1 文件与资料清单(EQS.D-PB-01)
APQP文件清单1
APQP各阶段必备文件清单第一阶段：计划和确定项目序号表单责任部门1.市场调查分析表-------新产品开发企划书（现有）----营业2业务计划/营销策略-------新产品开发企划书（现有）----营业3.产品/过程基准数据----SAE/ECE/GB法规（新增）----技评4.顾客要求 ------- 新灯来样规格明细说明表（现有）----营业5.可行性报告、风险评估------- 新产品开发企划书（现有）----营业6.报价单------- 灯具报价单（现有）----营业7.合同评审 ------- 订单评审表（现有）----营业8.新产品开发申请表-------新产品开发企划书（现有）----技评9.多方论证小组成员和职责表-------项目组成员职能分配表（新增）----研管10.新产品开发进度计划表-------灯具开发启动单（现有）----研管11.设计任务书-------设计任务书（新增）----产设(baidu)12.产品质量保证计划-------？？（新增）（项目组）13.设计目标1214.确定产品可靠性和质量目标1215.初始材料清单(产品明细表)-------BOM （现有）----技评16.初始过程流程图-------初始过程流程图（新增）----生技17.设备、工装、量具、试验装置初始清单-------（新增）----生技、品保18.产品和过程特殊特性初始清单-------产品和过程特殊特性初始清单（新增）----生技19.产品保证计划1220.阶段总结和管理者支持-------会议记录单（现有）----研管第二阶段：产品设计和开发序号表单责任部门21.DFMEA ------- DFMEA（现有）----产设22.设计FMEA检查表-------设计FMEA检查表（新增）----产设23.产品可制造性和装配设计-------产品可制造性和装配设计（新增）----产设(baidu)24.设计验证------- QC工程点检表/光学设计点检表（现有）----产设25.设计评审2426.样件控制计划2727.样件控制计划检查表------- RP件验收单（现有）----产设28.工程图样------- 检规（现有）----产设29.工程规范2830.材料规范------- BOM（现有）----技评(BOM备注需附材质证明，由采购提供)31.图样和规范的更改------- 设变资料单（现有）----产设32.新设备、工装和设施要求------- 新设备、工装和设施要求（新增）----生技33.新设备、工装和设施采购------- 新设备、工装和设施采购（新增）----生技34.产品和过程特殊特性清单1835.量具和试验设备要求1736.量具和试验设备采购---- 工程发包单(现有)（实验室）37.生产率过程能力、成本指标-------（？？）----生管（制成能力分析，人均产值）38.新设备、工装和试验设备检查表-------新设备、工装和试验设备检查表（新增）----生技39.小组可行性承诺和管理者支持-------会议记录（现有）----项目组序号表单责任部门40.包装标准------- 包装指示书（现有）----产设41.产品/过程质量体系检查表-------产品/过程质量体系检查表（新增）----内审组长42.过程流程图------- （现有与TS表格不符，需修改）----生技43.过程流程图检查表-------过程流程图检查表（新增）----生技44.车间平面布置图-------车间平面布置图（新增）----生技45.车间平面布置检查表-------车间平面布置检查表（新增）----生技46.特性矩阵图-------特性矩阵图（新增）----生技47.过程FMEA -------过程FMEA（新增）----生技48.过程FMEA检查表-------过程FMEA检查表（新增）----生技49.试生产控制计划------- 量试版管制计划（现有）----生技50.控制计划检查表-------控制计划检查表（新增）----生技51.作业指导书------- 换线手顺书（现有）----生技52.接收准则-------抽样标准（现有）----品保53.可追溯性预期设计-------可追溯性预期设计（新增）----生产部（制一二三）54.质量、可靠性、可测量性数据------- （品保）55.测量系统分析计划（MSA）------- （品保）56.初始过程能力研究计划-------初始过程能力研究计划（新增）----生技57.样件制造与测试-------试作相关资料（现有）（开发-试作）58.包装规范------- 包装指示书、入篮指示书（现有）----生技59.阶段总结和管理者支持-------会议记录（新增）----研管第四阶段：产品和过程确认序号表单责任部门60.试生产------- 首批申请相关表单（现有）----（项目组）61.测量系统分析评价5562.初始过程能力研究-------初始过程能力研究（新增）----生技63.