医用电器环境要求及试验方法学习
医用电气设备环境要求及试验方法
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医用电子仪器分析与维护07医用电气设备的安全要求与检测
阳极：2Cl-－2e → Cl2 → 2Cl2＋2H2O → 4HCl+O2↑ 形成酸和氧气
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概述：电流的生理效应
直流电的化学效应除了电解作用外还有电泳 和电渗现象，这些现象可能改变局部代谢过 程，也可能引起渗透压的变化。
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电击：产生电击的因素
心脏有导电通路
如果病人同时使用几台电子设假备设，心特电别图机是的同地时线使脱用落体且内 和体外探测探头时，更容易造漏成电微流电较击大，。则此漏电流将
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概述：人体的导电特性
人体电路的物理模 型是由不同电阻和 电容组成的复杂网 络，其等效电路如 右图所示。
电流沿阻抗小的血管、 淋巴管流通，不一定 通过AB间最短线路。
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电击
电击：是指超过一定数值的电流通过人体而 引起的各种电伤害，如心室纤颤、心肌收缩 及皮肤烧伤等。
电击可分为两类
强电击（宏电击） 微电击
具体来说，电流对人体的损伤程度由以下因 素决定：
I 2t S2
I－电流强度 S－接触区表面积 t－电流作用时间
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电击：电流的影响
电流对人体的作用情况如下表所示。
“最小感知电流”：是 指当电流从零增加 到刚刚开始有刺激 感时的电流。
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电击：电流的影响
下表所示为不同强度的低频电流从体外施加于人体 所引起的不同生理效应与损害程度。
影响：
电流流经体内，引起肌肉挛缩，神经受到抑制 电流流经体表，只引起灼伤
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电击：微电击
进入人体内在心脏内部所加的电流所引起的电击叫 做微电击。
心脏对电流最敏感： 低强度电流刺激心肌 →破坏心肌中电传导 →引起室颤（通常不可逆）
医疗设备的电气工程设计与测试
医疗设备的电气工程设计与测试引言：医疗设备是现代医疗体系中不可或缺的一部分，它们在帮助医生诊断和治疗疾病方面起着至关重要的作用。
然而，作为一名专业电气工程师，我们需要充分了解医疗设备的电气工程设计和测试，以确保其安全性、可靠性和性能。
一、医疗设备的电气工程设计医疗设备的电气工程设计是一个复杂而关键的过程，其中包括电路设计、电源设计、信号处理和控制系统设计等方面。
1. 电路设计：电路设计是医疗设备电气工程设计的基础。
在设计电路时，我们需要考虑到设备的功能需求、电源要求、信号传输等因素。
此外，还需要注意电路的稳定性、抗干扰能力和功耗等方面。
2. 电源设计：医疗设备通常需要稳定可靠的电源供应。
在电源设计中，我们需要考虑到设备的功耗、电源电压范围、电源噪声等因素。
同时，为了确保设备在突发情况下的正常工作，还需要加入备用电源或电池供电系统。
3. 信号处理：医疗设备通常需要对来自传感器或其他设备的信号进行处理，以提取有用的信息。
在信号处理的设计过程中，我们需要考虑到信号的放大、滤波、采样等问题，以确保信号的可靠性和准确性。
4. 控制系统设计：一些医疗设备需要具备自动控制功能，以实现对设备的精确控制。
在控制系统设计中，我们需要考虑到设备的控制算法、传感器反馈、控制信号的稳定性等因素，以确保设备能够按照预期的方式工作。
二、医疗设备的电气工程测试电气工程测试是确保医疗设备安全可靠的重要环节。
通过各种测试手段，我们可以评估设备的性能、可靠性和安全性。
1. 性能测试：性能测试是评估医疗设备是否符合设计要求的重要手段。
通过对设备进行功能测试、信号测试、功耗测试等，我们可以验证设备在各种工作条件下的性能表现，以确保其满足医疗需求。
2. 可靠性测试：可靠性测试是评估医疗设备在长时间使用过程中的稳定性和可靠性的手段。
