安全生产风险分析报告

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安全生产风险分析报告

安全生产状况分析报告

根据XXX对在建项目安全日常检查和专项检查情况,现将在建公路水运项目安全生产状况分析如下:

一、全县在建重点公路水运项目生产安全总体情况(一)生产安全事故总体情况

xx年,全县在建公路水运项目共9个,其中,县道项目1个,乡道项目3个,渡口改桥梁项目4个,新建桥梁1个。

全年,全县在建公路水运项目未发生生产安全事故(零事故)。(二)检查发现隐患总体情况

xx年局质监办根据安全日常检查和专项检查情况,共检查14次,涉及9个项目,检查共发现安全隐患22处。按照隐患类别统计,安全基础管理类隐患10处,占48%,施工现场安全管理类隐患12处,占52%。

二、安全隐患统计分析

(一)按隐患类型分析

1.安全基础管理方面。安全生产费用管理、安全生产管理制度、安全生产条件、安管人员持证、安全体系建立、风险评估、应急管理、隐患排查记录等是安全基础管理方面数量最多、存在项目最广的安全隐患。这类隐患共10处,主要集中在新开工项目安全生产条件的检查工作开展不到位、记录不全等方面。

表1 xx年安全基础管理方面不同隐患类型统计分析表

2.施工现场安全管理方面。安全防护类、警示标志类、高处作业类是施工现场安全管理方面数量最多、涉及项目最广的安全隐患。这类隐患共11处,分别在近半数的项目上都有所体现。这反映出大部分项目在临边防护,警示提醒、高空作业安全防护及人员上下通道等方面安全管理不到位。

表2 xx年施工现场安全管理方面不同隐患类型统计分析表

三、突出安全隐患分析

(一)安全基础管理方面

1.安全生产费用使用管理不到位。主要表现为:

(1)施工单位未按要求编制本项目的安全生产费用计划,未按要求建立安全生产费用使用台账;

(2)现场的安全防护用具偏少,安全生产经费投入不足。 2.安全生产管理制度执行不到位。主要表现为:

安全保证体系责任未落实到人,安全检查记录、台账不完善;汛期安全生产工作开展不到位,汛期安全专项方案粗糙,汛期隐患排查资料不全等。

3.新开工项目的安全生产条件检查工作不到位。主要表现为:(1)新开工项目主要安管人员存在缺岗现象;(2)安全生产“安管人员”持证不符合要求;

(3)安全管理制度不完善,安全方案、检查记录等不齐全。(二)施工现场安全管理方面

1.施工警示牌、临边防护及高处作业防护不到位。主要表现为:施工现场安全警示牌数量偏少,特别是临近既有行车道路提示牌数量有待加大;桥面边缘、边坡、基坑等位置临边防护设置不到位;高空施工作业人员通过支架内部或吊车上下;

2.现场工作人员安全意识薄弱。桥梁、高边坡、深基坑等施工时,工作人员未佩戴安全帽,安全意识薄弱。

四、安全隐患原因分析

对于xx年我县在建农村公路水运项目存在的安全隐患情况,初步分析主要有以下原因:

一是部分工作人员安全意识薄弱,缺乏安全生产知识和技能。

二是安全检查与隐患排查工作不到位,未及时进行整改闭合。对一线操作人员进行安全教育和技术交底不全面。

三是特种设备管理不严,使用未经检定的特种设备;特种设备的安拆人员、操作人员等没有持证;

四是新开工项目安全生产体系建立不到位,建设单位未及时开展对施工单位的安全生产条件核查工作,对施工单位安全管理制度、安全责任体系、人员履约、人员持证等安全管理不足。

五是施工单位安全专项方案不符合实际,不具备针对性、实用性,不按安全专项方案的要求施工。

五、下一步安全工作重点

一是督促项目业主严查施工企业,按要求编制各个项目的安全生产费用计划,并建立使用台账;二是督促各参建单位对一线施工人员地质灾害防范等安全生产知识和防护、救护技能的培训教育,提高其安全意识和应急能力,时刻绷紧安全生产这根弦;三是督促施工人员严格按施工组织设计施工,监理人员严格把关,项目业主监督实施。施工现场防护设施、标志和标牌按规定配置齐全;四是严厉督促各参建单位根据工程实际情况因地制宜,有针对性地制定应急预案方案,保证方案切实可行;五是要求施工和监理单位严格履行建设程序,实行压证施工制度。质检办将每月不定期对工程人员进行抽查。

安全生产风险评价报告

安全生产风险评价 报告

安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产,实现管理关口前移、重心下移,做到事前预防,达到消除减少危害、控制预防的目的,结合公司实际,特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害,以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害,采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施,遏止事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2、常规和异常活动; 3、事故及潜在的紧急情况; 4、所有进入作业场所的人员活动; 5、原材料、产品的运输和使用过程; 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7、人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度; 8、丢弃、废弃、拆除与处理; 9、气候、地震及其它自然灾害等。 可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常见的方法有工作危害分析法(JHA)和安全检查表分析法(SCL)等。

1、工作危害分析法(JHA):从作业活动清单选定一项作业活动,将作业活动分解为若干个相连的工作步骤,识别每个工作步骤的潜在危害因素,然后经过风险评价,判定风险等级,制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法(SCL):安全检查表分析法是一种经验的分析方法,是分析人员针对分析的对象列出一些项目,识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患,查出各层次的不安全因素,然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取: 1、各项直接作业的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 2、岗位、部位的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 3、设备设施(包括仓库、储罐)的风险评价,选用安全检查表分析法(SCL)。 (一)物料危险性分析。 企业常见的危险化学品主要有如下危险特性: 1)易燃、易爆性;

