实验室认可内审检查表
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实验室内审核查表
实验室内审核查表1. 前言实验室作为科研单位和教学场所，是重要的科学研究基础设施。
为了保障实验室内的实验活动顺利进行和人员安全，有必要对实验室内的各种设备、物品、仪器等日常运行情况进行定期审核和检查。
本文档旨在建立实验室内审核查表，帮助实验室工作人员加强对实验室内的设施、实验物品、安全等情况的了解和掌握，以及做好相应的整改和维护工作，确保实验室内的安全和正常运行。
2. 实验室内审核查表为了更好地进行实验室内的审核和检查工作，本文档提供了以下审核查表。
2.1 实验室设施及设备审核查表设备或设施审核内容审核结果实验室门禁门禁设备是否正常，门禁记录是否完善[√]/[×]消防设备灭火器是否齐全、有效期是否在保质期内，报警设备是否正常[√]/[×]电气设备插座、延长线等电气设备是否存在安全隐患，线路是否损坏[√]/[×]实验台、床实验台、床是否完好，表面是否干净卫生[√]/[×]实验室照明照明设施是否正常，灯泡是否需要更换[√]/[×]空调设备空调使用是否正常，排气管是否畅通[√]/[×]实验室垃圾桶垃圾桶是否清洁卫生，是否有异味[√]/[×]2.2 实验室物品及原材料审核查表实验物品或原材料审核内容审核结果试剂试剂名称、编号是否与实验的要求相符合，是否标明到期日[√]/[×]非试剂类实验物品实验物品是否齐全，是否需要更换或修理[√]/[×]保健用品是否完好，是否保质期失效[√]/[×]2.3 实验室安全审核查表审核项审核内容审核结果安全出口安全出口是否畅通，标识是否齐全[√]/[×]实验室空气质量空气质量是否正常，实验室内是否存在异味或其他有害气体[√]/[×]实验室卫生实验室内是否存在卫生问题，如是否有垃圾积累，有无异味[√]/[×]实验室安全培训记录实验室工作人员是否培训过实验室安全知识，是否有相关的培训记录[√]/[×]3.本文档提供了实验室内的审核查表，包括设施及设备审核、物品及原材料审核、安全审核三个方面。
公司实验室内审检查表
查看了检测现场的作业指导书均为最新有效版本。
符合
4.3.2.2 (b)
文件是否对定期审查文件作了明确的规定?
1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;
2:看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
治理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录,查2013年的文件审查记录,质量负责人无法提供
不符合
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人
技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录6.5有详细的规定讲明。
符合
4.2.7
当治理体系发生变化时,最高治理者是否可确保治理体系的完整性?
看文件变更记录
实验室主任
治理体系发生变更后，主任保证了体系的完整性,有治理体系文件变更的记录.
符合
4.1.5(f)
是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
1:查文件对各岗位人员的职责规定。
2:提问公司总经理的要紧职责
公司总经理
质量手册中有对各岗位人员职责，
公司总经理的要紧职责是：领导制定和实施实验室质量方针和目标以及实验室进展规划；批准公布各类文件，任命关键岗位人员等。
保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查人员一览表，治理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
实验室主任
实验室有治理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进治理体系的职责..
符合
4.1.5(b)
符合
4.3.2.2 (b)
文件是否对定期审查文件作了明确的规定?
1:提问质量负责人关于文件定期审查的规定;
2:看文件定期审核的相关记录。
质量负责人
治理评审前由质量负责人组织对文件进行定期审查，有评审的记录,查2013年的文件审查记录,质量负责人无法提供
不符合
看质量手册中是否对各岗位人员的职责做出了明确规定
质量负责人
技术负责人
质量手册中明确规定了质量负责人和技术负责人的职责与权利。附录6.5有详细的规定讲明。
符合
4.2.7
当治理体系发生变化时,最高治理者是否可确保治理体系的完整性?
看文件变更记录
实验室主任
治理体系发生变更后，主任保证了体系的完整性,有治理体系文件变更的记录.