通过对设备进行负载测试、温度测试、振动测试等，我们可以模拟设备在不同环境下的工作情况，以评估其在实际使用中的可靠性。
医用电气设备的安全要求与检测
2.1.1安全性
在GB9706.1安全通用要求国家标准中，医用电气设 备的安全性涉及一系列防止潜在危险发生的要求和措施。 其中,主要有： • 防电击危险
医用电气设备是用在人体上进行诊断和治疗疾病的， 其工作对象是患者。因患者一般是处于对外来作用非常 脆弱的状态，已无能力判断危险，或即使意识到危险也 可能难以摆脱。有的疾病使患者对外界刺激的抵抗力降 低，有的在诊断和治疗中，因外来的刺激而引起更坏的 影响。
其使用形式有： 能量治疗器械 诊断监护器械 输送体液器械 电离辐射器械 实验室仪器设备 医疗消毒设备 其它有源器械或有源
辅助设备
前言
(2)、医疗器械的安全性问题得到重视
• 20世纪70年代初期，由于医疗中使用大量的医学仪 器，常常因安全使用和管理不当而遭到致命性电击， 使患者和医生对现代医用电气设备产生恐惧心理，严 重地影响了医学仪器的发展，于是引起有关仪器专家 学者和厂家的重视，一些国家先后研究和制定医用电 气设备的安全使用标准。
医用电气设备的安全要求与检测
(1前)、言医疗器械分类判定的依据
• 根据有关管理规定，医疗器械分类的确定应依 据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和 医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。
医疗器械的结构特征分为： 有源医疗器械 无源医疗器械
有源器械：任何依靠电能或其它能
源而不是直接由人体或重力产生的能 源来发挥其功能的医疗器械。
前言
20世纪70年代初：最基本的安全参数 1979：获取大量有关国际标准 1980：成立全国医用电器标准化技术委员会 1982年6月：编辑《医用电气设备的安全通用要求》译文集 1983年：制订WS2-295《医用电气设备安全要求》部颁标准 1986年：开始制订GB9706.1-88《医用电气设备第一部分：安全通
医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求
医用呼吸机等医疗电气设备EMC试验的要求_ 1—刖百为了帮助医用呼吸机生产企业遵循标准对电磁兼容进行测试，本文就对医用呼吸机等医用电气设备适用的《YY0505-2012医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》进行了梳理，供大家参考。
目录刖三 (1)1.解析医用呼吸机测试要求及标准 (1)1.1.前述 (1)1.2.各类医用电气设备电磁干扰测试专属标准列表 (5)1.2.1.标准的执行 (5)1.2.2.标准的范围 (5)1.2.3.辐射测试标准 (5)1.2.4.抗扰度测试标准 (6)1.3.预期使用环境 (6)1.3. 1.医疗环境 (6)1.3.2.家用医疗环境 (6)1.3.3.特殊环境 (7)2.YY0505-2012的试验项目 (7)2.1.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁发射测试项目 (7)3.2.YY0505-2012针对EMC规定中的电磁抗扰度测试项目 (7)4.YY0505-2012的抗扰度试验要求 (8)5.YY0505-2012发射试验的要求 (9)6.YY0505-2012受试设备的布置 (9)7.YY0505-2012抗扰度试验的特殊规定 (9)1.解析医用呼吸机测试要求及标准1.1.前述随着医用呼吸机等医用电气设备在多种复杂电子环境中的大范围应用，相关的电磁兼容测试要求及其所遵循的标准、规范，以及适用的解决方案与测试产品，无疑成为医疗电子产品制造、应用和测试等相关领域颇为关心而且需要深入了解的内容。
本文将解析科电工程医用呼吸机EMC测试要求及IEC60601-1- 2(ED.4,2014)医用电气设备测试标准。
IEC60601-1-2(辅助标准)IE。
60601-1通用标准•适用于医用电气设备和医用电气系统・关于基础安全性和必要性能测试IE€60601-1-2辅助标准与电磁干扰及医用电气设备和医用电气系统所产生的电磁干扰相关的基础安全性和必要性能测试IE€60601-2-X专属标准优先于辅助标准要求的专属标准适用于各类医用电气设备，例如科电电子加速器、科电高频外科手术设备、科电内窥镜设备和手术台等设备的专属标准多达68种。
