药厂qa年终总结

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药厂qa工作总结范文1500字5篇

药厂qa工作总结范文1500字5篇

药厂qa工作总结范文1500字药厂qa工作总结范文1500字精选5篇(一)药厂QA工作总结近年来,随着人们对安康和生活质量的要求越来越高,药品的质量平安成为社会关注的焦点之一。

作为药厂的QA〔质量保证〕人员,我深感责任重大,时刻要保持高度的警觉和敬业精神,以确保消费的药品到达最高的质量标准。

作为QA工作人员,我的主要职责是监视和控制药品的质量,确保药品的消费符合药品管理法规和标准标准,并提供有效的质量控制措施来确保符合所需质量标准。

在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,在以下几个方面获得了一定的成就:1. 质量管理体系的建立与改良在过去的一年里,我主导了药厂质量管理体系的建立和改良工作。

通过与质量管理部门和消费部门的合作,我建立了一套完善的质量管理体系,包括质量控制标准、流程文件和记录建立等。

同时,我还定期组织内部审核和外部认证,确保质量管理体系的有效运行。

2. 质量问题的分析与处理在工作中,我积极参与产品质量问题的分析与处理工作。

当出现质量问题时,我会迅速组织相关部门进展调查,找出问题的原因,并制定纠正和预防措施。

通过有效的问题解决和持续改良,有效地提升了产品质量的稳定性和可靠性。

3. 消费现场的质量监控作为QA工作人员,我经常参与消费线的现场监控工作,并定期进展产品抽样检测。

通过分析抽样数据,我可以及时发现消费过程中的潜在问题,并提出改好心见。

此外,我还定期开展产品环境监测,确保消费环境符合相关要求,并有效预防穿插污染的发生。

4. 培训和教育工作我还负责组织和开展内部质量管理培训和教育工作。

我通过制定培训方案、组织培训班和讲授培训课程,进步了员工对质量管理的认识和理解。

同时,我还制定了管理手册和工作指导书,帮助员工更好地落本质量管理要求。

在过去的一年里,我充分发挥了自己的专业知识和才能,为药厂的质量管理工作做出了积极的奉献。

通过不断学习和提升自己的才能,我将继续努力,为药品的质量平安作出更大的奉献。

药厂qa年度工作总结及工作计划

药厂qa年度工作总结及工作计划

药厂qa年度工作总结及工作计划一、背景介绍药厂QA负责药厂生产过程中质量管理的各项工作,包括质量体系建设、质量检验、质量风险评估等。

本年度工作总结主要围绕以下几个方面展开:质量管理工作的开展情况、存在的问题及改进措施、成果及亮点等。

二、质量管理工作的开展情况1.质量体系建设(1)完善质量管理体系的规章制度,对各项质量管理工作进行明确的指导和要求;(2)组织开展质量管理体系的内部审核和管理评审,确保其运行的有效性和合规性。

2.质量检验(1)规范药品和中间体的进货检验工作,加强供应商的质量管理;(2)建立样品管理制度,确保样品的准确性和可追溯性;(3)加强合作实验室的管理,确保其检测结果的准确性和可靠性;(4)加强现场检验和抽样检验的管理,确保质量检验的全过程可控性。

3.质量风险评估(1)开展期间质量控制点的评估,对生产过程中可能发生的质量风险进行预警和控制;(2)建立质量风险评估的数据库,对各类质量风险进行分类整理和归档;(3)加强对产品溯源信息的管理,确保相关产品的真实性和安全性。

三、存在的问题及改进措施1.质量体系建设(1)部分员工对质量管理体系的内容和要求理解不够深入,需要加强培训和教育;(2)对质量管理体系的内部审核和管理评审的周期安排不合理,需要进行优化和调整。

2.质量检验(1)对供应商的质量管理存在盲点,采购人员需要加强对供应商的质量审核;(2)抽样检验和现场检验的管理流程不够严谨,工作人员需要加强操作规范的培训和培养。

3.质量风险评估(1)对期间质量控制点的评估存在主观性和随意性,需要建立科学的评估方法和标准;(2)质量风险评估的数据库管理和共享还不够完善,需要进一步提高相关技术和软件的应用水平。

四、成果及亮点1.质量体系建设(1)质量管理体系的建设与运行管理相结合,确保了质量管理工作的有效性和合规性;(2)质量管理体系的内部审核和管理评审取得了一定的成效,不断推动了体系的持续改进和优化。

