产品可追溯性管理程序文件
产品标识与可追溯性控制程序文件

1.目的:对产品在形成全过程各阶段及其状态进行适当标识,以防止产品混用,保证需要时对产品实现可追溯性要求。
2.适用范围:本程序适用于我司所有产品实现全过程标识与可追溯管理。
3.职责:3.1 生产部:3.1.1 须确保半成品及成品制程中及储存时皆有明确标识,以利掌握制程品质状况。
3.1.2 确保各制程段之品质状况均能被连贯追溯直至前工段。
3.1.3 须确保每一作业人员皆能了解本文件之要求并确实遵循。
3.1.4 确保制程所发现之不合格品被正确标识,以防止误用。
3.1.5 协助异常追溯处理及调查。
3.1.6 执行追溯性数据管理表单的登录填写。
3.1.7 样品张贴样品标识3.2 品质部:3.2.1 确保制程中合格品、不合格品及疑虑品被有效标识、验证。
3.2.2 主导异常追溯处理及调查,以防止不合格品流入生产线或出货。
3.3 仓库部:3.3.1 确保所有的原物料、产品(含半成品、成品)入库时皆有明确标识,必要时可利追溯。
3.3.2 须确保每位仓管人员,均能了解本文件之要求并确实遵循。
3.3.3 确保制程所发现之不合格品及多余物料退回仓库时有正确标识,以防止误用或擅用。
3.3.4 协助异常追溯处理及调查。
3.4 工程部:在设计时考虑产品可追溯性,包括但不限于以下方式:产品上标记模穴号、产品上喷码、镭雕公司代码、委外或外购产品在产品打供应商标识等。
4.定义:4.1批号:一个批号只能标识一天的产品,即当某一产品连续多天生产时,则要求每天的批号必须不同,以便于缩小后续追溯的范围。
4.2标识:分为产品的标识和检验状态的标识。
4.3追溯性:追踪产品在各阶段的制造过程和质量状况。
5.流程图:无6.作业说明:6.1 原则和要求:6.1.1物料/产品标识作业方式应依据生产状态及物料/产品状况予以适当标识。
标识之内容需提供足够信息以追溯物料/产品来源或制程条件,至少应包含。
A:物料标签标识:物料/产品名称,料号,规格,材质/型号,生产或入库日期,材料批号/生产批号,订单号,数量等。
可追溯性程序文件

可追溯性程序文件一、目的本可追溯性程序文件的制定旨在建立一套有效的追溯体系,以确保在产品生产、流通和使用的各个环节中,能够准确、快速地追溯到产品的来源、生产过程、质量状况以及相关的责任方。
通过实现产品的可追溯性,能够及时发现和解决问题,保障消费者的权益,提高企业的质量管理水平,增强市场竞争力。
二、适用范围本程序适用于公司所有产品,包括原材料采购、生产加工、包装、储存、运输和销售等环节。
三、职责分工1、采购部门负责收集和保存原材料供应商的信息,包括名称、地址、联系方式、原材料批次等,并建立原材料采购台账。
2、生产部门记录生产过程中的关键信息,如生产批次、生产日期、生产设备、操作人员、工艺参数等。
3、质量部门负责监督可追溯性程序的执行情况,对产品进行检验和测试,并记录检验结果和不合格品的处理情况。
4、仓库部门对原材料、半成品和成品的出入库进行管理,记录库存数量、批次和存放位置等信息。
5、销售部门收集和保存客户的信息,包括名称、地址、联系方式、购买产品的批次等,并及时反馈客户的质量投诉和建议。
四、追溯流程1、原材料追溯从原材料入库开始,为每一批原材料赋予唯一的批次编号。
采购部门在采购原材料时,要求供应商提供相关的质量证明文件和检验报告,并记录原材料的供应商、批次、数量、生产日期等信息。
在生产过程中,当使用原材料时,记录原材料的批次编号和使用量,以便追溯到产品所使用的原材料来源。
2、生产过程追溯在生产过程中,为每一个生产批次分配一个唯一的生产批次编号。
记录生产过程中的关键信息,如生产开始时间、结束时间、生产设备、操作人员、工艺参数等。
对于关键工序,设置检验点,记录检验结果和不合格品的处理情况。
在产品包装时,将生产批次编号标注在产品包装上,以便追溯到产品的生产过程。
3、成品追溯成品入库时,记录成品的批次编号、数量、生产日期、存放位置等信息。
在销售过程中,记录销售的批次编号、客户信息、销售数量等,以便追溯到产品的销售去向。
可追溯性程序文件

可追溯性程序文件一、引言可追溯性是指在软件开发过程中,能追溯每个程序文件的变化历史和代码贡献者的过程。