符合
4.1.5(f)
是否规定对检测和/或校准质量有阻碍的所有治理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
1:查文件对各岗位人员的职责规定。
2:提问公司总经理的要紧职责
公司总经理
质量手册中有对各岗位人员职责，
公司总经理的要紧职责是：领导制定和实施实验室质量方针和目标以及实验室进展规划；批准公布各类文件，任命关键岗位人员等。
保持和改进治理体系的职责、识不偏离治理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
查人员一览表，治理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
实验室主任
实验室有治理人员和技术人员,实验室建立了人员一览表,查质量负责人和技术负责人的职责,质量手册中有规定,其具有履行包括实施、保持和改进治理体系的职责..
符合
4.1.5(b)
ISO17025实验室认可CL10化学领域内审检查表
CNAS-CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说》内审检查表
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
年08月26日—28日
内审检查表之二：CNAS-CL10:2012
本表依据CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》和本中心体系文件要求编制，其编号与认可准则一致。
认可标准要素条款/质量手册/程序及三级文件
1.查申请认可范围内的化学检测人员是否具有化学或相关专业大专及以上的学历；如果没有化学及相关专业的大专以上学历，是否具有至少十年以上的化学检测工作经历。
2.查授权签字人是否具有化学及相关专业本科以上学历，并具有三年以上相关技术工作经历。如果没有化学及相关专业的本科以上学历，是否具有至少十年的化学检测工作经历。
3.查关键检测人员是否能够掌握不确定度评定。查确定度评定报告。
查各检测室：查检测员能力：检测技术中心检测员，均为化学及相关专业大专以上学历，或经过技术培训考核，符合检测员岗位任职资格要求。
符合
5.2.2
手册5.2章
程序：《人力资源控制程序》
6、本中心制定人员培训计划。培训计划应包括检测方法、质量控制方法以及有关化学安全和防护、救护知识的培训。操作复杂分析仪器如GC、HPLC、MS、AAS和ICP等设备的人员应接受过涉及仪器原理、操作和维护等方面知识的专门培训，掌握相关的知识和专业技能。
4.6.2 试剂和标准物质的验收
《标准溶液控制程序》
4、本中心采购的试剂和标准物质应检查标签、证书或其他证明文件的信息，必要时应通过适当的检测手段，以确保满足检测方法的要求。特别是痕量分析，应关注试剂本底对检测结果的影响。
本中心是否确保试剂水达到规定质量要求。应定期检查水净化系统的性能以确认制备的水满足检测要求，并保存此类检查的记录。
实验室认可内审表
a)有管理人员和技术人员。他们具有所需的权力和资源以履行其职责、识别对质量体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取措施预防或减少这种偏离（见5.2）；
a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
c)作业场所有无作废文件；
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
4.3.2.3
实验室制修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
a) 查人员一览表，管理和技术人员资质、任命、职责、权利以及为履行自己职责所需的资源；
b)有措施保证其管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响；
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式发布。
4.3.3.4
应制订程序来描述如何更改和控制保存在计算机系统中的文件。
查在计算机/数据控制程序中有无如何更改和控制保存在计算机系统中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和维持评审客户要求、标书和合同的程序。
质 量 体 系 内 部 检 查 表
子条款
评审内容
涉及部门或人员
检查对象
符合
有欠缺
不符合
暂不考核
4
管理要求
4.1
组织
4.1.1
实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。
查实验室法律识别文件：
实验室建制文件；注册登记法律文件；法人任命文件；委托代理法人授权文件。
4.1.2
实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
c)及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，或用其他方法确保防止误用；
c)作业场所有无作废文件；
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，应有适当的标记。
d)资料室保留的作废文件是否有作废标识。
4.3.2.3
实验室制修订标识、页码、总页数或表示文件结束的标记和发布机构。
实验室认可内审表
查修改之处有无清晰的标注、签名缩写并注明日期。修订的文件是否已正式宣布。
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
4.3.3.4
应制订法度榜样来描述若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件。
查在运算机/数据操纵法度榜样中有无若何更换和操纵储存在运算机体系中的文件的描述。
4.4
要求、标书和合同的评审
4.4.1
实验室应建立和保持评审客户要求、标书和合同的法度榜样。
查质量体系文件层次；
查法度榜样目次，法度榜样是否无缺。
4.2.4
质量手册中应界定技巧治理层和质量主管的感化和义务，包含确保遵守本准则的义务。
查手册中对技巧治理层和质量主管岗亭职责的规定。是否包含确保遵守本准则的义务。
子条目
评审内容
涉及部分
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4.3
文件操纵
4.3.1
总则
实验室应建立和保持法度榜样来操纵构成其质量体系的所有文件（内部制订或来自外部的），诸如规章、标准、其他规范化文件、检测和/或校准方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。
查有无分担保理法度榜样；
查分包方天资；
查分包协定。
4.5.2
实验室应将分包安排以书面情势通知客户，恰当时应获得客户的准许，最好是书面的赞成。
查有无客户对分包安排的书面赞成。
4.5.3
实验室应就其分包方的工尴尬刁难客户负责，由客户或法定治理机构指定的分包方除外。
