制药车间容器具洗涤、存放间清洁标准操作规程(GMP)
制药企业库房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了库房清洁标准操作规程。
范围：本程序适用于本公司库房的清洁。
职责：质量管理部、储运部
内容：
1清洁范围、频次：
1.1每天上班后应对仓储区进行清洁，清洁时应用潮湿的拖布清洁地面，防止地面积水，以保持区内干燥。
1.2每周清洁货垛上浮尘一次，保持物料外包装整洁干净，无污物、浮尘。
1.3每周用抹布全面擦洗门窗一次。
1.4每周对捕鼠、防虫、消防及其它附属设施及墙壁清洁一次。
1.5每次收料后对收料场地进行清洁，使场地保持干净、整洁。
2清洁方法及要求：
2.1清洁时应先清洁墙壁、门窗及其它附属设施，再清洁货垛、地面。
2.2墙壁及其附属设施无灰尘、污物；门窗干净明亮，地面整洁无杂物积水；货垛整齐，物料、成品外包装无浮尘、污迹；各种标志整齐排列无损坏。
制药车间洁具清洁、消毒标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了生产区洁具的清洁和消毒流程。
范围：规程适用于生产区所有清洁用具的清洁和消毒。
职责：质量管理部、生产部
内容：
4.1清洁频次：每批生产完成后清洁。
4.2清洁工具：洁净擦布。
4.3清洁剂：纯化水。
消毒剂：75%乙醇溶液。
4.5.清洁方法：
4.5.1对于一般生产区使用的清洁工具：抹布、拖布、毛刷、扫帚、水桶、簸箕、垃圾桶、盆等，加入适量1%NaOH溶液，反复振摇，淋洗；
4.5.2对于设备使用得清洁工具：不掉纤维的抹布或丝光毛巾、小刷、小撮子等。
可以用1%NaOH溶液浸泡，使全部沾满1%NaOH溶液，放置10分钟以上，用纯化水冲洗沥干。
小件用消毒剂浸泡放置5分钟以上，取出沥干待用；大件或不能用浸泡方式的就用将干燥的洁净擦布用消毒剂润湿擦试表面，待用。
4.5.3洁净区的清洁工具用纯化水冲洗至洁净，沥干。
用消毒剂进行表面消毒擦拭后，再用纯化水清洁至无任何残留的痕迹。
4.5.3清洁后的工具倒置存放工器具存放室，并贴挂已清洁状态标识。
4.6清洁效果检查与评价：
清洁后的工具，操作者自检表面无可见污迹、残留物。
自检合格后通知班长检查，检查不合格按4.5程序重新清洁。
QA检查员进行检查，不合格之处清洁人员应重新进行清洁，直至检查合格后，贴挂状态标识。
4.7清洁有效期：72小时（指在未使用的情况下最长保存时间），如超过72小
时，使用前重新清洁。
4.8清洁工具的处理：按《洁净区清洁工具清洁标准操作规程》清洗后存放在洁净区内洁具清洗室。
4.9清洁结束后，填写清洁记录。
制药企业一般生产区厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了一般生产区厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于一般生产区厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1清洁步骤：
1.1每天生产结束后，清洁走廊地面。
1.2每周末清洁顶棚、灯管、墙面、暖气片及管道、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门、走廊门、灭火器。
1.3清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.4清洁剂：饮用水、洗涤剂。
2清洁程序及方法
2.1先用笤帚清扫走廊地面，再用洁净不掉水拖把将走廊地面拖拭两遍。
2.2将走廊门、暖气片及管道、灭火器用洁净的抹布擦拭干净。
2.3顶棚、灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯、消防栓玻璃门先用洁净拧干的抹布蘸取适量洗涤剂擦拭一遍，再用洁净拧干的抹布擦拭干净。
2.4及时做好清洁记录。
3洁具的清洁和存放：依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
4注意事项
4.1清洁灯管、电路开关外壳、安全出口指示灯时，必须将抹布拧干，以免水进入造成事故。
4.2清洁高处的灯管、顶棚时，一人站在梯子或凳子上，一人扶好梯子或凳子以免发生意外。
GMP工厂 一般生产区容器、器具清洁规程
一般生产区容器、器具清洁规程
1.目的：
建立一般生产区容器具的清洁规程，确保工艺卫生，防止污染及交叉污染。
2.范围：
适用于一般生产区容器具的清洁。
3.职责：
操作人员对本标准的实施负责，QA检查员监督检查。
