欧美国家对食品接触材料的要求
食品接触材料 国际标准
食品接触材料国际标准
食品接触材料是指用于包装、贮存、加工和运输食品的各种材料，包括塑料、金属、玻璃、纸张和纺织品等。
国际上对食品接触
材料的标准主要由国际标准化组织（ISO）和美国食品药品监督管理
局（FDA）等机构制定和管理。
首先，ISO针对食品接触材料的标准制定了一系列的国际标准，其中包括ISO 22000食品安全管理体系标准、ISO 9001质量管理体
系标准等。
这些标准旨在确保食品接触材料的安全性、卫生性和质
量可控性，以保障食品生产和消费的安全。
其次，美国食品药品监督管理局（FDA）制定了一系列关于食品
接触材料的标准和规定，其中包括食品接触材料的成分限制、使用
限制、生产工艺要求等。
这些标准和规定旨在保证食品接触材料不
会对食品造成污染，从而保障消费者的健康和安全。
此外，欧洲食品安全局（EFSA）也发布了一系列关于食品接触
材料的标准和指南，用以指导欧洲范围内的食品接触材料的生产和
使用。
总的来说，国际标准化组织（ISO）、美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲食品安全局（EFSA）等机构制定的食品接触材料国际标准主要涵盖了食品接触材料的安全性、卫生性、质量可控性和生产工艺要求等方面，以确保食品接触材料不会对食品造成污染，从而保障消费者的健康和安全。
欧盟食品接触材料产品法规
欧盟食品接触材料产品法规1.引言1.1 概述概述欧盟食品接触材料产品法规是欧盟为保障食品安全而制定的一系列法规和标准。
食品接触材料产品是指与食品直接或间接接触的材料和制品，如食品包装、餐具及厨房用具等。
这些材料和制品可能会释放出有害物质，从而对食品安全和人体健康产生潜在影响。
欧盟一直致力于确保食品接触材料产品的安全性，并通过制定严格的法规和标准来管理和监管。
这些法规和标准旨在规范食品接触材料产品的生产、销售和使用环节，以减少有害物质的迁移和食品污染的风险。
欧盟食品接触材料产品法规的制定和实施涉及多个方面。
一方面，它要求食品接触材料产品在生产过程中必须符合特定的材料安全要求，包括合格的原料选择、生产工艺控制和标识要求等。
另一方面，它还规定了不同类别的食品接触材料产品需要进行相应的安全评估和认证，确保其在使用过程中不会对食品和人体健康造成危害。
另外，欧盟还建立了一系列的监管机构和合作机制，负责监督和管理食品接触材料产品的安全性。
这些机构不仅参与标准的制定和法规的修订，还开展风险评估和市场监测工作，确保食品接触材料产品符合相应的安全标准和法规要求。
欧盟食品接触材料产品法规的实施对于食品安全和消费者的健康至关重要。
它为企业提供了明确的规范和指引，促使食品接触材料产品的生产和使用更加安全可靠。
同时，这些法规也为消费者提供了可靠的保障，确保他们购买和使用的食品接触材料产品符合相关安全标准。
在本篇文章中，我们将重点介绍欧盟食品接触材料产品法规的概述和要点，以及它对未来的影响和建议。
通过深入了解这一领域的法规和标准，我们可以更好地理解欧盟在食品安全领域的管理体系，为企业和消费者提供更安全、更健康的食品接触材料产品。
1.2文章结构文章结构的设计是为了让读者更好地理解和掌握文章的内容。
本文将按照以下结构进行叙述：1. 引言：在引言部分，首先会对本文的主题进行概述，即欧盟食品接触材料产品法规。
接着，会介绍本文的结构，即各个章节的内容和顺序。
美国FDA关于食品接触材料的塑料制品法规要求
氯仿可溶的提取物（正庚烷）
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
≤0.5mg/inch2
10
尼龙
CFR 21 177.1500
密度@ 23oC,
g/cm3
熔点, ºF*
沸腾的4.2N HCI中溶解性
水中最大萃取物含量, W/W%
95%酒精中最大萃取物含量,W/W%
0.850-1.000
最大值53%
12c
PE与食品接触的表面涂层中的聚乙烯
(聚乙烯重量≤50%)
CFR 177.1520
二甲苯提取物(25℃)
密度(23ºC)
最大值75%
0.850-1.000
13
PC塑料
