初中效过滤器清洗更换规程SOP
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Newly compiled on November 23, 20201.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
28、SOP-PD-04 A.0初中效过滤器清洁维护规范
序号ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
1
初/中效过滤器清洁维护规范
编号：SOP-PD-04 版 次：A.0 页 码：1/ 4 生效时间：2020/03/01
版本修订历史记录
修订内容 新版下发
修订人 修订日期 版本 备注 2020-02-20 A.0
编制 日期
会签
生产技术部
审核 日期
质量部
物流部
批准 日期
4.4.3在中效拆卸下吸尘时，工作人员应及时清扫其框架、擦洗干净，以达到无 尘要求，方可安装中效过滤器。
4.4.4安装中效过滤器，应将袋体与框架压平，并固定防止出现缝隙。 4.4.5中效过滤器更换时间，根据袋体破损和容尘情况进行更换，但最长使用年 限不得超过二年。 4.4.6每次清洗更换中效过滤器应及时填写《中效过滤器清洗更换记录表》。 4.5高效过滤器的更换 4.5.1对于高效过滤器，当过滤器的阻力值大于450Pa 时；或当出风面气流速度 降到最低限度，即使更换粗效、中效过滤器后，气流速度仍不能增大；或当高效过滤
4.3.3在初效过滤网拆下清洗时，工作人员应同时将空调机箱内部反复用清水清 洗，可拆洗的部位要拆下清洗，将设备表面清理干净，最后用干布（布不得掉毛）统 一清擦一遍，直至箱体内达到无尘要求，方可安装初效过滤网。
4.3.4初效过滤网更换时间根据破损情况进行更换，但最长使用年限不得超过2 年。
4.3.5每次更换、清洗初效过滤网、机箱应及时填写《初效过滤器清洗更换记录 表》，并备档待查。
2.范围：适用于空调系统的采风口粗过滤网（凹凸网）、初效过滤网、中效过滤器、
高效空气过滤器清洗及更换。
3.责任：空调操作人员对实施本规程负责。
4.内容： 4.1初效过滤网、中效过滤器、高效过滤器使用更换必须符合生产工艺条件对生产
初中效过滤器清洗及更换操作规程
初中效过滤器清洗及更换操作规程Hessen was revised in January 20211.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
GBT-SOP-SB-007 过滤系统清洁和更换管理规程
4.2.3生育室初效过滤网每次清仓时清洗1次；
4.2.4实验室超净工作台高效过滤网每2年更换1次；实验室内的空调过滤网每月清洗1次。
4.2.5风淋系统中效过滤网每6个月更换1次，高效过滤网每1年更换1次。
4.3.6洁净区域高效滤网更换过程中，生产部（技术部）应全程跟踪监督，结束后生产部安排环境清洁和消毒工作。
4.3.7滤网的清洗和更换人在作业完成后须填写《滤网更换确认单》，交由技术部确认。
4.3.8《滤网更换确认单》由质管部负责保存。
5.0相关文件
《过滤系统的清理和更换作业指导书》
6.0相关记录
《滤网更换确认单》
4.3清洁和更换方法:
4.3.1所有更换计划由技术部每月初发出书面通知，相关责任部门负责实施。
4.3.2初效清洗和中效更换由设备部负责实施，生产部派人配合。
4.3.3清洗更换工作，必须在过滤系统停止运行或进风风速较小时进行。
4.3.4按照规范和要求，对中效过滤网和高效过滤网采用更换的方式。
4.3.5正常状况下初效过滤网拆下清洗,如果遇到难拆下的滤网，建议使用高压水枪冲洗。
2.31生育室一级进风系统包括:初效过滤网。
2.4超净工作台：实验室超净工作台中效过滤网、高效过滤网。
2.5风淋系统:二次更衣室风淋中效和高效过滤网，实验室风淋中效和高效过滤网，接种室风淋中效和高效过滤网。
2.6层流罩系统:接种室层流罩高效过滤网。
2.7液体菌种压缩空气过滤系统。
2.8接种间压缩空气过滤系统。
过滤系统清洁和更换管理规程
1.0目的
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
初中高效过滤器的使用维护保养标准操作规程
