例子制药工程毕业设计
制药工程 毕业设计 设计说明书

1 绪论1.1 设计依据、产品方案、生产规模(1) 醋酐:学名醋酸酐,俗称乙酐,是有机酸的重要衍生物,世界上产量最大的工业用醋酐,自然界里无天然的醋酸酐存在。
1852年,Gerhardt采用苯甲酰氯和醋酸钾首次在实验室里人工合成了醋酸酐。
1920年,随着醋酸纤维织物的出现,醋酸成为主要的化工产品之一。
进年来,在我国,随着国民经济的发展,人民生活水平的提高,醋酐在人民生活及国民经济中的地位越来越重要了。
他不仅应用于医药工业,还应用于化学纤维的合成,电影胶片的制作,香料和染料的生产,就是在某些军工产品中亦为重要的原料,因此,醋酐的生产对满足社会需求作出了重要的贡献。
鉴于上述情况,建设一个大型的醋酐车间以满足社会的多种需求是十分必要的。
(2) 目前,国家规定的醋酸产品的规格有一级品,二级品和优质品,考虑用户的要求和经济核算,本设计以生产一级品为主。
质量标准(GB/710668-2000)见表1:表1 醋酸一级品质量标准序号项目一级品1 外观透明液体2 色度(Pt-Co,号)153 乙酐含量(%)≥98.04 沸程(1MPa)137.5-141.0℃5 蒸馏量(体积)(%)956 不挥发物含量(%)≤0.017 铁(Fe)含量(%)≤0.00058 重金属(Pb)含量(%)≤0.00029 氧化物(Cl)含量(%)≤0.00110 高锰酸钾氧化时间(min)≥ 5(3)本设计生产规模是年产6500吨的一级品醋酐。
1.2设计地区的自然条件设计的醋酐车间拟建在南通市,本地区的自然条件如下:平均温度:14℃最低温度:-10℃年降雨量:1058mm主导风向:东南风1.3 厂址的选择本车间建在南通市如皋港精细化工园,集中供热能力达150吨/小时以上,又临近热电厂和动力厂,能源供应充分。
园区位于滨临长江岸线北汊,北边紧靠疏港公路和沿江高等级公路,水源丰富、原料来源丰富,且靠近港口,运输方便。
如皋在南通的西北方向,是主风向的下方向,所以对居民的污染可以降低到最小。
制药工程毕设设计方案范文

制药工程毕设设计方案范文一、选题背景和研究意义随着医疗和健康产业的快速发展,制药工程成为了一个备受关注的领域。
制药工程涉及到制药原料的提取、研究、生产、检测和质量控制等方面,对提高现代医学的水平和推动整个社会的健康发展都具有重要的作用。
因此,开展与制药工程相关的毕业设计研究具有重要的意义。
二、课题选择本课题选取了“新型药物的制备及质量控制技术研究”作为制药工程毕设设计研究的主题。
通过深入挖掘药物制备技术和质量控制技术,结合当前医疗领域的需求,探索新型药物的制备及质量控制技术,旨在提高药物的生产效率和质量稳定性,满足人们对健康产品的需求。
三、研究内容和方法(一)研究内容:1. 对相关的药物制备技术进行深入的研究和分析,包括传统的化学合成技术和现代的生物制备技术等;2. 对相关药物的质量控制技术进行深入研究,包括药物的纯度、稳定性、活性和成分分析等;3. 结合现代化工技术和生物技术,探索新型药物的制备及质量控制技术,提出创新性的研究方案和方法。
(二)研究方法:1. 文献调研:通过查阅相关文献和资料,对传统药物制备技术和质量控制技术进行深入了解和分析;2. 实验研究:结合实验室的基础设施和仪器设备,展开关于新型药物制备及质量控制技术的实验研究;3. 数据分析:通过对实验数据的收集和分析,对新型药物制备及质量控制技术提出可行性建议和优化方案。
四、主要研究目标和成果(一)主要研究目标:1. 对传统药物制备技术和质量控制技术进行深入研究和分析,揭示其优缺点和局限性;2. 提出适合新型药物制备及质量控制技术的研究方案和方法,具有一定的实用性和可操作性;3. 探索新型药物制备及质量控制技术的创新性研究成果,为医药领域的发展提供科学依据和技术支持。
(二)主要研究成果:1. 深入的文献综述和分析报告,对药物制备及质量控制技术进行了深入剖析;2. 实验数据和分析结果报告,对新型药物制备及质量控制技术的可行性和优化方案进行了研究和验证;3. 撰写毕业设计论文,发表相关的学术成果,并能够参与相关的学术讨论和交流。
制药工程毕设设计方案

制药工程毕设设计方案基于某种生产技术的制药工艺优化设计及实现二、选题的依据和意义1. 选题依据随着人们生活水平的不断提高和医疗条件的不断改善,人们对药品质量的要求也越来越高。
因此,制药工程技术的研究和发展对于提高药品的质量和效果具有重要意义。
此外,随着制药行业的不断发展,生产工艺也需不断优化,以提高生产效率和降低成本。
2. 选题意义本课题选题将以某种生产技术为基础,对制药工艺进行优化设计,并将其实现,从而提高药品质量,降低生产成本,提高生产效率,为我国制药工程技术的发展和创新做出贡献。
三、课题的主要研究内容和技术路线1. 主要研究内容本课题的主要研究内容包括:(1)选取某种生产技术为研究对象,分析其在制药工艺中的应用和现状;(2)针对该生产技术的局限性和不足之处,进行工艺优化设计;(3)设计实验方案,开展实验研究;(4)总结研究成果,分析实验数据,对工艺优化设计进行评价;(5)搭建实验平台,并将优化设计应用于实际生产中;(6)对实际生产效果进行评价和分析。
2. 技术路线本课题的技术路线包括:(1)调研文献,了解选定生产技术的应用和发展状况;(2)根据生产技术的特点和应用领域,设计相应的工艺优化方案;(3)进行实验研究,验证工艺优化设计的可行性和有效性;(4)搭建实验平台,应用工艺优化设计于实际生产制药过程中;(5)对实际生产效果进行评价和分析,总结研究成果。
四、实施方案1. 调研文献,了解选定生产技术的现状和发展趋势;2. 分析生产技术在制药工艺中的应用和局限性;3. 设计工艺优化方案,明确实验内容和流程;4. 开展实验研究,收集实验数据,分析研究成果;5. 搭建实验平台,将工艺优化设计应用于实际生产中;6. 对实际生产效果进行评价和分析,总结研究成果。
五、预期成果1. 通过对某种生产技术的工艺优化设计和实现,提高制药工艺的效率和产品质量;2. 降低制药生产成本,提高企业经济效益;3. 对制药工程技术的发展和创新做出一定的贡献,具有一定的理论和实际意义。
