(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南
抗肿瘤药物专项点评指南设计
抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
毒性较大。
植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。
抗肿瘤药物医嘱点评分析
抗肿瘤药物医嘱点评分析恶性肿瘤是威胁人类健康的常见病，化疗是主要的治疗方法。
绝大多数抗肿瘤药物的安全范围小、选择性低，在杀灭肿瘤细胞的同时对正常组织、器官产生毒副作用。
若使用不当可能导致严重的不良后果。
正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低病死率、复发率和药物毒副作用发生率的重要手段。
因此，对药物的不合理应用及潜在的用药失误进行防范，具有重要的临床意义。
临床药学室对本院抗肿瘤药物医嘱进行点评分析，旨在了解我院抗肿瘤药物使用情况及提高抗肿瘤药物的合理应用率。
1、资料与方法1.1资料来源选取2020年1月一2021年10月在我院肿瘤患者住院的病历共1105份。
1.2参考依据药品说明书、《中国药典临床用药须知（2010版）》、“NCCN 临床实践指南”、“抗肿瘤药物处方点评指南”、《新编药物学（第17版）》、“306种注射剂临床应用检索”等2、结果2.1抗肿瘤药物使用情况 1105份医嘱中涉及的抗肿瘤药物共29种，用量前5名的药品为通关藤胶囊、鸦胆子油乳注射液、卡培他滨片、华蟾素胶囊、鸦胆子油乳注射液, 详见表12.2抗肿瘤药物不合理医嘱分类本次调查中发现抗肿瘤药物不合理使用情况集中在用法用量不适宜、溶媒不适宜及溶媒量不适宜，其中用法用量不适宜占90.26%，使用量前5位中的通关藤胶囊及卡培他滨片问题较多。
详见表23、讨论3.1通过本次调查分析发现，中药抗肿瘤药物、抗代谢抗肿瘤药物及抗生素类抗肿瘤药物为我院抗肿瘤药物的主体。
其中中药抗肿瘤药物在辅助治疗中使用量较大，这可能与中药抗肿瘤药物有一定的疗效、副作用较少及有调节免疫功能有关。
3.2不合理医嘱点评3.2.1 用法用量不适宜的本次调查发现用法用量不适宜的情况最普遍，占90.26%。
药物治疗的方案、剂量、用法及疗程都是通过循证医学做出的评估。
合适的给药剂量是指既能产生明显的疗效、又可使不良反应最少或程度最低的剂量。
治疗不足无法获得期望的疗效，同时容易导致肿瘤细胞耐药，给后继治疗带来困难；过度治疗易产生药物蓄积而增加不良反应的发生，增加病人的痛苦，甚至缩短患者生存期。
抗肿瘤药物专项点评指南(2020年10月整理).pdf
抗肿瘤药物专项点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
毒性较大。
植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。
抗肿瘤药物处方点评
肿瘤药物点评参考依据
《医院处方点评管理规范（试行）》卫医管发[2010]28号 《处方管理办法》卫生部令第53号 药品说明书（最新版本） 《临床用药须知》（2010）、《新编药物学》（第17版）等。 《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
《NCCN相关肿瘤诊疗指南》、《FIGO妇癌指南》 新型抗肿瘤药物临床应用指南（2018年版） 《恶性肿瘤规范化诊疗指南》、恶性肿瘤诊疗规范（2018年版） 《北京市医疗机构处方点评指南》卫办医管函〔2012〕1179号
无适应症用药
无正当理由超说明书用药(无 权威性循征医学依据)
无正当理由开具高价药(大处方)
无正当理由为同一患者同时开具2种以上 药理作用 相同药物(人情方，经济利益挂
钩方)。
适应症不适宜
用法、用量不适宜
选药不适宜 剂型或给药途径不适宜
联合用药不适宜 无正当理由不首选基本药物
重复给药
有配伍禁忌或不良相互作用
备注
不宜用0.9%NS溶解稀释,2~6小 时滴注完
滴注时间不少于1h，不可与其 它药物混合滴注，滴完后需继 续静脉滴注输液1000mL以上。
可用溶媒最低稀释至0.5mg/ml， ＞15min输注完毕
<40mg/ml，30min，最长不超过 60min
5mg/ml，静脉滴注超过10分钟, 不能溶于含有钙的稀释剂。
肿瘤处方点评
处方点评 的结果
不规范处方
不合理处方 合理处方
用药不适宜处方 超常处方
肿瘤处方点评
不规范处方
医师签名不规范
药师调配、审方未双签名
未使用药品规范名称的
西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的
无临床诊断或诊断书写不全
抗肿瘤药物处方点评PPT课件
有患水痘病史者禁用
博莱霉素
培美曲塞
长春瑞宾 长春新碱 达卡巴嗪 氟脲苷 氟尿嘧啶 吉西2他019滨/11/2
严重肺部疾患、严重肾功能障碍、严重心脏疾病、胸部及其周围接受放疗的患者禁用。
对培美曲塞或该制剂中的任何其它成份有重度过敏史的患者，禁忌使用培美曲塞。禁忌同时接 种黄热病疫苗。肌酐清除率<45ml/min的患者，不应给予培美曲塞治疗。
超常处方
2019/11/2
用药不适宜处方
.
