血管介入常用器械资料
心血管介入类医疗器械的定义
心血管介入类医疗器械的定义
心血管介入类医疗器械是一类用于治疗心血管疾病的医疗器械。
它们
主要用于介入性心血管手术，包括冠状动脉介入手术、心脏瓣膜置换、动脉瘤修复和血管外科手术等。
心血管介入类医疗器械对于治疗心血管疾病具有重要意义。
这类器械
具备非常高的技术门槛和专业性，需要经过专业培训和严格考核才能
使用。
其技术含量高、难度大，实用性强，能够在极短时间内改善和
恢复患者的血液循环和供血状态。
心血管介入类医疗器械种类多样，包括介入性微创手术器械、支持装
置和修复材料等等。
其中，支持装置主要起到支撑和维护血管内壁稳
定性的作用，如心脏支架、球囊导管等；修复材料则主要用于修复或
替代心脏瓣膜或大型血管等。
总的来说，心血管介入类医疗器械的定义包括广泛而复杂的内容，其
开发和创新对于心血管病治疗领域有着重要意义，为患者提供了更加
安全和可靠的治疗方式和手段。
脑血管介入手术器材介绍PPT课件
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穿刺针needle
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穿刺针needle
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引导导丝
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鞘管
• 鞘管的功能： 1、保护作用 2、定位固定 3、输送治疗药物及装置 4、参与治疗及监测
• 鞘的分类： 1、标准短鞘：10~12cm 按适用部位分为桡动脉鞘、股动 脉鞘 2、长鞘：30~100cm 按功能分为翻山鞘、输送鞘、血栓 抽吸鞘 3、超短鞘：3~5cm 通常用于血透通路 4、规格：4F/5F/6F/7F/8F/10F/12F/14F~内径
中心钢丝越粗，末段锥形变细越短，导丝支持力、推送行越好， 但柔软性差；中心钢丝越细，末段分解变细越长，导丝支撑力、推送力 差，但越柔软。
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0.035导丝
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0.018导丝
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0.014导丝
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• 各部分的设计决定了它的调节力 （torquability/steerability）、通过力(crossability)、头 端的柔软性（flexibility）及对后续器械的推送力 （pushability）,支撑力（support）
• 触觉反馈：从导丝近端感受导丝头端接触物体及对物体性状的 反馈
• 可视性：导丝局部不透放射线，利于导丝在体内的定位
• 表面光滑度：有否亲水涂层或疏水涂层
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支撑力/柔顺性 操控性
核芯直径
核芯锥体
核芯材质
头端类型 涂层
护套
跟踪性/光滑性
介入导管室的基本设备
介入导管室的基本设备1. 概述介入导管室是现代医疗技术的重要组成部分，用于诊断和治疗多种疾病。
为了确保操作的有效性和安全性，介入导管室必须配备一系列基本设备。
本文将介绍介入导管室的基本设备及其功能。
2. X光透视设备X光透视设备是介入导管室中最基本的设备之一。
它通过产生X射线并将其透过患者身体投射到显示屏上，以实时观察操作过程中的导管位置和器械进展。
X光透视设备具有较高的分辨率和透明度，能够提供准确的影像信息。
3. 血压监测设备血压监测设备用于监测患者在手术期间的血压变化情况。
