奥美拉唑镁肠溶片说明书
奥美拉唑镁肠溶片说明书

奥美拉唑镁肠溶片以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
奥美拉唑镁肠溶片说明书【说明书修订日期】校准日期:2008年05月11日修改日期:2008年10月16日2009年09月30日2013年07月08日【药品名称】奥美拉唑镁肠溶片【英文名称】OmeprazoleMagnesium Enteric-coatad Tablets【汉语拼音】AomeilazuomeiChangrongpian【成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。
【性状】本品为双面凸的椭圆形肠溶片,刻有“10mG”或“20mG”字样,每片含奥美拉唑镁分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸,相当于奥美拉唑10毫克和20毫克。
10毫克片为淡粉红色,20毫克片为粉红色。
剂型特性:奥美拉唑在酸性环境中不稳定,因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。
肠溶衣微丸非常小,每片20毫克口服片剂中大约含1000个肠溶衣微丸。
【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
【规格】以C17H19N3O3S计(1)10毫克;(2)20毫克【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。
药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。
十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。
如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。
对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。
对复发患者,可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除:三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。
第7章 消化系统药物

第7章消化系统药物奥美拉唑【药品名称】奥美拉唑镁肠溶片;奥美拉唑胶囊;注射用奥美拉唑【适应症】1.治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡。
2.消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。
3.应激状态时并发的急性胃粘膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃粘膜损伤;4.预防重症疾病〔如脑出血、严重创伤等〕应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;5.全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者预防胃酸反流所致的吸入性肺炎。
【规格】片剂20mg×7/盒;胶囊20mg×14粒/盒;注射剂40mg/瓶【用法用量】口服:整片吞服,20~40mg,一天1次。
静注:每次40mg,每日1~2次。
本品溶解后必须在2小时内使用,推注时间不少于20分钟。
【不良反响】偶可见一过性轻度恶心、腹泻、腹痛、感觉异常、头晕或头痛等,但不影响治疗。
【考前须知】哺乳妇慎用。
【医保属性】医保用药法莫替丁【药品名称】法莫替丁片;法莫替丁注射液【适应症】1.用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感〔烧心〕、反酸。
2.消化性溃疡病所致上消化道出血,除肿瘤及食道、胃底静脉曲张以外的各种原因所致的胃及十二指肠粘膜糜烂出血。
【规格】片剂20mg×24片/盒;注射剂2ml:20mg/安瓿【用法用量】口服:20mg,每天2次,24小时不超过4mg。
注射:当消化性溃疡并发上消化道出血或胃及十二指肠粘膜糜烂出血必须减少胃酸分泌而又不宜经口服给药时,每次20mg,用5%葡萄糖注射液 250ml稀释静滴,每天2次。
【不良反响】少数患者可有口干、便秘、腹泻、皮疹。
【考前须知】1.连续使用不得超过7天。
2.会隐蔽胃癌病症,故应在排除肿瘤和食道、胃底静脉曲张后使用。
3.严重肾功能不全及孕乳妇禁用。
【医保属性】医保用药雷尼替丁【药品名称】雷尼替丁胶囊【适应症】用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感〔烧心〕、反酸。
【规格】150mg×30粒/瓶【用法用量】口服:,每天2次,清晨和睡前服。
