药厂qa试用期工作总结
药厂qa试用期工作总结
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20XX年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼20XX年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的20XX，
回首20XX，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上
一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我
已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我
从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我
也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工
作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个
人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而
今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做
到：“忆往昔，范文写作知得失，明方向。举大业”。以下是我的20XX年度工作总结。
一、提高自身素质，努力适应工作环境。来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高
自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，
多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，
不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，
四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa
工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，
我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控，
1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产
品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，
并在清洁有效期内。
2.称量，配料岗位核对原辅料品名、精品规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，
并双人复核。
3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致
4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。
5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺
要求。
6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆
整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准；
7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批
号，有效期是否与批生产指令相符
8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进
行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关
人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，范文TOP100协调解决。
三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录
审核工作，
批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止20XX年12月12日对各品种共计117批次
的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据
是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序
是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完
成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和
验证报告，保证了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。
四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
截止到12月份，我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档工作。根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿度记录模版进行了修订，从5月
-12月一共完成的7个月的温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室提供
的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。
六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产品，成品取样237次。样品检验
合格后由中心化验室提供检验报告书。最全面的第六、其他方面按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工作。主要表现为：车间内部情况
说明的编写，人员统计等临时性工作。以上六方面是我在
20XX年下半年这段时间的工作内容，在不断的学习和摸索中，我从中
看见了自己的优势，勤劳，肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我能够
胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对此总结为以下几点：
1.与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真正意愿，导致工作中会出现吃力
不讨好的情况。
2.管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少，所以来到
公司以后，感觉自身管理能力有比较大的提升空间，正如吉大于老师所说，管理是一门艺术。
平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动
性，做到各司其责，处理问题的失误就会更少。
3.工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应该做的，还是应该安排车间岗位
去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不到自
己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前年我有幸参加了一次有关执行力方面
