政策法规对医药行业的影响
中医药行业的政策与法规
中医药行业的政策与法规随着人们对中医药的认可度不断提高，中国的中医药行业迅速发展。
为了规范和管理中医药市场，中国政府制定了一系列的政策与法规。
本文将介绍中医药行业的相关政策与法规以及其对中医药行业发展的影响。
一、中医药事业的发展政策1. 中医药事业的优先发展政策中国政府高度重视中医药事业的发展，将其作为国家战略发展的重要方向之一。
《国家中长期科学和技术发展规划纲要》明确提出，要推动中医药事业的持续发展，提高中医药研究与创新能力，加强中医药与现代医学的融合。
2. 中医药事业的保护政策为了传承和保护中医药文化，中国政府出台了一系列的政策与法规。
例如，《中医药法》规定了中医药的基本原则、中药的管理和使用，以及对中医药传统知识的保护和传承等方面的具体规定。
此外，还设立了中医药研究机构和中医药文化遗产保护名录，保护了中医药的独特性和传统知识。
二、中医药行业的管理政策1. 中医医疗机构管理政策为了确保中医医疗机构的服务质量和安全性，中国政府对中医医疗机构实施了严格的管理政策。
例如，《中医医疗机构管理办法》规定了中医医疗机构的许可条件、诊疗要求、药品管理等方面的规定，以确保中医医疗机构的正常运行和服务质量。
2. 中药材生产与流通管理政策中药材是中医药产业的重要组成部分，为了保证中药材的质量和安全性，中国政府对中药材的生产和流通进行了严格管理。
《中药材生产质量管理规范》和《中药材流通质量管理规范》规定了中药材的生产、采购、储存、运输等环节的具体要求，以保证中药材的质量和安全。
三、中医药行业的发展挑战与对策1. 产业链条不完善的问题尽管中医药产业取得了长足的发展，但其产业链条仍然存在不完善的问题。
为了提高中医药产业的整体水平，中国政府鼓励中医药企业加强技术研发和创新，加强与现代医学的融合，提高产品的科技含量和附加值。
2. 非法经营和违法行为的监管中医药市场存在一些非法经营和违法行为，如假药、虚假宣传等。
为了维护中医药市场的正常秩序，中国政府采取了严厉的监管措施，加大对非法经营和违法行为的打击力度，提高市场的准入门槛和监管水平。
中药行业的工作医药法规与政策
中药行业的工作医药法规与政策中药行业作为我国医药产业的重要组成部分，具有丰富的资源和广泛的应用。
为了保障中药的质量安全，促进中药行业的发展，我国制定了一系列的医药法规与政策。
本文将围绕中药行业的工作展开，对相关法规和政策进行介绍，并探讨其对中药行业的影响和意义。
一、中药行业管理法规1. 中药药品管理法中药药品管理法是我国中药行业的基本法律法规，其主要目的是规范中药药品的生产、经营和使用行为，保障中药药品的质量和安全。
该法规要求中药药品必须通过严格的审评审批程序才能上市销售，同时规定了药品的生产、流通和使用环节的具体管理要求，如对中药生产企业的资质要求、药品标签和说明书的规定等。
2. 中草药保护法中草药保护法主要针对我国丰富的中草药资源，旨在保护和合理利用中草药资源，保护和传承中草药文化遗产。
该法规规定了中草药资源的保护与开发利用的原则和措施，明确了中草药的采摘、加工和销售等行为的管理要求。
同时，该法规还加强了对中草药资源的监测和评估工作，保证中草药的质量和安全。
3. 中药配方颗粒管理办法中药配方颗粒管理办法是对中药配方颗粒生产和使用进行管理的规范性文件。
该办法明确了中药配方颗粒的生产和质量控制要求，包括原料药的选用、生产工艺的规范、生产设施的要求等。
同时，该办法还对配方颗粒的标签和说明书要求进行了规定，保障了用户的合理用药权益。
二、中药行业相关政策1. 中医药发展规划中医药发展规划是国家对中医药事业的发展方向和目标进行全面规划的政策文件。
该规划明确了中医药的地位和作用，提出了加强中医药教育、科研和人才培养的措施，促进中药现代化发展和国际化合作。
同时，该规划还鼓励中药企业进行技术创新和研发，推动中药行业的高质量发展。
2. 国家药品监督管理局政策国家药品监督管理局制定了一系列政策，针对中药行业的管理和监督进行了规范。
这些政策包括中药生产企业的准入与监督、中药药材质量标准的制定、中药饮片生产和质量控制等方面。
医药行业的政策和法规了解医药行业的政策和法规变化对企业的影响