奥美拉唑肠说明书

奥美拉唑肠溶胶囊说明书【药品名称】通用名:奥美拉唑肠溶胶囊曾用名:奥美拉唑胶囊英文名:omeprazole enteric-coated capsules汉语拼音:aomeilazuo changrong jiaonang主要成分及其化学名称:奥美拉唑,化学名5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)-甲基]-亚砜}-1h-苯并咪唑结构式:分子式:c17h19n3o3s分子量:345.41【性状】本品为胶囊,内含类白色肠衣小颗粒。
【药理毒理】质子泵抑制剂。
本品为脂溶性弱碱性药物,易浓集于酸性环境中,因此口服后可特异地分布于胃黏膜壁细胞的分泌小管中,并在此高酸环境下转化为亚磺酰胺的活性形式,然后通过二硫键与壁细胞分泌膜中的h+,k+-atp酶(又称质子泵)的巯基呈不可逆性的结合,生成亚磺酰胺与质子泵的复合物,从而抑制该酶活性,阻断胃酸分泌的最后步骤,因此本品对各种原因引起的胃酸分泌具有强而持久的抑制作用。
【药代动力学】口服本品后,经小肠吸收,1小时内起效,0.5~3.5小时血药浓度达峰值,作用持续24小时以上,可分布到肝、肾、胃、十二指肠、甲状腺等组织,且易透过胎盘。
通常单剂量生物利用度约35%,多剂量生物利用度增至约60%,血浆蛋白结合率为95%~96%,血浆半衰期为0.5~1小时,慢性肝病患者为3小时。
本品在体内经肝脏微粒体细胞色素p450氧化酶系统代谢,代谢物的约80%经尿排泄,其余由胆汁分泌后从粪便排泄。
【适应症】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征(胃泌素瘤)。
【用法用量】口服,不可咀嚼。
(1)消化性溃疡:一次20mg(一次1片),一日1~2次。
每日晨起吞服或早晚各一次,胃溃疡疗程通常为4~8周,十二指肠溃疡疗程通常2~4周。
(2)反流性食管炎:一次20~60 mg(一次1~3片),一日1~2次。
晨起吞服或早晚各一次,疗程通常为4~8周。
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分子式:C34H36N6MgO6S2 分子量:713.21 【性状】 本品为淡粉红色(10mg)或粉红色(20mg)薄膜衣片。 【适应症】
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胃食管反流病的对症治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日1 0毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一 步检查。
溃疡样症状的治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。一些患者每日10毫克 可能已足够。如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查 。
治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门 螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指 肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症 状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流 病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用 于卓-艾氏综合征的治疗。 【规格】
.0%)、腹泻(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。发生率≥1%的不良反应包括
反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、头晕(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏 力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。
在本品获准上市后使用过程中,已经发现如下不良反应。由于这些不良反应
肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。 肾功能损害者:肾功能损害患者无需调整剂量。 不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉 针剂40毫克的说明书。 【不良反应】
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奥美拉唑血浆消除半衰期约为 40 分钟(30-90 分钟)。大约 80%的代谢物从尿中排出,其余从 粪便排出。
