2020年药店实施GSP自查报告
零售药店新版gsp自查报告(共6篇)
零售药店新版gsp自查报告（共6篇）第1篇：零售药店GSP自查报告关于零售药店GSP自查报告本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》（GSP）.严格按着GSP的标准，建立和实施店内的各项规章制度。
坚持以GSP要求管理企业。
现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自查。
自查结果如下：一、药店概况我药店成立于xxx年，位于xxx，法人代表企业负责人谢莲芬，质量负责人xxx。
共有员工２人，其中执业药师１人。
经营性质：私营，经营方式：零售，经营范围：（处方药、非处方药）化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、中成药、计生用品、定型包装食品零售。
二、GSP质量体系自查情况本店建立了以法人代表为组长，质量负责人（执业药师）为副组长的质量领导小组，职责分工明确。
严格执行国家法律法规及GSP的规定。
严格按着《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围从事药品经营活动，在店堂内显著位置悬挂“二证一照”及与职业人员要求相符的《执业药师注册正本》。
质量负责人对本店所经营的药品认真验收，做到先进先出，做好验收记录，发现问题及时汇报经理。
开业至今来货验收率100%，合格率100%。
个别破损品种及时和医药公司调换，保证药品质量。
加强药品养护关，确保药品质量。
店内陈列药品严格按照《药品分类管理办法》进行分架摆放，每日做好温湿度记录登记，每月对库存药品养护检查一次，15日对重点药品检查养护一次，并做好近效期药品登记，对重点药品检查外观质量有否变化，发现质量问题及时汇报处理。
并设有拆零药品专柜。
店内员工一直坚持规范操作，进行二人质量复核，严格把关，使药品质量得到良好保障，是顾客放心、满意。
本店自成立以来，得到市食品药品监督管理局等上级部门提供大量药品信息，另外加强与供货医药公司及首营品种生产厂家联系，及时通过各种渠道收集与药品有关的各种医药信息，并且主动与同行单位沟通信息。
平时按计划订货，做到比比有台账，时时有记录，各项工作做到规范化、制度化。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、组织机构1.是否设立了药品质量管理部门？是的，公司已设立药品质量管理部门，负责药品质量的保障和管理。
2.负责药品质量管理的人员是否具备相关资质和培训证书？是的，负责药品质量管理的人员均具备相关资质和培训证书，并且定期参加相关培训和学习。
3.是否建立了药品质量管理工作制度？是的，公司已建立了完善的药品质量管理工作制度，并定期进行检查和修订。
4.是否制定了药品质量管理责任制？是的，公司已制定了药品质量管理责任制，并明确了各岗位的职责和权限。
二、药品进货管理1.是否建立了药品供应商管理制度？是的，公司已建立了药品供应商管理制度，并对供应商进行了严格的认证和评估。
2.是否建立了合理的药品品种和批号管理制度？是的，公司已建立了合理的药品品种和批号管理制度，并严格按照规定进行管理和追溯。
3.是否建立了药品进货验收制度？是的，公司已建立了药品进货验收制度，并严格按照要求进行验收。
4.是否建立了冷链药品的温度监测制度？是的，公司已建立了冷链药品的温度监测制度，并配备了相应的温度监测设备。
5.是否建立了合理的药房库存管理制度？是的，公司已建立了合理的药房库存管理制度，并根据销售情况和有效期进行库存管理。
三、药品质量管理1.是否建立了药品质量管理档案？是的，公司已建立了药品质量管理档案，并严格按照规定进行填写和管理。
2.是否建立了药品不良反应监测制度？是的，公司已建立了药品不良反应监测制度，并及时上报监管部门。
3.是否建立了药品合理用药宣传制度？是的，公司已建立了药品合理用药宣传制度，并严格按照要求开展宣传活动。
4.是否建立了药品追溯制度？是的，公司已建立了药品追溯制度，并配备了相应的追溯系统。
四、药品销售管理1.是否建立了合理的药品销售管理制度？是的，公司已建立了合理的药品销售管理制度，并严格按照规定进行销售管理。
2.是否建立了药品购销合同管理制度？是的，公司已建立了药品购销合同管理制度，并明确了合同的签订、履行和验收流程。
零售药店gsp自查报告
零售药店gsp自查报告零售药店gsp自查报告在当下这个社会中，需要使用报告的情况越来越多，其在写作上具有一定的窍门。
那么你真正懂得怎么写好报告吗？下面是小编为大家整理的零售药店gsp自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。
