最新国内GLP实验室清单(截至2016年12月)
全国通过国家GLP认证的实验室清单
全国通过国家GLP认证的实验室清单序机构名称试验项目公告时间号1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验中国药品生物制品检定所(国家药物2003年5月 1 (Ames、微核、染色体安全评价监测中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验上海医药工业研究院(国家上海新药2003年5月 2 (Ames、微核、染色体安全评价研究中心) 22日(第1号) 畸变);5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验;4(遗传毒性试验江苏省药物研究所(江苏省药物安全 2003年5月 3 性评价中心) (Ames、微核、染色体22日(第1号)畸变);5(致癌试验; 6. 局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。
1(单次给药毒性试验沈阳化工研究院安全评价中心(国家 2003年5月 4 (啮齿类、非啮齿类); 沈阳新药安全评价研究中心) 22日(第1号) 2(多次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 3(生殖毒性试验; 4(遗传毒性试验;5(致癌试验; 6(局部毒性试验; 7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验; 9(毒代动力学试验。
1(单次给药毒性试验(啮齿类、非啮齿类); 2(多次给药毒性试验2004年3月 (啮齿类、非啮齿类); 18日(第2 四川省天然药物研究所(安全性评价3(生殖毒性试验; 5 号) 中心)4(遗传毒性试验; 2006年3月205(致癌试验; 日(第12号) 6. 局部毒性试验;7(免疫原性试验; 8(安全性药理试验。
我国农药GLP
我国GLP现状中国继2005 年首次作为临时观察员参加第19 届OECD/GLP 工作组会议后，于2008 年作为临时观察员第二次组团参加该工作组会议。
中国代表团向大会报告了近年来中国在GLP 监控领域的工作进展，并表示中国将积极申请成为OECD/GLP “非成员数据互认协议”签署方。
由于我国不是OECD 成员国，目前尚未建立工业化学品GLP 监控体系，也没有加入OECD/GLP 工作组或加入其非成员数据互认协议，目前我们国家还没有哪一种GLP 认证是被国际认可的，数据还不能够得到国际承认，我国处于提交加入OECD －GLP 体系的申请阶段。
化学品监管涉及农业部、国家环保总局、卫生部和国家食品药品监管局等部门，并需以国家名义递交申请方可有效。
目前相关部门正在积极协调，希望尽早向OECD 提交申请书，进一步推进我国实现包括药物安全评价资料在内的化学品资料国互认的进程。
农药、兽药GLP我国是农药生产、使用和出口大国，促进我国农药GLP 管理体系和农药GLP 实验室的建设，是农药管理和形势发展的需要。
我国农药GLP 工作，但近几年在GPL 体系建立、尤其是GLP 国际互认方面开展了一些卓有成效的工作。
先后制定与GLP 有关的法律、法规和标准:NY/T 718 －2003《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》NY/T 1386 －2007 农药理化分析良好实验室规范准则。
2003 年颁布实施《农药毒理学安全性评价良好实验室规范》，2006 年11 月农业部公告第739 号《农药良好实验室考核管理办法》;2008 年6 月农业部发布《关于开展农药良好实验室规范符合性考核工作的通知》;2008 年8 月农业部办公厅发布《关于印发《农药良好实验室考核专家管理办法》和《农药良好实验室规范符合性考核评价表》的通知》农办农［2008］129 号。
虽然农业部也参照OECD 的GLP 准则，相继制定和出台了GLP 的规章和技术标准，2008 年6 月也发布通知，但尚未有机构通过检查认定。
截止至2014年国内GLP认证实验室一览表(全)
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
化工研究院安全评价中 4．遗传毒性试验；
4 心（国家新药安全评价研 5．致癌试验；
究中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5
省天然药物研究所（安全 性评价中心）
3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验；
6．安全性药理试验。
7．致癌试验；
公告时间
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
文档
通过 GLP 认证的机构名单
序号
机构名称
试验项目
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
中国药品生物制品检定 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1 所（国家药物安全评价监 5．致癌试验；
测中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
医药工业研究院（国家新 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2
药安全评价研究中心） 5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
中国质量认证中心签约实验室名录(2016.07.22更新)
验
室
地
址
重庆市电子电器商品质量监督检验站 宁波市产品质量监督检验研究院 温州市质量技术监督检测院 东北电力电器产品质量检测站 山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心 江苏省电子信息产品质量监督检验研究院 杭州市质量技术监督检测院 安徽省产品质量监督检验研究院
