IATF-16949-2016正式发布

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IATF16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义

IATF16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义
31.外部场所 支持现场且不存在生产过程的场所。
32.现场 发生增值的制造过程的场所。
33.服务件 按照OEM规范制造的,由OEM为服务件应用而采购或放行的
替换件,包括再制造件。
3 术语和定义
34.特殊特性 special characteristic 可能影响产品的安全性或法律法规符合性、可装配性、
1 范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用
法律法规要求的产品和服务的能力。
b)通过体系的有效应用,包括体系改进过程,以及
保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在提高顾客满
意。
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类 型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B(参考书目——汽车行业补充)为参考性部分,提
供了有助于理解或使用汽车QMS标准的附加信息。
3 术语和定义
3 术语和定义
基于本标准的目的,ISO 9000:2015界定的术语和定义适用 于本标准。
3.1 汽车行业的术语和定义
共40个
1.配件 在交付给最终顾客之前(或之后),与车辆或动力总成以
况的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时 间。
3 术语和定义
25. 预防性维护 为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定
期活动(基于时间的周期性检验和检修),它是制造过程设 计的一项输出。
26.全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和人员,维护
并改善生产及质量体系完整性的系统。
组织。
注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
14.防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和

IATF16949:2016持续改进控制规范

IATF16949:2016持续改进控制规范
结合市场和用户需求的分析及现有资源的分析,确定改进项目的目标 框架及测评方案。 依据项目改进目标及目标分析,各项目小组组织头脑风暴会议讨论改 进方案及改进实施计划。 项目小组负责人依据改进计划及实施方案推进改进工作。 项目负责人策划各阶段的验证和确认时机,对改进的措施与目标进行 验证和确认。 验证和确认建议采用统计技术的方法。 对于不能按目标完成的,项目小组重新分析和策划改进方案; 项目小组对按计划完成的项目组织评价,评价整个改进过程的管理得 失,并在公司 OA 中通报,继续将其作为其他改进项目的输入。
各小组 各单位 各单位 各单位
《项目完成评价报告》 《项目完成评价报告》
5.2 持续改进管理流程说明
序号 1
1
2 3 4 5 6 7
8
9
10
11 12
13
流程块 公司经营计划和目
标完成情况 状况分析
识别和验证原因 确定改进项目 分析改进项目
突破性项目
渐进性项目 成立项目小组
对过程改进的分析 和评审
确定改进项目的目 标框架
3/4
14 改进过程标准化 各项目小组在完成本项目的改进工作后,将有效措施文件化,同时举
一反三,将其推广到其他类似的项目。
15 日常管理/过程监 将有效措施文件化后,将其纳入日常的管理和过程管理中,不断调整

改进。
16
提交管理评审 项目负责人将项目验证报告及项目评价报告提交质量部备案,质量部
整理后提交公司管理评审。
1/4
5.1 工作流程 5.1.1 持续改进管理流程图(见下页)
持续改进管理流程 公司经营计划和目标完成情况
状况分析, 识别验证原因
确定改进项目
分析改进项目

iatf16949 2016体系

iatf16949 2016体系

IATF16949 2016体系IATF 16949:2016 是国际汽车任务组(International Automotive Task Force,简称IATF)发布的一种质量管理体系标准,专为汽车行业设计。

它代表了汽车制造商和供应商之间的协作,旨在提高质量、降低变化,并促进整个汽车供应链的卓越表现。

本文将讨论 IATF 16949:2016 质量管理体系的一般概念和要求。

IATF 16949:2016 的概要背景和目的IATF 16949:2016 的发布是为了取代 ISO/TS 16949:2009,并与 ISO 9001:2015 整合,以提高汽车行业的质量标准。

