IATF16949-变化点及认可规则
IATF16949变化点说明
IATF16949变化点说明：1、采用ISO9001：2015高阶结构标准。
2、IATF16949:2016版标准由顾客特殊要求、汽车QMS标准和ISO9001：2015标准构成；其脱离了ISO，成为汽车行业标准。
3、突出以客户要求为导向，将部分CSR融入到标准之中。
4、在旧版标准的基础上更为完善，详细描述了如何操作，如：过程审核、产品审核、供应商审核等条款要求更。
5、实施IATF16949：2016的目的：持续改进、强调缺陷预防（突出体系缺陷预防的重要性）、减少变差和浪费。
6、适用范围的变化：增加了嵌入式产品管理的要求；适用于顾客指定的生产件、服务件、配件的组织现场，售后市场的零件不在管控范围之内（可能按照或不按照OEM规范进行生产）。
7、术语和定义有增加，包括：生产件、服务件、配件、售后市场零件、权衡曲线、DFSS等。
8、汽车供应链包括从销售商到原料供应商，还包括散件市场/售后服务提供商、零售商和物流供应商。
9、IATF16949：2016只允许删减以下2个条款：8.3.3.1产品设计的输入和8.3.5.1产品设计的输出。
10、标准主要变化点：1）强调安全件的管理：DFMEA/PFMEA/CP除正常批准外还需针对产品安全的特殊批准；反应计划中需明确职责（含最商管理者）及其升级过程、信息流的定义和顾客通知。
2）公司责任：应明确反贿赂方针，员工行为规范，道德准则升级政策（举报政策）；各过程需确定过程拥有者。
3）风险分析和预防措施：风险分析中应包括对产品召回、产品审核问题、使用现场的退货和修理、投诉/抱怨、报废和返工的经验教训；预防措施需与潜在问题的严重程度相适应。
4）应急计划：需对所有制造过程和基础设施设备，识别和评价相关的内部外部风险，输出不能满足顾客要求的应急计划（以前只针对关键设备进行管理）；需要采用多方论证法对应急计划定期进行评审和更新，至少每年一次。
5）基础设施和作业环境：制造可行性评估和产能策划评价应输入管理评审；通过ISO45001（职业健康安全国际标准）体系认证时，可证明其满足IATF16949中作业环境的要求。
IATF 16949 变化点
IATF 16949:2016新增要求内容4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。
4.3.2 顾客特殊要求必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。
4.4.1.1 产品安全组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于：a)识别法定和监管有关的产品安全要求；b）通知顾客上述要求；c）顾客要求的识别d）设计FMEA的特殊审批；e）识别产品安全特性；f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性；g）特别批准的控制计划和过程FMEA；h）定义反应计划；i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括最高管理层和顾客通知；j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训；k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改；l）关于产品安全性的要求，包括顾客指定的来源；m）至少：在整个供应链的可追溯性；n）针对新产品介绍的经验教训。
5.1.1.1 企业责任组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。
5.1.1.3 过程所有者最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。
6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。
注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。
6.1.2.2 应急计划…..e）定期测试应急计划的有效性，包括模拟；6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。
7.2.1.1 在职培训对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。
IATF 16949- 认可解释(SIS)#1-19
IATF 16949：2016-完整版SI1-19认可的解释2019年10月8日，IATF又发布了第五版解释＃16-18（Sanctioned Interpretations，简称SIs），并将于2020年1月正式生效。
注：SI等同于标准要求，必须满足。
SI（认可的解释）SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单，变更履历如下：SI 1-9 于2017 年10 月发布，2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布，2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布，2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效。
SI 16-18于2019年10月发布，2020年1月生效。
SI19 于2020年8月发布，2020年10月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理：顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）- m）（...）【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
