疫苗的基本成分及性质PPT优秀课件
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疫苗基础知识与疫苗研制精品PPT课件
合物、免疫调节剂、微生态制剂等。
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
疫苗使用基本原则
正确选择使用疫苗； 高素质的免疫接种人员； 严格掌握免疫程序； 认真选择接种对象； 正确掌握禁忌症； 保证冷链要求； 认真检查使用疫苗。
疫苗接种方法
皮上划痕法；（炭疽、鼠疫） 皮内接种法；（卡介苗） 皮下接种法； 肌肉注射法； 静脉注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素） 口服法；（OPV糖丸） 无针注射法； 喷鼻法和气雾喷入法。
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
配制
分装
成品检定
包装
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
三类：仅具一般危害，能控制感染，可有效预防。 如肺炎链球菌、百日咳杆菌、破伤风梭菌、乙型脑 炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、狂犬病固定毒。
四类：低致病性或经人工减毒。如鼠疫、霍乱、麻 疹病毒、流行性乙型脑炎、病毒性肝炎。
狂犬病毒街毒和固定毒
街毒：自然条件下可使人或动物致死。 固定毒：街毒在试验动物中传代，使其致病性减
疫苗基础知识
疫苗（Vaccine）一词与天 花疫苗（牛痘苗）有关，拉 丁文 “vacc”是“牛”的意 思。
疫苗基础知识
与疫苗有关的三位伟大的科 学家：
琴纳、巴斯德、科赫。
琴纳的贡献
发明了牛痘疫苗预防天花
18世纪50％的儿童活不到10岁，其中40％死于天花。 每一块大陆都曾有数百万人死于天花。
疫苗使用基本原则
正确选择使用疫苗； 高素质的免疫接种人员； 严格掌握免疫程序； 认真选择接种对象； 正确掌握禁忌症； 保证冷链要求； 认真检查使用疫苗。
疫苗接种方法
皮上划痕法；（炭疽、鼠疫） 皮内接种法；（卡介苗） 皮下接种法； 肌肉注射法； 静脉注射法；（抗蛇毒血清、肉毒抗毒素） 口服法；（OPV糖丸） 无针注射法； 喷鼻法和气雾喷入法。
人用狂犬病疫苗工艺流程
细胞复苏
细胞传代
接种病毒
多次收获病毒液
病毒灭活检验
病毒收获液检定
柱层析
离心
灭活
超滤浓缩
纯化液检定 半成品检定
配制
分装
成品检定
包装
中国狂犬病疫苗发展简史
1980年以前：羊脑疫苗 1980年～1995年：原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 1995年～2000年：浓缩原代地鼠肾细胞疫苗（铝佐剂） 2000年～2005年：原代地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细
三类：仅具一般危害，能控制感染，可有效预防。 如肺炎链球菌、百日咳杆菌、破伤风梭菌、乙型脑 炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、狂犬病固定毒。
四类：低致病性或经人工减毒。如鼠疫、霍乱、麻 疹病毒、流行性乙型脑炎、病毒性肝炎。
狂犬病毒街毒和固定毒
街毒：自然条件下可使人或动物致死。 固定毒：街毒在试验动物中传代，使其致病性减
疫苗的基本成分及性质ppt课件
灭活剂灭活病毒或细菌抗原的方法除了可用物理方法如加热、紫外线照射等之外，也常采用化学方法灭活。常用的化学灭活试剂有丙酮、酚、甲醛等，这些物质对人体有一定毒害作用，因此在灭活抗原后必须及时从疫苗中除去，并经严格检测，以保证疫苗的安全性。
4
疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
3
佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
10
疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
4
疫苗的基本成分
常见的疫苗的成分
ห้องสมุดไป่ตู้
疫苗的性质
6
免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。
构成抗原的三个基本条件：异物性：机体自身组织不能刺激机体的免疫反应，故抗原必须是外来物质。一定的理化特性：包括分子量、化学结构等。特异性： 抗原进入机体后产生相应抗体或诱导致敏淋巴细胞发生反应。
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佐剂佐剂能增强抗原的特异性免疫应答、增强抗体应答、增强疫苗的黏膜传递、增进免疫接触和增强抗原的免疫原性等。理想的佐剂除了应有确切的增强抗原免疫应答作用外，应该是无毒、安全的，且必须在非冷藏条件下保持稳定。目前疫苗中最常用的佐剂为铝佐剂和油制佐剂，新型佐剂包括细菌毒素、CpG序列、脂质体以及细胞因子等。
免疫原性
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
安全性
8
疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
稳定性
9
谢谢
10
疫苗的基本成分和性质
疫苗的基本成分
2
减毒活疫苗医学PPT课件
4
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
22
五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
2. 减毒活疫苗的特点
• 能引发机体感染、但不发生临床症状 • 其免疫原性足以能刺激机体的免疫系统、
产生针对该病原体的免疫反应 • 在以后暴露于该病原体时，能保护机体不
患病或减轻临床过程。
5
二、减毒活疫苗的使用和研究现状
1. 使用现状
– 有的已完成历史任务而退役
• 牛痘苗
– 有的已经并正在继续发挥其良好的防病作用
祖。
DNA需达标;
27
2. 良好的免疫原性
• 能促使机体产生：
– 高效价的保护性抗体 – 黏膜免疫 – 细胞介导免疫 – 并具有良好的免疫持久性
28
3. 遗传稳定性
弱毒株的来源？
– 天然弱毒 – 采用物理、化学和生物学方法将毒力较强的菌毒株
诱变为弱毒株
• 只有选择突变遗传性能稳定的菌毒株，才能最 大限度地防止其的单层细胞、接种病毒后
• 蚀斑法挑选（产生细导现胞致象细。病胞变的效萎缩应、的脱病落等毒病）变的
• 同一病毒：
– 蚀斑较大的：毒力相对强 – 蚀斑小的：毒力较弱
• 其减毒性在人体中必须是稳定的
• 减毒与免疫原性之间的平衡
– 减毒适度：保证人体使用安全 – 良好免疫原性：足以诱生特异性免疫应答
残余毒力 指数过高
21
五、减毒活疫苗研究面临的问题
2.安全性和免疫原性之间的协调——难题 霍乱减毒活疫苗： • 基因缺失株CVD112：
– 保护率：84% – 6名志愿者中：引起3人轻度腹泻
• CVD-103 HgR株：
– 对不同人群诱导 抗体应答悬殊 – 免疫原性不恒定
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五、减毒活疫苗研究面临的问题
33
3. 细菌性减毒活疫苗制备技术要求
疫苗基本知识与行业介绍ppt课件
按研制技术分 传统疫苗
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
1954年
疫苗发展简史（一）
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
ppt精选版
22
国内疫苗生产企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
市场状况
主要面向一类苗市场，年 销售额1-8亿
一二类苗兼营，规模较 小，销售额1-3亿
持股主要新兴民营疫苗 企业。
主要投资新型疫苗，产 品基本还没上市
