产品审核程序(含表格)

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IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

IATF16949内部审核管理程序(含流程表格)

内部审核管理程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求,是否得到了有效地建立、实施、保持及改进,从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核,以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求,以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于:公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核;公司产品生产过程验证;公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a)负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);b)负责批准内部审核报告(体系)。

3.2 管理者代表a)全面领导内部质量审核工作;b)选定审核组长和审核员;c)审核年度内部审核计划和内部审核实施计划(体系);d)审批内部审核实施计划(过程/产品)和内部审核报告(过程/产品)。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划(体系/过程/产品),并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划,并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据:a)IATF16949标准;b)质量管理体系文件,如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等;c)顾客要求、合同;d)法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括:a) 生产过程是否按控制计划执行;b)现场各工序的作业是否与作业指导书一致;c) 生产过程确定的质量目标是否达成;d) 稳定能力是否达到要求;e) 是否按控制计划规定的反应计划执行;f)工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一(不同的)生产过程。

正常情况下,同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

VDA6.5产品审核程序(含表格)

VDA6.5产品审核程序(含表格)
11.6.3.1审核员
11.6.3.2目检
11.6.3.3用检测设备检验
11.6.4 记录存档
11.6.5评定
11.6.6表格
11.6.6.1目检
11.6.6.2均衡试验
11.7实例:整车 福特股份公司
11.7.1 符合性检验
11.7.2 整车
11.8实例:整车 大众股份公司
11.9实例:产品审核程序文件 奔驰公司,汉堡工厂
注:质量审核一般用于(但不限于)对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述
产品审核得到的信息用于顾客和企业的质量持续改进过程(KVP)。
本标准的表达贴近实际,容易理解。
产品审核的策划者及进行产品审核的审核员可以本标准为操作指南。
本标准采纳了一些实例以完善对产品审核的论述。
前言
1引言
2概念解释及产品审核的目的
2.1.概念解释
2.1.1质量审核(根据ISO8402:1994)
2.1.2产品(根据ISO8402:1994)
2.1.3产品审核
2.2目的
3汽车制造厂及其供方的产品审核
3.1产品审核与其他审核方式及检验的区别
3.2产品审核流程
4产品审核的筹备策划
4.1前提和职责
4.2审核大纲
4.3参考资料
4.4检验方法和检测器具
4.5审核员的资格
5产品审核提问表
5.1概述
5.2针对产品实体检验的提问
11.9.1目的
11.9.2适用范围
11.9.3概念和定义
11.9.3.1产品审核
11.9.4 职责
11.9.4.1产品审核
11.9.5描述
11.9.5.1产品审核的实施
11.9.5.2产品审核计划

ISO13485内部审核控制程序(含表格)

ISO13485内部审核控制程序(含表格)

内部审核控制程序1目的验证质量管理体系运行的符合性及所覆盖产品的全部过程质量活动是否符合标准要求。

2范围适用于企业质量管理体系及所覆盖产品全部过程质量活动的内部审核。

3职责3.1办公室负责制定内部审核计划,协助管代组织内审并记录,保存内审文件。

3.2管代负责组织内审并批准内审文件。

3.3审核组长负责内审实施及有关内审文件。

3.4各部门配合内审并对审核中发生的不合格项制定,实施纠正预防和改进措施。

4工作程序4.1内部审核计划的编制4.2办公室负责编制《内部审核计划》,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、受审核部门和审核时间。

c、上次审核中发生的不符合项的纠正预防和改进措施及实施结果。

d、审核组工作分工及应遵守原则。

4.1.2《内部审核计划》内容应包括体系所覆盖产品要求及各部门所开展质量活动是否符合标准要求。

4.1.3内审至少每年进行一次。

4.1.4出现下列情况应组织临时内审:a、法律法规及其他外部要求变更;b、相关方的要求;c、发生重大产品质量事故或设备安全工伤事故;d、体系大幅度变更:计划外审核由管代临时组织。