零售药店gsp自查报告1***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求，我店已严格进行了各项自查，并进行了改进。
现将自查情况汇报如下：一、企业概况**药店成立于****年**月，企业性质为民营，无分支机构。
注册地址为**，库房地址为**。
企业负责人：**。
质量负责人：**。
经营方式：零售。
经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）。
经营药品**品种，上年度销售额**万元左右。
本企业共有职工*人，其中药学技术人员*名，占员工总数的**%，经营场所面积**m2，中药阴凉库面积**m2。
为确保顺利通过GSP认证，我店对内部硬件设施设备进行了改造，健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。
二、组织机构、人员和培训情况我店现有工作人员*人，其中，药师*人，中药师*人。
企业负责人***为药师职称。
质量负责人***具有西医士中专学历，职称为药师，同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职；业务负责人***具有医士专业中专学历，职称为药师，同时兼任本店西药采购员一职；中药质管员***职称为中药师，同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职；采购员***为中药学中专学历，职称为中药师，同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职；养护员***具有西医士专业中专学历，同时兼任本店调剂员、营业员等职；为了提高员工的综合素质及质量意识，确保GSP的顺利实施，我店加强了员工的教育培训，制定了详细的全年培训计划，定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程，《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训，特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训，并经过考试、考核，建立了培训档案。
药店实施GSP认证工作状况自查报告
药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量，规范药品的储存、销售和配送环节，药店已实施了GSP（Good Storage Practice）认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估，以确保药店能够达到GSP认证的要求，并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称：****营业执照号码：****GSP认证开始日期：****GSP认证结束日期：****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员？是/否若是，请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训？是/否若是，请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度？是/否若是，请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度？是/否若是，请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度？是/否若是，请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度？是/否若是，请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求？是/否若是，请提供相关证明文件（如温湿度记录、空气质量检测报告等）。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求？是/否若是，请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查？是/否若是，请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度？是/否若是，请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度？是/否若是，请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送？是/否若是，请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证？是/否若是，请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录？是/否若是，请提供相关文件和记录。
