特殊使用抗真菌药物
医院特殊使用级抗菌药物管理及细则
关于加强我院特殊使用级抗菌药物管理的通知根据《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》（2015年版）、遏制细菌耐药国家行动计划（2016-2020年）、关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知（国卫办医发〔2017〕10号）、关于持续做好抗菌药物临床应用管理有关工作的通知（国卫办医发〔2018〕9号）等相关文件的要求，为避免细菌过快产生耐药性，需严格控制使用级抗菌药物的使用，结合我院实际情况，作如下规定：一、临床医师使用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，使用前应采集相关病原学标本进行送检。
二、医院实行特殊使用级抗菌药物临床应用会诊制度，临床需要使用特殊使用级抗菌药物必须邀请相关专业专家会诊，经会诊同意后需按照要求填写特殊使用级抗菌药物会诊单，一式两份（一份留存于病历中，一份交住院药房作为取药凭证）。
三、特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
四、经抗菌药物培训考核合格后的高级专业技术职务任职资格的医师可授予特殊使用级抗菌药物的处方权。
五、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但必须要有用药依据，仅限于1天用量。
并在病程记录中进行用药分析，且应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
六、特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
七、各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时，每月按照要求填写碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并于每月5号之前上报至药学部临床药学室。
八、临床药学室专人负责收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表，并进行分析点评，将点评结果纳入绩效考核。
九、我院特殊使用级抗菌药物目录，会根据临床使用情况及细菌耐药结果分析定期调整并公示。
附件：1、**医院抗菌药物分级管理目录2、特殊使用级抗菌药物使用流程3、特殊使用级抗菌药物会诊人员资质4、特殊使用级抗菌药物会诊单5、碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表附件1:**医院抗菌药物分级管理目录**医院抗菌药物分级管理目录注：特殊使用级抗菌药物门、急诊药房不供应。
特殊使用抗真菌药物评价标准
特殊使用抗真菌药物评价标准1. 引言抗真菌药物是一类用于治疗真菌感染的药物，但在某些情况下，需要对特殊使用抗真菌药物进行评价。
本文档旨在提供一套针对特殊使用抗真菌药物的评价标准，以确保其合理使用和安全性。
2. 评价指标在评价特殊使用抗真菌药物时，需考虑以下指标：2.1 药物疗效评估药物对真菌感染的治疗效果。
可以采用以下指标进行评价：- 症状改善程度- 真菌感染区域的清理程度- 病原体的减少情况- 复发率2.2 药物安全性评估药物使用过程中的安全性，包括但不限于：- 不良反应的发生率和严重程度- 药物相互作用- 对重要器官系统的影响（肝肾功能等）2.3 药物耐药性评估药物对真菌耐药性的发展情况，考虑：- 药物抗真菌活性的变化- 耐药菌株的发生率和分布情况- 药物抗真菌活性与耐药菌株的相关性2.4 药物成本效益评估药物治疗成本与疗效之间的关系，综合考虑：- 药物价格- 疗效评估结果- 抗真菌药物的替代品评估3. 评价流程特殊使用抗真菌药物的评价流程如下：3.1 制定评价计划明确评价目的、指标和流程，制定评价计划。
3.2 数据收集从多个来源收集相关数据，包括临床研究数据、药物说明书、药物监测数据等。
3.3 数据分析对收集到的数据进行统计分析，包括药物疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标的评估。
