药品流通环节关键风险点讲解学习
流通环节影响药品质量的风险因素及管控方法
流通环节影响药品质量的风险因素及管控方法摘要：药品安全与患者的生命健康息息相关，其质量问题不容忽视。
在药品流通的过程中，每一个环节的疏忽都可能对用药者的用药安全产生不良的影响，因此找出流通领域影响药品质量的主要风险因素并进行管控，是十分必要的。
本文就此进行了探讨，希望为控制和规范药品市场做出一点贡献。
关键词：流通环节；药品质量；风险因素；管控方法1.流通环节影响药品质量的主要风险因素分析1.1购销环节质量风险近年其他行业经济实体（房地产商等）进入医药行业，因对药品法规不熟悉甚至漠视药品管理法，往往忽视对药品经营的质量管理；另外有些药品经营企业及在市场竞争中日趋落后的那部分企业，不少企业经营者不是去想如何健康发展经济，而是为求生存，片面追求经济利益，同样也会忽略质量管理。
表现在：第一，不关注供货企业信誉，对供货企业审核不严，不加选择，来者不拒，由于全国经济发展不平衡，容易导致生产质量低劣甚至假劣药品流入。
第二，采购药品，只考虑进价低，不关心品质优劣，给不合格药品流通敞开了渠道。
第三，在销售中为追究销售量不管销售客户的药品经营资质，随意销售，所销售药品质量得不到保障。
第四，企业管理混乱，销售药品随货联、公章随意变动，给不法分子假冒有机可乘。
第五，还存在向个人或其他单位提供证照、发票、委托书等行为及医药代表、走票、挂票等现象。
第六，为获取最大利益，减少经营成本，过度减少工作人员，特别是医药专业技术人员。
质量管理人员不足，质量管理工作跟不上经营中质管工作的需要；大量专业人员流失，造成工作不到位，客观上增加了假劣药品流入的风险。
1.2储存环节质量风险《药品经营质量管理规范》规定，药品要储存在相应的符合规定的药品库区中。
常温库储存温度0-30℃，阴凉库储存温度0-20℃，冷库储存温度2-10℃，各库房相对湿度应保持在35-75%之间，药品经营企业的储存环境至关重要。
但是有些中小企业或者医疗机构，往往考虑到企业经营成本，在药监部门不知情的情况下，如夏季不舍得开冷气设备使阴凉库温度在25摄氏度以下，使得药品的储存环境不符合药品自身的要求，不规范的储存环境会使药物品质发生变化，影响疗效甚至对患者的健康造成损害。
医疗机构 药品安全风险点
医疗机构药品安全风险点1. 引言药品安全是医疗机构管理中的一个重要环节，直接关系到患者的生命安全和健康。
医疗机构在药品管理过程中存在一些潜在的风险点，需要加以关注和解决。
本文将从医疗机构内部和外部环境两个方面探讨药品安全的风险点，并提出相应的解决方案。
2. 医疗机构内部风险点2.1 药品采购与供应链管理药品采购是医疗机构药品安全的第一道防线，存在以下风险点：•采购渠道不规范：医疗机构应严格按照相关法规和规定选择合格的供应商，避免通过非法渠道采购药品，以防止假药、劣药的流入。
•药品供应链管理不完善：医疗机构应建立完善的药品供应链管理制度，确保从采购到入库、分发、使用的全过程可追踪、可控制，并定期进行审核和检查。
解决方案：•加强供应商管理，建立合作伙伴关系，与信誉良好、质量可靠的供应商建立长期合作关系。
•建立药品供应链管理制度，包括采购流程、验收标准、入库管理、分发管理等，确保每个环节的药品安全。
•定期进行供应商的审核和检查，对供应商的信誉、质量体系、资质等进行评估，确保供应商的可靠性。
2.2 药品储存与保管药品的储存与保管是医疗机构药品安全的重要环节，存在以下风险点：•储存环境不符合要求：药品的储存环境应符合相关规定，包括温度、湿度、光照等要求，避免药品因不良环境而发生质量变化。
•药品混淆和错配：医疗机构应建立明确的药品分类和存放标识，避免不同品种、规格的药品混淆和错配，防止发生误用或错误给药的情况。
解决方案：•建立储存环境监测制度，定期检测储存环境的温度、湿度等指标，确保符合要求。