该标准强调全球化汽车供应链的一致性和一体化。

结构和要求IATF 16949:2016 的结构与 ISO 9001:2015 类似,包括上下文、领导力、计划、支持、运作、性能评价和改进等七个主要章节。

然而,IATF 16949:2016 针对汽车行业有一些额外的特定要求。

关键概念上下文和风险管理:组织需要了解其内部和外部上下文,并采取措施管理相关风险,以确保质量目标的实现。

过程方法:强调过程方法,以促使组织更好地理解和管理各个过程,并提高整体绩效。

PDCA 循环:通过计划、实施、检查和行动的循环,组织能够不断改进其质量管理体系。

IATF 16949:2016 的要求领导力和承诺为质量方针和目标确立明确的领导责任。

提供资源以支持质量目标的实现。

风险管理采取措施以识别和管理与质量相关的风险。

过程方法将质量管理视为一系列相互关联的过程。

确立、实施和维护适当的过程来实现质量目标。

支持提供资源、培训和意识,以确保员工能够履行其质量职责。

建立有效的沟通机制。

性能评价定期评估组织的性能,包括监测客户满意度和产品合规性。

进行内部审核和管理评审。

改进制定和实施措施,以促进过程的改进。

利用数据分析、问题解决和持续改进的工具。

IATF 16949:2016 作为汽车行业的质量管理体系标准,强调了领导力、过程方法、风险管理和不断改进等关键概念。

IATF16949-2016标准条款

IATF16949-2016标准条款

1IATF16949:2016汽车行业质量管理体系Quality managegment systems汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求Particular requirements for the application ofISO9001:2015 forautomotive production And relevant service part organizations国际汽车工业组发布21、范围本标准为下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有能力稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客要求与适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产品和服务的组织。

注1:在本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。

注2:法律法规要求可称作法定要求。

本技术规范与ISO9001:2015 相结合,规定了质量管理体系要求,用于汽车相关产品的设计和开发、生产;相关时,也适用于安装和服务。

本技术规范适用于组织进行顾客规定的生产件和/或维修件的制造现场。

支持职能,无论其在现场或在外部(如设计中心、公司总部和配送中心),由于它们对现场起支持性作用而构成现场审核的一部分,但不能单独获得本标准的认证。

本技术规范可适用于整个汽车供应链。

2、规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅该版本适用于本标准。

凡是未标注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标准。

ISO9000:2015 质量管理体系基础和术语3、术语和定义本标准采用ISO9000:2015 中的术语和定义。

3.1汽车行业的属于和定义本文件采用ISO9000:2015 和以下给出的术语和定义。

IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)

IATF16949-2016汽车质量管理标准(完整版)
与其他汽车行业标准的关系
IATF16949-2016与其他汽车行业标准如VDA、QS等存在互补关系。它们在某些方面有相似之处,但 IATF16949-2016更强调缺陷预防和持续改进,以及对供应链的管理和控制。
标准的结构和内容
结构
IATF16949-2016标准采用ISO标准的通用 结构,包括引言、范围、规范性引用文件、 术语和定义、组织环境、领导作用、策划、 支持、运行、绩效评价和改进等章节。
过程有效性和效率评估
01
组织应定期评估其过程的有效 性和效率,以确保这些过程能 够效性和效率的评估应包 括关键绩效指标的测量、分析 和评审,以及针对不符合项采 取的纠正和预防措施。
03
组织应采用适当的方法和工具 来支持过程有效性和效率的评 估,如过程能力分析、统计技 术、六西格玛管理等。
标准的范围和应用
范围
IATF16949-2016标准适用于汽车供应链中的所有组织,包括零部件供应商、材料供应 商、服务提供商以及汽车制造商本身。它涵盖了从产品设计、开发、生产、安装到服务
的全过程。
应用
该标准强调缺陷预防、持续改进和顾客满意,要求组织建立并实施一套有效的质量管理 体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。通过遵循IATF16949标 准,组织能够证明其有能力提供满足顾客和法律法规要求的产品和服务,从而增强顾客
整合方式
可以通过共享管理资源、优化管理流程等方式进行整合,提高管理 效率。
注意事项
在整合过程中,需要关注各个管理体系之间的接口和协调,确保整 合后的体系能够顺畅运行。
整合的优势和注意事项
提高管理效率
通过整合可以减少重复工作,降低管 理成本,提高管理效率。
强化风险管理