4.程序：
4.1.清洁频率：
4.1.1.使用后进行1次清洁。
4.1.2. 更换品种进行清洁。
4.1.3. 隔批生产或停产，开工前进行清洁。
4.1.4. 发生异常，影响产品质量，需进行清洁。
4.2.清洁剂：雕牌洗涤剂。
4.3.清洁工具：毛刷、清洁布。
4.4.清洁方法：
4.4.1. 容器具使用后，用饮用水进行刷洗，必要时用少许清洁剂除去污迹或粉垢，再用水冲洗掉清洁剂的残留物（用pH试纸测最后一遍冲洗水，pH值与水一至）。
4.4.2. 清洁后的容器具倒置存放在指定位置，并贴挂“已清洁”状态标志。
4.4.3. 直接接触药品的容器，用饮用水彻底刷洗后应进行烘干，以免影响药品质量。
4.5.清洁效果评价：
清洁后的容器具，目检应表面无可见污迹和残留物。
4.6.清洁工具的处理：
4.6.1.按清洁工具清洁规程处理后，存放在清洁工具间，备用。
制药洁净厂房清洁标准操作规程(GMP)
目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净厂房清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净厂房清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不脱落擦布、塑料水桶、塑料刷、笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。
1.2清洁剂和消毒剂饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭溶液、臭氧。
1.3清洁频次1.3.1每周末必须对洁净区进行局部清洁、消毒，包括地面、圆弧角、回风罩、直排风口、地漏。
1.3.2 每季度必须对洁净区进行全面清洁、消毒，并做洁净厂房清洁记录。
1.3.3 每周对洁净厂房进行臭氧消毒两次，并做臭氧消毒记录。
1.3.4 洁净区操作室的清洁依据岗位清洁sop进行清洁，并做清场记录。
1.4清洁要求1.4.1洁净走廊的顶棚、灯罩、墙面、清洁后表面必须光亮。
1.4.2洁净走廊的地面、地漏、圆弧角、直排风口清洁后表面必须见本色。
2清洁方法和程序2.1顶棚、灯罩、墙面的清洁2.1.1 用饮用水洗净擦布并挤压去水后将顶棚、灯罩、墙面擦拭至表面见光亮。
2.1.2 用消毒液擦布将顶棚、灯罩、墙面擦拭、消毒。
2.2直排风口的清洁2.2.1 用塑料刷将直排风口黏附的粉尘刷去。
2.2.2 用纯化水洗净擦布并挤压去水后将直排风口擦拭至表面见本色。
2.3地面、圆弧角的清洁2.3.1 用饮用水洗净拖布并挤压去水后将地面拖拭至表面见本色。
2.3.2 用消毒液拖布将地面拖拭、消毒。
2.4地漏的清洁、消毒2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的杂物，用饮用水冲洗地漏至表面见本色。
2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封3消毒液的配制3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。
3.2消毒液隔月交替使用。
4洁具的清洁和存放4.1擦布、拖布、塑料桶、笤帚、塑料刷、簸箕在洁具洗涤间用纯化水清洗至水质清澈。
4.2已清洁洁具拧干或擦干后放于洁具存放间规定的位置，挂“已清洁·待用”状态标识卡。
制药厂清洁岗位操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保制药厂生产环境的清洁、卫生，防止交叉污染，保证药品质量，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于制药厂所有清洁岗位的操作人员。
三、职责1. 清洁岗位操作人员应熟悉本规程，严格按照规程进行操作。
2. 负责生产区域的日常清洁工作，确保生产环境清洁、卫生。
3. 负责设备、设施、器具的清洁、保养，确保其正常运行。
4. 负责对生产区域进行消毒、杀虫，防止交叉污染。
5. 负责对废弃物进行分类、收集、处理。
四、操作规程1. 清洁前准备（1）穿戴好个人防护用品，如口罩、帽子、工作服、手套等。
（2）准备好清洁工具和清洁剂，如扫把、拖把、清洁布、清洁剂、消毒剂等。
2. 清洁区域划分（1）生产区域：按生产流程划分清洁区域，包括原料库、生产车间、成品库等。
（2）办公区域：包括办公室、休息室、卫生间等。
3. 清洁顺序（1）先进行生产区域清洁，再进行办公区域清洁。
（2）按区域划分，从上至下、从内至外进行清洁。
