中成药处方审核的标准与尺度
中成药处方审核的标准与尺度
中成药是以中药材为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品，是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。
因此，作为供临床应用的中成药，不但要具备相应的药名、用法用量、规格和特定的质量标准及检验方法，而且要有确切的疗效，明确的适用范围、应用禁忌与注意事项。
根据《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。
处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
处方是医生对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的依据，具有法律、技术、经济责任。
国家医保局发文称，国家医保局日前就生物制品（含胰岛素）和中成药的集中采购工作召开座谈会，听取了专家意见和建议，研究完善相关领域采购政策，将推进采购方式改革。
自2018年11月起开始的第一批国采“4+7”开始，到目前已进行到的第三批带量采购，入选药品均为化药，不涉及生物制剂和中成药。
根据2018年第一批药品集中采购试点结果，25个药品与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，最高降幅达到96%。
业内人士认为，此次国家医保局组织召开对生物制品和中成药集采开会讨论释放出中成药将进行国采的信号，这意味着中成药产品将遭遇降价冲击。
中成药处方审核
❖ 左归丸滋肾补阴，右归胶囊温补肾阳。两药组方有多味药相同，重复 使用。
处方实例3
女，54岁 诊断：胃炎，气 管炎，咽炎
用药： 通宣理肺口服液 养阴清肺口服液 复方鲜竹沥液
❖ 通宣理肺口服液用于风寒咳嗽，而养阴清肺口服液、复方 鲜竹沥液不宜用于风寒咳嗽。
中药饮片处方实例
处方审核
❖ 是处方调配工作的一个首要环节 ❖ 是保证整个调配工作顺利进行的基础
➢ 部分中成药本身含西药成分，如消渴丸中含格列 本脲，清开灵中含胆酸，镇咳宁中含麻黄碱，血 脂康中含洛伐他汀等
实例
➢ 含鞣质的中药如地榆、儿茶、五倍子、虎杖、金樱子等 ，和含金属离子的石膏、龙骨、牡蛎、珍珠母、磁石等 ，均不宜与四环素类、卡那霉素、新霉素等联用。
➢ 因相互间可发生化学反应，生成螯合剂而减少吸收，失 去治疗作用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则：
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药，应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的 相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注 射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开 使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用，严禁混合配伍。
国家卫健委和中医药局要求
❖ 开出中药处方，必须考虑到辨证施治、四气 五味、君臣佐使、性味归经、十八反十九畏 等理论
❖ 西医必须经过相应的培训才能开具中药处方
中成药处方现状
❖ 西医能否开中成药的争论已经延续多年 ❖ 西医已经成了中成药处方的主力，综合医
院至少60%的中成药处方由西医开具，部 分医院甚至高达90%以上。
2022年执业药师继续教育中成药处方审核的标准与尺度
中成药处方审核的标准与尺度选择题（共10 题，每题10 分）1 . （单选题）处方点评是根据（）的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价A .相关法规B .对处方书写C .技术规范D .以上都对2 . （单选题）药物临床使用的适宜性包括用药适应证、药物选择、药物相互作用、还包括（）等A .给药途径B .配伍禁忌C .用法用量D .以上都包括3 . （单选题）中药处方的饮片与中成药应当（）A .分别单独开具处方B .合并开具处方C .不用开处方D .以上都对4 . （单选题）中药饮片处方的书写，应当体现（）的特点要求A .分别单独开具B .大剂量C .君、臣、佐、使D .必须水煎服5 . （单选题）中药饮片用法用量应当符合（）规定A .用药方法B .中国药典C .水煎服D .哟上都对6 . （单选题）应单独开具处方的是（）A .中药饮片B .含毒性成分的药物C .中药注射剂D .先煎后下的药物7 . （单选题）药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免（）A .重复使用B .合并使用C .先煎后下D .单独开具8 . （单选题）中药处方点评存在的问题包括：A .辩证与用药不符B .超剂量使用C .用法不合理D .以上都包括9 . （单选题）下列含有乌头碱的中药是（）A .附子B .何首乌C .乌药D .黄芪10 . （单选题）下列哪一项是中成药重复用药判定时需要考虑的因素（）A .组方药味B .功能主治C .用量D .以上都是。
中药处方审核要点
中药处方审核要点
中药处方审核的要点包括以下几个方面：
1. 药物的配伍合理性：中药的药物配伍要符合中医药学的理论与原则，避免药物之间的相互作用和不良反应。
2. 药物的用量调整：根据患者的具体情况，对药物的用量进行调整，避免用药过多或过少导致不良反应或治疗效果不佳。
3. 药物的种类选择：根据病情和病因，选择合适的药物种类进行治疗，确保药物的疗效。