医药行业的政策和法规了解医药行业的政策和法规变化对企业的影响随着医药行业的快速发展和变化，政府对医药行业的监管也越来越严格。
了解医药行业的政策和法规变化对企业来说至关重要，因为这些变化直接影响着企业的运营和发展。
本文将探讨医药行业的政策和法规，以及这些变化对企业的影响。
一、医药行业的政策和法规1. 药品管理政策药品管理是医药行业中最重要的政策之一。
药品管理政策主要包括药品研发、生产、流通、销售和使用的各个环节。
政府通过药品管理政策来确保药品的质量和安全性。
2. 临床试验规定临床试验是新药上市的前提条件之一。
政府通过临床试验规定来规范和监督临床试验的过程，确保临床试验的安全和可靠性。
3. 医疗器械监管医疗器械是医疗行业中的重要组成部分。
政府通过医疗器械监管政策来规范和管理医疗器械的研发、生产和销售，以确保医疗器械的质量和安全性。
4. 价格控制政策医药产品的价格控制是保障人民群众用药的一个重要手段。
政府通过价格控制政策来规范和管理医药产品的价格，以保障人民群众的合理用药权益。
二、医药行业的政策和法规变化对企业的影响1. 研发成本增加随着政府对临床试验和药品研发的要求越来越高，医药企业在研发新药时需要投入更多的资源和资金。
政策和法规的变化使得医药企业的研发成本大幅增加，对企业的财务状况造成了一定的压力。
2. 市场准入门槛提高政府对医药行业的监管越来越严格，市场准入门槛也逐渐提高。
医药企业需要满足更多的法律法规要求才能进入市场，这给企业带来了更大的挑战。
3. 价格竞争加剧在价格控制政策的影响下，医药产品的价格竞争日益激烈。
政府对医药产品价格的限制使得企业的利润空间减少，企业需要提高经营效益来应对价格竞争的压力。
4. 市场监管加强政府对医药市场的监管力度越来越大，对违法违规行为的处罚力度也在增加。
医药企业需要加强内部管理，合规经营，以避免因违法违规行为而受到处罚。
5. 创新能力的提升政府对医药行业的政策和法规变化也会促使医药企业加强研发创新能力。
医药行业的政策与法规了解法律对医药行业的影响和要求
医药行业的政策与法规了解法律对医药行业的影响和要求医药行业作为一个关乎人民生命健康的重要行业，在发展过程中受到政策与法规的严格监管与约束。
政府出台的法律措施对医药行业的经营、生产、销售等各个环节都有着严格的要求，以保障消费者的权益，维护行业的良性秩序和健康发展。
本文将围绕医药行业的政策与法规展开讨论，深入了解法律对医药行业的影响和要求。
一、医疗器械管理政策医疗器械是医药行业中不可或缺的一部分，对于医疗器械的研发、生产、销售都有着严格的管理政策。
政府通过监管机构加强对医疗器械的审查和注册，确保医疗器械的质量和安全性。
除此之外，针对不同类型的医疗器械，还有相应的政策要求，例如高风险医疗器械需要经过临床试验和专家评审等程序才能上市销售。
这些政策的实施有效地提升了医疗器械的质量和安全性，为患者提供了更好的医疗保障。
二、药品管理政策药品管理是医药行业中的重要一环，影响着药品的生产、销售和使用等方方面面。
政府通过立法和监管机构来规范药品的研发、注册、生产和流通等全过程。
其中包括严格的质量控制要求、审查注册制度、药品市场准入机制等。
这些政策的目的是确保药品的质量和安全性，避免伪劣药品的流通和使用，保护公众的健康利益。
三、医药广告管理政策医药广告管理是对医药行业市场营销活动的监管和规范，旨在保护消费者的权益，避免虚假、夸大宣传误导消费者。
政府对医药广告制定了一系列的规定，包括广告内容的审查、广告批准制度等。
医药企业在进行广告宣传时，必须遵守相关规定，确保广告内容真实准确，并在广告中标明相关警示和禁忌事项，以保障消费者的知情权和权益。
四、知识产权保护政策知识产权保护是鼓励创新和保护创新成果的重要政策。
医药行业是一个高度专业化和技术密集的领域，涉及到许多专利和技术创新。
政府通过知识产权保护政策鼓励医药企业进行研发创新，保护企业的知识产权，防止技术盗窃和侵权行为，维护市场秩序和企业的合法权益。
这些政策的实施促进了医药行业的技术进步和创新能力的提升。
医药法规政策解读解读医药行业的法规政策对企业的影响
医药法规政策解读解读医药行业的法规政策对企业的影响医药行业作为一个关系人民生命健康的重要行业，其受到的监管和规范相对较为严格。