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
1954年
疫苗发展简史（一）
事件 中国开始用人痘接种预防天花 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗----鸡霍乱疫苗 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗----狂犬病疫苗 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖 卡尔曼特发明卡介苗（BCG) 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法 流感灭活全病毒疫苗问世 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细
百白破联合疫苗
27.00
麻风腮联合疫苗
26.00
乙肝疫苗
14.70
水痘疫苗
5.40
灭活脊灰疫苗
5.45
▲:资料来源:美国CDC
ppt精选版
22
国内疫苗生产企业分类
企业类型
传统国有企业 一般传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
市场状况
主要面向一类苗市场，年 销售额1-8亿
一二类苗兼营，规模较 小，销售额1-3亿
持股主要新兴民营疫苗 企业。
主要投资新型疫苗，产 品基本还没上市
预防接种疫苗PPT
疫苗的种类和组成
1 2 3
减毒活疫苗
使用减毒或无毒的病原微生物制成，接种后可 刺激机体产生免疫力，例如麻疹、腮腺炎等疫 苗。
灭活疫苗
使用灭活的病原微生物制成，可刺激机体产生 细胞免疫和体液免疫，如流行性感冒、肺炎等 疫苗。
组分疫苗
由病原微生物的抗原成分制成，可刺激机体产 生相应的抗体，如乙型肝炎、人乳头瘤病毒等 疫苗。
THANKS
谢谢您的观看
疫苗安全性的评估和管理
疫苗安全性评估
在疫苗研发、生产、流通、使用等各个环节，需严格进行疫 苗安全性评估，确保疫苗安全可靠。
疫苗安全管理
疫苗安全管理涉及疫苗采购、储存、运输和使用等环节，要 求建立完善的疫苗安全管理体系，确保疫苗质量和安全。
疫苗有效性的评估和维护
疫苗有效性评估
在疫苗研发、注册、生产和使用过程中，需进行疫苗有效性评估，确保疫苗 能够有效地预防相应疾病。
02
疫苗接种计划
疫苗接种的计划和策略
国家疫苗接种计划
政府制定的疫苗接种策略，包括疫苗种类、接种 时间、接种剂量等。
自费疫苗接种计划
个人自愿选择的疫苗接种计划，包括疫苗种类、 接种时间、接种剂量等。
企业疫苗接种计划
企业为单位职工提供的疫苗接种服务，包括疫苗 种类、接种时间、接种剂量等。
疫苗接种的时间和剂量
疫苗接种时间
按照规定的接种时间表进行接种，如婴儿出生后2个月内接种乙肝疫苗第一针 。
疫苗接种剂量
每种疫苗的接种剂量不同，根据年龄、体重等因素进行适当调整。
疫苗接种的优缺点
优点
预防传染病，提高群体免疫力，减少传染病的发生和传播。
缺点
可能存在不良反应和过敏反应，如发热、皮疹、局部红肿等。
疫苗基础知识ppt
05
疫苗安全和有效性
疫苗安全性的监测和管理
疫苗安全性的监测
疫苗在上市前需经过严格的临床试验，以验证其安全性和有效性。一旦疫苗被批 准上市，还需要对其安全性进行持续监测，以便及时发现和解决潜在的安全问题 。
疫苗安全性的管理
疫苗安全性监测需要实施严格的管理措施，包括建立完善的安全性监测体系，制 定合理的安全性评价标准，以及实施有效的风险控制措施等。
疫苗有效性的评估和证明
疫苗有效性的评估
疫苗有效性评估是疫苗研发和上市过程中的重要环节，需要 通过科学实验和临床研究来验证疫苗对相应疾病的预防效果 。
疫苗有效性的证明
疫苗有效性证明需要基于严谨的科学证据，包括临床试验、 流行病学调查和真实世界研究等。同时，疫苗的有效性还需 要得到权威机构的认可和批准。流感疫苗Βιβλιοθήκη 01预防疾病：流感
02
预防效果：可有效降低流感的发生率和并发症风险
接种时间：每年接种一次，通常在流感流行季节前完成接种
03
百日咳疫苗
01
预防疾病：百日咳
02