查相干的检测申报/校准证书中有无标识清晰的分包内容。
实验室认可内审表
子条目
评审内容
涉及部分或人员
检查对象
相符
有欠缺
不相符
暂不考察
4
治理要求
4.1
组织
最新实验室内部审核检查表
检查结果 Y/N
处理情况 发不合格 现场纠 报告 正
4.4.4
检验检测机构应保存对检验检测具有影响的 设备及其软件的记录。用于检验检测并对结果 有影响的设备及其软件，如可能，应加以唯一 性标识。检验检测设备应由经过授权的人员操 1.仪器操作人员上岗证；2.仪器设 作并对其进行正常维护。若设备脱离了检验检 备唯一性标识；3.仪器设备脱离中 测机构的直接控制，应确保该设备返回后，在 心直接控制后如何处理 使用前对其功能和检定.校准状态进行核查。
4.4.6
检验检测机构应建立和保持标准物质管理程序 。可能时，标准物质应溯源到SI单位或有证标 1.是否建立相关程序文件；2.期间 准物质。检验检测机构应根据程序对标准物质 核查计划及实施记录 进行期间核查。
具有并有效运行保证其检验检测活动独立.公 4.5 正.科学.诚信的管理体系。
№ 序号
4.5.1
任务。
检验检测机构应保留技术人员的相关资格.能
力确认.授权.教育.培训和监督的记录，并包 查人员技术档案 含授权和能力确认的日期。
具有固定的工作场所，工作环境满足检验检 测要求
检验检测机构应具有满足相关法律法规.标准
4.3.1
或者技术规范要求的场所，包括固定的.临时 1.是否具有符合要求的场所；2.管
1.技术.质量负责人档案；2.是否 制定关键管理人员的代理人
4.2.4
检验检测机构的授权签字人应具有中级及以
上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认 1.授权签字人档案；2.抽查检测报 定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测 告 报告或证书
№ 序号
4.2.5
审核要素
检查内容及要求
检验检测机构应对抽样.操作设备.检验检测. 签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释 的人员，依据相应的教育.培训.技能和经验进 1.是否规定人员岗位职责.任职资 行能力确认并持证上岗。应由熟悉检验检测目 格和使用条件等；（查质量手册） 的.程序.方法和结果评价的人员，对检验检测 2.人员上岗证；3.监督计划.记录 人员包括实习员工进行监督。
实验室内部审核检查表
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的步伐和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更他日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式宣布？
检察手册中是否有对允许手写修改的情况进行划定，其划定是否切合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
c)选择适当的检测和/或校准要领，以满足客户要求？
1、检察步伐文件是否对条约评审等相关内容制定步伐，是否按步伐执行。
审核日期：审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部分/人
具体的查抄要领(审核表)
查抄结果
备注
切合Y
视察Y＇
不切合N
不适用N/A
4.4.1
d)事情开始前，实验室和客户对要求、标书与条约之间的任何差别是否均已解决，每份条约是否均能得到实验室和客户双方的担当？
最高治理者是否能确保在实验室内部创建适宜的相同机制，并就与治理体系有效性的事宜进行相同？
检察手册中是否制定相应的相同机制，查阅相关的划定和相关的相同运动记载。
4.2.1
实验室是否已创建、实施并维持与其运动范畴相适应的治理体系？
政策、制度、筹划、步伐和指导书是否适当水平地文件化，以到达确保检测和/或校准结果质量所需的水平？
是否制订了步伐，描述生存在盘算机系统内的文件如何进行变动和控制？
查是否制定了相应的步伐对盘算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否创建和保持其步伐，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和条约？
该步伐是否确保：
a)包罗所用要领在内的要求是否被充实地划定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
实验室内部审核检查表
(1)抽5～10份附在检测报告后的样品流转单，检查流转时间是否吻合，与样品流转汇总表内容是否相符；
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
(2)样品流转汇总表内容是否完整；
(3)检查样品委托书内容是否完整，样品状态描述是否准确；
(4)客户领回样品是否按规定办理手续；
(5)留样取出有无审批手续；
(6)样品需在特定环境下存放或在一定条件下养护，有无监控、记录这些条件；
(4)保护样品完整性，样品有无丢失，有无挪作他用；
(5) 检测各检测室和样品管理员是否按规定处理，是否有审批及处理记录。
(6)检查本站与验余样品、废弃物处理单位的协议及有关来往凭证。
1,查5（QR21－25）份样品储存有环境温湿度监控记录。
2,危险品实施双人双锁。
3,抽5份（QR-01-05）提取留存样品有记录，符合规定要求。
1．询问业务受理员，合同签订后，是否有重大变化发生，如何处理。
2．抽查3-5份特殊合同评审记录，与委托方讨论和评审材料是否齐全。
1,业务人员回答正确，有重大变化并有记录（R13－16）。
2,抽查5份特殊合同评审资料齐全（P11－15）。
4.4.3
评审的内容是否包括被检测实验室分包出去的任何工作。
查实验室分包项目目录，目录中抽2-3个项目的合同各3份，看合同中是否包含了分包的内容。
3,检测不同参数样品标识有效细分，－1－2等。
5.8.3
在接收检测或检测物品时，是否记录异常情况或对检测方法中所述正常条件的偏离。当对物品是否适合于检测或检测存有疑问，或当物品不符合所提供的描述，或对所要求的检测或检测规定得不够详尽时，检测实验室是否在开始工作之前问询客户，以得到进一步的说明，并记录下讨论的内容。
1．抽查5份合同，检查内容修改后是否有评审记录。
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c)选择适当的检测和/或校准方法，以满足客户要求？
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序，是否按程序执行。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.4.1
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响？
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件，且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何。
