医药行业病理诊断之免疫组化行业专题报告
免疫组化可行性报告
免疫组化可行性报告一、背景介绍免疫组化是一种常用的实验技术，用于检测和定位细胞或组织中的特定分子。
它通过使用抗体与目标分子结合，然后使用染色剂或荧光标记来标记这些结合物，从而实现对目标分子的检测和定位。
本报告旨在评估免疫组化在特定研究项目中的可行性，为研究提供决策依据。
二、研究目的评估免疫组化在特定研究项目中的可行性，包括确定适用的抗体、优化实验条件、评估结果的准确性和可重复性。
三、方法和步骤1. 确定目标分子：根据研究项目的需求，确定需要检测和定位的目标分子，例如蛋白质、细胞因子等。
2. 选择抗体：根据目标分子的特性，选择合适的抗体。
可以通过文献调研、抗体数据库等方式获取相关信息。
3. 优化实验条件：确定适当的组织样本和实验条件，包括抗体浓度、孵育时间、染色剂选择等。
4. 样本处理：根据实验要求，对样本进行固定、切片等处理，确保样本的完整性和稳定性。
5. 免疫组化实验：将抗体与样本进行孵育，根据实验条件进行染色或荧光标记。
6. 显微镜观察：使用显微镜观察样本，评估免疫组化结果的准确性和可重复性。
7. 数据分析：根据实验结果进行数据分析，包括定量分析、图像分析等。
四、结果与讨论1. 抗体选择：根据对目标分子的特性和文献调研，选择了适用的抗体。
通过Western blot和免疫组化实验证实了抗体的特异性和敏感性。
2. 优化实验条件：通过对不同抗体浓度、孵育时间和染色剂选择的优化，获得了最佳的实验条件。
3. 免疫组化结果：经过免疫组化实验和显微镜观察，成功地检测和定位了目标分子在样本中的表达情况。
结果显示目标分子在特定细胞或组织中的表达水平和分布情况。
4. 结果验证：通过对阳性对照和阴性对照样本的处理和观察，验证了免疫组化结果的准确性和可重复性。
5. 数据分析：对免疫组化结果进行了定量分析和图像分析，得出了相关的数据和图表。
五、结论与建议1. 免疫组化在特定研究项目中具有可行性，能够有效地检测和定位目标分子的表达情况。
病理报告免疫组化
病理报告免疫组化引言病理报告是医疗领域中一份非常重要的文档，它对于疾病的确诊和治疗方案的制定起着至关重要的作用。
另外，免疫组化在病理学中也有着重要的地位，它通过检测组织和细胞中的特定蛋白质的表达情况，帮助医生进一步了解病变的类型和性质。
本文将对病理报告免疫组化进行介绍和解读。
免疫组化的定义免疫组化（Immunohistochemistry, IHC）是一种常规病理学技术，它利用特异性抗体与病理组织中的抗原发生特异性反应，通过光学显微镜观察和分析，从而确定该病理组织中特定蛋白质的表达情况。
免疫组化广泛应用于临床病理诊断中，可以帮助诊断肿瘤、炎症和自身免疫等疾病，对于临床诊断和预后评估有重要意义。
免疫组化的步骤及原理免疫组化的主要步骤包括取材、固定、包埋和切片等传统病理学处理步骤，以及抗体处理、染色和显微镜观察等免疫组化特有的步骤。
本节将介绍免疫组化的主要步骤及其原理。
抗原修复抗原修复也称为“脱脂获得（unmasking）”步骤，其目的是使因固定而产生的蛋白质交联、脱水和去脂化的病理组织再次恢复其原有的形态和表达情况，以方便抗体对抗原的特异性结合。
一般常用的抗原修复方法包括热诱导抗原修复、酶诱导抗原修复和化学诱导抗原修复等。
抗体处理抗体处理是免疫组化中最重要的一步，其目的是将特异性抗体加入到病理组织切片中，与目标抗原特异性结合。
抗体处理通常分为一抗处理和二抗处理两个步骤。