吉林化工学院化学与制药工程学院毕业设计(论文)示例文档

学组成主要为辣椒碱,是辣椒素中含量最高的成分,占辣椒素类物质的60%-70%,另一种成分二氢辣椒碱一般占20%-30%。
天然辣椒素主要从辣椒中提取,其具有多种药理生理学活性,且纯天然、低毒害、无污染,应用范围较广。
如在医药方面上用于生产镇痛药,戒毒药,在食品工业中作为辣味剂,饲料工业中作为添加剂,在军事上用于生产催泪武器substances. The chemical composition of capsaicinoids is mainly for capsaicin, the highest content of capsaicin, accounted for capsaicin ingredients 60% ~70% of substance, another component dihydrogen capsaicin general 20% ~ 30%. Natural capsaicin extract, mainly from chili has many pharmacological physiology activity the natural, low, and the harm, no pollution, application scope is more extensive. As in the medicine for the production of analgesic drugs, rehabilitation medicine andin the food industry as spicy agent, feed industry as additives,目 录摘 要 ...................................................................... I Abstract .................................................................... II 1绪论 . (1)1.1辣椒素简介 (1)1.1.1 辣椒素的结构 ....................................................................................................... 1 1.1.2辣椒素的主要物性 ................................................................................................ 1 1.2 国内外研究现状 .............................................................................................................. 2 2实验部分 (3)2.1实验原理 (3)2.1.12.22.2.12.2.22.5.23结果与讨论3.1实验结果 .3.2.24结论 参考文献 .致 谢 .吉林化工学院学士学位毕业论文1绪论1.1辣椒素简介1.1.1 辣椒素的结构辣椒素,俗名辣素(又名辣椒碱类化合物,)是辣椒中引起辛辣味的物质,含量仅万分之一时,味觉就可感觉到明显的辣味。
药学专业毕业设计

药学专业毕业设计
药学专业毕业设计700字
在药学专业的毕业设计中,我选择了“新型口服缩阴胶囊的制
备及性质研究”作为研究方向。
以下是我对这个课题的一些基
本构思和方法。
首先,在这个研究中,我将选择一种具有收缩阴道并增加骨盆底肌肉张力的草药作为活性成分,通过制备新型口服胶囊来达到缩阴的效果。
草药的选择将基于其传统应用和科学研究的支持,以确保其安全性和有效性。
其次,我将使用现代药学技术来制备这种口服胶囊。
具体来说,我将采用浸膏、浓缩、干燥、粉碎等方法,将草药提取物制备成适合于口服胶囊的粉末状物质。
在这个过程中,我将对草药提取物的溶解度、浓度、纯度等进行测试和分析,以确保其质量和稳定性。
然后,我将对新型口服胶囊进行性质研究。
这将包括对胶囊溶解度、释放速率、药物稳定性、胶囊外观等方面的测试和分析。
通过这些研究,我可以评估新型口服胶囊的药物释放性能和质量,并确定其与传统方法的差异和优势。
最后,我计划进行一系列体外和体内实验来评估新型口服胶囊的缩阴效果和安全性。
具体来说,我将通过收集患者的阴道组织样本、采集排尿次数、进行电波图检测等方法,来评估口服胶囊对阴道的影响。
此外,我还将进行药物代谢和副作用的研究,以确定口服胶囊的安全性和耐受性。
总的来说,我的毕业设计旨在研究新型口服缩阴胶囊的制备和性质,并评估其对阴道的收缩效果和安全性。
通过这项研究,我希望能为阴道松弛患者提供一种安全有效的治疗方法,并为药学领域的发展做出贡献。
制药工程本科毕业设计

本科毕业设计设计题目:年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计学院:化学工程学院专业:制药工程班级:**级**班学号:**********学生姓名: * *指导教师: * ***年**月贵州大学本科毕业设计诚信责任书本人郑重声明:本人所呈交的毕业设计,是在导师的指导下独立进行研究所完成。
毕业设计中凡引用他人已经发表或未发表的成果、数据、观点等,均明确注明出处。
特此声明。
