一次性无菌物品管理制度完整版
一次性无菌物品管理制度范本（2篇）
一次性无菌物品管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范一次性无菌物品的使用和管理，保证医疗卫生机构中一次性无菌物品的无菌状态，提高医疗安全水平。
适用于所有医疗卫生机构。
二、责任与义务1. 医疗机构负责人应当建立和完善一次性无菌物品的使用和管理制度，并指定专人负责监督实施。
2. 一次性无菌物品的供应商负责按照质量要求提供合格的产品，并定期进行检测。
3. 各科室的负责人要贯彻执行一次性无菌物品的使用和管理制度，并确保严格按照使用规范使用产品。
4. 医务人员要接受相关培训，熟悉使用规范，并按照规定使用一次性无菌物品。
三、一次性无菌物品使用和管理流程1. 物品采购a. 由医务人员提出一次性无菌物品的需求清单，并提交给科室负责人。
b. 科室负责人审核需求清单，将清单提交给采购部门。
c. 采购部门按照需求清单制定采购计划，选择合格供应商进行采购。
d. 采购部门组织验收一次性无菌物品，并办理相关手续。
2. 物品存放a. 一次性无菌物品应专门存放在无菌室或无菌柜中，并标明品名、规格、生产日期和有效期。
b. 存放区域应保持洁净，并定期进行清洁和消毒。
3. 物品分发和使用a. 根据临床需求，科室负责人按照医疗操作规程和使用规范，定期向各科室发放一次性无菌物品。
b. 医务人员在使用前应仔细检查物品的包装是否完好，过期的物品应予以淘汰。
c. 使用过程中，医务人员应保持操作规范，避免物品受到外界污染。
4. 物品追溯和检测a. 对一次性无菌物品进行追溯管理，确保产品合格。
b. 定期抽查一次性无菌物品，并进行无菌性能测试。
5. 废弃物处理a. 使用过的一次性无菌物品应当立即放入指定的无菌废物容器中，并定期进行集中处理。
b. 废弃物的处理应符合相关规定，防止二次污染。
四、监督与考核1. 临床质量管理部门负责对一次性无菌物品的使用和管理进行监督和考核，并定期进行汇报。
2. 监督人员应随时进行检查和抽查，对违反使用规范的行为进行纠正和处理。
一次性无菌物品管理制度
一次性无菌物品管理制度一、目的为了确保医院诊疗活动的安全性，提高医疗质量，保障患者和医务人员的健康，根据国家中医药管理局《中医病案规范（试行）》、国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，结合我院实际情况，制定一次性无菌物品管理制度。
二、适用范围本制度适用于我院一次性无菌物品的采购、储存、分发、使用、处理等各个环节。
三、管理制度1.采购管理（1）一次性无菌物品的采购应严格按照国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定进行，选择具有生产、经营资格的企业，并与其签订质量保证协议。
（2）采购时应根据临床需求、医院规模、床位数量等因素合理采购，确保一次性无菌物品的供应。
（3）采购合同中应明确一次性无菌物品的质量要求、验收标准、售后服务等事项。
2.储存管理（1）一次性无菌物品应储存于专用库房内，库房应具备防火、防盗、防潮、防晒等功能，保持干燥、通风。
（2）库房内应设置货架，一次性无菌物品应按品种、规格、批号等进行分类储存，标签清晰，便于查找。
（3）一次性无菌物品的储存应遵循先进先出的原则，确保一次性无菌物品的使用安全。
（4）一次性无菌物品的储存期一般不超过2年，过期或变质的一次性无菌物品应及时清理出库，并做好记录。
3.分发管理（1）一次性无菌物品的分发应由专人负责，分发人员应具备相应的专业知识和服务能力。
（2）分发时应按照临床需求进行，确保一次性无菌物品的及时供应。
（3）分发过程中应做好记录，包括品种、规格、数量、分发时间等信息，以便追溯。
4.使用管理（1）医务人员应熟悉一次性无菌物品的性能、用途、注意事项等，正确使用一次性无菌物品。
（2）使用一次性无菌物品前，应进行检查，如发现包装破损、过期、变质等情况，应立即停止使用。
（3）使用一次性无菌物品时，应遵循无菌操作原则，确保医疗安全。
（4）使用后的一次性无菌物品应按照医院规定进行处理，不得随意丢弃。
5.处理管理（1）一次性无菌物品的处理应遵循国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，实行集中处理。
无菌物品的管理制度(4篇)
无菌物品的管理制度1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。
4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。
拿取无菌物品应从上到下，从左至右。
5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。
6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为____个月，过期或包布受潮应重新灭菌。
7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天，纸塑包装为____个月，过期或包装受潮应重新灭菌。
平舆县人民医院手术室____年____月无菌物品的管理制度（二）1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液（血）器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品存放制度1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性无菌物品管理制度范文
一次性无菌物品管理制度范文本制度的目的是规范和管理医疗机构中一次性无菌物品的使用和处理，以确保医疗质量和病人安全。
所有工作人员都应严格遵守本制度的规定。
一、物品采购管理要求1. 医疗机构应确保所采购的一次性无菌物品符合相关标准。
2. 一次性无菌物品的采购应由专门负责采购的单位或人员进行，采购程序必须规范，采购文件应完整记录。
3. 一次性无菌物品的供应商应具备相关资质，且必须进行定期评估，评估结果需记录。
4. 在采购过程中，应注意物品的包装完整性，避免任何损坏或污染的情况。
二、物品接收和验收要求1. 物品接收人员必须对接收到的物品进行验收，并在验收记录中进行详细记录。
2. 对于包装有损坏或者有任何异常情况的物品，应立即向供应商报告，并进行退换。
3. 验收时应检查物品标识、批号、生产日期等信息的正确性与可靠性。
三、物品存储管理要求1. 一次性无菌物品应存放在干燥、通风、洁净、无毒的专用储存室内。
2. 存储室内应保持整洁，定期进行清理和消毒。
3. 应制定物品存储的分类管理制度，不同种类的物品应分别存放。
4. 存放一次性无菌物品的储存架和柜台应定期进行检查，如发现任何损坏或污染情况，应及时更换和清洁。
四、物品使用管理要求1. 使用一次性无菌物品前，必须进行查验，确认物品的完整性和无菌性。