一抗处理是指将特异性一抗与病理组织切片进行孵育反应，以实现一抗与目标抗原结合；二抗处理是指将与一抗来源介源的二抗标记物（一般为辣根过氧化物酶或碱性磷酸酶等）与处于抗原抗体复合物上的抗原结合，从而实现一抗与二抗间二次反应的串联。
染色与显微镜观察在经过一抗处理和二抗处理之后，需要进行染色以可视化抗原-抗体复合物，进而观察和分析蛋白质的表达情况。
常用的染色方法包括免疫组化酶标法（Immunohistochemistry-Enzyme Labeling Method, IHC-EL）和免疫组化荧光法（Immunohistochemistry-Fluorescence Method, IHC-FL）等。
免疫组化可行性报告
免疫组化可行性报告一、背景介绍免疫组化是一种广泛应用于生物医学研究和临床诊断的技术，通过使用特定的抗体来检测组织或细胞中的特定分子。
本报告旨在评估免疫组化在特定研究或诊断项目中的可行性，以及提供相关的实验设计和数据分析建议。
二、研究/诊断目的在这一部分，我们将明确研究或诊断项目的目的和研究问题。
例如，我们可能希望通过免疫组化来检测肿瘤标记物在肿瘤组织中的表达情况，或者评估某种疾病的免疫病理特征。
三、样本来源和处理我们将详细描述样本来源和处理方法。
例如，我们可能使用人体组织样本或小鼠模型的组织样本。
我们将说明样本的采集方法、保存条件和预处理步骤，以确保免疫组化实验的准确性和可靠性。
四、抗体选择在这一部分，我们将介绍选择的抗体，并解释其选择的依据。
我们将考虑抗体的特异性、敏感性和可靠性等因素，并提供相关的文献支持。
此外，我们还将讨论抗体的来源、验证和存储条件。
五、实验设计我们将详细描述实验设计，包括阳性和阴性对照组的选择、抗体染色条件的优化和标准化，以及实验的重复次数和数据采集方法。
我们将确保实验设计合理，能够得出可靠的结果。
六、数据分析在这一部分，我们将介绍数据分析的方法和步骤。
我们可能使用图像分析软件来定量分析染色结果，并使用统计学方法来评估差异的显著性。
我们将提供相关的数据分析流程和统计学方法的参考文献。
七、结果和讨论在这一部分，我们将展示并解释实验结果。
我们将提供染色图像，并定量分析阳性和阴性组的染色强度。
我们将讨论结果的可靠性和可重复性，并与相关研究进行比较。
此外，我们还将讨论实验结果对研究或诊断项目的意义和潜在应用。
八、结论在这一部分，我们将总结免疫组化可行性报告的主要发现和结论。
我们将回答研究或诊断项目的可行性问题，并提供进一步研究或诊断的建议。
九、参考文献我们将列出所有在报告中引用的文献，以便读者进一步了解相关研究和方法。
十、附录在这一部分，我们将提供实验中使用的所有原始数据和图像。
病理报告中“免疫组化”是什么意思
免疫组化，即免疫组织化学检测，是病理诊断中一种常用的检测手段。
即对送检的标本，无论是小标本还是大标本，进行切片、染色，进而根据化学反应使标记抗体的显色剂显色，以此来确定组织细胞内的抗原，对其进行定位、定性及定量的研究。
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免疫组化对于病理诊断中肿瘤的鉴别诊断、肺癌类型的判断，甚至对肺癌后续治疗都是十分有帮助的（
此外，免疫组化可用于肺癌分子分型的判断，即运用免疫组化的方法进行基因检测。
“+”就是指免
疫组化中染色为阳性，即有基因突变，反之，“- 就是指染色为阴性，没有基因突变。
“ + ”“ -”在鉴别诊断当中都有临床意义，并不能说“ + ”就是好, “-”就是不好。
病理诊断行业分析