思想汇报专题的培训，其中对九段秘书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状态，将看似
无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己
和上级领导都满意的结果。不积跬步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结过去是为了更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复合型
人才迈进，以下是我在20XX年的工作规划。
1.提高业务水平及管理能力在20XX年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式，要敢管，
敢于做决定。逐步加强自身管理水平。
2.加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解决问题，不要什么事都依靠上级，
认真完成主任安排的各项工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及时跟进产品的检验结果查询车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化验室检验样品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运行。
4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间内部的文件修订等相关工作。在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记录核对相关数据，做到准确无误，
与工艺员配合完成车间内部及上级下发的文件修订及归档工作。（如质量标准、工艺规程的修
订归档）
以上几部分是我对这段时间的工作总结及下一年的工作规划，而在新的历史形势下，工
艺技术及质量是企业可持续发展的灵魂，工艺服务于生产，质量控制产品品质。对于我来说
来到一正即是机遇，又是挑战。社会总是不断的进步，经济总是向前发展，曾有古人云：“以
铜为镜，可以正衣冠；以史以镜，可以知兴衰；以人为镜，可以明得失。”在20XX，我会以
更积极的工作态度为公司做出应有的贡献。也使自己各方面能力向更高的目标迈进。篇二：
现场qa试用期工作总结(二) 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产
工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工
作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工
作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方
面进行一个总结。
一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以
及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的
知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一
个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了
进一步的理解。
现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审
查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填
写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程
都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****
产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行
和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机
胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进
行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件
对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，
部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映
车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量
不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色
框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗
油用盆接住的“作坊”行为，等等。质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，
清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累
更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。产品知识方面，也需要加强学习，力求更加了解我们的产品。产品检验方面，这一方面
是薄弱环节，需要和qc进行多交流，从而更好的为现场监控工作服务。工艺流程方面，合理的流程能够事半功倍，qa加强对工艺的学习可以准确而又及时的进
行品质预防和改进。
生产技术方面，即是对设备的了解，这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的，
可能是不具备相关专业背景的问题，只有今后在实际工作中进行多动手，多思考，多查阅资
料，多请教有经验的人。
四、个人的一些建议作为一个新人，进入****以来，得到领导和同事的很多帮助，使我感受到了公司的温暖，
是****使我个人由“我”变成了“我们”！三个月的经历很快的就成为过去，理当以一个正式
的员工去要求自己，过去的错误可以原谅，今后的错误将会是无法谅解！以下是个人对公司
的一些建议，希望能够起到一点微薄的帮助：第一，建议公司完善岗位培训的系统课程，每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程，现在采用的是“师傅带徒弟”模式，该模式也缺乏绩效考核。
第二，建议尽快建立行之有效的绩效考核体系，历史证明：“大锅饭”不能长久吃下去！第三，这个时代证明，质量问题没有小问题，建议公司进一步加强对产品质量的管理，加大对质量的投入，实现全员参与。第四，建议完善管理流程，“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。现场qa：***** *年*月*日篇三：qa工作总结工作总结（一）
一、工作的总体感受两周的工作，总体上感觉是很充实的，虽然重复做着差不多的工作，但还是从中学习到
了许多东西，明白了耐心学习、细心观察、处理人际关系的的重要。这些是像我这种刚毕业
的年轻人最缺少的东西，也是工作中最宝贵的东西。两周的工作没有想象中的枯燥乏味，每
天都会遇到新的事物与问题，向同事请教这些问题还可以和他们聊聊工作，当然这也会让自
己思考问题，并且遵循理论与实践相结合，查阅了相关资料和生产岗位上的相关文件及批记
录，努力掌握相关工作要点，尽快成为一个合格的qa人员。
二、工作环境的感受
1.在办公室里，每位老师手头都有各自的工作，每天兢兢业业的完成工作，在这种环境
中我不敢放松，以他们为学习的榜样。这两周有跟着何老师学习管理生产批记录审核与文件