IATF16949-2016标准完整版

IATF16949-2016标准完整版

IATF 16949第一版2016年10月1日汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求 汽车 质量管理 体系标准 国际 汽车 行动小组目录引言 (7)1 范围 (11)1.1范围---汽车行业对ISO9001:2015的补充2 规范性引用文件 (11)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义 (11)3.1汽车行业的术语和定义4 组织环境 (14)4.1理解组织及其环境 (14)4.2理解相关方的需求和期望 (14)4.3确定质量管理体系的范围 (14)4.3.1确定质量管理体系的范围—补充4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (15)4.4.1 (15)4.4.1.1产品和过程的符合性4.4.1.2产品安全5 领导作用 (16)5.1领导作用和承诺 (16)5.1.1总则 (16)5.1.1.1公司责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程拥有者5.1.2以顾客为关注焦点 (16)5.2方针 (16)5.2.1制定质量方针 (16)5.2.2沟通质量方针 (16)5.3组织的岗位、职责和权限 (17)5.3.1组织的岗位、职责和权限—补充5.3.2产品要求和纠正措施的出现和权限6 策划 (17)6.1应对风险和机遇的措施 (17)6.1.1和6.1.2 (17)6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (18)6.2.1和6.2.2 (19)6.2.2.1质量目标及实施的策划—补充6.3变更的策划 (19)7 支持 (19)7.1资源 (19)7.1.1总则 (19)7.1.2人员 (19)7.1.3基础设施 (19)7.1.3.1工厂、设施及设备策划7.1.4过程运行环境 (20)7.1.4.1过程操作的环境—补充7.1.5监视和测量资源 (20)7.1.5.1总则 (20)7.1.5.1.1测量系统分析7.1.5.2测量可追溯性 (20)7.1.5.2.1校准/验证记录7.1.5.3实验室要求7.1.5.3.1内部实验室7.1.5.3.2外部实验室7.1.6组织的知识 (22)7.2能力 (22)7.2.1能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3内部审核员能力7.2.4第二方审核员能力7.3意识 (23)7.3.1意识—补充7.3.2员工激励和授权7.4沟通 (23)7.5成文信息 (23)7.5.1总则 (23)7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (24)7.5.3成文信息的控制 (24)7.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1记录保留7.5.3.2.2工程规范8 运行 (24)8.1运行的策划和控制 (24)8.1.1运行策划和控制—补充8.1.2保密8.2产品和服务的要求 (25)8.2.1顾客沟通 (25)8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2产品和服务要求的确定 (26)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充8.2.3.1.1产品和服务要求的评审—补充8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2 (26)8.2.4产品和服务要求的更改 (26)8.3产品和服务的设计和开发 (26)8.3.1总则 (26)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (27)8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3.2.3带有嵌入式软件的产品开发8.3.3设计和开发输入 (27)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4设计和开发控制 (28)8.3.4.1监视8.3.4.2设计和开发确认8.3.4.3原型样件方案8.3.4.4产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (28)8.3.5.1设计和开发输出—补充8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改 (30)8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (31)8.4.1总则 (31)8.4.1.1总则—补充8.4.1.2供应商选择过程8.4.1.3顾客指定的货源(也称“指向性购买”)8.4.2控制类型和程度 (31)8.4.2.1控制的类型和程度—补充8.4.2.2法律法规要求8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.2.4.1第二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.3外部供应商的信息 (33)8.4.3.1外部供应商的信息—补充8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业—作业指导书和目视标准8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停工后的验证8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产排程8.5.2标识和可追溯性 (36)8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供应商的财产 (36)8.5.4防护 (36)8.5.4.1防护—补充8.5.5交付后活动 (37)8.5.5.1服务信息的反馈8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (37)8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (38)8.6.1产品和服务的放行—补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.6.4外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (38)8.7.1 (38)8.7.1.1顾客的让步授权8.7.1.2不合格的控制—顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.7.2 (40)9 绩效评价 (40)9.1监视、测量、分析和评价 (40)9.1.1总则 (40)9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价 (41)9.1.3.1优先级9.2内部审核 (42)9.2.1和9.2.2 (42)9.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (42)9.3.1总则 (42)9.3.1.1管理评审—补充9.3.2管理评审输入 (43)9.3.2.1管理评审输入—补充9.3.3管理评审输出 (43)9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (43)10.1 总则 (43)10.2不合格和纠正措施 (44)10.2.1和10.2.2 (44)10.2.3问题解决10.2.4防错10.2.5保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (45)10.3.1持续改进—补充附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B:参考书目—汽车行业补充(略)特别说明:本标准正文中,方框内的内容为汽车行业QMS的特定要求。

