阿替卡因肾上腺素注射液说明书

阿替卡因肾上腺素注射液说明书之答禄夫天创作【药品名称】通用名称：阿替卡因肾上腺素注射液英文名称： Articaine Hydrochloride and Epinephrine Tartrate Injection商品名称：必兰汉语拼音：Atikayin Shenshangxiansu Zhusheye【成份】盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg。

辅料：氯化钠，焦亚硫酸钠，盐酸，氢氧化钠，注射用水。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【适应症】口腔用局部麻醉剂，特别适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。

【规格】1.7ml：盐酸阿替卡因68mg与酒石酸肾上腺素17μg （以肾上腺素计）。

【用法用量】用法局部浸润或神经阻滞麻醉，口腔内粘膜下注射给药。

注射前请重复抽回血以检查是否误入血管，尤其行神经阻滞麻醉时。

注射速度不得超出1ml/分钟。

用量适用于成人及4岁以上儿童，这种麻醉技术对于4岁以下年龄组不适合。

成人：必须根据手术需要注射适当的剂量。

对于一般性手术，通常给药剂量为1/2~1支。

盐酸阿替卡因最大用量不超出7mg/kg体重。

4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、体重、手术类型使用分歧的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超出5mg/kg体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：－儿童的体重（kg）老年人：使用成人剂量的一半。

【不良反应】如同所有的口腔麻醉剂，使用本品病人有可能出现晕厥。

本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。

用药过量或某些敏感的患者可能出现以下临床症状/体征：中枢神经系统：神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。

如出现以上症状，应要求患者过度呼吸，严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。

呼吸系统：呼吸急促，然后呼吸过缓，可能导致呼吸暂停。

心血管系统：心动过速、心动过缓、心血管抑制陪伴动脉低血压，可能导致虚脱，心律失常（室性早搏、室颤）、传导阻滞（房室阻滞）。

以上心脏表示可能导致心脏停搏。

【禁忌】对局麻药或本品其它成份过敏者；严重房室传导障碍而无起搏器的患者；经治疗未控制的癫痫；卟啉病。

本品不建议与西布曲明合用（见药物相互作用）。

【注意事项】警告：本品含1/100，000肾上腺素。

高血压或糖尿病患者慎用，本品可能引起局部组织坏死。

麻醉咬合危险：各种咬合（唇、颊、粘膜、舌），建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。

本品不建议用于4岁以下儿童，此种麻醉技术不适合此年龄组。

防止注射于感染及炎症部位（局部麻醉效果降低）。

运动员使用需注意本药活性成份可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。

使用注意事项：使用本品之前必须注意以下内容：1、必须进行临床综合考虑，了解病史，以便决定手术疗法、同步治疗方案。

2、对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者，可以先行注射5%－10%的剂量试验是否存在过敏反应。

3、缓慢注射，严禁注射干血管中，注射前必须反复做抽回血检查。

4、维持与患者的语言交流。

接受抗凝剂治疗者需严密监视（监视国际尺度化比值）由于存在肾上腺素，以下情况需严密注意：--除心动过缓之外的各种类型心律失常。

--冠状动脉供血缺乏--严重动脉高血压因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢，严重肝功能不全患者需降低剂量。

缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用量。

以一些药物（见药物相互作用）合并使用时，需严密监测患者的临床症状以及生化指标。

使用、处理和处置使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒，可用如下消毒剂：70%医用乙醇或者90%医用异丙醇。

请勿将预装卡式芯至于溶液中（进行浸泡消毒）。

请勿将注射液与其它产品合用。

请勿重复使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇动物研究中未发现有任何致畸作用，不克不及预示人类的致畸作用。

实际上，迄今为止，已经进行了两个种属动物的实验研究。

临床实践中，孕妇用药与畸形或胎毒无足够的相关事实。

因此，对于口腔疾病，阿替卡因仅在必须时方可用于孕妇。

哺乳期妇女如同其他局麻药，阿替卡因极微量分泌于乳汁；但麻醉结束后，可以继续哺乳。

【儿童用药】4岁以上儿童：必须根据儿童的年龄、重量、手术类型使用分歧的剂量。

盐酸阿替卡因最大用量不超出5mg/kg体重。

盐酸阿替卡因的儿童平均使用剂量以mg计可计算如下：【老年用药】使用减半的成人剂量【药物相互作用】不建议合用由于存在肾上腺素：西布曲明阵发性高血压可能伴随心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

合用时需加以小心。

由于存在肾上腺素：◆挥发性卤代麻醉剂严重的室性心律失常（增加心脏反应）。

限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。

◆丙咪嗪类抗抑郁药阵发性高血压可能伴随心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。

◆血消素能－去甲肾上腺素能抗抑郁剂（米西普兰及文法拉辛）阵发性高血压可能伴随心律失常（抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

限制剂量，例如：成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。

◆非选择性单胺氧化酶抑制剂（异丙烟肼）通常中度增加肾上腺素的升压作用。

仅在严密临床监控下使用◆由非选择性单胺氧化酶抑制荆推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂（吗氯贝胺，托洛沙酮）存在增加肾上腺素升压作用的危险。