3.4 结果呈现根据数据分析结果，撰写评价报告，并将结果呈现给相关团队和专家进行讨论。
3.5 结论与建议根据评价结果和专家意见，提出评价结论和相应的建议，包括药物使用指南的更新、相关政策的制定等。
4. 总结特殊使用抗真菌药物评价标准是一套确保抗真菌药物合理使用和安全性的指导文件。
通过评价药物的疗效、安全性、耐药性和成本效益等指标，可以为决策者提供科学依据，促进特殊使用抗真菌药物的优化应用。
常见抗真菌药物的正确使用方法
常见抗真菌药物的正确使用方法随着真菌感染病例的增加，抗真菌药物成为了治疗常见真菌疾病的重要手段之一。
然而，由于药物的特殊性质，正确使用抗真菌药物对于患者的治疗效果至关重要。
下面将介绍一些常见抗真菌药物的正确使用方法。
一、氟康唑氟康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染等疾病。
在使用氟康唑前，首先应进行真菌的革兰氏染色试验，以确定感染病原菌的种类。
根据感染部位和病情严重程度，可选择口服或外用氟康唑。
口服氟康唑一般每天一次，剂量根据患者体重和肾功能来确定，治疗期一般为2-4周。
外用氟康唑可根据需要涂抹在感染部位，并按照医生的建议进行频次和使用时长。
二、酮康唑酮康唑是一种广谱抗真菌药物，可治疗念珠菌、皮肤癣等疾病。
使用酮康唑前，应先确定感染的真菌种类，然后按照医生的建议选择合适的剂型和使用方法。
口服酮康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。
外用酮康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
三、伊曲康唑伊曲康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗念珠菌感染、球孢子菌感染等疾病。
在使用伊曲康唑前，应先进行真菌的培养和药敏试验，以确定药物的敏感性。
口服伊曲康唑一般每天一次，剂量根据患者的体重和病情来确定。
治疗期一般为2-6周，具体根据病情来调整。
外用伊曲康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
四、咪康唑咪康唑是一种广谱抗真菌药物，常用于治疗皮肤真菌感染。
在使用咪康唑前，需要先确定感染的真菌种类，然后选择合适的剂型和使用方法。
外用咪康唑可根据需要涂抹在感染部位，按照医生的建议进行频次和使用时长。
口服咪康唑的剂量一般根据患者的体重和病情来确定，每天一次，治疗期根据病情来调整。
总结起来，常见抗真菌药物的正确使用方法包括确定感染的真菌种类、选择合适的剂型和使用方法、根据患者的体重和病情来确定剂量、按照医生的建议进行频次和使用时长。
在使用抗真菌药物过程中，还需要注意药物的副作用和禁忌症，避免因药物不当使用而造成不良反应。
抗菌药物分级管理实施细则
一、本院实行抗菌药物分级管理抗菌药物分级原则：抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。
非限制使用级抗菌药物：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用.特殊使用级抗菌药物:具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市不足五年的抗菌药物，其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的；药品价格昂贵的抗菌药物。
二、抗菌药物分级管理目录原则由卫生部制定。
但结合本院用药及医生职称实际，经院药事管理与治疗学委员会及院中层干部会议共同讨论决定:1．未取得专业技术资格的任职医生，经培训并考核合格后，在医师的指导下授予非限制使用级抗菌药物处方权。
2．初级及以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后,授予非限制使用级及限制使用级抗菌药物处方权。
2．具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后，授予特殊使用级抗菌药物处方权。
三、抗菌药物分级使用管理1．预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物，限制使用级抗菌药物由医师以上（含医师)人员使用。