安全生产隐患自查报告

四川广汉金鑫硬质材料有限公司 安全生产隐患自查报告 开发区管委会安办: 按照开发区管委会安办有关工作要求,我公司结合生产实际,开展了安全生产隐患自查活动,现将有关情况报告如下: 一、召开安全生产隐患自查活动动员大会 11月12日,我公司组织全体员工召开了安全生产隐患自查活动动员大会,生产部经理湛正云、技质部经理杨小兵分别对有关工作进行了安排部署,与会人员就如何开展好此次活动进行了讨论发言。 二、领导重视,组织机构建立健全 为开展好此次活动,我公司成立了以生产部经理湛正云为组长,技质部经理杨小兵、办公室主任王广宇为副组长,各班组组长为成员的四川广汉金鑫硬质材料有限公司安全生产隐患自查领导小组,领导小组下设办公室,办公室设在公司综合办公室,办公室主任王广宇兼任生产安全隐患自查领导小组办公室主任。湛正云负总责,杨小兵、王广宇负分管责任,各班组组长具体落实到人头上。 三、积极行动,顺利开展此次活动 11月13日至11月27日,由湛正云、杨小兵牵头,各班组组长配合,对公司各区域进行了安全生产隐患摸排工作,具体情况如下。 (一)各班组对自身区域员工加强了安全生产意识,每天上班前和下班后均对各自区域进行排查,杜绝了安全事故的发生; (二)各班组将自身区域内的危险化学用品、重大危险源等标识标

志进行了核查,经查,均按照工作要求摆放在指定位置,此外,灭火器等消防设施也摆放在各区域重要地点; (三)各班组均建立健全了生产台帐; (四)11月25日,各班组将过期灭火器清理出来,摆放在指定位置,公司统一安排进行了外检; (五)机修组和电工对变压器、各电控柜、各加热设备、各用电设备进行了检查,特种作业人员均做到了持证上岗,均无异常情况; (六)机修组和电工对储存氨气、氢气区域进行了彻底排查,无安全隐患; (七)关于职业卫生健康方面,我公司加强了员工教育培训,增强他们的主动防范意识,建立健全了各规章制度,在生产中合理使用劳动防护用品。本次检查中未发现安全隐患。 同时,我公司全年未发生一起安全事故。 在今后的工作中,我公司将严格按照开发区管委会安办的要求开展工作,加强认识,提高安全隐患防范意识,努力将安全事故发生率控制为零,为广汉市企业安全生产作出积极贡献! 2013年11月29日

班级安全隐患排查分析报告

班级安全隐患排查分析报告 安全高于一切,责任重于泰山。学生在校的安全都将归结于学校常规管理,学生在班级里的学习、活动、交往等一切行为,都无时无刻不涉及安全。同学之间的一些小矛盾、小摩擦,活动时做的一些不安全的动作,对学生进行安全知识教育,预防校园侵害,增强学生的自我保护意识,最大限度将安全隐患消灭早萌芽状态,显然尤为重要。 通过排查,我们认为班级中大致存在或者有可能出现以下常见的安全隐患。 1.课间活动安全。如做带有危险的游戏;同学之间搞恶作剧,故意搬走站着同学的凳子,当他坐下来落空;这些虽然是小事,但不小心就会酿成大祸。 2.课堂教学的安全。如学生用文具时的安全,如小刀,圆规等锋利文具使用不当,会伤害自己或他人;做实验时要注意实验器材的安全使用。 3.班级卫生的安全。教育学生不喝生水,吃东西、用餐前要洗手,用餐去学校食堂等安全卫生的地方,不吃无证小摊上的东西等。 4.班级劳动的安全。在劳动时不能拿劳动工具追打,擦窗时注意自身安全,不可把身体探出窗外以免发生危险。 5.班级的公共设施安全。如桌子、门窗、电视、饮水机、插座等。一般情况下,教室里学生多,桌子多,在教室里打闹会发生碰撞,一旦摔倒,可能会碰到桌角等。还有不会正确用电,也存在隐患。 6.交友安全。在班级里或校外交友不当,会误入歧途,从而走

上不良之路,乃至走上犯罪道路,例如传销组织等。 7.班级管理安全。要有严密的规章制度和纪律要求,不可夜不归宿,请假要履行请假手续等。 8.意外突发事件带来的安全事故。如火灾、用电器损坏等突发事件,老师要指导学生沉着冷静,想办法应付。 安全问题的发生正是因为学生缺少安全意识,缺乏自救能力和相关的知识储备,在加上事故发生时没有人及时地加以制止和帮助。学校的安全重于泰山,学生的安全重于一切,为进一步做好班级的安全工作,我们应该及时发现问题,采取措施解决问题,并且采用行之有效的方法预防。 1.增强学生的安全意识。组织开展多种形式的安全教育活动。充分利用报刊、杂志上关于班级安全方面的相关文章,组织学生学习,同时,还要组织开展专题讨论、板报宣传、广播宣传等多种形式的学习宣传活动,目的在于通过这些活动的开展,使学生树立预防校园侵害的意识,提高青少年自我保护能力。 2.教给学生实用的自我保护方法。大学生生性活泼好动,而对与安全相关的生理心理知识、社会知识及医学知识却相对欠缺。 3.设安全员。由责任性强、能力出众的班干部担任,发现问题能够及时制止,其职责主要负责班级、寝室安全工作的监管和安全信息的及时收集,上报。学校通过设立班级安全信息员,将学校的安全工作进一步细化,基层化,从而让安全与学生同行。 4.制定班级安全预案,张贴在墙,且让学生熟记。班级安全预

安全生产风险分析报告

XX股份有限公司 安全生产风险分析报告 20XX年XX月

目录 第一章总则 (1) 1.1 编制目的 (1) 1.2 编制原则 (1) 1.2 编制依据 (1) 1.2.1法律、法规 (1) 1.2.2部门规章、地方法规 (1) 1.2.3规范、标准 (2) 1.3 适用范围 (3) 1.4 评估程序 (3) 1.5 风险评估报告的修订 (3) 第二章企业信息和事故风险分析 (4) 2.1 基本信息 (4) 2.1.1地理位置 (4) 2.2 生产工艺 (4) 2.3主要设备设施及未使用危化品情况说明 (8) 2.3.1主要生产设备设施 (8) 2.3.2使用危化品情况说明 (9) 2.4总平面布置及主要建、构物情况 (11) 2.4.1总平面布置 (11) 2.4.2主要建、构物情况 (12) 2.5风险分析 (12) 2.5.1主要风险分析 (12) 2.5.2重大危险源辨识情况 (10) 2.6风险及应急处置措施 (14) 附XX股份有限公司安全风险分级管控表 (15)