归档，我所做的这两方面仅仅是何老师工作的冰山一角，然而我却有些吃力，文件中有些内
容不是很了解，会碰见不懂的，看久了注意力也会放松，所以我想qa人员并不是我以前所见和现在所做的这么简单，自己可以说还没有完全进入状态，常言道知耻而后勇，今后我会跟紧老师们的步伐勇往直前，融
入这个大环境中去。
三、工作岗位的认识
1.qa人员必须深入了解制药生产各个方面的法律法规，各类相关标准文件。但自己在这
方面还有很大的空白，需要在工作中生活中不断学习，全面提升自己的知识面。所以在有空
余时间里阅读了gmp及美国fda的相关内容。
2.qa人员在生产现场应十分清楚相关生产规程，能及时发现问题解决问题，要求操作人
员严格执行相关标准文件的内容，按规操作。质量保证的工作是不可或缺的，因此在工作中，从自己做起从小事做起，协同好操作老师们的工作，争取批批合格支支达标。
四、工作的内容
1.固体车间各个岗位学习
2.学习审核生产批记录，整理归档文件
3.学习受训相关内容
五、工作的具体回顾(以片剂为例)
1.相关知识
片剂是指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制
剂。
片剂的特点有剂量准确，只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小
了了；质量稳定，片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透；机械化
程度高，产量大，成本低；运输、携带、贮存、使用方便；便于识别。片面上可压出主药名
称或使具有不同颜色，加以区别；儿童及昏迷病人不易吞服；生物利用度低。
2.片剂的制备
(1)原辅料的处理
包括粉碎、过筛和混合。供压片的原辅料要求细度在80~100目，毒剧药、贵重药及有色药物则宜更细些，以便于混合，含量准确。原料药与辅料要混合均匀，含量小或含毒、剧药物的片剂，采用适宜方法使药物分散均
匀。凡属挥发性或对光、热不稳定的药物，应避光、避热、以避免成分损失或失效。
(2)制软材
在原辅料中加入适量的润湿剂或粘合剂，搅拌均匀，制成可塑性的团块，即为软材。软
材的质量多凭经验掌握，要求捏之成团，团而不粘；按之即裂，裂而不散。
(3)制湿颗粒
将软材用手或机械挤压通过筛网，即得湿颗粒。湿颗粒的质量也多凭经验掌握，通常把
湿粒置于手掌中颠动数炊，有沉重感，细粉少，颗粒应完整，无长条。
(4)干燥湿颗粒制好后，应立即干燥，以免结块或受压变形。干燥温度应视药物性质而定，一般
为50~80℃。干燥时温度应逐渐升高，否则颗粒表面干燥后形成硬膜而影响内部水分的蒸发。
箱式干燥时还应勤翻动，厚度不宜超过2cm。颗粒的干燥程度可通过测定含水量控制，应根据每一具体品种的不同而保留适当的水分，
一般为3%左右。
干颗粒应符合下列要求：良好的流动性和可压性；主药含量符合规定；细粉含量控制在
20-40%左右；含水量控制在1-2%硬度适中。
(5)整粒与总混
篇二：现场QA试用期工作总结(一)
现场QA试用期总结（一）
20XX年3月20日，我怀着对未来的憧憬，对梦想的执著追求，作好了为之不懈奋斗和付出的心理准备，踏入了*********有限公司。她将在*******的领域被承认是做得最好的!正如*******的目标一样，我相信我也将会成为这个团队中做得最好的！
一、初入*****：适应
一个半月的时光，在对新的工作环境、新的工作内容、新的同事，以及新的生活环境的不断适应中度过。一个半月的不断调整，和不懈努力的学习，使我早已经不再是初入公司的那个茫然不知所措的职场新人！是*****这个相互帮助、相互学习、相互理
解，团结拼搏的团队使我渐渐成长了起来。我希望在接下来的日子里，通过不断的学习使我的工作能力和专业水平更上一层楼！
二、学习和提高：良好开端
由于以前有食品行业现场品质管理的相关经验，进入*****担任现场QA，是我结合以往经验，进一步学习和提高的一个更大的舞台，也将是我在*****职业生涯的一个崭新的起点。在这一个半月的工作中，我获得了很多同事的帮助，以及上级领导的指导，学到了很多宝贵的知识，一点一点的进步和提高表明，这是一个良好的开端，我将会为之坚持不懈！
三、工作体会：专注
现场QA主要负责生产过程各个环节的监控，成品、半成品的取样，以及生产前后清场工作的检查等内容。进车间前，倘若没有洗手
消毒，就很有可能造成产品微生物污染；操作人员帽子未戴好，就很可能导致头发掉进产品里；投料前，对原辅料进行称量，若未经双人复核，一个小小的疏忽，就很可能导致整批产品含量的不达标；胶液保温桶温控装置的故障会导致温度值显示不准，直接影响下一环节产品的质量；机器转轴渗出的一滴油，掉进产品造成的危害，就会加大下一环节的工作量，增大产品的质量风险；拣丸的工作人员，必须练就一副“火眼金睛”，一粒异形丸的漏拣，即是对*****产品形象的损坏；生产结束清场不彻底，很有可能对下一批产品造成污染??现场工作的亲身经历告诉
我，现场QA要做的就是专注于每一个细小的环节，将风险降到最低，将危害消灭于无形！
四、****文化：态度和使命
在工厂一楼车间走道两边的墙上有这么一句话：“眼到，手到，心到；不良自然跑不掉。”这就是****人做事的态度，既为*****的一员，我亦将牢记在心，勤恳于行。还有这么一句话：“We strive for perfection！”这一句英文，印在墙壁的挂板上，每当从旁边走过，心中默默读来总是那么地掷地有声，原来是它表明了******人对待产品品质的决心！身为工厂的品质管理人员，我深深地感受到了肩上的重大责任和*****赋予我的伟大使命！
QA:****
*年*月*日
篇三：QC试用期工作总结范文
试用期总结报告
紧张，充实而富有节奏的试用期工作已近尾声，带着收获的希望和喜悦迎来了公司领导对我个人工作的认可。也为自己有机会成为公司的一份子而感到惊喜万分！感谢公司给了我发展和体现个人价值的机会，让我能继续延伸人生的梦想；感谢上级领导对我工作的支持、帮助、和鼓励，让我充分感受到集体的温暖与动力。
试用期的工作主要负责现场ipqc人员管理、品质督导、品质管控、品质异常处理、品质改善和品质提升工作。通过不断的学习、实践、总结与改善，工作技能得到很大的提高；工作中加强了与同事、上司的互动和交流使品质工作有序进行并稳步提升。
下面对自己的工作、学习方面作简要总结，目的在于取长补短，更好的把握工作的方向，树立信心把工作做得更好。
一．学习、实践与技能提升
1、锂电生产工艺和品质控制流程的学习与实践。
通过学习圆柱锂离子电池工艺流程图，各型号圆柱锂离子电池sop、工艺文件，品质控制计划文件，结合日常实践交流工作，熟悉、掌握了锂电生产工艺、品质控制流程和各工序品质控制重点等相关专业知识并运用到实际工作中，督导ipqc严格按工艺文件和品质标准文件执行现场的品质检验工作。
2、品质异常处理流程的学习与实践。
学习公司内部品质异常处理的流程：异常确认，原因分析及对策拟定，改善对策执行及确认，异常跟进处理，异常结案；异常的确认严格依据检验标准执行，分析异常的初步原因并反馈至相关部门协助他们共同处理，使现场品质异常得到快速有效的处理；工作中定义了qc检验注意
事项：产品异常和制程异常的区别，现场人、机、料、环、法要素的把控，异常状况详细信息5w，2h的正确填写，并在早会上对qc宣导。
3、品质专案的学习和品质改善会议的召开。
二、人员的管理和绩效考核制度的制定
早上提前5分钟开早会，对昨天现场出现的品质异常问题、纪律问题、工作重点事项作简要总结与宣导。工作期间通过与ipqc沟通、交流了解他们工作上遇到的疑点、难点，尽可能帮他们解决；制定了ipqc、iqc，组长的绩效考核表和绩效考核制度已提交并得到审批，以此绩效考核制度约束qc和组长日常工作行为，提高工作效率，为人员的管理提供考核的标准。
三、品质测试工作和测试报告的提交。
1、五月份两次出次差到珠海华冠电子协助工程部测试
imr26650e3800电池卷绕和设备各项品质参数，并提供可靠性测试报告。
2、协助研发工程师作相关品质类测试：现场异常、试产和更换材料的相关测试，并提供测试数据。
3、协助部门经理测试工序异常类验证测试如：