预防效果：可有效降低百日咳的发病率和死亡率
03
接种时间：宝宝2个月大时开始接种，共接种5剂
肺炎球菌疫苗
预防疾病
1
肺炎球菌感染
2
预防效果
06
疫苗政策和公众认知
各国疫苗接种政策和实施情况
发达国家疫苗接种政策
01
美国、英国、德国、日本等发达国家在疫苗接种方面采取的措
施和政策。
发展中国家疫苗接种政策
02
中国、印度、巴西等发展中国家在疫苗接种方面面临的挑战和
采取的政策。
国际组织对疫苗接种的推动
03
世界卫生组织、联合国儿童基金会等国际组织在疫苗接种方面
疫苗的类型及其特性PPT资料优秀版
4、生物技术疫苗 生物技术疫苗是利用生物技术制备的分子 水平的疫苗，包括基因工程亚单位疫苗、合成肽疫苗、抗独 特型疫苗、基因工程活疫苗以及DNA疫苗。
基因工程亚单位疫苗 基因工程亚单位疫苗是用DNA重组 技术，将编码病原微生物保护性抗原的基因导人受体菌(如大 肠杆菌)或细胞，使其在受体细胞中高效表达，分泌保护性抗 原肽链。提取保护性抗原肽链，加入佐剂即制成基因工程亚 单位疫苗。
基因缺失疫苗是用基因工程技术将强毒株毒力相关基 因切除构建的活疫苗。该苗安全性好、不易返祖、免 疫力坚实、免疫期长、适于局部接种，诱导产生黏膜 免疫力，因而是较理想的疫苗。 重组活载体疫苗是用基因工程技术将保护性抗原基因 (目的基因)转移到载体中，使之表达。痘病毒、腺病 毒和疱疹病毒等可作载体。
DNA疫苗 这是一种最新的分子水平的生物技术疫苗，将编码保 护性抗原的基因与能在真核细胞中表达的载体DNA重组，重组的 DNA可直接注射(接种)到动物(如小鼠)体内，目的基因可在动物 体内表达，刺激机体产生体液免疫和细胞免疫。
此类苗保抗含有独病毒特的抗型原成疫分，苗无核酸，抗因而独无不特良反型应，疫使用苗安全是，效免果较疫好。调节网络学说发展到新
但是弱毒苗有的可能散毒，有的贮存与运输的不便，而且保存期较短，将其制成冻干苗可延长保存期。
基 活因疫缺苗失 :阶强疫毒苗 段苗是、用 的弱基毒因 产苗工和程 物异技源术 。苗将强 抗毒株 独毒力 特相关 型基因 抗切除 体构建 ，的活 可疫苗 刺。激机体产生与抗原特异性
猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
活载体疫苗两类。 代谢产物疫苗，如毒素、酶等都可制成疫苗，破伤风毒素、白喉毒素、肉毒毒素、致病性大肠杆菌肠毒素，经甲醛灭活后制成的类毒
素有好的免疫原性，可作为主动免疫制剂。 此类苗保含有病毒的抗原成分，无核酸，因而无不良反应，使用安全，效果较好。 猪口蹄疫、伪狂犬病、狂犬病等亚单位疫苗已有成功的试验报道。
疫苗基本知识与行业介绍PPT课件
新型疫苗 按预防种类分
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
类别 细菌性疫苗 病毒性疫苗 类毒素疫苗
减毒活疫苗 灭活疫苗 亚单位疫苗 基因工程疫苗 单一疫苗 联合疫苗
常见疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 白喉、破伤风
卡介、麻疹、脊髓灰质炎 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 A群流脑多糖、流感
乙肝、流感、麻疹、风疹 麻风腮、百白破、甲乙肝
儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib） 流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、 乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结 核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。
国外大型疫苗企业简介 惠氏
2009年1月，辉瑞公司以680亿美元 并购惠氏。
主要疫苗品种： 七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿” Hib、 Hib白喉联合疫苗
疫苗