设计作者签名:日期:目录摘要....................................................................................................................................... I II 关键词................................................................................................................................... I II Abstracts................................................................................................................................ I V Key Words ............................................................................................................................ I V 第一章总论 (1)1.1设计背景及意义 (1)1.1.1 设计背景 (1)1.1.2设计意义 (2)1.2设计依据 (2)1.2.1设计任务书 (2)1.2.2国家及地方规范 (2)1.2.3基础资料 (2)1.3产品、生产方法及工艺选择: (4)1.3.1产品选择 (4)1.3.2生产方法及工艺选择 (5)1.4建设规模和产品方案: (9)1.4.1产品方案及生产规模 (9)1.4.2生产方法及工艺选择 (11)1-5厂址选择 (13)1.5.1厂址所在地的自然条件 (13)1.5.2 GMP及环境对厂址的要求 (14)1.5.3厂区水、电、汽及排污情况 (15)1.5.4交通情况 (15)1.5.5原料供应 (15)1.5.6产品销售 (16)1.5.7对工厂附近工农业及居民生活条件的影响 (16)1.6工厂组成及劳动定员 (16)1.6.1总厂组成、机构组成及平面布置图 (16)1.6.2年工作日、生产班制及劳动定员 (17)第二章工艺设计 (18)2.1工艺流程的设计与评述: (18)2.1.1前提取及提取车间工艺流程的设计及评述: (18)2.1.2提取浓缩车间工艺流程的设计及评述 (20)2.1.3制剂车间工艺流程的设计及评述 (20)2.1.4制剂车间工艺流程图 (22)2.1.5其它工艺流程 (22)2.1.6工艺流程示意图及环境区域划分 (24)2.2工艺计算 (25)2.2.1物料衡算 (25)2.2.2设备选型计算 (35)2.2.3生产控制方法 (50)2.3车间布置设计 (53)2.3.1布置原则 (53)2.3.2布置说明 (54)2.3.3人流通道设计及说明 (55)2.3.4 物流通道设计及说明 (55)2.3.5 设备布置设计及说明 (57)第三章非工艺设计 (57)3.1通风、空调和空气净化设计 (57)3.1.1 设计依据 (57)3.1.2 设计参数 (57)3.1.3 制剂车间及提取车间30万级洁净空调系统的设计方案 (59)3.1.4 设计计算负荷 (61)3.1.5 洁净空调系统流程图 (61)3.2土建设计 (62)3.2.1 工艺对土建的要求 (62)3.2.2 工艺对内部装修材料的要求 (63)3.3环境保护 (65)3.3.1 参照标准 (65)3.3.2 设计说明 (65)3.4消防及安全 (66)3.4.1 防火要求 (66)3.4.2 劳动安全 (67)3.5节能 (67)3.5.1 节能应采取的措施 (677)参考文献 (705)致谢 (706)附录 (71)年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。
制药专业毕业设计题目大全

制药专业毕业设计题目涵盖了制药工程、药学、生物制药等多个领域,涉及药物研发、生产工艺、质量控制、市场分析等多个方面。
以下是一些制药专业毕业设计题目的示例:
1. 药物研发与优化:
新型抗肿瘤药物的合成与药理研究
基于天然产物的新型药物筛选与开发
药物分子设计中的计算机辅助药物设计(CADD)应用
药物代谢动力学(PK)与药物相互作用研究
2. 生产工艺与技术:
制药工艺中的连续生产技术研究
微流控技术在制药中的应用
制药废水处理技术优化与环境影响评价
制药工程中的节能与资源回收技术
3. 质量控制与管理:
制药企业GMP(良好生产规范)实施现状与改进策略
药品质量控制中的高效液相色谱(HPLC)方法研究
制药过程中的微生物控制策略
药品包装材料的稳定性与相容性研究
4. 市场分析与政策研究:
国家药品政策对制药行业的影响分析
仿制药市场发展趋势与竞争策略
制药企业的市场定位与品牌建设
药品专利策略与知识产权保护
5. 生物制药与生物技术:
生物制药技术在疫苗生产中的应用
基因工程技术在制药中的应用
生物制药企业的创新能力与风险管理
生物制药产业的可持续发展战略
6. 临床药学与药事管理:
临床药师在合理用药中的角色与实践
医院药事管理信息系统的设计与应用
药品不良反应监测与报告系统研究
药品集中采购与药品价格管理
这些题目仅为制药专业毕业设计的一部分,实际选择时应结合个人兴趣、专业背景、实验条件以及指导教师的建议来确定。
同时,题目的选择还应考虑当前制药领域的研究热点和未来发展趋势。
制药工程专业毕业论文初稿(喹啉类)

Southwest university of science and technology本科毕业设计(论文)4-氯-6-碘喹啉的合成学院名称生命科学与工程学院专业名称制药工程学生姓名学生姓号指导教师二〇一X年X月4-氯-6-碘喹啉的合成摘要:喹啉是一种杂环芳香性有机化合物,它具有强烈臭味,易溶于热水且能与醇、醚和二硫化碳等有机溶液混溶,难溶于冷水,是一种具有吸湿性的无色液体。
它是冶金、染料、聚合物以及农用化学品工业的重要中间体,也可以用作消毒剂、防腐剂以及溶剂。
其中,4-氯-6-碘喹啉是一个非常有应用前景的药物合成中间体,对它的合成方法进行探索具有一定的研究价值。
探索过程和结果能够为我们以后进行该方面药物的合成研究提供重要帮助。
本次实验的主要内容是以米氏酸为原料,期间通过对文献报道的合成方法和反应条件进行优化和改进,最终成功地合成出4-氯-6-碘喹啉,并积累出一定的量。
