半自动生化分析仪参数
半自动生化分析仪参数
END
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Factor计算因子
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
Standard标准
5.55
5.55
2.16
5.17
50
50
2.5
1.613
100
0.833
25
Wavelength(nm)波长
340
500
520
500
540
630
550
550
575
340
500
540
380
-2572
-2572
2713
1158
11730
-4984
9807
4127
8254
2933
NO
NO
NO
Standard标准
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
NO
17.86
0.36
177
Wavelength(nm)波长
340
340
405
405
405
340
340
340
340
405
340
520
510
Reagent blank试剂空白
mmol/L
Sample vol(μl)样品量
4
4
5
5
10
4
50
50
10
10
5
5
5
Reagent vol(μl)试剂量
600
半自动生化分析仪产品技术要求普朗
半自动生化分析仪适用范围：本仪器用于医疗机构对人体样本中临床生化成分的定量检测。
1.1 型号/规格PUS –2018GPUS:北京XX半自动生化分析仪系列代号2018G:产品设计序号1.2结构组成本仪器主要由光源、恒温吸收池装置、后分光滤光片单色器装置、光电检测系统、电脑控制系统及显示器和打印单元组成。
1.3仪器基本参数2.1 正常工作条件2.1.1 环境条件1）环境温度: 10℃～30℃；2）相对湿度: ≤70%3）远离强电磁场干扰源，避免强光直接照射；4）工作场地防尘、防振；空气中不得含有酸、盐等腐蚀性气体；6）电源电压：220V～；7）电源频率：50Hz8）输入功率：160VA；9）具有良好的接地环境。
10) 开机预热30分钟。
2.2 外观a）仪器铭牌和面板上的图形符号应准确、清晰b）仪器应该能平稳置于工作台，仪器表面不得有划痕、破损及变形；c）紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；接插件应紧密配合，接触良好2.3滤光片的中心波长准确度及半宽度滤光片的中心波长准确度及半宽度应符合表2的要求。
2.4杂光用亚硝酸钠标准溶液，在波长340 nm 处测定，其吸光度不小于2.3A，（等同于杂散光≤0.5%。
）2.5吸光度线性仪器的吸光度线性偏倚及准确度符合表3要求表3 仪器吸光度线性偏倚及准确度2.6 重复性仪器重复测量吸光度的变异系数CV≤1.0%。
2.7 稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化≤0.005A2.8 温度准确度待测液温度为37℃、30℃、25℃时，准确度为±0.5℃，波动值小于0.4℃。
2.9 交叉污染率仪器的交叉污染率≤1.0%。
2.10 临床项目批内精密度仪器临床项目检测质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表4的要求：2.11主要功能仪器的主要功能见表5表 5仪器的主要功能2.12安全要求应符合GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、GB 4793.6-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》、GB4793.9-2013《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》、YY0648-2008《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》中适用条款的要求。
L-3180半自动生化仪说明书
第一章 仪器简介1.1 基本原理L-3180以吸光光度分析为基础，主要用来对人的血液和其它体液中的各种生化指标如胆固醇、转氨酶、葡萄糖、淀粉酶、尿素氮、白蛋白、总蛋白、无机磷、尿酸和钙等进行定量分析。
