最新药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院的重要部门之一，负责制剂药品的配制和供应工作。
为确保医院的药剂工作高效、安全、可靠地进行，必须建立一套科学的药剂科质量与安全管理制度。
本文将围绕药剂科质量与安全管理制度展开探讨。
一、药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度是指药剂科根据药品管理的规范和要求制定的一系列质量管理制度。
为保障药品配制过程的准确性和质量的稳定性，药剂科应建立以下制度：1.药品配制制度药品配制制度是药剂科质量管理的核心制度。
该制度规定了药品配制的工艺流程、技术要求、操作规范等内容，确保药品配制过程符合药品管理的相关标准。
2.质量控制制度质量控制制度是药剂科质量管理的重要环节。
该制度包括对原材料、辅料、药品配制设备的检验、监测和记录要求，以及对配制药品进行质量监控和评价的规定。
3.质量记录制度质量记录制度是药剂科质量管理的重要组成部分。
该制度包括对药品配制过程中产生的各类记录的保存、归档和管理要求，确保药品配制的可追溯性和可评估性。
二、药剂科安全管理制度药剂科安全管理制度是指药剂科为保障药品安全和工作人员人身安全而制订的一系列安全管理制度。
为保障药剂科工作的安全性和有效性，药剂科应建立以下制度：1.药品安全管理制度药品安全管理制度是药剂科安全管理的重要环节。
该制度包括对药品的分类管理、储存要求、过期药品处理等规定，以及对药品的不良反应和事故的报告和处理要求。
2.人员安全管理制度人员安全管理制度是药剂科安全管理的重要组成部分。
该制度包括对药剂科工作人员的招聘、培训、考核和处罚等规定，以及对工作环境的安全要求和工作人员的个人防护要求。
3.设备安全管理制度设备安全管理制度是药剂科安全管理的重要内容。
该制度包括对药品配制设备的运行、维护和保养要求，以及对设备故障的快速处理和预防要求。
三、药剂科质量与安全管理的重要性药剂科质量与安全管理制度的建立和实施对于医院的正常运转和患者的安全扮演着重要的角色。
1.确保药品质量和供应安全药剂科质量管理制度可以保证药品配制的准确性和质量的稳定性，减少配制药品的误差和不良反应的发生，保障患者的用药安全。
药剂科质量管理制度
药剂科质量管理制度药剂科质量管理制度1为了加强本院药品采购、保存、使用等方面的管理，确保医疗质量，杜绝违纪行为，根据上级文件精神，参照医院历年来的有关规定，特制订本制度：(一)处方管理1、本院药剂科只接受本院具有处方权医务人员的处方，进修人员需经医教科批准、药剂科备案后方有处方权，外单位具有处方权的人员所开处方需经院领导批准后方可在本院药房配药。
2、处方必须符合处方规范要求，门诊处方必须附有与处方金额、姓名相同的发票，否则药房不予配方。
3、所有处方都应有处方权的医生签名方可配药，处方三日内有效，超过期限须经医生更改日期，重新签字后方可调配。
4、门诊处方每次药量一般不超过3—7日，慢性病不超过1个月，急诊处方不超过3日，出院带药处方不超过1个月量，特殊情况需经副主任以上医师、科主任或医教科批准。
5、不准开大处方、人情方。
严禁开搭车药，违者按处方金额10倍罚款。
公费病人必须用公费处方开方。
6、大金额处方(每张处方价超过500元)，必须由科主任以上领导批准，贵重药品、控制药品必须按医院规定审批。
7、住院病人用药必须在医嘱上记录，并注明科室(病区)、床号、住院号，医生不得跨病区开药。
8、药剂科不得擅自修改处方。
如处方有错，应通知医生更改后配发。
药剂科有权监督医生科学用药，合理用药，对违反规定，乱开处方，滥用药品，药剂人员应拒绝调配，情节严重应报告院领导处理。
9、药房处方必须按规定统一专人保管，未经科室领导批准不得私自处理，不得遗失或烧毁。
(二)药品管理1、药房药品应定位存放，任何人对紧俏药品不得私自放置、截留。
2、贵重药品及特殊药品药剂科应做日报表，每天盘点，发现问题及时汇报。
3、除抢救病人急需的药品外，未经院领导批准药房不得同意任何人向药房借药。
借药应出具院领导批准的借条，并由经手人负责追讨。
4、任何人不得到药剂科私自调换药品，公家调换药品需经院领导批准。