通过可追溯性程序文件,我们可以了解到软件的开发过程,发现并解决问题,提高开发效率和代码质量。
本文将介绍可追溯性程序文件的重要性以及如何实现和管理可追溯性。
二、可追溯性的重要性1.问题定位和解决:通过可追溯性,我们可以快速定位和解决软件开发过程中出现的问题。
当软件出现错误或者bug时,我们可以追溯到具体的代码变更,找出引起问题的原因,并及时解决。
2.版本管理和回滚:可追溯性程序文件能帮助我们管理软件的版本。
在开发过程中,我们可以追溯到每个程序文件的历史版本,并进行恢复或者回滚。
这对于软件的迭代开发和维护非常重要。
3.合作开发和代码审查:可追溯性程序文件为团队合作开发提供了便利。
通过追溯每个程序文件的贡献者和变更历史,我们可以更好地进行代码审查,及时发现问题并提出改进意见。
4.文档生成和知识管理:可追溯性程序文件有助于生成代码文档,使代码更易于理解和维护。
同时,它也可以帮助我们进行知识管理,积累开发经验和最佳实践。
三、实现可追溯性的方法1.版本控制系统:使用版本控制系统是实现可追溯性的基础。
目前比较常用的版本控制系统有Git、Subversion等。
通过版本控制系统,我们可以记录每个程序文件的变更历史,并追踪每个贡献者的代码提交。
2.代码审查和管理工具:代码审查和管理工具可以帮助我们更好地管理可追溯性程序文件。
例如,可以使用静态代码分析工具对代码进行检查,发现潜在问题;可以使用代码审查工具进行合作开发和代码质量控制。
3.文档生成工具:通过文档生成工具,我们可以将可追溯性程序文件转化为易于阅读和理解的文档格式。
常用的文档生成工具包括Doxygen、Javadoc等。
四、可追溯性程序文件的管理1.命名规范:为了方便管理可追溯性程序文件,我们需要制定一套命名规范。
命名规范应该清晰、一致,并能反映程序文件的功能和作用。
电子公司产品标识和可追溯性管理程序

1.目的为了区分产品的不同类别、不同规格、不同批次等,对产品进行必要的标识和记录,以便需要时进行追溯。
2.适用范围适用于元器件(电阻、电容、二极管、三极管、IC集成电路、稳压块、整流桥、继电器、IGBT模块、可控硅、电位器等电子器件)、外购配件(电源开关、保险座、电源插座、琴键开关、定时器、电流表、24V变压器、发光二极管及附件、P20和P28插头及插座、风机、磁环、瓷芯及骨架、接线柱、接线座、不锈钢对丝、弯管、球阀、万向轮、换能器)、外购附件(电源线、电线、漆包线、丝包线、螺帽、螺杆、螺丝、垫片、垫簧、插叉、)、外协件(变压器盖板、线路板、机箱、槽架、槽体)、原材料(不锈钢板、不锈钢管、还氧板)、半成品(输出变压器、粘接换能器的工作槽体、焊接元器件的线路板、组装完毕的发生器主机)、成品(超声波功率系列设备)的标识。
3.职责3.1.质量管理部是本程序的归口管理部门,负责制订标识方法。
3.3.各职能部门负责按标识方法标识各部门的产品。
3.4.质量管理部负责检查各种标识的执行情况。
4.工作程序4.1.元器件、外购配件、附件的标识和可追溯性。
4.1.1元器件、外购配件进厂后,由仓库保管员按JBT01-W-103《元器件、外购配件、附件标志方法》编制批次号对元器件、外购附件进行标识,对外购配件用“标签”进行标识。
4.1.2生产部经理签发《投料单》(JBT03-Z-110),各工序生产人员凭《投料单》(JBT03-W-110)到仓库领料,仓库保管员发料时在《材料标识传递单》(JBT03-Z-107)上填写材料批次号交给生产人员,并在《超声波机器投料台帐》(JBT05-Z-008)或《外协件台帐》(JBT03-Z-106)上做好发放记录。
每次材料加工完毕后,由仓库保管员收回《材料标识传递单》(JBT03-Z-107),并存档。
4.2.外协件的标识和可追溯性4.2.1生产部及仓库保管员对经检验合格的外协件办理入库手续,同时在送达的《材料标识传递单》(JBT03-Z-107)上核销数量,并填写《外协件台帐》(JBT03-Z-106),仓库保管员用《零件标识卡》(JBT03-Z-108)对入库外协件分类挂卡片标识。
ISO9001-程序文件-产品标识和可追溯性控制程序