不 合 格 处 方
8
甲地孕酮
2019/11/2
子宫内膜癌激素治疗
改善晚期肿瘤患者的食欲 和恶病质。
.
9
卡培他滨
卡培他滨为5-FU的前药
2019/11/2
晚期乳腺癌、卵巢癌（黏液性）
早晚各一次，餐后30分钟后用 水吞服
21天一周期，吃14天，停7天
.
10
乳腺癌内分泌治疗
妊娠期、哺乳期妇女、严重肝功能不全禁用。禁与苯妥英或黄热病疫苗合用。该药一般不要与 减活疫苗及伊曲康唑合用。
Charcot-Marie-Tooth综合征引起的脱髓鞘患者禁用。
1.水痘或带状疱疹患者禁用。2.严重过敏史者禁用。3.妊娠期妇女禁用。
1.对本品有严重过敏症状既往史的患者禁用。2.骨髓功能抑制的患者禁用。3.孕妇禁用。4.营 养不良患者禁用。5.有潜在重度感染者禁用。
的死亡风险可减少12%。
.
17
（4）用法、用量不适宜
参考依据：药品说明书‘用法用量’；指南中推荐的用法用量。 • 疗程过长或过短； • 给药频次或用药间隔时间不合理； • 用药剂量过大或不足； • 不同适应证用法用量不适宜； • 特殊原因需要调整用量而未调整用量的。
抗肿瘤药物处方点评指南
谢谢
抗肿瘤药物处方点 评指南
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上 失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。学界一 般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是： 1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的 治疗方法，在确诊后应尽早开始应用； 2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术 后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜 母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果； 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命； 4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。 此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾 病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
注射等给药方法的；
一般情况下，全身化疗采用静脉、肌内或口服给药。但在某些情况下 改变给药途径可以加大局部杀灭肿瘤的力度，减少对全身的不良反应 。
主要有： 1.腔内注射：包括胸腔、心包腔和腹腔内化疗，常用药物有：顺铂、 卡铂、丝裂霉素、塞替派等。
抗肿瘤药物处方点评细则
2.动脉插管化疗：对局限性的肿瘤为了提高局部的药物浓度，可采用 动脉介入灌注药物治疗，例如肝癌的肝动脉介入，头颈部癌的颈外动 脉插管等，可选择的药物有：氟尿嘧啶、多柔比星、顺铂、丝裂霉素 等。
细胞死亡。属于细胞周期非特异性药物。
抗代谢药
与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢
在抑制癌细胞生
物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
长的同时，对生长旺
抗肿瘤药物临床应用专项点评制度
抗肿瘤药物临床应用专项点评制度为进一步规范临床抗菌药物使用，减少药物不良反应发生，提高药物治疗效果，保障患者用药安全，有效，经济的合理使用，落实我院处方点评制度的要求，特制定我院肿瘤药物临床使用专项点评制度。
一、组织管理抗肿瘤药物药物使用情况专项点评工作在医院药事管理与药物治疗委员会下设的处方点评管理小组领导下，由肠外营养药物使用情况专项点评小组成员负责完成，医务处和药剂科共同进行协调。
二、抗肿瘤药物临床使用专项点评的依据专项点评依据《处方管理办法》，《医院处方点评管理规范（试行）》，《抗肿瘤药物临床应用基本原则》，NCCN发布的临床指南、药品说明书等。
结合临床诊断和患者实际应用情况进行点评。
三、抗肿瘤药物使用情况专项点评小组组成专项点评小组由临床专业，药学专业等具有专业技术任职资格并具备丰富的合理用药知识和临床药师组成。
四、点评要求（一）定期进行专项点评，逐步达到每年不少于4次。
（二）抽样方法：面向全院使用肠外营养药物的住院患者，根据临床使用的实际情况，按药物或按病区采用随机抽取方法进行评价。
（三）抽样率：每次不少于30例。
（四）专项点评小组成员在点评后填写《肠外营养药物使用情况专项点评表》，点评表评价意见由小组集体讨论，专项点评小组组长签名确认。
（五）专项点评小组汇总点评意见，并向有关科室或处方医生反馈，反馈科室或人员接收后需签字确认。
（六）专项点评小组最终形成评价意见，包括分析报告和整改意见及点评反馈情况汇总，提交医务处或医院质量管理部门。
（七）专项点评中发现问题和持续改进情况，由处方点评管理小组呈报医院药事管理与药物治疗学委员会。