CFR 177.1580
聚碳酸酯树脂
提取物(蒸馏水回流6 hours)
提取物(50%乙醇溶液回流6 hours)
0.1 mg/ inch2
7
用于食品容器带垫圈的密封
物
CFR 21 177.1210
用于食品容器带垫圈的密封物
水提取物中氯仿可溶物
正己烷提取物中氯仿可溶物
乙醇提取物中氯仿可溶物
50ppm
50, 250, 500ppm
50ppm
8
EVA塑料
CFR 21 177.1350
乙烯-乙酸乙烯酯共聚物
二次蒸馏水在120OF回流24小时
<10mL:inch2)
0.003mg/inch2(重复使用)
5
丙烯腈-丁二烯-苯乙5烯塑料制品（ABS
CFR 21 177.1020
丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料
丙烯腈单体含量
丙烯腈单体迁移含量(蒸馏水)
EN 欧盟食品接触材料法规测试要求-限量标准
≤ 60mg/kg ≤10mg/dm2
Test Method
82/711/EEC, 93/8/EEC, 97/48/EC, 85/572/EEC
Remark Annex Ⅱ: Substance authorized in the manufacture of regenerated cellulose film. 再生纤维素薄 膜中允许使用 的物质清单和 限量标准详见 附录 2。
Polyethylene phthalate polymers 7 聚对苯二甲酸乙二酯 （PET ）
Code of Federal Regulation
1.Density, 密度， 2.Melting Point 熔点 3. N-hexane extractive, 正己烷提取 4. Xylene extractive 二甲苯提取
c. Adhesives
橡胶, 涂层和粘合剂
2002/16/EC (expired), 2004/13/EC, 1895/2005
Ceramic 4 陶瓷
84/500/EEC 2005/31/EC
Test Items
Vinyl chlorideቤተ መጻሕፍቲ ባይዱmonomer 氯乙烯单体
N-nitrosamines N-亚硝胺
Test Items
Water extractives 水提取物 Ethyl alcohol extractives 乙醇提取物
N-heptane extractives 正己烷提取物
Chloroform Extractives 氯仿提取物
Details see (c) specification of 177.1520. Test result expressed as %w/w.
欧盟食品接触材料法规解读及应对
欧盟食品接触材料法规解读及应对近年来，食品中农兽药残留、重金属、生物毒素等已引起全世界的普遍关注和重视。
但是，随着科学技术的不断发展和人们对于食品接触材料安全性认识的提高，与食品接触材料的安全性也正被发达国家所重视。
欧盟、美国、德国、法国、英国、韩国、日本中国等都先后发不了相应的指令法规。
.进入21世纪初的2005年起，欧盟最新颁布了针对于食品级接触材料和物质的1935/2004/EC指令又取代了89/109/EEC指令，并于2006年1月1日起正式强制实施。
所以，常规上所说的欧盟食品级接触材料和制品的法规是指1935/2004/EC指令。
食品接触材料测试的欧盟1935/2004/EC法规规定的产品范围：欧盟1935/2004/EC法规规定，传统上对食品级接触材料的定义凡作为食品生产、包装、运输或支持材料的成分不会对食品产生任何影响者，则称为食品接触材料（须通过1935/2004/EC测试）。
食品接触材料测试法规里常规食品级接触材料的分类：欧盟食品级接触材料测试1935/2004/EC法规规定食品级接触材料常规上大致可以区分为以下十七项：活性及智能型物质、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素（如人造丝或玻璃纸）硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头，也包括它们的复合物。