病理诊断行业分析病理诊断是医学领域中一个重要的分支，主要通过研究和分析患者的组织、细胞和体液等样本，以确定疾病的类型、病变的性质和程度，为临床医生提供准确的诊断依据和治疗建议。
目前，病理诊断行业正面临着许多挑战和机遇。
一方面，人们对健康的重视程度不断提高，疾病的早期诊断和个性化治疗的需求也日益增长；另一方面，医疗技术的不断发展和进步，为病理诊断提供了更加先进的设备和方法。
首先，病理诊断行业的挑战之一是人才短缺。
病理诊断需要具备深厚的医学知识和技术实践经验的专业人才，但目前该领域的专业人员数量相对较少，且绝大部分集中在大型医院和高水平的研究机构中。
这导致了人才的分布不均衡，一些地区的基层医疗机构和农村地区无法得到及时和准确的病理诊断服务。
其次，病理诊断行业面临着技术更新换代的压力。
随着科技的进步，病理诊断的方法和设备不断更新，新的技术手段如免疫组化、分子遗传学和电子显微镜等应用于病理学研究中，使得病理诊断的准确性和精确度得到了显著提升。
然而，这也需要医院和检验所不断投入更多的经费，更新设备、购买试剂和开展技术培训等，这对于一些经济条件较差的机构来说可能是一个较大的财务负担。
另外，病理诊断行业还面临着数据管理和隐私保护的挑战。
随着病理样本的不断增加，病理数据的管理和分析变得越来越复杂。
如何有效地管理和利用这些数据，如何保护患者的隐私和数据安全，是一个需要解决的重要问题。
目前，一些机构已经开始引入人工智能和大数据分析技术，以提高病理诊断的准确性和效率，但在数据管理和隐私保护方面仍有待完善。
综上所述，病理诊断行业面临着人才短缺、技术更新和数据管理等挑战，但同时也面临着健康意识提高和医疗技术进步的机遇。
随着社会医疗水平的提高和技术的不断创新，病理诊断行业有望进一步发展壮大，为人们的健康保驾护航。
免疫组织化学及其在病理诊断中的应用
3. 改善组织的透过性 原因：当待检抗原是存在细胞内或有膜
被、而抗体是大分子的时候，抗体 就很难通过细胞的质膜顺利达到接 触抗原。
办法：用净化剂（即表面活性剂三硝基甲 苯）TritonX－100溶解于PBS中，液 体浸洗组织切片或涂片。
第二部分
免疫组化在临床中的应用
一、免疫组化临床应用的范围及意义
各1支；相应的吸嘴。 磨砂玻片； 空调1台； 恒温箱1台； pH计1台(PHS-25型)。
免疫组化室常用设备
全自动免疫组化染色机
二、免疫酶标技术
20世纪70年代建立 80年代为发展高峰 90年代在国、内外病理科广泛应用
1.免疫酶标技术原理：
将抗原和抗体反应与酶的催化反应相结合 而建立的一种免疫检测技术。
对肿瘤临床有意义的主要有： c-erbB：肿瘤恶性度高→阳性率↑ c-myc：核内瘤蛋白，高表达预示促进肿瘤生 长、发展→ 易出现浸润、转移 p53：通常检测的为突变型，高表达→ 预后差。
组织脱水、浸蜡、包埋等） 缓冲液及有关试剂的配制 抗体的稀释 内源性过氧化物酶的阻断 非特异性染色的消除 实验对照及结果的观察分析等。
基本过程（SP法）
1.切片脱蜡至水。 2.0.3%H2O2甲醇处理切片10-20分钟。 3.水洗。 4.抗原修复。 5.PBS洗3次，1分钟/次。 6.加入血清孵育10分钟。 7.摔去血清，加入一抗孵育30-60分钟。 8.PBS洗3次，每次2分钟。 9.加入二抗，孵育20分钟。
1.基本原理
维生素H（biotin，生物素）缺乏症：给动 物喂养大量卵蛋白，会导致动物出现维生 素H缺乏症，即蛋白质伤害。
卵蛋白（avidin）与生物素有极高的亲和力， 且具有与其它示踪物质（荧光素、铁蛋白、 过氧化酶等）相结合的能力。
免疫组化与病理诊断