IATF16949变化点及认可规则
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•17 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 此要求是当前的实际做法，但之前未记录为规则第4版 中的要求。
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•18 IATF16949变化点及认可规则
Rules 4th Edition of TS 16969 第四版认可规则
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•7 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 6、以前有资质的第三方IATF16949审核员（或 ISO / TS16949审核员）可以重新申请成为新的审核员（规则 4.2.1） •–如果他们的资格在申请日期前的36个月内被停 用； •–如果停用是由于无法实现所需的ADP结果或无 法完成 最低审核/审核日要求。 • •• 理由：IATF承认有些情况下停用合格的审核员。以前 他们不满足过去十年中的六年实际工作经验，并且无法 重新申请新的审核员。
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•10 IATF16949变化点及认可规则
•IATF 16949认可规则
•• 9、取消由于确定严重不合格而终止审核（规则 5.9） –这意味着初始、监督、再认证、转移或特殊审核不应被 终止！ •–但是，可能有必要因其他原因（如紧急情况，自然灾 害等）终止审核。
•理由：IATF认为，每个审核结果都应显示客户符合或不 符合要求的程度。但是第4版规则允许在确定严重不合格 时终止审核。
•3) 第四版认可规则的两个期望的结果 • a) 供货业绩与TS16949认证相互映证; • b) 打消“谁都可获证”的观念。
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IATF16949变化点及认可规则
•4) 与第三版认可规则的主要变化 • a) 增强认证机构签约办公室作用和职责;认证机构管理评审要求更加规范;完 善认证机构内部体系审核和见证审核要求,使其更有意义和价值; • b) 审核策划、现场审核实施及审核报告要求更加规范, 增值于认证机构、 客 户及IATF; • 客户在审核前必须提供所要求的资料; • 审核员在现场审核前完成客户资料的评审和审核计划策划;
IATF 16949- 认可解释(SIs)#1-18
IATF 16949：2016-完整版SI1-18认可的解释2019年10月8日，IATF又发布了第五版解释＃16-18（Sanctioned Interpretations，简称SIs），并将于2020年1月正式生效。
注：SI等同于标准要求，必须满足。
SI（认可的解释）SI要求就是标准要求!!!SI(认可解释)改变了对IATF16949规则或要求的解释，而规则或要求本身则是不符合的基础。
简单来说就是IATF16949标准的变更单，变更履历如下：SI 1-9 于2017 年10 月发布，2017 年10 月生效。
SI 10-11 于2018 年4 月发布，2018 年6 月生效。
SI 8 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 10 于2018年6月修订并重新发布，2018 年7 月生效。
SI 12-13 于2018 年6 月发布，2018 年7 月生效。
SI 14-15 于2018年11月发布，2019年1月生效。
SI 16-18 于2019年10月发布，2020年1月生效。
SI 1 3.1 汽车行业的术语和定义顾客要求：顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。
改变的原理：顾客要求是由汽车制造商制定的，旨在根据产品实现过程的性质在供应链中进行应用。
因此，在汽车制造商获得认证的情况下，由汽车制造商确定如何管理顾客批准和/或输入。
SI 2 4.4.1.2 产品安全组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：a）- m）（...）【注】与安全有关的要求或文件的特殊批准可以由顾客或组织的内部过程要求。
是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
TS-16949-2009升版IATF16949-2016变化点概述(2)
过程应包括但不限于（在适用情况下）：
a)组织对产品安全法律法规要求的识别； b)向顾客通知a项中的要求； c)设计FMEA的特殊批准； d)产品安全相关特性的识别； e)产品及制造时安全相关特性的识别和控制； f)控制计划和过程FMEA的特殊批准；
g)反应计划（见9.1.1.1条）；
h)包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知； i)组织或顾客为产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训； j)产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的
1.术语和定义