吸光光度分析的定量基础是Lamber-Beer 定律：A ＝ lg （I 0 / I ）＝ KCL 式 1-1式中，A 为吸光度，K 为摩尔消光系数、C 为溶液浓度，L 为光程。
图1-1 吸光光度分析原理说明生化指标分两类：一类由体液中某种成分的含量来描述，如尿酸，可以通过测量特定波长下的吸光度计算出含量；另一类由体液中某种酶的活力来描述，如丙氨酸氨基转移酶，可以证明，此时活力与特定波长下吸光度的变化速率呈正比关系。
平行单色光 强度为I 0第二章 仪器安装、部件更换及基本操作2.2.1 前视图2-2 仪器前视图2.2.2图2-3 仪器后视图图2-4 仪器后视图之外部接口2.2.3 内部(a)内部示意图(b) 维护部件图 图2-5 仪器内部2.3.1 带灯头的灯座关闭电源，用一字螺丝刀将灯的两根引线松开，用十字螺丝刀将灯座的两个固定螺钉旋下；将新的灯座固定在灯支架上，注意使灯座的缺口方向朝下，并将两根引线固定。
2.3.2 吸液管截取一段长为260mm 的PTFE 管和一段长为30mm 的硅胶管，并将硅胶管套在PTFE 管上，如图所示：图2-6将PTFE 管插入比色皿进液侧的不锈钢管中，进液侧玻璃上的图案如下图，插入长度为距比色皿上端面约25mm,再将硅胶管套在不锈钢管上，使硅胶管的端面接近比色皿的上端面，如图所示：图2-7 更换吸液管之二2.3.3 保险丝需要时，用合适的螺丝刀旋开图2-3所示的保险丝座，换上新的保险丝，重新旋紧保险丝座。
2.4 基本操作2.4.1 清洗进入以下如图3-14所示的任一测试画面（一般以ABS最为方便），将图2-2所示吸液管插入装有清洗液（如：去离子水）的容器，点击清洗按钮，开始清洗，直到再点击清洗按钮停止。
4生化分析仪参数
生化分析仪参数一、半自动生化分析仪（3台）1.仪器品牌为国内知名品牌，市场占有率高；2.检测方法：动态法、终点法（一点法、二点法、多点法）、吸光度法、双波长法、固定时间法、双波长法等。
3.光源灯：钨化卤素灯，寿命>3000小时。
4.波长范围：340，380，405，492，510，505，546，578，630nm，≥七波长；5.波长准确度：±2nm；6.吸光度范围：0～3.0Abs，分辨率：0.0001Abs，准确度±0.005Abs；7.线性误差：≤2.0％；8.交叉污染率：≤1.0％；9.温度控制：25、30、37±0.1℃；10.试剂完全开放，可自由设置测试项目的全部参数11.可编辑≥100个检测项目，存储≥100万个检测结果12.全中文液晶显示，可打印中文综合报告；二、全自动生化分析仪（1台）1、测试速度：恒速800T/H(含ISE 1200T/H)2、加样针数量： 1根样品针,2根试剂针3、加样针技术：自动液面检测、随量跟踪、防撞功能4、搅拌杆：≥4根搅拌杆，分别在加入样本和试剂后搅拌5、分光方式：全息光栅后分光6、波长范围： 340-800nm,≥12个波长9、反应位：≥160个10、反应杯清洗：比色杯八阶温水自动清洗，强力真空排液11、清洗液：清洗液机内自动稀释12、恒温方式：循环水浴13、反应杯温度： 37±0.1℃，实时显示14、样本位：≥140个，至少20个样本位具备冷藏功能15、样本管兼容：标准试管、原始采血管、微量样本杯16、试剂位：≥120个，双试剂盘17、试剂瓶规格：支持25ml、70ml等容量规格18、试剂冷藏：半导体结合水媒介制冷，可24小时不间断冷藏19、报警功能：试剂及样本耗尽报警及故障报警，有报警提示音并显示信息20、急诊功能：随时插入急诊，并优先检测21、操作界面：全中文windows图形化界面操作22.纯水机：产水量：≥60L/H；产水水质：18MΩ.cm(或≤0.1us/cm) ；具有前端过滤功能；进水要求：市政自来水，工作时进水水压0.05-0.4Mpa，水温15-35℃；。
半自动生化分析仪产品技术要求雷杜生命科学
半自动生化分析仪1.性能指标1.1外观和结构1.1.1分析仪面板上的文字符号标识清晰；1.1.2分析仪紧固件连接应牢固可靠，不得有松动；1.1.3分析仪运动部件应平稳，不应卡住、突跳及显著空回，键组回跳应灵活；1.1.4RT-9700吸液键和按键颜色为橙色，RT-9400吸液键和按键颜色为灰色。
1.2性能1.2.1波长准确度和重复性分析仪波长准确度与重复性应符合表2要求。
表2波长准确度与重复性要求名称滤光片式准确度偏倚±2nm半宽度≤10nm1.2.2杂光分析仪的杂光应不大于0.5%（或吸光度不小于2.5）。