集团企业公司编码：（LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-
初，中，高效过滤器的使用，维护，保养，清洁标准操作规程
目的：建立空气净化系统初，中，高效过滤器清洗标准操作程序。
使用范围：车间空调机初，中，高效过滤器的清洁。
责任人：设备部，质量部负责。
1.选用的清洁剂。
取适量洗洁精或者洗衣粉加纯化水稀释成适宜浓度，搅匀即可。
2.操作方法
2.1初效：
2.2中效：
2.3高效：
高效过滤器的更换根据质检部门日常检测结果是否出现异常，如：风速测试异常的大或小；尘埃粒子测试是否符合十万级工房的洁净要求等，在对所测数据进行分析后，决定是否需要更换高效。
2.3.4安排停产更换时间。
2.3.5高效的安装由生产厂家负责，工程设备部协助并记录安装情况。
2.3.6安装后由生厂家进行尘埃和风速测试，提供测试格报告。
2.3.7质检部对风速，尘埃进行测试，所测数据应与安装厂家所测数据相符，记录测试结果。
3.注意事项
3.1清洗时只能用饮用水漂洗，禁止用刷子刷洗。
3.2冲洗时不容许用高压水枪喷射冲洗。
3.3冲洗结束不能太用力拧挤水分。
4.遇到下列情况应清洗
4.1当初中效间压差≥初始值的50%
4.2当压力低于初始值而风机运行正常时。
5.及时做好清洗，更换记录。
中效空气过滤器清洗操作规程
1. 适用范围：
建立初、中效空气过滤器清洗的标准清洁操作程序。
2. 职责
操作工：严格按照本SOP操作；
维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；
QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容：
3.1从过滤器上小心拆下袋式过滤布。
3.2拆下的滤布先放入洗衣机用自来水漂洗两次，每次3分钟。
3.3加洗涤剂洗去污垢或尘土。
3.4用自来水将漂洗三次，每次5分钟。
3.5用去离子水漂洗两次，每次5分钟，自然晾干。
3.6晾干后装入洁净塑料袋，以备下次更换。
3.7初、中效空气过滤布要单独清洗，以免和其它物品混洗碰破或污染。
3.8初效过滤器每隔一月清洗一次，中效过滤器每隔三月清洗一次，必要时可根据空气情况缩短清洗周期。
3.9初效过滤器的更换期一般为三个月，中效过滤器的更换期一般为6个月，若未到更换期而过滤器清洗后压差达到初阻力2倍时，应提前更换。
3.10袋式过滤布更换完毕后，应开启空调系统运行两小时后才能生产。
GT:固体空调；YT:液体空调；CJ:搽剂空调；QY取样空调；ZL :质量空调；QT前提空调；ZJ :中间站A:代表初效过滤器；B:代表中效过滤器
附件2:负压称量罩初、中效过滤器编号:。
初中效过滤器清洗更换操作规程
初中效过滤器清洗更换操作规程一、目的为了确保初、中效过滤器的正常运行，保持空气净化系统的正常工作状态，提高过滤器的使用寿命，制定了以下初、中效过滤器的清洗、更换操作规程。
二、适用范围该操作规程适用于所有需要进行初、中效过滤器清洗、更换的场所，包括但不限于工厂车间、实验室、医院、办公楼等。
三、责任人员1.初、中效过滤器的清洗、更换由设备维修保养人员负责，确保具备相关专业知识和技能。
2.监督人员负责监督清洗、更换操作的执行，并对操作过程进行检查验收。
四、清洗、更换频率1.初、中效过滤器的清洗频率应根据实际情况进行判断，建议每3个月进行一次清洗，当过滤器表面有明显污物时应及时清洗。
2.初、中效过滤器的更换频率应按照设备使用说明进行，一般建议每6个月进行一次更换。
五、操作流程1.清洗操作流程：a.先切断电源，确保操作安全。
b.卸下初、中效过滤器的固定螺栓或夹具。
c.拆除过滤器网格，用压缩空气吹除过滤器表面的灰尘和污物。
d.将过滤器网格放入温水中，加入适量的中性清洁剂，轻轻搓洗，不可用硬物刷子或尖锐物品搓洗。
e.冲洗干净后，用清水将过滤器网格冲洗干净。
f.拆卸过滤器中心的滤芯，用抽真空器或清洗枪将滤芯里的灰尘吹除。
g.将滤芯放入温水中，加入适量的中性清洁剂，轻轻搓洗，不可用硬物刷子或尖锐物品搓洗。
h.冲洗干净后，用清水将滤芯冲洗干净。
i.将清洗干净的过滤器网格和滤芯晾干。
j.将过滤器网格和滤芯安装回原位，固定好。
k.打开电源，恢复正常运行。