该合成路线分为四步,第一步是将丙二酸和丙酮在乙酸酐中缩合得到合成原料丙二酸环亚异丙酯,中文别名米氏酸,第二步由米氏酸与原甲酸三乙酯通过取代反应生成2,2-二甲基-1,3-二氧六环-5-亚甲基乙氧基-4,6-二酮,生成物进一步与对碘苯胺发生共轭加成—消除反应生成5-(4-碘苯基)氨基亚甲基丙二酸环亚异丙酯化合物A,第三步则是化合物A进一步闭环生成4-羟基-6-碘喹啉,最后一步是4-羟基-6-碘喹啉与三氯氧磷发生氯代反应合成出4-氯-6-碘喹啉。
最终产物经核磁共振氢谱确认为目标结构产物,并且总产率比较理想。
关键词:药物合成中间体;米氏酸;4-氯-6-碘喹啉;氯代Synthesis of 4-chloro-6-iodoquinolineAbstract:Quinoline , a kind of heterocyclic aromatic organic compound with strong odor , can easily dissolve in hot water , alcohol ,ether and carbon disulfide etc organic solvent, is a colorless liquid with moisture absorption. It is an important intermediate in metallurgy, dyes , polymers and agricultural chemical industry , always used as disinfectant , preservative and solvent. Among those compounds derived by quinoline , 4 - chloro - 6 - iodoquinoline is a promising drug intermediate , there do have great value to explore it’s synthesis method, cause the exploring process and result will provide us guidance and crucial support for the further study. This study is aimed at doing some development and optimization in the synthesis method and condition of 4 - chloro - 6 - iodoquinoline based on the route reported before. Use Meldrum’s acid as raw material, after 4 steps to get a certain amount of target products. The first step is a condensation reaction of malonic acid and acetone in acetic anhydride to get Meldrum’s acid; Secondly, the Meldrum’s acid was substituted by triethyl orthoformate to get 2,2-dimethyl-1,3-dioxane-5-methylene ethoxy-4,6-diketone, then the product will take an conjugate addition-elimintion reaction with p-iodine aniline to get compound A; Thirdly, 4-hydroxy-6 iodoquinoline will be get by a closed-ring reaction ;finally, react with phosphorus oxychloride to get the target product 4 - chloro - 6 - iodoquinoline in a good yield.The final product by 1H NMR confirmed as a desired structure of the product, and the total yield is ideal.Key words:drug intermediate,Meldrum's acid,4-chloro-6-iodoquinoline, chloro-substituted目录摘要 (I)Abstract ................................................................................................................................ I I第1章绪论 (1)1.1前言 (1)1.2 抗虐药物概述 (2)1.2.1 疟原虫感染及抗虐药物简介 (2)1.2.2 抗虐药物的分类 (3)1.1.3 抗虐药物的现状及研究进展 (6)1.3米氏酸概述 (7)1.3.1米氏酸的化学结构及一般物化性质 (7)1.3.2 米氏酸的结构特点及反应应用 (7)1.3.3 新型米氏酸的合成和应用 (8)1.4 喹啉类化合物概述 (8)1.4.1 喹啉及其衍生物的化学性质 (9)1.4.2 喹啉及其衍生物的应用 (9)1.5 4-氯-6-碘喹啉概述 (10)1.5.1 4-氯-6-碘喹啉的化学性质 (10)1.5.2 4-氯-6-碘喹啉的合成 (10)1.5.3 4-氯-6-碘喹啉的应用 (10)1.6 本课题的研究目的和任务 (11)第2章实验部分 (11)2.1 实验材料及仪器 (11)2.1.1 实验试剂 (11)2.1.2 实验仪器 (12)2.2 实验方案 (13)2.2.1 原料米氏酸的合成方案 (13)2.2.2 目标产物4-氯-6-碘喹啉的合成方案 (14)2.3 本实验方法与步骤 (13)第3章结果与讨论 (17)3.1米氏酸的制备 (17)3.1.1 实验数据与产率计算 (17)3.1.2 实验分析 (18)3.2 化合物A的制备 (20)3.2.1 实验数据与产率计算 (20)3.2.2 实验分析 (20)3.3 4-羟基-6-碘喹啉的制备 (21)3.3.1 实验数据记录 (21)3.3.2 反应现象分析 (21)3.4 4-氯-6-碘喹啉的制备 (21)3.4.1 氯代反应分析 ................................................................ 错误!未定义书签。