食品级接触材料和制品物质须符合以下条件：欧盟1935/2004/EC法规（食品级接触材料测试）规定，当产品接触食品时，不可：1、释出对人体健康构成危险的成分2、导致食品的成分产生不能接受的改变3、降低食品所带来的感官特性（使食品的味道，气味，颜色等改变）1、出口欧盟的食品接触材料（简称FCM）需要注意那些要求？需要重点考虑以下的要求：1). 欧盟层面制定的法规或指令，例如（EU）1935/2004（框架性法规）、84/500/EEC指令等2). 欧盟成员国本国的立法，例如法国的DGCCRF 2004-643). 欧洲理事会颁布的涉及FCM的决议和有关技术文件，如针对纸和纸板的决议ResAP(2002)2、欧盟FCM的法规体系架构？欧盟FCM的法规可分为三类：框架性法规、特定材料指令和特定化学物质指令。
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料检测标准欧盟
食品接触材料的检测标准在欧盟主要由欧盟食品接触材料法规（EC）No 1935/2004 和相关指令（如欧盟委员会指令（EU）No 10/2011）规定。
这些法规和指令旨在确保食品包装和容器
材料不会对食品的安全性和品质造成危害。
根据欧盟的规定，所有与食品接触的材料都必须符合以下要求：
1. 基本要求：食品包装和容器材料不得对食品造成任何危害，不得改变食品的化学成分，不得影响食品的味道和气味。
2. 迁移限量：规定了所有材料中可迁移的特定化学物质的限量。
这些化学物质可能来源于材料的添加剂、附着物或材料本身。
3. 制造过程和材料的要求：规定了食品接触材料的制造过程，包括原材料的选择、加工条件、成品的标识等。
4. 材料的追踪能力：要求材料生产商和食品包装制造商必须能够追踪和证明他们所使用的材料的源头和质量。
欧盟还对一些特定材料和产品制定了具体的要求和限制。
例如，塑料材料必须符合欧盟委员会指令（EU）No 10/2011中规定
的限量和迁移测试要求。
金属材料和涂覆剂材料也有相应的标准和要求。
此外，欧盟还不断对食品接触材料的安全性进行评估和监控，并根据科学研究和风险评估的结果进行更新和调整。
美国FDA食品级接触材质的测试及标准
美国FDA食品级接触材质的测试要求和测试标准美国FDA食品级接触材质的测试要求为：常见与食品接触材料FDA认证检测项目如下项目材料测试项目测试标准1 聚丙烯（PP）熔点测试密度测试正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15202 聚乙烯（PE正己烷迁移量二甲苯迁移量21cfr177.15203 橡胶（SBS）去离子水提取量正己烷提取量21cfr177.26004 聚碳酸酯（PC）去离子水提取量正己烷提取量乙醇提取量21cfr177.15805 丙烯腈苯乙烯聚合物（AS）水中、乙酸中非挥发物提取量水中、乙酸中总提取量21cfr177.10406 聚苯乙烯（PS）苯乙烯单体含量21cfr177.16407 丙烯酸乙烯共聚物（SMMA）去离子水提取量正庚烷提取量8%乙醇溶液提取量21cfr177.18308.丙烯腈/丁二烯/苯乙烯聚合物（ABS）丙烯腈单体含量3%醋酸正己烷中非挥发物提取量 8%乙醇提取物中丙烯腈单体残留21cfr177.10209 硅橡胶圈去离子水中提取物的氯仿溶出量正庚烷中提取物的氯仿溶出量8％乙醇中提取物的氯仿溶出量21cfr177.121010 树脂和聚合物涂层水和正己烷中可溶性氯仿溶出量 8%乙醇中提取量 21cfr175.30011 纸和纸板水和正庚烷中的迁移量21cfr76.17012 三聚氰胺树脂水和正己烷中可溶性氯仿溶出量21cfr177.146013 尼龙熔点测试密度测试在4.2N沸腾盐酸中的溶解性水中的最大溶出量95%乙醇中最大溶出量乙酸乙酯中的最大溶出量甲苯中的最大溶出量21cfr177.150014 苯乙烯嵌段聚合物溶解性去离子水中提取量50%乙醇中提取量21 CFR 177.181015 均聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.2470 