2.更换操作流程：a.先切断电源，确保操作安全。
b.卸下初、中效过滤器的固定螺栓或夹具。
c.将旧的过滤器取下，小心保持清洁，避免污染环境。
d.拆卸过滤器中心的滤芯，同时注意保持滤芯的完整性。
e.安装新的过滤器网格和滤芯至原位。
f.固定好过滤器网格和滤芯。
g.打开电源，恢复正常运行。
六、注意事项1.在清洗、更换过程中，注意防止过滤器的损坏和污染，保持操作环境的清洁。
2.清洗、更换初、中效过滤器时应遵循相关安全操作规程，做好个人防护措施。
重点重点初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司G M P文件初、中效过滤器清洗、更换SOP档案室[ √ ]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期?空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
?4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
?4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
?4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.34.3.1 4.3.24.3.3?4.3.44.3.54.3.64.3.7写“4.4干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。
在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。
4.5 更换检查4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。
如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。
4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。
如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。
否则，应视为破损，应淘汰。
4.6 空调机组过滤器编号表示方法过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。
□□□□□□□□□□□5.。
初中效过滤器清洗更换规程SOP
****药业有限公司GMP文件初、中效过滤器清洗、更换SOP分发部门：质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：4.1清洁周期空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂饮用水4.3清洗方法4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
初中效过滤器清洗及更换操作规程
1.目的：制定空调净化系统过滤器等的清洗及更换操作规程，确保洁净室（区）送风量及空气洁净度符合相应洁净级别要求；使排放的空气符合环保要求。
2.适用范围：初效过滤器，中效过滤器，回风口过滤网，新风口滤网，排风过滤器的清洗或更换。
3.责任人：设备工程负责人、车间负责人、设备操作人员4.内容：4.1 初、中效过滤器清洗或更换周期：初、中效过滤器在满足下列条件任何一项时，应进行清洗或更换：4.1.1空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差的数值约为初始压差数值的二倍时。
4.1.2洁净（区）室环境采取甲醛熏蒸消毒前。
4.1.3空调净化系统运行时，当初、中效过滤器压差低于初始压差数值或无压差时。
4.2 拆除或更换初、中效过滤器时，应将新风阀、回风阀、排风机阀全部关闭。
4.3初、中效过滤器清洗：4.3.1普通化学类：将过滤袋拆下，轻轻抖动，倒出过滤袋内的灰尘和异物后，用饮用水浸泡约不超过20分钟，捞出，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.2头孢菌素类：将滤袋拆下，放入配制好的1%碳酸钠溶液中，浸泡10分钟灭活，捞出，将袋内的异物清理干净后，用饮用水边冲洗、边轻轻拍打洗涤，直至清洗水澄清。
