新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(零售)
药品经营质量管理规范零售企业培训考核试卷
《药物经营质量管理规范》零售企业培训考核试卷姓名分数 .一、单项选择题（每题4分共32分）1、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员必须对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。
A 、全员 B、质量管理部门 C、质量领导小组 D、企业各部门经理2、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人3、药物经营企业应按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训，使有关人员能对旳理解并履行职责。
各岗位人员应当接受有关法律法规及药物专业知识与技能旳（）培训，以符合本规范规定。
A、岗前B、继续C、岗前培训和继续培训D、岗位质量与安全培训4、从事中药饮片质量管理、验收、采购工作人员，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业中专以上学历C、中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称D、高中以上学历5、从事质量管理、验收员、养护员、采购工作人员应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历6、从事中药饮片调剂工作人员应当具有( )。
A、药学等有关专业专科以上学历B、中药学中专以上学历或者具有中药调剂员资格C、药学等有关专业本科以上学历D、硕士以上学历7、企业应当定期对陈列、寄存旳药物进行检查，重点检查（）以及中药饮片。
发既有质量疑问旳药物应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留有关记录。
A、拆零药物B、近效期、摆放时间较长旳药物C、拆零药物和易变质、近效期、摆放时间较长旳药物D、拆零药物和易变质旳药物8、通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过授权密码登录后方可进行数据旳录入或者复核；数据旳更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改正程应当留有记录。
最新版药品经营质量管理规范 零售培训试题
药品经营质量管理规范零售培训姓名: 成绩：一、填空题（90分，每空3分）1.GSP全称。
2.常温储存的药品温度范围是℃，阴凉储存的温度范围是℃，冷藏柜温度范围是℃，湿度范围均应为。
3.除药品原因外，药品一经售出，不得退换。
4.质量管理、验收、采购人员应当具有或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有资格。
5.冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输及运输过程的、等质量控制状况进行重点检查并。
不符合温度要求的应当。
6.记录及相关凭证应当至少保存年。
7.人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8.验收记录包括药品的通用名称、、规格、、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、、到货日期、、等内容。
验收人员应当在验收记录上签署和。
9.营业人员应当佩戴有、、等内容的工作牌，是和药学技术人员的，工作牌还应当标明或者药学专业技术职称。
二、药品的陈列应当符合哪些要求？（10分）1. GSP全称药品经营质量管理规范。
2. 常温储存的药品温度范围是10-30 ℃，阴凉储存的温度范围是不超过20℃，冷藏柜温度范围是2-8℃，湿度范围均应为35-75%。
3. 除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。
4. 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
负责处方审核的应当具有执业药师资格。
5. 冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输条件及运输过程的温度记录、在途时限等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
6. 记录及相关凭证应当至少保存5 年。
7. 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
8. 验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。
新版GSP培训试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________ 岗位____________ 分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套)
新版GSP培训试卷及参考答案(14套)部门：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2022年11月6日公布（卫生部令第_______姓名：_______分数：_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
新版药品经营质量管理规范培训试题
新版《药物经营质量管理规范》培训考核试卷姓名 岗位分数 .一、单项选择题：在对旳答案中打“√”（每题1分 共25分）1、新修订旳《药物经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药物批发旳质量管理、药物零售旳质量管理、附则，合计（）条A、5，187B、4，187C、4，188D、5，1882、新修订旳《药物经营质量管理规范》集现行GSP及其实行细则一体，引入供应链管理理念，增长了计算机信息化管理、（）、药物冷链管理等新旳管理规定，同步引入（）、体系内审、验证等理念和管理措施。
A、仓储温湿度自动检测、质量风险管理B、仓储温湿度自动检测、风险评估C、仓储温湿度、风险评估D、仓储温湿度、质量风险管理3、（）销售药物、药物、药物流通过程中其他波及储存与运送药物旳，也应当符合本规范有关规定。
A、医疗机构B、药物经营企业C、药物生产企业D、药物连锁药店4、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展( )。
A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点5、企业应当采用前瞻或者回忆旳方式，对药物流通过程中旳( )进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件6、企业应当（）参与质量管理。
各部门、岗位人员应当对旳理解并履行职责，承担对应质量责任。