第一章总则 1.1 编制目的 通过系统性的分析和评估,识别场区安全生产事故风险物质,事故风险装置,确定场区事故风险源,评估其可能导致的事故及影响后果,评估场区现有防控能力和水平,并提出切实可行的降低事故风险的措施和工作思路。 1.2 编制原则 (1)事故风险评估编制应体现科学性、规范性、客观性和真实性的原则。(2)事故风险评估过程中应贯彻执行我国安全生产相关的法律法规、标准、政策,分析场区自身事故风险状况,明确事故风险防控措施。 (3)认真排查场区的事故风险,确保全面辨识,科学分析,查找重点风险; (4)事故风险评估报告是应急预案编制重要部分。 1.2 编制依据 1.2.1法律、法规 《中华人民共和国安全生产法》国家主席令笫13号 《中华人民共和国突发事件应对法》国家主席令第69号 《中华人民共和国职业病防治法》国家主席令第52号(2017年第三次修正) 《中华人民共和国环境保护法》国家主席令第22号(2014年修订)《中华人民共和国消防法》国家主席令第6号 《中华人民共和国特种设备安全法》国家主席令第4号 《生产安全事故报告和调查处理条例》国务院令第493号 1.2.2部门规章、地方法规 《突发事件应急预案管理办法》国办发〔2013〕101号

安全隐患形成原因分析报告

安全隐患形成原因分析报告 根据本公司第一季度发现的安全隐患,总体表现在以下几点: 一、形成原因分析: 1、直接原因:各部门没有认真落实管生产必须管安全的基本职责,思想麻痹大意,对眼前的隐患视而不见。没有认真落实隐患排查职责,对提出的问题没有认真落实整改,同一隐患点反复出现,相同隐患点各部门不知道举一反三,组织管理安排不到位。 2、间接原因:对员工的安全培训不到位,个别员工不知“安全是何物,乱摆乱放时有发生”;发现问题不知道及时报告上级。 二、改进措施: 1、将相关安全隐患点在每月安全例会上进行通报,每个人要牢固树立“安全第一”的正确思想。 2、本公司将加强安全投入的力度,如增加安全疏散出口灯等,安装经费的落实。 3、加强对部门员工的安全培训,通过6S早会,提升每一个员工的安全素养,真正落实到,时时、处处能发现安全隐患,报告隐患,解决安全隐患。将不安全行为,不安全设备,影响安全生产的人和事消灭在萌芽状态之中,使用本公司的安全管理更上一层楼。 隐患分析人: 日期:

安全隐患形成原因分析报告 根据本公司第二季度发现的安全隐患,总体表现在以下几点: 一、形成原因分析: 1、直接原因:各部门还没有认真落实管生产必须管安全的基本职责,思想仍然麻痹,对提出的问题没有认真落实整改,同一隐患点与第一季度一样,反复出现,相同隐患点各部门仍然不知道举一反三。 2、间接原因:对员工虽然按要求进行相关的安全培训,但只是停留在形式上,培训时员工根本听不进去。 二、改进措施: 1、将相关安全隐患点在每月安全例会上反复进行通报,每个人要牢固树立“安全第一”的正确思想。 2、对培训的员工,纳入考核项目,认真考核,确保员工真正做到培训教育。 3、将不安全行为,不安全设备,影响安全生产的人和事消灭在萌芽状态之中,持之以恒。 隐患分析人: 日期:

2016年安全隐患分析报告

2016年安全隐患分析报告 2016年公司进一步落实安全生产主体责任,加强事故隐患监督管理,着手建立隐患排查治理长效工作机制,切实落实整改,安全生产环境明显改善,隐患发生率明显降低,从业人员安全意识明显提高,企业安全管理能力明显增强,现就主要情况报告如下: 一、基本情况 从集团23个分子单位进行的事故安全隐患排查中,共发现安全隐患315起,其中:市客运站11起,广锦公司14起,朝天公司16起,元坝公司19起,昭化公司12起,利州公司14起,广元分公司5起,苍溪公司12起,青川公司24起,旺苍公司11起,剑阁公司19起,南江公司37起,维修公司50起,出租公司8起,驾培公司8起,交通国旅14起,公交公司6起,盈运公司3起,物流公司3起,运鑫物业3起,油材料分公司13起,甘肃广运6起,内蒙际通7起。 上半年排查中存在较多隐患的维修公司、剑阁公司、青川公司、广锦公司隐患发生率有所降低,整改效果初显。从全年整体数据来看,南江公司、维修公司、剑阁公司、元坝公司、青川公司安全隐患问题尤为突出,隐患基数相对偏高。最为典型的是维修公司和南江公司,分别占到了隐患发生率的15.8%和11.7%,盈运公司、物流公司、运鑫物业、广元分公司、公交分公司、甘肃广运等公司情况相对较好,隐患发生起数皆控制在10起以内,但仍不能麻痹大意,还需要进一步巩固提高。

二、安全隐患主要成因分析 1.人的不安全因素。从业人员安全意识和知识技能不足,安全操作规程掌握不够,雷暴天气仍然坚持给汽车加油;驾驶员安全行车意识缺乏,站外私自揽客,在每月例行的违章查询中,仍然有违章未处理甚至有扣满12分的现象;红线意识缺乏,对集团公司安全相关会议精神没有认真传达贯彻,对节前安全工作没有进行充分思想动员,安全检查不落实,安全责任书签订不到位。 2.物的不安全状态。部分单位应急逃生装置不能正常使用,消防器材配备不充分,灭火器存在过期失效,没有及时更换。房屋年久失修,渗漏明显,线路老化,部门房屋装饰物有脱落风险,安全作业条件恶劣。GPS实时监控反应速度慢,存在掉线情况,卫星定位终端信号不稳定。 3.管理上的缺陷。物业管理存在疏漏,漏水、火灾等安全隐患大;安全基础档案资料存在空白、填写不规范;安全教育培训没有有效落实,考核力度不够,没有实行严格的岗前培训和重点岗位培训制度;部分重点岗位人员配备不足,分段限速没有有效落实;隐患排查治理进度缓慢,监管没有及时跟进;生产标准化建设有待进一步加强,表现较为突出的是维修公司,存在维修器械摆放杂乱、环境卫生不达标现象。 4.自然因素影响。部分线路存在道路塌方、设施设备因受恶劣自然天气遭到损坏现象。

