GJB9001C：2017审核需准备的文件资料清单

编号 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 205 206 207 208 209 210 211 212 213 214
文件评审记录 文件修改申请单 文件更改评审记录
文件修改记录
作废文件保存记录 记录清单 记录保存
软件/硬件设计开发控制程序 设计准则
市场调查报告 质量保证大纲/质量计划
产品标准化大纲 软件开发计划 设计开发建议书 设计开发计划书 设计开发任务书
设计方案 设计方案评审记录
软件工程化管理资料/开发文档
风险分析报告 设计开发风险控制计划
编号 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180
材料清单 关键材料清单 供应商评价/再评价资料 供应商资质档案文件 供应商材料标准/出厂规范 原材料入厂检验台帐 原材料检验记录 原材料检验验证规范（清单） 原材料出库/入库规范 原材料标识和管理办法 供应商质量目标管理/考核资料 供应商不合格品处理资料 采购合同/技术协议范本 二方审查资料 合格材料状态标识 人力资源管理文件
员工档案 年度培训计划
培训记录 培训效果确认记录 关键工序员工培训记录 关键工序员工确认记录 关键工序人员上岗证 检验人员培训/评价/考核资料 岗位能力要求/岗位责任制 人文环境/员工福利待遇相关文件/记
录 特殊岗位人员资格证 顾客/合同/流程管理文件 顾客投诉记录台帐 售后故障处理资料
销售合同台帐 销售合同范本/技术协议 合同评审记录（包括风险评价）
分类 设计开发
生产过程
文件/记录名称 六性分析/设计报告
质量计划 可靠性预计报告 产品法律法规清单 设计失效模式和结果分析报告 设计评审依据 设计评审记录 产品详细规范
QC工程图 工艺流程图 产品图纸 工装模夹具图纸/清单 产品工艺 产品检验规范 产品材料清单 产品材料检验规范 技术状态文件清单/检查资料 六性评价/评审报告（必要时） 新材料、新工艺论证资料（适当时 转阶段风险评估报告 标准化检查报告 顾客使用意见/顾客测试报告 设计验证报告 鉴定试验报告 设计确认报告 设计更改评审记录 试验大纲/试验计划 试验记录 新产品试制准备状态检查表/报告 产品首件鉴定报告 试制总结（工艺评审、质量评审等） 用户手册/使用说明书 工艺流程卡 工艺流程图 生产工艺参数记录 现பைடு நூலகம்管理文件/工艺文件清单 现场状态管理 现场环境控制、检查记录 设备使用/维修记录 关键/特殊工序确认资料 关键特殊工序管理（首件检验记录） 关键工序工序能力评价资料 不合格品控制（现场、记录、台账） 批次管理 工艺更改评审文件/记录 产品/工序质量目标管理资料
发货台帐
编号 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64
65
66
67
68
69 70 71 72 73 74
75
76
77
78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88
分 销类售 文件管理
文件/记录名称 顾客特殊要求清单（必要时）
分类 设备
质检
试验 计量 质量目标
文件/记录名称 现场数据统计分析资料
设备管理文件 设备清单 设备档案
设备保养/维修记录 设备保养计划
设备验收准则（包括维修后） 设备验收/确认记录
关键特殊工序设备确认记录 生产用软件清单、确认记录资料
设备质量目标管理资料 设备工时记录
检验/试验管理文件 检验规范（清单）
需求分析 设计方案 测试资料 改进资料 输出文档 验收资料 运维服务
编号 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134
编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36
37
38 39 40 41 42 43 44 45
分类 体系文件
供应商管理 采购管理
人力资源
销售
文件/记录名称 质量手册修订 程序文件修订 质量保证大纲/质量计划 质量目标评价/考核记录 战略发展规划/质量方针 组织环境识别的结果及管理要求 相关方清单及管理要求 岗位职责/质量职责/质量追究制度 组织结构图/职能分配表 外部供方管理文件 合格供方名录（含外包方）
产品检验记录 原材料检验记录 出厂检验记录/报告 不合格品控制 不合格材料控制 不合格品分析处理资料 不合格品审理人员确认资料 不合格品管理信息台账 年度质量改进计划 检验印章管理 检验员授权书 重大问题处理资料 数据统计分析资料
试验大纲 试验计划 试验设备清单 试验用软件确认的证据 委外试验机构评价资料 试验申请单 试验准备状态检查表 试验记录 试验报告 试验设备校准记录 试验故障报告 计量设备清单 监视测量用软件清单 监视测量用软件确认资料 年度计量计划 计量报告/证书，标识 质量目标文件 质量目标分解 定期质量目标考核评价资料
顾客信息搜集记录 顾客满意度调查记录 顾客满意度调查记录分析报告及措施 合同变更管理资料 出厂检验报告/合格证 售后服务文件/资料 文件/记录控制程序 受控文件清单：外来文件，标准 受控文件清单：体系文件 受控文件清单：工艺文件 受控文件清单：设计文件 受控文件清单：检验文件 受控文件清单：行政规章 受控文件清单：其他管理文件 文件发放/回收清单