免疫组化与病理诊断免疫组织化学(Immunohistochemistry，IHC)是临床病理诊断中常用的技术和手段。
从20世纪70年代开始，免疫组化技术就已经应用于病理诊断，对诊断肿瘤、肿瘤分类、判断预后产生了巨大的影响，同时也扩展了人们对于各种疾病及肿瘤形成过程的认识，提高了病理诊断与研究水平。
本文重点讨论了免疫组化技术在临床上的应用与常见的免疫组化指标在临床上的意义。
1. 什么是免疫组化？2. 什么是病理诊断？3. 免疫组化技术在临床上的应用4. 病理诊断中免疫组化的局限性5. 临床上常用指标的意义1、什么是免疫组化?在了解免疫组化在临床上的应用之前，我们先来了解下什么是免疫组化。
免疫组化，是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应，即抗体和抗原之间的结合具有高度的特异性，先将组织或细胞中的某种化学物质提取出来，以此作为抗原或半抗原。
然后通过免疫动物后获得特异性的抗体，再用此抗体去探测组织或细胞中的同类抗原物质。
由于抗原与抗体的复合物是无色的，因此还必须借助于组织化学的方法（荧光素、酶、金属离子、同位素）将抗原抗体结合的部位显示出来，以其达到对组织或细胞中的未知抗原进行定性，定位或定量的研究（Figure 1）。
Figure 1. The theoretical diagram of IHC免疫组化针对的样本主要是组织。
组织是来自患者或动物，经过冷冻或石蜡包埋。
将这些组织制成约4μm厚的切片，封片后再处理。
若样本是细胞，通常被称为免疫细胞化学（Immunocytochemistry，ICC）。
对于ICC，大部分细胞外基质及其他基质组分被去除，只剩下整个细胞来染色。
ICC 的来源可以是细胞悬液，来自患者或动物（如血涂片、拭子等），或在实验室中进行的组织培养细胞系。
2、什么是病理诊断？病理诊断是研究疾病发生发展和疾病过程中患病机体形态结构、功能代谢改变与疾病转归，从而为疾病的诊断、治疗与预防提供必要的理论基础和实践依据。
免疫组化报告
免疫组化报告
免疫组化（immunohistochemistry，IHC）是一种通过对组织切片进行特异性抗
体染色来检测蛋白质表达水平的技术。
本报告旨在对免疫组化实验结果进行分析和解读，为进一步研究提供参考。
首先，我们对研究对象的组织标本进行了免疫组化染色实验，结果显示目标蛋
白在细胞核和胞浆均呈阳性表达。
这表明该蛋白在研究组织中具有较高的表达水平，可能在该组织的生理和病理过程中发挥重要作用。
进一步分析发现，阳性表达的蛋白主要分布在肿瘤细胞的细胞核和胞浆中，而
对照组织中未观察到明显的染色信号。
这提示该蛋白的表达可能与肿瘤的发生和发展密切相关，可能成为肿瘤治疗和预后评估的潜在靶点。
此外，我们还观察到在研究组织中，阳性表达的蛋白与细胞膜蛋白A的共定位，这可能提示该蛋白与细胞信号转导通路相关联，对细胞的增殖、凋亡等生命活动产生影响。
综合以上结果，我们认为该蛋白在研究组织中的高表达可能与肿瘤的发生和发
展密切相关，可能成为肿瘤治疗和预后评估的重要标志物。
进一步的功能研究将有助于揭示该蛋白在肿瘤发生发展中的作用机制，为肿瘤的精准治疗提供理论依据。
总之，免疫组化实验结果提示了目标蛋白在研究组织中的高表达水平，可能与
肿瘤的发生和发展密切相关。
这为进一步的研究和临床应用提供了重要线索，也为肿瘤治疗的个体化和精准化奠定了基础。
以上就是本次免疫组化报告的内容，希望能为您的研究和临床工作提供一些参
考价值。
如果有任何疑问或需要进一步的解读，请随时与我们联系。
