前白蛋白(PA)测定标准操作程序SOP文件
血清前白蛋白测定标准规程
血清前白蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定24h。
-20℃保存稳定30天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。
2.3.3可以使用肝素抗凝的血液标本。
3 方法原理人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。
该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。
通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量4 试剂及其他用品4.1试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。
4.2试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在2～8℃可稳定至有效期。
蛋白质测定 SOP
蛋白质含量的测定1 范围本文件适用于使用分光光度计对食品中蛋白质进行测定2原理食品中的蛋白质在催化加热条件下被分解，分解产生的氨与硫酸结合生成硫酸铵，在pH 4.8的乙酸钠-乙酸缓冲溶液中与乙酰丙酮和甲醛反应生成黄色的3,5-二乙酰-2,6-二甲基-1,4-二氢化吡啶化合物。
在波长400 nm下测定吸光度值，与标准系列比较定量，结果乘以换算系数，即为蛋白质含量。
3试剂和材料除非另有规定，本方法中所用试剂均为分析纯，水为GB/T6682规定的三级水。
3.1硫酸铜（CuSO4²5H2O）。
10.2硫酸钾（K2SO4）。
3.3硫酸（H2SO4密度为1.84g/L）：优级纯。
3.4氢氧化钠（NaOH）。
3.5对硝基苯酚（C6H5NO3）。
3.6乙酸钠（CH3COONa²3H2O）。
3.7无水乙酸钠（CH3COONa）。
3.8乙酸（CH3COOH）：优级纯。
3.937% 甲醛（HCHO）。
3.10 乙酰丙酮（C5H8O2）。
3.11 氢氧化钠溶液（300 g/L）：称取30 g氢氧化钠加水溶解后，放冷，并稀释至100 mL。
3.12 对硝基苯酚指示剂溶液（1 g/L）：称取0.1 g对硝基苯酚指示剂溶于20 mL 95%乙醇中，加水稀释至100 mL。
3.13 乙酸溶液（1 mol/L）：量取5.8 mL乙酸（3.8），加水稀释至100 mL。
3.14 乙酸钠溶液（1 mol/L）：称取41 g无水乙酸钠（3.7）或68 g乙酸钠（3.6），加水溶解后并稀释至500 mL。
3.15 乙酸钠-乙酸缓冲溶液：量取60 mL乙酸钠溶液（3.14）与40 mL乙酸溶液（3.13）混合，该溶液pH4.8。
3.16 显色剂：15 mL 甲醛（3.9）与7.8mL乙酰丙酮（3.10）混合，加水稀释至100 mL，剧烈振摇混匀（室温下放置稳定3d）。
3.17 氨氮标准储备溶液（以氮计）（1.0 g/L）：称取105 ℃干燥2 h的硫酸铵0.4720 g加水溶解后移于100 mL容量瓶中，并稀释至刻度，混匀，此溶液每毫升相当于1.0 mg氮。
前白蛋白测定SOP_PALB临床意义_检验科生化项目SOP
3.4仪器
SIEMENS DIMENSION Xpand Plus/RxL Max全自动生化分析系统。
4操作程序
4.1检测过程流程
签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。
前白蛋白测定
文件编号：
版本号：
页码：第页共页
4.2样品签收
严格按照标本接收程序签收标本。
4.3标本处理
Product和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置Start at Position，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGN CUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。
6质量控制程序
3.1.1试剂组成
试剂船1~3孔为抗-前白蛋白，抗体包被的颗粒，缓冲液，微生物抑制物，液体；5~8孔为聚乙二醇，缓冲液，表面活性剂1.1 mmol/L，微生物抑制物，液体。
3.1.2试剂准备
直接使用。
3.1.3试剂保存
试剂2~8℃保存，有效期内稳定。
3.2质控品
美国BIORAD多项免疫类质控液。
3.3校准品
4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。
4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOAD LIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。
4.4.4检验后标本保存
标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。
5校准程序
5.1校准品准备和储存
直接使用，2~8℃保存。
6.1质控品准备和储存
质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存至有效期，未开启2-8℃可保存90d,开启后2-8℃可保存30d。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
最新前白蛋白操作SOP
Central Lab SOP 中心实验室- SOP文件TITLE:题目前白蛋白（PA）测定标准操作规程INDEX NUMBER:序列号FL-ML-0-006WRITTEN BY: 书写者：陈先宝DATE WRITTEN:书写日期2011年10月1日EFFECTIVE DATE:生效日期2011年11月1日REVIEW DATE: 审阅日期2011年10月20 REVISIONDATE: 修订日期REPLACE NUMBER: 被替代版号New Format：新版号A/0APPROVED BY:审批者：Lab Director:中心主任黄永富所有相关人员上岗前或文件有变动时均应及时阅读此文件并签字。
