安全风险分析报告
安全生产风险分析报告

安全生产风险分析报告安全生产风险分析报告一、报告目的和依据为了全面了解企业的安全生产状况,识别和评估潜在的风险,制定相应的预防措施,根据《中华人民共和国安全生产法》和企业的相关规章制度,进行安全生产风险分析。
二、主要风险点分析1. 设备维护不到位该企业对生产设备的维护保养工作不重视,导致设备的使用寿命缩短,故障率增加,存在安全生产风险。
2. 员工缺乏安全意识部分员工对安全生产的重要性意识不强,自觉遵守安全规章制度的意识较低,存在安全操作不规范、安全防护设施使用不当等问题,容易发生事故。
3. 应急预案不完善企业的应急预案缺乏科学性和实操性,对各种突发事件的处置措施不清晰,对应急演练频率低,无法满足企业安全生产需要,存在较大安全风险。
三、风险评估及控制措施1. 设备维护不到位风险评估:该风险属较高风险,一旦设备故障可能导致生产中断、人员伤亡等严重后果。
控制措施:建立设备维护保养制度,定期对设备进行检查、维修和保养,加强设备管理和维修培训,确保设备正常运行。
2. 员工缺乏安全意识风险评估:该风险属中等风险,工作中存在安全操作不规范、安全意识淡化等问题,较易发生事故。
控制措施:加强员工安全教育培训,提高员工安全意识,严格执行安全规章制度,设立奖励和惩罚机制,督促员工自觉遵守。
3. 应急预案不完善风险评估:该风险属较高风险,一旦发生突发事件,企业无法迅速有效地处置,后果严重。
控制措施:完善应急预案,明确各级责任人,明确应急处置措施,定期组织应急演练,提高应急处置能力。
四、安全监管和控制1. 开展定期安全检查定期对企业的安全生产状况进行检查,发现隐患及时整改,确保企业的安全生产工作得到有效落实。
2. 加强安全培训定期组织员工进行安全培训,提高员工的安全意识和应急处置能力,增强他们的安全防护意识和操作技能。
3. 建立安全管理责任制明确安全管理的责任人和职责,确保安全管理工作的有效、规范和有序进行。
4. 注重安全宣传和教育加强对员工和家属的安全宣传教育,提高他们对安全生产的重视程度,确保安全意识深入到每个员工和家庭。
安全风险分析报告范文_工作报告_

安全风险分析报告范文信息技术的广泛深入应用使得信息安全问题更加复杂化,如何有效地进行信息安全风险分析,分析组织存在的安全漏洞并及时修补,最大限度地降低组织的安全风险,已经成为信息安全领域研究的重要内容。
本文是小编为大家整理的安全风险的分析报告范文,仅供参考。
安全风险分析报告范文篇一:产品名称:(注册标准上的名称)风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级)编制:日期:批准:日期:1. 编制依据1.1 相关标准1) YY0316-20xx医疗器械——风险管理对医疗器械的应用2) GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求;3) IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医用可编程电气系统4) 产品标准及其他1.2 产品的有关资料1) 使用2) 医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等3) 专业文献中的文章和其他信息2. 目的和适用范围本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。
3. 产品描述本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途适应症:禁忌症:设备由以下部分组成:(文字描述或示意图)4. 产品预期用途以及与安全有关的特征的判定(依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题)4.1 产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用?