感谢您的阅读和支持！。
免疫组化可行性报告
免疫组化可行性报告一、背景介绍免疫组化是一种重要的分子生物学技术，用于检测和定位细胞和组织中特定蛋白质的表达。
它通过使用特异性抗体与目标蛋白质结合，并通过染色或荧光标记来可视化结果。
免疫组化在医学诊断、研究和药物开发中具有广泛的应用，因此进行免疫组化可行性报告对于评估该技术在特定研究或临床项目中的适用性非常重要。
二、目的和目标本报告的目的是评估免疫组化在特定研究或临床项目中的可行性。
具体目标包括：1. 确定研究或临床项目中需要检测的目标蛋白质；2. 确定可用的特异性抗体，并评估其质量和可靠性；3. 确定适合的免疫组化方法和技术；4. 评估实验条件和设备要求；5. 提供预期的实验结果和数据分析方法。
三、方法和步骤1. 确定目标蛋白质：根据研究或临床项目的需求，确定需要检测的目标蛋白质。
可以通过文献研究、数据库查询或咨询专家来获取相关信息。
2. 选择抗体：根据目标蛋白质的特异性和可靠性要求，选择合适的抗体。
可以通过商业供应商或学术机构获取抗体，并评估其质量和可靠性。
3. 免疫组化方法：根据目标蛋白质的性质和实验要求，选择适合的免疫组化方法。
常见的方法包括免疫组织化学（IHC）、免疫荧光染色（IF）和免疫印迹（Western blot）等。
4. 实验条件和设备要求：评估实验条件和设备要求，包括实验室环境、试剂和耗材、仪器设备等。
确保实验条件符合要求，以保证实验结果的准确性和可重复性。
5. 实验结果和数据分析：根据实验方法和目标蛋白质的特性，预测实验结果，并提供相应的数据分析方法。
例如，可以使用图像分析软件对免疫组化结果进行定量分析。
四、预期结果和讨论预期结果将根据具体的研究或临床项目而有所不同。
根据目标蛋白质的表达模式和预期的实验结果，我们可以预测免疫组化实验的阳性和阴性控制结果，并提供相应的数据分析方法。
在讨论部分，我们将对实验结果进行解释，并讨论其在研究或临床项目中的意义和应用前景。
五、结论和建议根据免疫组化实验的可行性评估，我们得出以下结论和建议：1. 确定了适合的抗体和免疫组化方法，可以用于检测目标蛋白质的表达；2. 实验条件和设备要求符合要求，可以开展免疫组化实验；3. 预期的实验结果和数据分析方法可以提供有效的数据支持。
免疫组化在病理诊断中的应用
免疫组化在病理诊断中的应用免疫组化技术是一种通过检测组织或细胞中特定蛋白的表达和定位，来判断生物组织或细胞类型的方法。
免疫组化技术在病理诊断中得到广泛应用，成为病理诊断的重要手段之一。
一、免疫组化技术简介免疫组化技术是一种利用抗体特异性结合抗原，在生物医学领域广泛应用的技术手段。
其基本原理是利用特异性抗体识别并结合组织或细胞中的抗原，再通过染色反应来检测这种结合。
一般来说，在对生物样本进行染色前，首先用抗体对样本中的目标蛋白进行特异性识别和结合，然后用染色反应来标记这些结合的目标蛋白。
最终，针对样本中的目标蛋白进行可视化、定量化、或者定位分析。
二、免疫组化技术在病理诊断中的应用病理诊断是基于组织学病理学的专业诊断，其核心是对患者组织样本的各种形态学和变化的观察、分析和诊断。
免疫组化技术的应用为病理诊断提供了可靠的支持和手段。
（一）肿瘤病理诊断免疫组化技术在肿瘤病理诊断中的应用非常广泛，可以用于确定肿瘤的类型、源头和生长模式等。
比如，利用CK、EMA、TTF-1等抗体，可以区分出肺癌和乳腺癌；利用P63、34βE12等抗体，可以区分出膀胱癌和乳头状腺瘤；利用CDX-2、Villin等抗体，可以区分出结直肠腺癌和胃癌。