北京市朝阳区大北窑厂坡村甲3号 北京市西城区月坛南街11号/北京市海淀区花园北路52号/北京市 海淀区学院路51号首享大厦/北京市北京经济开发区康定街甲18号 上海市田林路191号 上海市浦东新区民生路1208号/上海市闸北区灵石路709号44栋 上海市浦东新区民生路1208号/上海市闸北区灵石路709号44栋 浙江省杭州市萧山区建设三路555号 浙江省乐清市柳市镇进港大道检验检疫大楼 江苏省无锡市惠山区堰新路328号
中国质量认证中心签约实验室名录
序号 25 机构编号 02201 实 验 室 名 称 实 验 室 地 址
广东省广州市珠江新城花城大道66号/广东省广州市天河软件工业 园建工路19号/广东省广州科学城南翔之路1号102房 广东省广州市海珠区新港东路海诚东街6号/广东省东莞市石龙镇 西湖了68号/广东省佛山市顺德区大良新城区德胜东路1号 浙江省杭州市杭州经济技术开发区下沙路300号/浙江省杭州市西 湖区西溪路934号
福建省福州市鼓楼区杨桥西路山头角121号/福建省福州市马尾经 济开发区快安延伸区创新路101号 四川省成都市龙泉驿兴茂街16号/四川省成都市温江区新南路425 号/四川省成都市西航港经济开发区腾飞2路355号 广东省深圳市南山区龙珠大道中段计量质检院大楼/广东省深圳市 南山区西丽街道办同发路4号国家数字电子产品质量监督检验中心 大楼/广东省深圳市宝安区民治街道办民治大道民康路 辽宁省大连市甘井子区革镇堡新水泥路150号/辽宁省大连市沙河 口区万岁街68-2号 山东省济南市千佛山东路28号 山东省济南市经十东路31000号
GLP实验室
GLP实验室glp（goodlaboratorypractice，即良好实验室操作规范），广义上是指严格实验室管理（包括实验室建设、设备和人员条件、各种管理制度和操作规程，以及实验室及其出证资格的认可等）的一整套规章制度。
包括对实验设计、操作、记录、报告、监督等整个环节和实验室的规范要求。
GLP起源于药物研究。
药品GLP是药品非临床（或临床前）研究的质量管理规范，与GCP（药品临床试验规范）和GMP（药品良好生产工艺）相对应。
药物的非临床（临床前）研究主要是指在实验室进行的安全毒理学评价和药理药效学评价（包括药代动力学和毒代动力学研究）。
因此，GLP是指药物非临床研究的实验室管理规范。
其后，glp的概念逐渐扩展到其他有毒有害物质（如农药、环境和食品污染物、工业毒物、射线等）的实验室安全性评价，以及各类健康相关产品（食品和保健食品、化妆品、涉水产品、消毒产品等）的实验室评价（包括安全性和功效学评价）、甚至还包括了对临床实验室大部分检验工作的管理。
因此，可以说GLP的范围已经覆盖了所有与人类健康相关的实验室研究，并且有进一步扩展到与整个环境和生物圈相关的实验室研究的趋势。
发达国家在二十世纪六、七十年代即开始正式发展和实施glp。
如美国fda在1979年即制定并发布了第一部药品glp。
日本于1982年由厚生省药物局发布第一部药品glp，经修订后于1997年3月26日以厚生省令正式颁布。
目前，GLP系统已在美国、日本、英国、德国、荷兰、瑞典、瑞士等国家实施。
其中，英国、德国等国家仅制定了通用GLP（即适用于药品、农药和毒药），而美国、日本等国家根据相关法律制定了不同的GLP。
我国从1991年开始起草glp规范，经过试行、研究机构试点到glp法规正式实施和目前部分研究项目强制实施，经历20年的努力，glp建设从药品领域，已拓展到农药、化妆品和化学品等新领域。
特别是2021年以来，我国面临履行联合国《化学品分类及标记全球协调制度》(简称ghs)和应对欧盟《化学品的注册、评估、授权和限制》法规(简称reach)的严峻形势。
国家认监委批准首家GLP实验室
国家认监委批准首家GLP实验室
徐博;蒋旭峰
【期刊名称】《农药市场信息》
【年(卷),期】2009(000)003
【摘要】本刊讯国家认监委日前发布消息称,已正式批准上海化工研究院检测中心通过良好实验室规范(英文简称GLP)评价,该实验室成为认监委批准的首家化学品安全评价GLP实验室,标志
【总页数】1页(P)
【作者】徐博;蒋旭峰
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F203
【相关文献】
1.国家认监委发布新的良好实验室规范（GLP）及评价程序 [J],
2.国家认监委批准创建首个“国家公共检验检测服务平台示范区” [J],
3.国家认监委2014年第26号公告《国家认监委关于更新发布强制性产品认证指定认证机构和实验室汇总名录及业业务范围的公告》 [J],
4.国家认监委批准国家电网公司承建国家级质量监督检验中心 [J],
5.上海建成全国首家化学品安全评价GLP实验室 [J],
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国内GLP实验室清单(优选借鉴)
序号
机构名称
试验项目
认证批件编号
1
中国药品生物制品检定所
（国家药物安全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
6
中国科学院上海药物研究所
（药物安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年8月3日（第3号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
11
北京协和建昊医药技术开发有限责任公司
（中国医学科学院中国协和医科大学新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年12月23日（第7号）
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
7
广州市医药工业研究所
（新药安全评价研究重点实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年9月6日（第4号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。
通过GLP认证实验室清单