•设立专门的药品储存区域，根据药品的特性进行分类存放，并采用明确的标识和编号，避免混淆和错配。
•加强药品库存管理，定期进行盘点和清理，及时处理过期、损坏的药品。
2.3 药品配制与使用药品配制和使用环节是医疗机构药品安全的关键环节，存在以下风险点：•配制误差：医疗机构应建立严格的药品配制操作规范，避免因人为因素导致配制误差，确保药品的准确配制。
药品流通环节风险隐患研究
业， 在支付一定额度 的税款 或 “ 管理 费” 之后 ， 自身药 品经 将
营行为“ 当” 的活动。 正 化
销 售 渠 道 和 药 品 来 源 的 居 问 人 ， 过 挂 靠 合 法 药 品 经 营 企 通
１ ２ 解决 “ ． 挂靠走 票” 的主要措施
１２ １ 开 展 集 中整 治 ， 击 “ 靠 经 营 ” 在 监 督 检 查 中要 ．． 打 挂
坚持 “ 五查 五看 ” 制度。一查首营审核 ， 看首 营企业 和首营 品
・
３０ ・ ０
药 事 ・Ｑ Ｐ ａｍａｅｔａ Ａ肠ｉ ０ ２ Ｖ １３ ． ． ｈ ｒ ｃｕｉ ｆ ｃ ｒ ２ １ ｏ １ Ｎｏ ５ ｓ ．
・
药 品经 营 ・
药 品流 通环 节 风 险 隐患 研 究
刘 本 功
（ 东省食品 药品监督管理局 ， 山 山东 济南 ２０ １ ） ５ ０ ３
中 图分 类 号 ： ９ １ 文 献 标 识 码 ： 文 章 编 号 ：６ ２— ７ ８（０ ２）５— ３ ０— ３ Ｒ ５ Ｂ １７ ７ ３ ２ １ ０ ０ ０ ０
综合分析药 品流通环节存在 的风险隐患 ， 主要有 三个方
的数量给予一定现金 回扣 的行为 ， 目的是 为了 医生 多用其 其 经营 的药 品， 从而 获得更 多的利益 。挂靠 经营者往往对招 标 品种 、 临床品种 ， 包括价格虚高 的新特药 品 ， 采取给予“ 回扣 ” 等非法手段促销 ， 既引 发 了市 场 的不正 当竞争 ， 滋生 了商 也
药品安全风险管理培训课件pptx
感谢您的观看
THANKS
药品安全风险的特点
不确定性、潜在性、累积性、隐蔽性 和滞后性。
药品安全பைடு நூலகம்险分类
01
02
03
自然风险
由于药品本身固有的药理 、毒理作用或生物学特性 而产生的风险。
人为风险
由于人为因素，如生产、 经营、使用等环节的违规 行为或失误而产生的风险 。
社会风险
由于社会环境、政策法规 、伦理道德等因素而产生 的风险。
完善法律法规
随着药品安全形势的变化，相关法律法规也将不断完善，为药品安全 风险管理提供更有力的法律保障。
06
药品安全风险管理培训与 案例分析
药品安全风险管理培训的目标和内容
目标
提高药品安全风险意识，掌握药 品安全风险识别、评估、控制和 监控的方法和技能，提升药品安 全风险管理能力。
内容
药品安全法律法规、药品安全风 险识别与评估、药品安全风险控 制与监控、药品安全风险管理实 践与案例分析等。
药品安全风险控制措施
预防措施
通过优化药品研发、生产和流通 环节，降低药品安全风险的发生
率。
应对措施
针对已发生或可能发生的药品安 全风险，采取紧急处置、召回、 通知等措施，减轻风险影响。
持续改进
对药品安全风险控制措施进行定 期评估和调整，不断完善和优化
风险管理流程。
药品安全风险监控与改进
监控体系
建立完善的药品安全风险监控体系，实时监测药品安全状况，及 时发现和处理风险隐患。
药品流通阶段的风险识别
储存条件不当
可能造成药品变质、失效或交叉污染。
运输过程中损坏
可能影响药品质量和安全性。
销售渠道不规范
医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点分析
医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点分析【摘要】医药流通企业在应收账款管理中面临着多种风险因素，包括客户信用风险、市场风险和政策法规风险等。