在洁净的区域内平坦晾干后，仔细检查滤袋，如有破损，应及时更换滤袋。
4.3.3初、中效过滤器应在室内清洗、晾晒。
暂时不用的过滤器清洁后装入洁净的塑料袋中密封保存。
4.4各车间初、中效过滤器专用，不得互换使用。
各车间初、中效过滤器应单独清洗，单独存放。
4.5头孢菌素类药品生产用初、中效过滤器应专用不得互换或与普通化学类药品生产用初、中效过滤器互换。
4.6当洁净的初、中效过滤器装上后，其初始压差小于该滤器最原始的初始压差，则该滤袋不能再继续使用，则应淘汰。
4.7 排风机除尘滤袋的清洗：4.7.1排风机除尘滤袋的清洗周期：一个月一次，或在车间净化系统消毒时进行清洗。
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初、中效过滤器清洗、更换SOP
分发部门：
质量部[√]生产部[ ]设备工程部[ √ ]物控部[ ] 人事行政部[ ]财务部[ ]营销部[ ]软膏车间[ ] 综合制剂车间[ ]提取车间[ ]Q C化验室[ ]QA质保室[ √ ]档案室[ √ ]
1.目的：建立初、中效过滤器清洗、更换的标准操作规程，确保洁净区空气使用安全有效，系统正常运行。
2.适用范围：本标准适用空调机组过滤器的清洗、更换
3.责任：岗位操作人员对实施本规程负责，设备工程部管理人员、QA检查员对本规程的有效实施负责监督。
4.内容：
4.1清洁周期
空气过滤用的初、中效过滤器，必须在下列情况下进行更换与清洗。
4.1.1在额定风量使用条件下，当初、中效过滤器的终阻力大于初阻力的2倍。
4.1.2在额定风量使用条件下，初效过滤器每2个月需更换清洗，中效过滤器每4个月需更换清洗。
4.1.3当初、中效达到清洗的规定要求后，空调停机，旧过滤器拆卸下来，安装清洗后的新过滤器，并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”。
4.2清洁剂
饮用水
4.3清洗方法
4.3.1 水洗。
将需清洗的初、中效空气过滤器拆卸，拿到室外，轻轻拍打，以除去吸附的灰尘。
4.3.2 初、中效过滤器的清洗应在室外锅炉房水池进行，以减少外界粉尘的影响。
4.3.3 在过滤器的清洗处，先将冲洗过滤器的水管与饮用水管连接好。
将过滤器（如初、中效过滤器为袋式结构，应先翻开滤袋，以确保滤袋的进风面完全暴露，便于清洗）平放在水槽内。
4.3.4 浸泡时间到后，用手挤压过滤器的滤料（绝不能搓洗或刷洗），以去除过滤器上吸附的粉尘，将水排放。
4.3.5 通过连接的水管，将饮用水冲洗过滤器。
在洗冲洗过滤器时，应使水从过滤器的出风面处反冲洗，直至无明显的洗涤液残留和冲洗水澄清结束。
4.3.6 过滤器清洗结束后，采用烘干或晒干方式干燥。
滤器在采取烘干时，应将过滤器立式存放。
在采取晒干时，应将过滤器按进风面向下放置。
过滤器在干燥时，应确保完全，以防止在储存期间发霉和腐烂。
4.3.7 清洗后的破损观察：将清洗后干燥的过滤器观察表面有无破损现象，有破损的应废弃。
并填写“初、中效过滤器清洗、更换记录”，并在记录的备注上填写废弃。
4.4 存放要求
干燥的过滤器，应按系统类别把初效、中效分开存放，以防止发生混淆。
在存放时，应放在箱子里或采取其它密封方式贮存，并应防止粉尘和老鼠的破坏。
4.5 更换检查
4.5.1 已清洁的过滤器第一次使用前，应检查其外观情况。
如有破损或边框与滤料脱落等不得安装使用。
4.5.2 安装的过滤器在额定风量条件运行时，应记录过滤器的初阻力。
如是清洗过的过滤器，则每一次清洗后的初阻力不得小于10Pa。
否则，应视为破损，应淘汰。
4.6 空调机组过滤器编号表示方法
过滤器编号由2项汉字拼音简写字母和3项阿拉伯数字组成：
前3项字母及数字代表所在空调机组设备编号；
第4项字母代表空滤器所属类别（初效过滤器或者中效过滤器）；
最后一项2位阿拉伯数字代表过滤器的套数序号。
□□□□□□□□□□□
过滤器套数序号
过滤器所属类别
所在空调机组设备编号
例如：
第一套过滤器
初效过滤器
软膏车间空调机组
5. 本文件由设备工程部负责起草；设备工程部部长负责审核；副总经理负责批准。