医疗器械产品标准2018.6.1
《医疗器械标准管理办法》(试行)(局令第31号)
《医疗器械标准管理办法》（试行）（局令第31号）22年1月4日发布国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。
本办法自2002年5月1日起施行。
二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
第二条凡在中国境内从事医疗器械研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，应遵守本办法。
第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。
（一）国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
（二）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。
第四条国家对医疗器械标准工作实行奖励制度。
第二章标准工作的管理机构和职能第五条国务院药品监督管理部门履行下列职责：（一）组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规，制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法；（二）组织制定和实施医疗器械标准工作规划和计划。
指导、监督全国医疗器械标准工作；（三）组织起草医疗器械国家标准。
组织制定、发布医疗器械行业标准。
依据国家标准和行业标准的相关要求复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准；（四）监督实施医疗器械标准；（五）管理各医疗器械专业标准化技术委员会；（六）组织转化国际标准，开展对外标准工作交流；（七）负责医疗器械标准工作的表彰和奖励。
管理标准工作经费。
第六条国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（一）开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议；（二）受国务院药品监督管理部门的委托，审核医疗器械国家标准、行业标准，复核进口医疗器械的注册产品标准及境内生产的第三类医疗器械注册产品标准；（三）指导、协调各医疗器械专业标准化技术委员会的工作；（四）开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动；（五）通报医疗器械标准工作信息。
3.1.1体外诊断仪器标准检验-电气安全要求 2018.6
30
重要术语和定义
v 接触电流 touch current（非本标准定义） 正常工作条件下或故障条件下，当人体接触设备的一个 或多个可触及零部件时通过人体的电流 本标准6.3条中的电流限值即为接触电流限值
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试验导则
32
试验概述
v 本标准进行的试验为型式试验
v 在附录F中给出了对例行检验的建议 v 被试样品应是用户将要接收的设备的代表性样品, 或者应是准备向用户交货的设备 v 对满足本标准规定的相关标准要求且按这些要求 使用的设备的分组件，在整个设备的型式试验期间 不必再重复进行试验
28
重要术语和定义
v 3.6.7 电气间隙 clearance 两个导电零部件在空气中的最短距离 v 3.6.8 爬电距离 creepage distance 两个导电零部件沿绝缘材料表面的最短距离 附录C (测量方法)
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重要术语和定义
v 相比漏电起痕指数(CTI)：五个测试样品能经受50滴 的试验过程而不产生漏电起痕失效及持续火焰的最高电 压值。它还包括对材料在进行100滴测试时所显现的特 性的有关说明 v 相比漏电起痕指数主要用于表示材料的基本特性和 特性的比较
YY 0648-2008 (IEC61010-2-101：2002)
《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-101部 分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
GB 4793.9-2013 (IEC 61010-2-081：2009)
《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分： 实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
体外诊断仪器标准检验 电气安全要求
中国食品药品检定研究院 光机电医疗器械检验室 李佳戈
医疗器械监督管理条例2018
---------------------------------------------------------------范文最新推荐------------------------------------------------------医疗器械监督管理条例2018国务院总理李克强日前签署第680号国务院令，公布《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》(以下简称《决定》)，自公布之日起施行。
下面是小编给大家分享的医疗器械监督管理条例2018，一起来看看吧。
中华人民共和国国务院令第680号现公布《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，自公布之日起施行。
总理李克强2018年5月4日国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定国务院决定对《医疗器械监督管理条例》作如下修改：一、将第十八条修改为：开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向临床试验提出者所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。
接受临床试验备案的食品药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。
1/ 61医疗器械临床试验机构实行备案管理。
医疗器械临床试验机构应当具备的条件及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生计生主管部门制定并公布。
二、将第三十四条第一款、第二款合并，作为第一款：医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械品种、数量相适应的贮存场所和条件。
医疗器械使用单位应当加强对工作人员的技术培训，按照产品说明书、技术操作规范等要求使用医疗器械。