2．严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌级药物,由医师以上（含医师）人员同意后方可使用。
3．特殊使用级抗菌药物的应用要从严控制，执行会诊制度，严格掌握用药指征。
4．临床使用特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后,根据病人病情需要，由副主任医师以上（含副主任医师）人员或科主任同意后方可使用。
5 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。
6 紧急情况下，可以越级使用抗菌药物，但仅限于1天用量。
7 换级使用抗菌药物后，医嘱中应有上级医师签名。
医院抗菌药物分级管理制度
医院抗菌药物分级管理制度一、分级原则根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及社会经济状况、药品价格等因素，将我院使用的抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行分级管理。
1、非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
对轻度与局部感染患者应首选非限制使用抗菌药物进行治疗。
2、限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，与非限制使用抗菌药物相比较，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可用限制使用抗菌药物治疗。
3、特殊使用级：指具有以下情形之一的抗菌药物：①具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；②需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；③疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；④价格昂贵的抗菌药物。
4、严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征，除抗结核药治疗外，门诊处方抗菌药物以单用为主（注射给药时允许开一种口服抗菌药），原则上不超过3日量，最多不超过7日；住院用抗菌药物以两联为主。
5、重视病原微生物检测工作。
医师对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查，以明确病原菌和药敏情况，力求做到有样必采。
二、医院对本机构医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。
医师经考核合格后获得抗菌药物处方权，药师经考核合格后获得抗菌药物调剂资格。
具有初级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予非限制使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。
三、严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
患者病情需要应用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据如药敏试验结果，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，经具有高级专业技术职务任职资格医师签名，对越级使用且无适应症的将在院内网上公布医师名单并提出批评。
抗真菌药物特性及其临床应用
LOGO
1、两性霉素B---用法用量
起始剂量为1-5mg/次， 后每日或隔日增加5mg， 最大剂量为1mg/kg/d， 每日或隔1-2日给药一次。
静脉 滴注
首剂0.05-0.1mg，后逐 渐增加至0.5mg/次，最 大剂量为1mg/次，每周 2-3次。
鞘内 注射
用法 用量
雾化 吸入
5-10mg/次，以灭菌注射用 水溶解，使浓度为0.2-0.3%； 超声雾化时浓度为0.010.02%，5-10ml，2-3次/d。