4.1.5必要时应对产品进行审核,审核前应做好策划、组织与实施准备。

4.2审核前准备:4.2.1管代组织成立审核组,可兼任或任命审核组长、内审应与受审核部门无直接关系的内审员负责。

内审员应经体系认证机构或咨询机构培训,考核合格,领取内审员证书后方能担任。

4.2.2审核组长应策划、编制本次《审核实施计划》报管代批准,其内容有:a、审核目的、依据、范围、准则和方法。

b、审核程序安排。

c、审核组成员。

d、审核时间、地点。

e、受审部门及审核要点。

f、审核报告分发范围、日期。

4.2.3审核组长应根据审核结果编制《内审检查表》,列出受审部门,审核项目、依据、方法、不符合项描述及不符合项条款。

4.3内审的实施4.3.1首次会议:a、由管代、内审组成员及各部门负责人参加审核。

办公室负责首次会议签到及会议记录,并整理归档保存,审核组长主持会议。

产品审核控制程序(含表格)

产品审核控制程序(含表格)

公司产品审核控制程序(IATF16949-2016/ISO9001-2015)1.0目的对交付前的产品进行符合性评审,满足顾客特殊的要求和预防顾客的抱怨以及掌握产品质量的状态实施有效的内部产品质量审核。

2.0范围本程序适用于本公司内部产品质量的审核。

3.0术语3.1产品质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。

产品缺陷级别(A、B、C)4.0流程5.0流程说明①检验主管依据《年度产品审核计划》编制《产品审核检验计划》确定审核项目。

②审核人员按照《年度产品审核计划》进行产品审核,按《产品审核检验计划》的内容,对合格入库待发和生产现场合格入库的产品采取随机抽样的方式进行审核,并对抽样的样本编号,对产品审核项目逐项进行检测,将检测中发现的A,B,C缺陷数记录在《产品审核检验记录表》中按审核结果编制《产品审核报告》。

产品审核中发现的C级缺陷,及时向有关部门口述反映,迅速采取纠正措施或递交质量审核例会进行处理。

若发现A、B级缺陷,则应对所有该产品立即封存,通知总经理并采取必要的应急行动及纠正措施(如通知客户、追溯、退换货等)。

③产品质量缺陷的责任部门,依据审核报告中提出的纠正措施要求或建议,制定纠正措施并组织实施。

④质管部负责对措施实施情况跟踪验证,具体按《纠正和预防措施控制程序》执行。

⑤产品审核实施的所有文件、资料、质量记录由审核组长整理后,交质管部保存,年底整理归档,具体按《质量记录控制程序》执行。

注:1.纠正措施涉及到的有关技术文件的更改按《文件和资料控制程序》执行。

2.审核组成员在审核前,应对审核产品的图纸、技术规范和标准要求、更改级别、批号、生产日期进行了解,并掌握产品的关键和重要性要求。

3.本公司产品审核是按照VDA6.5的要求进行,所以质管部可以利用它来持续改进产品质量。

6.0需要保存的文件和记录年度产品质量审核计划产品审核年度计划.d oc产品审核检验计划产品审核检验规程.d oc产品审核检验记录表产品审核结果记录表.d oc产品审核评价报告产品审核评价报告表.d oc。

IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)

IATF16949产品批准过程(PPAP)控制程序(含附属表单)

XX 汽车部件股份有限公司产品批准过程控制程序文件编号:XX2.0805—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1目的确保本公司产品在正式投入批量生产前满足顾客的所有要求,并在执行所要求生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜在能力。

2 范围适用于本公司为顾客提供的产品的所有生产件的批准和供方为公司提供的产品的所有生产件的批准。

3 术语及定义PPAP:指Production Part Approval Process(生产件批准程序)的英文简称,规定了生产零件批准的一般要求,包括生产和散装材料。

生产件:在生产现场,用生产工装、量具、工艺过程、材料、操作者、环境和过程设置(如:进给量/速度/循环时间/压力/温度等的过程设置)下被制造出来的产品。

4 职责4.1质控部质量工程师负责与顾客联系落实各种情况下提交PPAP的各项要求;负责PPAP 资料的审核和批准;负责将产品的PPAP相关资料提交给顾客进行批准。