《医用电器环境要求及试验方法》 运输试验
医用电器在运输过程中需要经历各种振动、冲击和温湿度变化，因此运输试验对于医用电器的安全性和稳定性至关重要。
本文将介绍医用电器运输试验的环境要求及试验方法。
一、环境要求1. 温度要求：医用电器在运输过程中可能遇到不同的温度变化，因此在运输试验中，应根据实际运输情况来确定试验温度范围。
通常，试验温度范围应包括常温、低温和高温，以确保医用电器在不同环境下能够正常工作。
2. 湿度要求：湿度对于电器设备的影响也非常大，过高或过低的湿度都可能导致设备损坏。
在运输试验中，应考虑不同湿度条件下的试验要求，以保证医用电器在不同湿度环境下的稳定性。
3. 振动要求：在运输过程中，医用电器可能会遇到各种频率和幅度的振动，因此运输试验中需要对不同振动条件下的医用电器进行试验，以确保其结构及电气性能的稳定性。
4. 冲击要求：运输过程中可能会有各种冲击力的作用，为了测试医用电器在遭受外部冲击时的稳定性，运输试验中需要对医用电器进行冲击试验。
二、试验方法1. 温度试验方法：按照实际运输情况确定试验温度范围，并将医用电器置于温度试验箱中进行恒温恒湿条件下的试验，以验证其在不同温度环境下的稳定性。
2. 湿度试验方法：将医用电器置于湿度试验箱中，或者采用湿热交替试验方法，对医用电器在不同湿度条件下的稳定性进行测试。
3. 振动试验方法：通过振动台或者模拟实际运输情况的振动试验台对医用电器进行振动试验，以验证其在不同振动条件下的稳定性。
4. 冲击试验方法：采用冲击试验台或者模拟实际运输情况的冲击试验方法，对医用电器进行冲击试验，以验证其在遭受外部冲击时的稳定性。
医用电器在运输过程中需要经历各种振动、冲击和温湿度变化，因此运输试验对医用电器的安全性和稳定性至关重要。
通过合理设置试验条件，并按照相关标准要求对医用电器进行试验，可以确保其在运输过程中的稳定性和可靠性，提高其在临床使用中的安全性和有效性。
医用电器是指用于医疗、诊断或者监护用途的电器设备，包括心电图机、医用X光机、血压监测仪等。
医用实验室用电气设备产品技术要求
医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的编写要求（征求意见稿) 按照国食药监械［2006］第205号和食药监办函[2006]第34号文件的要求，执行GB 4793.1系列标准的医用实验室用电气设备，在注册产品标准中应以附录形式逐项列明条款，注明条款的适用性,对于不适用条款还应在注册产品标准编制说明中写明详细原因.2014年10月1日实施的《医疗器械注册(备案）管理办法》规定申报产品不再提交注册产品标准,以产品技术要求的形式对申报产品的要求和试验方法进行描述。
为进一步规范医用实验室用电气设备产品技术要求中电气安全部分的描述方式，现对该部分内容的编写要求明确如下。
一、电气安全部分的编写方式无论申报产品是否在中国境内对电气安全项目进行全项目注册检验，均需在产品技术要求正文中明确写明产品适用的电气安全国家标准及行业标准,并以附录形式列明产品基本安全特征（具体要求详见附件一）,无需编写详细的电气安全附录。
如需编写详细的电气安全附录,建议按照附件二的要求编写详细的电气安全项目表格，适用项目注明适用，不适用项目应在表格中明确写明不适用的原因。
二、详细电气安全附录的编制要求和说明（一)编制要求电气安全附录中，第一列为“标准条款”，该列按照GB 4793。
1—2007标准条款顺序依次编写；第二列为“GB 4793.1—2007标准要求"，该列按照GB 4793.1—2007标准内容进行编写；第三列为“适用情况”，申请人应当在该列中依据产品具体情况对适用性的判定进行说明;第四列为“备注"，申请人应当在该列中依据产品具体情况对相关条款进行补充说明，如不适用理由的说明等。
（二）编制说明1。
在附录中应逐条标明GB 4793.1中每一条款的适用情况：对适用条款，应在“适用情况"列中标明“适用",对不适用条款，应在“适用情况"列中以“—"标明，并在“备注"列中注明不适用的理由.2.附录中6。
国家标准 医用电器环境要求及试验方法
