SICOLAB药厂质检中心化验室设计
SICOLAB实验室改造设计
实验室暖通空调设计暖通空调系统必须满足实验室研究要求。
除对温度、湿度需严格控制外，需有足够的通风量处理烟尘、异味、空气中污物，满足烟罩通风以及实验室内热负荷要求。
同时必须充分考虑系统的可靠性并考虑富裕量。
不同性质区域需保证不同的相对压力,并要根据相关标准从长远上考虑节能。
实验室中间操作罩口NC最大值不宜超过50dB，除非设备本身允许外，NC一般不宜超过60 dB。
暖通空调、水、电、照明设备需根据可有效利用能源的原则进行选择，同时应易于控制管理。
防结露最小保温厚度需满足节能标准并参考国内相关推荐值。
建筑围护材料必须保证居住者的健康与安全，建议选用环保节能材料。
所有耗能系统及部件要进行全程控制管理，是否采用热回收应进行相应的比较评价。
通过对实验室设备的维护费用的经济分析，选用不同的暖通空调系统。
经济分析应有足够的数据进行经济性、能效比的全面计算。
经济分析主要包括工程初投资、能耗、运行费用、系统可靠性、适应性等方面分析比较。
每个系统的选择需满足运行的灵活、可靠、易于维护并预留余量，工程总投资内包含维护费用。
实验室内通风、采光、温度、湿度、清洁度等均应达到实验室的环境要求，实验室应给人留下整洁、美观、舒畅的观感。
(补充：通风设施一般有3种，分为全室通风、局部排气罩和通风柜。
全室通风采用排气扇或者通风井，换气次数为5次/小时。
局部排气罩一般安装在大型仪器发生有害气体的上方。
通风柜是一种局部排风设备。
内有加热源、气源、水源、照明等装置。
风机一般安装在顶层，排气管高于屋顶2M以上。
通风柜一般放置在空气流动较小的地方，不宜靠近门窗。
)实验室是配电系统设计实验室的配电系统是根据实验仪器和设备的具体要求，经过专业的设计人员综合多方面因素设计完成的，与普通建筑有很大区别。
因为实验室仪器设备对电路的要求比较复杂，并不是通常人们所认为的那样，只要满足最大电压和最大功率的要求就可以了。
事实上有很多仪器设备对电路都有特殊的要求（例如静电接地、断电保护、等电位连接等）。
SICOLAB生化实验室建设布局
生化实验室项目新建、改建的设计规划，不单是对于仪器、设备上的选购，还要综合考虑实验室整体规划的合理性。
实验室整体建设规划在电路、供水、通风、气路、废气处理及排污、环保、安全等方面考虑。
介绍实验室基础建设一般常用项目有：(1)实验台柜包括中央实验台、实验台、边台、仪器台、天平台、药品柜、毒品柜、玻璃器皿柜等。
(2)空调通风设施。
在新的化验中心，所有的建筑面积均有空调。
通风系统包括通风柜(毒气柜)、排风罩(固定式)、活动式排风罩、排气扇等。
(3)用水设施包括化验盆、洗涤池、化验水龙头等。
(4)安全设施包括消防喷水灭火系统，惰性气体灭火系统，安全柜，紧急事故淋洗器、洗眼器等。
(5)供气设施包括供气站、供气板、用气板及其管路系统等。
SICOLAB生化实验室设计布局：1、实验室内功能区设置分明，实验室内布局合理，操作安全、方便并能避免污染，能够满足工作需要，保证检验结果不受干扰。
如理化实验室与理化仪器室靠近，细菌室与其所使用的仪器设备靠近，设置独立的蒸馏水室(避免所制作的蒸馏水受污染)、更衣室、储藏室(补充：储藏室用于存放少量近期不用的非过期药品。
要具备防明火、防潮、防高温、防日光直射等功能。
储藏室应朝北、干燥、通风良好，门窗应坚固，窗为高窗，门窗有设遮阳板。
门应朝外开。
)。
2、实验室所有实验台、边台、器皿柜、药品柜、通风柜由专业的实验室规划设计研究所外加工、成套制作、现场安装，符合各种技术指标的要求，更加规范，使用更安全、方便，给人感觉更加整洁、美观。
3、实验室应设立单独的给水、排水系统，避免受到污染或者污染周围环境。
实验室的排气尽可能集中后向高空或者向下水道(适当处理后)排放，减少对周围环境的污染。
4、实验室的环境、使用的装修材料应符合环保和实验室的环境要求，确保不影响人体健康和实验结果。
SICOLAB生化实验室之光谱分析室设计主要是根据物质对光具有吸收、散射的物理特征及发射光的物理特性，在分析化学领域建立化学分析。
SICOLAB药品检验实验室设计(方案)
喜格-药品检验实验室设计建设整体方案药品检验所系依法设立的药品技术监督部门，分国家、省、市及县四级检验检测机构。