它能够实时监测和记录患者的血压值，以及检测潜在的血管损伤等并发症。
适当的血压控制对于介入导管手术的成功非常重要。
4. 心电监护设备心电监护设备用于监测患者的心电活动。
它通过粘贴在患者胸部的电极，采集和显示患者的心电图波形。
心电监护设备能够及时发现心律失常等异常情况，提醒医生进行相应的处理。
5. 无创血氧饱和度监测设备无创血氧饱和度监测设备用于测量患者的血氧饱和度。
它通过夹在患者手指或耳垂上的传感器，测量血氧饱和度的水平，并通过数字显示屏显示出来。
这对于确定患者的氧供需平衡十分重要。
6. 输液泵输液泵用于精确输送药物或液体到患者体内。
在介入导管室中，输液泵可用于输送造影剂、镇痛药物等，确保适量的药物输送速度，以避免过度或不足。
7. 安全监测设备安全监测设备包括各种传感器，用于监测患者的生命体征和环境参数。
例如，呼吸监测仪可以监测患者的呼吸频率和呼吸深度，防止窒息等情况的发生。
温度监测设备可以监测室内温度的变化，保持合适的手术环境。
8. 介入导管器械除了上述设备外，介入导管室还需要配备一系列导管器械，如血管导丝、导管、球囊、支架等。
这些器械用于进行血管介入手术，如血管成形术、血栓切除术等。
它们的设计和材质都应符合相应的医疗标准和要求。
9. 小结介入导管室的基本设备对于手术的顺利进行、疾病的诊断治疗以及患者的安全至关重要。
X光透视设备、血压监测设备、心电监护设备、无创血氧饱和度监测设备、输液泵、安全监测设备和导管器械等设备的使用，将提升医生在介入导管手术中的操作效率和准确性，为患者的康复做出贡献。
血管介入器械十大品牌简介
未来血管介入器械将朝着更加智能化 、个性化、微创化的方向发展，同时 随着技术的不断创新和进步，新的血 管介入器械将不断涌现。
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十大品牌介绍
品牌一：波士顿科学
波士顿科学公司（Boston Scientific）成立于1979年，总部位于美国马萨诸塞州。
该品牌专注于血管介入领域，产品线涵盖心脏介入、外周介入和神经介入等领域。
、高效、便携，从而推动了市场的快速发展。
输标02入题
新型材料的出现，如高分子材料、合金材料等，使得 血管介入器械的耐用性和生物相容性得到了显著提高性化等，使得血管介 入器械更加符合临床需求，提高了患者的使用体验。
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制造工艺的改进，如精密加工、表面处理等，提高了 血管介入器械的性能和稳定性，降低了生产成本。
产品安全性
各品牌血管介入器械在产品设计、材料选择、生产工艺等 方面都有严格的质量控制，以确保产品的安全性。在产品 性能对比中，安全性是首要考虑的因素。
适应症范围
不同品牌的血管介入器械针对的适应症有所不同，因此在 产品性能对比中，适应症范围也是一个重要的评价指标。
产品的创新性
随着医学技术的不断发展，血管介入器械也在不断创新和 改进。在产品性能对比中，各品牌血管介入器械的创新性 也是评价其性能的重要指标之一。
血管介入器械的应用领域
01
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心血管疾病
用于诊断和治疗冠心病、 心绞痛、心肌梗死等疾病 。
脑血管疾病
用于诊断和治疗脑动脉瘤 、脑血栓、脑出血等疾病 。
周围血管疾病
用于诊断和治疗下肢动脉 硬化闭塞症、下肢深静脉 血栓形成等疾病。
血管介入器械市场现状与发展趋势
市场现状
随着人口老龄化和医疗技术的进步， 血管介入器械市场需求持续增长，市 场规模不断扩大。
冠脉介入诊疗常用物品
1．穿刺针：股动脉穿刺针，桡动脉穿刺针2．鞘类：动脉长/短鞘：5F，6F，7F桡动脉鞘：5F，6F，7F3．导丝类：J型造影导丝（150mm/260mm），超滑导丝(180mm)4．造影导管类：5F TIG，5F JR/L3.5/4/5，5F JR/L3.5/4/5，5F PIG，5F AL 0.75/1/2，5F MPA 1/25．配件类：造影剂，弹力绷带，三环注射器，三联三通，压力延长管(长)，压力换能器，高压注射器，Y接头配件，压力泵。