健康人群（主动消费） 以预防疾病为主 均为生物制品
针对群体，无差别性
疫苗的基本性质
• 免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间
• 安全性：引起人体接种异常反应（副反 应）的可能性大小
• 稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链 条件下储存和运输
疫苗的分类
分类方法 按生物材料分
按研制技术分 传统疫苗
企业
参股疫苗企业
新型疫苗企业
企业名称
中生集团六大所（含 天坛生物）、昆明所 华兰、成大、科兴、沃 森、天元、长生、汉信、 雅立峰、康泰、延申、罗 益、绿竹、福尔、依生 海王、广州药业、华北制 药、先声、上实医药、交 大昂立、天士力 岳阳兴长、重庆啤酒、长 春高新
国内外正在研发的重要疫苗（一）
疫苗
• 艾滋病毒（亚单位多肽） （载体活疫苗） （减毒活疫苗）
• 丙肝疫苗（亚单位多肽） （DNA疫苗）
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
如加热、紫外线照射等 之外，也常采用化学方 法灭活。常用的化学灭 活试剂有丙酮、酚、甲 醛等，这些物质对人体 有一定毒害作用，因此 在灭活抗原后必须及时 从疫苗中除去，并经严 格检测，以保证疫苗的 安全性。
新型佐剂包括细菌毒素、 CpG序列、脂质体以及
细胞因子等。
4
疫苗的基本成分
稳定剂
其来微生物的污染。一般 液体疫苗为避免在保存 期间微量污染的细菌繁 殖，均加入适宜的防腐 剂。大多数的灭活疫苗
为保证作为抗原的 病毒或其他微生物存活 并保持免疫原性，疫苗 中常加入适宜的稳定剂 或保护剂，如冻干疫苗 中常用的乳糖、明胶、 山梨醇等。
疫苗在制备时还需 要使用缓冲液、盐类等 非活性成分。缓冲液的 种类、盐的含量都影响 疫苗的效力、纯度和安 全性，因此都有严格的 质量标准。
故抗原必须是外来物质。
蛋白质成分、类病毒、细菌多
糖、合成多肽以及近年来发展 2. 一定的理化特性：包括分
的核酸疫苗等。
抗原能有效的地激发机体的
子量、化学结构等。
免疫反应，包括体液免疫和 细胞免疫，产生保护性抗体
3. 特异性： 抗原进入机体后
或致敏淋巴细胞，最后产生
产生相应抗体或诱导致敏
抗特异性抗原的保护性免疫。 淋巴细胞发生反应。
7
大多数疫苗主要用于儿童和健康人群，因此其安 全性要求极高。疫苗的安全性包括：机制后引起 的全身及局部反应;接种引起的免疫应答的安全程 度；人群接种后引起的疫苗株散播情况等。
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疫苗必须保持稳定，以保证经过一定时间的贮存 和运输过程后，仍能保持疫苗有效的生物活性。
9
10
个人观点供参考，欢迎讨论
1
防腐剂
稳定剂
佐剂
抗原
灭活剂
其他活 性成分
2
抗原是疫苗的最主要的有效 构成抗原的三个基本条件：
活性成分，它决定了疫苗特
异的免疫原性。
1. 异物性：机体自身组织不
◦ 常见可作为抗原的有：灭活的 病毒或细菌，活病毒或细菌通
能刺激机体的免疫反应，
过实验室多次传代得到的减毒 株、病毒或菌体提取物、有效
3
佐剂
灭活剂
◦ 佐剂能增强抗原的特异 性免疫应答、增强抗体
◦ 灭活病毒或细菌抗原的 方法除了可用物理方法
应答、增强疫苗的黏膜 传递、增进免疫接触和 增强抗原的免疫原性等。 理想的佐剂除了应有确 切的增强抗原免疫应答 作用外，应该是无毒、 安全的，且必须在非冷 藏条件下保持稳定。目 前疫苗中最常用的佐剂 为铝佐剂和油制佐剂，
都使用防腐剂，如硫柳
汞、2―苯氧乙醇、氮仿
等。
常见的疫苗的成分
免疫 原性
安全 性
稳定 性
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免疫原性指疫苗接种机体后所引起免疫应答的强 度和程序时间。影响免疫原性强弱的因素包括机 体的因素和疫苗的因素，从疫苗的角度看是由疫 苗的抗原性决定的。决定抗原性强弱的因素包括 抗原分子量的大小、理化性质、抗原决定簇的结 构以及抗原与被免疫动物的亲缘关系的远近。