1.2.3吸光度线性分析仪的吸光度线性应符合表3的要求表3吸光度线性要求吸光度偏倚0.2＜吸光度≤0.5不超过±5%0.5＜吸光度≤1.0不超过±4%1.0＜吸光度≤1.8不超过±2%1.2.4分析仪重复性分析仪重复性测量的变异系数CV≤1.0%。
1.2.5分析仪稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。
1.2.6分析仪交叉污染率反应液总量为1mL时，其样本间的交叉污染率应不大于1%。
1.2.7温度准确性与波动温度准确性应不大于±0.5℃，温度波动应不大于0.4℃。
1.2.8临床项目批内精密度分析仪对项目浓度范围应满足表3的质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表4的要求。
表4临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围变异系数ALT（丙氨酸氨基转移酶）动态法（60～70）U/L≤5% UREA（尿素）二点法（9.00～10.00）mmol/L≤3.5%TP（总蛋白）终点法(60.0～65.0)g/L≤2.5%1.2.9分析仪的基本功能a)应至少具有动态法、两点法、终点法等分析方法；b)应至少有一点定标、多点定标等定标方法；c)波长范围至少包含340nm～620nm（固定波长或连续波长）；d)数据贮存和输出功能。
4040半自动生化分析仪实验资料
4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定丙氨酸氨基转移酶与血红蛋白对比实验评估德国ROBERT RIELE公司生产半自动生化分析仪具有60余年历史，产品销售于世界各地。
4040专为中国设计适用于血站的半自动生化分析仪,它既可测定ALT又可测定Hb；采用分立式比色，避免交义污染；半自动生化分析仪80%的故障由泵、比色池、吸样管造成，而4040生化分析仪没有此系统装置，所以明显减少了仪器故障率。
通过对4040半自动生化分析仪测定血浆丙氨酸氨基转移酶（ALT）与全自动生化分析仪进行对比，并采用4040 半自动生化分析仪与血液分析仪同时测定血红蛋白(Hb) 进行对比，为4040半自动生化分析仪在北京血液中心，采血前初检ALT和Hb的应用进行评估。
4040半自动生化分析仪测定ALT和Hb的试剂盒由瑞尔达生物科技有限公司生产4040半自动生化分析仪与全自动生化分析仪测定ALT为75例，，均值分别为22.32U/L， 21.91U/L，t值=0.837，两组均值相差无显著意义(P>0.05)，回归方程Y=1.0104X-0.6399，相关系数r=0.9763，相关常显著(P<0.01)。
4040生化分析仪和血液分析仪检测20例血红蛋白,其均值分别为162.8g/L和161.3g/L，t=0.1548, 两组均值相差无显著意义(P>0.05)。
对中心采血小屋21天初检与复检结果统计，初检与复检淘汰率分别为15.69% 和0.21%。
结果报告如下：1 材料及仪器1.1 4040半自动生化分析仪(德国ROBERT RIELE 公司产品)1.2 全自动生化分析仪1.3 血液分析仪1.4 丙氨酸氨基转移酶试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)1.5 血红蛋试剂盒(瑞尔达生物科技有限公司产品)1.6 ALT测试主要参数：试剂250ul、样本20ul、延迟时间1分、测定时间1分、F=2143。
1.7 Hb测试主要参数：试剂1000ul、样本5ul、测定时间3秒。
半自动生化分析仪吸光度示值误差测量结果不确定度分析
半自动生化分析仪吸光度示值误差测量结果不确定度分析半自动生化分析仪是通过测量吸光度，用未知浓度样品与已知浓度的标准物质相比较来进行定量分析的。
本文使用中国计量科学院生产的标准物质进行吸光度测量，并对示值误差测量结果的不确定度进行分析评定。
标签：半自动生化分析仪吸光度不确定度1 概述1.1 测量方法依据JJG 464-2011半自动生化分析仪检定规程1.2 环境条件如下表所示：■1.3 测量标准重铬酸钾吸光度溶液标准物质（中国计量科学院研制生产，编码为BW2025），标称值分别为0.5A和1.0A，吸光度扩展不确定度U=0.005A（k=2）。