4. 清洁方法（1）地面清洁：先用扫把、拖把清除地面上的灰尘、垃圾，再用清洁剂拖地。
（2）设备、设施清洁：用清洁布蘸取适量清洁剂擦拭设备、设施表面，再用清水擦拭干净。
（3）器具清洁：将器具浸泡在清洁剂中，用刷子刷洗，再用清水冲洗干净。
5. 消毒、杀虫（1）生产区域：定期对生产区域进行消毒、杀虫，确保无病原体、害虫。
（2）办公区域：定期对办公区域进行消毒、杀虫，保持环境卫生。
6. 废弃物处理（1）对废弃物进行分类收集，如生活垃圾、医疗废物、生产废物等。
（2）按照相关规定，将废弃物运送至指定地点进行处置。
7. 清洁工具、清洁剂管理（1）清洁工具、清洁剂使用后应及时清洗、消毒。
（2）清洁剂应存放于阴凉、干燥处，避免阳光直射。
五、注意事项1. 清洁过程中，操作人员应遵守操作规程，确保自身安全。
2. 清洁剂、消毒剂等化学品使用时，应按照说明书进行操作，避免误用。
3. 清洁过程中，若发现异常情况，应立即报告相关部门。
制药车间更衣室清洁标准操作规程（GMP）
制药车间更衣室清洁标准操作规程（GMP）目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了更衣室清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于更衣室清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部内容：1清洁准备1.1清洁工具不脱落擦布、塑料水桶、塑料笤帚（不脱落）、簸箕、拖布（不脱落）。
1.2清洁剂和消毒剂饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭。
1.3清洁、消毒频次1.3.1一次更衣室每天／每班生产时必须对地面进行清洁，衣柜、鞋柜每周清洁、消毒一次。
1.3.2二次更衣室每天／每班生产时必须对地面进行清洁，衣柜、鞋柜每周清洁消毒两次。
2清洁方法和要求2.1一次更衣室的清洁2.1.1一次更衣室门、窗的清洁用饮用水洗净擦布挤压去水后擦拭门、窗至表面无污迹、无水痕。
2.1.2清洁更衣柜a) 用饮用水擦布擦拭更衣柜内、外表面至无可见物。
b) 用消毒液擦布擦拭更衣柜内、外表面。
2.1.3清洁鞋柜a)用饮用水擦布擦拭鞋柜内、外表面至表面见本色。
b) 用消毒液擦布擦拭鞋柜内、外表面。
2.1.4清洁地面a)清扫地面杂质后收集处理。
b)用饮用水洗净拖布，挤压去水后拖拭地面至表面见本色；c)将地面用消毒液拖布拖拭、消毒。
2.2二次更衣室的清洁2.2.1二次更衣室门、窗的清洁用饮用水洗净擦布挤压去水后擦拭门、窗至表面无污迹、无水痕。
2.2.2清洁更衣柜a)用纯化水擦布擦拭更衣柜内、外表面至无可见物。
b)用消毒液擦布擦拭更衣柜内、外表面。
2.2.3清洁鞋柜a)用纯化水擦布擦拭鞋柜内、外表面至表面见本色。
b)用消毒液擦布擦拭鞋柜内、外表面。
2.2.4清洁地面、圆弧角a)清扫地面杂质后收集处理。
b)用饮用水洗净拖布，挤压去水后拖拭地面至表面见本色；c)将地面、圆弧角用消毒液拖布拖拭、消毒。
3消毒液的配制3.1配制方法依据消毒液的说明书进行配制。
3.2消毒液隔月交替使用。
4洁具的清洁和存放4.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用饮用水在相应的容器内清洗干净。
gmp清洁操作规程
gmp清洁操作规程《GMP清洁操作规程》一、目的GMP清洁操作规程的目的是为了确保生产环境、设备和工具的清洁卫生，以保障药品质量和生产安全。
二、适用范围本规程适用于GMP生产环境、设备和工具的清洁操作。
三、操作程序1. 清洁环境（1）定期清洁生产车间、通风设备、排水口和垃圾处理设施；（2）清洁工作应按照正确的清洁程序和操作规程进行，确保无残留和交叉污染。
2. 清洁设备（1）生产设备的清洁应在停顿后立即进行，清洁人员应佩戴适当的个人防护设备；（2）清洁时应使用适量的清洁剂，避免过量使用影响设备功能和药品质量。
3. 清洁工具（1）生产工具、器皿和容器应妥善清洁和消毒，确保安全使用；（2）清洁后的工具和器皿应妥善存放，避免受到污染和损坏。
四、记录和报告1. 清洁操作记录（1）清洁操作应有专人负责，并按照规定的清洁程序进行，记录清洁时间和操作人员；（2）清洁记录应清晰、准确，以备GMP审核和监管部门查阅。
2. 异常情况报告如发现清洁操作中的异常情况，应立即向主管报告，并采取相应措施进行处理，避免对生产造成影响。
五、培训和督导1. 清洁操作培训（1）清洁操作人员应接受相关的清洁操作培训，了解清洁规程和操作要求；（2）清洁操作培训应定期进行，并对培训效果进行评估。