生产件批准------PPAP曹老师&品保&业务64.生产确认试验-------实验报告品保&开发65.试验报告64 （实验室）格式3c66.包装评价-------落地实验单（现有）----产设67.生产控制计划------- 量产版管制计划（现有）----生技68.生产控制计划检查表-------生产控制计划检查表（新增）----生技69.过程审核------- 内审组长70.质量策划认定和管理者支持-------会议记录（现有）----项目组第五阶段：反馈、评定和纠正措施序号表单责任部门71.生产计划------生管72.减少变差（X-R控制图）------- X-R图制作（现有）----品保73.质量成本分析报告------财务74.顾客满意度调查表------- 客户满意度调查表（现有）----营业75.顾客信息反馈------- 依顾客提供格式或信息（mail、表格…）（现有）----营业76.更改或更新P、DFMEA和控制计划-------产设&生技77.编制产品审核计划和性能检测计划-------内审组长78.项目经验教训总结持续改进------- 会议记录（现有）----项目组。
1001质量手册B0
A0
品质部
Q/XD1005-2007
内部审核控制控制
A0
管理者代表
Q/XD1006-2007
纠正措施控制程序
A0
管理者代表
Q/XD1007-2007
预防措施控制程序
A0
管理者代表
Q/XD1008-2007
采购控制程序
A0
采购部
Q/XD1009-2007
与顾客有关过程控制程序
A0
销售部
质量手册Q/XD1001—2007—A0
第一章 概述
1.目的
1.1证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律、法规〔包括技术标准〕的产品和服务。
1.2通过体系的有效应用，包括持续改良和预防不合格的过程而到达顾客满意。
2.适用范围
质量手册既可用于内部管理，也可用于外部评价。无论是内部管理，还是外部评价，本公司都应提供客观证据，以此证明QMS的持续适宜性、符合性、有效性和充分性，客观证据主要有：
第五章 管理职责
5.1管理承诺
总经理应通过以下方式对本公司建立和实施QMS及继续改良QMS有效性的承诺。
5.1.1满足顾客要求。本公司坚信这是本公司成功的前提，也是满足本公司职工等相关方要求的前提。总经理应促使本公司所有职工理解、接受并积极投入。
5.1.2遵守法律法规要求。本公司在任何时候、任一场合都必须严格遵守法律法规要求，以及法律法规对产品的要求。本公司应将上述承诺告知所有职工，并建立获取法律法规要求的渠道，确定本公司适用的法律法规，强化职工“遵纪守法”的意识。
(4)外来文件〔如有关国家、行业标准〕应有专门标识，并控制其分发。
(5)作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用。
OP-01文件和资料管理程序
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------1. 目 的對於分發的文件進行管理, 確保所需的文件持有相關的副本.。
2. 範 圍本程序用於所有管理的文件,一般包括下列各項文件: 2.1 BRC 手冊 2.2 程序文件2.3 作業指導書/工作流程/管理制度等 2.4 表格2.5 適用於有關體系方面的外來資料(經正式審批)3. 權 責管理者代表或授權人負責執行該程序實施/維護及修訂。
4. 定 義“受控”的文件是一份附帶有分發號/版次及發放日期的文件，用紅色的“受控”字樣來控制。
5. 作業內容5.1 文件資料類5.1.1 下列的文件審批和修訂審批授權及文件副本的受控方式如下: 5.1.2 在5.1.1項中描述的文件將列在發放表上或文件發行一覽表上,表格列在“表格受控一覽表”上,表格的格式如下:文件審批 受控方式1. BRC 手冊 總經理 以白色紙張印刷,副本加蓋紅色“受控”字樣章.2. 程序文件 管理者代表以白色紙張印刷,副本加蓋紅色 “受控”字樣章.3. 作業指導書/流程 管理者代表/部門主管以白色紙張印刷,副本加蓋紅色 “受控”字樣章.4. 表格 管理者代表 以白色紙張印刷,在表格右上角印編號5. 外來相關資料管理者代表加蓋紅色 “受控”字樣章.----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------編號名稱版次副本交備注0 1 2 3 4這一覽表上所要頒發由審批人決定, 但須肯定文件要在所需要使用的場所出現. 這些文件的原稿由文件管理中心存放。
001文件与资料控制程序
程序文件文件编号XAT-COP-001 版本/修改状态1/0文件与资料控制程序页码共5页，第2页生效日期2012-03-01修改记录版本更改内容更改人/ 日期审核人/ 日期相关部门文件会签部门名称签名/日期部门名称签名/日期部门名称签名/日期程序文件文件编号XAT-COP-001版本/修改状态1/0文件与资料控制程序页码共5页，第3页生效日期2012-03-011.0 目的:确保本公司与质量体系有关的文件和资料的批准、发布、归档、更改、回收及处理的方法得到控制；从而保证使用中的文件是有效的版本文件。