客户信用风险主要包括客户付款能力不足和拖欠付款的风险；市场风险则涉及市场需求变化和竞争加剧的影响；政策法规风险则指法律政策变化带来的不确定性。
为有效管理这些风险，企业需要建立健全的风险管控体系，包括制定明确的信用额度和付款条件、定期审查客户信用状况、及时调整管理策略等。
本文分析了医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点，强调了风险管理的重要性并提出了未来发展方向，为企业提供了有效的管理建议。
【关键词】医药流通企业、应收账款管理、风险因素、管控要点、客户信用风险、市场风险、政策法规风险、重要性、未来发展方向1. 引言1.1 研究背景医药流通企业作为医药行业中的重要组成部分，其应收账款管理一直是管理者关注的重要问题。
随着医药市场的竞争日益激烈和政策法规的不断变化，医药流通企业面临着诸多风险因素。
如何合理管理应收账款，降低风险，成为医药流通企业发展的关键。
在当前经济形势下，医药流通企业面临着客户信用风险、市场风险和政策法规风险等多方面挑战，这些风险因素直接影响着企业的经营和发展。
客户信用风险主要表现为客户付款能力不足或延迟付款，导致企业资金链紧张；市场风险包括市场需求不稳定、价格波动等因素，影响企业的盈利能力；政策法规风险则是指政府政策和法规的不确定性给企业经营带来的风险。
为了有效管理应收账款的风险，医药流通企业需要合理设置信用额度、建立完善的风险评估机制、加强对客户的信用管理，同时密切关注市场动态和政策变化，及时调整策略。
这些管控要点将有助于企业降低应收账款管理风险，增强企业的竞争力和持续发展能力。
1.2 研究目的：研究目的的主要目标是分析医药流通企业应收账款管理中存在的风险因素，并探讨如何有效地进行管控和预防，从而提高企业的经营效率和风险防范能力。
药品生产、流通环节存在的风险点
欢迎阅读药品生产流通环节风险点药品流通环节风险点:药品批发环节关键风险点：1、资质要求，重点检查内容：是否按照证照核准的注册地是否及时采取有效措施调控并记录；（4）对特殊管理的药品是否按规定进行储存；5、销售管理，重点检查内容：销售出库是否按规定建立以下记录、档案、凭证（1）有记录（出库复核、销售记录）；（2）有票据（随货同行单、销售税票及清单）；（3）有电子监管码核销数据；6、运输管理，重点检查内容：（1）是否按规定对冷藏车、冷藏箱（保温箱）的温度进行实时监测、记录。
温度超标时是否及时进行有效调控、并记录；（2）是否对运输工具、启运时间等进行记录。
5、储存条件，重点检查内容：是否配备必要的阴凉、冷藏储存设备，并按储存要求储存药品；6、销售管理，重点检查内容：销售药品是否符合规定（1）有销售凭证（标明药店名称、药品名称、产地、批号、用法用量等内容）；（2）有销售记录（对每笔销售自动打印销售凭证、自动生成销售记录）；（3）无违规销售含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药物等有特殊管理要求的药品的行为。
药品生产环节关键风险点：1、机构与人员：（1）职责分工，重点检查内容：查看企执行国家有关规定，如储存是否专柜或专库、是否双人双锁、进出库是否双人复核等。
4、生产管理：风险点（1）生产真实性，重点检查内容：企业是否按批准的注册工艺和处方投料生产，投料量是否符合处方要求。
结合批生产记录中涉及的某批物料、中间产品、成品检查相应的检验记录及仪器使用记录、设备使用记录、试剂配制记录、标准品或对照品领用、使用记录等，是否存在未按规定记录或者记录不符合逻辑关系，存在编造记录的行为。
是否外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签（中力，重点检查企业是否具备与生产品种相适应的检验设备和能力，是否对每批购进的中药材进行检验，是否按规定对所生产的饮片逐批全项检验。