去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量16 共聚甲醛（POM）去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取物的氯仿溶出量去离子水、8%乙醇、正庚烷中提取量熔点测试密度测试21 CFR 177.248017 不锈钢及金属去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 175.30018 聚砜树脂去离子水、50%乙醇、3%乙酸、正庚烷中提取量21 CFR 177.165519 脲醛树脂去离子水、正庚烷、8%乙醇中提取量21 CFR 177.190020 聚酯树脂去离子水、8%乙醇、50％乙醇中提取物的氯仿溶出量50％乙醇中提取物的氯仿溶出量21 CFR 177.242021 酚醛树脂去离子水中提取量去离子水中苯酚提取量21 CFR 177.241022 木制品五氯苯酚21 CFR 178.380023 氯乙烯和乙烯共聚物去离子水、正庚烷中提取量21CFR177.1950另外，出口美国的产品还要符合加州65法令的有关要求。
与食品接触产品出口欧盟、美国要求及测试介绍
9
欧盟对食品接触材料的测试要求
Regulation (EC) No. 1935/2004
陶瓷,玻璃2005/31/EC 可溶铅镉测试
塑料-2002/72/EC 全面迁移测试
尼龙-2002/72/EC 全面迁移测试 &芳香胺测试
三聚氰胺-2002/72/EC 全面迁移测试 &甲醛释出量测试
木材 五氯苯酚 (PCP) 甲醛释出量
18
欧盟对食品接触材料的测试要求
电器类型 咖啡机/水壶 烹饪锅 掺和器,搅拌机 烘炉 电饭锅 测试温度和测试周期 100 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 40 ℃, 2 小时 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品 100 ℃, 2 小时 175 ℃, 2 小时, 脂肪类食品
10
德国对食品接触材料的测试要求
LFGB §30&31
塑料 BfR 建议
玻璃,陶瓷, 珐琅瓷釉 DIN51032
纸张 ,木材 BfR 建议
感官测试
通用安全要求
金属,电镀层 Deutsche LebensmittelRundschan & LMBG § 35
硅橡胶,橡胶 BfR 建议
有机涂层 BfR 建议
11
法国对食品接触材料的测试要求
French DGCCRF 2004-64 and French Arrete 2005 Aug 9
硅橡胶 Arrê tédu 25 novembre 1992
玻璃,珐琅瓷釉,水晶 DGCCRF 2004-64
木材 French Decret 94-647
橡胶 Arrê tédu 9 novembre 1994
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欧美国家对食品接触材
料的要求
Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
欧美国家对食品接触材料的要求，你了解吗
EN 602Fe+Si,Ti,Cr,Zn,Cu,Mn,Mg,Ni,Sn,Pb,
Tl,Be
铝合金EN 601
EN 602IN HOUSE基材铝合金substrate：
Si,Mg,Mn,Ni,Fe,Cu,Sb,Cr,Ti,Zr,Zn,
Sr,Sn,As,Ta ,Be,Pb,Tl
各类不锈钢/铁制品
/金属/合金/电镀制品CM/Res(2013)9CM/Res(2013)9Ag, Al, Co, Cr, Cu, Fe, Mn, Mo, N
i, Sn, V, Zn, As, Ba, Be, Cd, Hg,
Li, Pb, Sb, Tl, (Ti, Mg)
二、德国LFGB
《食品、烟草制品、化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件，是其它专项食品卫生法律、法规制定的准则和核心。