6．指引导管：6/7F JR 3.5/4/5，6/7F JL 3.5/4/5，6/7F XB 3/3.5/4，6F AL 0.75/1/2，6F MPA 1/2，5F in 6F子母管，短头/带侧孔7．指引导丝：Runthrough NS，BMW，Whisper，Pilot 50/100/150/200，Miracle 3/6/9/12，fieider XT/FC，Conquest /Pro8．球囊预扩球囊：Sprinter，Ryujin，Tazuna后扩球囊：Quantum切割球囊：Flextome cutting balloon9．药物支架类：2.25mm（从短到长）2.5mm（从短到长）2.75mm（从短到长）3.0mm（从短到长）3.5mmm（从短到长）4.0mm（从短到长）4.5mm（从短到长）10．临时起博电极11．血栓抽吸导管：Exportap×112．微导管：微导管：Finecross13．主动脉球囊反博（IABP）：ARROW（40CC）14．旋磨头：Rotalink1.25mm15．血管超声：AtlantisSR Pro16．股动脉穿刺针、8F撕开鞘17．起博电极、单／双腔永久起博器。
血管介入器械简介演示
某医疗器械销售企业产品采购及销售经验交流
产品采购
该企业将分享其采购血管介入器械的经验，包括供应商选择、采 购流程、合同签订及付款方式等方面。
销售经验
该企业将分享其销售血管介入器械的经验，包括客户沟通技巧、售 后服务保障、回款管理等方面。
市场趋势
该企业还将分享其对血管介入器械市场的观察和预测，为其他企业 提供参考和借鉴。
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血管介入技术包括血管造影、血 管成形术、血管内支架植入、血 管栓塞等。
血管介入技术的应用范围
01
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心血管疾病
如冠心病、心肌梗死、心律失 常等。
脑血管疾病
如脑梗塞、脑出血等。
03
肿瘤疾病
如肝癌、肺癌等。
04
血管病变
如主动脉瘤、血管狭窄等。
血管介入技术的发展历程
19世纪末期
20世纪60年代
最早的血管造影技术诞生，通过X线成像来 观察血管内部情况。
麻醉
根据患者情况和手术要求选择 合适的麻醉方式，如局部麻醉 或全身麻醉。
血管造影
将造影剂注入血管，利用X线 透视或数字减影等技术进行血 管造影，评估血管病变情况。
术后处理
完成介入治疗后，妥善处理穿 刺点，进行必要的抗凝治疗和 随访。
血管介入手术的术后处理及注意事项
术后休息
患者应卧床休息，避免剧烈活 动，防止穿刺点出血和血肿。
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血管介入器械的安全性及 有效性评估
血管介入器械的安全性评估方法及实践
安全性评估流程
包括前期临床试验、后期临床观察、 不良反应监测等环节，确保血管介入 器械的安全性。
前期临床试验
通过对比试验，评估血管介入器械在 人体内的耐受性和安全性。
血管介入常用器械资料
一、穿刺针医用穿刺针种类很多，有动脉穿刺针、静脉穿刺针、淋巴管穿刺针、软组织穿刺针、骨骼穿刺针等。
它们的构造及作用均不同。
本篇仅介绍经皮血管造影穿刺针，它是行血管造影的基础，利用它可以打开皮肤与血管的通道。
经皮血管造影穿刺针不同于一般注射针，其作用是将导丝引入血管，是介入治疗最基本的器械。
(一)种类和结构穿刺针分薄壁穿刺针和两部件套管针。
薄壁穿刺针由两部分组成，前端由不锈钢制成，针端锐利呈斜面，针柄部分可有不同的基板，便于术者持握进行穿刺。
两部件套管(鞘)针由外套管和针芯组成，套管(鞘)有金属的，也有塑料制成，针芯由不锈钢制成。
