮/舒巴坦 得用药方案。
肌酊淸除率为15 — 30亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为2克,分等量, 每12小时注射一次。
肌酊淸除率<15亳升/分钟得患者每日舒巴坦得最高剂量为1克,分等量, 每12小时注射一次。
遇严重感染,必要时可单独增加头抱哌酮得用量。
在血液透析患者中,舒巴坦得药物动力学特性有明显改变。
头抱哌酮在血液透析患者中得血 淸半衰期轻微缩短。
因此在血样透析后,应给予一剂头抱哌酮/舒巴坦。
静脉给药:采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量得5%葡萄糖溶液或0、9%注射用氯化钠溶液或灭菌 注射用水溶解(参见使用/操作说明本品得溶解部分),然后再用上述相同溶液稀释至20亳升, 静脉滴注时间应至少为15-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液得溶媒,但不能用于本品最初得溶解过程(参 见配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分与使用/操作说明乳酸钠林格注射液部分)。
采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。
肌内注射:尽管2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液得溶媒,但不能用于本品最初得溶解过 程(参见配伍禁忌利多卡因部分与使用/操作说明利多卡因部分)。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 说明书

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30毫升/分钟)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/舒巴坦的用药方案。
肌酐清除率为15-30毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为1克(即本品最大剂量2.0克),分等量,每12小时注射一次。
肌酐清除率<15毫升/分钟的患者每日舒巴坦的最高剂量为500毫克(即本品1.0克),分等量,每12小时注射一次。
遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。
在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。
头孢哌酮在血液透析患者中的血清半衰期轻微缩短。
因此在血样透析后,应给予一剂头孢哌酮/舒巴坦。
4.静脉给药1)采用间歇静脉滴注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦用适量的5%葡萄糖溶液或0.9%注射用氯化钠溶液溶解(见下表),然后再用上述相同溶液稀释至50-100毫升供静脉滴注,滴注时间应至少为30-60分钟。
尽管乳酸钠林格注射液可作为头孢哌酮/舒巴坦静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程。
2)采用静脉推注时,每瓶头孢哌酮/舒巴坦应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过3分钟。
使用/操作说明1)本品的溶解本品装于耐压小瓶中,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表:头孢哌酮/舒巴坦在头孢哌酮和舒巴坦分别为10-250毫克/毫升和5-125毫克浓度范围内,可与注射用水,5%葡萄糖注射液,生理盐水,5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液,5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液等配伍。
2)乳酸林格氏注射液头孢哌酮/舒巴坦应使用灭菌注射用水进行溶解(参见配伍禁忌乳酸钠林格氏注射液部分)。
采用两步稀释法:先用灭菌注射用水溶解,再用乳酸钠林格氏注射液稀释至舒巴坦的浓度为5毫克/毫升的溶液(用2毫升初配液稀释至50毫升乳酸钠林格氏注射液中或4毫升初配液稀释至100毫升乳酸钠林格氏注射液中)。
【不良反应】1.一般而言,患者对本品耐受性良好,大多数不良反应为轻度至中度,可以耐受,不影响继续治疗。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书--舒普深之欧阳歌谷创作

头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂说明书欧阳歌谷(2021.02.01)【药品名称】通用名:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠英文名:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna商品名:舒普深英文商品名:SULPERAZON【成份】本品为复方制剂,其组分为头孢哌酮钠和舒巴坦钠。
头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠。
化学结构式:分子式:C25H26N9NaO8S2分子量:667.65Cas No:62893-20-3舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物。
化学结构式:分子式:C8H10NNaO5S分子量:255.22Cas No:69388-84-7【性状】本品为白色或类白色粉末。
【适应症】单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染:上、下呼吸道感染;上、下泌尿道感染;腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染;败血症;脑膜炎;皮肤和软组织感染;骨骼和关节感染;盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药:由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品与其他抗生素联合应用。
当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见配伍禁忌氨基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见用法与用量肾功能障碍患者的用药部分)。
【规格】1.5g(以头孢哌酮计1000mg,以舒巴坦计500mg)【用法与用量】成人用药:本品成人每日推荐剂量如下:上述剂量分等量,每12小时给药一次。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠药品说明书