4.2各部门负责配合质控部执行顾客对PPAP的各种要求,并提供相关资料。

4.3供应商管理部负责跟进供方PPAP状态并收集供方的PPAP文件,负责供方PPAP的批准。

5 工作流程及内容6 相关文件6.1 《生产件批准程序》第四版6.2《产品质量先期策划和控制计划》第二版6.3《潜在的失效模式及后果分析》第五版6.4《统计过程控制》第二版6.5《测量系统分析》第四版6.6XX2.0706—2020《文件控制程序》6.7 XX2.0707-2020《记录控制程序》6.8 XX2.0703—2020《实验室管理程序》6.9 XX3.0806—2020《早期生产遏制控制程序》7 附件7.1附件一:PPAP文件保存/提交要求表8 记录8.1零件提交保证书Q/JL080501-C8.2生产件批准—产品尺寸结果报告Q/JL080502-C8.3生产件批准—产品材料测试报告Q/JL080503-C 8.4生产件批准—产品性能测试报告Q/JL080504-C 8.5供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C 8.6临时偏离许可申请表Q/JL080506-C8.7临时偏离许可通知单Q/JL080507-C编制/日期:/ 2020.1.6审核/日期:/ 2020.1.6批准/日期:/ 2020.1.7附件一:PPAP文件保存/提交要求表XX汽车部件股份有限公司供应商提交PPAP批准资料台账清单Q/JL080505-C14XX汽车部件股份有限公司临时偏离许可申请表Q/JL080506-CXX汽车部件股份有限公司临时偏离许可通知单Q/JL080507-C。

产品审核流程

产品审核流程

产品审核Product Audit培训教材目录•产品审核通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定,用产品质量来确认质量能力。

此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/组织的特殊协议相一致进行检验。

•在评定存在技术要求的偏差时,视目标的设定,焦点在于技术上的重要性对后续过程的意义或顾客反映的程度。

•产品审核是对新产品的特性进行检验,而不是对长时间使用后的产品进行检验。

产品审核不能代替生产过程中的检验。

•产品审核定期进行。

此时,由于特殊的原因也可另外进行审核。

每次审核的结果、改良措施以及负责人必须记录存档。

•可以在各个经营过程中进行产品审核,如:产品开发、产品制造、产品销售。

•本教材产品审核主要是关于产品的制造过程。

•通过产品审核来反映质量趋势及重点缺陷。

•产品审核时,组织可使用以下判别依据:--检验开发结果与预定要求是否相符〔例如:样件、零件批量〕;--验证生产的均衡性;--识别缺陷、变化及趋势;--反映顾客的感受;--在处理顾客的期望与要求上提供决策帮助;--尽早对售后问题采取反映;--验证所采取措施的可信度;--法律规定。

•通过制定审核方案来确定在生产过程的什么阶段进行产品审核。

在制定审核方案时,要考虑经济性、产品的复杂程度以及产量问题。

•产品审核是对检验细那么的筹划、实施、评定和记录存档,即:检验特性-定量和定性的特性。

检验对象-有型产品。

检验时间-在一个生产工序结束后,交给下一个顾客〔内部/外部〕前。

检验依据-额定要求。

检验人员-独立的审核员。

•产品审核时所进行的检验是按照确定的检验流程方案进行的。

--在产品审核的检验流程方案中须确定:抽样的方式和范围〔及件数〕、检验特性的种类及数量、检验结果的评定〔与内部/外部的标准或技术标准和图纸要求相比拟〕。

--产品审核评定的结果应被看作为对所有质量控制措施的评审。

假设发现与技术标准有偏差,那么须采取纠正措施,假设发现重要的的特性〔特别是与平安性相关的特性〕与额定值和/或极限样品有偏差,那么必须采取直接的行动,例如:封存或对生产部门所有的产品进行分选。

IATF16949产品审核准则(含表格)

IATF16949产品审核准则(含表格)

产品审核准则(IATF16949-2016)1、审核目的通过产品审核,考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致,从而推断出产品质量,追溯出引起偏差的过程缺陷,并据此制定出纠正措施。

