2015.95关于发布“2016年度有效文件清单”及“2016年度管理体系运行记录清单”的通知
ISO9001：2015-ISO13485：2016推行实施计划
协助部门 工作责任
指导审核和编写 审核报告 指导纠正措施
十二月 一月 二月 三月 四月 五月 六月 W2 W3 W4 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4 W1 W2 W3 W4
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18 评审后纠正措施 19 管理评审 对薄弱环节进行督导
ISO9001：2015&ISO13485：2016质量管理体系推行计划
计划：
序 号
1 现场调查
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实际：
工作内容
主责部门 工作责任
熟悉法律法规、规范及标准 对原有质量体系进行诊断 编写质量体系诊断报告 准备必要资料 制定体系推行计划 成立推行小组 准备必要资料 提供必要资料和情况 制定各部门职能分配表 参加讨论 提出体系文件清单 组织培训 做好培训记录
指导工作
aaaaaaa a
派员参加培训 组织审核
通知有关培训信 息 指导内审员实习
a
ISO9001：2015&ISO13485：2016质量管理体系推行计划
计划：
序 号
17
a
实际：
工作内容
l 正式内审 l采取纠正措施
主责部门 工作责任
编写审核报告 组织采取纠正措施 组织按文件调整修改 审核前工作准备计划 组织采取纠正措施 最高管理者组织管理Biblioteka 审 组织督导aa4
负责实施培训
a aa a
5
6
清理公司文件和技术文件并提出清 提供指导性意见 单 下达程序文件编写任务书 提供参考资料 组织培训 按编写要求实施 做好培训记录 培训 审查全部和程序 制定编写计划（根据职 能分 配任 文件初稿，提出 务） 意见 复审修改程序文 主管部门提供程序文件编写导则 件，提出进一步 修改意见 各部门编写与自己职责相关的程序 对全部程序 文件 文件，责任部门监督 进行最终审查 主管部门提出接口处理意见 主管责任 部门审核程序文件 最高领导解决责任不清的问题 制定编写计划 指导编写 组织人员编写 审查品质/环境手 组织人员修改品质/环境手册 册初稿，提出修 改意见
安全管理体系有效文件清单
9
国家电网公司输变电工程安全文明施工标准化管理办法
国网（基建/3）187-2015
10
国家电网公司输变电工程验收管理办法
国网（基建/3）188-2015
11
《国家电网公司关于进一步提高工程建设安全质量和工艺水平的决定》
国家电网基建[2011]1515号
12
国家电网公司关于进一步规范电力建设工程安全生产费用提取与使用管理工作的通知
17
安全事故报告及调查条例
国务院令（493号）
18
《国家电网公司电网建设合格分包商名录》
最新版
19
《国家电网公司施工项目部标准化管理手册（线路工程）》
2014年版
20
关于印发协调统一基建类和生产类标准差异条款（输电线路部分）的通知
基建办基建〔2008〕1号
21
关于印发《协调统一基建类和生产类标准差异条款》的通知
电力线路dl5009220133施工现场临时用电安全技术规范jgj4620054国家电网公司基建管理通则国网基建19220155国家电网公司基建队伍管理规定国网基建211320156国家电网公司基建安全管理规定国网基建217320157国家电网公司输变电工程施工安全风险识别评估及预控措施管理办法国网基建317620158国家电网公司基建新技术研究及应用管理办法国网基建317820159国家电网公司输变电工程安全文明施工标准化管理办法国网基建3187201510国家电网公司输变电工程验收管理办法国网基建3188201511国家电网公司关于进一步提高工程建设安全质量和工艺水平的决定国家电网基建20111515号12国家电网公司关于进一步规范电力建设工程安全生产费用提取与使用管理工作的通知国家电网基建20131286号13国家电网公司电力安全工器具管理规定国家电网企管2014748号14国家电网公司安全事故调查规程国家电网安监20112024号15关于印发国家电网公司安全工作奖惩规定的通知国家电网安监201241号16电力安全事故应急处置和调查处理条例国务院令第599号17安全事故报告及调查条例国务院令493号18国家电网公司电网建设合格分包商名录最新版19国家电网公司施工项目部标准化管理手册线路工程2014年版20关于印发协调统一基建类和生产类标准差异条款输电线路部分的通知基建办基建20081号21关于印发协调统一基建类和生产类标准差异条款的通知国家电网科201112号编号标准名称标准编号备注22国家电网公司关于加强电网建设项目环保管理的通知国家电网科20121718号23关于利用数码照片资料加强输变电工程安全质量过程控制的通知基建安全200725号24关于开展输变电工程施工现场安全通病防治工作的通知基建安全2010270号25国家电网公司十八项电网重大反事故措施修订版国家电网生2012352号26国网基建部关于印发施工分包管理十条规定的通知基建安质20141号27国网基建部关于转发国家能源局综合司关于开展电力建设工程落实施工方案专项行动的通知的通知基建安质201529号28国网基建部关于认真落实进一步加强基建安全质量工作电视电话会议有关工作要求的通知基建安质201537号29国网辽宁省电力有限公司建设部关于印发基建工程20152016年度冬季施工指导意见的通知辽电建设部201536号30国家电网公司电力安全工作规程
2016版质量管理体系要求实例应用指南
2016版质量管理体系要求实例应用指南引言我以前看过很多关于质量管理体系要求条款解析、讲解或者培训的文档或视频资料，发现没有一个是能讲清楚的。
除了把条款的内容或相关的定义放大之外，根本没有讲出实质的内容，并且有时从逻辑上就让人费解。