与西沙比利、阿司咪唑、红霉素联合使用，会导致心脏毒性，表现为QT间期延长，心律失常； 氟康唑为CYP3A4抑制剂，与他克莫司、硝苯地平等钙通道阻滞剂合用，会导致后者药物浓度升
高；
监护可能引起的恶心、呕吐等胃肠道反应； 定期监测肝功能； 监测血清钾，定期监测肾功能；
LOGO 3、伏立康唑----适应症
头痛，眩晕
血红蛋白，白细胞，血小板减少 肾功能损害（尿中出现红细胞、白细胞、蛋白尿或管型尿血尿素氮等）； 鞘内注射引起尿潴留 肝细胞坏死，急性肝脏衰竭
静脉滴注会引起寒颤、高热；鞘内注射可引起发热，下肢疼痛
LOGO 1、两性霉素B----注意事项
项目
特殊人群 相互作用
➢妊娠B级; ➢肝功能不全者慎用; ➢轻、中度肾功能不全者仍可使用，重度肾功能不全者应使用最小有效剂量且累计剂量不得超过4g。 与肾上腺皮质激素、洋地黄毒苷、神经肌肉阻滞剂、氟康唑、伊曲康唑有严重相互作用
部
真
菌 药
棘白菌素类 卡泊芬净、米卡芬净
氟胞嘧啶
氟胞嘧啶
抗浅表真菌药物：特比萘芬、灰黄霉素
二、作用机制
多烯类
通过与真菌细胞膜上的固醇相结合，损伤细胞膜通透性，导致细胞 内的重要物质外漏，破坏细胞的正常代谢从而抑制真菌的生长。
抗菌素药物分级管理规定
抗菌素药物分级管理制度为提高细菌性感染的抗菌治疗水平,保障患者用药安全及减少细菌耐药性,预防和纠正不合理应用抗菌药现象,根据指导原则将抗生素分三级管理：一、分级原则1、非限制使用——处方医师开具;2、限制使用——主治以上医师开具3、特殊使用——主任医师开具二、分级管理办法1、非限制使用的抗菌药物：指经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;如青霉素、氯霉素、先锋5号等；2、限制性使用的抗菌药物：是相对于非限制抗菌药物来说的;在疗效、安全、对细菌耐药性影响等方面存在一定的局限性,药品价格也相对较高,这类抗菌药物应控制使用;如三代的头孢类抗生素;3、特殊性使用的抗菌药物：是指不良反应明显,不宜随意使用或临床需要倍加保护,以免细菌过快产生耐药性而导致严重后果的；新上市的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的；价格昂贵的药品;特殊使用抗菌药物须经由医院药事管理委员会认定,具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用;以下为特殊使用的抗菌药物：1第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利；2碳青霉烯类抗菌药物；亚安培南/西司他丁、美洛培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南、朵利培南；3多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲基万古霉素、替考拉宁、利奈唑烷；4抗真菌药物：卡泊芬净,米卡芬净,伊曲康唑口服剂、注射剂,伏利康唑口服剂、注射剂,两性霉素B含脂制剂;三、分级管理临床应用临床上轻度或局部感染患者,应首选非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下合并感染者或己明确病原菌,只对限制性或特殊抗菌药品敏感的患者,可使用限制性或特殊的抗菌药物;患者若需要使用限制性抗菌药物,应经具有中级以上专业技术任职资格的医师同意并签名;若需要使用特殊抗菌药物,应具有严格临床用药指征或确凿依据,处方需经具有高级专业技术职务任职资格的医师同意并签名;若科室上述级别的医师不在,则需要科主任签名;紧急情况下,临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药品,但仅限于1天的用量,要做好相关的病历记录;门诊患者若需要抗菌药物治疗,原则上只能选择非限制性药物;若病情需要使用限制性、特殊抗菌药物,分别需具有中级、高级以上专业技术职称任职资格的医师同意并在处方上签名;另外,门诊抗菌药物的使用时间原则上不得超过3-5天,肺结核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外;抗菌药物分级管理制度表抗生素使用误区虽然滥用抗生素并非消费者的本意,但由于对抗生素相关知识的不了解,很多消费者都或多或少地陷入了一些使用抗生素的误区,这就是很多抗生素被滥用