患者因素
奥美拉唑的生物利用度在老年患者或肾功能低下的患者中无明显改变,在肝功能损害的患者 中升高,但这些患者的清除率都明显下降。 贮藏: 密封,25℃以下保存。 包装: 双铝塑复合膜泡包装。 (1)10 毫克:3 片/板/盒;7 片/板/盒;7 片/板×2 板/盒。 (2)20 毫克:7 片/板/盒;7 片/板×2 板/盒。 有效期: 36 个月 执行标准:
预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡,胃糜烂或消化不良症状:常用剂量 20 毫克,一日一次。
反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品常用剂量 20 毫克,一日一 次。通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。其它治疗无效的反流性食 管炎患者,可给予 40 毫克,一日一次,通常八周内可以治愈。一旦复发,应重复治疗。
幽门螺杆菌的根除:
三联疗法:本品 20 毫克,阿莫西林 1000 毫克和克拉霉素 500 毫克,均为一日 2 次,持续 一周,或本品 20 毫克,克拉霉素 250 毫克和甲硝唑 400 毫克,均为一日 2 次,持续一周。
二联疗法:本品 40 毫克,一日一次,和克拉霉素 500 毫克,一日 3 次,持续二周。或本品 20 毫克,阿莫西林 750-1000 毫克,均为一日 2 次,持续二周。为确保治愈,可参考十二指肠 溃疡的推荐剂量。
目前国内尚无儿童使用本品的经验。 老年用药: 老年患者无需调整剂量。 药物相互作用: 0. 1.由于本品对胃内 pH 有影响而可能影响其他药物的吸收。因此在用奥美拉唑或其它抑制 剂或抗酸剂治疗时,酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 2.由于本品在肝脏中通过 CYP2C19 酶代谢,因此会增加其他通过该酶代谢药物的血浆浓度, 如安定、苯妥英、华法林(R-华法林,低活性)。对于正在接受苯妥英、华法林或其他维生 素 K-拮抗剂治疗的患者,开始或停用奥美拉唑时应进行监测。 3.本品(每天 40mg)使伏立康唑(CYP2C19 底物)的 Cmax 和 AUC 分别增加 15%和 41%。伏立 康唑使奥美拉唑的 AUCτ增加 280%,在进行联合使用和长期治疗时,对肝功能损伤严重的患 者应考虑调整奥美拉唑的剂量。 4.当本品与克拉霉素或红霉素合用时,奥美拉唑的血药浓度会增加。但与甲硝唑或阿莫西林 合用时,无相互作用。 5.本品与抑制 CYP2C19 或 CYP3A 酶的药物(HIV 蛋白酶抑制剂,酮康唑,伊曲康唑)合用可 能会使奥美拉唑的血药浓度升高。 6.研究表明,每日口服本品 20~40mg 并不影响其他相关的 CYP 同功酶,与下列酶底物无代 谢性相互作用,CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱)、CYP2C9(S-华法林、吡罗昔康、双氯 芬酸和萘普生)、CYP2D6(美托洛尔、普萘洛尔)、CYP2E1(乙醇)和 CYP3A(环孢菌素、 利多卡因、奎尼丁、雌二醇、红霉素、布地奈德)。 7.包括奥美拉唑在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉唑(40mg,每天一次)与 阿扎那韦 300mg/利托那韦 100mg 合用会降低健康人群阿扎那韦的暴露量(AUC,Cmax 和 Cmin 约降低 75%)。阿扎那韦剂量增加至 400mg 不能补偿奥美拉唑对阿扎那韦暴露量的影响。 8.奥美拉唑与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开始合用和终止奥美拉唑时,监测 他克莫司的血浆浓度。 药物过量: 过量使用本品有可能发生急性毒性,成人使用 320-800mg 会导致低、中度的中毒。其症状: 头晕,情感淡漠,头痛,意识错乱,血管扩张,心动过速,恶心,呕吐,腹胀,腹泻。
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预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡,十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为 20 毫克,一日一次。
为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程 度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量 20 毫克,一日一次。一些患者每日 10 毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至 40 毫克。