这是因为国内标准化组织将国际质量标准从英文版翻译为中文版的时候，有些地方本身就翻错了或翻译不准确或意思理解错误，另外制作这些资料的老师自己也是一知半解，根本没有理解条款的本义，所以讲出的内容让人特别费解，内容空洞浮于形式。
国内的企业获得国际质量认证大多流于形式，或者实际操作不按通过认证的体系要求做，或者严格按通过认证的体系要求做却得不到理想的效果，进一步认为国际质量标准是一个没用的东西或有部分内容没用，只是为了认证需要而已。
其实这是因为做体系的时候对标准的理解有误，导致实施的时候怎么做怎么觉得别扭，觉得脱离实际，觉得没有益处，甚至觉得拖了后腿。
比如对标准要求的记录理解不透，给认证的企业增加了许多不必要的记录要求。
比如认证顾问公司或专家、培训老师甚至认证审核人员对标准条款的理解错误，按照他们的错误要求去做根本达不到增值或不断改进的效果，只会增加额外的开支和负担。
本文档试图理解质量管理体系要求条款的本义，从实际操作出发，给出正确的解释或操作方法以及实例。
第1章注解01：“本标准为下列组织规定了质量管理体系要求”。
此句应翻译为“本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求”。
注解02：“需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力”。
强调的是证明自身质量方面的能力。
注解03：“通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意”。
强调的是提高自身质量方面的能力。
注解04：“本标准中的术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务”。
顾客可以是组织内部的或外部的。
比如手机制造厂，其芯片生产过程输出的芯片，只用于本厂手机生产，属于预期提供给内部顾客或内部顾客所要求的产品。
2016年质量管理体系指引
3术语和定义：本标准采用ISO9000：2015中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境
4.1理解组织及其背景环境
理解组织及其背景环境—过程分析图
一、公司简介
三、公司负责人
四、部门设立
五、公司使用面积
平方米
六、主要设备
①主要生产设备说明：
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4.2
理解相关方的需求和期望
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4.3
质量管理体系范围的确定
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4.4
质量管理体系
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4.4.1
总则
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4.4.2
过程方法
2015版质量、环境管理体系及IATF16949-2016条款对照表
7.5.2 创建和更新
7.5.3 成文信息的控制
7.5.3 文件化信息的控制
7.5.3.1 应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保..
7.5.3.2 为控制成文信息， 适用时，组织应关注下列活动:
7.5.3.2.1 记录保留
7.5.3.2.2 工程规范
8 运作
8 运作
8.1 运作策划和控制
4 组织环境
4 组织所处的环境
4.1 理解组织及其环境
4.1 理解组织及其所处的环境
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3 确定环境管理体系的范围
4.3.1 确定质量管理体系的范围 - 补充
4.3.2 顾客特定要求
4.4 质量管理体系及其过程
8.3.4.4 产品批准过程
8.Байду номын сангаас.5 设计和开发输出
8.3.5.1 设计和开发输出-补充
8.3.5.2 制造过程设计输出
8.3.6 设计和开发更改
8.3.6.1 设计和开发更改-补充
8.4 外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1 总则
8.4.1.1 总则-补充
8.4.1.2 供应商选择过程
8.4.1.3 顾客指定的货源 （亦称"指向性购买"）
9.1.1.3 统计概念知识
9.1.2 顾客满意
9.1.2 合规性评价
9.1.2.1 顾客满意-补充
9.1.3 分析和评价
9.1.3.1 优先级
9.2 内部审核
9.2 内部审核
9.2.1 组织应按照策划时间…
9.2.1 总则
质量管理体系2016年版
浙江省台州市X X X X X X X有限公司质量管理体系（依据ISO9001:2015）文件编号：QM-01版本：A/0编制：审核：批准：分发号：持有部门：控制状态：发布日期：2015年01月01日实施日期：2015年01月15日浙江省台州市XXXXXXX有限公司0 目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进1范围企业依据ISO9001：2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
2 规范性引用文件ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用 ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图企业外部宗旨：为汽车相关顾客提供优质低廉的塑件、高精耐用的模具；企业内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；企业战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。