药品检验涉及药学、化学、生物学、物理学、医学、动物学等学科，药品检验机构建设关键在于实验室的规划与设计。
国家有关部门发布了药品检验实验室建设规范及指导意见，为药品检验机构实验室建设提出了较为宏观的要求，然而，对规划设计中的工程技术要求未作规定，现行的药检所实验室建设与新时期药品质量控制及安全责任体系的总体要求也不相适应，不能满足现代药检实验室建设需要。
SICOLAB结合基层药检实验室工作经历和某市食品药品检验所恢复重建的规划设计与建设实践，以及现代药检实验技术和机构建设的发展趋势，对药检所实验室建设系列工程设计技术进行归纳总结。
1实验室规划建设原则和内容设计原则和基本布局做到总体原则为科学合理、规模适当、资源共享和不重复建设。
一是同类实验室，工程管网较多的实验室以及有洁净要求的实验室组合在一起；二是将有隔振要求的实验室设置于底层；三是把有毒性物质产生的实验室组合在一起；四是实验室尽量靠窗设置，确保足够的自然采光。
药化分析实验室、动物实验室、中心库房、排污处理站（含焚烧室）等设施的规划建设，按独立、分散式规划设计。
实验室及公用系统设置按照规划设计原则，把实验室建设成公共实验“平台”，建立统一管理模式。
将实验室系统设置为:药化分析实验室、仪器分析实验室、微生物实验室、植化分析室、标准室（含标准物质）、加热室、样品预处理室、CL级动物实验室、制水站、应急治疗室、中心库房及污水处理站等。
2实验室系列工程技术设计要求地面水平工程药物分析实验室使用的仪器设备均要求水平安装和使用。
一些仪器自带水平仪，如分析天平、半微量天平和微量天平，大型分析仪器对地面的水平要求更高。
地面水平工程在实验室工程设计与施工中应列入重点内容，在进行地面装修之前，基础应保证水平，地面完工后必须保持水平，如果地面上另建实验台，台面一定要达到水平。
SICOLAB理化实验室设计建设
SICOLAB理化实验室设计建设1.项目背景2.设计需求(1)实验室布局：实验室应包括不同功能区域，如化学试验区、物理实验区、仪器设备区等。
(2)实验室设备：选择适当的实验室设备，满足不同实验需求，包括通风设备、废气处理设备等。
(3)实验室环境：提供适宜的实验环境，如温度、湿度、光照等控制设备。
(4)实验室安全：考虑实验过程中的安全隐患，设计合理的安全通道、防爆措施等。
(5)实验室管理：考虑实验室的管理需求，包括实验数据记录、样品存储等。
3.设计过程(1)实验室布局设计：根据实验室的功能需求，设计合理的实验室布局，确保不同功能区域之间的流程顺畅，减少交叉污染的可能性。
(2)实验室设备选择：根据实验需求，选择适当的实验室设备，包括通风设备、废气处理设备、实验台、实验仪器等。
确保设备的品质和性能符合实验要求，并考虑设备的维护和更新问题。
(3)实验室环境控制：安装温度、湿度、光照等控制设备，确保实验环境的稳定性和可控性。
(4)实验室安全设计：设计合理的安全通道、紧急疏散通道，并设置安检设备、防爆措施等，确保实验室安全。
(5)实验室管理系统：根据企业的需求，设计实验室管理系统，包括实验数据记录、样品存储、实验设备管理等，提高实验室的管理效率和数据安全性。
4.建设结果通过设计和建设，SICOLAB理化实验室取得了良好的效果：(1)实验室布局合理，不同功能区域布局合理，减少了交叉污染的可能性。
(2)实验室设备齐全，满足了不同实验需求，提高了实验效率。
(3)实验室环境稳定，温度、湿度、光照等参数得到了良好的控制。
(4)实验室安全得到了有效保障，安全通道、防爆措施等设施完善。
(5)实验室管理系统有效提高了实验室的管理效率和数据安全性。
5.总结通过对SICOLAB理化实验室的设计和建设案例的分析，我们可以看到，科学合理的实验室设计和建设是实验室工作的重要保障。
针对实验室的需求，确定合适的布局和设备，合理管理实验室环境和安全，有助于提高实验室的研发效率和研究质量，确保实验过程的顺利进行。
药品检验实验室改造要点SICOLAB
药检所实验室改造要点SICOLAB一、无菌检查实验室1.用途用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌。