仅在严密临床监控下使用。

合用时须加以考虑+胍乙啶血压大幅度升高（由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维）。

如果合用不成防止，小心使用低剂量的拟交感神经药（肾上腺素）。

【药物过量】在两种情况下可能出现局麻药毒性反应：由于失慎射入静脉造成相对过量，毒性反应立即出现；过量麻醉剂造成真正的过量，毒性反应延迟出现。

出现药物过量采纳的治疗措施：一旦观察到过量体征，要求患者过度呼吸，如需要可采纳仰卧姿势。

如出现阵挛性癫痫发作，给氧并注射一种苯二氮卓类药物。

可能需要插管辅助通气。

【药理毒性】药理作用局部麻醉剂盐酸阿替卡因具有酰胺功能基团，可以在注射部位阻断神经冲动沿神经纤维的传导，其局部麻醉作用。

在阿替卡因溶液中添加1/100，000肾上腺素的作用在于延缓麻醉剂进入全身循环，维持活性组织浓度，同时亦可获得出血极少的手术野。

局麻作用在给药后2-3分钟出现，可持续约60分钟。

牙髓麻醉时可缩短2-3倍时间。

毒理研究动物实验研究标明阿替卡因具有良好的耐受性。

如同其他下酰胺类局部麻醉药，高剂量的活性成份能够导致中枢神经系统和心血管系统的毒性反应（见不良反应）。

【药带动力学】颊粘膜注射后30分钟内出现阿替卡因血药峰浓度。

盐酸阿替卡因消除半衰期约为110分钟。

盐酸阿替卡因主要由肝脏代谢；5%-10%剂量的药物以原形方式从尿排出。

【储藏】避光，25℃以下保管。

【包装】预装卡式芯（玻璃），带有胶塞（溴汀基），以及带有封塞（溴汀基）的封盖（铝）。

50支/盒【有效期】24个月【产地】法国PS：阿替卡因为4%（4mg/ml）的溶液。

与肾上腺素以1：100 000（10μg/ml）和1：200 000（5μg/ml）的比例联合使用。

加入了肾上腺素的阿替卡因与利多卡因和肾上腺素联合制剂的作用相似。

该药物比其他口腔局麻药物的代谢更快，当操纵时间长时需要反复注射，这种药物的组织毒性相对更低。

像利多卡因和丙胺卡因这些药物的半衰期约90min，而阿替卡因的半衰期约20min。

这是因为部分阿替卡因在血浆中分解代谢。

酰胺类口腔局部麻醉药物，它们中的大部分都要进入肝脏进行分解。

丙胺卡因的一部分代谢在肺中完成。

阿替卡因的代谢是一个例外，它在血浆中通过酯酶的作用开始最初的生物转化。

因此，它比口腔科所用的其他酰胺类药物代谢快得多。

局麻药中只有很少的一部分为经转化而直接从尿液排出。

1.必兰是商品名称，其药品名称为阿替卡因肾上腺素注射液。

主要成分为：盐酸阿替卡因4%，肾上腺素1：10万。

阿替卡因与利多卡因同属酰胺类局部注射麻醉剂。

2.必兰具有: 麻醉起效时间快（约2－3分钟），对组织浸润性强（惯例采取粘膜下局部浸润方法即可完成对上、下颌后牙行拔牙、牙体预备及牙髓治疗等手术过程），麻醉效能高(小剂量注射即可达到理想的麻醉效果)，毒副作用小的特点。

3. 必兰与利多卡因一样同属酰胺类局部麻醉剂，如果被使用者对利多卡因没有过敏史，那么，对阿替卡因应该不过敏。

根据最新批准的使用说明书,使用必兰之前最好先行注射5%-10%的试验是否存在过敏反应。

4. 必兰含肾上腺素1：10万，故对高血压病人和老年人要慎用，但不是禁用。

医生还要根据被使用者的实际临床情况来决定，另外，因使用必兰惯例用量较小，且一般采取粘膜局部浸润注射方法，所以，实际注射到体内的肾上腺素甚微。

但注射时应注意速度要慢，注射速度不得超出1ml/分钟。

5. 使用必兰时,通常只采取粘膜局部浸润注射方法即可达到麻醉效果，但其实不排除必兰可用于传导阻滞麻醉。

相反，在对多个牙齿做治疗时，采取一针传导阻滞麻醉方法应更为简单。

但此时应注意回吸血，防止必兰注射到血管内。

注射速度,1毫升/分钟。

6. 下颌后牙行拔牙术时，只采取粘膜局部浸润注射方法也能达到理想麻效。

需要注意的是, 临床上有个别病人拔牙后，可能出现拔牙槽充血不全，这是因为肾上腺素的作用。

此时，为防止干槽症的出现，拔牙后应刮牙龈，使拔牙槽充血完全，再压迫止血。

7. 必兰规格为1.7ml/支，50支/盒。

惯例下，单根牙局部注射0.8ml、多根牙注射1.5-1.7ml 即足。

必兰是一种起效时间快、对组织渗透性强、麻醉效果好、毒副作用小[ 4] 的口腔局部麻醉剂。

虽然用必兰后可使心率轻度加快但血压无显著性改变[ 5] , 值得注意的是近期有必兰致过敏性休克的报导[ 6] , 但仍不失是一种平安可靠值得推广使用的口腔局部麻醉药。

西布曲明(Sibutramine)是美国食品药品管理局（FDA）只批准了两种药物可长期用于肥胖症的治疗，sibutramine便为其中之一结构药物名称：盐酸西布曲明药物别号：曲美、奥丽娜、诺美亭 Aolina、Reductil英文名称： SibutramineHydrochloride分子式： C17H29NOCL2药物说明： 10mg：胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

片剂：10mg/片。

功用作用：减肥药。

饮食控制、运动不克不及减轻和控制体重的肥胖症治疗，包含减轻体重和维持体重的减轻，治疗应与低热量饮食和运动结合进行。

推荐用于治疗体重指数≥30kg/m2或≥27kg/m2（有其它危险因素如高血压、糖尿病、血脂异常等）的肥胖症患者。

用法用量：体重指数（BMI）计算：体重（kg）除以身高（米）的平方值（kg/m2）。