1.目的本程序对生产全过程进行适当的标识,防止产品混用,并确保在需要时对产品的质量形成过程实现追溯,确保只有合格的产品才能转序或出厂。
2.范围适用于本公司所有产品进货、生产及交付的各个过程、检验状态及顾客提供的产品的标识。
3.职责3.1运营部职责负责本程序文件的起草;负责本程序文件的审核;负责本程序文件日常执行的监督;负责检验和试验状态的实施和控制。
3.2体系管理负责人职责负责本程序文件的批准;负责本程序文件日常执行的监督。
3.3仓库职责负责库存物资的标识。
3.4生产部职责负责产品在生产过程中的标识。
4.定义无5.工作程序5.1标识方法a)分区;b)挂牌;c)仓库账、物、卡;d)产品规格型号、出厂编号等。
5.2状态标识的分类5.2.1生产工序状态a)组装(组装中)——产品处于组装阶段;b)调试(调试中)——产品组装完成处于调试阶段;5.2.2检验和试验状态a)待检——产品尚未检验和试验;b)合格——产品通过检验和试验合格;c)不合格——产品经检验和试验不合格;d)FAT中——客户发货前验收;e)整改中——产品有问题正在整改中。
5.3产品标识的实施5.3.1来料的标识来料(外协件、外购件)进入公司后,放于“待检区”,容器、外购大件类直接进入车间现场,由检验员检验。
供应商出具《送货单》,注明该物资的厂家、名称、规格、型号、数量、进货日期等。
经检验员检验合格后,在《进货检验记录》上登记或在ERP系统中进行合格与否的审核,合格来料交仓库办理入库手续建帐登卡,帐卡应注明物品名称、规格、型号、数量、入库日期。
对检验不合格的材料,检验员开退货单,交采购人员,不合格物料由仓库隔离存放在“不合格”区域,按《不合格品控制程序》进行处理。
5.3.2生产过程中的产品标识a)生产部根据《材料配置表》中的部件名称、型号、数量领料。
仓库管理人员和部门领料员按照《材料配置表》发料、领料。
b)在产品生产过程中,操作者按图纸、工艺要求等进行生产并悬挂“组装”或“组装中”标识牌,对每道工序装配结束后,由过程检验员实施检验,并将检验结果记录在《过程检验记录》表中,检验合格后,在《工序流转跟踪卡》中注明“合格”,再转到下一工序,检验不合格的由操作者返工后再进行复检,确认合格后方可转到下一工序。
可追溯性程序文件

可追溯性程序文件概述:在软件开发中,可追溯性程序文件是指为了跟踪和管理软件开发过程中的变更和决策而创建的文件。
这些文件包含了开发人员在项目开发周期内做出的决策、变更和相关信息,旨在提高软件开发的透明度和可靠性。
本文将介绍可追溯性程序文件的重要性、常见的文件类型以及如何创建和管理这些文件。
重要性:可追溯性程序文件对于软件开发项目的成功非常关键。
它们提供了一个完整的开发历史记录,使得开发人员和其他相关人员可以追溯软件中的任何决策和变更。
以下是几个重要的原因,说明了为什么可追溯性程序文件是如此重要:1. 文档化开发过程:可追溯性程序文件记录了软件开发过程中所做的各种决策,如需求变更、设计更改和错误修复等。
这些文件不仅可以帮助开发人员追溯开发过程,而且也有助于其他开发人员理解项目的背景和目的。
2. 质量控制:可追溯性程序文件提供了对软件变更的完整可见性,从而使团队能够更好地控制软件的质量。
通过追踪错误报告和变更请求,开发人员可以了解到哪个决策或变更导致了某个问题,从而及时纠正和优化。
3. 便于合作:可追溯性程序文件为团队成员提供了共享信息的便捷方式。
团队成员可以通过查看这些文件来了解项目的当前状态和进行后续操作的决策,从而更好地协作和合作。
常见的文件类型:下面是几个经常使用的可追溯性程序文件的示例:1. 需求文档:需求文档记录了软件项目的功能需求和非功能需求。
它描述了客户或用户对软件的期望和要求,并提供了开发人员进行设计和开发的参考。
2. 设计文档:设计文档包含了关于软件系统架构、模块和组件的详细信息。
它描述了系统的设计原则、关键模块之间的交互方式以及数据流等。
水泥产品标识和可追溯性管理程序