ＩＣＳ １１．０４０ Ｃ ３０ ＧＢ 中华人民共和国国家标准 ＧＢ／Ｔ １４７１０—２００９ 代替ＧＢ／Ｔ １４７１０—１９９３ 医用电器环境要求及试验方法 Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ ｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔ ａｎｄ ｔｅｓｔ ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ ｍｅｄｉｃａｌ ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ ２００９－１１－１５发布 ２０１０－０５－０１实施 目 次 前言 (Ⅲ) １ 范围………………………………………………………………………………………………………１ ２ 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………１ ３ 环境分组…………………………………………………………………………………………………１ ４ 运输试验…………………………………………………………………………………………………２ ５ 对电源的适应能力………………………………………………………………………………………２ ６ 基准试验条件……………………………………………………………………………………………２ ７ 特殊情况…………………………………………………………………………………………………３ ８ 试验程序…………………………………………………………………………………………………３ ９ 试验顺序…………………………………………………………………………………………………４ １０ 试验要求…………………………………………………………………………………………………４ １１ 试验方法…………………………………………………………………………………………………５ 附录Ａ（资料性附录） 试验要求及检验项目……………………………………………………………９ 前 言 本标准代替ＧＢ／Ｔ １４７１０—１９９３《医用电气设备环境要求及试验方法》。
本标准与ＧＢ／Ｔ １４７１０—１９９３相比，主要变化如下： ——增加了运输试验可以使用运输试验装置的要求； ——修改了基准试验条件的要求； ——增减了有关特殊情况的要求； ——修改了对电源的适应能力的要求和试验方法； ——增加了附录Ａ“试验要求及检验项目”。
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二.环境分组
• 按气候环境分组，我们的仪器为Ⅱ组：在一般的环境中使 用。通常指设备在具有供暖及通风的环境中使用。
• 按机械环境分组，我们的仪器为Ⅱ组：在使用中允许受到 一般的振动与冲击的设备，一般指移动方便的设备；
环境试验条件分组
我们 的仪 器的 温度 范围 恰好 与试 验分 组吻 合。
三.试验顺序及试验程序
设备的安装要求: 将设备紧固在碰撞台上，设备的试验方向应符合产品标准的规定； 装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在碰撞试验时可卸 下。
试验条件： 加速度（m/s2）：50 脉冲持续时间（ms）：11±2 碰撞次数（次）：1000±10 脉冲重复频率（Hz）：1.0～1.7 脉冲波形：半个正弦波 工作状态：非工作状态（垂直） 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于振动试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应 的参数进行测试 c．模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
10.运输试验
试验条件： 设备按正常出厂包装条件下，设备应按标志“向上”的位置捆绑。 行车路面：按JTG B01-2003标准规定的三级公路 行车距离：200Km 行车速度：30Km/h~40Km/h 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
• 2）对设备（被测仪器）的要求
设备的附件与设备一同进行试验，除非附件有产品标准要求 设备应在不包装、准备使用状态和正常工作位置下投入试验箱（室） 在试验箱的工作空间不足以做整机试验时，若设备允许，可按分机形 式与整机接成一个系统分别进行试验。试验方法应在产品标准中规定 。（可适用于进行额定工作低温、高温、湿热试验的设备） 在试验箱的工作空间受到限制时，允许将设备分成几个部分进行试验 ，其试验方法应在产品标准中规定。（可适用于进行低温、高温、湿 热贮存试验的设备）