安全风险分析报告文案

文件编号:SF/WI-XX-XX 版本:A/0 安全风险分析报告 产品名称:(生理性海水鼻腔喷雾器) 编写: 日期: 年月日 批准: 日期: 年月日 XX医疗科技有限公司发布

更改履历

目录 第1章编制依据 (4) 1.1 相关标准 (4) 1.2 产品的有关资料 (4) 第2章目的和适用范围 (4) 第3章产品描述 (4) 第4章产品的预期用途以及与安全有关的特征的判定 (5) 第5章风险接受性准则 (6) 5.1 风险的严重度分级 (7) 5.2 风险的概率分级 (7) 5.3 风险的可接受性准则 (7) 第6章风险评价、风险控制和初始风险控制措施验证 (7) 第7章控制 (9) 第8章剩余风险评价 (9) 第9章上市后生产信息评审 (11) 第10章结论 (11)

1.编制依据 1.1相关标准 1. YY/T 0316:2008 《医疗器械——风险管理对医疗器械的应用》 2. YY/T 0287:2003 IDT ISO 13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 3. GB/T14233.1-2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法》 4. GB/T14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5. GB/T1688 6.10-2005《医疗器械生物学评价第10部分:刺激与致敏试验》 6. GB/T16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分:细胞毒性试验,体外法》 7. GB/T16886-2001 《医疗器械生物学评价》 8. YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2.目的和适用范围 本文是对生理性海水鼻腔喷雾器进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低风险的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于生理性海水鼻腔喷雾器成品产品,该产品处于成熟生产阶段。 3.产品描述 本风险管理的对象是生理性海水鼻腔喷雾器。

安全生产风险评估报告

XX有限公司 安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 1.3 项目周边环境关系 项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约120亩。本项目厂址北侧紧邻XX食品厂,北侧500m处为XX堰水库;西北侧70m处为XX有限公司,西侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m处为原XX发电项目;东侧紧靠山坡高差50m。项目距西北侧园区安置小区约560m;南面1.8km处为XX。项目地理位置图见附图1,项目外环境关系见附图2。

表1-2 项目外环境关系及主要环境保护目标表 1.4 项目总平面布置 厂区整体呈三角形,其中污水处理站位于厂区西北侧,便于与园区污水管网的接入;生产区位于厂区中部,自北向南依次为热处理车间、包装车间、抛光车间、表面处理车间和制钉车间;产品库房和原材料库房位于厂区东侧,紧邻包装车间和制钉车间;办公区位于厂区南侧,靠近园区道路,方便人员出入。厂区分区明确,总图布置见附图3。 1.5 生产基本情况 1.5.1 主要原辅材料及能耗 主要原辅材料消耗情况详见下表1-3所示。

安全隐患调查报告3篇

安全隐患调查报告3篇 一、粮食购销企业安全隐患的重点 粮食购销企业虽无易燃易爆、有毒有害等重大安全隐患的存在,但针对粮食购销企业的特点,有些安全隐患还是需要我们在日常生产经营中加以正视,笔者认为,在安全生产隐患排查中,主要应注重从以下方面排查安全生产的隐患部位:一是粮食熏蒸药剂的购入、保管、领用、投放环节,注意是否有随意存放、领用不遵守制度、投放使用不按操作规程的现象,多余药剂是否及时缴回保管;二是机电设备使用中,注意是否有未领取上岗证人员操作机电设备,机电设备有无防护设施、电路有无老化、有无未经检测设备或超龄设备投入使用的情况;三是仓库维修工程中,注意检查施工队是否具备安全施工资质、有无签订安全施工责任状、施工过程中相关安全设施有无保障等;四是装卸运输环节,是否有装卸运输合同,装卸运输企业是否具备资质、有无投保,装卸运输工具是否经专业部门检测;五是仓房设施,检查是否有墙基下沉、墙面开裂、门窗老化、库区周围排水通风不畅等影响粮食堆放的问题;六是库区码头是否有下沉移位、栏杆不牢或桩基断裂等现象;七是仓房登高设施是否有护栏装置、有无老化锈蚀松动现象;八是出租资产中的承租人是否存在经营易燃易爆、有毒有害物品的行为,是否在承租合同中明确安全经营的责任,是否建立安全责

任保证金制度;九是消防器材及设施是否俱全,消防设备有无锈蚀、堵塞、破损,消防水源是否通畅,消防药剂是否失效;十是安全生产应急预案是否建立,启动预案有无可操作性,职工对安全生产的基本知识是否熟悉,安全责任理念是否深入人心。 企业排查隐患的过程就是发现问题的过程,排查出的安全隐患一定要做到有针对性和及时性的整改,否则,安全隐患的排查将会失去应有的意义。要注意查不出安全隐患的企业,就是隐藏着安全事故的企业,只有高度重视安全隐患排查工作,才能真正防患安全事故的发生。 二、粮食购销企业安全生产机制的建立 落实粮食购销企业生产经营的安全责任,排查整治安全隐患只是其中工作之一,要切实保障安全还在于对安全生产经营建立长效机制。具体应突出以下方面:首先,要建立安全生产管理责任机制。安全生产企业是第一责任,企业主要负责人应在安全生产工作上实行一岗双责,分管负责人应承担安全生产的第一责任,涉及安全生产的岗位都要明确具体责任,并与岗位考核奖惩挂钩。其次,要建立安全生产的正常巡查机制。定期开展安全生产的巡查,遇有灾害性、突发性、季节性变化时,要组织专题巡查,建立安全生产巡查登记制度,共同落实巡查、被查人员的责任,防止巡查工作走过场或做形式。第三,要建立安全生产经费保障机制。在企业管理费用中,应落实安全隐患整改经费,保障安全设施的必备投入,使发现的安全隐患能得到及时有效的整治,特别对突发性安全隐患要建立安全隐患整治专项资金,