2.0 范围：泰安市旭安泰防火保温科技有限公司或客户与泰安市旭安泰防火保温科技有限公司各部门之间所有与质量体系有关的文件，资料控制（不包括人事，财务等有关的秘密文件）。
3.0 定义：3.1受控文件：文控中心管制之文件。
如：质量体系文件、外来文件、样板技术类文件，等等。
4.0 权责：4.1 制件人4.1.1需确保与任何相关的部门已咨询及认同。
4.1.2将已审批之文件交回文控中心受控管理。
4.1.3通知文控中心回收作废文件。
4.1.4外来文件（国际国家标准/客户图纸/规格），则由相关部门提交文控中心受控管理。
4.2文控4.2.1发放文件。
4.2.2按制件人通知回收及处理作废文件。
4.2.3适当地贮存受控文件，保存文件总览表及发放记录。
4.2.4办理借阅/归还相关的国际标准/国家标准等受控资料。
4.3 收件人4.3.1保存所分派之文件。
4.3.2按文控中心通知退回变更的作废文件。
5.0程序内容：5.1文件控制5.1.1文控中心负责在文件生效的3个工作日分发、回收及处理审批的受控文件。
5.1.2文控中心应保存分发及回收的记录/清单。
5.1.3文控中心应依据分发记录回收所有作废的文件并作出相应的处理。
5.1.4文件编写5.1.4.1文件的编写由公司/部门的负责人或其委任有关人员编写，编写时要到文控中心取相应合适的文件编号，文件的编写必须依照公司规定的统一格式。
QP-01文件及资料控制程序
文件编号QP-01版本I程序文件文件及资料控制程序页数第2页,共5页生效日期2009/04/151.0目的:通过对与质量活动有关文件及资料的控制管理，确保文件及资料的使用者能及时得到和使用最新有效版本的文件和资料。
2.0 适用范围:适用于公司所有与质量管理体系(包括HSF)运行有关的文件及资料(含电子版文件)。
3.0 定义:3.1 质量体系文件:指实施质量管理所制定的一整套文件(如质量手册、程序文件、作业指导书、规范与标准类等)。
3.2 工程技术资料:指与产品质量有关的技术文件(如：工程标准/图样/规范等)。
3.3 外来文件:指客户提供的质量标准、图纸、样品以及供应商的承认书和外购标准等。
4.0 职责:4.1 文控:负责文件(含电子版文档)的发放、保存(正本)、回收、作废等过程的控制,确保在使用场所能得到适用文件的最新有效版本。
4.2 各部门:负责文件的申领、使用、保管及协助、配合文件控制管理等。
5.0 运作程序:5.1 文件的分类：质量管理体系文件(以下简称文件)分为以下4类：5.1.1 质量手册(包括质量方针和质量目标，属于第一级文件) ；5.1.2 程序文件(属于第二级文件)；5.1.3 作业指导书、检验标准和规范(图纸、产品技术资料、外来文件等属于第三级文件)5.1.4 记录(包括表格；属于第四级文件)；注：第四级文件按《记录控制程序》要求进行控制。
5.2 文件编制、审核和批准:5.2.1 各级文件在发放前均须得到审核和批准。
5.2.2第一级文件:管理者代表组织编制,副总审核，总经理批准。
5.2.3 第二级文件:程序文件由体系推行人员、各职能部门会签，管理者代表审核，副总经理人员批准，总经理进行最终核准。
5.2.4 第三级文件:相关责任部门编制，部门主管/经理审核，部门负责人批准。
5.2.5工艺作业指导书、检验标准(图纸等产品技术资料)由研发部、工程部、品管部编制，部门主管审核，经理批准。
DBL-QS-001文件和资料控制程序A0
5.2.2 文控中心对各部门的文件编号应以[文件管制总览表]列表管制， 不得有重复或误用
此为内部受控文件，未经许可不得翻印
德比利五金光电有限公司
文件名称：文件和资料控制程序
文 制
件 定
编 部
号 门 A0
DBL-QS-001 品管部 页 码
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版 本
5.4.3 修订及废止时，文控中心依原分发部门回收所有旧版文件，回收时须注意数量及 内容的完整性，并记录于[文件分发缴回记录表]上。 5.4.4 文件的修订及废止，经核准后，旧版失效文件应于新文件发行的同时收回销毁。 5.4.5 对外文件的分发，由适当的对外部门代签收，分发时应加盖发行章（含发行日期） 并以[对外文件分发记录表]记录；失效或作废的文件则不予回收。 5.4.6 外来文件的分发 5.4.6.1 客户提供的图纸、 规格或技术资料由经理以上主管审查核准后， 由文控中心以[文 件管制总览表]列帐， 如为生产部门所必须用的生产规格资料时， 由文控中心以[文 件分发缴回记录表]发行管理。 5.5 文件保存、销毁作业 5.5.1 文件保存 5.5.1.1 各类别文件的保管 5.5.1.1.1 经颁布发行的质量手册、程序文件、作业指导书及各式表单的原稿，均由文控 中心列帐保管。 5.5.1.1.2 外来文件由文控中心保管。 