试验条件： 频率循环范围/Hz：5~35~5 振幅值/mm：0.35 扫描循环次数/次：15 扫描速率：≤1倍频程/分 工作状态：非工作状态（垂直） 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源（DC 3V）
正弦扫频试验 在规定的频率范围内，按规定的量值以一定的扫描速率由 低频到高频，再由高频到低频作为一次扫频，直到达到规定的总 次数为止。
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于振动测试模拟实验设备上，按试验要求设置好相应的 参数进行测试 c．振动结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
9.碰撞试验
试验设备要求: 碰撞脉冲用安装于检测点上加速度传感器测量，检测点应尽可能接 近距离碰撞台台面中心最近的受试仪器的固定点，加速度传感器要与该 固定点刚性连接； 在检测点上，垂直于碰撞方向的正负加速度值，应在任何时刻都不 得超过标称脉冲加速度值得30%。
6.额定工作湿热试验
试验条件 恒温箱：环境温度：40℃±2℃ 相对湿度： 80%±3% 试验整个过程中仪器处于通电状态 且试验箱壁上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件）， 设备之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有 设备达到温度稳定，持续时间不得少于4小时； c.最后进行测试及记录数据
7.湿热贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：55℃±2℃ 相对湿度： 93%±3% 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源，且试验箱壁 上和顶上的凝水不得滴落到试验仪器及附件上 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），设备 之间应有适当的距离，不允许重叠，等待仪器及所有设备达到温 度稳定，保持48小时； c.再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度、湿度，等待恒温箱 和所有设备达到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
谢谢！
六. 特殊情况
① 如制造商规定的试验分组的试验条件与规定的不完全一致，应该按制 造商规定的执行。 ② 个别影响量不能按本标准规定的基准试验条件试验时，应按制造商的 规定条件进行试验。 ③ 当进行整机试验不可行时，允许将设备分成几个部分进行试验，制造 商应规定对哪些关键部件或部分进行试验。 ④ 若设备（诸如：大型设备或对使用环境有特定要求的设备）不适宜进 行某些环境试验项目时（例如：额定工作低温试验、额定工作高温试 验、额定工作湿热试验等），应由制造商提供具体试验要求，并在产 品标准中加以说明。 ⑤ 当设备使用其他国家或行业标准，且这些标准中也规定了环境试验要 求，则应按其规定进行环境试验。
5.高温贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：55℃±2℃ 相对湿度： 50%左右 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等待仪器 及所有设备达到温度稳定，保持4小时； c.再将恒温箱的温度调至基准试验条件温度，等待恒温箱和所有设备达 到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
4.额定工作高温试验
试验条件 恒温箱：环境温度：40℃±2℃ 相对湿度： 50%左右 试验整个过程中仪器处于通电状态
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等 待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于1小时； c.再在恒温箱中法进行测试记录数据 d.接着将所有设备留在恒温箱中（温度保持试验条件温度）， 放置不少于4小时； e.放置4小时后，在恒温箱中进行测试记录数据