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
查是否制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c)与质量有关的管理体系的目的？
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e)实验室管理层对遵守AS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务X围和独立机构编制？
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定X围的检测和/或校准工作？
2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方接受的签字。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
c)有政策和程序保护客户的XX信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
2、查看有否文件控制清单或文件发放清单等相关记录。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.3.2.2
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求？
检查有否分包，有否评审。
4.4.4
对合同的任何偏离是否均通知了客户？
检查有否偏离，若有，有否通知客户的记录。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
检查在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知相关人员。
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照AS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
查看手册中是否有对允许手写修改的情况进行规定，其规定是否符合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
检查分包方的能力调查表，确认分包方是否取得计量认证或认可实验室（或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项目的检测能力。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.5.2
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
查看手册中是否有对文件的更改进行规定，查看更改的文件是否由原审批人进行审批。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
查看经更改的文件内容是否有适当标明以便于查阅。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立XX意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有XX行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合AS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动X围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
1、查看程序文件是否对合同评审等相关内容制定程序，是否按程序执行。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.4.1
d)工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？
实验室是否：
a)有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，
有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、
保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？
b)有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和其他方面的压力和影响？
c)无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？
d)出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？
1、检查检测现场和相关场所是否有必要的作业指导文件或其他相应的文件，且现行有效。
2、查看现场是否存在过期或无效的作废文件，若有，是否有适当标识以防止误用。
3、查看手册中有无对文件的定期评审进行规定，实施情况如何。
是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？
查是否制定了相应的程序对计算机内的文件进行控制。
4.4.1
实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？
该程序是否确保：
a)包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？
b)实验室有能力和资源满足这些要求？
b)有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？
c)与质量有关的管理体系的目的？
d)实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？
e)实验室管理层对遵守AS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？
2、检查手册中质量方针声明是否包括关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标等，是否适用。
内部审核检查表
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.1.1
实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:
如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务X围和独立机构编制？
如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定X围的检测和/或校准工作？
2、抽查部分合同，查看是否有代表合同内容得到双方接受的签字。