4. 药物的质量控制：审核时要关注药物的质量，排除劣质药物的使用，确保患者用药的安全性和有效性。
5. 相关食疗禁忌：对于一些特殊的疾病或患者，要避免将某些药物与食物相互作用，避免对患者产生负面影响。
6. 药物的适应症和禁忌症：审核时需要根据患者的具体情况，确保药方的适应症和禁忌症与患者的情况相符，避免不当使用引发不良反应。
总之，中药处方审核要点是确保药物的合理性、安全性和疗效性，同时考虑患者的个体差异和特殊情况，提供准确的用药指导。
中成药处方审核制度模板
中成药处方审核制度模板一、前言为了确保中成药的合理、安全使用，提高医疗服务质量，根据国家相关法律法规和规定，制定本制度。
本制度适用于我国医疗机构中成药处方的审核工作。
二、中成药处方审核原则1. 合法性原则：中成药处方必须符合国家药品监督管理部门的规定，药品名称、规格、用法、用量等必须准确无误。
2. 安全性原则：中成药处方应根据患者病情、体质等因素综合考虑，确保用药安全。
3. 有效性原则：中成药处方应符合中医理论，确保用药有效。
4. 经济性原则：中成药处方应合理使用药物，避免不必要的浪费。
三、中成药处方审核内容1. 处方格式审核：包括处方纸张、书写格式、处方项目等是否符合规范要求。
2. 处方药品名称审核：中成药的名称必须符合国家药典或药品说明书上的规定。
3. 处方剂量审核：中成药剂量应符合国家规定和临床常规使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。
4. 处方用法审核：中成药的用法应符合药品说明书上的规定，如有特殊情况，需注明具体用法。
5. 处方联合用药审核：中成药与其他药物联合使用时，应考虑药物相互作用，避免不良反应。
6. 患者基本情况审核：处方记载的患者一般情况、临床诊断应清晰、完整，并与病历记载相一致。
四、中成药处方审核流程1. 药师收到中成药处方后，首先进行格式审核，确认处方格式无误。
2. 药师对处方中的药品名称、剂量、用法等进行逐一审核，确保准确无误。
3. 药师对处方中的联合用药情况进行审核，注意药物相互作用，判断是否适宜。
4. 药师根据患者基本情况，判断中成药处方是否符合患者病情、体质。
5. 药师如有疑问或不确定之处，可与医师沟通，必要时请医师进行解释或修改处方。
6. 药师审核无误后，签名确认，并将处方交给患者。
五、中成药处方审核结果处理1. 对于审核合格的中成药处方，药师签名确认，并将处方交给患者。
2. 对于审核不合格的中成药处方，药师应退还医师，要求其进行修改后重新开具处方。
中成药处方审核
中药处方规范审核
中成药与西药的联合使用原则 ❖ 针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的
主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。 ❖ 中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给
药途径相同的，应分开使用。 ❖ 应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免
有不良相互作用的中西药联合使用。
中国中医科学院望京医院
中药处方规范审核
中西药注射剂联合使用原则：
❖ 谨慎联合使用 如果中西药注射剂确需联合用药，应根据 中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的 相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床 情况及时调整用药。
❖ 中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注 射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开 使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互 作用，严禁混合配伍。
中药过敏
❖ 有些中药内服时无过敏反应，但当其以粉状 、液状，或制成膏剂、酊剂外用时，可出现 多种皮肤症状，如丘疹、红斑、紫癜等。
常见的引起过敏反应的中药注射剂
❖ （1）单药注射液：丹参注射液、板蓝根注射 液、鱼腥草注射液、柴胡注射液、穿心莲注 射液等；
❖ （2）复方注射液：清开灵注射液、复方丹参 注射液、双黄连注射液、清热解毒注射液、 茵栀黄注射液、银黄注射液、肝炎灵注射液 、参麦注射液等；
中药处方规范审核
体现辨证论治和配伍原则
❖ 中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名）； ❖ 有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名； ❖ 处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型（水
煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等）、每剂分几次服用、 用药方法（内服、外用等）、服用要求（温服、凉服、顿服 、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等）等内容，例如：“每 日1剂，水煎400ml，分早晚两次空腹温服”。
中成药处方开具原则
中成药处方开具原则中成药处方开具原则是指在医生诊断患者疾病的基础上，合理选用中成药进行治疗，并对其剂量和用法进行规范。
以下是中成药处方开具的一些原则：1. 适应症明确：根据病情判断患者适合使用中成药的范围，确保疾病与中成药治疗的适应症相符。
2. 准确诊断：中成药处方应依据患者的临床表现、体征、实验室检查结果等，确诊患者的疾病类型和病情的轻重程度。