的源头所在;针对这种现状,两位专家一一剖析了消费者在使用抗生素中的9大误区;误区1：抗生素=消炎药抗生素不直接针对炎症发挥作用,而是针对引起炎症的微生物起到杀灭的作用;消炎药是针对炎症的,比如常用的阿司匹林等消炎镇痛药;多数人误以为抗生素可以治疗一切炎症;实际上抗生素仅适用于由细菌引起的炎症,而对由病毒引起的炎症无效;人体内存在大量正常有益的菌群,如果用抗生素治疗无菌性炎症,这些药物进入人体内后将会压抑和杀灭人体内有益的菌群,引起菌群失调,造成抵抗力下降;日常生活中经常发生的局部软组织的淤血、红肿、疼痛、过敏反应引起的接触性皮炎、药物性皮炎以及病毒引起的炎症等,都不宜使用抗生素来进行治疗;误区2：抗生素可预防感染抗生素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎症,对病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素治疗有害无益;抗生素是针对引起炎症的微生物,是杀灭微生物的;没有预防感染的作用,相反,长期使用抗生素会引起细菌耐药;误区3：广谱抗生素优于窄谱抗生素抗生素使用的原则是能用窄谱的不用广谱,能用低级的不用高级的,用一种能解决问题的就不用两种,轻度或中度感染一般不联合使用抗生素;在没有明确病原微生物时可以使用广谱抗生素,如果明确了致病的微生物最好使用窄谱抗生素;否则容易增强细菌对抗生素的耐药性;误区4：新的抗生素比老的好,贵的抗生素比便宜的好其实每种抗生素都有自身的特性,优势劣势各不相同;一般要因病、因人选择,坚持个体化给药;例如,红霉素是老牌抗生素,价格很便宜,它对于军团菌和支原体感染的肺炎具有相当好的疗效,而价格非常高的碳青霉烯类的抗生素和三代头孢菌素对付这些病就不如红霉素;而且,有的老药药效比较稳定,价格便宜,不良反应较明确;另一方面,新的抗生素的诞生往往是因为老的抗生素发生了耐药,如果老的抗生素有疗效,应当使用老的抗生素;误区5：使用抗生素的种类越多,越能有效地控制感染现在一般来说不提倡联合使用抗生素;因为联合用药可以增加一些不合理的用药因素,这样不仅不能增加疗效,反而降低疗效,而且容易产生一些毒副作用、或者细菌对药物的耐药性;所以合并用药的种类越多,由此引起的毒副作用、不良反应发生率就越高;一般来说,为避免耐药和毒副作用的产生,能用一种抗生素解决的问题绝不应使用两种;误区6：感冒就用抗生素病毒或者细菌都可以引起感冒;病毒引起的感冒属于病毒性感冒,细菌引起的感冒属于细菌性感冒;抗生素只对细菌性感冒有用;其实,很多感冒都属于病毒性感冒;严格意义上讲,对病毒性感冒并没有什么有效的药物,只是对症治疗,而不需要使用抗生素;大家可能都有过这种经历,感冒以后习惯性在药店买一些感冒药,同时加一点抗生素来使用;实际上抗生素在这个时候是没有用处的,是浪费也是滥用;误区7：发烧就用抗生素抗生素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎症发热,对病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风、流感等患者给予抗生素治疗有害无益;咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起,抗生素无效;此外,就算是细菌感染引起的发热也有多种不同的类型,不能盲目地就使用头孢菌素等抗生素;比如结核引起的发热,如果盲目使用抗生素而耽误了正规抗痨治疗会贻误病情;最好还是在医生指导下用药;误区8：频繁更换抗生素抗生素的疗效有一个周期问题,如果使用某种抗生素的疗效暂时不好,首先应当考虑用药时间不足;此外,给药途径不当以及全身的免疫功能状态等因素也可影响抗生素的疗效;如果与这些因素有关,只要加以调整,疗效就会提高;频繁更换药物,会造成用药混乱,从而伤害身体;况且,频繁换药很容易使细菌产生对多种药物的耐药性;误区9：一旦有效就停药前面我们知道,抗生素的使用有一个周期;用药时间不足的话,有可能根本见不到效果；即便见了效,也应该在医生的指导下服够必须的周期;如果有了一点效果就停药的话,不但治不好病,即便已经好转的病情也可能因为残余细菌作怪而反弹;同样地,一旦见效就停药,症状复发再次用药,如此反反复复,相当于增加了药物对细菌的自然选择时间,也会使细菌对这种药物产生抗药性;抗菌药物应用原则一、抗菌药物的选