处理:必要时洗胃或使用活性炭,对症治疗。 药理毒理: 奥美拉唑是一种取代的苯并咪唑化合物,是一对活性旋光对映体的消旋物,奥美拉唑通过特 殊机制作用于壁细胞中的质子泵而减少胃酸分泌,此作用是可逆的。奥美拉唑是一种弱碱, 在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式,抑制胃液中产生盐酸的最后环节:H+、 K+ -ATP 酶,该抑制作用呈剂量依赖性,对基础的及刺激后的胃酸分泌都有作用,而与刺激 物类型无关。奥美拉唑对胆碱能及组胺受体无作用。和 H2 受体阻滞剂相似,奥美拉唑降低 胃内酸度,从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加,胃沁素的增加是可逆的。有报道发现, 在长期治疗中,胃腺囊肿的发生增加。这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果,是良性 且可逆的。质子汞抑制剂或其他酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠道中正常细菌的数量增加, 因而治疗会导致胃肠道感染(如沙门氏菌和弯曲杆菌)的风险轻微增大。
不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂 40 毫克的 说明书。 不良反应:
临床试验表明,最常见的是头痛和胃肠道症状如:腹泻、恶心、便秘、发生率均在 1-3%。
有报道发现个别病例有 Stevens-Johnson 综合征及中毒性表皮坏死松懈症,但未确定有因果 关系。 临床试验提示,奥美拉唑与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头痛)及胃肠道不 良反应的发生率。 禁忌: 1.对奥美拉唑过敏者。 2.与其它质子汞抑制剂一样,奥美拉唑不应与阿扎那韦合用。 注意事项: 1.当怀疑有消化性溃疡时,应尽早通过 X 线、内境检查确诊,以免治疗不当。 2.治疗胃溃疡时,必须排除恶性肿瘤。。因用本品治疗可掩盖其症状,从而延误诊断。 3.本品对胃肠道的运动紊乱无效。 4.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉唑的患者,每天 10 毫克治疗较每天 20 毫克治疗 的缓解率低,因此每天服用 10 毫克者应定期进行内境监测。 孕妇及哺乳期妇女用药: 流行病学研究结果表明,奥美拉唑对孕妇或胎儿/新生儿的健康无不良影响。孕妇可以使用 奥美拉唑。 奥美拉唑可被分泌入乳汁,尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。 儿童用药:
奥美拉唑肠溶胶囊(圣迪)的说明书

奥美拉唑肠溶胶囊(圣迪)的说明书生活中出现肠胃疾病是比较常见的事情,许多肠胃疾病都是由于自身的生活习惯所导致的。
不吃早餐和长期的饮食不规律都会造成肠胃疾病的出现。
选择药物治疗肠胃疾病是很多人都比较能接受的治疗方式,今天,我们为您推荐一种叫做奥美拉唑肠溶胶囊(圣迪)的药物,它能有效治愈各种肠胃疾病。
【药品名称】通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊商品名称:奥美拉唑肠溶胶囊(圣迪)【适应症/功能主治】适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)。
【规格型号】20mg*28s【用法用量】奥美拉唑肠溶胶囊口服,不可咀嚼。
(1)消化性溃疡:一次20mg(1粒),一日1-2次。
每日晨【不良反应】奥美拉唑肠溶胶囊耐受性良好、常见不良反应是腹泻、头痛、恶心。
腹痛、胃肠胀气及便秘。
偶见血清氨基转移酶(ALT,AST)增高。
皮疹。
眩晕、嗜睡、失眠等。
这些不良反应通常是轻微的。
可自动消失。
与剂量无关。
长期治疗未见严重的不良反应。
但在有些病例中可发生胃煔膜细胞增生和萎缩性胃炎。
【禁忌】对本品过敏者和严重肾功能不全者及婴幼儿禁用。
【注意事项】(1)治疗胃溃疡时,应首先排除溃疡型胃癌的可能,因用本品治疗可减轻其症状,从而延误治疗。
(2)肝肾功能不全者慎用。
(3)本品为肠溶胶囊,服用时注意不要嚼碎,以免药物在胃内早释放而影响疗效。
【有效期】0 月【批准文号】国药准字H20067433【生产企业】江苏长江药业有限公司综上所述,您对于奥美拉唑肠溶胶囊(圣迪)这种肠胃药有了一个全面的了解了吗?治疗肠胃疾病我们一定不能盲目用药,只有选择科学正规的药物,并且遵循医生的用药原则才能很好的治愈您的疾病,切勿讳疾忌医。
奥美拉唑肠溶片说明书

奥美拉唑肠溶片说明书奥美拉唑肠溶片是一种常用的药物,主要用于治疗胃酸过多引起的胃病,如胃溃疡、消化性溃疡等。
下面,我们将通过详细阐述奥美拉唑肠溶片的药理特点、适应症、用法用量、不良反应等方面来进行介绍。
奥美拉唑肠溶片的药理特点主要表现在下面几个方面。