（八）点评要求：点评工作应坚持科学、公正、务实的原则，有完整、准确的书面记录。
五、持续改进要求持续改进一般采用分布运行模式，如遇涉及到医疗安全和质量等急待解决问题时，应期限改进。
（一）根据点评结果的评价意见与责任医生进行有效沟通，不合理用药问题按要求整改。
责任医生对点评评价意见有异议，需说明理由或提供依据，与点评小组共同讨论研究，达成共识。
(完整版)抗肿瘤药物处方点评指南
抗肿瘤药物处方点评指南一、概述肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用； 2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果； 3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类类别作用机理缺点烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞有更强的杀灭作用。
毒性较大。
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抗肿瘤药物处方点评指南
一、概述
肿瘤是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的新生物。
学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类，一般所说的癌即指恶性肿瘤。
抗肿瘤药物的主要适应证是：1.对某些全身性肿瘤如白血病、绒毛膜上皮癌、恶性淋巴瘤等作为首选的治疗方法，在确诊后应尽早开始应用；2.对多数常见肿瘤如骨及软组织肉瘤、睾丸肿瘤、肺癌和乳腺癌等可在术后作为辅助或巩固治疗，以处理可能存在的远处散播；对某些肿瘤如视网膜母细胞瘤、肾母细胞瘤等辅助应用抗肿瘤药可提高放射治疗效果；3.对晚期肿瘤作为姑息治疗，以减轻患者的痛苦，延长寿命；4.对某些浅表肿瘤如皮肤癌等可试行局部治疗，部分可以治愈。
此外，多种抗肿瘤药还具有免疫抑制作用，可用于治疗某些自身免疫性疾病，有暂时缓解症状的效果，又可用于防止器官移植的排异反应。
传统上，根据药物来源、化学结构与作用原理，将抗肿瘤药物分为六类（见表1）。
表1 抗肿瘤药物分类
类别作用机理缺点
烷化剂能将小的烃基转移到其它分子上的高度活泼的一类化学物质。
所含烷基能与细胞的DNA、RNA或蛋白质
中亲核基团起烷化作用，常可形成交叉联结或引起脱
嘌呤，使DNA链断裂，在下一次复制时，又可使碱
基配对错码，造成DNA结构和功能的损害，严重时
可致细胞死亡。
属于细胞周期非特异性药物。
选择性不强，对骨髓造血细胞、消化道上皮及生殖细胞有相当的毒性。
抗代谢药与体内生理代谢物的结构类似，可干扰正常代谢物的功能，在核酸合成的水平加以阻断。
在抑制癌细胞生长的同时，对生长旺盛的正常细胞也有相当的毒性，且易产生抗药性而失去疗效。
抗生素类药物源于各类链霉菌素的产品，通过直接破坏DNA或嵌入
DNA而干扰转录。
其药理作用是：直接嵌入DNA分
子，改变DNA模板性质，阻止转录过程，抑制DNA
及RNA合成。
属周期非特异性药物，但对S期细胞
有更强的杀灭作用。
毒性较大。
植物来源类药物其抗肿瘤的作用是通过多靶点、多途径、多环节来实现，
其机理主要包括逆转肿瘤细胞多药耐药性、调节肿瘤细
胞信号传导、抑制端粒酶活性和细胞毒作用等。
毒性较大，尤其是对神经系统的
毒性。
激素类药物包括性激素、黄体激素与肾上腺皮质激素，前两者主要是干扰肿瘤发生的体内激素状态，后一种则可能通过干
扰敏感的淋巴细胞的脂肪代谢，使淋巴细胞溶解、萎缩
而发挥其治疗作用。
疗效短暂，单独使用很难达到根治目的。
其他包括靶向治疗类药物、铂类、门冬酰胺酶等。
正确合理地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成伤害，对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理，因而需进行抗肿瘤药处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。
二、点评依据
1.《处方管理办法》（卫生部令第53号）
2.《医院处方点评管理规范（试行）》（卫医管发[2010]28号）
3.《抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)》卫生部医政司
三、抗肿瘤药物处方点评实施方案
1.抽样标准：抽取诊断包含“肿瘤”、“白血病”或“癌”的处方及用药医嘱单。
2.抽样日：每月1日-月末；
3.抽样频率：1次/月；
4.抽样方法：随机抽样或全样本抽样；
5.点评方法：根据本指南点评所抽取患者的处方或用药医嘱，按要求填写
《抗肿瘤药处方点评工作表》、《抗肿瘤药不合理处方统计表》和《抗
肿瘤药处方基本信息统计表》。
四、点评要点
【点评标准】
1.适应证不适宜的；
2.遴选的药品不适宜的；
3.药品剂型或给药途径不适宜的；
4.用法、用量不适宜的；
5.溶媒不适宜的；
6.联合用药不适宜的；
7.用药顺序错误的；
8.有配伍禁忌或者不良相互作用的；
9.重复给药的；
10.化疗方案不合理的；
11.医师超权限使用抗肿瘤药的；
12.其它用药不适宜情况的。