应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装患者是否能够控制和影响医疗器械的使用医疗器械是否用于生命维持或生命支持在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27)设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用4.2 医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?应考虑的因素:预期接触的性质:表面接触、有创接触和(或)植入每种接触的时间长短每种接触的频次4.3 在医疗器械中包含有何种材料和(或)组分或与其共同使用、或与医疗器械接触?应考虑的因素:与安全性有关的特性是否已知4.4 是否有能量给予患者或从患者身上获取?应考虑的因素:传递能量的形式及其控制、质量、数量和持续时间4.5 是否有物质提供给患者或从患者身上提取?应考虑的因素:物质是供给还是提取单一物质还是几种物质最大和最小传递率及其控制4.6 是否由医疗器械处理生物材料然后再次使用?应考虑的因素:处理的方式和被处理物质的类型(如自动输血、透析)4.7 医疗器械是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌,或用其他微生物控制方法灭菌?应考虑的因素:医疗器械是否预期一次使用或重复使用医疗器械的包装、储存寿命重复使用周期次数的限制所使用的灭菌处理方式的限制4.8 医疗器械是否预期由用户进行常规清洁和消毒?应考虑的因素:使用的清洁或消毒剂的类型消毒周期数量的限制医疗器械的设计可能影响日常清洁和消毒的有效性4.9 医疗器械是否预期改善患者的环境?应考虑的因素:温度、湿度、大气成分、压力和光线4.10 医疗器械是否进行测量?应考虑的因素:测量的变量测量结果的准确度和精密度(带测量功能的须CMC标志)4.11 医疗器械是否进行分析处理?应考虑的因素:医疗器械是否由输入或获得的数据显示结论(主要是软件)所采用的计算方法和置信极限4.12 医疗器械是否预期和医药或其他医疗技术联合使用?应考虑的因素:识别可能使用的医药或其它医疗技术和与相互作用有关的潜在问题患者是否遵守治疗4.13 是否有不希望的能量或物质输出?应考虑的与能量相关的因素:噪声和振动、热量辐射(包括电离、非电离和紫外、可见光、红外)接触温度漏电流和电场和(或)磁场应考虑的与物质相关的因素:化学物质、废物和体液的排放4.14 医疗器械是否对环境敏感?应考虑的因素:操作、运输和储存环境(包括光线、温度、振动、泄漏、对能源和致冷形式变化的敏感性,电磁干扰)4.15 医疗器械是否影响环境?应考虑的因素:对能源和致冷的影响,毒性物质的散发和电磁干扰的产生4.16 医疗器械是否有基本消耗品或福建?应考虑的因素:消耗品或附件的规范以及对使用者选择它们的限制4.17 是否需要维护和校准?应考虑的因素:是否维护和(或)校准由操作者或使用者或专门人员来实现是否需要专门的物质或设备来进行适当的维护和(或)校准4.18 医疗器械是否有软件?应考虑的因素:软件是否预期要由使用者和(或)操作者进行安装、验证、修改或更换4.19 医疗器械是否有储存寿命限制?应考虑的因素:此种医疗器械的标志或指示和处置4.20 是否有延迟和(或)长期使用效应?应考虑的因素:人机工程学和累积的效应4.21 医疗器械承受何种机械力?应考虑的因素:医疗器械承受的力是否在使用者的控制之下或者由和其他人员的相互作用来控制4.22 是什么决定医疗器械的寿命?应考虑的因素:老化和电池耗尽4.23 医疗器械是否预期一次性使用?4.24 医疗器械是否需要安全的退出运行或处置?应考虑的因素:医疗器械自身处置时产生的废品。
有关安全风险分析报告材料(14篇)

有关安全风险分析报告材料汇编(14篇)篇1为保障我单位办公环境的防火防盗安全,1月3日,根据上级领导的安排部署,行政部门负责人带领科室有关人员组成安全检查组,对单位办公楼和厂区内各个车间部门以及油库食堂锅炉房职工宿舍的消防安全和防盗工作进行了严格的检查,现将检查情况汇报如下:一、安全检查总体情况检查组首先对办公楼一楼至三楼的门窗、监控设备、用电电路及开关、楼道消防安全通道、消防设施,一楼礼堂和食堂用电用水、环境卫生等情况进行了检查。