1.Intended Use目的通过颗粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的前白蛋白含量。
2.Sphere of Application适用范围在检验部BN ProSpec特定蛋白分析系统上进行的前白蛋白定量的检测。
3.Principle of Test检验方法及原理免疫散射比浊法。
在免疫化学反应中，人的血清中的前白蛋白会与特异抗体形成免疫复合物。
这些复合物会使穿过标本的光束发生散射。
散射光的强度与标本中前白蛋白的浓度成正比。
与已知的标准浓度对比就可得出结果。
4.Specimen Collection使用的样本4.1.标本种类：新鲜血清或采样后24小时内即进行冷冻储存的血清。
4.2.收集方法：4.2.1.血清：推荐使用超速离心清除脂血样本。
●收集静脉血于空白试管，并立即分离血清和血细胞。
●血清标本必须彻底凝固，并在离心沉淀后绝不能含有任何颗粒或残存的纤维蛋白。
●脂血标本或溶解后变得浑浊不清的冷冻标本，则必须在测试前通过离心沉淀加以澄清（在大约15000×g下10分钟）。
4.3.病人准备要求：4.3.1.一般要求早晨空腹安静时采血。
4.3.2.采血前一天忌用烟、酒、茶、咖啡，并应尽可能避免服用任何药物，不能停用的药物应予以注明，如抗生素、激素、维生素及其它影响代谢或干扰测试反应的药物，以便解释结果时参考。
上虞市创烨生物 前白蛋白pa测定试剂说明书
网址：邮箱：****************前白蛋白（PA）测定试剂使用说明书【简介】用于体外定量测定人血清、血浆中前白蛋白（PA）的含量。
血清中前白蛋白（PA）的降低对于了解蛋白质在营养不良和肝功能不全时具有重要意义。
营养不良、急性肝炎、肝硬化、肾病综合症时明显降低。
柯兴综合症、霍奇金病时会导致升高。
一些药物如雄激素、糖皮质激素、口服避孕药可引起降低，而雌激素、乙胺碘呋酮可引起升高。
【测定方法】免疫比浊法。
【测定原理】样品中前白蛋白（PA）可与试剂中相应的特异性抗-PA抗体结合形成抗原-抗体复合物，产生一定浊度。
该浊度高低在一定抗体存在时与抗原的含量成正比。
在340nm波长下测定浊度并通过多点定标曲线可进行前白蛋白的定量测定。
【试剂盒组成】规格组份浓度试剂液体3:1 Tris-HCl缓冲液;PEG;NaCl; 羊抗人PA抗血清;防腐剂适量【样本要求】1、空腹采血，采血前不宜做剧烈运动。
2、用干燥管采血加塞送检，请勿用抗凝管采血。
3、避免采用溶血、乳穈状样品。
血液分离血清后2～8℃可稳定一周。
【测定步骤】1、本试剂为液体双试剂，可直接使用。
2、测定参数：主/副波长：340/700nm；反应方向：正反应；反应时间：样本与R1混匀后孵育3-5分钟，读取A1，加入R2孵育5分钟后读取A2，求得吸光度变化率△A（A2-A1）。
3、测定方法：加入物空白管校准管(S)/样本管（T）蒸馏水(uL) 6 - 校准液/样本（μl） - 6 试剂Ⅰ 225 225混匀，37℃孵育3-5分钟读取A1试剂Ⅱ(uL) 75 75 混匀，37℃孵育5分钟后，读取吸光度A2，△A=A2-A1。
4、校准：多点非线性（logit）校准，建议采用试剂配套或具有溯源性的校准品。
5、质量控制：建议每天采用正常和异常水平质控品进行内部质量控制。
6、结果计算: 5点浓度校准，第1点为蒸馏水，定值为0,将各点浓度依次输入仪器，仪器定标时自动作出剂量响应曲线，样本测定时，样本△A乘以校准曲线中相应因子后换算成浓度。
PA120操作sop
PA120 特定蛋白分析仪标准操作SOP1适用仪器本SOP文件仅用于深圳锦瑞电子有限公司生产的PA120全自动特定蛋白分析仪。
2测定方法原理方法学：免疫散射比浊法原理：抗原抗体结合后，形成免疫复合物，出现浊度，当抗体浓度固定时，形成的免疫复合物的量随着检样中抗原量的增加而增加，反应液的浊度也随之增加。
一定波长的光沿水平轴照射，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强。
通过测定反应液的浊度与一系列标准品对照，即可计算出检样中抗原的含量。
一定波长的光沿水平轴照射，通过溶液使遇到抗原抗体复合物粒子，光线被粒子颗粒折射，发生偏转，光线偏转的角度与发射光的波长和抗原抗体复合物颗粒大小和多少密切相关。
散射光的强度与复合物的含量成正比，即待测抗原越多，形成的复合物也越多，散射光也越强；在特定的反应段内，反应速度与被测物浓度的一次方成正比，且在该段时间内，吸光度的增加（或降低）量与被测定物的浓度成正比，固定检测时间，依据不同浓度标准品在此段时间内对应的吸光度增加量，绘制出的标准曲线，仪器检测出样本的吸光度增加量，根据标准曲线即可换算出样本浓度。
定标类型PA120特定蛋白分析仪的定标类型为Logit-5P。
定标参数直接写入磁卡中，不需要客户进行单独定标。
定标公式()cCCbaeKRR++-++=ln01，有5个参数，即R0、K、a、b和c。
要求提供至少5个标准液，各参数用迭代法求出。
3标本要求根据不同的测试项目，选择不同的样本类型。
3.1血液样本采集病人准备：病人应处于安静、呼吸稳定的状态，穿刺时应尽量减少病人的疼痛感。
坐位与卧位、睡眠后与清醒时、运动后与进餐后都会产生不同的结果。
样本种类：生物学的体液样本应该以同样的方式来收集，以便用来测试任何实验室中的试验。
样本采集：除非是卧床的病人，一般在静脉采血时取坐位。
血清前白蛋白测定标准规程(知识资料)
血清前白蛋白测定标准操作规程1 检验申请单独检验项目申请：血清前白蛋白（缩写PAB)测定，组合项目申请：血生化中肝功能项目测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2 标本采集与处理2.1标本采集2.1.1常规静脉采血约2 ml，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的真空采血管。