imr26650e3800粉尘问题，验证焊接贴胶工序极片卷绕时是否会对极片造成掉粉现象；验证工
艺设计正负极极片称重分档的极限工艺范围是否会落在偏重、偏轻档，并提供可靠性测试报告。
四、各工序报废表格的制定和每天现场报废的确认
qa年终个人工作总结
qa年终个人工作总结 qa年终个人工作总结【1】 各位领导： 大家好! 很荣幸能有这个机会写这份总结报告，时间过得飞快，转眼我在***公司品质部从事QA工作已有半年有余，在过去的这半年多的时间内我学到了很多东西，也非常感谢各位领导的栽培，同时也看到了一些我个人有些疑惑的问题点，结合我进***公司前在其他公司工作的经验，现做总结报告如下，请各位领导审核及指正： 一、品质标准的认识 我认为做品质工作的经常强调品质保证，无非是做三件事： 1.要知道什么是好，什么是不好。 2.要知道为什么好，为什么不好。 3.要知道怎样预防不好，怎样才能做好。 无论是产线的终检，还是品管部的QA或OQC，我们只是对已经形成品质的产品进行检验验证，再严格的检验标准和抽样标准都不能形成品质。 可是倘若再好、再严格的检验标准，如果身为过程检验的OQC 或QA对标准不熟炼或不执行，完全依据主观臆测，那也是空纸一张，不仅不会起到质量保证的意义，反而会误事，严重的会造成企业的良好声誉。
比如前段时间二线做的天马产品所产生的问题与客诉(出货标签错误)，完全就是我们OQC在检验时候不认真、不仔细造成，虽然这是我们工作本身的一些失误，但是我感觉关键的还是在我们标准系统完善上也需加大力度，如员工的系统培训、任职资格的上岗的持续确认、绩效考核的推动等都应也员工形成有机的结合体方是治本的长期对策。 现在我们品管部对一些客诉与经常在检验中发生的问题做了汇总的档案，并已形成图片，使感性与理性相结合，增强了检验人员对不合格产品的记忆力，对我检验的工作就起了很大的帮助。 二、品质标准的管控 作为品质IC、QA、OQC感受最深的莫过于与生产部管理人员的品质争议了，经常标准无法和生产部标准统一，容易产生冲突。 其实任何品质问题的产生，责任的归属与技术、品管、生产三个部门完全脱不了关系的。 不论是原料、制程、成品、出货。 只要涉及到产品，关系到品质!而问题的根源在哪里呢?我们检验人员职务不高，其判定结果容易遭到各个部门的异议，但是换个角度考虑，即便是技能再优秀的检验人员，再严格的检验标准和接收质量限，其结果只是减少不良品外流，不能形成产品品质，不能降低品质成本，因为这 个时候品质已经形成了，后面的检验只是进行品质验证，公司要承担不合格品的返工成本。
药厂QA年度工作总结
篇一：2013年药企qa工作总结 2013年工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼2013年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的2014，回首2013，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的2013年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp，企业管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 1.检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识，并在清洁有效期内。 2.称量，配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 4.制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内，丸形圆润。 5.干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合要求，水分、温度是否符合工艺要求。 6.包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止2013年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证
qa文件管理工作总结
qa文件管理工作总结 篇一：质量管理QA部XX年度工作总结 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间XX年已经悄然走到了尽头，我们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的XX，在公司领导人的正确带领下，特别是在刘总的下榻指导下，我们质量保证QA部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家GMPXX、6、24日飞行检查的顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证QA部，在困境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下： 一、XX年质量保证QA部主要工作回顾： XX年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下，质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认真履行GMP赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，
为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识，显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施，做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了良好的促进作用。 2、开展和参与GMP知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识和GMP意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现象发生，从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性，确保合格药用材料用于生产，从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验，发现不合格药品，绝不放行的原则，并按有关规定进行返工，或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作，制定了成品审核放行程序，确立质量授权人签名放行程
qa年度工作总结