5.5.1.2 文件的保存 5.5.1.2.1 各类质量文件（一、二、三级文件）的保存，由部门主管或指定专人负责，四 级文件——质量记录则按[质量记录控制程序]规定保存。 5.5.1.2.2 受控的旧版及废止的文件回收时，文控中心需注记回收情形，于[文件分发缴 回记录表]的缴回栏上记录，任何部门均不得保存有旧版的正式文件（加盖受控发 行章者） ，但文控中心须对历次版本制订及修订的原案（未加盖受控发行章）盖作 废章后予以保存，并与有效文件分开保存。 5.5.2 文件销毁 5.5.2.1 由各部门回收的所有受控的旧版及废止文件，须由文控中心集中销毁。 （文控中 心仅需保留各版本/版次的原案文件） 5.5.2.2 已逾保存期限的记录、资料等，由各类记录的保管部门自行销毁。 5.6 文件的档案管理 5.6.1 受控文件除文控中心得依规定影印适当份数发行外， 使用部门不得影印任何受控文 件。 5.6.2 受控文件如发现有缺页、破损、字体模糊等缺陷，使用部门应填具[文件补发申请 单]向文控中心申请补发，不得借（调）其它部门的文件以影印方式自行处理，而 文控中心对于破损、字体模糊等缺陷的页次，应于补发的同时进行回收作业（依
001文件和资料管理程序
ISO/TS16949：2009文件和资料管理程序修订状态：1/A文件和资料管理程序1目的对质量管理体系有关的文件进行控制，确保各有关场所使用文件的有效版本，防止使用失效和作废文件，并及时更新在用文件，以适应本公司质量管理和经营管理的需要。
2 适用范围适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。
3职责3.1总经理负责质量手册和程序文件的批准、发布。
3.2 管代负责组织质量手册和程序文件的审核，负责组织人员对现有文件进行评审。
3.3综合部负责所有受控文件的发放、回收、销毁及原稿的保存。
3.4 技质部负责产品标准、图纸、工艺、规范等技术文件的管理。
3.5 各部门负责本部门管理所需相关文件的编制、审核和使用保管，部门负责人负责相关文件的批准。
4工作程序管理流程：文件编号规则→文件编写→文件审批→文件的发放→文件的以旧换新→文件的更改→文件的换版→文件的作废→文件的使用管理→外来文件的控制→现用文件适用性审查4.1 新文件的编号4.1.1 管理者代表根据《文件编号规则》对质量手册、程序等文件进行编号。
4.1.2 其他文件，由文件编制者根据《文件编号规则》编号或留空号由文件管理员进行编号。
4.2 文件的编写4.2.1 质量手册和程序文件由管理者代表组织编写，其他管理文件，由相关部门组织编写。
4.2.2 技质部负责编制产品标准、图纸、工艺、作业指导书、规范等技术文件。
4.3 文件的审批4.3.1 质量手册、程序文件由管理者代表组织审核，由总经理批准。
4.3.2 产品标准、图纸、工艺、规范等技术文件由相关人员审核后，技质部部长批准，为增加工艺文件的可操作性，必要时可采取会签的审核方式。
4.3.3 工程规范的审批技质部必须保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求进度的更改时间不能超过两个工作周。
并填写《顾客工程标准/规范更改文件评审记录》，同时更改必须包括对所有适当文件（如控制计划、流程图、PFMEA等）的更新。
3. 作业标准类文件编号汇总表
№
文件与记录名称
文件与记录编号
1 《质量成本管理规定》
EQS/C-CW-01
2 《工序FMEA》
EQS/C-KF-01
3 《重要安全零件》
EQS/C-KF-02
4 《法规适合证明》
EQS/C-KF-03
5
《产品和过程特殊特性清单管理 规定》
EQS/C-KF-04
6 《MSA分析规定》
26 《安全联锁装置》
EQS/C-ZJ-04
版本号 A A A A
A
A A B A A A A A A A A A A A A A A A A A A
作成部门 财务部 开发部 开发部 开发部
开发部
品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 品保课 物流课 物流课 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 人事行政部 制技课 制技课 制技课 制技课
归属二级程序文件 《数据分析控制程序》 《生产件批准控制程序》 《生产件批准控制程序》
《信息交流》
《APQP控制程序》 《生产件批准控制程序》 《生产件批准控制程序》
《APQP控制程序》 《不合格品控制程序》
《APQP控制程序》 《供方控制程序》 《顾客满意度控制程序》 《计量设备控制程序》 《计量设备控制程序》 《产品搬运、储存、防护与交付控制程序》 《环境因素识别和评价程序》 《人力资源管理程序》 《不符合、纠正与预防控制程序》 《生产过程控制程序》 《生产设备控制程序》 《环境因素识别和评价程序》 《目标指标与管理方案》 《APQP控制程序》 《APQP控制程序》 《生产过程控制程序》 《APQP控制程序》
EQS/C-PB-01