安全风险分析报告

*****产品 风险分析报告 **公司 编制:日期:审核:日期:批准:日期:

目录 1. 编制依据 (2) 1.1. 相关标准 (2) 1.2. 产品的有关资料 (2) 2. 目的和适用范围 (3) 3. 产品描述 (3) 4. 产品风险识别 (3) 4.1. 产品预期用途 (3) 4.2. 产品风险分析 (3) 4.3. 产品风险清单 (9) 5. 风险评价和风险控制 (15) 5.1. 风险评价准则 (15) 5.2. 风险水平综合表 (15) 5.3. 风险控制表 (16) 5.4. 剩余风险评价 (19) a) 产生的其他危害 (19) b) 风险评价的完整性 (19) c) 全部剩余风险的评价 (19) 6. 结论 (19)

产品名称 **产品风险分析主要人员及职责

1.编制依据 1.1.相关标准 涵盖该产品到目标市场上市需遵循的所有国内或国际标准。 1) YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 2) ********* 1.2.产品的有关资料 1)使用说明书 2)技术文档 2.目的和适用范围 此风险分析是针对**公司的**产品进行的,目的在于识别和控制该产品在设计研发阶段可遇见的风险。报告列出了该款产品所有已识别的危害和每个危害产生的原因,并对每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计,报告还列出了在研发过程中对各个风险采取的控制措施和验证方法,并对采取降低风险措施后的剩余风险重新进行了评价。 本报告适用于**公司的**产品。 3.产品描述 **公司的**产品*******等组成。

4.产品风险识别 4.1.产品预期用途 该产品适用于***症 **产品的预期操作者为有临床经验的医生,而且在操作仪器前,需经过培训。需由**公司指定的客服人员完成。 **产品的使用环境**科等。 4.2.产品风险分析 根据产品的预期用途,对ISO14971附录C问题进行回答;并根据问题结果,按照附录E列出初始已认知的和可预见的危害清单,并给出设计和开发中所采用的对策。 附录C:

安全生产风险评估报告范本

目录 安全风险评估小组成立通知 (2) 生产安全事故风险评估报告明编制说明 (3) 生产安全事故风险评估报告 (3) 一、评估目的 (3) 二、评估原则 (3) 三、评估组织 (3) 四、评估过程 (4) 五、风险评估范围 (4) 六、危险源辨识 (5) 七、评估结果 (11) 1、火灾 (11) 2、机械伤害 (11) 3、触电伤害 (12) 4、自然灾害 (12) 八、预防控制措施 (13) 九、评估结论 (13)

XXXXXXXXX有限责任公司文件关于成立安全风险评估及应急资源调查小组的 通知 安(2018)10号 公司各单位: 为了贯彻落实《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国突发事件应对法》保护公司员工的生命安全,减少财产损失,使事故发生后能够快速、有效、有序地实施应急救援,根据国家安全生产监督管理总局发布实施的《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安监总局令第88号)和河南省《生产安全事故应急预案管理办法》实施细则(豫安委[2009]第15号)、《河南省突发事件应急预案管理办法》豫政办〔2017〕141号的相关要求,公司成立安全风险评估及应急资源调查小组。 组长: XXX 副组长: XXXXXX 成员: XXX XXX XXX XXX XXX XXX 特此通知。 XXXXXXXXXXX有限责任公司 2018年11月10日 生产安全事故风险评估报告明编制说明根据《安全生产法》、《生产安全事故应急预案管理办法》(国家安全监管总局令第88号)和《生产经营单位生产安全事故应急预案

编制导则》(GB/T29639-2013)等有关规定,公司根据企业生产的实际情况,对生产过程中存在的危险因素和事故风险进行分析、评估,通过对危险因素分析和事故风险评估,查找生产过程中潜在的危险、危害因素,分析可能造成生产安全事故的触发条件,为编制生产安全事故应急预案提供技术支持。公司成立了以总经理为组长的生产安全事故风险评估小组,在应急预案编制前,对各类危险因素、生产安全事故的类型、原因、事故易发生的场所、事故发生的征兆进行分析和评估,为编制应急预案采取防范措施和应急救援措施获取详细的第一手资料。 生产安全事故风险评估报告 一、评估目的 生产安全事故风险评估是生产安全事故应急预案管理工作的重要环节,是应用安全系统工程及安全控制论的原理和方法,查找、分析和预测系统存在危险、有害因素及可能导致的事故危险、危害后果和程度,提出合理可行的应急救援对策和措施,识别和分析生产安全作业中的危险有害因素,消除或减少事故危害,确保安全作业并保证事故发生时能迅速、有序、有效地开展应急救援工作,控制或消除事故,最大限度地减少人员伤亡、财产损失和环境污染等后果,在事故后尽快恢复正常的生产经营活动。为此由公司风险评价小组进行风险评估。 二、评估原则 ⑴坚持客观公正原则。在组织评估和撰写评估报告等各个环节,都从思想和形式上力求做到实事求是,确保评估结果的可信、可用。 ⑵坚持发展性原则。评估不是目的,促进应急管理工作的开展和完善才是目的。评估过程中,应始终以发现问题,解决问题为主要目标,建设性的开展工作。 三、评估组织风险评价小组由公司主要负责人、安全生产管理人员、总务处、生产处、保卫处等各部门主要负责人组成。 风险评价小组名单

安全生产风险分析报告

安全生产状况分析报告 根据XXX对在建项目安全日常检查和专项检查情况,现将在建公路水运项目安全生产状况分析如下: 一、全县在建重点公路水运项目生产安全总体情况(一)生产安全事故总体情况 xx年,全县在建公路水运项目共9个,其中,县道项目1个,乡道项目3个,渡口改桥梁项目4个,新建桥梁1个。 全年,全县在建公路水运项目未发生生产安全事故(零事故)。(二)检查发现隐患总体情况 xx年局质监办根据安全日常检查和专项检查情况,共检查14次,涉及9个项目,检查共发现安全隐患22处。按照隐患类别统计,安全基础管理类隐患10处,占48%,施工现场安全管理类隐患12处,占52%。 二、安全隐患统计分析 (一)按隐患类型分析 1.安全基础管理方面。安全生产费用管理、安全生产管理制度、安全生产条件、安管人员持证、安全体系建立、风险评估、应急管理、隐患排查记录等是安全基础管理方面数量最多、存在项目最广的安全隐患。这类隐患共10处,主要集中在新开工项目安全生产条件的检查工作开展不到位、记录不全等方面。