3. 综合分析：综合考虑患者的症状、体质、年龄、性别、并发症、其他疾病等因素，进行个体化治疗方案的设计。
4. 个别化用药：针对不同患者情况，选择对症治疗的中成药，并根据患者的情况，调整方剂的剂量、用法和疗程。
5. 注意禁忌：对于有禁忌症的患者或对某些成分过敏的患者，应避免使用相应的中成药，并在处方上明确标注禁忌症。
6. 药物相互作用：了解患者正在使用的其他药物，避免中成药与其他药物发生相互作用，特别是有潜在风险的药物。
7. 合理的用量和疗程：根据药物的性质、患者的年龄、病情严重程度等因素，合理确定中成药的用量和疗程，防止过度用药或用药不足。
8. 遵循用法用量：按照中成药说明书和标签上的用法、用量等信息，告知患者正确使用中成药的方法。
9. 监测疗效和不良反应：在治疗过程中，定期进行疗效和不良反应的监测，及时调整治疗方案。
对于出现不良反应的患者，应及时处理。
10. 健康教育：向患者和家属进行健康教育，告知中成药的用途、注意事项、不良反应等信息，提高患者对治疗的合作性。
总之，中成药处方开具原则要根据患者的具体情况，选择适宜的中成药进行治疗，遵循合理的用量和疗程，定期监测疗效和不良反应，加强健康教育，确保治疗的安全性和有效性。
同时，中成药的开具应遵循医德、伦理，不滥用或过度治疗。
中成药处方点评制度
中成药处方点评制度This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020中成药处方点评制度为了加强中成药处方管理，促进合理用药，根据卫生部《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国药典·临床用药须知》、《中成药临床应用指导原则》、药品说明书、中药学、中药药理学、中药化学及循证医学等有关规定，特制定本办法。
处方的评价细则：1 判断为不适宜处方情况1.1适应证不适宜将处方临床诊断与药品说明书功能主治对比，若二者一致，则认为药品适应证与临床诊断适宜。
由于中成药的特殊性，二者的一致性常需深入研究。
1.2遴选药物不适宜遴选药物不适宜指有适应证用药，但医师在选药时忽略了药物潜在的不良反应以及患者的年龄、特殊生理期及其他疾病史等因素，而选用了不适合患者个体情况的药物。
1.3药品剂型或给药途径不适宜根据患者的生理状况及顺应性开具适当的剂型。
无正当理由不首选国家基本药物中国国家处方集，用药指南规定首选非基本药物、或药敏试验基本药物不敏感、患者有用药禁忌证等属于正当理由。
重复用药《中成药临床应用指导原则》指出：功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用，药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
但功能基本相同的界定较模糊。
重复用药的界定可以《中华人民共和国药典·临床用药须知》的分类为标准，属于同一小类的中成药同时使用属于重复用药。
有配伍禁忌或者不良相互作用中成药之间的配伍禁忌或不良相互作用主要包括属于“十八反”、“十九畏”的药物联用，产生不良化学反应的药物联用，药性或药效相反的药物联用。
联合用药不适宜中成药联合用药的原则：当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合用药。
多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。
功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。
药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
7月10日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、中央军委后勤保障部办公厅联合印发《医疗机构处方审核规范》，对处方审核的基本要求、审核依据和流程、审核内容、审核质量管理、培训等作出规定，明确药师是处方审核工作的第一责任人，所有处方均应当经审核通过后方可进入划价收费和调配环节，未经审核通过的处方不得收费和调配。
《规范》对适宜性审核做出要求，明确对于西药和中成药处方，应审核处方中的西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和相互作用，是否存在配伍禁忌。
对于中药饮片处方，应当审核中药饮片处方用药与中医诊断是否相符；饮片的名称、炮制品选用是否正确，煎法、用法、脚注等是否完整、准确；毒麻贵细饮片是否按规定开方；特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物等。
第十五条适宜性审核。
（一）西药及中成药处方，应当审核以下项目：
1.处方用药与诊断是否相符；
2.规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定；
3.处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定；
4.选用剂型与给药途径是否适宜；
5.是否有重复给药和相互作用情况，包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用；
6.是否存在配伍禁忌；
7.是否有用药禁忌：儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物，患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证；
8.溶媒的选择、用法用量是否适宜，静脉输注的药品给药速度是否适
宜；
9.是否存在其他用药不适宜情况。