然后针对锅炉房的设施及浴室的水路管道进行严格的检查,之后又对厂区内所有的监控视频及照明设备进行检查、对综合车间、标牌车间、标线组、汽车组、机电加工车间、库房及消防重点区域油库和液化气库进行严格的安全检查。
对厂区消防安全通道内的消防设施等进行了检查。
检查组通过全面、彻底的排查,不留死角,检查结果总体情况很好,无重大安全隐患。
二、存在的问题1、油库门口有废弃有桶堆放。
2、标牌车间氩气瓶离电柜过进,且放置过多,遮挡电柜,存在隐患。
3、机电内堆有纸箱杂物,堆放杂乱,存在防火安全隐患。
4、标线组责任区内杂物过多,施工车辆未停放指定区域,阻挡消防通道。
5、食堂内使用液化气罐存在消防隐患。
三、整改措施及建议1、废弃油桶等易燃易爆物品及时处理掉。
2、车间内严格按照操作规程执行,避免氩气罐等危险品乱摆乱放。
3、机电操作间内严禁堆放杂物,立即清理,排除火灾安全隐患。
4、食堂液化气罐应采取外置隔离使用。
5、坚持消防安全常态化、长期抓,加强安全宣传教育,建立健全安全管理规章,坚持每月对消防安全工作进行监督和检查,排查安全隐患。
针对检查中发现的消防安全隐患以及消防安全自查工作,单位相关部门领导指出消防安全隐患事关全体干部职工的生命和国家财产安全,大家要充分认识到消防安全责任重大,不能存有丝毫的松懈和侥幸心理,确保“消防安全不留死角”,排除安全隐患,共同创造一个安定、安全的工作和生活环境。
安全风险分析报告篇2一、认真开展安全生产工作:(一)树立安全生产意识,明确安全生产工作的重要意义。
安全生产风险季度分析报告

安全生产风险季度分析报告安全生产风险季度分析报告一、引言安全生产是企业持续发展和生产经营的基础,保障员工生命安全和财产安全,也是企业社会责任的重要体现。
本报告根据企业第一季度的安全生产情况,对可能存在的风险进行分析,并提出相应的预警和防范措施,以确保安全生产目标的实现。
二、安全生产风险概况在第一季度的安全生产中,企业面临以下风险:1. 人员因素风险:员工无证上岗、工作疏忽、操作不规范等。
2. 设备设施风险:设备老化、维护不及时、存在安全隐患等。
3. 环境因素风险:气候变化、自然灾害等对生产过程的影响。
4. 作业风险:高温、高压、高噪音等对员工健康的影响。
5. 物质因素风险:化学品泄漏、爆炸等。
三、风险分析与评估1. 人员因素风险:由于员工工作素质和技能水平的不一致,存在部分员工无证上岗的情况,这会增加事故发生的概率。
另外,部分员工工作疏忽、操作不规范,可能引发安全事故。
2. 设备设施风险:部分设备年限已久,未及时进行维护和更新,存在安全隐患。
此外,设备维护不到位,也会影响设备的安全性能,增加事故发生的概率。
3. 环境因素风险:气候变化和自然灾害是无法控制的因素,但可以通过合理的应对措施来降低对生产过程的影响。
例如,加强气象监测,提前预警,及时采取防护措施。
4. 作业风险:高温、高压、高噪音等环境因素对员工的身体健康会产生直接影响。
如果不加以有效的防护和控制,可能引发职业病或事故。
5. 物质因素风险:化学品的泄漏和爆炸是一种常见的安全生产事故。
在使用和存储化学品时,应加强管理和安全措施,提高员工的安全防范意识。
四、预警与防范措施1. 加强员工培训:提升员工安全意识,加强操作规范培训,确保员工具备必要的技能和知识。
2. 设备维护与更新:及时进行设备的维修与更换,确保设备处于良好的工作状态,避免因设备老化和维护不善引发事故。
3. 加强环境监测与防护措施:密切关注气象预警信息,加强对暴雨、台风、地震等自然灾害的防范措施。
互联网安全风险分析报告

互联网安全风险分析报告一、背景介绍随着数字化时代的到来,互联网已经成为了人们生活中不可或缺的一部分。
然而,同时也带来了诸多互联网安全风险。
本报告将针对当前互联网安全面临的风险进行分析,以提供专业的建议和解决方案。
二、个人信息泄露风险当今社会,个人隐私保护越来越受到关注。
然而,互联网安全问题日益严峻,个人信息泄露风险也与日俱增。
黑客攻击、恶意软件侵入和网络钓鱼等手段都给个人信息安全带来了极大的威胁。