增加一款，作为第二款：医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员，并经省级以上人民政府卫生计生主管部门批准，取得大型医用设备配置许可证。
2018年8月1日医疗器械新版目录及法规细则
2018年8月1日医疗器械新版目录及法规细则医疗器械目录，是医疗生产企业和销售器械的一个行业标准。
新的版本发布，都有哪些改动的？快来瞅瞅吧~2017年9月4日，CFDA举行新闻发布会，正式发布新修订的《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》，分为22个子目录，自2018年8月1日起实施。
与2002版相比，新版主要变化如下：1、将43个子目录整合精简为22个。
2、将260个产品类别细化扩充为206个一级产品类别和1157个二级产品类别。
3、增加了产品预期用途和产品描述。
4、在原1008个产品名称举例的基础上，扩充到6609个典型产品名称举例。
5、调整了部分产品的管理类别。
管理类别降低的产品序号产品原类别新类别1射频消融设备用灌注泵三类二类2发光二极管（LED）手术照明灯二类一类3接触椎间隙的非无菌提供的骨科重复使用手术器械二类一类4可能接触中枢神经系统的非无菌提供的骨科用凿、锉、铲、脊柱外科定位/导向/测量器械、脊柱外科开孔扩孔器械、脊柱外科神经根探子、脊柱外科植骨块嵌入器等二类一类5开口用锥（如手锥）二类一类6胃肠道造影显像剂三类二类7胃肠超声显像粉三类二类8放射性核素扫描装置三类二类9内窥镜气囊控制器三类二类10带有LED光源的医用光学放大器具二类11碘液保护帽三类二类12一次性使用活检针三类二类13足部隔离用品、隔离护罩二类一类14接触胸腔、腹腔、脑室、腰椎、体内创面或体表真皮深层及其以下组织创面的引流导管三类二类15造口袋（含造口底盘）、造口护理用品、造口底盘、造口栓、防漏膏、造口护肤粉、造口皮肤保护剂等造口护理产品一类16髂骨穿刺针三类二类17用于非慢性创面、接触真皮深层及其以下组织且所含成分不可被人体吸收的的医用敷料三类二类18脱敏剂类产品三类二类19银汞合金三类二类20与有源器械（如牙科手机）连接使用的牙科锉、口腔车针、牙科钻（头）等产品一类21正畸弹簧二类一类22种植体密封材料三类二类23牙周塞治剂三类二类24洁牙粉三类二类25根管扩大液、根管清洗剂三类二类26临时冠桥树脂三类二类27牙托梗二类一类28X射线影像处理系统、核医学成像、医用磁共振成像系统三类二类29全自动酶联免疫分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、全自动荧光免疫分析仪三类二类30微生物鉴定药敏分析仪器、微生物药敏培养监测仪器三类二类31洗板机二类一类管理类别升高的产品序号产品原类别新类别1脑压板一类二类2主动呼吸控制系统二类三类6、新《分类目录》的划分，势必会影响到医疗器械的注册审批。
医疗器械产品标准2018.6.1资料
2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2018年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2017年1月1日 2014年10月1日 2014年10月1日 2014年10月1日 2014年10月1日 2014年10月1日
2016 2016 2016 2016 2016 2016 2016 2016 2016 2016 2016
YY 0989.6 YY 1057 YY 1468 YY 1475 YY0572 YY0598 YY0599 YY0603 YY0605.9 YY0831.2 YY0832.2 YY0945.2 YY0948 YY0950 YY0951 YY0952 YY0953 YY0954 YY0006 YY0045 YY0091 YY0092 YY0109
2016 2016 2016 2015 2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳
眼科仪器裂隙灯显微镜 关节置换植入物髋关节假体 医用超声耦合剂 钛及钛合金牙种植体 关节置换植入物膝关节假体 眼科仪器角膜曲率计 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系 牙科学根管器械第3部分加压器 手术植入物有源植入医疗器械第 6 部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 （包括植入式除颤器）的专用要求 医用脚踏开关通用技术条件 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 血液透析及相关治疗用水
医疗器械监督管理条例(680号)2018年
医疗器械监督管理条例（2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订）第一章总则第一条为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。
第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。
国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。
制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。
医疗器械分类目录应当向社会公布。
第五条医疗器械的研制应当遵循安全、有效和节约的原则。
国家鼓励医疗器械的研究与创新，发挥市场机制的作用，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业的发展。
第六条医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。
国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局关于印发大型医用设备配
卫生健康委、药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知【法规类别】卫生综合规定【发文字号】国卫规划发[2018]12号【发布部门】60321国家药品监督管理局(已变更)【发布日期】2018.05.22【实施日期】2018.05.22【时效性】现行有效【效力级别】部门规范性文件卫生健康委、药监局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知（国卫规划发〔2018〕12号）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、食品药品监督管理局：根据《国务院关于修改＜医疗器械监督管理条例＞的决定》（国务院令第680号），为规范和加强大型医用设备配置使用管理，制定了《大型医用设备配置与使用管理办法（试行）》（可从国家卫生健康委员会官网下载）。
现印发你们，请遵照执行。