择选用抗菌药物,首先应明确患者的临床指征;确定引起感染的病原体最好能进行细菌学诊断和体外药敏试验,选择疗效高、毒性低的抗菌药物治疗;如果尚未确定,常采用联合用药或使用广谱抗菌药物;另外还应考虑抗菌药物的抗菌活性、药动学特点、不良反应及经济性等;在应用抗菌药物时,应考虑病人的情况,如年龄、体重、遗传、机体的抵抗能力、哺乳、妊娠、肝、肾功能等,对妊娠妇女及哺乳期妇女应严格控制使用致畸药物和影响婴儿生长的药物,如四环素类、氯霉素、琥乙红霉素、依托红霉素、氨基糖苷类、氟喹诺酮类、磺胺类、甲硝唑、替卡西林等;对婴儿和老年人用药,要考虑肝、肾功能尚未发育成熟或已衰退,常造成血药浓度过高,半衰期延长,应避免使用对肝、肾有损害的药物;选择剂量和疗程要适当,剂量过小达不到治疗效果,又易引起细菌耐药；剂量过大,造成浪费,而且可能还会出现严重的不良反应;抗菌药物的预防性用药也应严格掌握适应证,防止药物滥用;预防性用药仅限于少数情况,如烧伤者、预防败血症、预防新生儿眼炎、流行性疾病流行期预防传播等;抗菌药物主要用于细菌感染引起的疾病,而对各种病毒性感染疗效不佳,如流感没必要使用常规抗菌药物;二、抗菌药物的联合应用抗菌药物合用的目的是提高疗效,减少个别药物的剂量,从而减少不良反应,延缓耐药性的产生;对混合感染或不能作细菌学诊断的病例,联合用药可扩大抗菌范围,但使用不当也可产生严重的不良后果,如不良反应发生率增加,耐药菌株更多,故不宜盲目联合用药;一联合用药的适应症1、病因未明的严重感染,可先依临床经验联合用药治疗,使药物的抗菌谱扩大,待确诊后再调整;2、单一抗菌药物不能有效控制的严重感染或混合感染,如肠穿孔所致的腹膜炎、细菌性心内膜炎、败血症、中性粒细胞减少者合并铜绿假单胞菌感染等;3、产期用药,细菌可能产生耐药性者,如结核病、慢性骨髓炎、慢性尿路感染等;4、联合用药使毒性较大的抗菌药物用量减少,如两性霉素B与氟胞嘧啶合用时可减少前者的应用量,减轻毒性;5、感染部位药物不易渗入者,如结核性脑膜炎;二联合用药的原则1、用一种抗感染药可控制的感染,无须联合用药;2、有明确联合用药指征者,一般限于两药联用,极必要时才三药联用;3、联合用药中至少有一种对致病菌有明显的抗菌活性,其余的不应有明显的耐药性;除极少数情况外如抗结核病时,不宜长期采用固定组分的联合用药,而且尽量缩短联合用药的时间;急诊科质控小组一、疗医质量管理小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：高碧秀㈢质控员：王毅㈣成员：张伟潘灵蒋元坤潘显国蔡祖贵云启芳陈泽美王大谋张才杰欧大帅邰梅吴中爱二、病历质量管理小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：蔡祖贵㈢质控员：蔡祖贵㈣成员：张伟潘灵蒋元坤潘显国三、院感质量控制小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：高碧秀㈢质控员：张伟㈣成员：潘灵蒋元坤潘显国蔡祖贵云启芳陈泽美王大谋张才杰欧大帅邰梅吴中爱四、输血管理小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：高碧秀㈢质控员：潘灵㈣成员：张伟蒋元坤潘显国蔡祖贵云启芳陈泽美王大谋张才杰欧大帅邰梅吴中爱五、护理质量小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：高碧秀㈢质控员：张才杰㈣成员：云启芳陈泽美王大谋张才杰欧大帅邰梅吴中爱六、药事管理小组㈠组长：龙承钧㈡副组长：蔡祖贵。
抗菌药物使用分级管理规定
X X医院抗菌药物使用分线分级管理制度第一章总则第一条为加强我院抗菌药物临床应用的管理,按“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”分级管理规定,建立抗菌药物分线分级管理制度,明确医师使用抗菌药物的处方权限,预防和纠正不合理使用抗菌药物的现象.第二章抗菌药物分级原则第二条将常用抗菌药物划分成一、二、三线：一第一线药物非限制使用：抗菌谱相对较窄、疗效肯定、不良反应小、价格低廉、货源充足的抗菌药物,依临床需要使用.二第二线药物限制使用：抗菌谱较广、疗效较好但不良反应较明显或价格较昂贵的药物,例如第三代头孢菌素等,应控制使用.