IATF16949-2016汽车质量管理体系标准


2.1 规范性引用标准和参考性引用标
3 述语和定 义…………………………………………………………………………………………………15
义……………………………精…品课…件………………………………………………15Biblioteka 3.1 汽车行业的述语和定
5.1.2 以顾客为关注焦点……………………………………………………………………………………25 5.2 方针………………………………………………………………………………………………………25 5.2.1 建立质量方针…………………………………………………………………………………………25 5.2.2 沟通质量方针…………………………………………………………………………………………25 5.3 组织的作用、职责和权限………………………………………………………………………………26 5.3.1 组织的作用、职责和权限----补充…………………………………………………………………26 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限…………………………………………………………………26 6 策划…………………………………………………………………………………………………………27 6.1 风险和机遇的应对措施…………………………………………………………………………………27 6.1.1 和 6.1.2………………………………………………………………………………………………27 6.1.2.1 风险分析……………………………………………………………………………………………27 6.1.2.2 预防措施……………………………………………………………………………………………27 6.1.2.3 应急计划……………………………………………………………………………………………27 6.2 质量目标及其实施的策划………………………………………………………………………………28 6.2.1 和 6.2.2………………………………………………………………………………………………28 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划----补充………………………………………………………………28 6.3 更改的策划………………………………………………………………………………………………28 7 支持…………………………………………………………………………………………………………29 7.1 资源………………………………………………………………………………………………………29 7.1.1 总则……………………………………………………………………………………………………29 7.1.2 人员……………………………………………………………………………………………………29 7.1.3 基础设施………………………………………………………………………………………………29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划……………………………………………………………………………29 7.1.4 过程操作的环境………………………………………………………………………………………29 7.1.4.1 过程操作的环境----补充…………………………………………………………………………30 7.1.5 监视和测量资源………………………………………………………………………………………30 77..12..52.1能总力则--…--…在…职…培…训…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………3302 7.1.5.1.1 测量系统分析…精…品…课件……………………………………………………………………………30 7.1.5.2 测量可追溯性………………………………………………………………………………………30

IATF16949:2016标准

IATF16949 AutomotiveQuality ManagementSystem StandardQuality managment system requirements for automotive production and relevant service parts organizationsInternationalAutomotiveTask Force1st Edition1October2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:2015的特别要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产性和服务的能力;5)通过体系的有效应用,包括体系改进的过程,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。

本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模及提供不同产站和服务的组织-.注1:在本标准中,术语"产同禧或"服务h仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产M和服务注2:法律法规要求可称为法定要求。

1.1范围―汽车行业对归09gl:2016的补充木汽车QMS标准规定了汽车相关产M(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以发《相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求.本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和/或配件的组织的现场.应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准.2引用标准下列文件对于本标准的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本标准。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本标推。