A、全员B、质量管理部门C、质量领导小组D、企业各部门经理7、药物经营企业旳（）是药物质量旳重要负责人，全面负责企业平常管理，保证企业实现质量目旳并按照本规范规定经营药物。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人D、企业负责人8、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药物质量管理工作，独立履行职责，在经营企业内部对药物质量管理具有裁决权旳是（）。
A、质量负责人B、质量管理机构负责人C、企业法人或企业负责人D、质量管理人员9、直接受购地产中药材旳，验收人员应当具有( )。
A、中药学中级以上专业技术职称B、中药专业专科以上学历C、中药专业本科以上学历D、高中以上学历10、从事质量管理工作旳，应当具有（）A、药学等有关专业本科以上学历B、药学等有关专业专科以上学历或者具有初级以上专业技术职称C、药学等有关专业中专以上学历D、高中以上学历11、从事验收员、养护员旳应当具有（）A、药学等有关专业专科以上学历B、药学等有关专业本科以上学历C、药学等有关专业中专以上学历或者具有初级以上专业技术职称D、高中以上学历12、从事采购工作旳人员应当具有药学或者医学、生物、化学等有关专业( )以上学历。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是《药品经营质量管理规范》的制定目的（）A. 加强药品经营质量管理B. 保证药品质量C. 保障人体健康D. 提高药品价格答案：D2. 药品经营企业应当建立健全药品质量管理体系，以下哪项不是其核心内容（）A. 质量管理制度B. 质量管理组织C. 质量管理过程D. 质量管理体系文件答案：D3. 以下哪项不是药品经营企业质量管理的基本要求（）A. 建立健全药品质量管理体系B. 制定药品质量管理文件C. 开展药品质量管理培训D. 提高药品经营效益答案：D4. 药品经营企业应当设立质量管理部门，以下哪项不是其职责（）A. 组织实施药品质量管理活动B. 对药品质量进行监督C. 对药品经营过程进行质量控制D. 负责药品销售答案：D5. 药品经营企业质量管理人员应当具备以下哪项条件（）A. 具有药学专业背景B. 具有医学专业背景C. 具有法学专业背景D. 具有市场营销专业背景答案：A6. 以下哪项不是药品经营企业质量管理文件的主要内容（）A. 质量方针B. 质量目标C. 质量管理制度D. 质量管理体系文件答案：D7. 药品经营企业应当对供应商进行质量审核，以下哪项不是审核内容（）A. 供应商资质B. 供应商信誉C. 供应商生产设备D. 供应商销售策略答案：D8. 药品经营企业采购药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 质量优先B. 价格合理C. 品种齐全D. 供应及时答案：C9. 药品经营企业储存药品时，以下哪项不是必须遵守的原则（）A. 严格按照药品储存要求B. 遵循先进先出原则C. 避免药品过期D. 提高药品周转率答案：D10. 以下哪项不是药品经营企业销售药品时应遵守的规定（）A. 严格按照药品销售规定B. 确保药品质量C. 保障消费者权益D. 提高药品销售额答案：D二、判断题（每题2分，共30分）11. 药品经营企业质量管理体系的建立和实施，应当遵循法律法规的要求。
药品经营质量管理规范考试试题及答案
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：考试时间：一、填空题：（每题2分共12分）1、本规范是药品经营管理和质量的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
2、药品生产企业药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。
4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。
8、运输药品应当使用式货物运输工具。
9、企业对首营企业应审核营业执照及其。
10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。
11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。
12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
二、判断题：（每题2分共26分）1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
( )2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
( )3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；( )4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
( )5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
药品经营质量管理规范试卷及答案
药品经营质量管理规范培训试题一、部门: 姓名: 成绩:1、单选题：每题5分, 共10题2、《药品经营质量管理规范》制定的依据下面不正确的是（）。
A《中华人民共和国药品管理法》B 《医疗器械监督管理条例》C《药品流通监督管理办法》D《中华人民共和国药品管理法实施条例》新版GSP要求企业采用( )的方式, 对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A前瞻或者回顾；B评估；C控制；D沟通；E审核；F评价新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的( )进行评价, 确认其质量保证能力和质量信誉, 必要时进行实地考察。
A流程管理；B信誉度C质量保证能力D质量管理体系A、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时, 组织开展（）。
A、内审 B.验证 C.自查D.复核3、企业制定的（）文件应当明确企业总的质量目标和要求, 并贯彻到药品经营活动的全过程。
4、验证B.管理C、质量方针D、质量目标5、以下说法错误的是（）A、从事质量管理工作的, 应当具有药学大专或者医学、生物、化学等相关专业大学本科以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称；从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历, 从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
C、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员, 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
D、从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗, 不得兼职其他业务工作。
7、以下关于记录及凭证说法正确的是（）A.书面记录及凭证可以随意涂改。
B.更改记录的, 应当注明理由、日期并签名, 保持原有信息清晰可辨。
C.记录及凭证应当至少保存3年D.疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按普通药品管理即可。