与食品接触的日用品通过测试，可以得到授权机构出具的LFGB 检测报告证明为“不含有化学有毒物质的产品”，并能在德国市场销售。
LFGB认证包括的测试项目：
(有毒有害成分)； test (感官性测试)
一般情况下，LFGB 德国《食品与日用品法》第三十和三十一条包括以下测试项目：
1. 样品及材料的初检；
2. 气味及味道转移的感官评定；
3. 塑料样品：可转移成份测试及可析出重金属的测试；
4. 金属：成分及可析出重金属的测试；
5. 硅树脂：可转移或可挥发有机化合物测试；
6．特殊材料：根据德国化学品法检验化学危害。
图：食品级PP材料制品
三、法国食品接触材料相关法律法规-French DGCCRF
French DGCCRF是法国食品级安全法规的英文简写。
销往法国的这类产品，除符合欧盟Regulation (EC) No1935/2004法规要求外，还须符合法国当地的法规要求。
法国法规不仅对与食品接触的塑料橡胶制品有特殊要求，对金属产品也有特殊的分类和要求，如：带有机涂层的炊具，除涂层表面需测试外，对作为基材的金属也有对应的要求。
测试项目的特殊之处：French DGCCR特殊之处在于法国要求镀层和里面的材料需分开进行测试。
表2：法国食品接触材料测试项目
一般塑料制品PE PP全面迁移测试
.PVC塑料制品全面迁移测试，氯乙烯单体测试
三聚氰氨树脂制品全面迁移测试，甲醛溶出量测试
陶瓷、玻璃、水晶制品铅、镉溶出量测试
搪瓷制品铅、镉、六价铬溶出量测试杯边附加铅、镉、六价
铬溶出量测试
硅橡胶制品全面迁移测试，(VOM)有机挥发物意量，过氧化值测
试，有机锡化合物测试
橡胶制品全面迁移测试，甲醛溶出量测试，过氧化值测试芳
香胺溶出量测试，亚硝胺及其化合物含量，有机挥发
物总量
纸制品(PCP)五氯苯酚测试，多氯联二苯测试，重金属溶出
量（铅、镉汞、六价铬）测试，抗菌成分迁移测试，
乙二醛释出量测试，感官测试
带不粘涂层制品等有机涂层全面迁移测试
金属、合金及电镀制品重金属溶出量（铅、镉、铬、镍）测试，感官测试
木制品(PCP)五氯苯酚测试，对带漆部分感官测试
铝、铝合金制品、钢铁制品、*不锈钢制品金属成分分析，全面迁移测试
铸铁制品铅含量，带电镀层的限制金属元素测试、重金属镍铬
迁移测试，全面迁移测试
锡制品限制金属元素测试，重金属锑迁移量测试
.其他合金及金属限制金属元素测试、重金属镍铬迁移测试
四、美国食品接触材料相关法律法规——FDA
美国食品药品管理局（FDA）隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。
在美国，FDA 主要通过食品添加剂申报程序（FAP）来控制大多数与食品接触的产品。
如果一种食品添加剂或与食品接触的材料经FAP程序规定为可以使用，这种材料便会录入US FDA CFR 21PARTS 170-189中相应的法规。
制造商应严格按照食品级法规，生产出合格的与食品接触的产品和材料。
图：美国FDA标志
表3：美国常见与食品接触材料FDA认证检测项目材质检测项目检测标准
聚丙烯（PP）正己烷中提取量21 CFR
二甲苯中溶出量
熔点
密度
聚乙烯（PE）正己烷中提取量21 CFR
二甲苯中溶出量
密度
橡胶、硅胶、TPR前7h去离子水中提取量21 CFR
后2h去离子水中提取量
前7h正己烷中提取量
后2h正己烷中提取量
聚碳酸酯（PC）去离子水中提取量21 CFR
50%乙醇中提取量
正庚烷中提取量
丙烯晴/苯乙
烯聚合物（AS）丙烯腈单体残留21 CFR 最大可提取物
聚苯乙烯（PS）苯乙烯单体含量21 CFR
苯乙烯嵌段聚合物溶解性21 CFR 去离子水中提取量
50%乙醇中提取量
丙烯酸树脂去离子水中非挥发性提取量21 CFR
8%乙醇中非挥发性提取量
通过2014年欧盟通报的案例，我们可以清楚的看到，中国占了绝大部分的比例。
这也在惊醒，对于做出口欧美国家产品的企业，应该增强质量安全意识，健全和完善质量管理体系，规范内部管理；加强对国外产品安全质量要求的了解，加强供应商管理，重点把好原料关；加强对产品特性研究，重点监控关键控制点，严格原料控制、改进生产工艺，使产品质量满足进口国的要求，才能极大程度地的降低因产品质量问题而造成的经济损失。