三、网络诈骗风险网络诈骗是互联网安全领域的又一大挑战。
以欺骗个人信息、骗取财产或者诱使下载恶意软件等手段进行网络诈骗已经成为了财产安全的重大威胁。
诈骗者的手段不断进化,对于用户来说,保持警惕和增强自我防范意识是非常重要的。
四、数据泄露风险数据泄露已经成为互联网安全的“定时炸弹”。
大型企业的数据库和个人云盘等存储设备都存在数据泄露风险。
这些数据一旦落入黑客手中,将极大地威胁企业和个人的安全。
因此,加强数据安全保护,提高数据加密技术是互联网安全的重要环节。
五、网络病毒传播风险网络病毒的传播方式多种多样,如恶意邮件、下载携带病毒的文件等。
这些病毒会破坏电脑系统、窃取个人信息,极大地危害用户的安全和隐私。
因此,合理选择杀毒软件、定期进行系统升级和加强网络教育宣传,是减少网络病毒传播风险的有效手段。
六、网络身份伪装风险互联网为了方便用户登录,提供了各种账号注册方式。
然而,不少用户追求方便性而随意设置密码,给黑客破解提供了机会。
黑客可以通过密码破解或者伪装他人身份进行网络攻击,进而给用户和企业带来损失。
同时,强化密码安全意识和使用多重身份认证可有效降低网络身份伪装风险。
七、网络入侵风险网络入侵是一种针对个人或企业网络系统的非法攻击行为。
黑客可以通过漏洞攻击、拒绝服务攻击等方式入侵网络系统,这对网络安全带来了极大的威胁。
保持网络设备安全性、加强网络监控和完善网络安全防护体系是防范网络入侵风险的有效措施。
八、移动互联网安全风险移动互联网的普及带来了便捷性的同时也增加了安全风险。
安全风险评估报告

安全风险评估报告在现实生活中,报告的使用频率呈上升趋势,写报告的时候要注意内容的完整。
那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是我为大家整理的安全风险评估报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
安全风险评估报告篇1一、基本情况:xx中学共有教职工64人,在校学生578人。
分三个年级、13个教学班,其中七年级4个班,八年级5个教学班,九年级4个教学班。
二、安全隐患排查整治及安全风险预警分析情况1、校舍安全(1)女生宿舍部分窗户老化,易脱落风险分析:由于木窗老化,玻璃易脱落,脱落后容易伤害到师生,存在安全隐患。
经评估分析该风险点可控。
整改措施:一是观察使用,及时排除极易脱落的钢窗、玻璃,教育师生通行时注意安全。
二是下学期新的学生宿舍楼将投入使用,原有宿舍楼将进行整修。
(2)女生宿舍住宿拥挤,女舍楼梯间狭窄风险分析:学生上下楼梯或在宿舍休息时存在安全隐患,经评估该风险可控。
整改措施:一是教育学生上下楼梯时遵守秩序,宿舍内要经常保持通风通气;二是宿管员、巡查人员、值周教师、班主任要加强监管。
2、交通安全(1)收放课外假,非法营运学生的现象很突出;风险分析:乘坐私人营运微型车,安全系数低,风险大,超员现象突出,有较大安全隐患,经分析评估,该风险不可控。
鼓励学生进行举报,同时与相关部门联系,争取联动。
(2)学校地处交通要道边,校门刚好位于下坡处。
风险分析:校门经过的车辆较多,且多为大型运输车辆,学生上下学(特别是周三、周五寄宿生集中回家的时候)有较大安全隐患,经分析评估,该风险不可控。
上下学时安排值日教师值班,同时与相关部门联系,争取联动。
3、在建工程安全学校正在建设学生宿舍楼,由于场地原因,无法做到100%的与教学区有效隔离。
风险分析:工地人员、车辆均经由校门进出,存在安全隐患,经评估该风险可控。
整改措施:一是教育学生上下课遵守秩序;二是巡查人员、值周教师、班主任、门岗、保安要加强监管;三是要求施工方严格执行学校的相关规定。
安全风险评估报告(精选5篇)

安全风险评估报告(精选5篇)第一篇:安全风险评估报告现场风险自评报告一、评估目的为保障施工任务的正常进行,根据国家有关法律、法规和企业的有关规定,我处组织了对施工危险作业环境进行风险评估,以此减少或杜绝各类安全事故的发生。
二、评估范围施工现场及具有一般安全风险以上的作业环境。
