江西省实验动物学科的现状与发展建议

科技广场２０１２．１２０引言实验动物是指经人工饲育，对其携带的微生物、寄生虫进行控制的，遗传背景明确或来源清楚，用于科研、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。

它是生命科学领域及医药产业的重要支撑条件，直接影响实验结果的真实性与可靠性，影响生命学科的教学，影响科研成果的质量和水平。

随着人类的进步和社会的发展，实验动物越来越被世界各国重视，而且对各国的国民经济建设和高新技术的发展发挥了重要作用，其发展和应用程度是衡量一个国家和地区科学技术水平高低的重要标志之一。

换句话说，实验动物学科发展的水平既是区域科技和经济发展的具体表现，也是区域科技水平的具体反映。

忽视实验动物学科的发展将会制约该区域的科技和经济发展速度。

为了促进实验动物学科发展，体现政府对实验动物科技依法照章管理的职能，国家科学技术委员会发布了《实验动物管理条例》，对生产和使用实验动物的单位及人员实行了许可证管理。

我省的实验动物工作虽然起步较晚，但通过加强管理工作，我省的实验动物学科发展已取得一定的成绩，但同时也存在一些不足。

本文通过结合我省实际，对我省的实验动物学科现状进行了翔实的阐述，结合我省实验动物学科面临的实际问题提出了相应的发展建议。

１我省实验动物学科的现状1.1制定了一系列适合我省实验动物学科发展的管理规章制度江西省实验动物学科的现状与发展建议ＳｔａｔｕｓａｎｄＤｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔＰｒｏｐｏｓａｌｓｏｆＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＡｎｉｍａｌＳｕｂｊｅｃｔｓｉｎＪｉａｎｇｘｉＰｒｏｖｉｎｃｅ毛辉荣李姗姗徐彭陈丽玲Mao Huirong Li Shanshan Xu Peng Chen Liling（江西中医学院实验动物科技中心，江西南昌330006）（Experimental Animal Science and Technology Center，Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine，Jiangxi Nanchang330006）摘要：本文全方面分析了江西省实验动物学科近年来的发展现状，对影响学科发展的问题进行了总结，并提出了解决这些问题的相应发展建议。

关键词：实验动物；现状；发展中图分类号：R-332文献标识码：A文章编号：1671-4792（2012）12-0244-04Abstract：In this paper,a comprehensive analysis was performed on the status of Jiangxi provincial experi-mental animal subject in recent years.Then the summary and analysis were carried on the problems,which hin-dered the development of subject,finally,the corresponding development proposals were put forward to solve these problems.Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：Laboratory Animal；Status；Development江西省实验动物学科的现状与发展建议1988年，由原国家科学技术委员会颁布实施了《实验动物管理条例》，标志着我国实验动物法制化管理工作的开始。

2003年5月，江西省科技厅根据国家七部委发布的《实验动物许可证管理办法(试行)》制定了《江西省实验动物许可证管理实施细则(试行)》和《江西省实验动物许可证审批程序》。

同年组织有关专家制定了《江西省实验动物许可证验收评分细则》(试行)，《评分细则》包含了“动物实验”、“生产繁育”和“饲料”等三部分，分别适用于实验动物使用许可证、生产许可证和饲料生产许可证评审。

2008年，科技厅发布了“关于在科研管理工作中贯彻《实验动物许可证管理办法(试行)》的通知”，文件提出了四点核心内容：(1)凡申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。

(2)凡申报科技计划涉及实验动物或实验动物实验的科研课题立项，除符合主管部门规定的立项条件之外，必须同时出具“实验动物许可证”和课题参加人员所持的“实验动物与动物实验科技工作者岗位资格证书”。

科研课题的内容应与许可证的许可范围一致。

(3)凡涉及实验动物或实验动物实验的已立项科研课题，主管部门在进行课题中期检查或验收、鉴定时，严格考察以下内容：课题承担单位使用的实验动物或实验动物饲料，必须来自有“许可证”单位；实验动物实验必须在有“许可证”的设施中进行；实验动物工作人员必须持有“岗位证书”。

(4)凡涉及实验动物和实验动物实验的课题，在科技成果评价登记和申请政府科技奖项时，必须同时报送课题所用实验动物的“合格证”及课题参加人员的“岗位证书”复印件。

一系列管理规章制度的制定和完善，为我省长期以来实验动物的生产和使用中的监管奠定了有章可循的基础，保证了实验动物生产的标准化和使用的规范化。

但到目前为止，我省实验动物管理条例仍没有得到立法，达到最终的有法可依仍需相关管理机构和广大实验动物生产使用机构重视和积极行动起来。

近年来，在省科技厅领导的不断努力下，省实验动物学会的专家已对实验动物管理条例的立法进行了大量的调研和前期资料收集工作，为管理条例的立法铺平了道路。

1.2实验动物公共服务平台的搭建近几年，在相关各方的不懈努力下，我省已初步搭建了覆盖实验动物使用、生产、质量检测、人才培养等方面的实验动物公共服务平台，逐步形成了实验动物体系化管理。

2004年8月，依托江西省职业病防治研究院建立省实验动物质量检测站通过国家认可；2005年7月，依托江西中医学院建成我省清洁级实验动物大、小鼠生产基地，运转七年多来，该基地年均生产小鼠三万余只、大鼠一万余只；2008年，依托于赣州畜牧研究所建立实验动物(兔)生产基地通过专家组验收，取得了实验动物(兔)的生产许可证，并开始向我省有关单位提供合格的实验动物兔；2009年5月，依托南昌市安康牧业科技有限公司建立的实验动物饲料生产基地通过验收，取得了我省第一个实验动物(饲料)生产许可证，已能够向省内外广大实验动物生产和使用单位提供合格的实验动物饲料。