2.《中国药典》[1] 对无菌检查实验室要求无菌检查应在环境洁净度10 000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
隔离系统按相关的要求进行验证，其内部环境的洁净度须符合无菌检查的要求。
二、微生物限度检查实验室1.用途用于检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染的程度。
检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
2.《中国药典》[1] 对微生物限度检查实验室的要求微生物限度检查应在环境洁净度10 000 级下的局部洁净度100 级的单向流空气区域内进行。
检验全过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。
单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
三、抗生素效价的微生物检定室1.用途在适宜条件下，根据量反应平行线原理设计，通过检测抗生素对微生物的抑制作用，计算抗生素活性（效价）。
2.《中国药典》对抗生素效价的微生物检定室的环境洁净度未有明确规定要求在国家食品药品监督管理局2000 年9 月颁发的《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》中第十八条中规定有“抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。
半无菌操作间设有紫外线灯，操作台宜稳固，并保持水平。
实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备”。
通常按洁净度100 000 级设计。
抗生素效价的微生物检定实验所用烧杯、漏斗、移液管、容量瓶、滴管、小钢管等器皿应与其他器皿分开洗涤，检定用平板与其他培养基平板也应分开洗涤，防止抗生素对其他微生物培养的污染。
医药实验室装修（图片）SICOLAB
医药实验室装修（图片）SICOLAB
SICOLAB喜格实验室布局设计、装修、改造
公司简介
深圳喜格实业有限公司创业于2006年的深圳特区，公司注册资金1280万元，是一家专注实验室整体建设装修，含工艺平面规划设计、通风、空调、净化、纯水、装修、三废处理及家具系统设计施工的工程企业。
服务于第三方检测机构、食品药品监督局、第三方医学、干细胞库实验室、生物制药企业、科研院校、各级医院、疾控中心、工厂企业等。
另外配有6名设计师，4名资深设计师，2名国际外协顾问，技术人员10名，3组施工团队。
喜格拥有住房和城乡建设部颁发的建筑装饰装修二级资质、建筑机电安装叁级资质、净化装修资质、安全生产许可证、ISO体系认证证书、国家认监委颁发的3星级售后服务认证证书、广东省守合同重信用企业等公示证书。
2012年，喜格开始使用“SICOLAB”标识。
谢谢观看。
水质检验中心实验室设计之电路问题SICOLAB
水质检验中心实验室设计之电路问题：实验室的用电是一项很重要的问题，弱电、照明电、安全电和实验设备用电。
其中实验室仪器设备用电为主要重点，因为实验室的仪器设备特别是一些精密仪器，这些仪器设备的原理大都是洛伦兹力原理的作用和反作用，也就是通过电流的微变化，来控制数据的变化。
实验室仪器设备用电，我们所要解决的问题就是，控制和降低电流的变化浮动、减少或稳定谐波的变化数值、减少或降低磁场的干扰等等。
如电的问题解决不了，严重的会造成灾难，一般的会造成仪器的损害、实验的数据不准确或不稳定、仪器的使用寿命减低等等。
强弱电设计要求－包括生物实验室电力系统设计、室配电系统设计、照明设计、智能化系统设计、保安系统设计、通讯系统设计要求。
SICOLAB水质检验中心实验室电气工程设计实验室电气工程设计包含强弱电两方面。
强电方面主要包含仪器用电、照明插座等，弱电包含：网络、数据通信、广播、视频监控等等。
强电设计应根据各仪器设备功率汇总，按功能间、楼层、整栋大楼一级一级的进行统计，每个仪器间单独设置房间终端配电箱，且主要仪器需要单独留出一个回路，不能与房间照明或其他插座串联，这样主要是方便仪器设备的使用和维护。
楼层配电箱应安置在专用的配电房，设置门锁，需专人管理。