表1 xx年安全基础管理方面不同隐患类型统计分析表 2.施工现场安全管理方面。安全防护类、警示标志类、高处作业类是施工现场安全管理方面数量最多、涉及项目最广的安全隐患。这类隐患共11处,分别在近半数的项目上都有所体现。这反映出大部分项目在临边防护,警示提醒、高空作业安全防护及人员上下通道等方面安全管理不到位。 表2 xx年施工现场安全管理方面不同隐患类型统计分析表 三、突出安全隐患分析 (一)安全基础管理方面 1.安全生产费用使用管理不到位。主要表现为: (1)施工单位未按要求编制本项目的安全生产费用计划,未按要求建立安全生产费用使用台账; (2)现场的安全防护用具偏少,安全生产经费投入不足。 2.安全生产管理制度执行不到位。主要表现为: 安全保证体系责任未落实到人,安全检查记录、台账不完善;汛期安全生产工作开展不到位,汛期安全专项方案粗糙,汛期隐患排查资料不全等。

安全风险分析报告模板[1]

安全风险分析报告 产品名称:(注册标准上的名称) 风险评价人员及背景:(项目组长、医学角度的大夫、技术角度的设计人员、应用角度的、市场角度的,并提供人员资格证明,如受过的培训资格、职称等级) 编制:日期: 批准:日期:

1.编制依据 1.1相关标准 1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用 2)GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:通用安全要求; 3)IEC60601-1-4:1996医用电器设备——第一部分:通用安全要求——4:并行标准:医 用可编程电气系统 4)产品标准及其他 1.2产品的有关资料 1)使用说明书 2)医院使用情况、维修记录、顾客投诉、意外事故记录等 3)专业文献中的文章和其他信息 2.目的和适用范围 本文是对XXXX进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。在某一风险水平不可接受时,采取了降低见的控制措施,同时,对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。最后,使所有的剩余风险的水平达到可以接受。 本报告适用于……产品,该产品处于设计和开发阶段(或处于小批生产阶段)。 3.产品描述 本风险管理的对象是……(如能加入照片或图片最好),产品概述、机理、用途 适应症: 禁忌症: 设备由以下部分组成:(文字描述或示意图) 4.产品预期用途以及与安全有关的特征的判定 (依序回答附录A用于判定医疗器械可能影响安全性的特征的问题) 4.1产品的预期用途、预期目的是什么?如何使用? 应考虑的因素:预期使用者及其精神、体能、技能水平、文化背景和培训等情况 人机工程学问题、医疗器械的使用环境和由谁安装 患者是否能够控制和影响医疗器械的使用 医疗器械是否用于生命维持或生命支持 在医疗器械失效的情况下是否需要特殊的干预 是否有接口设计方面的特殊问题可以导致不经心的使用错误(见4.27) 设备起诊断、预防、治疗、缓解或创伤补偿、解剖矫正、妊娠控制的哪个作用 4.2医疗器械是否预期和患者或其他人员接触、如何接触、接触时间长短?

安全生产风险评价报告

安全生产风险评价报告 为实现公司的安全生产,实现管理关口前移、重心下移,做到事前预防,达到消除减少危害、控制预防的目的,结合公司实际,特制定本制度。 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害,以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害,采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施,遏止事故,避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 1、项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段; 2、常规和异常活动; 3、事故及潜在的紧急情况; 4、所有进入作业场所的人员活动; 5、原材料、产品的运输和使用过程; 6、作业场所的设施、设备、车辆、安全防护用品; 7、人为因素,包括违反安全操作规程和安全生产规章制度; 8、丢弃、废弃、拆除与处置; 9、气候、地震及其他自然灾害等。 可根据需要,选择有效、可行的风险评价方法进行风险评价。常用的方法有工作危害分析法(JHA)和安全检查表分析法(SCL)等。 1、工作危害分析法(JHA):从作业活动清单选定一项作业活动,将作业活动分解为若干个相连的工作步骤,识别每个工作步骤的潜在危害因素,然后通过风险评价,判定风险等级,制定控制措施。该方法是针对作业活动而进行的评价。 2、安全检查表分析法(SCL):安全检查表分析法是一种经验的分析方法,是分析人员针对分析的对象列出一些项目,识别与一般工艺设备和操作有关已知类型的危害、设计缺陷以及事故隐患,查出各层次的不安全因素,然后确定检查项目。再以提问的方式把检查项目按系统的组成顺序编制成表,以便进行检查或评审。安全检查表分析可用于对物质、设备、工艺、作业场所或操作规程的分析。 本公司风险评价方法的选取: 1、各项直接作业的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 2、岗位、部位的风险评价,选用工作危害分析法(JHA); 3、设备设施(包括仓库、储罐)的风险评价,选用安全检查表分析法(SCL)。(一)物料危险性分析。 涂料企业常用的危险化学品主要有如下危险特性: 1)易燃、易爆性; 2)易挥发性; 3)易积聚静电性; 4)流动扩散性; 5)受热膨胀性; 6)毒害性、刺激性。 (二)作业场所危险性分析。 作业场所的危险、有害因素辨识: 1) 火灾、爆炸:①泄漏;②着火源如:明火、电气火花、静电火花、雷电、其他火源; 2) 容器爆炸; 3) 中毒和窒息; 4) 物体打击;

安全隐患分析报告

安全隐患分析报告及控制措施 (2015年二季度) 中交一公局第三工程有限公司 大同市开源街御河桥项目经理部 2015年5月

安全隐患分析 一、隐患排查情况 本季度安全方面罚款2800元。隐患多为常识性问题:安全防护用品得正确使用;氧气、乙炔得安全距离;临时用电;安全防护。 二、从检查发现存在得安全隐患中发现,施工现场作业人员:?1、安全意识淡薄,存在侥幸心理。人得性格就是个性心理得核心,性格能决定人对事物得态度与行为。特别就是侥幸心理,把事故偶然性绝对化,就是产生不安全行为、支持违章作业得主要原因。其实有时她们并不就是不懂安全操作规程、缺乏安全意识,也不就是技能水平不够,而就是对安全施工得重要性认识不足存在侥幸心理,总认为违章不一定发生事故,发生事故不一定伤人得心态侥幸作业。 2、现场管理人员未能落实“一岗双责”,认真行使自己得安全职责,对隐患现象视而不见。在现场安全管理中,制定与执行得一切制度、警示标牌,都就是保障人、维护人,体现人文关怀得,而不单纯就是约束人、管理人得。但时间长了,置制度与规定于不顾,从心理上放松警惕,麻痹大意,盲目草率,忽视细节产生不安全因素。 3、施工现场一味追求施工进度,在安全防护不到位得情况下,默许作业人员在危险区域作业。 预防措施: 1、加强作业人员及管理人员得安全教育,使大家从思想上形成统一