三第三线药物特殊使用：疗效独特但毒性较大、价格昂贵、新研制上市的抗菌药物以及一旦发生耐药即会产生严重后果的品种,例如万古霉素、第四代头孢菌素、碳青霉烯类、两性霉素B、恶唑烷酮类等,应严格控制使用.“抗菌药物合理使用管理小组”根据具体情况制订一、二、三线药物名录附件1,并定期调整、更新.第三章抗菌药物分级使用管理第三条住院医生处方权限为一线药物,主治医师处方权限为一、二线药物,副主任医师及主任医师处方权限为一、二、三线药物,住院医生、主治医生在值班或急诊时遇到严重感染的情况,可用二、三线药物,但需报医务科备案.第四条对轻度与局部感染患者应首先选用一线抗菌药物进行治疗.第五条根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要二线抗菌药物治疗时,由药敏结果证实；若无,应由主治以上医师签名.第六条根据患者病情需要,按临床治疗用药方案需要三线抗菌药物治疗时,应由具有高级职称科主任签名或有感染专科医生会诊记录,或有全院疑难病例讨论意见,或报“抗菌药物合理使用管理小组”批准.选用特殊使用抗菌药物应从严控制,须经药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用.第七条下列情况可直接使用一线以上药物进行治疗,但若培养及药敏证实第一线药物有效时应尽可能改为第一线药物：一感染病情严重如：①败血症、脓毒血症等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、DIC等合并症；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及合并重症感染者；⑦有混合感染可能的患者.二免疫功能低下患者发生感染时,包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗者；④血WBC＜1×10^9 /L或中性粒细胞＜×10^9 /L；⑤脾切除后不明原因的发热者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷症；⑧老年患者.三病原菌只对二线或三线抗菌药物敏感的感染.第八条紧急情况下临床医师未经会诊或越级使用高于权限的抗菌药物,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录.第九条联合用药3种及以上抗菌药物要有药敏监测报告,且须经科主任批准并报医务科备案.第十条在经验使用三线抗菌药物前,应做细菌培养与药敏试验,获得药敏试验结果后,参照药敏试验结果调整抗菌药物.第十一条“抗菌药物合理使用管理小组”每年1－4次对感染病人的分布、病种、药敏耐药菌株、院内感染情况进行综合分析,向全院通报.定期对临床抗感染药物使用情况进行调查,将调查结果向药事管理委员会报告,并具体落实药事管理委员会作出对抗感染药物临床使用进行调整的决定.第十二条三级医师查房应含有抗感染药物应用内容；临床药师要加强对临床用药的指导,主动为临床用药服务,参加抗生素使用的查房,并向临床医务人员提供有关抗感染药物的信息.第十三条药剂科要定期对临床用药情况进行监督考核与科学评估.第四章管理要求第十四条药事管理委员会定期向全院各部门、各科室发布省、市卫生行政部门的药敏试验结果信息,以利于指导各部门、各科室合理使用抗菌药物.第十五条抗感染药物使用率：三级医院小于65％,二级医院小于50％,抗感染药物使用率列入医院质量管理范畴.病原学检测送检率：三级医院要达到80％,二级医院要达到60％.第十六条临床医师必须接受抗感染药物合理应用规范的培训.住院医生在5年规范化培训中要增加抗感染药物相关知识的考核内容；主治医生及其以上人员必须参加培训学习并记继续教育学分.第十七条本规范纳入医院的质量管理和综合目标考核.与科室挂钩,与个人挂钩,奖惩分明.医务科、药剂科参与考核管理.第五章附则第十八条本制度自下发之日起执行.XX医院药事管理委员会2017年 1月 10日附件1XX医院现所有的抗菌药物目录表33品种、41品规2017年1月10日修订表示干混悬颗粒剂.。
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两性霉素B含脂复合制剂每日给药量较两性霉素B去氧胆酸盐为高，而 不良反应较后者为少见。
肾脏毒性明显减少 与输液有关的毒性反应如发热、寒战、恶心仍可发生，但发生率 较两性霉素B去氧胆酸盐为低，其中以ABCD发生率相对为高