5、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客或带小孩。
医院药剂科质量与安全管理工作制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度一、总则1.为提高医院药剂科质量和安全管理水平，确保医疗工作的规范化和安全性，特制定本工作制度。
2.本工作制度适用于医院药剂科的质量与安全管理工作，所有相关人员必须遵守该制度，并严格执行。
二、质量管理1.建立完善的药品品质管理系统，确保所有药品的质量符合相关法规和标准。
2.药品采购必须严格按照采购程序进行，确保采购的药品真实有效，并具备相关资质证书。
3.所有药品的入库、出库和库存管理必须建立详细的记录，并定期进行核查和盘点。
4.药品的配制和灭菌工作必须进行严格的质量控制和检验，确保配制的药品符合安全和有效性要求。
5.建立药品不良反应和药物事件监测和报告制度，及时发现和处理药品相关的不良反应和事件。
6.在使用药物时，必须对药品进行正确的标识和贴签，避免出现药品混淆和误用的情况。
7.建立药物使用指南和临床路径，规范医生和护士在使用药物时的操作要求和安全注意事项。
三、安全管理1.建立药剂科安全管理制度，确保药剂科工作场所的安全和工作人员的安全。
2.所有工作人员必须定期接受安全培训，并掌握相关安全规定和操作方法。
3.建立药剂科工作场所的安全隐患排查和整改制度，确保工作环境的安全和无隐患。
4.药品的存放和保管必须符合相关规定，防止药品的失窃和损坏，并采取有效措施保护药品的安全和稳定性。
5.工作人员在使用和操作药品时必须佩戴相应的个人防护装备，确保工作人员的个人安全。
6.建立医药废品处理制度，对过期药品和废弃药物进行安全处理，避免对环境和人体产生危害。
7.对药剂科的设备和仪器必须进行定期检测和保养，确保设备的安全和正常工作。
四、责任和监督1.医院药剂科质量与安全管理工作由药剂科负责人负责，必须履行相关管理职责和义务，确保工作的顺利开展。
2.所有药剂科工作人员必须遵守相关规定和操作程序，并定期接受质量和安全培训，提高管理和安全意识。
3.医院管理部门和监察部门有权对药剂科的质量和安全管理工作进行监督和检查，发现问题必须及时纠正并采取有效措施进行整改。
药剂科质量与安全管理制度（四篇）
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度（二），____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门，主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。
药剂科质量与安全管理制度
药剂科质量与安全管理制度一、引言药剂科质量与安全管理制度是为确保医疗机构药剂科的药品质量和安全管理需求而制定的一系列规章制度。
本文档旨在明确药剂科质量与安全管理的要求，规范药剂科的工作流程和安全措施，确保药物的有效性和安全性，为医疗机构提供优质的药剂服务。
二、职责与权限1. 药剂科的职责药剂科负责医疗机构的药品管理和药物的配置、储存、配送等工作，确保医疗机构内药物的合理使用和安全有效。
药剂科的具体职责如下： - 药品采购与验收 - 药品储存与保管 - 药物配制与配置 - 药品配送与交接 - 药品信息管理与档案管理 - 药学服务与药物信息咨询2. 药剂科的权限药剂科依法享有以下权限，承担相应的责任： - 药品采购权限 - 药品验收权限 - 药品储存与保管权限 - 药物配制与配置权限 - 药品配送与交接权限 - 药品信息管理与档案管理权限 - 药学服务与药物信息咨询权限三、质量管理1. 药品采购管理(1) 采购目标确保所采购的药品质量符合标准，并提供合理价位的药品。