4.4.2
是否保存评审的记录，包括任何重大变化的记录？
是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？
1、检查合同评审的记录，是否有相关人员的签名确认。
2、检查有否与客户讨论的相关记录。
4.4.3
评审是否包括实验室分包的任何工作？
c)有政策和程序保护客户的XX信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？
d)有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？
e)确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？
f)规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？
2、查看有否文件控制清单或文件发放清单等相关记录。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.3.2.2
所用程序是否确保：
a)在对实验室有效运行起重要作用的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？
b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保其持续适用和满足使用的要求？
检查有否分包，有否评审。
4.4.4
对合同的任何偏离是否均通知了客户？
检查有否偏离，若有，有否通知客户的记录。
4.4.5
工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合同评审？
合同修改内容是否通知到所有受影响的人员？
检查在工作开始后有否修改合同的记录，若有，提问有否通知相关人员。
4.5.1
如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力分包方，如分包给能按照AS-CL01:2006要求开展工作的分包方？
4.3.3.3
如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？
手写修改的文件，其修改处是否有清晰的标注、签名并注明更改日期？
手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？
查看手册中是否有对允许手写修改的情况进行规定，其规定是否符合条款所述要求，实施情况如何。
4.3.3.4
j)指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层、授权签字人和质量经理等）的代理人？
k)确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？
8、检查手册中是否包括质量方针声明（关于服务质量、服务标准的承诺以及质量体系目标）是否适用。
9、提问有关人员是否清楚、理解并执行质量方针。
4.1.6
检查分包方的能力调查表，确认分包方是否取得计量认证或认可实验室（或经过评审认为该方质量体系符合本准则要求），是否有对应项目的检测能力。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.5.2
实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户的书面同意？
查看手册中是否有对文件的更改进行规定，查看更改的文件是否由原审批人进行审批。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y＇
不符合N
不适用N/A
4.3.3.2
如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？
查看经更改的文件内容是否有适当标明以便于查阅。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果
备注
符合Y
观察Y2
是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审？
质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：
a)实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户提供检测和校准服务质量的承诺?
3、手册与程序文件是否明确规定；检查是否建立XX意识，提问有关人员。
4、查看手册与程序文件中是否有明确规定；是否有公正性声明。（第二法人的机构查外部组织机构图。母体组织中其他部门是否对实验室有潜在利益冲突，有无界定清楚）。
5、查看手册中有无组织机构图，各关系是否明确；提问相关人员是否清楚其职责并履行。
1、是独立法人。查证明文件。
2、是第二法人。查法人代表的授权书，母体组织承担法律责任声明，并且检查实际执行情况是否有XX行为。
4.1.2
实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合AS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？
检查手册中要素描述是否覆盖“准则”中全部要素，附表、附件是否符合要求，是否符合机构实际。
4.3.2.3
实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？
查看部分受控文件是否有唯一性标识，该标识是否合理适用。
4.3.3
4.3.3.1
文件变更
除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？
被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？
最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通？
查看手册中是否制定相应的沟通机制，查阅相关的规定和相关的沟通活动记录。
4.2.1
实验室是否已建立、实施并维持与其活动X围相适应的管理体系？
政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？
体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？
1、检查各层文件是否完善，检查文件分发清单。
2、检查检测现场是否有必要的作业指导文件。
3、提问有关人员是否清楚质量体系文件层次及相关内容。
4.2.2
实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？
1、检查手册中是否包括质量方针声明。
1、提问管理人员和技术人员是否清楚本职岗位的职责，是否履行职责。
2、检查手册或程序文件中有无保证公正性措施，有无实施；提问有关人员在遇到干预时如何处置。
审核日期： 审核员：
要素
条款
按导则要求提出的问题（判断表）
涉及部门/人
具体的检查方法(审核表)
检查结果