认识,做到“三不伤害”,有效消除人得不安全行为。?2、加大安全检查与处罚力度,对于屡禁不止得违章现象,加倍处罚,对于高空作业防护不到位得情况,停工整顿,直至整改符合要求,让作业人员处于安全环境下作业。 3、增加连带处罚. (1)现场技术员未对管辖区域作业人员违章现象进行警告、劝阻,连同违章作业人员一同受罚; (2)违章部位得现场副经理未对违章现象进行警告、劝阻,连同违章作业人员一同受罚. 2015年5月29日安全隐患分析报告及控制措施 (2015年三季度) 中交一公局第三工程有限公司 大同市开源街御河桥项目经理部

安全生产风险评价报告

安全生产风险评估报告 1 企业基本情况 1.1 企业概况 XX有限公司成立于2013年10月,公司位于XX园区9号,占地面积100亩,于2014年7月开工建设,2015年12月竣工并投入生产,2017年4月通过竣工验收。公司主要从事各类ST钢排钉,直排钉,特种钢钉等系列产品的研发与生产。现已形成1.5万吨/年ST钢排钉,直排钉,特种钢钉的生产能力。 ⑴企业名称:XX有限公司 ⑵法定代表人:XX ⑶生产地址:XX园区9号 ⑷行业类别:机械制造 ⑸组织机构代码:078892619 ⑹企业规模:小型企业 ⑺产品方案:ST钢排钉,直排钉,特种钢钉 ⑻设计能力:1.5万吨/年 ⑼劳动定员:180人 1.2 主要建设内容 项目建设内容为生产车间、办公楼、库房和污水处理站。其中,生产车间包括制钉车间、抛光车间、热处理车间、表面处理车间;库房包括原材料和成品库房。项目建设内容详见表1-1。

表1-1 项目建设内容组成表 - 1 - 项目名建设内工程分 主要建设内容为碳钢盘条拉丝设备,包括制钉车4拉、中拉和精拉抛光车建洗钉滚2主体工热处理车台和井式退托辊式回火1 表面处理车条;表面处理流水滚镀流水园区供供公辅环园区供供工厂废水设计规模50/,处理全厂生产废 ,用于原料的储原材料库面1279储运工,用于产品的储产品库面11876000 办公其办公楼面积 1.3 项目周边环境关系亩。本项目厂址北侧120项目位于XX经济开发区中部,建设用地占地约西有限公司,处为XX500m处为XX堰水库;西北侧70m北侧紧邻XX食品厂,发电项目;东侧紧靠山坡处为原XX侧一路之隔为原XX有限公司;南侧110m。项目地XX1.8km处为560m高差50m。项目距西北侧园区安置小区约;南面。,项目外环境关系见附图理位置图见附图12 项目外环境关系及主要环境保护目标表表1-2 - 2 -

安全生产隐患排查报告

安全生产隐患排查报告 为了贯彻、落实局11月17日召开“安全生产隐患排查”专题会议精神,强化全员安全意识,促进安全生产奋斗目标的实现,按照会议要求,我科室始终坚持“安全第一,预防为主,综合治理”的方针,结合我市两个公租房在建项目的工作实际,开展了一次全面的安全隐患排查治理专项活动。现将开展活动的情况汇报如下: 一、组织领导 为了加强组织领导,落实责任,我们成立了安全隐患专项治理领导小组,分管领导赵群为组长,科长张志强为副组长,石双跃、邱荣峰、尹保银为组员。 二、开展活动情况 1、11月20日,分管领导赵群在科室办公室组织了一次对安全生产法律、法规的学习,传达了局“安全生产隐患排查”专题会议精神,安排部署了如何开展安全隐患排查工作。 2、我们科室结合监理部门对目前在建的两个公租房工地施工和安全管理进行了一次安全隐患大排查,发现问题如下: ①天使苑公租房工程接近尾声,人员比较松散;外单位人员进入现场不戴安全帽。 ②和谐家园小区公租房安全员未到现场;多人没戴安全

帽;电缆未埋地,堆放凌乱。 3、检查出的隐患已经下达了安全隐患整改通知单并限期整改,要求各单位提高全员安全生产意识,加强安全生产管理水平,落实责任到位,每天安全巡查不能少于两次。 三、诸多隐患存在的原因 1、施工单位安全管理人员管理水平低,责任心不强,部分存在侥幸心理。 2、现场工人安全意识淡薄,素质参差不齐。 四、建议 1、建立有效的奖惩机制,有效的激励和制约施工单位。 2、阶段性的让施工单位给员工(主要是外工)进行安全教育培训以增强工人的安全意识和安全生产的重要意义。 住房保障科 2017年11月22日

安全隐患分析报告

安全隐患分析报告及控制措施 (2015年二季度) 中交一公局第三工程有限公司 大同市开源街御河桥项目经理部 2015年5月

安全隐患分析 一、隐患排查情况 本季度安全方面罚款2800元。隐患多为常识性问题:安全防护用品的正确使用;氧气、乙炔的安全距离;临时用电;安全防护。 二、从检查发现存在的安全隐患中发现,施工现场作业人员: 1、安全意识淡薄,存在侥幸心理。人的性格是个性心理的核心,性格能决定人对事物的态度和行为。特别是侥幸心理,把事故偶然性绝对化,是产生不安全行为、支持违章作业的主要原因。其实有时他们并不是不懂安全操作规程、缺乏安全意识,也不是技能水平不够,而是对安全施工的重要性认识不足存在侥幸心理,总认为违章不一定发生事故,发生事故不一定伤人的心态侥幸作业。 2、现场管理人员未能落实“一岗双责”,认真行使自己的安全职责,对隐患现象视而不见。在现场安全管理中,制定和执行的一切制度、警示标牌,都是保障人、维护人,体现人文关怀的,而不单纯是约束人、管理人的。但时间长了,置制度和规定于不顾,从心理上放松警惕,麻痹大意,盲目草率,忽视细节产生不安全因素。 3、施工现场一味追求施工进度,在安全防护不到位的情况下,默许作业人员在危险区域作业。 预防措施:

1、加强作业人员及管理人员的安全教育,使大家从思想上形成统一认识,做到“三不伤害”,有效消除人的不安全行为。 2、加大安全检查和处罚力度,对于屡禁不止的违章现象,加倍处罚,对于高空作业防护不到位的情况,停工整顿,直至整改符合要求,让作业人员处于安全环境下作业。 3、增加连带处罚。 (1)现场技术员未对管辖区域作业人员违章现象进行警告、劝阻,连同违章作业人员一同受罚; (2)违章部位的现场副经理未对违章现象进行警告、劝阻,连同违章作业人员一同受罚。 2015年5月29日

安全隐患排查整治工作情况汇报

. 安全隐患排查整治工作情况汇报 篇一:安全隐患排查治理情况汇报 安全隐患排查整治情况总结报告 按照上级文件要求,依据本项目《安全生产管理办法》 的有关规定,我项目部在每月例行组织开展隐患排查治理专 项行动,强化安全防范措施,减少和排除事故隐患,现将活 动情况总结报告如下。 一、指导思想 坚决贯彻“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,坚持以人为本的安全理念,落实项目部及所属各部门、各工区安全责任人的隐患排查治理责任,切实把隐患排查治理工作落到实处,通过每月安全隐患排查行动,深入排查治理在施工过程中的安全隐患,规范施工安全防范体系,预防工程安全事故发生。 二、组织领导 由项目部安全生产领导小组负责组织领导,日常活动开 展由安全环保部负责。 三、安全隐患排查工作安排 按照本项目《安全生产管理办法》,本项目每月组织开展一次综合隐患排查活动。 查找安全隐患,具体按以下方面重点排查:

⑴、检查各领导、各部门、各工区安全生产责任制具体落实情况。⑵、对机械设备尤其是特种设备进行检查,确保机械设备不“带病”运行。 ⑶、组织对现场施工用电进行专项安全检查。严格按临时用电施 工方案进行比对和整改。 ⑷、根据施工进度,对爆破作业、人工挖孔、高墩柱施工、起重作业等高危作业活动进行检查。 ⑸、重点抓好施工现场安全帽、安全带及安全绳、防毒口罩等劳保、应急物品的正确佩带使用工作。 ⑹、排查施工现场标志标牌、安全警告标牌、安全防护设施的设置,确保其有效投入运行。 四、隐患排查治理情况 通过每月组织的安全隐患综合排查治理工作和日常的巡检督查,本项目各项安全制度、防范措施落实到位,事故隐患能够及时被发现并消除;作业人员安全意识有了较大提升,规范操作能力有了较大提高。项目安全风险水平始终处于受控状态。 本项目全体人员高度重视安全生产工作,把安全生产隐患排查治理工作做实做好,使安全检查不走过场,不流于形式,坚决实现安全检查“无盲区、无死角、无漏点”的三无管理目标,及时地将事故隐患消除在萌芽状态,有效的保证

安全风险分析报告

产品安全风险分析报告 产品:一次性医用无纺布制品和一次性使用手术包腹部手术包、人流包、产包、介入手术包、胸部手术包、肢体手术包、头部手术包、脊柱手术包。 一、影响安全性,产生安全风险的因素及可能导致的后果 1、原材料和外购件 本公司生产的产品原材料及外购件主要有:非织造布、医用脱脂纱布、医用脱脂棉、医用手套、脐带圈等。如材料采购不符合要求,将影响到加工后的产品质量不合格,可能导致产品使用中出现渗液、易破、不吸水等现象,起不到防护的作用。 2、工人生产质量 生产过程中,由于加工者人为的因素可能造成跳针、漏缝等现象,可能导致产品使用中出现不结实、易发线等影响防护效果。 3、外包装 外包装过薄可能出现易破损、难密封的现象,导致成品在灭菌后进入空气受到污染。被污染后的产品将不再是无菌产品,可能导致患者感染。 4、重复使用使用 使用者在使用过产品后,再次使用将导致细菌、病毒的传播造成严重后果。 5、灭菌后产品微生物指标 产品在包装密封后经灭菌后,如微生物指标不能达到要求,可能导致患者感染及疾病的传播。 二、降低安全风险的措施

针对以上造成安全风险的因素,我公司采取了以下降低风险的措施,并严格执行。 1、原材料和外购件 对于公司所采购的原材料及外购件,其取得材料的供方是具备生产资格及条件且经公司考察、评审合格的企业。每到一批材料公司都会经几道检验程序验收,确保使用的原材料都是合格品,保证产品质量,降低风险。 2、工人生产质量 公司制定了严格的生产检验程序,生产的整个过程都有质检员严格监控,并保证一件产品有多道检验过程,最大限度降低不合格品的产生。 3、外包装 本公司产品的外包装是采用的达到包装三类医疗器械一次性输液器、注射器要求的高压膜包装袋,无论是厚度、韧度、强度等都有保障。并在包装上标有“包装破损严禁使用”的警示语,以确保产品的安全使用。 4、重复使用 在所有的包装上都标有“一次性使用”的警示符号和文字,并要求用户使用后进行销毁,以避免重复使用。 5、灭菌后产品微生物指标 产品委托具有国家资质的Co60辐照中心进行专业严格的辐照消毒灭菌,在外包装上贴有是否灭菌标示,并进行灭菌前后的菌检,以保证灭菌后的产品符合要求。 从上述报告中可看出本公司产品在生产、使用过程中存在不利影响,但因事前加强的防范措施,通过严格的检验、生产、灭菌及包装警示将最大限度的避免这些风险的出现。因此从整体上分析,本公司产品是安全可靠的,可以放

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