（二）血液病病理诊断免疫组化技术在血液病病理诊断中的应用也非常广泛。
例如，利用CD3、CD20等抗体，可以明确T细胞淋巴瘤与B细胞淋巴瘤；利用CD138、Kappa、Lambda等抗体，可以区分出浆细胞病。
（三）神经系统和肌肉系统病理诊断免疫组化技术在神经系统和肌肉系统的病理诊断中也有非常重要的应用。
比如，在多发性硬化病的病理诊断中，免疫组化技术可以用来观察和分析炎症反应细胞和钙结合蛋白在病变区域的分布，以及观察和分析病变是否与某些病原体相关。
而在肌肉系统的病理诊断中，免疫组化技术可以用于检测肌肉细胞和神经元细胞中的钙调素、神经元特异性烯醇化酶和肌钙蛋白等。
三、免疫组化技术的发展随着生物医学领域不断发展和推进，免疫组化技术也不断得到改进和发展。
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一、病理诊断——疾病确诊的金标准
1.2 病理诊断技术分类
病理诊断常用的技术方法有苏木精-伊红染色法（HE染色）、免疫组化技术和原位杂交技术等。 HE染色是组织染色的常用方法，可观察基本的组织结构和细胞病变情况；免疫组化可在疑难肿瘤的
明确诊断、肿瘤分型等方面优势明显，在肿瘤疾病诊断方面应用广泛；原位杂交技术是一种检测特 定DNA或RNA序列的技术，在产前诊断、肿瘤相关基因诊断等方面应用较多。
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一、病理诊断——疾病确诊的金标准
1.1 病理诊断是疾病诊断的金标准
病理诊断是通过对手术切除、穿刺等获取的人体组织等标本进行处理，借助显微镜等仪器进行组织 形态学、免疫组织化学观察等，以进行组织来源、蛋白表达等方面的描述和疾病的诊断。
病理诊断是疾病最终诊断的金标准，在肿瘤疾病的诊疗过程中应用广泛。 病理诊断用于肿瘤诊断和治疗的基本流程
自动化推动免疫组化行业快速发展，潜在市场超过110亿：传统的全手工免疫组化检测具有1）操作复杂、技术 要求高；2）时间和试剂不能精确控制、结果准确性受限；3）操作时间冗长；4）产出率低，医院和医生收益低 等缺点，限制了行业的发展。近年来兴起的全自动染色仪实现了从烤片到复染过程的自动化操作。全自动化平台 有效避免了人为误差，高度模拟手工免疫组化染色程序，使得手工操作使用过的试剂可转变为自动化操作，并且 保证实验结果稳定可靠，为免疫组化技术标准化奠定基础。2018年国内免疫组化行业市场规模接近20亿元，增 速在20%以上，我们测算国内自动化染色机带来的试剂潜在市场规模约110亿元（不含手动操作试剂），较目前 市场规模仍有四倍以上提升空间。
数据来源：西南证券整理 6
目录 一、病理诊断——肿瘤诊断的金标准 二、自动化推动行业快速发展，潜在市场超过110亿 三、国产企业崛起，市场替代空间大 四、投资建议和相关标的
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二、自动化推动行业快速发展，潜在市场超过110亿
2.1 免疫组化技术的发展历程
免疫组化技术历经半个多世纪发展，从1941年免疫荧光技术的诞生到1966年免疫酶标技术的问世遭 到1982年ABC复合体技术的问世，1988年全自动IHC工作站的诞生，进一步推动了免疫组化行业的 发展，免疫组化技术目前已经成为临床病理诊断和科学研究的重要工具。 免疫组化技术的发展历程
医药行业病理诊断之免疫组化行业专题报告
核心观点