三、评估人员台湾金城公司四、评估时间2015年8月1日至2015年8月3日五、评估结果附:详细风险评估报告风险评估报告单位:台湾金城公司一、工作内容及步骤工作内容:维修门店蛋糕展示柜步骤:1、清理现场所有可燃物品。
2、按照安全规定着衣、头戴安全帽3、作业: 割铜管——取坏压缩机——装新压缩机——固定——焊接铜管(需要动火)——抽真空——加氟利昂整个过程只有焊接铜管需要动火,动火时间(断断续续约30分钟),使用丁烷和氧气,丁烷气瓶长约20公分,直径约10公分;氧气瓶长约30公分,直径约15公分;切割时火苗最多10公分。
(作业时间30分钟左右)二、危害(隐患)分析和削减措施1、人的不安全因素:(1)工作人员身体不适,疲劳、精神状况差,注意力不集中,处理情况反应慢,易受工具、物件高处砸伤及触电事故伤害。
(2)未经过培训的非工作人员进入现场。
(3)工作人员未按安全规定着衣、戴帽进入施工现场。
削减措施:(1)工作人员应注意休息,杜绝精神状况不佳或带病进入施工现场。
(2)杜绝未经过培训的非工作人员进入施工现场。
(3)严格遵守安全规定着衣戴帽,尽可能减少进入施工现场的人员。
2、施工作业区安全防护缺陷(1)临时用电电线、开关等电器设施绝缘强度不够,线路架设与热源、火源、车辆及行人通道安全距离不足,电器设备未安装或为合理选用保险装臵以及超负荷使用,易发生触电伤害事故。
削减措施:(1)临时用电线路、电器应满足施工需要和安全规范要求,线路架设应符合安全规范。
(2)监火人应熟悉现场环境和检查确认安全措施落实到位,具备相关安全知识和应急技能,与岗位保持联系,随时掌握工况变化,并坚守现场;监火人随时扑灭飞溅的火花,发现异常立即通知动火人停止作业,联系有关人员采取措施。
安全风险排查报告范文最新6篇

安全风险排查报告范文最新6篇安全风险排查报告1学校安全工作是我校工作重中之重,也是各项工作的首要任务。
面临当前学校安全教育的严峻形势,在各安全部门的指导下,结合我校安全工作的实际情景,坚持以“安全高于一切,职责重于泰山”为指针,认真贯彻落实上级各有关要求,对安全工作做到警钟长鸣,切实把安全工作落实到实处,消除存在的安全隐患。
按照区教育局综治办的工作要求,现依据实际情景,将我校安全隐患整改工作落实自检汇报如下:学校按照区教育局综治办的工作要求,坚持每月2次安全排查,关键时期要特殊处理,安全排查小组定期对学校教学楼、各个实验室、微机室以及校门等周边环境进行了彻底的检查,检查安全隐患,有问题立即解决,经过安全排查领导小组安全排查情景,一致认为学校在以下几个方面存在安全隐患:1、由于学校出门就是乡村公路,来往车辆异常多,在修路时,交通部门没有设置安全警示标志和减速带,我校学生多,存在很多安全隐患;2、学校操场瓦砺多,虽然多次组织学生拾捡,但由于拆原中学旧教室时的瓦砺埋在土中,雨水一冲就露出地面,学生在活动时存在安全隐患。
3、要加强对食杂店的监管,强化室内卫生和用电的安全。
4、接送学生车辆存在着证件不全,超员超载现象。
5、综合楼的电热取暖设施存在供电线径过细的现象,一旦投入使用,有设备超负荷,烧坏的隐患。
6、校门由于学生多,接送学生车辆、家长异常多,秩序混乱,存在安全隐患。
隐患整改落实情景:学校安全工作事关广大师生的身体健康和切身利益,丝毫松懈不得,对此,学校进取采取措施,落实对排查发现的隐患问题进行整改,杜绝安全事故的发生,对在学校职权范畴内无法解决的隐患上报上级及相关部门,申请给予帮忙解决。
1、针对学校门口秩序混乱,车辆多,学校实行领导轮班值班制,重点对中午、晚上放学进行监管,发现问题及时解决。
同时,学校根据上级文件精神要求,增添了专门人员,负责学校内外的安全工作,切实杜绝了校外不法人员的骚扰,净化了学校内外的环境,保证了一方净土。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
安全风险分析报告
文件编号:SF/WI-XX-XX
版本:A/0
安全风险分析报告
产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器)
编写:
日期: 年月日批准:
日期: 年月日XX医疗科技有限公司发布
更改履历
目录
第1章编制依据 (4)