此外，2008年省科技厅正式依托省实验动物学会建立了“省实验动物科技人员培训基地”，该基地的建成为培训工作的顺利开展构建了平台，也为我省实验动物科技队伍建设提供了人才保障。

检测站和一批实验动物生产基地的建成基本改变了我省实验动物学科在全国的落后状况。

实验动物公共服务平台的建设，大大加速了我省实验动物生产、使用和相关领域的发展，提高我省在实验动物学科领域的研究水平和高度。

1.3新的实验动物基础设施建设正在兴起科技广场２０１２．１２近年来，随着国家和江西省对实验动物基础设施建设的不断扩大投入，我省一大批新的实验动物相关基础设施已获得审核通过或正在有序的建设当中。

2012年8月，经国家食品药品监督管理局药品认证中心专家组现场认证检查，江西省药物研究所药品安全评价中心获国家GLP认证证书，填补了江西无GLP平台的历史空白，实现零的突破；同年，江西省食品药品检验所的“药品食品、医疗器械”等检测资质通过了国家相关部门的认定；同年12月，赣南医学院和江西中医学院中药固体制剂制造技术国家工程研究中心均顺利通过了实验动物使用许可证验收和评审，成为具有开展SPF级动物实验的资质单位。

2010年3月，江西中医学院实验动物科技中心工艺设计及平面布置方案通过了由省科技厅组织召开的专家论证会。

该中心是经国家发改委批准建设的“南昌国家生物产业基地建设项目”的一部分。

该中心将建成实验大小鼠繁殖基地、动物实验科研平台和新药安全评价实验室。

中心建成后将为全省提供标准化的清洁级、SPF级实验动物产品和动物实验服务，还将成为我省动物实验科研综合服务平台，到目前为止，该中心已完成主体土建工程。

这些平台的建设标志着我省实验动物科技基础设施建设正在兴起。

在全省各级部门的大力支持和各界实验动物生产及使用部门的努力下，我省实验动物学科已基本形成了覆盖生产、使用及人才培训等方面的公共服务平台，实验动物工作总体呈现良性发展态势，但受多方面因素的影响，我省实验动物学科工作仍然存在一些不足。

主要表现在：首先，江西省实验动物管理条例亟待立法，使我省实验动物各项管理有法可依。

其次，我省的实验动物生产基地规模小，品种少，江西到目前仅有5家单位有生产许可证，远不能满足江西实验需要，使得我省的科技投入和生产科研成本增加，也影响着科技成果的质量和水平，制约了我省的经济和科技的发展速度。

最后，由于我省从事实验动物行业的人员涉及面广，知识层次参差不齐，生物安全意识低，导致从业人员存在一定的生物安全隐患。

２促进我省实验动物学科发展的建议针对目前我省实验动物学科建设中面临的一些不足，结合周边省市的实验动物成功管理经验，特提出如下发展建议。

2.1加快实验动物法制化建设，加大实验动物监管力度要充分运用实验动物许可证管理这一契机，推进我省基层实验动物实验机构领导对实验动物工作认识上的进一步提高，同时要强化对实验动物机构的行政许可监督管理，研究建立强效管理机制，尽快改变无证生产、无证使用、无证上岗的状况，从制度上保证实验动物的质量和动物实验的水平。

针对我省实验动物管理条列立法的问题，实验动物各级从业人员，特别是管理人员，应从江西的省情、实验动物工作具体情况出发，学习兄弟省市的好经验，为完成一份具有江西特色的，既有前瞻性、指导性，又有可操作性的《实验动物管理条例》积极献言献策，为争取早日立法做好前期准备工作。

2.2加强人才培训和继续教育目前，我省实验动物工作人员总量不大，人才缺乏，学科结构不尽合理。

随着实验动物学科的发展和高等级的实验动物设施的增加，对从业人员的素质要求将愈来愈高。

我省实验动物科研人员大多半途出家，真正科班出身为数甚少，在学术上能起带头作用的更少。

要在继续做好对基层实验动物机构技工、饲养人员专业培训的基础上，重视对科研、实验人员的继续教育，通过外出进修、出国考察、对口引进等多种途径培养一支有一定数量和较高专业水准的实验动物专家型队伍。

2.3加大投入，抓好实验动物生产基地和动物实验基地建设高品质的实验动物是高质量的动物实验的保障。

我省的实验动物生产已初步形成规模化，下一步要继续加大对生产基地的投入和支持，在保证其正常运行的前提下，促使其根据社会需要，扩大生产能力，保证动物质量，以满足省内各主要实验动物使用单位的需要。

３结束语总之，随着国家对科研和医药生产等领域的重视程度逐年提高，我省的实验动物学科已发展到了一个新的阶段。

通过加强管理，提高认识，建立健全实验动物各项管理制度及措施，加速管理条例的立法进程，加大投入，改善硬件设施条件和给予实验动物相关科研课题投入政策照顾，同时对实验动物的发展、研究进行统筹规划，充分利用现有的条件、资源，发挥各方优势，减少重复建设，抛弃小而全、自给自足的做法，加快实验动物重大疫情应急预案的出台，加强生物安全意识的学习和教育力度，上述举措的落实一定能使我省的实验动物学科发展更加安全化、稳定化和快速化。