qa年度工作总结 【篇一：质量管理qa部2013年度工作总结】 尊敬的领导们，同事们： 春去冬来，寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头，我 们又即将迈入一个崭新的年头，希望是马到成功，骏马奔腾。 回首即将成为过去的2013，在公司领导人的正确带领下，特别是在 刘总的下榻指导下，我们质量保证qa部全体员工团结一致，发奋拼搏，克服了种种困难，确保了国家gmp2013、6、24日飞行检查的 顺利通过，及后续生产的有序开展，一年来，质量保证qa部，在困 境中谋发展，在挑战中寻机遇，各项工作实现了新的突破。现就一 年的工作总结如下： 一、2013年质量保证qa部主要工作回顾： 2013年是公司非常不平凡的一年，也是难忘的一年，更是质量保证qa部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领 导下，质量保证qa部全体员工紧紧围绕国家gmp飞行检查的通过 和企业药品管理为中心，着力构建公司药品质量监管体系，积极认 真履行gmp赋予的职责，努力提高监管和技术服务能力，为公司药 品质量管理建设发挥了不可替代的作用，药品监管和服务各项工作，取得了明显成效. 1、积极参与对供应商原，辅及包装材料的资质审核，为公司提供良 好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的gmp意识，显示了质 量监管的价值和重要性。同时为推进gmp实施，做出了积极和正确 的引导作用.对gmp文件体系进行全面修订，特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下，对公司目前在生产的 药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺 以产品批准文件所规定的内容相一致，通过对《质量标准》的修订 和实施，对进一步健全质量保证体系，控制产品质量标准，起到了 良好的促进作用。 2、开展和参与gmp知识培训，协助行政人事部共同制定了系统的 人员培训计划，部门培训全面展开。通过培训，使员工的法制意识 和gmp意识大大提高，为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。 3、加强药品生产过程监管，对原，辅及包装材料生产及产品放行等 环节实行全程质量控制，根据存在的含量不稳定，和容易掺杂﹑掺 假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真，以次充好的现
qa个人年终工作总结
qa个人年终工作总结 qa个人年终工作总结【1】 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。 我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。 第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。 第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。 这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。 第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，
让我发现了许多缺点，为了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。 第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。 平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。 我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。 以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为kpi达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的成绩。 之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。
药厂QC工作总结范文
篇一：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 篇二：药厂qc工作总结回顾 xxxx工作回顾 进公司的第一天我便来到了质量部，并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件，做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告（多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散），其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。 xxx xxx/xx/xx 我实习的单位是厦门易维信息技术有限公司。易维信息技术有限公司是一家从事企业资源管理软件（erp）及人力资源管理软件（hrm）技术开发与实施服务的高新技术企业。一开始我主要是了解企业文化，了解易维的价值之处，我从培训中了解到qad、sap、epicor这几家都是全球前几名的软件公司，同时他们的erp软件都是全球商业软件市场的领导厂商。易维公司是美国qad公司在福建省重要合作合伴，qad是专门为制造业企业提供信息化解决方案的软件公司。所以易维是一家国际化的企业。 我实习的岗位是实施顾问，作为实施顾问就要学习hr系统，hr系统的各个模块要了解他的作用以及怎么样操作。其中人事、考勤、薪资、合同、保险模块是一个公司或者一个企业都必须具备的软件，起先学习的也就是这些，经过不断的培训、练习、测试基本了解了系统的功能。除了学习系统外，我还学习了powerbuilder数据库开发技术，这是开发组必须学的东西，但是对我们实施的如果能够掌握好这门软件，就能更好的运用系统，还能用pb快速的画出各种各样的报表。 通过几周紧张而又忙碌的生活，我渐渐适应了这样的高压力，高动力。这一切让我深刻地体会到做任何事情都必须尽自己最大的努力，也只有尽了自己最大的努力才能将工作作好、做扎实，才能得到领导和同事的认可，这段艰难的经历将激励我在以后的日子更加努力的付出，因为只有付出才有可能获得成功。刚刚踏入社会碰到挫折是正常的，现在主要是看我们的承受能力了，有时候有些事情是要靠自己去争取，可是又有些时候由于种种关系我们都胆
现场QA试用期工作总结(二)
现场QA试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对GMP体系有了进一步的理解。 现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项
工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结： “黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。
药厂QA试用期转正工作总结
现场qa试用期总结（二） 相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方面进行一个总结。 一、所学习到的知识 由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对gmp体系有了进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！ 在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行和品质的改进。此项 工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题 下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场物料和产品受控。 清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。 外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因则是质量意识薄弱。 质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为，等等。 质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，bopp膜起皱、宽度不够，包材色差，等问题。 三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考 个人能力方面，qa的工作是需要具备广泛的知识面，良好的沟通能力，敏锐地发现问题，清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面，个人觉得都还很有所欠缺，今后要积累更多的知识，锻炼与现场操作人员的沟通能力，提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。 工作技能方面，需要进一步的学习和提高，今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