病理诊断是肿瘤疾病诊断的金标准，免疫组化技术应用最为广泛：病理诊断是通过对手术切除、穿刺等获取的人 体组织等标本进行处理，借助显微镜等仪器进行组织形态学、免疫组织化学观察等，以进行组织来源、蛋白表达 等方面的描述和疾病的诊断。病理诊断是疾病诊断的金标准，在肿瘤确诊中应用广泛。病理诊断主要可分为苏木 精-伊红染色法（HE染色）、免疫组化技术和原位杂交技术等，其中免疫组化技术在临床上应用最为广泛，可用 于恶性肿瘤的诊断和鉴别诊断、确定转移性肿瘤的原发部位、肿瘤的进一步病理学分型、确定软组织肿瘤的组织 学分类、发现微小转移灶和为临床治疗方案提供依据等。
一、病理诊断——疾病确诊的金标准
1.4 免疫组化技术在肿瘤诊断中作用突出
免疫组化技术作为病理诊断的最常用方法，在肿瘤诊断中具有重要而广泛的临床应用价值：1）恶性 肿瘤的诊断与鉴别诊断；2）确定转移性肿瘤的原发部位；3）肿瘤的进一步病理学分型；4）确定软 组织肿瘤的组织学分类；5）发现微小转移灶；6）为临床治疗方案提供依据等。 免疫组化在肿瘤诊断方面的临床应用
国内企业崛起，加速实现国产替代：国内免疫组化市场主要以罗氏、徕卡、Dako等外资品牌为主，2018年占据 65%的市场份额，国内以福州迈新为代表的企业占据35%的市场份额。从III类试剂注册证方面看，福州迈新拥有 52张免疫组化试剂注册证，Ventana Medical拥有33张证，广州安必平拥有13张证，莱卡、Dako分别拥有7张 、6张证，以福州迈新为代表国产企业正逐步崛起，2016年推出我国首台具有自主知识产权的全自动免疫组化染 色仪，有望加速实现国产替代。
全自动染色仪实现了从烤片到复染过程的自动化操作。全自动化平台有效避免了人为误差，高度模 拟手工免疫组化染色程序，使得手工操作使用过的试剂可转变为自动化操作，并且保证实验结果稳 定可靠，在国内三甲医院中已得到广泛应用。
数据来源：Creative DIagnostics、西南证券整理 8
二、自动化推动行业快速发展，潜在市场超过110亿
2.2 手工检测限制行业发展，自动化推动行业快速发展
传统的全手工检查流程缺点：1）操作复杂，技术要求高；2）时间和试剂不能精确控制，结果准确 性受限；3）操作时间冗长；4）产出率低，医院和医生收益低。
病理诊断常用技术分类与应用范畴
数据来源：西南证券整理 4
一、病理诊断——疾病确诊的金标准
1.3 免疫组化技术—病理诊断不可或缺的手段
免疫组织化学技术是指用标记的特异性抗体对组织切片或细胞标本中某些抗原的分布和含量进行组 织和细胞原位定性、定位或定量研究，用来判断组织的病理生理状态，以进行疾病的明确诊断。
投资建议：我们认为，国内病理免疫组化市场需求旺盛，行业发展方兴未艾。国内相关标的为：产品九强生物（ 拟收购福州迈新），医疗服务金域医学和迪安诊断，重点推荐九强生物（300406）和金域医学（603882 ） 。
风险提示：并购事项进展或不及预期；产品或大幅降价；行业政策变化风险。
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目录 一、病理诊断——肿瘤诊断的金标准 二、自动化推动行业快速发展，潜在市场超过110亿 三、国产企业崛起，市场替代空间大 四、投资建议和相关标的
免疫组化技术操作需经过组织固定、包埋、切片、脱蜡和水化、抗原修复、细胞通透、一抗和二抗 孵育、封片和观察等一系列步骤。免疫组抗特异性识别一抗和显色剂如DAB催化二抗耦联的HRP染色棕色。
免疫组化主要操作步骤
免疫组织化学技术的主要反应原理
数据来源：Sino Biological、西南证券整理 5