水泥产品标识和可追溯性管理办法某水泥有限公司水泥产品标识和可追溯性程序1.目的对产品及其状态进行适当的标识,区分质量责任,确保在需要时,对实现产品质量的过程进行追溯.2.适用范围适用于产品生产及出厂过程中对状态的标识.3.相关文件水泥企业质量管理规程4.职责质量部门负责产品生产及出厂过程中对产品及其状态进行标识,有关部门配合.5.程序5.1生产领导部室负责场区域的划分;5.2原材料的标识5.2.1以原料仓库按区域分类堆防,并插牌标志。
5.2.2进厂的原材料以记录和区域的形式进行标识.5.2.3质量部门对材料的进厂日期、数量、产品检验结果,应进行详细记录。
5.2.4在用原材料货物,应按质量部门要求对在用原材料进行标识.5.3半成品的标识.5.3.1半成品的状态,由质量部门以记录的形式对不同班次、不同库号的产品进行标识,车间严格按质量部门的通知要求,对不同状态的半成品按规定库号入库。
5.3.2进厂熟料标识方式为编号标识、记录标识。
以熟料代号和序号为一编号。
其规则为:A X.XX代表月.日为进厂熟料代号5.3.3出磨水泥的标识方式为编号标识、记录标识。
以水泥品种的代号所入的库号和每班每个品种水泥的序号为一编号。
其规则为:5.3.4 车间、质量部门应作好出磨水泥编号、数量、质量等记录。
5.4成品的标识5.4.1袋装水泥由质量部门对不同编号的水泥以记录的形式进行标识,车间、发货按“水泥出厂通知单”规定的编号库号进行袋装水泥的发运。
凡未签发“水泥出厂通知单”的水泥,一律不准发运。
水泥包装袋标识执行GB175-2007标准要求。
5.4.2包装水泥标识方式为编号标识、记录标识。
以包装日期、出厂水泥代号和该品种的序号为一编号。
其规则为:5.4.3袋装水泥每个编号的吨位不超过1000吨(含1000吨)。
5.4.4每班包装水泥的标识应打印在包装袋上并保持清晰。
5.4.5质量部门、车间应作好水泥编号、数量、质量等记录。
产品标识和可追溯性管理程序( ISO13485程序 )

程序文件编号:NK/QSP-753-01版号:A/0发布日期:2018年02月01日实施:2018年02月01日拟制:审核:批准:受控编号:受控印章:1.目的防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用,当有规定时,实现产品的可追溯性。
2.适用范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。
3.职责3.1.生产部组织实施生产过程中产品标识和可追溯性工作。
3.2. 质量部负责确定生产过程各阶段产品可追溯性的唯一性标识以及标识的位置和方法。
3.3. 质量部负责所有产品标识的监督检查工作及检验状态或印章使用。
3.4. 仓库管理员负责对入库原辅材料、外购外协件和不同品种、规格、批次、货源单位进行明确标识和记录,防止混用。
4.5.仓库、车间负责所属区域产品的标识,负责不同检验状态产品的分区摆放,及所有标识的维护。
4.工作程序4.1.进货物料4.1.1.物料进厂,仓管员负责将其放置于待检区,对于本身未做产品标识或标识不清的物料,需贴物料标识卡,注明物料名称、数量、进货日期等内容。
4.1.2.经质量部检验合格的物料,由检验员签字后方可办理入库手续。
4.1.3.检验不合格的物料保持原有产品标识,放置于不合格品区。
4.1.4.对于紧急放行的物料用“紧急放行”标签或印章对其进行标识,便于追溯(本公司不执行紧急放行)。
4.2.生产过程中的标识4.2.1.对于生产过程中所使用的物料,如未能保持其原有产品标识,车间可在盛装的容器上直接标明其名称、型号(规格),进行标识。
4.2.2.对于待检品,需放置于待检盒,对于合格品,需放置于合格品区,对于不合格品(包括物料),需放置于不合格品区。
4.3.成品标识4.3.1.加工完成或各种原因退回的成品,如包装上已有注明,可不再做产品标识,放置于待检区(检验后,可保持其原有产品标识)。
4.3.2.检验合格的成品,由检验员签字后方可办理入仓手续。
4.3.3.检验不合格的成品,直接将其放置于不合格品区。
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产品可追溯性管理程序
1.目的
对本公司的原材料和成品的出入库进行规管理,防止不同类别不同规格,不同批次和不同质量的原料和成品,混淆和误用,对产品实现可追溯性。