3.低温贮存试验
试验条件 恒温箱：环境温度：-20℃±3℃ 相对湿度：不超过50% 试验整个过程中仪器需要测试的时候才接通电源
试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等待仪器及 所有设备达到温度稳定，保持4小时； c.再将恒温箱的温度调至基准实验条件温度，等待恒温箱和所有设备达 到温度稳定，等待时间为1小时； d.最后在恒温箱中进行测试及记录数据
五、试验条件、试验方法及注意事项
1.基准试验
基准试验条件 环境温度：25℃±2℃ 相对湿度：30 % ~ 75% 试验整个过程中仪器处于通电状态
试验步骤： a.在基准试验条件中，将血糖仪稳定放置30分钟以上，并在基准试 验环境中进行试验。 b.进行测试及记录数据
2.额定工作低温试验
试验条件 恒温箱：环境温度：5℃±2℃ 相对湿度：不超过50% 试验整个过程中仪器处于通电状态 试验步骤： a.按照基准试验方法进行基准试验 b.然后将仪器及所有设备放入恒温箱（已达到试验条件），等 待仪器及所有设备达到温度稳定，持续时间不得少于1小时； c.最后进行测试及记录数据
8.振动试验
振动试验是评定元器件、零部件及整机在预期的运输及使用境 中的抵抗能力
振动台 功率放大器 风机
电荷放大器 振动控制仪 打印机
图 1 典型振动试验系统组成原理
设备（被测仪器）的安装要求
a) 设备的试验方向应符合产品标准的规定 b) 如果产品标准规定进行两个轴向以上的试验而振动设备不能满足时， 对允许改变正常位置的设备可借助于改变位置的方法，实现两个轴向以 上的振动试验； c) 装有不允许振动的指示表头和玻璃器皿等设备，在振动试验时可卸下 ； d) 固定受试设备时，设备一般应按正常工作位置紧固在振动台上，受试 设备的重心应位于振动台面的中心区域； e) 应避免紧固受试设备的装置件（螺栓、压板、压条等）在振动试验中 产生共振。
运输试验
四.试验要求
• 1）对试验箱的要求
装有温湿度传感器，用于监控试验条件； 温度恒定均匀，温差不超过±3℃； 试验箱的容积应不小于设备体积的3倍； 试验箱内的绝对湿度为每立方米空气中不应该超过20g的水蒸 气（相当于35 ℃时50%的相对湿度），当试验温度低于35 ℃时， 相对湿度不应超过50 %。（适用于进行额定工作高温试验的试 验箱） 试验箱内的冷凝水要不断排出，排出冷凝水在纯化处理前，不 得再作为湿源的水使用； 直接用来产生湿度的水的电阻率不小于500Ω·m 试验设备的特性及电气负载不应该明显影响恒温箱内条件 试验箱壁上和顶上的凝水不得低落到试验样品上 试验箱应设有观察窗及照明装置
对于同一台设备依次进行多项试验时，一般 按下列顺序进行试验，如试验顺序有影响， 由产品标准规定。如果其中某个试验发现仪 器有问题，需从第一个试验开始做。 每个试验通常包括下列程序
额定工作低温试验 低温贮存试验
额定工作高温试验
高温贮存试验 额定工作湿热试验 湿热贮存试验 振动试验 碰撞试验
预处理 （必要时） 最后检测 恢复（必 要时） 运行试验 （必要时） 初始检测 （必要时） 试验 中间检测 （必要时）
试验步骤： a．目测仪器完好无松动，可以正常开关机 b．将仪器置于运输试验模拟实验设备上，按试验要求设置好相应 的参数进行测试 c．模拟结束后目测仪器完好无松动，可以正常开关机
11.对电源的适应能力
实验总结：
机械环境试验：
运输试验：
11.注意事项：
在每个试验前确保所有仪器及附件都能正常工作； 每做完一个试验要求及时对数据进行分析、查找原因； 对出现的异常现象进行保存或及时给相关工程师进行分析； 及时观测记录试验工作环境的温湿度； 仪器放入试验箱，然后以平均速率为0.3~1℃
测试部培训资料
测试部门 2014年9月
主要内容
• • • • • • 目的及适用范围 环境分组及环境试验条件分组 试验顺序及试验程序 试验要求 试验条件、试验方法及注意事项 对电源的适应能力和特殊情况
一、目的及适用范围
• 《GB/T14710-2009—医用电气设备环境要求及试验方法》规定了医用 电器设备环境试验的目的、环境分组、运输试验、对电源的适应能力 、基准试验条件、特殊情况、试验程序、试验顺序、试验要求、试验 方法及引用该标准是应规定的细则。 •GB表示国际标准，T表示推荐 • 该标准的目的是评价设备在各种环境和模拟贮存、运输环境下的适应 性。