(二)规格不论使用何种穿刺针，必须选择合适的规格，其长度以伽表示，成人以7cm为宜，儿童以4cm为宜。
穿刺针的粗细以G(GAUGE)表示，如18G或20G。
码数越大，管径越细。
（表4-1）导丝采用英寸(in)制，导管采用F(FRENCH)制，系国际通用，不同数码的针可通过粗细不同的导丝。
二、导管导管是血管造影的关键器材，导管应具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭力，管壁直光滑，导管材料应无毒，无抗原性，具有不透X线性能，常用的导管材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。
(一)种类导管的种类繁多，按用途可划分为：1.非选择造影导管：主要用于主动脉和心房、心室造影，如猪尾巴导管。
2.选择性导管：按解剖部位分为脑动脉导管、冠状动脉导管、内脏动静脉导管。
3.超选择性导管：分为两类：(1)导管不仅能做选择性腹腔动脉造影，还能做腹腔动脉分支的超选择性插管。
(2)同轴超选择性导管：由外导管及相匹配的导丝组成，导管外径在3F以内，可进入小血管分支。
4.球囊导管：它由导管茎和球囊两部分组成，并分为完全孤立的两条腔道。
一个腔道与普通造影导管一样，可通过导丝以引导球囊导管或注人造影剂，另一腔道则位于导管的外周，并于远端的球囊相通，通过此腔注入稀释的造影剂，使球囊膨胀。
膨胀后的球囊呈圆柱形，其长度和直径因血管粗细而不同。
介入科常用器械
穿刺针订货代号：词头—外径—长度—肝素化—备注 例：TSCF—38—145—3—BH 意义：Telflon安全弧形—0.038inch外径—145cm长—J型半径3mm— 肝素化导丝 常用导丝词头意义： SF：安全直导丝；TSF：Teflon化的安全直导丝； HSF：重型安全直导丝；SCF：安全J型直导丝； TDW：偏曲导丝；SM：可活动芯安全直导段—导丝内芯（钢丝） 导丝结构
和加强内芯
单击此处添加文本具体内容
直型（标准型） J型
形态
导丝的规格
长度：
鞘内的导丝，长50cm 普通导丝，长100、125、140cm 交换导丝，长180、220、260cm
直径：
最常用：0.035in（0.89mm)、0.038in(0.97mm) 另外：0.032, 0.021, 0.01
作用： 将导丝引入血管
过程：
从皮肤表面穿入血管 再将导丝从穿刺针的的针孔引入血管 从而完成了导丝从表面进入血管的任务
穿刺针规格
以G (Gauge) 表示，码数越大，管径越细 最常用18G：
内径 1.06mm (0.042 in) ，可过 0.038 导丝
也可用20G
内径 0.64mm （0.025 in），可过 0.021导丝
常用导管形态和用途
• 猪尾巴：心室、主动脉和腔静脉造影 • “C”单弯或Cobra导管：支气管动脉，腹腔动脉，肠系膜上下动脉，肾
动脉，髂内外动脉。分C1、C2、C3型 • RH导管：肝、脾、胃左、肾、肠系膜上下、髂内外动脉等 • Headhunter导管：左右颈内动脉、锁骨下动脉及椎动脉，分H1、H2、
介入科常用器械
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一、穿刺针
医用穿刺针种类很多，有动脉穿刺针、静脉穿刺针、淋巴管穿刺针、软组织穿刺针、骨骼穿刺针等。
它们的构造及作用均不同。
本篇仅介绍经皮血管造影穿刺针，它是行血管造影的基础，利用它可以打开皮肤与血管的通道。
经皮血管造影穿刺针不同于一般注射针，其作用是将导丝引入血管，是介入治疗最基本的器械。
(一)种类和结构穿刺针分薄壁穿刺针和两部件套管针。
薄壁穿刺针由两部分组成，前端由不锈钢制成，针端锐利呈斜面，针柄部分可有不同的基板，便于术者持握进行穿刺。
两部件套管(鞘)针由外套管和针芯组成，套管(鞘)有金属的，也有塑料制成，针芯由不锈钢制成。