新增加的术语，如： 配件 accessory part 在交付给最终客户之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客 指定的附加部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增 压器等） 挑战（原版）件challenge (master) part 具有已知规范、经校准并且可以追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用 于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。 未发现故障（NTF）no trouble found 表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部 要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）
10.质量目标及其实施的策划
5.职责权限
过程所有者
最高管理者应确定过程所有者，由其负责组织各个过程和相关输出的管理。过程拥有 者应了解他们的角色，并且具备胜任其角色的能力
6.组织的作用、职责和权限
组织的作用、职责和权限-补充 最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。这些措施应形成 文件。这包括的不限于：特殊特性的选择，质量目标和相关培训的设置、纠正和预防措 施、产品设计和开发、产能分析、物流信息、顾客记分卡以及顾客门户。
IATF-16949变更条款18项
编号 IATF16949参照 认可解释
14
9.2.2.2
组织应根据年度方案，在每一个三年的审核周期日历年内，对所有质量管理体系
质量管理体系审 过程进行审核，使用过程方法验证是否符合本汽车质量管理体系标准。与这些审
10 修订
7.1.5.3.2 外部实验室
更改的理由: 明确要求并消除关于顾客批准返工的矛盾。
组织用于检验、测试或校准服务的外部/商业/独立实验室设施应有一个确定的范 围，包括其从事所要求的检验、试验或校准的能力，或： -该实验室应通过由ILAC MRA(国际实验室认可合作组织–)的认证 机构（签约方）或国家同等效力机构的ISO/IEC 17025认证或同等标准的实验室 （如在中国CNAS-CL01），认可（证书）范围应包括相关检验、试验或校准服务； 校准证书或试验报告应包含国家认可机构的标志；或 -有证据表明，该外部实验室是被客户接受的。
SI 1-9于2017年10月发布，自2017年10月起生效。 SI 10-11于2018年4月发布，2018年6月生效。 SI 8于2018年6月修订并重新发布，于2018年7月生效。 SI 10于2018年6月修订并重新发布，于2018年7月生效。 SI 12-13于2018年6月发布，2018年7月生效。 SI 14-15于2018年11月发布，2019年1月生效。 SI 16 - 18于2019年10月发布，2020年1月生效。
IATF -国际汽车工作小组 IATF 16949:2016-批准的解释
IATF 16949第一版于2016年10月出版，自2017年1月1日起生效。以下批准的解释由IATF 确定和批准。除非另有说明，批准的解释一经公布即适用。
16949认证转版介绍
ISO/TS16949转换IATF16949转版规则介绍IATF 16949:2016在2016年11月发布IATF 16949将取代当前的ISO/TS 16949，规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。
该标准不是一个单独的质量管理标准，而是作为ISO 9001:2015的补充，将充分尊重ISO9001:2015的结构与要求，与其结合实施。
•IATF 16949:2016与适当的顾客特殊要求相结合，规范了汽车生产、服务和/或零部件组织的基本质量管理体系要求；•认证机构、审核员、供应商、主机厂（OEM）的反馈信息以及主机厂的特殊要求，都被列入了IATF 16949:2016标准的开发过程；•IATF 16949:2016的认证要求将在新版IATF文件中规定，从而达到并保持IATF的认可，该要求计划于2016年11月发布。
•企业现场应该有两套标准：IATF16949:2016、ISO9000:201516949认证资格可认证的产品范围汽车的组成部分。
不符合本要求但是包含在内的顾客指定零件只有：灭火器、千斤顶、地垫、用户手册和三角警示牌。
“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等）不包括专用车（即：赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等等），除非由IATF OEM安装。
作为这些车辆组成部分的零件的供应商，具有认证资格。
只制造售后市场零件的现场没有资格进行16949认证。
两个重要时间节点•2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS16949的审核（包括初次、监督、再认证、转换审核），而需要按照IATF 16949:2016新标准实施审核；•2018年9月14日以后，ISO/TS 16949证书不再有效。
导则5扩充的范围Rules 5th扩充的范围配件：在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附件部件（如：定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等），由OEM采购或发布、根据OEM规范所制造转版时间要求已获得ISO/TS 16949认证的企业必须按照现有审核周期时间进行转版审核，转换审核应该替换下一次例行监督。