药房GSP自查报告
药房GSP自查报告一、引言自查报告是药房在执行药品经营质量管理规范（GSP）过程中的一项重要工作，旨在评估药房的运营情况，发现存在的问题并及时进行整改，确保药房的合规性和安全性。
本报告将对药房进行全面自查，并根据GSP的要求，提供详细的自查结果和改进措施。
二、药房基本信息1. 药房名称：XXX药房2. 药房地址：XXX市XXX区XXX街道XXX号3. 负责人：XXX4. 自查日期：XXXX年XX月XX日三、自查内容及结果1. 药品采购管理自查发现，药房在药品采购管理方面存在以下问题：- 采购记录不完整，缺少供应商信息和采购日期等重要信息。
- 未建立有效的采购合同和协议，导致采购过程中的法律风险。
- 未按照GSP要求进行药品验收和验货，存在药品质量风险。
改进措施：- 完善采购记录，包括供应商信息、采购日期、药品批号等。
- 建立与供应商的合作协议，明确双方责任和义务。
- 强化药品验收和验货流程，确保药品质量符合要求。
2. 药品储存管理自查发现，药房在药品储存管理方面存在以下问题：- 药品存放不规范，未按照药品特性进行分类和分区存储。
- 温湿度监测不完善，未建立温湿度记录和报警机制。
- 药品过期、变质等问题未及时发现和处理。
改进措施：- 建立药品分类和分区存储制度，确保不同特性的药品存放合理有序。
- 安装温湿度监测设备，并建立温湿度记录和报警机制。
- 定期检查药品有效期，及时清理过期、变质药品。
3. 药品销售管理自查发现，药房在药品销售管理方面存在以下问题：- 销售记录不完整，未包括销售日期、销售数量等重要信息。
- 未建立有效的销售合同和协议，存在销售过程中的法律风险。
- 销售人员未经过专业培训，缺乏药品知识和销售技巧。
改进措施：- 完善销售记录，包括销售日期、销售数量、购买者信息等。
- 建立与购买者的销售合同和协议，明确双方权益和责任。
- 加强销售人员的培训，提升药品知识和销售技巧。
四、自查结论根据以上自查结果，药房存在一些与GSP要求不符的问题，但问题均能通过改进措施得以解决。
药店GSP自查报告范文
药店GSP自查报告范文自查日期：2022年10月1日自查对象：药店GSP（Good Storage Practice）合规性自查人员：药店负责人1. 背景介绍为确保我们药店的药品储存和销售符合相关法规和规范要求，提高药品质量和服务水平，特进行了本次GSP自查。
本报告将详细记录自查过程、发现的问题及解决方案，并提出改进建议。
2. 贮存环境2.1 温度控制自查过程中，我们仔细检查了药品储存区的温度记录。
记录显示储存温度维持在2-8摄氏度范围内，符合GSP规定。
然而，我们还发现部分温度计显示不准确，已更换为新的可靠温度计。
2.2 湿度控制自查中，我们发现药品储存区的湿度控制不满足GSP要求。
为改善此问题，我们已增加了湿度调节设备，并确保相对湿度控制在符合要求的范围内。
2.3 光照控制我们在现场检查中发现，部分药品储存区域的光照强度超过了GSP规定的限制。
我们立即在该区域安装了遮光罩，以保护药品免受光照的影响。
3. 药品货架管理3.1 有效期管理通过检查，我们发现有少数药品已经过期。
为确保药品质量和安全，我们决定强化有效期管理，定期清点库存并妥善管理药品的有效期。
3.2 分类整理为提高工作效率，我们将药品按照功能和种类进行了分类整理，以便员工快速找到需要的药品。
同时，我们还增加了标签和标识，确保药品的辨识度和归类正确。
4. 药品销售管理4.1 许可证持有我们核实了所有药品销售员的执业药师资格证，确保销售人员符合要求并具备专业知识。
4.2 客户咨询和服务自查中，我们注意到某些销售人员在咨询和服务过程中缺乏礼貌和专业性。
为提高服务质量，我们将组织培训，提升销售人员的专业知识和服务态度。
5. 安全管理5.1 储存安全我们对储存区域进行了安全风险评估，确保储存环境安全。
同时，我们还增加了监控摄像头以及防火系统，以应对潜在的安全威胁。
5.2 废弃物管理我们建立了废弃物管理制度，并明确了处理废弃物的流程。
目前，我们已与专业回收机构合作，确保正确处理和处置废弃药品和包装物。
药品GSP自查报告
某某大药房实施GSP情况自查报告实施GSP情况自查报告:某某大药房成立于某年某月某日。
经济性质为个体，主要经营药品、中成药、化学药制剂、抗生素。
因经营规模较小，每次购进商品数量较少，所以不设仓库；营业场所面积50平方米。
拥有职工2人，其中药学技术人员1人。
药房自创业初期，始终注重药品质量管理，按照依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动，无经营假冒、伪劣药品和超范围经营行为。