1.4 被测对象半自动生化分析仪（型号：microlab300，编号：9-5732，生产厂家：荷兰威图）1.5 测量过程设定波长为340nm，吸收池温度为37℃，吸液量大于或等于500μL，选择终点法，用蒸馏水作参比液，校正吸光度为零点后，使用标准物质连续测量三次，记录仪器示值，计算算数平均值，所得平均值与标准值之差即为吸光度示值误差。
1.6 符合上述条件下的测量结果，一般可直接使用本不确定度的评定结果。
2 数学模型ΔA=■-As■——吸光度平均值As——吸光度标准值3 标准不确定度评定3.1 输入量■的标准不确定度u（■）评定输入量■的不确定度主要来源于测量重复性和半自动生化分析仪的分辨力引起的不确定度。
①在相同的测量条件下，用标称值为0.5A的标准物质进行10次测量，所得数据如下（单位：A）：0.482，0.481，0.483，0.484，0.484，0.483，0.481，0.484，0.485，0.482■=0.4829由贝塞尔公式，单次测量结果标准偏差s=■≈0.0017由于实际测量中，要求测量三次取平均值，则有s（■）=■=0.001②此种测量条件下，仪器的分辨力为0.001A，认为是均匀分布，取k=■，分辨力引起的不确定度应为0.001A/2■=0.0003A。
半自动生化分析仪-产品技术要求-性能指标
2. 性能指标2.1 正常工作条件2.1.1 电源电压：a.c.100-240V；50/60Hz2.1.2 环境温度：10℃～30℃；2.1.3 相对湿度：≤70％；2.1.4大气压力：70.0 kPa～106.0kPa；2.1.5 远离强电磁场干扰源；2.1.6 避免强光直接照射；2.1.7 具有良好的接地环境；2.1.8 台面平整，倾斜度小于∠1/200。
2.2 波长准确度滤光片的波长准确度应符合表1的规定。
表 1 波长准确度应要求单位：nm 型式波长准确度偏倚半宽度干涉滤光片340，380，405，505，546，578，620，700±2 ±122.2.2 光栅式分析仪光栅式分析仪应符合下列要求：a) 准确度偏倚：不超过±3nm；b) 重复性：不超过1.5nm（适用于旋转光栅式分析仪）；c) 半宽度：不超过12nm。
2.3 杂光测定波长为340nm时，仪器的杂光应不大于0.5％（或不小于吸光度2.5A）。
2.4 吸光度线性线性误差应符合表2的规定。
表 2 吸光度线性要求吸光度范围，A 线性误差，％0.2～≤0.5 ±5＞0.5～≤1.0 ±4＞1.0～≤1.8 ±22.5 仪器的重复性分析仪重复测量的变异系数CV≤1.0%。
2.6 仪器的稳定性340nm处，20min内，蒸馏水吸光度的变化应不大于0.005。
2.7 温度准确度与波动仪器吸收池温度准确度偏倚应不超过±0.3℃，温度波动应不大于0.2℃。
2.8 交叉污染率样品的交叉污染率应不大于1％。
2.9 临床项目的批内精密度分析仪对项目浓度范围满足表3的新鲜病人血清或质控血清进行重复测量的变异系数（CV）应满足表3的要求。
表3 临床项目批内精密度要求项目名称分析方法浓度范围变异系数（CV）ALT（丙氨酸氨基转移酶）动态法（60-70）U/L ≤5% UREA（尿素）二点法(9.00-10.00)mmol/L ≤3.5%TP（总蛋白）终点法(60.0-65.0)g/L ≤2.5%2.10 外观与结构2.10.1 仪器外形应端正、外观应整洁、不变形、色泽均匀、无划痕、无裂纹、无锋棱、无毛刺。
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半自动生化分析仪参数
1.生化分析仪适用于临床生化、凝血测定、免疫化学、特定蛋白、药物分析测定。
2.全密封固态光学系统，采用硬度膜滤光片，后分光方式。
3.光源灯：12v／20w，长寿命石英卤素（灯泡寿命3000小时以上）。
4.波长范围：340-800nm，不少于6块干涉滤光片，并有两个扩展滤光片的位置，滤光片能自行更换，340、405、505、546、578、630nm,破长准确度±2nm
5.温度控制：半导体制冷器控制，四个温度25℃、30℃、32℃、37℃，精度±0.1℃。
6.测量方法：吸光度法、线性浓度法、非线性浓度法、双波长法、速率法、两点法、终点法。
7.吸光度范围：0～2.500Abs，分辨率0.0001Abs。
预热10分钟后，飘移<0.003Abs/小时。
8.比色池：流动式、10mm光径，33μl。
9.吸液量：吸液量最少200μl
l0.精密度：吸光度2.000Abs时，误差<1%；吸光度0.5000Abs时，误差<0.1%。