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2) 发布第四版认可规则的起因 a) 第三版任何规则在执行上存在明显的变差。第三版认可规则在 2008年10月1日发布。不同认证机构、审核员、甚至监督办公室间有 着明显的解释和执行变差。经常需要进行澄清/补救。共发布了22条认 可解释、16条常见问题问答。大量的偏差申请更增加了各认证机构和 监督办公室间的变差。 b) 顾客的期望在变化。汽车供应渠道的变化引人注目，供应商面 对全球竞争和经济挑战，全球化带来强劲的变革。同时,主要相关方期 待TS 16949带来更多。符合标准只是基本要求，TS16949认证必须与 好的或不断改善的供应商业绩相对应，期待着业绩不好的供应商将不 会通过TS16949认证
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IATF 16949认可规则
• 10、认证机构的最终审核报告应包括与被审核的其他 地点和/或远程支持场所的支持流程的接口关系的书面描 述（规则5.10f）
理由：这一澄清强化了书面报告可帮助大家了解相互作 用（接口关系）在哪里被审核。有详细的书面描述有助 于那些不进行审核的，和确保证书准确性。
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国际汽车推动组IATF为了加强TS16949的价值和可信度，提升认证标 准，特发布了TS16949认可规则第四版，相对第三版认证规则此次变 更内容更多，要求更严，主要变化点及说明如下： 1) 第四版认可规则的使命 a) 增强TS16949认证的价值和可信性,提高门槛; b) 强化监督认证机构签约办公室的TS16949认证活动,增强高层领 导介入; c) 强调认证机构否决权和认证决定活动的重要性; d) 关注认证机构、客户和顾客的业绩; e) 吸取第三版认可规则的经验教训，增强IATF成员和监督办公室 间的理解和一致性，从而减少变差 。
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What Kind of Variation? 有何种变差?
• Feedback from CBs and Auditors 来自认证机构和审核员的反馈
– Oversight A is tougher / more strict than Oversight B 监督办公室A比监督办公室B严厉/更严格 – After a merger/acquisition, when the acquired CB was previously with Oversight A they were able to do things a certain way. Now that they„re part of another CB and linked to a different Oversight, they„re no longer allowed to operate in the same manner.
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IATF 16949认可规则
• 6、以前有资质的第三方IATF16949审核员（或 ISO / TS16949审核员）可以重新申请成为新的审核员（规则 4.2.1） –如果他们的资格在申请日期前的36个月内被停 用； –如果停用是由于无法实现所需的ADP结果或无 法完成 最低审核/审核日要求。 • 理由：IATF承认有些情况下停用合格的审核员。以前 他们不满足过去十年中的六年实际工作经验，并且无法 重新申请新的审核员。
• 理由：将转移要求从手动执行确认到半自动检查分开是 很重要的。还希望能确保在不满足所有转移活动要求时 的后果是明确的。
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IATF 16949认可规则
• 14、调整特殊审核的结构（规则7.2），以显示使用项 目符号法进行特殊审核的原因清单
• 15、取消终止特殊审核的能力 • 16、澄清支持场所的特殊审核没有输入IATF数据库
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IATF 16949认可规则
• 7、IATF合格审核员需要将其持续个人发展（CPD）小 时/记录记录在ADP的集中在线存储库中（规则4.5.2） –所有认证机构都可以访问其签约审核员的CPD 记录； –不需要每个认证机构请求和保留CPD记录； –证据可以上传。
理由：新要求基于从2016年的试运行获得的积极反馈。 IATF决定，这是强制性的要求每个审核员使用。
– 22 Sanctioned Interpretations were issued发布了22条认可解释 – 16 Frequently Asked Questions发布了16条常见问题问答 – A significant number of waivers were granted to Certification Bodies which added to the variation among CBs and Oversights 大量的偏差申请更增加了各认证机构和监督办公室间的变差
1
IATF 16949认可规则
• IATF于2016年11月1日发布了《新版（第五版）IATF 16949认证方案及认可规则》。 • 关于IATF16949的实施，把相关要求称为“规则”，包括 认证机构认可准则、认证机构审核过程、认证机构审核 员资质 • 以及IATF16949证书等。这些要求与附件对IATF认可的 进行IATF16949认证方案的认证机构具有约束力。 • 因此，任何需要进行IATF16949认证的客户应理 解此 类要求和附件。 • 区别于第四版认可规则，主要17个变化点.