qa年度考核个人总结
qa年度考核个人总结 下面是范文栏目为您提供的qa年度考核个人总结的范文，希望对大家有帮助。 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里 涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰 苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的煅练，我 有能力去承担更多的责任。 大到学生的行为习惯和学习习惯教育，人生理想教育。小到每天晚上的学生检查，， 每天都做同样的事。没有惊天动地的所谓大事，只有每天学生的检查管理。没有在众人面 前的表态和哗宠，只有每天从早到晚的实实在在的工作。没有大会上的全面布Z工作，只 有晚上住宿生的小会和交流。没有每周的固定会议议程，只有每晚必做的检查。没有毕业 典礼的隆重与永恒，只有学生走后凌乱和祝愿。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我 像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通 过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺 利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步煅炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质量等指标在好强 心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发 展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走 向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质量问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为 了补长自己的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是 平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我 把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。也许我还没达 到这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工 作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过
制药QA职称专业技术工作总结
专业技术工作总结 本人于**年**月毕业于*****大学****学院***专业，从毕业至今一直从事药学工作。自参加工作以来，工作勤勤恳恳，尽心尽责。刻苦钻研业务技术，努力提高业务技术水平。始终坚持工作质量第一的原则。严格遵守《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》的规定，做好药品生产质量监控工作，最大限度降低药品生产过程中的混淆、差错、污染和交叉污染，保证产品的质量。几年来，在上级领导的关心和带领下，同事们的帮助支持下，我不断加强业务知识的学习，努力工作，在平凡的工作岗位中，力争做出优异的成绩，现将几年来的工作总结如下： 一、提高自身素质，努力适应工作环境 为了适应QA工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加部门组织的各种GMP文件培训。通过GMP培训使我的GMP知识得到了充实，更加有利于自身QA 工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二、认真进行生产现场监控，把QA工作做到实处 药品生产现场监控：生产现场检查的目的是确保与生产过程相关的因素均符合规定的要求。 生产前检查，每批产品在生产前应进行检查，确认现场无与本批产品生产无关的物料、产品、文件、记录，确认生产设备已经进行了清洁，已经处于待用状态。防止不同批次之间物料与产品的污染和交叉污染。 生产过程中检查，生产过程中应对产品的关键控制点进行检查，确认生产用物料正确并符合质量标准，称量用器具经过校准并在校验有限期内；生产设备在经过确认的范围内运行，生产操作工艺参数符合工艺规程规定，中间产品应当经过检验并符合规定的质量标准方可进入下一步工序；操作记录填写及时、准确，各工序的物料平衡应在规定的范围内，应在规定的时限内完成各工序的生产操作。
药厂qa工作总结
XX药厂qa工作总结 篇一：药企qa工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼XX年已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的XX，回首XX，在集团公司董事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加
公司及车间召开或组织的各项活动及培训。 qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控， 3.合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽是否一致 7.铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是否清洁，合口是否严密，生产批号，有效期是否与批生产指令相符 8.包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包装指令是否一致，对包装现场进行抽查。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设备确认的文件修订及批生产记录审核工作，批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止XX年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核，其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记录的编写，并上报至质量管理部。
药厂QA主管工作总结
药厂QA主管工作总结 【 - 主管工作总结】 总结一：药厂QA主管工作总结 本次实习的地点是山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司，该公司是国家特大型制药企业山东鲁抗医药集团有限公司和新泰市青云街道办事处合作组建的股份制企业，公司创建于19xx年，20xx年x月x 日通过国家GMp认证复检。由于本次实习的时间比较仓促，我们在该厂的主要是对药厂GMp的一个实习任务。 在国际上，GMp已成为药品生产和质量管理的基本准则，是一套系统的、科学的管理制度。实施GMp，不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求，而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMp可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMp是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代，竞争愈来愈激烈，产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMp提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。 对于我这个一直在学校呆着毫无社会经验的学生来说，陌生的环境让我很是不安。非常幸运的是，我所到的公司，遇到的每一位员工