实验室应配备UPS(不间断电源)为实验室主要设备提供保护。
根据实验室设备用电参数，确定不间断电源功率及电流参数，应注意不间断电源的选择应为实验室发展预留足够空间，考虑未来一段时间实验室添置仪器设备的可能性及计划购置仪器的参数，然后充分预留配电负荷。
电插根据需要可设计在墙面或地面，地面电插应有一定程度的防水，电插位置应靠近所供电仪器，减少地面走线使实验室更加整洁。
由于不间断电源散热、噪音较大，实验室规划时在后部设置了独立供电房并在房间中安装专用空调。
弱电方面：针对现代实验室发展要求和科技发展趋势，建议主要房间都要设计多个网络通讯端口和至少一个电话接口；实验室规划设计阶段需要在主要通道设计摄像头进行实验室管理监控，有条件的可以每个房间设计，甚至重要精密仪器室加强摄像监控。
SICOLAB实验室装修设计
SICOLAB实验室装修设计SICOLAB实验室装修系统：是整个实验室的基础，它主要起着功能区划分的作用。
根据系统的需求和特点，将实验室区域分隔为空调间、缓冲间、恒温恒湿检测区域，此外还包括实验室保温维护结构，装修所需要的铺架空地板、安装微孔回风吊顶等工作，确保实验室具有保温、气密性好、不起尘、消防等标准，能为工作人员提供良好工作条件，又为实验室设备提供维护保障功能。
实验室装修墙体部分1、墙体采用5cm手工玻镁彩钢板隔墙，彩钢板表面涂层应具有抗静电性能，可防止有害颗粒被吸附到墙体表面。
彩钢板墙面与地面，彩钢板墙面与彩钢板墙面, 交接采用半径≤50mm 的环氧喷塑铝合金圆弧处理。
圆弧采用环氧树脂喷涂应具有防酸碱，抗静电性能，可防止有害颗粒被吸附。
彩钢板拼缝应密封处理，密封材料应选用防火材料，并防止有害颗粒被吸附。
彩钢板安装前需试摆，并按图固定玻璃窗的尺寸在彩钢板上留窗孔。
2、彩钢板墙体安装工序：采用M6膨胀螺栓每隔1200mm安装一个以固定彩钢板铝槽，铝槽水平相差不得≥3mm，并不得影响彩钢板安装。
彩钢板垂直卡入铝槽，卡入过程中配合电气线管安装，线管必须垂直插入彩钢板，插入彩钢板必须保护彩钢的平整，不得使彩钢板因安装电气管道而产生凹陷。
彩钢板卡入铝槽后由天花楼板吊50X50L型角铁通过自己攻镙丝回定彩钢板。
L型必须焊接45度斜撑，以防止防止安装后的彩钢板水平摇动。
彩钢板拼接后应密封处理，密封材料应选用防火材料。
围护结构安装完成后，彩钢板墙体交接位置必须安装圆弧处理，不产生卫生死角。
3、所有采用的彩钢板（上海宝钢冷轧钢板）厚度为50mm，钢板厚度为0.5mm，空心玻镁夹芯。
防火等级必须为A1级以上。
4、所有门上上部开玻璃窗，尺寸400*500mm。
实验室装修动力供配电系统：是整体恒温恒湿实验室高可用性的后盾。
为了保证实验室检测设备的供电质量，实验室配电必须满足实验室设备用电并且考虑以后设备的增加。
并且在用材、施工上要求一级标准。
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SICOLAB药厂质检中心的设计
药厂质检中心的设计，由于没有具体的可操作性的技术规范，故我们有必要根据我国现行GMP和《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》有关实验室的相关要求，结合自己的认识、理解并在实际工作中进行总结，从而得到符合实际需要又满足规范的科学可行的设计。
1、主要功能问的设置我国现行GMP第74条指出：“药品生产企业应设置独立于生产的质量管理部门，负责药品生产全过程的质量控制和检验。
质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备”。
由此可见，药厂的质检中心既是独立于生产的一个质量管理部门，又与生产部门紧密相关，负责着药品生产全过程的质量控制和检验。
它的机构设
置组成如下：
质量管理部门：质量保证(QA)；质量控制(Qc)：中心检验室I理化分析检验、生物分析检验
(车间化验室质检中心承担着质量管理部门的一个重要职能一质量控制。
其中的质量控制室又分为车间化验室和中心检验室。
车间化验室的设置主要是为生产过程服务的，负责按生产过程工艺控制指标要求以及对半成品(中间体)进行分析榆验。
它通常都设置在药品生产厂房内。