（中药饮片）6、委托生产与检验：重点检查委托生产与委托检验是否符合规定，并提供相应的委托备案资料。
药品生产、流通环节存在的风险点
药品生产流通环节风险点药品流通环节风险点:药品批发环节关键风险点：1、资质要求，重点检查内容：是否按照证照核准的注册地址，经营方式、经营范围经营药品；2、人员配备，重点检查内容：企业质量负责人、质量管理、验收、养护等人员是否在职在岗，有效履行质量管理职责；3、采购渠道，重点检查内容：购进药品是否有以下记录、档案、凭证：（1）有档案（供货企业资质、供货单位销售人员资质、质量保证协议等）；（2）有票据（供货单位的药品随货同行单、税票及清单）；（3）有记录（药品购进、验收记录，冷藏冷冻品种到货时的温度记录）；4、储存条件，重点检查内容：（1）阴凉、冷藏储存设施、设备，冷藏车、冷藏箱（保温箱）、温湿度自动监测系统是否正常有效运行，并按储存要求储存药品；（2）是否按规定对库房温湿度系统自动实时监测记录；（3）库房温湿度超出规定范围是否及时采取有效措施调控并记录；（4）对特殊管理的药品是否按规定进行储存；5、销售管理，重点检查内容：销售出库是否按规定建立以下记录、档案、凭证（1）有记录（出库复核、销售记录）；（2）有票据（随货同行单、销售税票及清单）；（3）有电子监管码核销数据；6、运输管理，重点检查内容：（1）是否按规定对冷藏车、冷藏箱（保温箱）的温度进行实时监测、记录。
温度超标时是否及时进行有效调控、并记录；（2）是否对运输工具、启运时间等进行记录。
药品零售环节关键风险点：1、资质要求，重点检查内容：是否按照证照核准的注册地址，经营方式、经营范围经营药品；2、人员配备，重点检查的内容：销售处方药时配备的负责处方审核的药学技术人员是否在岗，营业时间内其质量管理人员是否在职在岗；3、购进渠道，重点检查内容：购进药品是否有以下记录，（1）有档案（供货企业资质档案、供货单位销售人员档案、质量保证协议等）；（2）有票据（供货单位的药品随货同行单、税票和清单）；（3）有记录（药品购进、验收记录、冷藏冷冻品种到货时的温度记录）；4、分类管理，重点检查内容：是否按剂型或用途分类陈列、储存，处方药是否存在开架自选的方式陈列、销售；5、储存条件，重点检查内容：是否配备必要的阴凉、冷藏储存设备，并按储存要求储存药品；6、销售管理，重点检查内容：销售药品是否符合规定（1）有销售凭证（标明药店名称、药品名称、产地、批号、用法用量等内容）；（2）有销售记录（对每笔销售自动打印销售凭证、自动生成销售记录）；（3）无违规销售含麻黄碱类复方制剂、终止妊娠药物等有特殊管理要求的药品的行为。
医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点分析
医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点分析摘要：医药流通是维护社会医疗事业发展的重要内容。
随着我国社会经济的发展，人们对于生命健康的要求也有所提高。
因此，我国医药企业迅猛发展，大量的医药产品在医疗企业之间进行流通。
在医药流通过程中，应收账款的管理一直以来都是一项重点和难点内容。
对于医药流通过程中的应收账款风险，需要相关企业能够采取有效措施进行解决，从而保证医药流通企业能够顺利开展经营，维护社会医疗服务的稳定。
关键词：医药流通;应收账款;风险因素由于医药流通行业的特殊性，医药产品的流转往往是通过先发货后结算的方式进行。
尤其是现代医药生产和销售企业之间的竞争越来越激烈，很多医药流通企业往往采用赊销的方式提高经营业绩。
在这种经营模式下，应收账款的数量也出现了逐年上升的趋势。
本文通过医药流通企业应收账款管理中的风险因素及管控要点的分析，旨在为当代医药流通企业提供有效的财务管理思路，从而促进我国医药领域的健康稳定发展。