2、编制依据:遵循VDA6.5的审核原则。

3、抽样原则每月应从最近生产的合格批中随机抽取审核计划中确定的产品及数量。

4、检验方法选择在有多种检验方法时需选择未在批量生产中使用的方法,以便发现由于检测器具错误或不可靠所造成的缺陷。

5、审核记录编号:6、质量缺陷等级划分缺陷等级影响或后果A 肯定会引起顾客抱怨的缺陷。

如:人身危险;功能无法满足;不能装配;不满足法规;非常严重的表面缺陷。

B 可能会引起顾客的不满或投诉的缺陷。

如:影响使用性;功能不能全部得到满足;出现安装问题;表面有明显的缺陷。

C 可能会引起要求极高顾客的顾客抱怨的缺陷。

如:对使用和运行无影响的偏差;功能得到满足;使用性能不受影响;表面有轻微的缺陷。

7、缺陷等级系数A——缺陷= 10B——缺陷=5C——缺陷=1根据缺陷系数来计算缺陷点数。

8、质量特性值(QKZ)用来判定产品的质量水平。

对其监控,根据QKZ曲线的走势,检测产品质量:稳定;有波动但范围较小;波动太大。

QKZ越大越好,当没有质量缺陷的时候QKZ就是100%,它反应的是产品的质量特性。

重点缺陷的分析评定可作为产品审核的附页。

9、质量特性值(QKZ)的计算QKZ=100-缺陷点数/样品点数缺陷点数的总和(FP)=Σ(缺陷数×缺陷等级系数)QKZ计算示例:如果有4件测试产品,共发现7个缺陷,其中A类缺陷4个。

B类缺陷2个,C类缺陷1个,总缺陷点数为51。

QKZ=100-(51/4)=100-12.75=87.2510、审核依据技术文件、图纸、规范、标准、法规及其他额定质量特性要求。

11、相关文件与记录产品审核规程IATF16949产品审核规程.doc产品质量审核扣分一览表IATF16949产品质量审核扣分一览表.do产品质量审核报告IATF16949产品质量审核报告.doc。

GJB9001C质量报告程序(含完整表单)

GJB9001C质量报告程序(含完整表单)

GJB9001C质量报告程序(含完整表单)---1. 文档目的本文档的目的是规定GJB9001C质量报告程序的具体步骤和表单要求,以确保质量报告的准确性和一致性。

2. 程序概述GJB9001C质量报告程序指导了质量报告的编制、审核和发布流程,旨在实现对产品质量的监控和评估。

3. 程序步骤以下是GJB9001C质量报告程序的步骤:3.1 编制质量报告1. 收集相关数据和信息,包括产品质量检测结果、生产过程记录等。

2. 根据规定格式和要求,整理和汇总数据,准备质量报告。

3. 逐项填写质量报告中的各个部分,确保准确性和完整性。

4. 进行整体质量报告的格式和内容审查,包括排版、用词、图表等方面。

3.2 审核质量报告1. 邀请相关部门和人员参与质量报告的审核。

2. 审核人员对质量报告进行详细检查,验证报告中的数据和信息的准确性。

3. 提出修改意见和建议,确保质量报告符合规定要求。

3.3 发布质量报告1. 经过审核并进行必要的修改后,将质量报告提交给负责发布的人员。

2. 发布人员负责整理、编排并发布质量报告。

3. 确保已按照规定的方式和范围向相关方发布质量报告。

4. 表单要求质量报告应包含以下表单:1. 产品质量检测结果表:记录产品的各项检测指标及结果。

2. 生产过程记录表:记录产品的生产过程中的各个环节和相关数据。

3. 质量报告总结表:对产品质量进行总结和评估,包括问题指标、改进措施等信息。

5. 确保准确性本文档所述的GJB9001C质量报告程序应严格按照规定执行,确保质量报告的准确性和一致性。

---以上是GJB9001C质量报告程序(含完整表单)的简要说明。

请按照程序步骤和表单要求执行,以确保质量报告的质量和可靠性。

注:本文档内容仅供参考,具体步骤和表单要求应根据实际情况和相关规定进行调整。

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产品审核程序
(IATF16949-2016)
1.0目的
通过对本公司产品的审核,按照公司技术文件(包括配方、工艺卡、检验标准等)的相关规定,以验证产品是否符合所有规定的要求,包括本公司的要求和顾客诉要求,以便及时制定纠正措施和产品质量的改进,提高产品质量水平,降低成本,提高顾客满意度。