由于它的设置相对简单，因此不在本文讨论之内。
质检中心的中心检验室由两个单元组成：即理化分析检验(仪器分析和化学分析)和生物分析检验(微生物学检验)。
理化分析检验是对所收到的原料、包装材料、原料药中间体和成品等进行理化鉴别、含量测定和其它检验，以保证其质量符合法定要求和药品质量标准要求；生物分析检验则通过一系列微生物学检验试验以鉴定原料、包装材料、原料药中间体和成品的微生物污染情况。
对某尝产品如：无菌制剂，则还要做专门的无菌检验以及生产环境的微生物状况检查。
归纳总结起来，质检中心具体功能间的设置应包括：
(1)试剂、标准品室；
(2)清洁洗涤区，如清洁室、消毒室、准备室、培养室；
(3)一般分析实验区，如化学实验室、包材检验室、原辅料检验室、成品检验室、普通仪器窒；
(4)资料存储、数据处理区，如档案资料室、电脑室；
(5)留样观察室，包括加速稳定性考察室；
(6)人员用室，如：更衣室、休息室；
(7)特殊分析作业区。
分为理化系统(如高温室、天平室、精密仪器室、毒气室等)和生物系统(如微生物限度检定室、抗生素微生物检定室、无菌检查室等)。
另外，还应设有办公室、中药标本室(对中药制剂)。
药厂化验室设计建设SICOLAB
2、主要功能间环境净化级别的设置质检巾心作为药厂的辅助设施，它也和GMP生产车间一样，“麻雀虽小，五脏俱全”，因此针对不同的功能问也应有不同的环境参数要求。
质检中心环境参数的设置要求分为i类：第一类是对功fl色i；l有温、湿度要求的；第二类是对功能间没有特殊要求，只需要普通通风的；第i类是对功能问有空气洁净度要求的。
对功能间有温、湿度要求的是指加速稳定性考察室、天平室、精密仪器室等。
如加速稳定性考察室的环境参数通常为：温度40℃，湿度75％；对天平室、精密仪器室主要是要求除湿。
只要求普通通风的功能问是指一般分析实验区、办公室等；毒气室则要求有专用的排气设施；其他房间则只要普通通风就行。
对功能间有空气洁净度要求的是指无菌检查室、微生物限度枪定室和抗生素微生物检定室等，设计中可按以下原则设置：
(1)无菌检查室、微生物限度检查室和抗生素微生物检定室，应分开设置；(2)无菌检查室、微牛物限度检定室应为无菌洁净室，室内净化级别不应低于l万级，操作区应设置局部100级单向流装置；
(3)对抗生素微生物检定室，其净化级别至少应为10万级。
3、空气净化系统及辅助设施的设置对有净化级别要求的无菌检查室、微生物限度检定室和抗生素微牛物检定室等功能间，为实现其空气洁净度的控制要求，必须对室外空气进行净化处理。
为避免质检中心的空气净化系统与药品牛产区发生交叉污染，其空气净化系统应与生产区严格分开。
需要指出的是，造成榆品污染和交叉污染的主要原因来自操作环境中的微粒(灰尘、药尘等)和微生物。
它们寄迹于操作人员、空气、T艺用水、原辅物料、设备设施等各种载体，并直接或问接地污染检品。
因此，质检中心除应对有净化级别要求的功能问采取相应的空气净化措施以满足其空气洁净度要求外，还应对进入这些功能问的人员、物料、设备或设施等进行全面净化，各自设置相应的人净、物净及消毒设施，只有这样，才能做到真正意义上的防止交叉污染。
人净设施
在药品生产过程的众多污染源中，人是洁净室中最大的污染源。
一是人在新陈代谢过程中会释放或分泌污染物；二是人体表面、衣服能沾染、粘附和携带污染物；i是人在洁净室内的各种动作会产生大量微粒和微生物。
要确保操作环境所需要的空气洁净度等级，就必须对进入洁净区的人员进行更衣，目的是为了防止由于人的因素使室内空气含尘、含菌量增加，最大限度地阻留人体脱落物。
需要指出的是为避免交叉污染，进入质检中心1万级无菌室、l 万级非无菌室和10万级洁净室的人员净化设施应分别设置，不能互相串用和混用。
即使操作者是同一个人，也应按进入不同洁净室的程序重新更衣。
人净设施有：更衣间、洗手间、消毒间和缓冲间及其相关设施组成。
物净设施
物净又分物料的净化和设备或设施的净化。
物料净化是指对生产、操作所用的原辅物料、试剂、半成品、包装材料等的净化；设备或没施的净化是指对设备、检验用水、管路及配件、工器具等的净化。
进入无菌室的物品和物净设施应按无菌要求处理和设置，物净设施有：传递窗(带紫外线杀菌)、外清间、消毒间、缓冲间、工器具清洗间等相关设施。