2.适用围
适用于采购原材料、外协产品和公司生产的成品,在生产过程中的控制。
3.职责
3.1生产部门负责外协成品、零件、热处理的编号。
3.2采购部门负责钢球、保持架、防尘盖、密封圈等配套产品的编号。
3.3 技术部门负责制定产品标识,提供并提供有关采购品的技术文件。
3.4各生产部门负责分管围产品可追溯性的实施,对制造过程中产品状态的进行标识,合理的使用和保管产品标识。
生产过程各操作工负责本机台产品检验状态的控制:若检验合格,则标示合格标记;若不合格,则标示不合格标记;未检产品不作标记。
3.5质检部门负责采购品和成品的检验,并对各单位的质量相关记录进行定期检查。
负责对与标识有关问题进行分析与追溯,负责各种检验、试验状态的判定及标识形式的制定与审批。
当产品无法确定状态时,视同为未检验状态,相关部门应予以记录,由质检科进行,并重新检验,确定其检验状态。
3.6仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理,并正确使用和保管好各种物品标识。
4.工作流程(附后)
5要求
5.1采购计划
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.2供方选择
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.3选择供方询价和比价
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.4审批报价单和签订合同
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.5采购
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.6采购品的验证
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
5.7生产过程的控制
5.7.1采购品入库应统一编批号,出库送转使用单位时,应出示名称、批号、数量、规格等相关数据,并且必须当面交接。
5.7.2生产单位在接收时,必须清楚该原料的名称、批号、数量、规格等相关数据。
5.7.3在中转库存放时,必须标识清楚,产品不能混放。
5.7.4生产单位在使用时,必须在记录本上严格认真的填写产品的型号、规格、数量。
5.7.5工艺记录的连续性:车加工完后的记录,由车间主要负责人交接给生产部在制品管理人员,外协热处理加工后的记录,由在制品管理人员交接给磨工车间主要负责人,磨装加工后的记录由磨工车间主要负责人交接给装配车间主要负责人,产成品记录由装配车间主要负责人交接给成品库保管员。
车间工序间交接:上工序交接下工序,末工序交接给车间主要负责人。
以此类推;一直到生产出成品。
5.7.6成品检验合格后入库,必须给库房出示成品的批次,数量及检验单,库房人员自己按要求对成品进行编批。
附1:相关产品物资批次编号方法
一、成品库产成品批次编号方法
型号+六位数字(入库年月日各两位)+字母(X)+零件代号
如2016年8月25日入库6215Z轴承,其批号为6215Z 160825
如2016年8月25日入库外协6307轴承,其批号为6307 160825X
如2016年8月25日入库T4AA轴承(圈组件外协),其批号为T4AA 160825X02 二、外协锻件、保持架、钢球、密封件配套件批号编号方法
字母(D、B、G、F、M)型号+合同号(合同号要区分厂家)
D---锻件 B—保持架 G—钢球 F—防尘盖 M—密封圈。
三、运作方式
1、自产成品入库时,装配车间提供每批产品锻件、保持架、钢球、密封圈、防尘
盖批号,由成品库应记载清楚。
发货时,发货编号应与之像对应。
如是外协成品则直接由成品库编号,按外协成品编号方法执行。
2、磨工车间与装配车间产品交接时,磨工车间负责提供每批产品锻件、钢球编号
给装配车间。
3、供应公司仓库负责提供钢球、保持架、密封件批号给磨工和装配车间
4、生产部负责提供锻件批号给车工,磨工。
同时负责外协附2:工作流程
合格不合格。