#### (2) 采购流程 - 药品需求评估 - 药品供应商评估与选择 - 编制采购计划 - 采购申请与审批 - 药品订购与合同签订 - 采购执行与验收 - 采购记录与质量评估 #### (3) 采购文件和记录采购文件和记录的保存需符合相关法规，包括但不限于： - 采购计划 - 采购申请 - 采购合同 - 采购执行记录 - 质量评估报告2. 药品储存与保管管理(1) 储存条件设置根据不同药品的储存要求，设置不同的储存条件并进行有效的监控和控制。
#### (2) 储存库房管理确保储存库房的清洁、整齐和安全，并设置相关的标识和管理制度。
#### (3) 药品库存管理建立科学的库存管理制度，定期进行库存盘点和质量评估，确保库存药品的合理使用和安全性。
#### (4) 药品过期与损坏处理制定药品过期与损坏的处理程序，包括及时处置、记录和报告，并确保不流入市场或继续使用。
药剂科质量安全管理制度
药剂科质量安全管理制度1. 引言在医疗机构内，药剂科是负责药品管理和合理使用的重要部门。
为了保障医疗机构的药品质量和安全，制定药剂科质量安全管理制度是必要的。
本文档旨在规范药剂科的工作流程和操作规范，确保药品的采购、储存、配送、使用等环节符合国家相关法律法规和医疗机构的要求。
2. 质量管理2.1 质量方针药剂科的质量方针是确保所提供的药品质量安全、合理使用、高效管理，依法合规、持续改进，为患者提供高质量的医疗服务。
2.2 质量目标药剂科的质量目标包括： - 合理控制药品库存量，确保药品供应充足； - 定期审核药品有效期，及时淘汰过期药品；- 加强药品使用监测，提高合理用药比例； - 提升药品管理和配送效率。
2.3 质量管理责任药剂科负责人应对药品质量安全负有最终责任，并负责制订、实施和监督质量安全管理制度。
同时，药剂科员应严格按照质量管理制度执行工作，确保每个环节的质量安全。
3. 质量管理体系3.1 文档管理药剂科应建立完善的文档管理体系，确保各项工作有明确的操作规范。
文档管理包括制定文档命名规范、文档的编写、审批、发布和更新等方面。
3.2 培训管理药剂科应定期组织药剂科员进行培训，提高其专业知识和工作技能，确保他们能够正确执行操作规范。
3.3 过程控制药剂科应建立标准的操作流程和流程控制点，对药品采购、储存、配送、使用等各个环节进行管控。
3.4 监测与改进药剂科应建立监测和改进机制，每年定期对药品管理工作进行评估，发现问题并及时进行改进措施，提高整体管理水平。
4. 药品采购管理4.1 采购程序药剂科应按照规定的采购程序进行药品的选型、比价、采购和验收，确保药品的质量和价格的合理性。
4.2 供应商评估药剂科应建立供应商评估制度，对供应商进行定期评估，评估指标包括供应商的资质、药品质量控制、售后服务等。
4.3 药品验收药剂科应建立完善的药品验收制度，对每批次进货的药品进行检查和验收，确保药品的质量符合要求。
药剂科质量与安全管理小组工作制度
药剂科质量与安全管理小组工作制度
为加强本院药剂科的质量与安全管理，特制定本制度。
1、药剂科质量与安全管理小组是药剂科质量与安全管理工作的执行部门，由药剂科主任及药剂科任命的成员组成，负责药剂科质量与安全管理工作的执行与决策。
2、药剂科质量与安全管理小组成员负责药剂科全部质量工作的检查、监督和指导。
质量与安全管理小组组长在药剂科内享有对质量的裁决权。
3、医院药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。
4、各岗位人员负责所在岗位的质量与安全管理工作，履行岗位质量责任。
5、质量与安全管理小组成员资格
(1)药师及以上；
(2)工作具有相对独立性;
(3)熟悉法规、规章制度、操作程序、业务,责任心强,敢于管理,认真细致，条理清晰。
6、质量与安全管理小组成员按照相应的工作职责规定，开展对药剂科质量与安全管理控制指标的监测、评价及改进等工作。
7、本制度自2021年xx月xx日起施行。
药剂科质量与安全管理小组工作制度及职责
护士
负责药品的注射、分发和使用的安 全监督，确保药品使用正确无误。
技师
负责药品的制备、检测和实验等工 作，确保药品的质量和安全性。
工作流程
制定药剂科质量与安全 管理制度
由药剂科主任组织小组讨论并制定，报请医 院领导审批后执行。
药品采购和储存
由药师负责，根据医院需求制定采购计划， 确保药品的质量和安全性。
实和体现。
将质量与安全管理工作的评估结果与相关人员的绩效评价相结
03
合，激励员工积极参与和落实改进措施。
05
药剂科质量与安全管理培训计划与实施 方案
培训计划
确定培训目标和内容
建立培训师资库
结合药剂科工作实际情况，制定培训目标和 计划，包括培训内容、时间、方式等。