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设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计(论文)题目:年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院:药学院专业:制药工程年级:2012级学号:201210062018姓名:刘小兰指导教师:詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明:所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者:(手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定,同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于:保密□,在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
(请在以上相应方框内打“√”)作者签名:年月日教师签名:年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名:刘小兰指导老师署名:詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药,具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱,对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
硬胶囊剂系将一定量的药物加辅料制成均匀的粉末或颗粒,充填与空胶囊中,或将药物粉末直接填充与空胶囊中制成,是目前除片剂之外应用最为广泛的一种固体剂型。
装入胶壳的药物可分为粉末、颗粒、微丸、片剂及胶囊,甚至液体或半固体糊状物。
硬胶囊的生物利用度高,能够达到速释、缓释或控制释药等多种目的。
此外,胶囊生产工艺过程相对简单,且能够弥补其他固体剂型的不足。
由于胶壳具有掩味作用,因此能够有效地隔离药物的不良气味。
本设计为1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间生产工艺的设计。
在GMP的相关规定指导下,根据生产需要,进行物料衡算,完成工艺流程设计,厂房车间的设计,设备平面布置的设计,总平面布置设计,洁净级别设计,人物流走向设计。
关键词:阿莫西林硬胶囊剂车间设计Study On The Quality Standard Of100million/year hard capsules amoxicillin Process Design Workshop AbstractAmoxicillin is a new semi-synthetic penicillin drugs,with the absorption of fast,high plasma concentration,bactericidal ability,low toxicity,side effects and wide antibacterial spectrum,bactericidal action of bacteria on a variety of quick and strong features.Department of hard capsules will be a certain amount of drug plus percipients into a homogeneous powder or granules,filled with empty capsules,or directly to the drug powder into capsules filled with air,is the most widely used than tablets outside a kinds of solid dosage forms.Drugs into the plastic shell can be divided into powder,granules,pellets,tablets and capsules, liquid or semi-solid or paste.Hard capsule bioavailability,can achieve rapid release,sustained release or controlled release,and other purposes. In addition,capsule production process is relatively simple,and can make up for lack of other solid dosage forms.The plastic shell with a taste masking effect,so the drug can effectively isolate the bad smell.The