1.1 .......................................................... 相关标准 4
1.2 .............................................. 产品的有关资料 4
第2章目的和适用范围 (4)
第3章产品描述 (4)
第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5)
第5章风险接受性准则 (6)
5.1 风险的严重度分级 (7)
5.2 风险的概率分级 (7)
5.3 风险的可接受性准则 (7)
第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证7 第7章控制 (9)
第8章剩余风险评价 (9)
第9章上市后生产信息评审 (11)
第10章结论 (11)
1.编制依据
1.1相关标准
1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》
2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》
4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》
5. GB/T1688
6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》
6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》
7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》
8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
1.2产品的有关资料
1)使用说明书
2.目的和适用范围
本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了
评价。
最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。
3.产品描述
本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。
1.本产品通过压力打碎水分子表面张力,使生理性海水(其浓度及PH值与人体体液相近)在压力下形成水雾状。
使雾化液均匀分布鼻纤毛根部,便于渗透到鼻腔黏膜,彻底冲洗致病菌、过敏源和尘螨。
生理性海水中的微量元素(锌、银、铜、锰)起到杀菌、消炎、抗过敏等作用,清洁鼻腔,改善鼻腔生理功能环境。
促进鼻腔排泄,恢复鼻腔免役功能。
2.鼻腔喷雾器主要由以下构成:喷雾瓶、喷嘴、保护盖、生理性海水。
纯天然洗剂,无污染,无化学添加剂,无防腐剂,无使用禁忌。
4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定
5.风险接受性准则
5.1)在本报告中将可能发生危害的的严重程度分为以下5个级别。
5.2)在本报告中将可能发生危害的的概率分为以下5个级别
5.3)危害的可接收准则
注:A为可接受的风险。
R为不可接受的风险。
6.风险评价、风险控制和初始风险控制措施
风险评价和控制表
(注:A为可接受的风险。
R为不可接受的风险)
7.控制
通过以上的风险评定和控制可以看出产品的风险可接受的程度,对处于可广泛接受区的风险无需再采取控制措施.而评价中未出现处于合理可行区和不容许区的风险,因此无需采取进一步的措施进行控制。
8.剩余风险评价
表2 采取控制措施以后剩余风险水平
通过对相关风险进行控制后,所有剩余风险均处于广泛可接受的程度,无需进一步采取降低风险的措施。
若有较大风险的,且又不可降低,须收集和评审有关预期用途、预期目的的医疗受益的资料和文献,以便决定受益是否超过全部剩余风险。
9.生产上市后信息评审
由于本产品目前未有任何的销售,因此暂无在中国市场的信息。
10.结论
经过对危害的分析和评价以及控制,所有的危害产生的风险均为可接受,因此本产品是安全的。