ISO9000:2015质量管理体系基础和术语21规范性引用特准和参考性以用标准附录a(控制计划》为本汽车QMS标准的规范性部分.附录B《参考书目--汽车行业补克》为参考性部分,提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息.3术语和定义ISO9000:2015术语和定义适用于本标准。

IATF16949-标准---产品和服务的设计和开发


8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
8.3.3.1 产品设计输入 组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并评
审。产品设计输入要求包括但不限于: a)产品规范,包括但不限于特殊特性(见 8.3.3.3); b)边界和对接要求; c)标识、可追溯性和包装; d)对设计的替代选择的考虑; e)对输入要求风险的评估,以及对组织缓解/管理风险(包括来自可行性
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.2 设计和开发策划
8.3.2.1 设计和开发策划——补充
组织应确保所有设计和开发策划涵盖组织内部所有受影响的利益相关方 及其(适当的)供应链。使用多方论证方法的方面包括但不限于:
a)项目管理(例如:APQP或VDA—RGA); b)产品和制造过程设计活动(如:DFM和DFA),例如:考虑使用替代的 设计和制造过程; c)产品设计风险分析(DFMEA)的开发和评审,包括降低潜在风险的措 施; d)制造过程风险分析(如:PFMEA、过程流程、控制计划和标准的工作 指导书)的开发和评审(特殊特性采用特定的标识在这些文件中始终得到识别)。 注:多方论证方法通常包括组织的设计、制造、工程、质量、生产、采购、 供应、维护和其他适当职能。
证据。
8 运行
8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.3 设计和开发输入
组织应针对具体类型的产品和服务,确定设计和开发的基本要 求,组织应考虑:
a)功能和性能要求; b)来源于以前类似设计和开发活动信息; c)法律法规要求; d)组织承诺实施的标准和行业规范; e)由产品和服务性质决定的、失效的潜在后果。 设计和开发的输入应完整、清晰,满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

IATF16949 2016标准完整版

汽车 质量管理 体系标准
IATF 16949
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求
国际 汽车 行动小组
第一版 2016 年 10 月 1 日
1/46
目录
引言…………………………………………………………………………………………………………………………………………7 1 范围……………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程运行环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
4/46
8.5 生产和服务提供………………………………………………………………………………………………………………………34 8.5.1 生产和服务提供的控制……………………………………………………………………………………………………………34
8.5.1.1 控制计划 8.5.1.2 标准化作业—作业指导书和目视标准 8.5.1.3 作业准备验证 8.5.1.4 停工后的验证 8.5.1.5 全面生产维护 8.5.1.6 生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 8.5.1.7 生产排程 8.5.2 标识和可追溯性……………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.2.1 标识和可追溯性—补充 8.5.3 顾客或外部供应商的财产…………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4 防护…………………………………………………………………………………………………………………………………36 8.5.4.1 防护—补充 8.5.5 交付后活动…………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.5.1 服务信息的反馈 8.5.5.2 与顾客的服务协议 8.5.6 更改控制……………………………………………………………………………………………………………………………37 8.5.6.1 更改控制—补充 8.5.6.1.1 过程控制的临时更改 8.6 产品和服务的放行……………………………………………………………………………………………………………………38 8.6.1 产品和服务的放行—补充 8.6.2 全尺寸检验和功能试验 8.6.3 外观项目 8.6.4 外部提供的产品和服务符合要求的验证和接受 8.6.5 法律法规的符合性 8.6.6 接收准则 8.7 不合格输出的控制……………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1 ………………………………………………………………………………………………………………………………………38 8.7.1.1 顾客的让步授权 8.7.1.2 不合格的控制—顾客规定的过程 8.7.1.3 可疑产品的控制 8.7.1.4 返工产品的控制 8.7.1.5 返修产品的控制 8.7.1.6 顾客通知 8.7.1.7 不合格品的处置 8.7.2 ……………………………………………………………………………………………………………………………………40 9 绩效评价 ………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1 监视、测量、分析和评价……………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………40 9.1.1.1 制造过程的监视和测量 9.1.1.2 统计工具的确定 9.1.1.3 统计概念的应用
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IATF 16949:2016正式发布
添加时间:2016/10/10 16:23:34 浏览:726
IATF 16949:2016正式发布
国际汽车工作组(IATF)已正式发布汽车行业新版质量管理标准IATF 16949:2016。