2.0范围
产品审核适用于本公司汽车专用塑料粒子实现全过程的产品质量审核。

3.0定义
产品审核就是通过独立部门(质量部)对最近生产的产品进行随机抽查检验,判定是否与技术文件、法律法规、顾客的特殊要求相符合的审核工作。

4.0职责
4.1质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况,制定《年度产品审核计划》(可与质量体系审核、制造过程审核一并制定),产品审核计划必须包括所有产品的规格类别,并经管理者代表审批后实施
4.2质量部依据年度产品审核计划,结合生产计划或库存产品,编制《产品审核计划表》。

4.3质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动,并记录、评价、发放产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。

4.4各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析,制定纠正措施,并
按照措施计划组织实施,将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。

4.5质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。

验证结果不合格,责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。

4.6质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示,临时组织实施产品审核。

5.0工作规定和内容
5.1产品审核项目的确定
5.1.1功能、性能:根据顾客要求、标准及其本公司的相关技术文件,确定的产品的功能性能要求的技术指标。

5.1.2尺寸:主要的外形尺寸、联接尺寸等(本公司暂时没有尺寸要求,不适用)。

5.1.3外观:产品表面技术要求(颜色、黑点、麻点、颗粒的形状等)。

5.1.4包装:包装袋/箱的质量要求,是否与技术要求相符。

5.1.5标签:内/外包装的合格证、特殊标识(如RoHS标识)、产品型号批号、生产日期等。

5.2产品审核缺陷分级规定
5.2.1严重缺陷/关键缺陷(用A表示):影响产品安全或法规要求的项目,以及关键的功能性能的指标,会导致顾客退货或索赔。

5.2.2重要缺陷/主要缺陷(用B表示):严重影响产品的主要功能性能或使用要求,会引起顾客的不满或抱怨的缺陷,顾客可能会提出投诉。

5.2.3一般缺陷/次要缺陷(用C表示):不影响产品的使用要求,一般顾客不会发现,对那些要求极高的顾客会提出抱怨。

5.3产品审核缺陷加权数的规定
5.3.1严重缺陷/关键缺陷(A级):产品审核时加权数为10分。

5.3.2重要缺陷/主要缺陷(B级):产品审核时加权数为5分。

5.2.3一般缺陷/次要缺陷(C级):产品审核时加权数为1分。

5.4产品审核准备
5.4.1质量部根据年度产品审核计划或计划外审核要求,选择和确定具有内审员资格的审核组长和审核员组成内审组,审核组必须要有懂得产品及制造过程的技术专家参与。

5.4.2审核组长根据产品审核计划或计划外审核,按生产计划或库存品的品种类型,选择并确定审核的产品规格、型号和批号,审核产品必须覆盖白班和夜班生产的产品,同时必须覆盖所有库存或在产的汽车专用料。

5.5实施审核
5.5.1抽样必须从成品库中待发运的产品抽取,每批次产品抽取不少于 2.0Kg 样品,进行全性能检测。

5.5.2审核员逐步对产品包装袋质量、外观质量、产品的内在性能等方面给予检测并记录。

5.5.3审核员在上述检测项目中有发现严重缺陷,必须在30分钟内上报部门领导和通知责任部门采取纠正措施,责任部门必须立即分析原因,消除缺陷。

审核员必须即使抽查检验同类产品,若发现有同样的缺陷,质量部立即与责任部门、成品库共同采取应急措施。

5.5.4审核员将审核结果参照《产品审核缺陷分级规定》进行产品质量等级评定、记录,并计算缺陷点数、产品质量特征值(QKZ=100-∑FP/n)。

5.5.5审核员根据评审结果决定填写《纠正/预防措施表》,把不合格项给予描述,并注明责任单位整改完成时间,经部门主管领导审批后于将《产品审核结果记录单》和《纠正预防措施表》下发到各责任部门,并要求该部门负责领导签收。

5.5.6产品审核结束后的审核员应正确处理可再利用的产品。

5.6每年12月份,由质量部对产品审核结果和责任单位的整改措施的有效性验证结果进行统计分析,并进行汇总,编制《产品审核报告》,报公司管理者或提交管理评审。

5.7产品审核记录及相关审核资料由质量部负责保管,保管期限为3年。

6.0相关文件
6.1《不合格品控制程序》
6.2《纠正预防措施控制程序》
6.3《产品审核检验规定》
7.0记录
7.1年度产品审核计划
产品审核年度计划.
doc
7.2产品审核计划
产品审核计划
(2).doc
7.3产品审核结果记录表。

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