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇

药厂现场qa工作总结范文7篇第1篇示例:药厂现场QA工作总结为了确保药品的质量和安全,药厂现场QA工作是至关重要的,它涉及到从原材料采购到生产过程再到最终成品的全方位质量控制。

作为现场QA人员,我们致力于保证公司的质量管理体系有效运转,确保生产过程中的每一个环节都符合相关法规和标准。

在过去一段时间的工作中,我们不断总结经验,努力提升工作效率,下面是我们的工作总结。

我们重点关注原材料的质量控制。

在原材料进厂时,我们对原材料进行严格的抽样检测,确保其符合国家和公司的标准要求。

我们建立了完善的原材料进厂检验记录,对于不合格的原材料,我们及时与供应商联系,要求其进行整改或退货,并对相关信息进行归档记录。

我们也积极参与供应商评审工作,与供应商建立良好的合作关系,确保原材料质量的稳定性和可靠性。

我们注重生产过程中的质量控制。

在生产现场,我们负责对每个生产环节进行全程监控和检查,确保生产过程中的各项参数符合标准要求。

我们定期开展生产现场巡查,发现问题及时进行整改和处理。

我们也参与生产工艺的验证和调整工作,确保生产工艺的稳定性和可控性,防止因生产过程变化导致的品质问题。

我们加强了对成品的质量检验和监控。

我们严格执行成品抽检制度,确保每个批次的成品都符合国家和公司的标准要求。

对于问题批次,我们及时进行追溯和处理,并对相关责任人进行追责。

我们也开展了对成品的质量风险评估工作,及时发现和解决潜在的质量风险,确保产品质量的稳定和安全性。

我们还加强了对生产设备和环境的质量控制。

我们对生产设备进行全面的保养和维护工作,确保设备的正常运转和稳定性。

我们也定期进行生产车间的清洁和消毒工作,确保生产环境的整洁和卫生。

我们也开展了对生产设备和环境的验证和改进工作,提升设备和环境的质量水平。

我们积极参与了内外审的工作。

我们严格执行内外审的相关要求,对公司的质量管理体系进行全面的审查和评估。

我们及时发现和整改存在的问题和不足,提出改进建议,积极推动公司的质量管理体系不断完善和提升。

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇

药厂QA年终工作总结三篇药厂QA年终工作总结三篇总结一:201X年X月X号我进入江西省金药钥药业有限公司,在质检中心担任化验员的职位,三个月的实习期转眼间就过去了,在实习过程中我以积极的心态迎接每一天的工作,在刚刚结束的实习期里,我严格遵守质检中心的劳动纪律和一切工作管理制度,以质检者的身份严格要求约束自己,认真工作,尽量做到无差错事故,并且理论联系实际,不怕出错、虚心请教共事的阿姨,切实体会到了实习的真正意义;不仅如此,我更是认真规范操作技术、熟练应用在平常实验课中学到的操作方法和流程,积极同共事阿姨相配合,尽量完善日常实习工作。

实习内容如下:1、使用电子天平称量药品:例如称定维D2磷酸氢钙片的片重,并计算出平均片重和重量差异。

(开启电源,调整天平零点,并把称量纸垫在称量盘上。

从样品中取20片,精密称定。

依次取出1片,分别精密称定。

称量完毕所称物品从天平框内取出,关好天平门,恢复到零点。

关闭电源,清理垃圾并计算)。

2、使用紫外分光光度计测定药物吸收度:例如,测定小儿氨酶黄那敏颗粒对乙酰氨基酚的吸收度。

(取装量差异项下的内容物、混匀、撵成粉末、精密称取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波长处测定吸收度)。

3、测定药品的干燥失重:称取1g药置于称量瓶中在105 干燥至恒重,减失重量不得超过10%。

4、使用溶出度测试仪测定药品的溶出度:例如测定定利福平胶囊的溶出度(取样品,照溶出度测定法《附录XC第一法》以盐酸溶液(9—1000)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。

45分钟时取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液稀释成每1mL中约含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液长处测定吸收度)。