该标准将继续帮助组织提升其质量管理体系(QMS),以应对汽车行业由于复杂的供应链以及充满竞争的全球市场所面临的挑战。

IATF 16949取代了ISO/TS 16949标准,涵盖了汽车行业内的组织有效运行质量管理体系的相关要求。

IATF 16949:2016 不再是一个可独立实施的质量管理体系标准,它依据并参考了ISO 9001:2015,将作为对ISO 9001:2015 的补充与其一起共同实施。

现持ISO/TS 16949:2009 证书的客户在2018 年9 月14 日之前必须转换至新版本,该日期之后,ISO/TS 16949 证书将不再有效。

2017 年10 月1 日之后,所有认证审核(包括初次审核、监督审核、再认证或转移审核),都须基于IATF 16949标准。

因此,尽早换版,先见先行,将使您的组织尽早受益。

日前,IATF已更新转换指导文件“ISO/TS 16949 to IATF 16949 Transition Strategy”,为组织提供成功过渡到IATF 16949:2016的指导。

这次更新文件还包括“换版常见问题解答”。

▪新标准名称:IATF 16949:2016
▪发布日期:2016年10月
▪新标准内容:引用并和ISO 9001:2015版的结构和要求保持一致,同时包括IATF规定的汽车行业特殊要求。

IATF 16949:2016将替代现有ISO/TS 16949标准的审核认证。

IATF16949:201转换指导文件中的关键信息
2016年8月9日,ISO组织和IATF共同发布消息:IATF 16949:2016将取代当前的ISO/TS 16949:2009标准,规范汽车行业各组织质量管理体系的各项要求。

该标准将依据并参考最新版本的ISO质量管理体系标准ISO 9001:2015。

正式标准预计将于今年10月正式发布。

同时,国际汽车工作小组(IATF)已发布最新转换指导文件Transition
Strategy: ISO/TS 16949 to IATF 16949 ,为相关各方(例如,已获得认证和/或使用ISO/ TS 16949 的组织、认证机构及审核员)提供指导,并取代2016年4月在IATF官方网站上所发布的转换指导文件。

现将《IATF 16949:2016 转换指导文件》关键信息进行解读,为顺利过渡到新版标准做好充分准备!
1.转换时间要求
自 2017年10月1日起,ISO/TS 16949:2009的审核(初次审核、监督审核、再认证审核或转移审核)都将停止。

已有ISO/TS 16949:2009认证的组织,应基于当前审核周期内已确定的审核安排(例如在当前的监督审核或再认证审核中),并且根据 IATF认证规则(简称IATF规则)5.1.1规定的时间要求进行IATF 16949:2016新标准的转换审核。

▪如果下一个既定的审核是年度监督审核,转换审核需满足相关规定中 6个月(提前/延后一个月)、9 个月(提前两个月或延后一个月)或12个月(提前三个月或延后一个月)的审核周期。

在不能满足此时间节点的情况下,认证机构需根据 IATF 规则 8.1 e)启动撤证流程。

相关现场审核员应根据 IATF 规则 8.4 重新安排转换审核。

▪如果下一个既定的审核是再认证审核,审核期限需满足 IATF 规则 5.1.1 的转换审核时间要求(最多可以提前三个月,但不能延后)。

▪如果在 IATF 规则 5.1.1规定的时间内未能完成转换审核(或者依据IATF 规则8.4规定已启动撤证流程),要求组织根据以下许可偏差重新进行初次审核:
-- 只要组织在 ISO/TS16949:2009 最后一次审核的 18 个月内进行IATF 16949 的初次审核,则第一阶段审核可以豁免。