2. 清洁操作督导（1）主管人员应对清洁操作进行定期督导和检查，确保清洁工作按照规程进行；（2）如发现清洁操作不合规，应立即纠正并进行相应的改进措施。
六、附则本规程自颁布之日起生效，并定期进行评估和修订，以保证其适用性和有效性。
通过《GMP清洁操作规程》的严格执行，可确保生产环境、设备和工具的清洁卫生，为药品的生产质量和安全提供保障。
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目的：本规程《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了洁净区容器具洗涤、存放间清洁标准操作规程。
范围：本规程适用于洁净区容器具洗涤、存放间清洁标准操作。
职责：质量管理部、生产部
内容：
1一般生产区容器具洗涤、存放间
1.1清洁准备
1.1.1每周末，清洁容器具存放间的地台，工器具存放架，门窗，墙面。
1.1.2清洁工具：塑料水桶、拖把、抹布、笤帚。
1.1.3清洁剂：饮用水、洗涤剂。
1.2清洁程序和方法。
1.2.1用洁净的抹布将容器具存放间的门窗擦干净。
1.2.2将工器具存放架用洁净的抹布擦拭干净。
1.2.3用洁净的抹布将地台擦拭干净。
1.2.4用笤帚清扫地面后，将拖把淘洗干净拧干水擦拭地面两遍。
1.2.5及时做好记录。
1.2.6清洁工具的清洁依照一般生产区洁具清洁标准操作规程进行。
2洁净区容器具洗涤、存放间
2.1清洁准备和条件
2.1.1清洁条件
将地面掉落的无效标识卡进行收集，置废弃物容器内。
2.1.2清洁工具
不脱落擦布、水桶、塑料笤帚（不脱落）、簸箕、塑料刷、不脱落拖布。
2.1.3清洁剂和消毒剂：饮用水、纯化水、84消毒液、新洁尔灭。
2.1.4清洁频次、要求
a)容器具洗涤间每班容器具洗涤结束后必须进行清洁、消毒。
b)容器洗涤间清洁结束后洗涤池内、墙面光亮、无污迹，地面无积水。
c)容器存放间每周末必须对存放架、地台、地面清洁和消毒；顶棚、灯罩、墙
面每季度清洁一次。
d)容器存放间容器具存放架、地台、地面清洁至无灰尘、积水。
2.2容器洗涤间清洁程序和方法
2.2.1清洁顶棚、灯罩、墙面圆弧角
用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角至光亮、无污迹。
2.2.2清洁洗涤池
a)用塑料刷和饮用水将洗涤池表面黏附的膏粉进行刷洗至表面见本色。
b)用纯化水擦布将洗涤池内、外擦至表面光亮。
2.2.3 用消毒液将洗涤池表面擦拭一遍。
2.3清洁地面
2.3.1 清扫地面杂质、收集置废弃物容器中。
2.3.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹。
2.3.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去消毒液后将地面拖拭两遍。
2.4地漏的清洁消毒
2.4.1 刷洗地漏盖、地漏凹槽内的异物，用纯化水冲洗地漏至表面见本色。
2.4.2 在地漏凹槽内加入消毒液，将地漏盖扣住，液封。
2.5将废弃物容器内的废弃物加盖转出操作间，并将废弃物容器用纯化水刷洗干净后存放。
3容器存放间的清洁程序和方法
3.1清洁顶棚、灯罩、墙面圆弧角
用饮用水洗净擦布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、圆弧角至光亮、无污迹。
3.2清洁容器存放架、地台
3.2.1 用纯化水洁净擦布将容器存放架、地台擦拭至表面无污迹、水痕。
3.2.2 用消毒液擦布将容器存放架、地台擦拭一遍。
3.3清洁地面
3.3.1 清扫地面杂质、收集置废弃物容器中。
3.3.2 用饮用水洗净拖布，挤压去水，擦拭地面至无污迹。
3.3.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去消毒液后将地面拖拭两遍。
4清洁确认
清洁结束后经班组长确认后挂“已清洁·待用”标识。
5消毒液的配制
5.1配制方法依据所购消毒液的说明书进行配制。
5.2消毒液隔月交替使用。
6清洁有效期
本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为72小时，超过有效期则进行二次清场并消毒。
7、洁具的清洁和存放
7.1擦布、拖布、塑料桶、塑料笤帚、塑料刷、塑料簸箕在洁具洗涤间分别用纯化水冲洗干净。
7.2已清洁洁具放在洁具存放间标识的规定位置，
7.3每周末将洁具洗净后放置于消毒液中浸泡30min用纯化水冲洗后晾置。