一、医药流通企业应收账款管理中的风险因素分析（一）高比例的应收账款容易造成企业资金链断裂企业资金链的稳定与连续性是保证企业能够正常生产经营的基础，可以说企业的资金链安全是企业得以生存的关键。
由于医药领域经营的特点，很多企业为了提高销售业绩，往往采用了先发货后付款的方式进行经营，这种经营方式极大地提高了企业应收账款的数量。
应收账款属于一种企业权益，应收账款的回收期直接影响了企业的日常经营。
由于医药流通企业的资金是维持生产经营的基础，如果应收账款在企业经营过程中的比例过大，则会导致企业现金流出现短缺。
由于财务管理中对于收入的定义是采用的权责发生制，在收入一定的前提下，应收账款过多就意味着现金的减少。
而在医药企业的日常经营当中，企业的生产费用、管理费用等都离不开现金的支出。
如果应收账款不能够按期收回，将会导致企业的经营无法正常进行，从而对企业的发展造成直接的影响。
（二）大量的应收账款会导致企业经营成本的增加医药流通企业的发展壮大需要企业具有一定的盈利能力，企业在日常经营管理当中往往以财务利润作为衡量企业发展状况的基础。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
序号
风险项目
关键
风险点
重点检查内容
1
证照
资质要求
是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品。
2
人员
人员配备
企业质量负责人、质量管理验收工作人员是否在职在岗，有效履行质量管理职责。
3
采购
购进渠道
购进的药品是否有以下记录、档案、凭证、数据：（1）有档案（首营企业、首营品种、供货单位销售人员、质量保证协议书等）；（2）有票据（供货单位的药品随货同行单（票）、税票及清单）；（3）有记录（采购、验收、冷藏冷冻药品运输过程和到货时温度）；（4）有电子监管核注数据（注册入网、配备扫码设备、扫码上传）。
4
陈列
分类管理
是否按剂型或用途分类陈列、储存；是否存在处方药开架自选的方式陈列和销售。
5
储存
储存条件
是否配备必要的阴凉、冷藏设施设备，并按储存要求储存药品。
是否按照国家规定储存特殊管理的药品。是否符合规定：（1）有凭证（标明药店名称、药品名称、厂家、数量、价格、批号等内容）；（2）有记录（对每笔销售自动打印销售票据，并自动生成销售记录）；（3）无违规销售含麻黄碱复方制剂、终止妊娠药品等有特殊管理要求的药品行为）
4
储存
储存条件
阴凉、冷藏储存设施设备、冷藏车和冷藏箱（保温箱）、温湿度自动监测系统是否正常有效运行。
是否按规定对库房的温湿度自动实时监测和记录。
库房温湿度超出规定范围时是否及时采取有效措施调控并记录。
是否对特殊管理的药品按规定进行储存。
5
销售
销售管理
药品销售出库是否有以下记录、档案、凭证：（1）有记录（出库复核、销售）；（2）有票据（随货同行单（票）、销售税票及清单）；(3）)有电子监管码核销数据。
6
配送
运输管理
是否按规定对冷藏车和冷藏箱（保温箱）的温度实时监测、记录。温度超标时是否及时调控并记录。
是否对药品运输工具、启运时间等进行记录。
药品流通环节关键风险点
药品流通环节关键风险点
1、药品零售企业
序号
风险项目
关键风险点
重点检查内容
1
证照
资质要求
是否按照证照载明的注册地址、经营方式和范围经营药品
2
人员
人员配备
销售处方药时其配备规定的负责处方审核药学技术人员是否在岗履职。
营业时间内其质量管理人员是否在岗履职。
3
采购
购进渠道
购进的药品是否有以下记录、档案、凭证、数据：（1）有档案（首营企业、首营品种、供货单位销售人员、质量保证协议书等）；（2）有票据（供货单位的药品随货同行单（票）、税票及清单）；（3）有记录（采购、验收、冷藏冷冻药品运输过程和到货时温度）；（4）有电子监管数据（注册入网、配备扫码设备、扫码上传）。