在这种情况下,认证机构无需从相关IATF 监管机构申请豁免。

2.两种情况不能直接转换至IATF 16949:2016
获得 ISO/TS 16949:2009 认证的组织不能在以下情况下直接转换至 IATF 16949:2016:1)转移到 IATF新认可的认证机构的转移审核
2)特殊审核或任何其他与现有 ISO/TS 16949:2009 审核周期节点不匹配的审核
3.转换审核要求
转换审核需在 IATF 规则5.2 要求的时间内完成,同时,应与再认证审核一样,是一次完整的系统审核,并遵循IATF 规则 6.8 所规定的所有要求。

审核计划应符合 IATF 规则 5.7 规定的所有要求并满足以下特定要求:
▪在转换审核前需要进行非现场文档审查。

非现场文档审查应至少包括对组织质量管理体系文档(例如,质量手册与程序)的审查,并且包含遵循 IATF 16949 要求的相关证据。

▪如果组织并未提供以上所需信息,则审核计划应包含至少 0.5 天额外审核时间,供审核员在一小时现场会议之前现场收集并审查遗漏的信息。

4.转换审核不合格管理
当认证机构在转换审核中发现不符合项,组织与认证机构需遵循下列要求:
▪按照 IATF 规则 5.11 的规定,执行不合格管理流程。

▪按照 IATF 规则 8.1 c)和8.2的规定,启动撤证流程。

如果在转换审核中发现严重的不符合项,应依据IATF规则8.3作出暂停决定。

5.IATF 16949的初审
所有需要进行初审的组织都可在2017年10月1日前进行ISO/TS 16949的认证,但ISO/TS 16949的证书将在2018年9月14日失效。

自2017年10月1日起,组织只能进行IATF 16949标准的审核与认证。

需要进行IATF 16949初审的组织在确定审核天数时,可根据以下情况酌情减少:
A、具备有效ISO 9001:2015认证的组织
从现有ISO 9001:2015升版为IATF 16949的第二阶段审核天数,减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的30%(参照IATF规则5.2,表5.2规定)。

1.组织需接受为其进行ISO 9001:2015审核的认证机构安排的IATF 16949审核。

2.已认证ISO 9001:2015的客户如选择另外的认证机构进行认证,那么在IATF 16949转换审
核完成前,新认证机构至少要进行一次ISO 9001:2015监督审核。

3.如果初审范围扩大,没有转换审核人天折扣。

初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

转换优惠政策对拥有有效ISO 9001:2008认证的组织并不适用。

初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

B、具备有效VDA 6.1 和 ISO 9001 认证的组织:
从 VDA 6.1 和 ISO 9001:2015升版至 IATF 16949 的第二阶段审核天数,减少的天数不可超过初审第二阶段审核人天的50%(参照 IATF 规则 5.2,表 5.2 规定)。

1.转换优惠政策对具备有效 VDA 6.1 和 ISO 9001:2008 认证的组织并不适用。

初审第二阶段
审核时间必须按照规定不可减少。

2.如果初审范围扩大,没有转换审核人天折扣。

初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

C、具备有效 ISO/TS 16949 符合证明函:
参照 IATF规则5.14.4,转换优惠政策对具备有效 ISO/TS 16949:2009 符合证明函的组织并不适用。

初审第二阶段审核时间必须按照规定不可减少。

D、之前具备 ISO/TS 16949 认证但并未按时进行再认证审核的组织:
对于具备之前已撤销的ISO/TS 16949:2009 认证的组织,根据IATF规则5.4 h)节规定,初审第二阶段的审核时间不可等同于再认证审核时间。

审核时间需与初审时间相同。

不过:
∙如果组织做初次审核的认证机构同时也是撤销其证书的认证机构,并且初次审核第二阶段审核在错失转换审核后12个月内进行,组织可免除第一阶段审核。

∙如果不满足以上条件,则组织必须进行现场第一阶段审核。

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