核准日期:修改日期:注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:注射用头抱哌酮钠他唑巴坦钠英文名称:Cefoperaz one Sodium and Tazobactam Sodium for Injectio n 汉语拼音:Zhushey ong Toubaopait ongna Tazuobata nna【成份】本品为复方制剂,其组份为:头抱哌酮钠与他唑巴坦钠,按有效酸计,头抱哌酮与他唑巴坦的配比为4 :1。
头抱哌酮钠化学名为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基卜7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1- 哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基卜8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
化学结构式为:分子式:C25H26N9NaO8Q分子量:667.66他唑巴坦钠化学名为:[2S-(3S,5R)]-3-甲基-7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钠4,4-二氧化物化学结构式为:分子式:C o H ii N d NaQsS分子量:322.27【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,有引湿性。
【适应症】仅用于治疗对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产禺内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。
在用于治疗由对头抱哌酮单药敏感菌与对头抱哌酮单药耐药、对本品敏感的产伕内酰胺酶菌引起的混合感染时,不需要加用其它抗生素。
下呼吸道感染:由产伕内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其他链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。
泌尿生殖系统感染:由产伕内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书20131225(舒普深)1 5g,3 0g

H5C2 N O
OH
O
N CONH C CONH H
H O
COONa C H 2S
N
CH3 N
N
H
S
N
N
分子式:C25H26N9NaO8S2; 分子量:667.65
舒巴坦钠的化学名称为:(2S,5R)-3,3-二甲基-7 氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2羧酸钠-4,4-二氧化物,化学结构式:
【成份】
本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为 2:1)。 头孢哌酮钠的化学名称为:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙 基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛 -2-烯-2-甲酸钠,化学结构式:
头孢哌酮(g) 1.0~2.0
舒巴坦(g) 0.5~1.0
上述剂量分等量,每 12 小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,本品的每 日剂量可增加到 12g(2:1 头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮 8g,舒巴坦 4g)。舒巴坦每日推荐 最大剂量为 4g。
肝功能障碍患者的用药: 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为 15~30ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 2g,分等 量,每 12 小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min 的患者每日舒巴坦的最高剂量为 1g,分等 量,每 12 小时注射一次。遇严重感染,必要时可单独增加头孢哌酮的用量。 在血液透析患者中,舒巴坦的药物动力学特性有明显改变。头孢哌酮在血液透析患者中 的血清半衰期轻微缩短。因此应在血液透析结束后给药。 静脉给药: 采用间歇静脉滴注时,本品每瓶用适量的 5%葡萄糖溶液或 0.9%注射用氯化钠溶液或 灭菌注射用水溶解(参见【用法用量】使用/操作说明本品的溶解部分),然后再用上述相同 溶液稀释至 20ml,静脉滴注时间应至少为 15~60 分钟。 尽管乳酸钠林格注射液可作为本品静脉注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶解过程 (参见【注意事项】配伍禁忌乳酸钠林格注射液部分和【用法用量】使用/操作说明乳酸钠 林格注射液部分)。 采用静脉推注时,本品应按上述方法溶解,静脉推注时间至少应超过 3 分钟。 肌内注射: 尽管 2%盐酸利多卡因注射液可作为本品肌内注射液的溶媒,但不能用于本品最初的溶 解过程(参见配伍禁忌利多卡因部分和使用/操作说明利多卡因部分)。 使用/操作说明: 本品的溶解 本品每瓶内装 1.5g 或 3.0g 头孢哌酮/舒巴坦。
注射用头孢哌酮钠 说明书