卫生健康委药监局2018年5月22日大型医用设备配置与使用管理办法（试行）第一章总则第一条为深入推进简政放权、放管结合、优化服务，促进大型医用设备合理配置和有效使用，保障医疗质量安全，控制医疗费用过快增长，维护人民群众健康权益，根据《行政许可法》、《国务院关于修改＜医疗器械监督管理条例＞的决定》等法律法规规定，制定本办法。
第二条本办法所称大型医用设备，是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。
第三条大型医用设备目录由国家卫生健康委员会商国务院有关部门提出，报国务院批准后公布执行。
第四条国家按照目录对大型医用设备实行分级分类配置规划和配置许可证管理。
第五条国家卫生健康委员会负责制定大型医用设备配置与使用的管理制度并组织实施，指导开展大型医用设备配置与使用行为的评价和监督工作。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本区域内大型医用设备配置与使用行为的监督管理工作。
第六条国家卫生健康委员会成立大型医用设备管理专家咨询委员会，为确定和调整管理目录、制定和实施配置规划，以及配置与使用全过程管理提供评审、咨询和论证等技术支持。
EN60601及对应国标医疗器械通用、专用要求
diagnostic X-ray generators
GB 9706.3
Medical electrical equipment — Part 2-8 Particular requirements
BSI BS EN
8
for safety Section Specification for therapeutic X-ray equipment
for basic safety and essential performance – Collateral Standard: 8 IEC 60601-1-8 2006
General requirements, tests and guidance for alarm systems in
medical electrical equipment and medical electrical system
Medical electrical equipment — Part 1-4 General requirements
BSI BS EN
4
for safety — Collateral standard Programmable electrical medical
60601-1-4-2000
systems
for basic safety and essential performance — Collateral Standard
Requirements for environmentally conscious
Medical electrical equipment – Part 1-10: General requirements
12
60601-2-12-2006
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X辐射放射治疗立体定向及计划系统
贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤
第2部分：体部X射线放射治疗立体定向及计划
YY0154 YY0336 YY0570 YY0571 YY0600.4 YY0635.1 YY0637 YY0875 YY0876 YY0877 YY0881 YY0885 YY0893 YY0896 YY0897 YY0898 YY0899 YY0900 YY0901 YY0902 YY0903 YY0904 YY0970 YY1023 YY1024 YY1039 YY0505 YY0270.1 YY0270.2 YY0307 YY0332 YY0345.1 YY0455 YY0469 YY0485
年号 标准编号 YY 0017—2016 2016 YY 0018—2016 2016 YY 0271.1 2016 YY 0271.2 2016 YY 0649 2016 YY 1493 2016 YY 0053 2016 YY 0267 2016 YY 0302.2 2016 YY 0325 2016 YY 0477 2016 YY 0503 2016 YY 0504 2016 YY 0604 2016 YY 0714.2 2016 YY 0792.1 2016 YY 0983 2016 YY 0992 2016 YY 1048 2016 YY 1271 2016 YY 1272 2016 YY 1273 2016 YY 1274 2016 YY 1275 2016 YY 1277 2016 YY 1282 2016 YY 1289 2016 YY 1290 2016 YY 1296 2016 YY 1298 2016 YY 1300 2016 YY 1301 2016 YY 1412 2016 YY 1413 2016
2015 器）和静脉贮血软袋 2015 外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 2015 γ 射束立体定向放射治疗系统 第2部分 体部多源γ 射束立体定向放射治疗系统 2015 系统 2015 医用电气设备 第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求 2015 心肺转流系统一次性使用动静脉插管 2015 气压弹道式体外压力波治疗设备 2015 干扰电治疗设备 2015 医用控温毯 2015 医用羧甲基壳聚糖 2015 无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂 2013 金属双翼阴道扩张器 2013 普通产床 2013 子宫颈扩张器 2013 子宫颈活体取样钳 2013 医用超声雾化器
标准名称 《骨接合植入物金属接骨板》 《骨接合植入物金属接骨螺钉》 《牙科学水基水门汀第1部分：粉/液酸碱水门汀》 《牙科学水基水门汀第2部分：树脂改性水门汀》
YY YY YY YY YY YY YY YY YY YY
0065 0118 0299 0315 0502 0579 0592 0605.12 0621.1 0803.3