5、包材检验瓶签、说明书、小盒子、铝膜…………检验包装材料时,首先核对包装上面的字样、图案是否正确、清晰、端正,其次看包装大小尺寸是否符合标准。

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇

药厂现场qa工作总结范文5篇篇1一、引言在过去的一年中,作为药厂现场QA工作人员,我全程参与了药厂的日常运作,见证了质量管理体系的完善与实施。

本文将对我过去一年的工作进行全面总结,旨在分析药厂现场QA工作的关键环节,探讨存在的问题及提出改进措施。

二、工作内容概述1. 现场质量控制:负责药厂生产过程中的质量控制,确保各环节符合GMP(药品生产质量管理规范)要求。

2. 流程监督:监控生产流程,确保物料流转、设备维护等环节的顺利进行。

3. 问题解决:针对生产中出现的质量问题,进行调查分析,提出改进方案。

4. 记录管理:负责相关质量记录的整理与归档,确保数据的真实性与可追溯性。

三、重点成果1. 成功引导药厂完成GMP认证,获得国家相关部门的认可。

2. 通过优化生产流程,提高了生产效率,降低了生产成本。

3. 实施了严格的质量控制措施,显著减少了产品的不良率。

4. 建立了完善的质量管理体系,为药厂的长期发展奠定了基础。

四、遇到的问题与解决方案1. 生产过程中的物料管理存在漏洞:通过加强物料验收与存储管理,确保物料的准确性与安全性。

2. 设备维护保养不到位:引入设备维护保养制度,明确责任人,确保设备的正常运行。

3. 员工质量意识薄弱:通过培训与宣传,提高员工对质量管理的认识与重视程度。

4. 质量记录管理不规范:统一质量记录格式与标准,确保记录的真实性与可追溯性。

五、自我评估与反思在过去的一年中,我充分发挥了现场QA的职能,为药厂的质量控制做出了积极贡献。

同时,我也意识到自己在工作中仍存在不足,如在处理复杂问题时缺乏足够的经验与技巧。

因此,在未来的工作中,我将继续加强学习与实践,提高自己的专业素养与综合能力。

六、未来计划1. 深入学习药品生产质量管理规范,确保药厂的质量管理体系持续符合国家标准。

2. 加强与生产、技术部门的沟通与协作,共同解决生产中的质量问题。

3. 定期组织质量培训活动,提高全体员工的质量意识与操作技能。

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇

药厂车间qa工作总结6篇第1篇示例:药厂车间QA工作总结作为药厂车间的QA部门人员,我们的主要工作是确保药品的质量和安全,保障患者的用药安全。

在过去的一段时间里,我们深入贯彻执行相关质量管理制度,认真履行各项工作职责,取得了一些成绩和经验,同时也面临一些挑战和问题。

在这里,我将对我们QA部门的工作进行总结,以便更好地改进和提升工作质量。

我们对于药厂生产过程中的各个环节进行了全面监控和抽检。

我们对原料的进货检验、生产过程的监控、成品的检测,都进行了严格把关。

在这个过程中,我们充分发挥了QA部门的监督和审核作用,始终坚持尽职尽责,确保各项检测工作的准确性和可靠性。

我们加强了与其他部门的沟通和合作。

药厂是一个综合性的生产单位,各个部门之间相互依赖,需要密切协作才能顺利完成生产任务。

我们与生产、质量控制、采购等部门进行了密切的沟通和协调,共同解决了一些生产过程中的问题,提高了生产效率和产品质量。

我们注重了员工培训和素质提升。

作为QA人员,我们需要具备扎实的专业知识和丰富的实践经验,才能更好地完成工作任务。

我们组织了各类培训和学习活动,不断提升员工的专业技能和素质水平,使其适应日益发展和变化的工作需求。

在QA工作中,我们也遇到了一些挑战和问题。

一些员工对质量管理的重要性认识不足,缺乏责任感和紧迫感;一些生产环节存在隐患和漏洞,需要及时纠正和改进。

我们将进一步加强对员工的培训和教育,提高其质量意识和责任心;加大对生产环节的监督和管理力度,确保生产过程的规范性和规范性。

第2篇示例:在药厂车间QA工作总结作为药厂车间QA(质量保证)人员,我们的工作是确保所生产的药品符合国家法规和质量标准,提供安全有效的药品给患者。

在工作中,我们需要严格执行公司制定的质量管理体系,进行全面的质量控制和监督。

通过对车间生产环节的监测,我们不断改进工艺流程,确保药品的质量稳定可靠。

我们需要充分了解国家相关法规和标准,不断更新知识,及时了解药品标准的变化和要求。