都给予我最真切的帮助，宽容我的过失，甚至不仅帮我改正，更给予鼓励。我把自己当作团队的一员，真切地感受到相互配合完成工作的快乐。从实习的第一天，我便做起了记录，将发生的点点滴滴记下来，有收获，有教训。 我任然清晰的记得第一天到达工厂的情景，我被分到了三车间，车间的负责人首先向我们介绍了车间的布局，略微学习了一下他们对员工的管理制度，便穿上工作服进入生产车间，期间车间主任还给我们介绍了该车间主要生产的药物：辛伐他汀片。 进入车间，主任便给我们分配了岗位，我很不辛的被分到了包装生产线上，一个不需要太多工艺知识的岗位。但是我在包装上学习的很开心，我们每个新学员和包装上的老师傅们的关系都很融洽，就这样通过我们大家共同努力，完成了一次次的任务，每一个新学员都由衷的开心。 在为期半个多月的实习里，我就像一个真正的员工一样上班，感觉自己已经不是一个学生了，天天早上六点半起床，七点半准时到车间换好工作服进入工作状态。实习过程中我遵守公司的各项制度，做到了不睡岗、托岗、闯岗、不缺勤，没发生过任何意外事故，虚心向有经验的同事学习，认真的完成领导下达的工作任务，并把在
药厂压片转正工作总结五篇
药厂压片转正工作总结五篇 总结涵盖了一个人在工作中的优秀的一面和不足的一面，可以让人更清楚的认识自己、更迅速的提升自己，以便以后更好的参与到工作中，发挥自己的优势，展现自己的才能。 药店要厂员工转正总结怎么写呢? 下面是小编整理的一些关于药店药厂员工转正总结的文章，欢迎参考和借鉴,希望对你有所帮助。 员工转正总结1 通过公司x月份定为质量月，通过各级车间班组开展的质量宣传活动及会议，通过认真深入学习讨论，使我深深的体会到质量问题的关键性和可行性，质量问题不引起重视，不从思想上吸取，去反思，去总结和吸取教训去改变，那么明天就不是差一天以后是差更远，企业要如何生存，如何发展，我们那什么去取信别人。 好不容易有获得红牛的订单，我们要以诚信获得客户，要以诚信获得市场，我们要转变思想观念要有品质意思，要有时间观念，不能再有半点马虎的工作态度， 作为一名制药厂工人，我从操作工做到班长，在以往的工作中总以为自己熟悉了，会了，凭经验做事，积极性不够，自己没有做好时总是原谅自己，认为没有功劳也有苦劳，懒惰思想严重，虽然经过了去年的质量，思想大反思活动，但是从根本上还没有改变思想观念。经过这次事件的发生，以及厂领导的高度重视，使我深刻的体会到旧观念必须要改变，要怀着一颗感恩的心去工作。对工作负责就是对自己负责。 现在三季度已经过去，我们班组借公司这次的质量月宣传活动的东风，全面提高我班组的各项管理工作，在此次活动中提升我的管理水平，加大管理力度，全方位服务于制药二厂的生产活动，切实履行我的职责，为制药二厂生产质量做保证。 作为一名基础生产班长，我将在四季度的工作中要以“安全第一，质量第一”为目标，围绕这个目标我将做到以下几点; 一、对员工的gmp管理要求要严格、对于班员违纪、违规应给予严厉的批评、必要时给予一定的惩罚。
qa年度工作总结
qa年度工作总结 服装qa年终总结范文 时间像车轮在飞转，不知不觉中，在公司已将近四年，回想这些年的荣辱得失，心里涌现在酸甜苦辣当中，我深感到要实现心中的理想，我还有很长的路要走，必须要更加艰苦奋斗。我不怕辛苦，我要争取一切学习进步的机会，我也相信，经过这些年的燧练，我有能力去承担更多的责任。 一、工作的历程 我工作的历程可以分为四个阶段。第一个阶段是成长期，在刚开始工作的第一年，我像所有的新人那样，压力大，没方向，忙忙碌碌，总有做不完的事、学不完的东西，但通过自己的努力，我慢慢的摸索出了一些规律，开始有计划的去开展工作，工作也就开始顺利轻松了。第二阶段是成熟期，工作进入第二年后，各方面的工作能力得到了进一步燧炼、完善，懂得多后，得意洋洋的，这时期我的上进心也是最旺的，效率、质H等指标在好强心的驱动下达到区域的最高峰，由于业绩突出，成为全厂第一批1人看两条生产线的工艺员。这时期的我有些骄傲，有点意气风发、不可一世的样子。第三阶段是衰老期，万物发展都是曲折延续的，就像我们的控制图那样，金融危机发生后，我与产品的命运一样，走向低谷，这个时期，我的产品也连续出现了一些质虽问题，有人说我倒霉，什么都被我撞上，但我感谢这些挫折，正因为这 些挫折，让我开始虚心反省，让我发现了许多缺点，为了补长自己
的不足，我开始有计划的去学习，希望日后的工作更加成熟稳重。第四阶段是平淡期，我现在正处于这阶段，我要求自己在工作与生活中，能游刃有余的处理一切事务。平淡是常态，她成熟而稳重，只有平常正直的心才能发挥出最大的智慧。我不信教，但我把如来佛祖当成我的偶像，因为他任何时候任何事都是那么从容而有智慧。 也许我还没达到 这一境界，但这是我的方向，我会去完善自己，发展自己的人生与管理之道。以下是工作历程表及业绩： 1、工作历程及改善效果表 表格：略过 注：20xx年、20xx年成品率达成率为KPI达成率，是转型号、开新生产线补偿后的达成率。 从上表中，我最好的业绩是头两年带半自动生产线，一方面由于我本身是学电子专业，加上对改善创新的喜爱，员工对我的支持加上特长在工作中得到发挥，使我取得了优秀的 成绩。之后因产品的搬迁，带了杂单生产线，这种生产线要求工艺员要严格和细心，这方面的能力我不优秀，当时对我的考验很大，但人就要敢于挑战自己的缺点，虽然业绩下降了，但对于平均一天转7个不同类型产品的生产线，我已经满意。从带杂单生产线中，我的应变调配、细节管理能力等一些不足得到了燧炼进步。开始带汽车产品时，由于是新生产线、新环境，开始也出现了一些质虽问
一个优秀QA需要具备的知识
一个优秀QA需要具备的知识 近日与论坛上朋友讨论如何成为优秀QA，先把讨论的情况整理汇总，共大家参考、批评指正！ 一、QA的层次 借用三句俗话，“见山是山”，“见山不是山”，“见山还是山”来给QA进行简单的分级是最恰当了。 “见山是山”是QA入门阶段——关注问题结果。在这个阶段，QA看到都是问题，并试图用自己在书本学到的知识（包括大学学的与xx书上看到的）解决这些问题，结果是激情去铩羽归，到处碰壁，很容易就得出结论：做QA真难！；他会传播质量的重要性。 “见山不是山”是成熟阶段——关注问题结果与公司实际。在这个阶段，QA已经趋于理性，看待问题不再冲动与简单而是理性与系统，他会结合公司的实际情况来判断处理问题（对于产品质量问题更坚决与果断），知道处理出现问题的关键因素，学会了抓大放小，初步运用预防与持续改进理念；他会传播质量控制方法。 “见山还是山”是优秀阶段——关注产品问题的因素。在这个阶段，QA会系统分析问题，会用持续改进与预防的来解决问题，会淡化公司的现实情况对质量的影响；他会传播质量理念。二、QA的定位 QA是一个管理沟通能力与专业技术能力并重的岗位！缺乏管理沟通能力，你无法与相关人员进行有效的沟通、传播质量理念与公司的管理要求，你与对方的关系容易对立；缺乏专业技术能力，你无法有效的分析出问题的原因，不能有效的解决问题，在同事心中无法形成现威望。 三、QA的知识结构 QA的工作内容决定了QA必须是一个综合素质很高的人，应具备多专业的专业知识。一些专业在大学可能有一个或者多个专业进行系统的培训，在这里强调对一些专业知识的基本了解，能运用相关的知识解决在质量管理过程中出现的问题，不是全面掌握。下面列出QA需要具备的知识以及收集到的一些的参考资料，供大家参考。 1.GMP知识： 参考书目： ⑴药品生产质量管理规范实施指南 ⑵药品生产验证指南 ⑶制药企业GMP管理实用指南邓海根主编 ⑷广东实施药品GMP指南张兴中主编 ⑸美国FDA的CGMP现场检查(How to Prepare for US FDA CGMP Inspections) 作者:蒋婉 2.药学知识： 参考书目： ⑴药物制剂注解顾学裘 ⑵中药制剂注解作者：曹春林，施顺清主编