design for the100million/year hard capsules amoxicillin workshop production process design.The relevant provisions of the GMP guidance,based on production needs,the material balance,complete the process design,plant design,equipment layout design,general layout design,clean-level design,logistics to human designsKeywords:amoxicillin hard capsules Workshop Design年产100吨克拉霉素中间体518-1车间工艺设计摘要:本设计是按年产100吨(2′,4″-O-双三甲基硅烷基)-红霉素A-9-[O-(1-乙氧基-1-甲乙基)]肟(518-1)的量进行的车间工艺设计。
该物质是合成克拉霉素的关键中间体。
克拉霉素是新一代大环内酯类抗生素,临床应用广泛。
本次设计采用的工艺路线为:以硫氰酸红霉素肟为原料、氨水为碱、二氯甲烷为有机溶剂进行游离反应后得到红霉素A肟,然后以红霉素A肟为原料,通过2-乙氧基丙烯进行醚化反应保护肟羟基,再用三甲基氯硅烷进行硅烷化反应,经离心、干燥后得到克拉霉素关键中间体,整个工艺过程总收率可以达到86%。
设计内容主要包括车间工艺设计依据、工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型与计算、车间布置设计、三废处理、劳动保护、安全生产、工程经济等内容。
设计所得成果主要有设计说明书和相应的图纸,其中图纸包括反应釜装配图、工艺流程图、设备一览表、车间平面布置图及剖面图。
关键词:克拉霉素;518-1中间体;红霉素肟;车间工艺设计年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂GMP车间设计摘要复方降脂胶囊为治疗高血脂症的特效新药。
设计从科学,合理,可行性的原则出发,主要对年产1.2亿粒复方降脂胶囊剂的总厂布置,工艺流程、厂房车间、设备选型等方面进行了GMP设计。
设计中产品的生产工艺简洁,由4个工段组成,分别为前处理工段,提取工段,制剂工段和外包工段。
设计的工艺技术在充分运用国内现有技术的同时对某些工艺步骤做了较科学合理的创新,比如制粉工艺选用了超微粉碎技术等。
设计选定厂址于甘肃天水市秦州区西坪。
设计生产区厂房主要由制剂车间和前处理提取车间组成,制剂车间为一层框架结构,前处理提取车间为两层框架结构。
厂区内设置了相应的辅助设施,布置科学合理。
同时,设计还在GMP规范基础上对工厂的人员编制,组织机构等当面做了比较合理的设置。
本设计严格执行国家GMP规范及相关规定。
关键词复方降脂胶囊,工艺,车间,设计GMP process design of Fufang Jiangzhi preparationworkshop with annual output of120million capsulesAbstractsFufangjiangzhi capsule is a new proprietary Chinese medicines which has a special effect for reducing blood lipid.This paper based on the principle of Scientificalnes,rationality,feasibility is on process,workshop appliance etc.It’s productive technology is very concise,which is made up of4Project stage including the treatment for the earlier stage,the stage for extracting and separationis,the stage for preparation and the stage for outside casing.This paper not only made good use of the available technology in china today but also did some foak necessary such as the AMD technology.According the request of GMP standard,the factory site of the design is located in the city of Tian Shui,GanSu province.The workshop building for producing is mainly made up of2sections:the workshop for the treatment of the earlier stage and the workshop for preparation section of construction project.The factory of this design has auxiliary facilities all in readiness and it’s arrangement is rational as well as scientifical.blood lipid.This paper based on the principle ofKey wordsFufang Jiangzhi,,process,Workshop,Design年产1000万支10ml糖浆剂生产车间工艺设计第一章概述············································错误!未定义书签。