首先,它是一种质子泵抑制剂,能够有效地抑制胃酸分泌,从而降低胃酸浓度,减少胃酸对胃黏膜的刺激,有助于胃病的治疗。
其次,奥美拉唑肠溶片具有较长的半衰期,长时间服用可以达到稳态浓度,能够持续发挥药效。
另外,奥美拉唑肠溶片还具有较好的组织渗透性,能够穿过胃黏膜进入胃壁,发挥作用。
奥美拉唑肠溶片的适应症主要包括胃溃疡、消化性溃疡、胃食管反流性疾病、急性胃黏膜炎症等。
如果患者出现胃痛、胃灼烧、胃酸倒流等症状,可以考虑使用奥美拉唑肠溶片进行治疗。
奥美拉唑肠溶片的用法用量一般是口服,每次一片,每天一次。
如果患者严重的胃酸过多症状,医生可能会根据具体病情调整用药剂量和频次。
此外,奥美拉唑肠溶片应该在饭前30分钟到1小时内服用,以保持药物的疗效。
奥美拉唑肠溶片一般来说是比较安全的药物,但也不可避免地会出现一些不良反应。
常见的不良反应包括头痛、乏力、恶心、腹泻等轻度反应,一般可以自行缓解而无需特殊处理。
少数患者可能会出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等,如果出现这些症状,应立即停药并就医处理。
在使用奥美拉唑肠溶片时,还需要注意以下几点。
首先,孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年患者应在医生的指导下使用。
其次,奥美拉唑肠溶片与某些药物会发生相互作用,如抗凝药物、抗癫痫药物等,应注意避免同时使用,或在医生的指导下进行联合用药。
最后,长期使用奥美拉唑肠溶片的患者应定期进行胃镜检查,以评估治疗效果和监测胃病的变化。
综上所述,奥美拉唑肠溶片是一种有效治疗胃酸过多引起的胃病的药物。
它通过抑制胃酸分泌,减少胃酸对胃黏膜的刺激,起到治疗作用。
在使用奥美拉唑肠溶片时,患者应按照医生的建议用药,并注意可能出现的不良反应和药物相互作用。
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核准日期:修改日期:奥美拉唑镁肠溶片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称:奥美拉唑镁肠溶片商品名称:洛赛克MUPS英文名称:Omeprazole Magnesium Enteric-coated Tablets汉语拼音:Aomeilazuomei Changrongpian【成份】本品主要成份为奥美拉唑镁。
其化学名称为:双-5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚磺酰基}-1H-苯并咪唑镁化学结构式为:分子式:C34H36N6MgO6S2分子量:713.21【性状】本品为淡粉红色(10mg)或粉红色(20mg)薄膜衣片。
【适应症】治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎;与抗生素联合用药,治疗幽门螺杆菌引起的十二指肠溃疡;治疗非甾体类抗炎药相关的消化性溃疡或胃十二指肠糜烂;预防非甾体类抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状;亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗;用于胃食管反流病的烧心感和反流的对症治疗;溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良;用于卓-艾氏综合征的治疗。
【规格】以C17H19N3O3S计(1)10 毫克;(2)20 毫克【用法用量】必须整片吞服,至少用半杯液体送服。
药片不可咀嚼或压碎,可将其分散于水或微酸液体中(如:果汁),分散液必须在30分钟内服用。
十二指肠溃疡:本品常用剂量20毫克,一日一次,通常溃疡可在二周内治愈。
如果初始疗程疗效不肯定,应再治疗二周。
对用其它药物治疗无效的十二指肠溃疡,用40毫克,一日一次,通常四周内可治愈。
对复发患者,可重复予以治疗。
幽门螺杆菌的根除:三联疗法:本品20毫克,阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克,均为一日2次,持续一周。
或本品20毫克,克拉霉素250毫克和甲硝唑400毫克,均为一日2次,持续一周。
二联疗法:本品40毫克,一日一次,和克拉霉素500毫克,一日3次,持续二周。
或本品20毫克,阿莫西林750~1000毫克,均为一日2次,持续二周。
为确保治愈,可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。
非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡或十二指肠糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:常用剂量为20毫克,一日一次。