【化学结构式】
【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔
感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【规格】按C25H27N9O8S2计算 (1) 0.5g (2)0.75g (3)1.0g (4)1.5g (5)2.
0g (6) 3.0g
【用法用量】可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~3g,每8小时1次。
接受血液透析者,透析后应
补给1次剂量。
成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有
严重感染时,剂量可加大至每日12g。
小儿常用量:每日50~200mg/ kg,分2~3次静脉滴注。
制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓
度为250mg/ml。
静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠
注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于1
00~200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓
度为2~25mg/ml。
每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34m
g)。
【不良反应】1.皮疹较为多见,达2.3%或以上。
2.少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性。
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注射用头孢哌酮钠说明书
核准日期:
注射用头孢哌酮钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:注射用头孢哌酮钠
英文名称:Cefoperazone Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubapaitong Na
【成份】
本品的主要成份为头孢哌酮钠。
其化学名称为:其化学名为(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐。
其结构式为:
分子式:C25H26N9NaO8S2
分子量:667.66
【性状】
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。
【适应症】
适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【规格】
2.0g(按C25H26N9NaO8S2计算)
【用法用量】
可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。
成人常用量:一般感染,一次1~2g,每12小时1次;严重感染,一次2~3g,每8小时1次。
接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。
成人一日剂量不超过9g,但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g。
小儿常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次静脉滴注。
制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及l2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。
静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g头孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5~25mg/ml,每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
【不良反应】
1.皮疹较为多见,达2.3%或以上。
2.少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少。
3.暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。
4.血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。
偶有出血者,可用维生素K预防或控制。
5.菌群失调可在少数病人出现。
6.应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用。
【注意事项】
1.本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。
2.对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。
产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。
偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
3.肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者延长2~4倍),尿中
头孢哌酮排泄量增多;但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度;给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测。
如不能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g。
4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。
同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5.长期应用头孢哌酮可引起二重感染。
6.交叉过敏:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
乳汁中头孢哌酮的含量少,哺乳期妇女应用本品时宜暂停哺乳。
【儿童用药】
新生儿和早产儿应用本品时,应权衡利弊,谨慎考虑。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.本品与氨基糖苷类抗生素(庆大霉素和妥布霉素)联合应用时对肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌的某些敏感菌株有协同作用。
2.本品能产生低凝血酶原血症、血小板减少症,与下列药物同时应用时,可能引起出血:抗凝药肝素,香豆素或茚满二酮衍生物、溶栓药、非甾体抗炎镇痛药(尤其阿司匹林、二氟尼柳或其他水杨酸制剂)及磺吡酮等。
3.本品化学结构中含有甲硫四氮唑侧链,故应用本品期间,饮酒或静脉注射含乙醇药物,将抑制乙醛去氢酶的活性,使血中乙醛积聚,出现嗜睡、幻觉等双硫仑样反应。
因此在用药期间和停药后5天内,病人不能饮酒、口服或静脉输入含乙醇的药物。
4.本品与氨基糖苷类抗生素联合用药时不可同瓶滴注,因可能相互影响抗菌活性。
5.本品与下列药物注射剂有配伍禁忌:阿米卡星、庆大霉素、卡那霉素B、多西环素、甲氯芬酯、阿马林(缓脉灵)、苯海拉明、门冬酸钾镁、盐酸羟嗪(安太乐)、普鲁卡因胺、氨茶碱、丙氯拉嗪、细胞色素C、喷他佐辛(镇痛新)、抑肽酶
等。
【药物过量】
本品无特效拮抗药,药物过量时主要给予对症治疗和大量饮水及补液等。
【药理毒理】
头孢哌酮为第三代头孢菌素,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有良好抗菌作用,对产气肠杆菌、阴沟肠杆菌、鼠伤寒杆菌和不动杆菌属等的作用较差。
流感杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌对本品高度敏感。
本品对各组链球菌、肺炎球菌亦有良好作用,对葡萄球菌(甲氧西林敏感株)仅具中度作用,肠球菌属耐药。
头孢哌酮对多数革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌有良好作用,脆弱拟杆菌对本品耐药。
头孢哌酮对多数β内酰胺酶的稳定性较差。
本品主要抑制细菌细胞壁的合成。
【药代动力学】
正常成人肌内注射本品1g后,1~2小时达血药峰浓度(Cmax),血药峰浓度为52.9mg/L,12小时血中浓度尚有3.3mg/L;静脉注射和静脉滴注本品1g后,即刻血药峰浓度分别为178.2mg/L和106.0mg/L,12小时后尚有1.2mg/L和
1.5mg/L。
头孢哌酮仅能进入炎性脑脊液,化脓性脑膜炎病人静注2g后的脑脊液内药物浓度为0.95~7.2mg/L,为血药浓度的1%~4%。
脑脊液中头孢哌酮浓度随脑脊液中蛋白含量的增高而增高。
本品能透过血-胎盘屏障,足月产妇静脉注射本品1g,2小时后母体血、胎儿脐带血和羊水中的药物浓度分别为5
2.1mg/L、10.4mg/L和0.9mg/L,胎盘及脐带组织中的药物浓度分别为5.5mg/kg和1.2mg/kg。
本品约40%以上从胆汁中排出,胆汁中浓度为血药浓度的12倍。
本品在前列腺、骨组织、腹腔渗出液、子宫内膜、输卵管等组织和体液中浓度较高,痰液、耳溢液、扁桃体和上颌窦粘膜亦有良好分布。
本品的蛋白结合率高,为70%~9
3.5%。
不同途径给药后的血消除半衰期(t1/2β)约2小时,肾功能严重减退时内生肌酐清除率<7ml/min﹚或严重肝病伴肝功能减退时,t1/2β将延长。
血液透析可清除本品。
出生时体重低的新生儿t1/2β为2.2小时。
本品在体内不代谢,主要经胆汁排泄,严重肝功能损害或有胆道梗阻者,尿中排泄量可达90%。
【贮藏】密闭,冷处(2~10℃)保存。
【包装】西林瓶装,每盒1支。
【有效期】24个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H
【生产企业】
企业名称:北京紫竹药业有限公司
地址:北京市朝阳区朝阳北路27号
邮政编码:100024
电话号码:(售后服务)
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