2. 使用时应按照规定的程序和方法进行，不得随意更改。
3. 使用过程中如发现任何异常情况或出现问题，应立即上报，并进行相关处理。
4. 使用完毕的一次性无菌物品，应按规定进行正确的分类和处理。
五、物品处理管理要求1. 一次性无菌物品的处理应按照医疗废物管理制度进行，严禁将其混入普通垃圾。
2. 应建立一套完整的物品处理流程，明确人员责任和工作流程。
3. 物品处理区域应设有专门的垃圾桶和垃圾袋，确保容纳量和防漏性能。
4. 物品处理区域应定期清理和消毒，确保无菌无尘。
六、物品质量追溯管理要求1. 医疗机构应实施物品质量追溯制度，建立物品使用档案。
一次性无菌医疗用品管理制度（六篇）
一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
一次性无菌物品管理制度(5篇)
一次性无菌物品管理制度第一章总则第一条为了保证医疗卫生机构使用的一次性无菌物品的质量和安全性，促进医疗卫生事业的健康发展，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗卫生机构内使用的一次性无菌物品的管理。
第三条目标本制度的目标是确保一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用满足标准要求，保证医疗卫生服务的质量和安全。
第四条主要内容本制度主要内容包括一次性无菌物品的选购、存储、配发和使用等环节的管理要求。
第二章一次性无菌物品的选购第五条选购原则选购一次性无菌物品要从质量、价格、供货能力和售后服务等多个方面进行综合考虑。
第六条选购程序选购一次性无菌物品应按照以下程序进行：（一）明确需要采购的一次性无菌物品种类和规格。
（二）通过公开招标、询价或协议供货等方式，确定供货商。
（三）对供货商进行评估和筛选。
（四）签订供货合同，并明确质量要求和交货期限。
第七条选购要求选购一次性无菌物品应符合以下要求：（一）符合国家和行业相关标准的要求。
（二）供货商具备合法经营资质。
（三）供货商具备良好的信誉和服务能力。
（四）供货商能够提供产品质量监督和售后服务等。
第三章一次性无菌物品的存储第八条存储条件一次性无菌物品的存储要求符合以下条件：（一）货架、货位和容器等存放设施要整洁、干燥、通风。
（二）存放区域要保持清洁，并做好防尘和防虫措施。
（三）存放的一次性无菌物品要按照类别、批次、规格和有效期进行分类放置。
第九条存储检查医疗卫生机构应对存储的一次性无菌物品进行定期检查，确保存储条件满足要求，并做好记录。
第四章一次性无菌物品的配发第十条配发原则一次性无菌物品的配发应按照使用需求和合理用量的原则进行。
第十一条配发程序一次性无菌物品的配发应按照以下程序进行：（一）根据临床需要和库存情况确定配发计划。
（二）通过领用单、要领单等方式，进行配发。
（三）实施领用单环节和核对环节。
（四）确保配发数量准确、货物完好无损。
第十二条配发记录医疗卫生机构应对一次性无菌物品的配发进行记录，包括领用单、要领单等，并留存相应的文件。
一次性无菌物品管理制度范本（五篇）
一次性无菌物品管理制度范本1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。
4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。
拿取无菌物品应从上到下，从左至右。
5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。
6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为____个月，过期或包布受潮应重新灭菌。
7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天，纸塑包装为____个月，过期或包装受潮应重新灭菌。
平舆县人民医院手术室____年____月无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴____m胶带。
(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。
2、无菌包的储存要求：(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。
(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。
(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。
(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生学要求。
(1)空气细菌菌落数不超过____个/____min·平皿(2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。
(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。
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一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科
室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，
距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须
留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；
4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消
毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；
5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗
废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品存放制度
1、一次性产品要去除外包装方可放进供应室无菌间。
2、应放入洁净的柜橱内，橱柜应由不易吸潮，表面光洁的材料制成，使之易于
清洁和消毒。
3、无菌物品应放于离地20—25CM，离天花板50CM, 离墙远5CM处。
4、分类放置，无菌物品储存在密闭橱柜并有清洁与消毒措施，专室专用，专人
负责，限制无关人员出入。
5、一次性无菌物品不得与其他物品混放。
一次性无菌物品使用制度
1、合格的无菌物品，应标明灭菌日期，过期物品一律不能使用。
2、一次性无菌物品一人一次性使用，不得重复使用。
3、使用时应检查包装的完整性，若有破损不可作为无菌物品使用。
4、无菌物品掉落在地，或误放不洁之处均应视为受到污染，不可作为无菌物品
使用。