下面将实施GSP工作自查情况报告如下：一、GSP认证工作实施情况：1、建立健全组织机构，确保GSP认证工作顺利实施：药房自成立至今始终注重GSP工作，建立健全了企业质量管理体系，设置了质量管理员。
具体负责质量管理工作。
药房加强制度化管理，做好各项工作有据可查，并根据GSP要求制订了各种质量管理制度和质量管理程序。
质量管理制度于年月日起草，年月日正式实施。
在实施过程中各岗位人员定期进行自查，发现问题及时整改。
质量管理员负责对各岗位进行检查考核，并按奖惩制度，奖罚分明。
2、人员及培训：药房注重员工素质培养及专业技术知识培训，建立了持证上岗制度。
制定了培训计划，建立了员工培训教育档案。
根据岗位要求配备了符合GSP要求的专业技术人员。
药房每年组织从事质量管理、药品验收、养护、保管、营业员等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立了健康档案。
3、进货与验收管理：制订了药品采购制度，建立了进货管理程序。
药房设采购员直接负责药品采购工作，采购药品时签订符合规定的采购合同和质量保证协议。
质量管理员负责对供货商和购进药品的合法性进行审核，负责首营企业和首营品种的审批工作，建立了合格供货方档案，质量管理员参与采购计划的审核，确保购进药品的质量。
质量验收员负责购进药品的验收工作。
验收员按照质量标准和合同规定的要求的质量条款对购进药品进行验收；按规定的抽样原则检查，对进口药品和首营企业、首营品种必须附有符合规定的检验报告书等证明材料；验收员负责做好药品质量验收记录，并保持记录的真实性。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是一种质量管理体系，旨在确保药品在储存和分销过程中的质量和安全性。
本报告旨在对我公司在GSP实施方面的情况进行自查和总结，以评估我们是否符合GSP的要求，并提出改进建议。
二、背景信息我公司是一家药品分销公司，成立于2010年，主要经营医疗器械和处方药品。
我们拥有一支经验丰富的团队，致力于提供高质量的产品和服务。
为了确保我们的业务符合GSP的要求，我们进行了自查和评估。
三、自查内容及结果1. 人员管理我们建立了完善的人员管理制度，包括招聘、培训和绩效评估等方面。
我们的员工都接受了相关培训，了解GSP的要求，并且具备相应的职业素养和技能。
2. 储存设施我们的储存设施符合GSP的要求，包括温湿度控制、通风设施、灭火设备等。
我们定期对设施进行维护和检查，确保其正常运行。
3. 货物管理我们建立了严格的货物管理制度，包括采购、入库、出库和库存管理等方面。
我们使用先进的信息管理系统，对货物进行追踪和记录，确保其来源和去向的可追溯性。
4. 质量控制我们建立了质量控制体系，包括对货物进行抽样检验、合格证明的管理和不合格品的处理等方面。
我们与供应商保持密切合作，确保所供货物符合质量标准。
5. 安全管理我们重视安全管理，建立了安全培训制度和应急预案。
我们定期组织安全演练，确保员工熟悉应急处理程序，提高应对突发事件的能力。
6. 文档管理我们建立了完善的文档管理制度，包括文件的编制、审查和存档等方面。
我们确保所有相关文件的准确性、完整性和可追溯性，以便日后审查和追溯。
四、改进建议基于自查的结果，我们提出以下改进建议，以进一步提升我们的GSP实施水平：1. 加强员工培训：定期组织GSP培训，提高员工对GSP要求的理解和遵守程度。
2. 定期设备维护：加强对储存设施的定期维护和检查，确保其正常运行。
3. 强化供应商管理：加强对供应商的质量管理，确保所供货物符合质量标准。
医药公司GSP认证自查报告
医药公司GSP认证自查报告第一篇：医药公司GSP认证自查报告XX医药GSP申报材料XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司GSP自查报告一、企业概况。
XXXXXXXXXXX有限公司成立于XXXX年XX月。
经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品。
企业性质为有限责任公司，注册资本XXXX万元，资本结构（详见验资报告）。
公司现有职工XX人。
平均学历大专以上。
平均年龄XX岁。
仓库面积XX㎡，其中常温库XX㎡，阴凉库面积XXXX㎡，冷库XX㎡，经营、办公用房面积为XXXX㎡。
仓库为自购独栋三层楼。
东西各有电梯一台。
一、二层楼高XXX米，三层XXX米。
仓库内配备了XX匹空调XX 台，立体货架，钢制托盘，平板车，叉车，冰箱。
冷库配备双压缩机，实行24小时电脑温湿度管理。
公司的质量管理严格按GSP的认证要求执行。
公司的仓库布局合理，采光、通风、电路、防鼠、消防、温湿度均符合国家要求。
在XX 地区属于领先水平。
公司的经营严格遵守国家的法律法规。
按股份制企业，公司法的规定，在董事会的领导下，实行总经理负责制。
公司部门划分合理，部门间合作便利顺畅，责任明确，灵活方便，高效。