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇

药企qa工作总结5篇篇1XXXX年,对于我来说,是充实的一年,也是收获的一年。

在这一年里,我作为一名药企的QA工作者,不断学习,不断进步,为公司的质量管理体系建设付出了自己的努力。

一、工作内容概述在过去的一年中,我主要负责了公司质量管理体系的建立和实施工作。

通过深入了解公司的产品特性和市场需求,我积极参与了质量管理体系的规划和设计,确保其符合公司实际情况和发展需求。

同时,我还负责了质量管理体系的推进和实施工作,确保公司各部门能够严格按照质量管理体系要求进行操作,提高公司的产品质量和客户满意度。

二、工作亮点与成果1. 成功建立了一套完善的质量管理体系。

该体系涵盖了公司的整个生产过程,包括原料采购、生产制造、产品检测等环节,确保了产品的质量和安全。

2. 推进了质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传,使公司员工充分认识到质量管理体系的重要性,并能够在实际工作中严格按照体系要求进行操作。

3. 提高了公司的产品质量和客户满意度。

通过实施质量管理体系,公司的产品质量得到了显著提升,客户投诉率也得到了有效降低。

三、工作感受与反思在这一年的工作中,我深刻感受到了质量管理体系对公司发展的重要性。

通过建立和实施质量管理体系,公司的产品质量和客户满意度得到了显著提升,同时也为公司赢得了良好的声誉和市场竞争力。

但是,在工作中我也发现了一些问题需要改进和完善。

例如,在质量管理体系的实施过程中,还需要进一步加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

四、未来规划与展望在未来的工作中,我将继续发挥自己的优势和潜力,为公司的发展贡献自己的力量。

具体来说,我将从以下几个方面入手:1. 进一步推进质量管理体系的实施工作。

通过加强培训和宣传工作,确保员工能够充分认识到质量管理体系的重要性并能够在实际工作中严格执行。

2. 加强质量监督和检测工作。

通过对原料、生产过程和产品的全程监督和检测,确保产品的质量和安全。

药企qa年终工作总结_药企员工工作总结

药企qa年终工作总结_药企员工工作总结

药企qa年终工作总结_药企员工工作总结药企QA年终工作总结一、工作回顾在过去的一年里,我在药企QA工作岗位上认真履行职责,努力工作,取得了一定的成绩。

在工作中,我主要负责质量管理体系的建立和维护,批件申报和批件管理,质量风险评估及管控等工作。

在这些工作中,我时刻牢记企业的使命和责任,努力为企业的发展和产品质量保障做出了积极贡献。

1. 质量管理体系的建立和维护在过去的一年里,我积极参与质量管理体系的建立和维护工作。

通过对质量管理体系的认真学习和理解,我成功地协助公司对现有的质量管理体系进行了全面的审查和修订,有效地提高了质量管理的水平,确保了产品质量的可控性和持续性。

2. 批件申报和批件管理作为QA人员,我还积极参与了批件申报和批件管理工作。

我严格按照法规要求,保证了产品相关批件的申报工作的真实合规,同时也对批件的审批和管理工作进行了严格的监督和跟踪,确保了批件的及时完成和有效管理。

3. 质量风险评估及管控在过去的一年里,我还积极参与了质量风险评估及管控工作。

通过对质量风险的深入研究和分析,我成功制定了有效的质量风险评估和管控方案,有效地避免了质量风险对产品的影响,保障了产品质量的稳定性和可靠性。

二、工作收获在过去一年的工作中,我取得了一定的成绩,主要体现在以下几个方面:2. 保障了产品批件合法合规在批件申报和批件管理工作中,我严格遵守法规要求,保证了产品相关批件的合法合规,保障了产品的生产和上市。

三、工作不足1. 专业知识需要加强在质量管理体系的建立和维护工作中,我发现自己的专业知识存在一定的不足,需要加强学习和提高。

2. 处理突发事件能力有待提升在工作中遇到了一些突发事件,我发现自己处理突发事件的能力有待提升,需要加强应急处置能力。

3. 与其他部门协作有待改进在工作中,我发现与其他部门协作存在一些问题,需要加强沟通和协调能力,改善与其他部门的工作关系。

四、工作展望在未来的工作中,我将努力改进不足,提高工作能力,争取取得更好的成绩。

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药厂qa年终总结
今天,我很高兴站在这里向大家述职,以接受大家的监督,促进我进步。