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IATF 16949认可规则
• 5、成为新的IATF审核员所需的实践经验年数已经减少 （规则4.2） –从：六（6）在过去十（10）年； –到：四（4）在过去十（10）年。
理由：IATF认识到，新的审核员候选人被拒绝进入资格 认证过程，由于他们在过去十年没有六年的全职实践工 作经验（在满足ISO/TS16949适用范围的组织）。IATF 认为四年的实践经验，已对汽车制造行行业有足够的知 识和理解，可以成为IATF审核员。
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IATF 16949认可规则
• 3、认证机构与客户的法律上可执行的协议（合同）现 在必须包括允许合同延长，直到完成转换到新认证机构 的所有活动（规 则3.1） –新的认证机构应建议其客户通知前一个认证机构其转换 认证机构的意图（规则7.1）； –客户应通知其现有认证机构其转换到新的IATF认可的认 证机构的意图（规则3.2）。
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IATF 16949认可规则
• 1、OEM主机厂客户指定的附件供应商现在有资格获得 IATF16949认证（规则1.0） –根据OEM规格制造，和由OEM采购或放 行； –机械连接或电子连接到车辆； –安装在车辆或动力传动系统之前或之后， 交付给最终 客户。 理由：IATF成员认为重要的是要改变认证资格要求以允 许附件供应商拥有他们的质量管理体系第三方认证。
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IATF 16949认可规则
• 2、需要进行IATF16949（或ISO / TS16949）第三方 认证的生产地点，审核范围必须包括所有汽车客户（规 则1.0） –例如，如果某个公司的客户是通用汽车（需要第三方认 证）和本田（不要求），那么为GM和本田生产的汽车产 品都将被包括在审核中。 • 理由：需要根据从各组织和认证机构收到的问题进行澄 清，这一直是规则的意图，但没有明确说明。
IATF 16949认可规则
• 11、将现有规则5.11（不合格管理）分为如下五 （5） 小节： –客户对重大不符合项的责任； –客户对轻微不符合的责任； –认证机构责任； –主要不合格的现场验证； –轻微不符合的现场验证； • 对要求没有更改。
理由：新的条款改进了不合格管理过程的结构，使其更 容易遵循。
Rules 4th Edition 第四版认可规则
Strengthening the Value & Credibility of TS 16969 强化TS16949的价值和可信性 “Raising the Bar” “提高门槛”
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Why a Rules 4th? 为何要有第四版认可规则
• Rules 3rd was released on 1st October 2008 第三版认可规则在2008年十月一日发布 • Differences in interpretation and execution have been evident across Certification Bodies, Auditors, and even Oversights 不同认证机构,审核员,甚至监督办公室间有着明显的解释 和执行差异 • Clarification / Remediation was often required 经常需要进行澄清/补救
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IATF 16949认可规则
• 4、以前的认证机构不得在转认证机构过程 完成之前利 用转认证机构通知作为暂停或取消客户证书的理由（规 则7.1） –必须是有效的延期合同（规则3.1）； –如果没有，上一个认证机构可以暂停、取消或撤销证书。
理由：新要求加强并确保两个认证机构之间发生有效转 移。以前认证机构有时在新认证机构颁发新证书之前取 消现有证书，这将影响组织与客户间的状态。
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IATF 16949认可规则
• 此要求是当前的实际做法，但之前未记录为规则第4版 中的要求。
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Rules 4th Edition of TS 16969 第四版认可规则
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ISO/TS16949第四版(4.0版)认可规则于2014年4月1日全面生效,第四 版相对于第三版最大的变化在于： 1.支持场所职能的定义; 2. 取消延伸场所的概念，所有场所都必须单独取证; 3. 允许在一个企业如果汽车产品线具有完全独立的场所、人员和 设备，可以申请独立认证，但应经提前三个月向IATF下属办公室申请， 并由审核员现场进行一阶段判定符合要求后实施。
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IATF 16949认可规则
• 9、取消由于确定严重不合格而终止审核（规则 5.9） –这意味着初始、监督、再认证、转移或特殊审核不应被 终止！ –但是，可能有必要因其他原因（如紧急情况，自然灾害 等）终止审核。
理由：IATF认为，每个审核结果都应显示客户符合或不 符合要求的程度。但是第4版规则允许在确定严重不合格 时终止审核。