选拔具备药剂科专业知识和实践经验的专家 、学者、医生等组成培训师资库，确保培训 质量和效果。
专人管理
指定专人对特殊药品进行管理，确 保药品使用安全和有效。
严格控制
对特殊药品的采购、验收、储存、 发放和使用等环节进行严格控制和 管理，确保药品不流失、不滥用。
信息记录
对特殊药品的使用和管理情况进行 详细记录，做到有据可查，确保药 品使用和管理过程的可追溯性。
04
药剂科质量与安全管理考核指标与评估 方法
1. 对药品的采购、储存、调配和分发进行监督 和管理；
2. 对药品的质量和安全进行检测和评估；
3. 对药品的不良反应和用药错误进行监测和报 告；
4. 对药剂科的管理制度和工作流程进行审查和 改进；
5. 与其他相关科室进行沟通和协作，共同保障 患者安全。
02
药剂科质量与安全管理小组的组织结构 与职责
发药核对
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绵阳富临医院
四川中医药高等专科学校第一附属医院
药剂科质量与安全管理制度
一、科室质量与安全管理组织及其职责
1、药剂科质量与安全管理小组（简称质控小组）：药剂科主任任组长，各组室组长及主管以上药师担任组员。
组长：文海菠
成员：张育琴李爱华熊川杨碧会
2、质控小组的主要职责：
（1）每月检查、考核科内各组室药品质量、医疗质量、核心制度、岗位职责及日常管理等，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
（2）每月检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。
（3）每月了解医护人员及病人对药剂工作的意见和建议，不断提高药剂工作质量，对其存在的问题落实整改。
（4）每月召开科室质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行讨论，制定改进方案，落实整改。
二、质量与安全管理考核指标(质控指标)
根据《药品管理法》及《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作情况，制定药剂科质量与安全管理考核指标。
详见《药剂科质量与安全评价体系与考核标准》。
药学工作管理质量考核主要指标
1、特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。
2、调剂管理：调剂室布局合理，药品陈列整齐有序，标志醒目，定位存放，定期整理消耗帐物；不使用“四无”药品、假、劣药品和过期失效药品。
严格执行处方制度、发药核对制度。
3、药品仓库：做好药品计划采购和药品在库养护工作，确保库房通风、干燥、避光；有防盗、防鼠、防蝇、防火、防潮措施；药品陈列规范化，帐物相符，有冷藏设备。
药品采购、验收、发放、报损制度健全，单据完整。
4、发票管理：严格执行财务相关管理制度，做好有关统计工作。
报帐手续完备，原始凭证完整。
5、严格执行各项管理规章制度，如各组室工作制度、考勤制度、劳动纪律、差错事故登记处理制度、财产管理制度、报损制度和医德医风管理等有关规定。
三、质量与安全管理实施措施（质控措施）
1、加强全面质量管理概念、意识教育，加强医德医风和改革中的医院所面临的形势教育，使全体职工充分认识到质量管理是医院管理的核心。
2、组织全体职工认真学习相关法律、法规及工作制度，了解质量管理的实质，熟悉、掌握工作质量管理内涵，使管理工作做到全员参与。
使每个职工自觉、认真地履行自己的职责，站好自己的岗位。
做到各项工作层层有人负责，处处有人把关。
3、搞好事前控制：建立一整套切实可行、行之有效的质量管理规章制度和考核指标，把质量管理工作制度化、规范化，使各种质量方面的问题和差错事故尽可能事前避免。
4、事中处理控制：根据相应制度及流程，处理好质量与安全事件，减少事件发展。
5、抓好事后控制：质控小组每月检查各室组质量和安全考核指标完成情况，做好记录，提出处理意见，发现问题，反馈信息，采取措施，解决问题，并定期向上级汇报。
6、各组室质量与安全管理考核结果，按药剂科绩效考核管理制度进行奖惩兑现。
2014年3月19日制。