我作为XX制药厂一名员工,在过去的一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任务:
1.按生产计划和工艺技术文件,科学、合理地组织生产,及时解决生产中突出问题;
2.加强班组管理,以班组标准化建设内容为重点,建立、健全班组各项管理制度,不断提高班组向GMP管理制度靠近.
3.组织班组按照车间的统一部署
4.搞好安全教育,精心维护保养设备,认真招待劳动保护法规和操作规程,坚持做到安全文明生产;
5.搞好劳动竞赛,积极开展比、学、赶、帮、超活动;
6.做好思想政治工作,教育职工坚持四项基本原则,遵守社会公德和职业道德;
在X年的时间里,XX制药厂以突破了一个亿的产量.我们XX班努力适应改革和参与改革,以安”全第一,质量第一”为工作主线,在车间领导的正确领导和指引下,在全班
员工紧密团结和奋斗下,以“规范、高效、更好”为追求目标,以人本管理为突破口,切实转变思想观念,牢固树立发展意识、竞争意识和创新意识,大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。

较为圆满地完成了厂、车间下达的各项生产任务;并能积极有序地开展各项工作,班组建设也得到提高。

现将一年来主要工作述职:
在生产过程当中.有许许多多需要我们思考的问题,如何有效归范生产中各种细小环节是我们当前的基本任务,需要我们首先将所预料的各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数;再加上“三定”工作的有效开展,使员工们的危机感进一步增强,进一步提高各方面知识已成为车间员工的当务之急。

我班在当前的形式和任务面前,必须选择一套较为符合新线的运行模式,来适应我班的经营活动,以便提高班组的各项工作。

总结出一套较为适合我班的运行模式。

“产品质量的体现在现场”,我们车间一向注重车间形象,搞好现场管理和设备保养是新线管理工作的重要组成部分,也是产品质量得以保证的前提和基础。

所以如何搞好设备维修和保养是今年工作的重点。

班组根据实际情况制定了一套维护现场管理和设备保养的规章制度来规范现场管理。

一个企业的生产是否能够正常进行,取决于生产调度的
合理调度,我们生产班坚决服从生产调度指令,为全面完成全年的生产任务打下基础。

首先,在实际生产过程中班组能够很好的协调各方面的工作,能从培养员工素质和提高工作效率两方面着手开展各项工作,并且能有效运用人力资源进行合理安排,认真组织生产,今年同期生产产量比去年增长百分之十以上;其次,班组为提高班组员工的综合素质,逐步将员工岗位进行轮换,让他们有机会接触和掌握各岗位的操作技能,班组为他们提供岗位轮换机会,使员工们的综合素质得到进一步提高。

四:确保“GMP质量保证体系”在本班正常运行,进一步严格工艺管理,抓好过程控制,并杜绝质量事故的发生。

我们班组始终紧紧围饶GMP质量保证体系的运行,因面临技改工程后不久,设备的各项工艺指标的控制有很大难度,班组在车间及工艺员的正确指导下,通过不断的探索、不断调整,逐步将每个工序的各项指标控制在工艺要求范围之内,再加上不断对员工进行有关质量方面的培训和指导,很快从过渡期成长到成熟期。

在实际生产过程中,我们主要通过员工的相互配合来控制产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的控制.
今年因为各项还需努力规范,没有过多的时间来搞班组活动,但我们知道班组凝聚力是一个团体能否发挥好整体作
战能力的关键,所以我们组织了几次生产管理与质量管理的培训.使班组成员之间多了解点.关键是使大家感觉到一种自重感,对以后的工作有很大帮助。

其次,班组从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡,班组将很多工作让班委来完成,让班委们既感到压力又感到他们对于班组的重要性,使他们主动为班组出谋划策。

通过这一年的磨合,班组已经成为一个完整的整体,大家处于这个整体之中,相互配合、相互理解,为将来的工作打下了基础。

掌握现代员工的人格、思想和工作动机等因素是有效组织生产的关键,但这也是资源中最不定的因素,它可能随时发生改变,我的具体做法是:首先,通过和员工的接触,了解他们的需求,在班组尽量满足他们的需求;其次,通过班会的形式对他们进行政治思想教育和职业道德教育,让他们认识到工作的重要性和必要性。

最后,我们主要通过素质教育让他们的实际操作水平能得到一定提高,并且教会实际工作技巧,能更好地运用在实际中。

总之,这一年通过全班员工的共同努力,在车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但我们也清醒认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远,我们一定与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为明年的工作打好坚实基础,我们相信在我们大家的共
同努力下,百祥的明天会更加美好。

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