通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的十二指肠溃疡、十二指肠糜烂或消化不良症状:正常剂量为20毫克,一日一次。
为预防幽门螺杆菌根除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。
疗效呈剂量依赖性。
本品常用剂量20毫克,一日一次。
一些患者每日10毫克可能已足够;若该剂量无效,可增至40毫克。
胃溃疡:常用剂量20毫克,一日一次,通常四周内可治愈。
若初始疗程未完全治愈,应再治疗四周。
其它治疗无效的胃溃疡患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。
复发的病例,可反复治疗。
胃溃疡的长期治疗,本品20毫克,一日一次。
若治疗失败,剂量可增至40毫克,一日一次。
非甾体类抗炎药相关的胃溃疡或胃黏膜糜烂,同时用或不用非甾体类抗炎药:常用剂量为20毫克,一日一次。
通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
预防非甾体类抗炎药相关的胃溃疡、胃黏膜糜烂或消化不良症状:常用剂量为20毫克,一日一次。
反流性食管炎:剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。
本品常用剂量20毫克,一日一次。
通常四周内可治愈,若初始疗程疗效不肯定,应再治疗四周。
其它治疗无效的反流性食管炎患者,可给予本品40毫克,一日一次,通常八周内可治愈。
一旦复发,应重复治疗。
慢性复发性反流性食管炎的长期治疗,剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。
疗效呈剂量依赖性。
本品常用剂量20毫克,一日一次。
一些患者每日10毫克可能足够;若该剂量无效,可增至40毫克,一日一次。
胃食管反流病的对症治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。
一些患者每日10毫克可能已足够;如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
溃疡样症状的治疗:本品常用剂量20毫克,一日一次。
一些患者每日10毫克可能已足够。
如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状,建议做进一步检查。
酸相关性消化不良:上腹部疼痛或不适,伴有或不伴有烧心症状的患者症状的减轻,推荐剂量为本品20毫克,一日一次。
一些患者每日10毫克可能已足够,因此10毫克可作为起始剂量。
如果每天20毫克治疗四周,仍未能控制症状,建议做进一步检查。
卓-艾氏综合征:推荐的起始剂量是本品60毫克,一日一次。
然后剂量应个体化调整,根据临床表现确定疗程。
90%以上的患者每天20~120毫克可控制症状,如果每天需要量超过80毫克,应分两次服用。
肝功能损害者:严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。
肾功能损害者:肾功能损害患者无需调整剂量。
不能口服药物的患者,可用奥美拉唑的非肠道给药剂型,见洛赛克针剂或粉针剂40毫克的说明书。
【不良反应】全球临床试验中3096例患者(其中2631例来自双盲或开放的国际多中心研究)暴露于奥美拉唑,发生率≥2%的不良反应包括头痛(6.9%)、腹痛(5.2%)、恶心(4.0%)、腹泻(3.7%)、呕吐(3.2%)和胃肠胀气(2.7%)。
发生率≥1%的不良反应包括反酸(1.9%)、上呼吸道感染(1.9%)、便秘(1.5%)、头晕(1.5%)、皮疹(1.5%)、乏力(1.3%)、背痛(1.1%)和咳嗽(1.1%)。
在本品获准上市后使用过程中,已经发现如下不良反应。
由于这些不良反应由数量不明的人群自发报告,因此难以估算其实际发生率或确定其与药物暴露之间的因果关系。
按人体器官系统分类列出如下:全身性疾病:超敏反应包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎、荨麻疹,发热,疼痛,疲乏,不适;心血管系统:胸痛、心绞痛、心动过速、心动过缓、心悸、血压升高、外周水肿;内分泌系统:男性乳房发育;胃肠道系统:胰腺炎(某些可致命)、厌食、肠易激、粪便变色、食管念珠菌病、舌黏膜萎缩、口炎、口干、腹胀、显微镜下结肠炎。
奥美拉唑治疗期间,极罕见观察到患者出现胃底腺息肉。
这些息肉为良性,在停止治疗后可逆转。
患有卓-艾综合征的患者在接受奥美拉唑长期治疗时报告发生胃十二指肠类癌,该发现被认为与基础疾病有关。