两性霉素B含脂复合制剂适用于不能耐受两性霉素B去氧胆酸盐引起的 肾毒性或出现与静脉用药相关的严重毒性反应，或两性霉素B去氧胆酸 盐治疗无效的患者。
剂量：1～5mg
根据患者耐受情况
增至每次0.6～0.7
0.02～0.1mg/kg 每日或隔日增加5mg
mg/kg 时即可暂停
最高每日剂量不超过1mg/kg ，疗程1～3个月，也可长至6 个月，视 病情及疾病种类而定。
应用时先以灭菌注射用水10mL 配制本品50mg，然后用5%葡萄糖注 射液（pH4.2以上）稀释，滴注液的药物浓度不超过0.1mg/mL，避 光缓慢静滴，每次滴注时间需6h 以上。
物的血药浓度增高，从而导致Q-T间期延长，并且偶可发生尖端扭转 性室性心动过速。 麦角生物碱：引起麦角中毒。 他汀类：血药浓度增高增加引起横纹肌溶解的风险。
四、 棘白菌素类
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项
适应证及临床应用
药代动力学特点
不良反应
注意事项
小结（1）
药代动力学特点
口服、肌注均难吸收，临床采用缓慢静脉滴注给药。 本品分布容积为4～5L/kg。蛋白结合率为91%～95% 。血消除半衰
期成人约为24h。 本品在肝组织中的浓度最高，占给药总量的27.5％，其余依次递减：
脾（5.2％）、肺（3.2％）、肾（1.5％）。 本品在炎性胸水、腹水和滑膜腔液中药物浓度通常低于同期血药浓度
特殊使用抗真菌药物
一、 抗真菌药物分类
二、 两性霉素B
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项 两性霉素B含脂复合制剂
适应证及临床应用
本品体外对多种真菌具高度抗菌活性 ，对多数真菌的MIC为0.03～ 1mg/L。波伊德氏假霉样真菌、镰孢菌属、部分曲霉耐药。
两性霉素B尚可作为美洲利什曼原虫病的替代治疗药物。 主要用于诊断已经确立的深部真菌病，且病情危重呈进行性发展者。
注意事项
禁用于对本品过敏的患者
治疗期间定期严密随访血、尿常规、肝、肾功能、血镁、血钾、心电图 等，如血尿素氮或血肌酐明显升高时，则需减量或暂停治疗，直至肾功 能恢复。当治疗累积剂量大于4g 时可引起不可逆性肾功能损害。
为减少本品的不良反应，给药前可给解热镇痛药或抗组胺药，如吲哚美 辛或异丙嗪等，同时给予琥珀酸氢化可的松25～50mg 或地塞米松1～ 2mg 给药前30min 静脉推注。
慎用于肾功能减退患者，老年患者肾功能有生理性减退，宜按肾功能减 退的程度减量应用。
药物相互作用
合用肾上腺皮质激素及排钾利尿药可加重两性霉素B 诱发的低钾血症。 本品所致的低钾血症可增强潜在的洋地黄毒性。与洋地黄苷同用时应严密
监测血钾浓度和心脏功能。 与Ⅰa类抗心律失常药、胺碘酮等同用时可致Q-T间期延长。 本品诱发的低钾血症可加强神经肌肉阻断药的作用，两者同用时需监测血
谢谢
的50％。脑脊液中浓度极少超过同时期血药浓度的2.5％。 在体内经肾脏缓慢排泄（2 周至数月），每日约有给药量的2%～5%
以原形排出，停药后自尿中排泄至少持续7 周，在碱性尿液中药物排 泄增多。 本品不易为透析清除。
不良反应
输注相关不良反应：寒颤、高热 肾功能损害：几乎所有患者在疗程中均可出现 低血钾、低血镁 血液系统毒性反应：最常见正色素性贫血 消化系统反应 肝毒性：较少见 心血管系统反应：多见于静滴过快时 局部反应：血栓性静脉炎 神经系统毒性：感觉神经障碍，尤其滴速过快 骨骼肌肉系统 变态反应
钾浓度。 氨基糖苷类、抗肿瘤药物、环孢素、多粘菌素类、万古霉素等肾毒性药物
与本品同用时可增强其肾毒性。 氟胞嘧啶与两性霉素B 具协同作用，但本品可增加细胞对前者的摄取并损
害其经肾排泄，从而增强氟胞嘧啶的毒性反应。
两性霉素B含脂复合制剂
两性霉素B 含脂复合制剂的药动学特性比较
两性霉素B含脂复合制剂体内多分布于网状内皮系统，如肝、脾和肺组织 中，减少了在肾组织的分布。
L-AmB还适用于粒细胞缺乏患者发热抗真菌药
适应证及临床应用 药代动力学特点 不良反应 注意事项
适应证及临床应用
药代动力学特点
不良反应
注意事项
药物相互作用
环孢素：可使环孢素AUC 显著↑，对Cmax 作用不显著。 华法林：可使凝血酶原时间显著延长。 特非那定、阿司咪唑、西沙必利、匹莫齐特和奎尼丁：使上述药