XXXXXXXXXXX有限公司本着“质量第一、顾客至上”的服务宗旨，严格执行《药品管理法》和GSP等法律、法规之规定，外塑形象，内强素质。
为了提升企业的管理水平，我们积极主动地以GSP标准完善质量管理方面XX医药GSP申报材料的工作，认真比照《安徽省药品批发企业GSP认证现场检查操作办法》找差距并采取整改措施。
具体做了以下几方面复查工作：（一）健全和完善了质量管理体系。
1、明确管理职责公司建立了以总经理为领导的质量领导小组，成员由质量管理部、业务部、仓储部等部门负责人组成，主要职责是建立企业的质量体系，实施企业质量方针，保证公司质量管理工作人员行使职权。
公司的质量管理部由部门经理、质量管理员、验收员、养护员组成，分别负责制订质量管理制度、首营企业、首营品种的审核、建立质量档案、收集质量信息、不合格药品的审核及处理、开展员工日常质量教育培训等一系列质量管理工作以及药品验收养护工作。
GSP实施自查报告
GSP实施自查报告一、引言GSP（Good Storage Practice）是指药品经营企业在药品仓储过程中遵循的一系列规范和标准，旨在确保药品的安全性、有效性和质量。
为了评估企业对GSP的合规性，本报告对我公司在过去一年内的GSP实施情况进行了自查和总结。
本报告将详细描述自查的目的、方法、结果和改进措施。
二、自查目的1. 评估我公司对GSP的合规性，发现并纠正存在的问题。
2. 提升药品仓储过程的质量和效率。
3. 为药品监管部门的检查提供准备。
三、自查方法1. 文件审查：对我公司的GSP相关文件进行全面审查，包括GSP手册、操作规程、培训记录等。
2. 现场检查：对我公司的仓库进行实地检查，观察药品存储、温湿度控制、灭菌消毒等情况。
3. 数据分析：对药品仓储过程中的数据进行统计和分析，包括药品出入库记录、库存管理等。
四、自查结果1. 文件审查结果：- GSP手册：经过审查，GSP手册中包含了所有必要的内容，包括药品存储要求、操作规范等。
- 操作规程：操作规程完备，详细描述了药品仓储过程中的各项操作步骤。
- 培训记录：培训记录齐全，员工接受了必要的GSP培训。
2. 现场检查结果：- 药品存储：药品按照要求进行分类、分区存储，确保不同类型的药品不互相污染。
- 温湿度控制：仓库内安装了温湿度监控设备，并定期校准，确保药品存储环境符合要求。
- 灭菌消毒：仓库定期进行灭菌消毒，保持环境清洁卫生。
3. 数据分析结果：- 药品出入库记录：通过分析药品出入库记录，发现药品库存管理较为规范，未发现大量过期药品或丢失情况。
- 库存管理：药品库存管理系统有效运行，能够及时准确地掌握库存情况，避免库存过多或不足的情况。
五、改进措施1. 增加员工培训：加强对员工的GSP培训，提高他们对GSP合规性的认识和重视程度。
2. 定期检查和维护设备：加强对温湿度监控设备的定期检查和维护，确保其准确性和可靠性。
3. 强化灭菌消毒措施：加大对仓库的灭菌消毒力度，确保药品存储环境的卫生。
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药店实施GSP自查报告
《药店实施GSP自查报告》是一篇好的范文，觉得有用就收藏了，这里给大家转摘到。
xx医药商店成立于200x年x月x日,是一家个体零售企业,范围包括：中药钦片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化制品、生物制，,商店地址为xx镇xx号，经营场所xx平方米，仓库面积xx 平方米(全部为阴凉库)，冰箱有效容积为189l。
开业以来销售额近x万元，毛利润xx元。
经营近xxx种，所有经营行为均符合国家规定的法律法规要求，开业以来无经销假劣药品。
坚持“诚招顾客、信誉第一”的经营为宗旨，把gsp作为企业质量标准，药店一开业就有意识地按照gsp的要求开展经营活动，力求使工作规范化。
尤其是今年以来，我们通过对药品法律法规和gsp及其实施细则的不断学习，逐条逐项对照gsp认证的标准，反复自查整改，收到了明显的效果，药店的质量管理工作水平有了实质性的提高，本店认为目前已基本达到了gsp认证标准的要求，现将本店实施gsp认证工作情况作如下汇报：
gsp的实施工作涉及药品的购、存、销及售后服务等多个环节，是全员、全过程的管理。
为了保证gsp认证工作的顺利实施，由企业负责人具体负责gsp认证组织和协调工作，同时配备企业质
量负责人，具体负责企业质量管理工作并组织gsp认证工作落实。
企业现有员工x人，药学专业技术人员x名(药师)，质量负责人为药师，具体负责实施企业质量管理制度和经营管理过程中各项质量管理工作的管理与审核及零售处方审核工作，保证药品和服务质量，所有员工均按上岗要求经过专业培训取得上岗证，此外药店每年定期组织员工参加健康体检，并为每位员工建立健康档案，确保健康体检合格的员工担任直接接触药品的工作。
目前药店人员配置较为合理，符合gsp认证工作的规范要求。