通过GLP认证实验室清单1 中国药品生物制品检定所（国家药物安全评价监测中心）2 上海医药工业研究院（国家上海新药安全评价研究中心）3 江苏省药物研究所（江苏省药物安全性评价中心）4 沈阳化工研究院安全评价中心（国家沈阳新药安全评价研究中心）5 四川省天然药物研究所（安全性评价中心）6 中国科学院上海药物研究所（药物安全评价研究中心）7 广州市医药工业研究所（新药安全评价研究重点实验室）8 浙江省医学科学院（新药安全评价研究重点实验室）9 国家成都中药安全性评价中心10 北京协和建昊医药技术开发有限责任公司11 湖北省医药工业研究院有限公司（湖北省药物安全性评价中心）12 军事医学科学院毒物药物研究所（国家北京药物安全评价中心）13 山东大学（山东大学新药评价中心药物安全性评价实验室）14 北京昭衍新药研究中心15 云南省药物研究所（药物安全性评价中心）16 山东省医药工业研究所（药物安全性评价中心）17 中国辐射防护研究院（药物安全性评价中心）18 新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所（药物安全性评价中心）19 四川抗菌素工业研究所有限公司（国药控股安全性评价研究中心）20上海中医药大学（药物安全评价研究中心）21 第二军医大学（药物安全性评价中心）22 湖北省预防医学科学院（食品药品安全性评价研究所）23 中国医学科学院实验动物研究所2（非啮齿类）24 天津药物研究院（天津市新药安全评价研究中心）25 广州中医药大学科技产业园有限公司（新南方药物安全性评价中心）26 辽宁省食品药品检验所（药物安全评价中心）27 北京市药品检验所（药物安全评价中心）28 青岛市药品检验所（新药安全评价中心）29 山东大学（新药评价中心药物安全性评价实验室）30上海市计划生育科学研究所（中国生育调节药物毒理检测中心）31 山东绿叶制药有限公司（山东绿叶药物安全评价中心）32 苏州西山中科实验动物有限公司（苏州药物安全性评价研究中心）33 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)34 郑州大学（郑州大学药物安全性评价研究中心）35 上海市食品药品检验所（药物安全评价中心）36 海南海医药物安全性评价研究有限责任公司（海南医学院海南省药物安全性评价研究中心）37 海南省药品检验所（安全性评价研究中心）38 河北医科大学（新药安全评价研究中心）。
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4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
10
吉林天药科技药物安全评价有限公司
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年12月23日（第7号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10005019
2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。
32
海南省药品检验所
（安全性评价研究中心）
1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10006020
2．遗传毒性试验（Ames、微核试验）；
3．局部毒性试验；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验；
6．毒代动力学试验。
22
第二军医大学
（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2006年11月8日（第14号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
5.局部毒性试验；
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验；
8.毒代动力学试验。
37
河北省中西医结合医药研究院
（新药评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10009023
2.局部毒性试验。
38
云南省药物研究所
（药物安全性评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10010024
26
广州中医药大学科技产业园有限公司
（新南方药物安全性评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
GLP07004004
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；
3.局部毒性试验；
4.生殖毒性试验；
5.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）。
27
辽宁省食品药品检验所
（药物安全评价中心）
18
云南省药物研究所
（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2006年3月20日（第12号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
19
新疆维吾尔自治区维吾尔医研究所
4．免疫原性试验。
33
河北医科大学
（新药安全评价研究中心）
1．单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10007021
2．单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；
3．局部毒性试验；
4．安全性药理试验。
34
上海市计划生育科学研究所
（中国生育调节药物毒理检测中心）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)；
3.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5.局部毒性试验；
6.免疫原性试验；
7.安全性药理试验。
39
上海市食品药品检验所
（药物安全评价中心）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10001015