检查体液乳酸脱氢酶的体液标本应用肝素抗凝。
2.1.2检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符。
2.1.3急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。
2.1.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.1.5下列标本为不合格标本2.1.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.1.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、严重浑浊的标本。
2.1.5.3无法确认标本与申请单对应关系的。
2.1.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.2标本保存2.2.1接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定8h，普通冰箱中（2～8℃）稳定24h。
-20℃保存稳定30天。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1天的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.2.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置4～8℃冰箱内保存7天。
2.3标本采集的注意事项2.3.1采血前使受检者保持平静、松弛、避免剧烈活动，24h不饮酒和12h以上禁食空腹状态。
2.3.2注意有无应用影响测试项目的药物。
2.3.3可以使用肝素抗凝的血液标本。
3 方法原理人血清PA与其相应抗体在液相中相遇，立即形成抗原-抗体复合物，并形成一定浊度。
该浊度的高低在一定量抗体存在时与抗原的含量成正比。
通过与同样处理的校准比较，计算未知样品的PA含量4 试剂及其他用品4.1试剂：前白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品。
4.2试剂盒保存：未开瓶的试剂储存在2～8℃可稳定至有效期。
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3 标本
血清及肝素-Li,Na,K/EDTA-K抗凝血浆，处理方法见标本准备。
稳定性：2 -8℃3天
-20℃6个月
4 试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
R1：打开后机上稳定90天
R2：打开后机上稳定90天
准备：直接使用。
4.2 校准物
9 注意事项
9.1 本仪器将自动对标本应用生理盐水进行1+7倍的稀释，稀释比例将自动计入结果中。
9.2血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.3换算公式：mg/dl × 0.01=g/l
9.4仅应用于体外诊断。
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-12
前白蛋白（PA）测定
版序：ABCD
页码：第1页，共2页
1 测定方法
免疫比浊法。
2 测定原理
血清前白蛋白（Prealbumn，PA）与试剂中包被有抗PA抗体的胶乳颗粒相结合，与之发生凝集形成不溶性免疫复合物，使反应液产生混浊，PA的浓度与胶乳颗粒的凝集形成的浊度成正比。
10.3溶血：溶血指数达到500时不会有明显干扰。（血红素浓度约为500mg/dl）
10.4乳糜：甘油三酯的浓度在1730mg/dl以下不会受到明显干扰。
10.5RF<100Iu/ml不会受到明显干扰。
10.6病人服用IgM型单克隆球蛋白会造成结果的假性降低。
10.7 PA的浓度低于260mg/dl时不会有HOOK效应。
11 临床意义
前白蛋白是一种富含色氨酸的蛋白质，它在肝脏细胞中合成，分子量约为55 000道尔顿。当PH为8.6时，虽然相对于Albumin的含量只有2.5%,,但是因为其阳极扩散率较高，在电泳后Prealbumin 的条带要先于白蛋白。前白蛋白的功能是结合和转运低分子量的视黄醇结合蛋白（分子量低于21 000道尔顿），阻止其进行肾小球的率过。循环中前白蛋白中的30-50%于视黄醇-结合蛋白形成复合物。而且，前白蛋白结合和运输甲状腺激素（T4）,但是，其亲和力要低于甲状腺素结合球蛋白。
定标频率：A 试剂批号更换后
B 由质控结果决定
4.3 质控物
来源：Precinormprotein(罗氏蛋白正常值质控)
Precipathprotein(罗氏蛋白病理值质控)
其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：质控品应该进行1+7倍稀释后使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
来源：ROCHE配套校准物,符合WHO标准，具体如下：
S1:0.9%NaCl
S2:C.f.a.s
批特异的定标液的靶值乘以下列的转换因子，用来计算定标曲线。
S2:0.125S5:1.000 S3:0.250S6:2.276 S4:0.500
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。
ABCD医院
生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-12
前白蛋白（PA）测定
版序：ABCD
页码：第2页，共2页
5 仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6 上机操作
见仪器作
8 性能指标
本法线性范围为3-80mg/dl，不准确度允许范围 ±10%，不精密度CV=1.9%，灵敏度为1.5mg/dl。