为了顺利实施gsp认证工作，提高员工专业素质和质量意识，拟定培训计划通过内外培训相结合方式，先后组织相关人员参加岗位技术培训、营销技术培训及gsp专项学习等，gsp专项学习内容涉及药品经营的相关法律法规、药品质量管理知识以及药店制定的质量管理制度、工作程序、质量职责等。
通过学习培训，大大提高了广大员工的专业素质及岗位技能，使员工认识到gsp是药品经营活动必须遵循的准绳，确保了gsp认证工作的顺利进行并落到实处。
根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品零售企业gsp认证检查评定标准》的要求，结合本企业自身的实际情况，药店质量负责人组织有关人员制定了《药店质量管理制》、《各级人员质量职责》、《药品质量控制程序》，让每位员工明确
各个岗位质量管理规定，使工作有章可循。
药店质量负责人组根据制度的规定，每半年对各项制度的执行情况进行考核，发现问题，立即整改，及时纠正。
为了有效实施gsp认证工作，改善药品经营和储存条件，本店购置了与经营规模相适应的冰箱、空调、排气扇等调温调湿通风设备;同时配置了货架，并添置了防鼠设备，使仓库达到了防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠、防霉变的要求，库区内务有消防安全设备。
同时药店对仓库进行分区管理，色标明显，使仓库四区划分符合gsp的要求。
为保证质量管理工作有效到位，药店对药品购、存、销等环节进行全面系统的管理，全程跟踪，同时药店对经营全过程的管理都有详细真实的记录，保证药品进货渠道合法，药品质量合格、管理跟踪到位，有效地防止各类质量事故的发生。
药店开业以来无经销假劣药品，未出现与药品质量有关的不良反应及客户投诉。
1、药品的购进严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体系的审核，要求供货方提供加盖公章的《药品经营许可证》及《营业执照》复印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货方签订质量保证的协议;购进进口药品要求供货方提供加盖供货单位质量管理机构原印章
《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》的复印件：从源头上把好质量关。
2、药品的验收关
验收员根据相应的法律法规、合同的质量条款以及的质量标准，对药品的外观形状、包装及标识严格的验收，不符合要求的坚决予以拒收。
3、规范药品陈列管理
药店根据gsp要求，规范药品陈列管理工作，做到按用途分类摆放，同时做好药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品分开存放，处方药与非处方药分柜以及拆零药品专柜存放，并标志明显、清晰。
每月对陈列药品进行检查并如实记录。
4、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度，养护员根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列，每日上午、下午准时记录仓库及营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储存要求时，及时采取调控措施。
同时按季对库存一般药品进行循检，对重点养护品种每月进行
循检，重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到真实、完善、规范。
5、做好药品的销售工作
为规范药品经营业行为，给消费者提供放心的药品和优质的服务，处方药调配经处方审核复核，其它药品销售人员能坚持问病，做到“三问”，即：问病情、问性别、问年龄的“三交代”，即交代服法、交代用量、交代注意事项，根据顾客所购进药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，奖药品交与确保人民用药安全有效。
同时、药店在营业店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿;并提供咨询服务，指导顾客安全合理用药。
通过实施gsp认证，企业经营质量管理体系得到不断完善;经营质量管理水平得到不断提高;企业信誉得到增强;企业得以持续壮大与发展。
当然对照《药品经营质量管理规范》及实施细则的各项条款标准，药店的质量管理工作尚有一些薄弱之处，如药品质量管理考核力度不够深入、培训工作开展不够仔细等，有待进一步改进。
通过这次自查，基本能够达到gsp认证的规范要求，恳求上级有关部门对我店进行药品经营质量管理规范的认证。
以上就是这篇范文的全部内容，主要描述药品、药店、质量管理、认证、经营,要求、工作、企业，希望对大家有用。
模板,内容仅供参考。