2.局部毒性试验；
国内GLP实验室清单（截至2015年12月）
序号
机构名称
试验项目
认证批件编号
1
中国药品生物制品检定所
（国家药物安全评价监测中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
7
广州市医药工业研究所
（新药安全评价研究重点实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年9月6日（第4号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验。
8
浙江省医学科学院
（新药安全评价研究重点实验室）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
23
湖北省预防医学科学院
（食品药品安全性评价研究所）
1.单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
GLP07001001
2.单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；
3.生殖毒性试验；
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5.局部毒性试验。
24
中国医学科学院实验动物研究所
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
13
军事医学科学院毒物药物研究所
（国家北京药物安全评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2005年2月6日（第9号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵长类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．毒代动力学试验
36
上海中医药大学
（药物安全评价研究中心）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
GLP10008022
2.单次和多次给药毒性试验(非啮齿类，不包括灵长类)；
3.生殖毒性试验（Ⅱ段）；
4.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．依赖性试验；
10．毒代动力学试验。
14
山东大学
（新药评价中心药物安全性评价实验室）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2005年2月6日（第10号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。
5．致癌试验；
6.局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
4
沈阳化工研究院安全评价中心
（国家沈阳新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8Байду номын сангаас安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
5
四川省天然药物研究所
（安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年3月18日（第2号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2006年3月20日（第12号）
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验；
5．致癌试验；
6.局部毒性试验；
1．单次给药毒性试验（啮齿类）；
2006年3月20日（第12号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类）。
17
山东省医药工业研究所
（药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2006年3月20日（第12号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．局部毒性试验；
4．免疫原性试验；
5．安全性药理试验
15
北京昭衍新药研究中心
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2005年7月5日（第11号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
16
中国辐射防护研究院
（药物安全性评价中心）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
12
湖北省医药工业研究院有限公司
（湖北省药物安全性评价中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2005年1月24日（第8号）
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
2
上海医药工业研究院
（国家上海新药安全评价研究中心）
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2003年5月22日（第1号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2004年9月7日（第5号）
2．多次给药毒性试验（啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验；
5．局部毒性试验；
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
9
国家成都中药安全性评价中心
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；