ISO9001_2016年[全套]质量管理体系文件
![ISO9001_2016年[全套]质量管理体系文件](https://img.taocdn.com/s3/m/a37474ade53a580216fcfe93.png)
**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号： A/0受控号：2016-5-1发布 2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录目录批准令本《质量手册》是依据ISO9001：2015质量管理体系标准要求，结合本公司产品生产特点、生产规模和体制实际情况，为确保和提高产品质量，健全质量管理体系而编制。
本手册规定了本公司的质量方针和目标，对产品实现过程的持续改进、质量管理体系的有效运行规定了准则和方法。
本手册是本公司质量管理体系运行开展各项质量活动的指导性文件、法规性文件，现予以发布。
本公司全体员工务必认真学习，严格遵照执行，确保本手册得以认真有效的实施。
本手册于二○一六年五月一日起正式实施。
凡于本手册不一致的质量文件一律以本手册为准。
总经理： ***二○一六年五月一日管理者代表任命书为了便于公司ISO9001质量管理体系的有效推行，由总经理任命***先生为本公司管理者代表，其职责和权限为：1、负责按ISO9001标准建立保持并经济有效地实施文件化质量体系，领导各职能部门开展质量活动；2、负责方针目标管理，及时向总经理汇报质量管理体系运行情况，负责质量管理体系内部审核的组织领导工作，并提供质量体系改进的依据和建议；3、负责组织贯彻实施企业经营管理决策、目标方针，完善各项管理制度，不断提高公司管理水平；4、领导内部质量审核活动，协调解决质量管理体系运行中的不一致等问题；5、负责做好对过程的监视和测量及数据分析的领导控制工作；6、负责质量管理体系有关事宜的外部联络工作；7、负责提高公司员工文化、生活水平，营造良好的作业环境和安全舒适的生活环境；8、负责公司重大纠正/预防措施的审批和组织实施。
总经理：***本公司宗旨：品质稳定----我们成功的基石公司的质量方针：开拓进取，群策群力；持续精进，客户满意。
释义：1、在当前的市场竞争中，保持质量管理体系运行的持续有效性是企业承诺的主题，其根本目的在于为社会和顾客提供满足要求的产品。
ISO9001-2015与IATF16949-2016要求的文件化信息
实验室范围应包括在质量管理体系文 件中。
★
試驗室管理程序
16
7.1.5.3.2 外部实验 室
应有证据证明该外部实验室可以被顾
客接受。
★
外部實驗室管理辦法
7.1.6 组织的知识
17
7.2 能力
组织应确定过程运行和达到产品和服
务的符合性所需的知识。
这些知识应予以保持，并在需要范围
内可得到。
为应对变化的需求和趋势时，组织应
ISO9001:2015与IATISF1O69904091:：2021061要5与求IA的TF文1件69化49信：2息01（6要文求件的化文信件息化梳信息
自我評審結果 匯總
序号
条款号 4.1
ISO 9001:2015（24处） 理解組織及其環境
IATF 16949:2016（58处）
理解利益相關方的需求和
★★
ISO 9001：2015与组IA织T应F有1形6成94文9件：的2过0程1，6要用于求验的证 文件化信息員工教育訓練管理程序
内部审核员的能力。
19
7.2.3 内部审核员能 力
组织应保持一份合格内部审核员名单 。
★
★
在通过培训来取得人员能力的情况
下，应保留形成文件的信息，证实培
组织应保持形成文件的信息，证实所
d)所采取措施的成文信息
★ 风险和机遇评估分析表
9 6.1.2.3 应急计划
g)对应急计划形成文件，并保留描述 修订以及更改授权人员的形成文件的
★
★
業務連續性管理程序及其配 套的應急計畫
组织应保持有关质量目标 信息
按照品保手冊識別的過程方
10
6.2质量目标及其实现 的成文信息。 的策划6.2.1
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和祥建通办字〔2015〕95号
关于发布“2016年度有效文件清单”
及“2016年度管理体系运行记录清单”的通知
公司各部门、各项目部：
为确保公司管理体系文件（G版）的有效执行和贯彻实施，现发布公司“2016年度有效文件清单”及“2016年度管理体系运行记录清单（公司统一表式）”目录，望大家认真执行。
管理体系运行记录表格式样不另发布（只在“2016年度管理体系运行记录清单”中列出表式所在体系文件）。
请各部门和各项目部按照《管理手册》（SC/G-2014）、《程序文件》（CX/G-2014）和《作业文件》（ZY/G-2014）中的有关要求与规定认真及时填写各种记录，用以
证实公司管理体系的有效运行。
项目监理部的监理服务质量记录，应根据《电力建设工程监理规范》和《建设工程监理规范》规定表式以及山西省建筑工程施工资料管理规程、监理部的监理规划规定表式以及相关的法律、法规、标准、规程和规范规定的表式要求，认真记录。
若标准有新的要求，应按新标准填写记录。
各部门及各项目部若使用新的表式，请将“新增（改）记录表格清单”连同表格式样报工程管理
特此通知
附件：1.2016年度有效文件清单（CL/401-01）
2.2016年度管理体系运行记录清单目录
3.技术资料目录（ZL/工03-012016.1）
4.2016年度法律法规目录（经营发展部负责发布）
说明：1.附件1～附件3不再印发，公司向各部门、各项目部发送电子版。
2.附件4“2016年度法律法规清单”目录由经营发展
部另行发布。
3.各项目部继续做好各自的环境因素识别和危险源辨
识工作，对其重要的环境因素和危险源制定相应的控制
措施和方案，并于本月底前报送监理事业部，监理事业
部汇总后报工程管理部。
2015年12月30日
山西和祥建通工程项目管理有限公司2015年12月30日印发。