8、以下不属于我公司经营范围的是（）A化学原料药B蛋白同化制剂C生化药品D中药材9、关于检验报告说法错误的（）A供货单位为批发企业的, 检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
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新版《药品经营质量管理规范》
培训考核试卷（零售）
姓名岗位分数
一、填空题：（每题2分共20分）
l、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置系统。
2、质量管理部门或者质量管理人员负责制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行；
3、企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
4、质量管理部门负责计算机系统操作权限的审核、控制及质量管理基础的维护。
5、企业各岗位人员应接受相关法律法规及药品专业知识与技能的培训和继续培训。
6、企业对首营企业应审核营业执照及其证明复印件。
7、在营业场所内，企业工作人员应当穿着整洁、卫生的服。
8、企业应当对直接接触药品岗位的人员进行及年度健康检查，并建立健康档案。
9、销售中药饮片做到计量准确，并告知方法及注意事项。
10、除药品原因外，药品一经售出，不得退换。
二、判断题：（每题2分共20分）
1、企业-供货单位签订的质量保证协议必须注明：供货单位应当按照国家规定开具发票。
（）
2、企业应当配备主管药师或主管中药师，负责处方审核，指导合堙用药。
( )
3、中药饮片可在药品库内专区存放。
( )
4、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )
5、监管码信息与药品包装信息不符的，应当及时向供货单位查询，未得到确认之前不得入库。
( )
6、验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。
( )
7、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )
8、冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的经药店主任同意可以入库。
( )
9、销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
( )
10、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。
（）
三、单项选择题：(每题3分共30分)
l、负责处方审核的人员应该具备什么资格( )
A药学初级职称B药学中级职称C药学相关专业本科以上学历D执业药师
2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品( )进行验收。
A逐批B逐件c逐箱D逐盒
3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核( )
A药店主任B质量管理部门c采购部阳D销售柜组
4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学( )以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
A专科B本科c中专D研究生
5、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其( )原印章。
A药品检验专用章B质量管理专用章c企业公章D药品出库专用章
6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备( )资格。
A中药师B主管中药师c高级中药鉴别师D中药调剂员
7、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和( )核对药品，做到票、账、货相符。
A购销合同B采购记录c质量保证协议D增值税专用发票
8、随货同行单（票）应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位( )原印章。
A业务专用章B财务专用章c发票专用章D药品出库专用童
9、验收同一批号的药品应当至少检查( )个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
A1 82 C3 D5
10、企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合( )要求。
A阴凉B常温c高于20℃ D 15℃一25℃乏间
四、多项选择题：（每题3分共30分）
l、供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目( )
A被授权人年龄B授权销售的品种c身份证号码D授权销售地域E授权
销售期限
2、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括( )等，并做好销售记录。
A药品名称B生产厂商c价格D批号E规格
3、企业应对( )定期进行定期进行校准或者检定。
A照明设备B空调设备c温湿度监测设备D计量器具E视频监控设备
4、( )人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。
A质量管理B保管c验收D采购E营业
5、营业人员在营业场所内佩戴的工作牌应该有哪些内容( )
A照片B姓名c岗位D药学技术人员应标明药学专业技术职称E执业药师应标明执业资格
6、企业计算机系统信息录入，应保证数据( )
A原始B真实c公开D安全E可追溯
7、药品采购记录应当包括哪些项目( )。
A价格B剂型c生产厂商D批准文号E购货日期
8、验收记录应当包括哪些项目( )。
A商品名称B通用名称c生产日期D到货数量E验收合格数量
9、零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，应重点检查哪些品种( )
A拆零药品B易变质药品c近效期药品D摆放时间较长药品E中药饮片10、药品的陈列应当符合哪些要求( )
A按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志：
B药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射；
C处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识：
D处方药可以采用开架自选的方式陈列和销售；
E外用药与其他药品分开摆放。
新版《药品经营质量管理规范》
培训考核试卷（零售）
一、填空题：
1、计算机
2、组织
3、执业
4、数据
5、岗前
6、年检
7、工作
8、岗前
9、煎服
10、质量
二、判断题
1、√
2、×
3、×
4、×
5、√
6、×
7、×
8、×
9、√10、√
三、单选题
1、D
2、A
3、B
4、C
5、B
6、D
7、B
8、D
9、A 10、B
四、多选题
1、ABCDE
2、ABDE
3、CD
4、ACD
5、ABCDE
6、ABDE
7、ABCE
8、BCDE
9、ABCDE 10、ABCE。