药厂班组长个人试用期工作总结
药厂班组长个人试用期工作总结 篇一：药厂QA试用期转正工作总结 现场qa试用期总结（二）相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头绪，现场qa的工作流程，以及生产 工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的积累，工 作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。下面就这一段时间所学习到的知识，工 作中遇到的问题，个人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建议，这四个方 面进行一个总结。 一、所学习到的知识由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业内部比较注重于haccp的推行以及qs认证等体系的执行，gmp体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过gmp相关的 知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期间，对gmp体系在实践中的运行有了一 个全新的认识，并通过在工作中遇到的实际问题与理
论知识的结合，使得我对gmp体系有了 进一步的理解。 现场qa的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防和改进，现场生产记录的监督和审 查，原辅料、半成品、成品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，并填 写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之下，对以上这些现场工作的基本流程 都有了一个基本的掌握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生产实际，使我逐步加深了对**** 产品的认识，并意识到品质工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于gmp的推行 和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的学习。 二、工作中遇到的问题下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当时现场进
药厂QA年终工作总结
总结一 201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司，在质检中心担任化验员的职位，三个月的实习期转眼间就过去了，在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作，在刚刚结束的实习期里，我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度，以质检者的身份严格要求约束自己，认真工作，尽量做到无差错事故，并且理论联系实际，不怕出错、虚心请教共事的阿姨，切实体会到了实习的真正意义;不仅如此，我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程，积极同共事阿姨相配合，尽量完善日常实习工作。 实习内容如下 一、使用电子天平称量药品例如称定维D2磷酸氢钙片的片重，并计算出平均片重和重量差异。(开启电源，调整天平零点，并把称量纸垫在称量盘上。从样品中取20片，精密称定。依次取出1片，分别精密称定。称量完毕所称物品从天平框内取出，关好天平门，恢复到零点。关闭电源，清理垃圾并计算)。 二、使用紫外分光光度计测定药物吸收度例如，测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取9g左右置250mL容量瓶中溶解··照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。 三、测定药品的干燥失重称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重，减失
重量不得超过10%。 四、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品，照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作。45分钟时取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液，照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。 五、包材检验 瓶签、说明书、小盒子、铝膜………… 检验包装材料时，首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正，其次看包装大小尺寸是否符合标准。对直接接触药品的包装材料和容器还要进行菌捡。 六、菌捡 (1)、要对所用器材进行灭菌(在高温灭菌箱中160℃六小时或在灭菌锅中121℃15分钟)。 (2)、准备供试样(磷酸氢二钾、磷酸氢二鈉、氯化钠、蛋白胨，液体样需90
QA如何写好总结,一份质量人的年终总结
又到了写年度工作总结的时候，企业里管理层和员工写年度总结的自主积极性，反映了企业的管理水平和员工归属感。每个人都要为自己的工作职业生涯负责，写好年终总结，也是对自身发展持续改进的重要方式，对自己负责，对企业负责的一种体现。 一、为何写，为了什么写 作为质量管理部门的一员，你是否觉得平时的质量管理工作枯燥乏味，什么都要管，什么都要做，部门之间难以协调，质量工作难以开展，作用效果不大，最后总结起来观点没有说服力，不能打动领导，让领导重视您的工作和付出？ 不论是质量负责人、经理、主管、办公室QA还是现场QA，我们都是管理者，都应有自主良好的自我工作规划和管理能力。不论多苦多累，记得是为自己而做。认真做好平时的工作记录，积跬步至千里，积小流成江海。做到忆往昔，知得失，明方向，举大业。如果你想成长进步，想在质量管理的道路上迈出坚定的步伐继续走下去，干出成绩，写好总结很关键。 当领导认识到了您的工作对公司正常运转有重要价值，在你今后的质量工作及资源协调要求中才会给予你更多的支持。 二、怎么写，如何准备
相信大家都知道：计划——执行实践——回顾分析总结——再计划——再执行实践——再回顾分析总结，永远是工作总结的主线。而每一次的总结，都是从上一次扎实的工作统计回顾开始。 不同工作年限、不同级别的质量管理职位的总结内容倾向也不太一样，如果你是菜鸟，可以适当的多总结你对职责业务的熟悉过程成长体会和工作感悟。如果你是老鸟，可以使用多种有效形式，如excel图表和PPT，汇总你过去一年做的一切工作记录台帐，充分总结重要部分，以数据图表反映成果、问题和不足，提出改善建议，做好下一步的计划，为明年工作更合理的分配做好基础。 作为质量人，在不断提升自身专业水平的同时，应注重树立权威，可在生产与质量管理协调薄弱的环节，做出成绩，找机会向领导充分分析汇报各类缺陷损失中质量管理起到的关键作用，结合一份良好的工作总结，若能充分体现自己在过去一年的成长收获和对公司部门的贡献，并提出建设性意见和良好计划的，高质量的年度总结，怎能让领导不喜欢，怎能让领导不重视？ 三、写什么，怎样保证效果 如果你在今年取得的进步和收获都十分明显，超额完成了目标，甚至可以把前一年的计划（如果有）列出来做个对比，更加能突出你的成果。如果成果一般，数据不充分，也可适当列举一两个你起了重要作用的有代表性的项目或活动，详细说明问题和解决方法。把能跟企业效益紧密关联结合的质量工作成果充分体现出来。