实施日期 2018年6月1日 2018年6月1日 2018年6月1日 2018年6月1日 《电位治疗设备》 2018年6月1日 《重力控制型腹膜透析设备》 2018年6月1日 《血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器》 2018年1月1日 《血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路》 2018年1月1日 《牙科学旋转器械车针第2部分：修整用车针》 2018年1月1日 《一次性使用无菌导尿管》 2018年1月1日 《角膜塑形用硬性透气接触镜》 2018年1月1日 《环氧乙烷灭菌器》 2018年1月1日 《手提式蒸汽灭菌器》 2018年1月1日 《心肺转流系统血气交换器（氧合器）》 2018年1月1日 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》 2018年1月1日 《眼科仪器眼内照明器第1部分：通用要求和试验方法》 2018年1月1日 《激光治疗设备红宝石激光治疗机》 2018年1月1日 《内镜清洗工作站》 2018年1月1日 《心肺转流系统体外循环管道》 2018年1月1日 《心肺转流系统一次性使用吸引管》 2018年1月1日 《透析液过滤器》 2018年1月1日 《血液净化辅助用滚压泵》 2018年1月1日 《压力控制型腹膜透析设备》 2018年1月1日 《热空气型干热灭菌器》 2018年1月1日 《蒸汽灭菌器生物安全性能要求》 2018年1月1日 《一次性使用静脉留置针》 2018年1月1日 《激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪》 2018年1月1日 《一次性使用胆红素血浆吸附器》 2018年1月1日 《光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害》 2018年1月1日 《医用内窥镜胶囊式内窥镜》 2018年1月1日 《激光治疗设备脉冲掺钕钇铝石榴石激光治疗机》 2018年1月1日 《激光治疗设备铒激光治疗机》 2018年1月1日 《心肺转流系统离心泵》 2018年1月1日 《离心式血液成分分离设备》 2018年1月1日
2016 2016 2016 2015 2015 血液透析及相关治疗用浓缩物 2015 激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳
眼科仪器裂隙灯显微镜 关节置换植入物髋关节假体 医用超声耦合剂 钛及钛合金牙种植体 关节置换植入物膝关节假体 眼科仪器角膜曲率计 高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统 外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金 牙科学匹配性试验第1部分：金属-陶瓷体系 牙科学根管器械第3部分加压器 手术植入物有源植入医疗器械第 6 部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械 （包括植入式除颤器）的专用要求 医用脚踏开关通用技术条件 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机 血液透析及相关治疗用水
牙科学 弹性体印模材料 Ⅱ级生物安全柜 心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 输液连接件 第1部分：穿刺式连接件（肝素帽） 输液连接件 第2部分：无针连接件 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分：气动急救复苏器 睡眠呼吸暂停治疗 第2部分：面罩和应用附件 眼科光学 接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 心电监护仪电缆和导联线 浅表组织超声治疗设备 γ 射束立体定向放射治疗系统 第1部分 头部多源γ 射束立体定向放射治疗系统 X射线放射治疗立体定向及计划系统 第1部分：头部X射线放射治疗立体定向及计划 系统 肢体加压理疗设备 医用电气设备 第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求 牙科学 银汞合金分离器 牙科手机 牙科低压电动马达 牙科手机 牙科气动马达 微波热凝设备 微波热疗设备 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 激光治疗设备 脉冲二氧化碳激光治疗机 激光治疗设备 半导体激光光动力治疗机 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 眼科高频超声诊断仪 一次性使用无菌手术膜 全面非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 全面非织造布外科敷料性能要求 第2部分：成品敷料 心脏射频消融治疗设备 眼科光学 眼用粘弹剂 眼科光学 眼内填充物 神经核肌肉刺激器用电极
压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 一次性使用无菌阴道扩张器 医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求 医用电气设备 第2部分：医院电动床安全专用要求 医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分 人工复苏器 吸入式麻醉系统 第1部分：麻醉呼吸系统 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 直线型吻合器及组件 直线型切割吻合器及组件 荷包缝合针 一次性使用植入式给药装置专用针 医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 医用气体混合器 独立气体混合器 医用电气设备第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 耳鼻喉射频消融设备 毫米波治疗设备 医用微波设备附件的通用要求 减重步行训练台 紫外治疗设备 接触式远红外理疗设备 脑电生物反馈仪 电池供电骨组织手术设备 含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 子宫颈钳 输卵管提取钩 心电诊断设备 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容-要求和试验 牙科学 基托聚合物 第1部分：义齿基托聚合物 牙科学 基托聚合物 第2部分：正畸基托聚合物 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 植入式给药装置 外科植入物 金属骨针 第1部分 材料和力学性能要求 医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 医用外科口罩 一次性使用心脏停跳液灌注器
Hale Waihona Puke YY0493 YY0569 YY0580 YY0581.1 YY0581.2 YY0600.5 YY0671.2 YY0719.7 YY0793.2 YY0827 YY0828 YY0830 YY0831.1 YY0832.1 YY0833 YY0834 YY0835 YY0836 YY0837 YY0838 YY0839 YY0843 YY0844 YY0845 YY0846 YY0847 YY0849 YY0852 YY0854.1 YY0854.2 YY0860 YY0861 YY0862 YY0868
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