11.操作界面：中文界面。
12.输出口：具有RS232接口，含内置打印机。
13.试剂开放。
200mA医用诊断X射线机
功能要求：可作透视-普通摄影、点片摄影和滤线器摄影的诊断检查。
产品要求：
●单床单管位配置。
●单相全波高压整流电路。
●设有X射线管容量保护、阳极启动保护装置和摄影限时保护装置。
●诊断床采用外平衡结构床身，电动回转，床下设有弹簧振动式滤线器。
●点片装置片夹为弹簧自定式，能容纳各种尺寸的片夹，电磁锁止。
●支柱为天地轨型，双绳防坠保护。
●可选配直线体层附件。
系统标准配置：
高压发生装置FS131-1壹台
诊断床ZC15X-1壹台
X射线源组件支柱ZZ-2壹套
高压电缆贰条
X射线管组件壹套
技术规格：
一、透视
0.5~5mA，45~90kV 连续可调
二、摄影
管电压：50~100kV 连续可调
管电流：30~200mA 分档可调
曝光时间：0.05~6S 分23档可调
三、诊断床
床身转动范围：+90° ~0° ~ -5°电动
点片装置：移动范围：纵向560mm
横向±80mm
压迫向300mm
锁止方式：电磁制动
摄影尺寸：127*178mm(5”*7”)
254*305mm(10”*12”)
230*254mm(8”*10”)
280*356mm(11”*14”)
滤线器：栅密度N28
会聚距离f。
100
栅比r8
床面胶片距离：60mm
限束器：手动单叶式
四、X射线源组件支柱
天地轨距离调节范围：2820~3185mm
纵向移动（沿天地轨）：1800mm
横向移动（沿水平支臂）：660mm（X射线管焦点距支柱中心）
上下移动（沿支柱）295~1800mm（X射线管焦点距地面）
五、X射线管组件
型号：XD51-20、40/100-TIA
焦点：1*1mm/2*2mm
转速：2800r/min
六、电源
电压：单相380V/220V AC
容量：≥13kVA
频率：50Hz
内阻：380V：1Ω 220V：0.3Ω
数字式12道自动分析心电图机参数
要求：
1、全数字化设计，数字滤波、自动调节基线、增益，自动切换导联
2、图形液晶屏5.6英寸以上，分辩率320ⅹ240
3、病人信息、电池、时间、心率、12导联心电波形、工作模式、走纸速度、增益、滤波，显示缺纸和导联脱落，中文操作菜单等
4、可储存心电图数据和分析结果供回放及复制
5、采用高分辩率热点阵记录方式，可打印12导联心电波形，自动打印导联系、走纸速度、增益、滤波、日期、患者信息、ID、分析报告等
6、十二导心电信号同步采集，同屏显示，同步记录模式，自动分析报告
7、交直流两用，内置充电锂电池、自动保护电路
配件：
导线、打印纸、肢电极、胸电极、接地线、电源线、保险丝
要求：公司注册资金1500万元以上，连续三年在省市级有中标业绩，通过CCC认证。
数字式三道心电图机参数
要求：
1、全数字化设计，数字滤波、自动调节基线、增益，自动切换导联
2、3—5″图形液晶，分辩率320ⅹ240
3、病人信息、电池、时间、心率、12导联心电波形、工作模式、走纸速度、增益、滤波，显示缺纸和导联脱落，中文操作菜单等
4、心电参数自动测量及中文分析报告，能手动或自动记录波形
5、十二导心电信号同步采集，1、1+1（节律导联）、2、3通道记录模式
6、采用高分辩率热点阵记录方式，可打印心电波形、导联名称、走纸速度、增益、定标、滤波、日期、患者信息、ID、分析报告等
7、交直流两用，内置充电电池、自动保护电路
标准配件：
导联纸、打印纸、肢电纸、胸电纸、接地线、电源线
脑电图主要技术参数：
采样率：1000次/秒
通道数：16导
输入范围：±15mv
分辨率：0.5μv
共模抑制比：≥110dB
50Hz干扰抑制比：≥60dB
噪声电平：≤2.5uVp—p
高频滤波控制：15，30，45，60，120Hz
时间常数控制：0.03s,0.1s,0.3s
阻抗测试：放大器指示灯或软件界面指示
导联切换：单、双、自由导联
标准方式：方波
绝缘方式：双重绝缘
电源：USB供电（电脑和放大器只有一根线连接）
隔离：4000v
采集速度：1000点/秒
显示增益：2、5、10、20、50ú v/mm
显示速度：3、15、30、60、150mm/s
视频格式：CCIP601 PAL彩色信号
闪光刺激器：每次闪光能量：0.70J/次，频率范围：0—50Hz,时间范围：0—120秒。
防大器型号：UE-16B。