肝胆系统:肝衰竭(某些可致命)、肝坏死(某些可致命)、肝性脑病、肝细胞疾病、胆汁淤积、混合型肝炎、黄疸、肝功能指标升高(ALT、AST、GGT、碱性磷酸酶和胆红素);感染:艰难梭状芽胞杆菌性腹泻;代谢疾病及营养不良:低血糖、低镁血症、低钙血症、低钾血症、低钠血症、体重增加;肌肉骨骼系统:肌无力、肌痛、肌痉挛、关节疼痛、腿部疼痛、骨折;神经系统/精神性疾病:抑郁、激动、攻击性、幻觉、意识模糊、失眠、紧张不安、淡漠、嗜睡、焦虑、梦异常、震颤、感觉异常、眩晕、味觉障碍;呼吸系统:鼻衄、咽痛;皮肤和皮下组织:中毒性表皮坏死松解症(某些可致命)、史蒂文斯-约翰逊综合征、多形性红斑、光敏性、荨麻疹、皮疹、皮炎、瘙痒、瘀点、紫癜、脱发、皮肤干燥、多汗;耳部和迷路系统:耳鸣;眼部疾病:视神经萎缩、前部缺血性视神经病变、视神经炎、干眼综合征、眼刺激、视物模糊、复视;泌尿生殖系统:间质性肾炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、镜下脓尿、尿路感染、糖尿、尿频、睾丸疼痛;血液和淋巴系统:粒细胞缺乏症(某些可致命)、溶血性贫血、全血细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、白细胞减少症、白细胞增多症。
【禁忌】1、已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类或本品中任何其他成分过敏者禁用。
超敏反应可能包括速发过敏反应、过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、间质性肾炎和荨麻疹。
2、与其它质子泵抑制剂一样,奥美拉唑不应与奈非那韦合用。
【注意事项】1、胃恶性肿瘤当怀疑或者确诊胃溃疡,出现报警症状(如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困难、呕血或者黑便)时,应先排除恶性肿瘤,因为治疗可能会掩盖症状进而导致延误诊断。
2、萎缩性胃炎长期接受奥美拉唑治疗的患者,胃体病理活检时偶见萎缩性胃炎。
3、急性间质性肾炎在服用质子泵抑制剂(PPI)(包括本品)的患者中观察到急性间质性肾炎。
急性间质性肾炎可能发生在PPI治疗期间任何时候,通常由特发性超敏反应造成。
如发生急性间质性肾炎,应停用本品(见【禁忌】)。
4、氰钴胺(维生素B12)缺乏长期(例如超过3年)每日接受抑酸药物治疗可能导致胃酸过低或胃酸缺乏继而引起维生素B12吸收不良。
有罕见的抑酸治疗引起氰钴胺缺乏的文献报告。
如果观察到氰钴胺缺乏相应的临床症状,则应考虑该诊断。
5、艰难梭状芽胞杆菌性腹泻已发表的观察性研究表明,PPI治疗可能会增加艰难梭状芽胞杆菌性腹泻的风险,尤其是住院患者。
如果腹泻不改善,应考虑该诊断(见【不良反应】)。
患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。
几乎所有抗菌药物在使用过程中都有艰难梭状芽胞杆菌性腹泻的病例报告。
欲了解与本品联合使用的抗菌药物(如克拉霉素和阿莫西林)的更多信息,请参见相关药品说明书。
6、与氯吡格雷的相互作用应避免本品与氯吡格雷联合使用。
氯吡格雷是一种前体药物,其活性代谢产物抑制血小板聚集。
与奥美拉唑等药物联合用药时,后者抑制CYP2C19活性,可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。
联合使用氯吡格雷和80mg奥美拉唑可降低氯吡格雷的药理活性,即使两者相隔12小时给药。
当使用本品时,应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗(见【药物相互作用】)。
7、骨折多项已发表的观察性研究表明,PPI治疗可能增加骨质疏松相关骨折(髋骨、腕骨或脊柱)的风险。
接受高剂量(定义为每日多次给药)和长期(1年或更久)PPI治疗的患者,骨折风险增加。
患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。
对于有骨质疏松相关骨折风险的患者,应根据相关治疗指南处理。
8、低镁血症在接受PPI治疗至少3个月(绝大多数治疗1年后)的患者中,罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。
严重不良事件包括手足抽搐,心律失常和癫痫发作。
对于大多数患者,纠正低镁血症需补镁并停用PPI。
预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物(如利尿剂),需要考虑定期监测血镁浓度。
9、合用圣约翰草或利福平诱导CYP2C19或CYP3A4的药物(如圣约翰草或利福平)可显著降低奥美拉唑的血药浓度。
应避免本品与圣约翰草或利福平合用。
10、与神经内分泌肿瘤诊断性检查的相互作用血清嗜铬粒蛋白A(CgA)水平会因药物导致的胃酸降低而继发升高。
CgA 水平升高会导致神经内分泌瘤的诊断性检查出现假阳性。
医疗人员在评估血CgA 水平前应暂停使用奥美拉唑至少14天,若初始检测CgA水平升高,应考虑复查该指标。
由于不同实验室的正常参考值可能存在差异,如需进行一系列检查(如,监测),应在同一实验室中进行。