(二)规格不论使用何种穿刺针，必须选择合适的规格，其长度以伽表示，成人以7cm为宜，儿童以4cm为宜。
穿刺针的粗细以G(GAUGE)表示，如18G或20G。
码数越大，管径越细。
（表4-1）导丝采用英寸(in)制，导管采用F(FRENCH)制，系国际通用，不同数码的针可通过粗细不同的导丝。
二、导管
导管是血管造影的关键器材，导管应具有适宜的硬度、弹性、柔软性和扭力，管壁直光滑，导管材料应无毒，无抗原性，具有不透X线性能，常用的导管材料有聚乙烯、聚氯乙烯、聚四氟乙烯等。
(一)种类导管的种类繁多，按用途可划分为：
1.非选择造影导管：主要用于主动脉和心房、心室造影，如猪尾巴导管。
2.选择性导管：按解剖部位分为脑动脉导管、冠状动脉导管、内脏动静脉导管。
3.超选择性导管：分为两类：
(1)导管不仅能做选择性腹腔动脉造影，还能做腹腔动脉分支的超选择性插管。
(2)同轴超选择性导管：由外导管及相匹配的导丝组成，导管外径在3F以内，可进入小血管分支。
4.球囊导管：它由导管茎和球囊两部分组成，并分为完全孤立的两条腔道。
一个腔道与普通造影导管一样，可通过导丝以引导球囊导管或注人造影剂，另一腔道则位于导管的外周，并于远端的球囊相通，通过此腔注入稀释的造影剂，使球囊膨胀。
膨胀后的球囊呈圆柱形，其长度和直径因血管粗细而不同。
球囊的远端部位一般距导管头端l～2cm，球囊两端装有金属环，能在透视下清楚显示球囊两端的部位。
(二)规格血管造影导管管径一般采用法制标准(French gauge)1F=0.335mm或0.013英寸。
导管按需要有2～12F不等。
成人常用5F、6F或7F的导管，儿童常用3F、4F或5F的导管。
长度有60-150cm不等。
三、导丝
(一)导丝的作用
1.引导并支持导管通过皮下组织，经穿刺孔进入血管。
2.引导导管通过迂曲、硬化的血管。
3.加强导管的硬度，利于操纵导管。
4.作交换导管用。
5.头端柔软可减少导管对血管的损害。
(二)种类按材料分为金属导丝和超滑亲水导丝。
金属导丝由内芯和外弹簧套管构成。
内芯为不锈钢丝，外弹簧套管由不锈钢丝绕制成为弹簧状线圈管。
导丝表面涂有肝素膜，以增强导丝表面的光滑度，减少摩擦系数。
超滑亲水导丝，导丝面为一层超滑的亲水性材料，导丝内无钢圈，仅为一根金属丝，在导管内滑动时摩擦系数极低，头端几乎不会损伤血管，可做选择性插管用。
(三)规格导丝粗细用英寸表示，多数在O.018～O.038英寸(0.45～O.96mm)。
成人血管造影一般用0.035或
0.038导丝。
正好与5～7F导管相配。
导丝长度因用途而异，有50～260cm长不等。
四、其他器械
(一)接头开关把开关接在导管的接头上，需要时把开关打开，可注入液体或抽出导管内的回血。
通常有二通、三通及多通道开关数种。
一般以二通、三通为好，作大手术，如冠状动脉造影时，则用多通道管开关。
(二)扩张管外形略似缩小了的直导管，较硬，不能弯曲成形。
远端较尖锐，当导丝通过穿刺针进入血管后，即在导丝上套人扩张管，将此处皮肤至血管的通道略为扩张，以利导管的进入及操作。
此管多系聚四氟乙烯(Teflon)制造，大小亦以F表示，使用时应与导管匹配使用。
(三)连接管也称连接导管，整个长度粗细一致，两头装有一公一母接头，方便导管与高压注射器的连接，以扩大操作空间，使用时注意排除空气。
(四)导管鞘导管鞘用于引导导管或其他血管内器具顺利进入血管，同时也用于导管的交换。
通过导管鞘交换导管可以减少导丝交换的操作，特别当导管内发生凝血阻塞时，能直接拔出导管，换新导管。
导管鞘由外鞘、扩张管和短导丝组成。
外鞘尾部装有止血垫圈，从尾侧封闭了外鞘的内腔。
阻止血液从尾部流出，也可防止空气进入血管，导管鞘的侧壁管带有开关，通过侧管可注入药物。
导管鞘有不同型号，以适合不同粗细的导管，一般外鞘长7～13cm，扩张管长13～20cm，导丝长30～50cm。
以上介绍的穿刺针、导管、导丝等虽有各种不同的规格，但在造影检查或介入治疗时必须相互匹配，否则会造成检查偏差或出现并发症。
一般常用的规格匹配见表。