各国都有相应的医药法规政策来保障医药产品的质量、安全和合规性。
本文将对医药法规政策的重要性进行解读，并探讨这些政策对医药企业的影响。
一、医药法规政策的背景1.1 医药行业的特殊性医药行业特殊性决定了其需要受到更加严格的监管和政策约束。
医药产品关系人民的生命健康，如果产品质量不合格或者存在风险，将对公众造成严重伤害。
因此，为了保障公众的切身利益，医药行业需要制定一系列的法规政策进行监管。
1.2 社会需求和科技发展的影响随着社会的发展和科技的进步，医药行业的需求也在不断增加。
人们对医药产品的质量和安全性要求越来越高，医药行业需要建立一套完善的法规政策体系，以保证医药产品的质量和安全。
二、医药法规政策的重要性2.1 保障公众健康医药法规政策的首要目标就是保障公众的健康。
通过对医药产品的监管和管理，可以减少假冒伪劣产品的流入市场，确保医药产品的质量和安全性。
这对公众来说非常重要，能够有效预防和降低疾病的风险。
2.2 维护医药行业的竞争秩序医药行业的竞争激烈，各个企业力争在市场上占据一席之地。
医药法规政策的出台和执行可以维护医药行业的竞争秩序，防止一些不法企业采用不正当手段获取利益，保证医药市场的公平竞争环境。
2.3 促进医药创新和发展医药法规政策不仅可以保护已有的医药产品和技术成果，还可以鼓励医药创新和发展。
通过对专利、知识产权和技术转让等方面进行规范，医药法规政策可以提供创新企业发展的保障和支持。
三、医药法规政策对企业的影响3.1 企业合规要求医药法规政策对企业提出了严格的合规要求。
企业需要对自己的产品进行安全性评估和质量控制，确保产品符合法规政策的要求。
同时，企业还需制定完善的内部管理制度，确保生产、销售、质量管理等环节都符合法规的规定。
3.2 市场准入壁垒医药法规政策对医药产品的市场准入设定了一系列的壁垒。
中药行业的医药法规与政策解读
中药行业的医药法规与政策解读随着人们健康意识的提高和对传统医学的追捧，中药行业在近几年蓬勃发展。
然而，正规的医药法规与政策对于此行业的健康发展至关重要。
本文将对中药行业的医药法规与政策进行解读，帮助读者全面了解相关内容。
一、中药行业的概述中药，作为中华民族珍贵的文化遗产，拥有悠久的历史和广泛的应用。
中药行业主要包括中药材生产、中药饮片制造、中药成药生产等环节，涉及人们的生命健康，因此相关法规与政策具有非常重要的意义。
二、中药行业的医药法规2.1《药品管理法》《药品管理法》是中药行业的核心法规之一。
该法规对药品的研发、生产、流通、使用等环节进行了全面的规定和管理，并明确了各个环节的主体责任和监管机构的职责。
中药企业在生产过程中必须遵循相关规定，确保产品的质量和安全。
2.2《中药材质量标准》中药材是中药制品的重要原料，其质量直接关系到中药产品的疗效和安全性。
《中药材质量标准》规定了中药材的质量要求和评价指标，对中药材的采购、加工、贮存等环节进行了规范，并明确了相应的质量标准。
2.3《药品生产质量管理规范》《药品生产质量管理规范》是国家药品生产质量管理的基本要求和标准。
该规范针对中药制品的生产过程，从原材料的采购到最终产品的出厂，提出了严格的质量管理要求，包括药品生产设施、工艺、人员等方面。
三、中药行业的医药政策3.1 中药产业发展政策国家对中药产业发展给予了很高的重视，并出台了一系列相关政策以促进中药产业的发展。
这些政策主要包括投资支持、技术创新、市场拓展等方面，旨在推动中药行业的转型升级和可持续发展。
3.2 中药标准化政策中药标准化是保障中药质量、提高中药市场竞争力的重要举措。
国家对中药标准的制定和实施提供了政策支持，规范了中药的生产、质量控制和市场销售，促进了中药行业的规范化和健康发展。
3.3 中药出口政策中国的中药在国际市场上享有较高的声誉，出口量也逐年增长。
国家对中药出口实施了一系列政策，包括减免税收、优化通关流程等，以提升中药的竞争力和国际市场占有率。
医疗法规与医药行业政策对医药市场的引导
医疗法规与医药行业政策对医药市场的引导随着人口老龄化的加剧和健康意识的提高，医药市场变得越来越重要。
作为一个敏感和关键的领域，医药行业严格受到各种医疗法规和政策的引导。
本文将探讨医疗法规和医药行业政策对医药市场的引导作用。
一、医疗法规的重要性医疗法规是指对医疗行为和医疗服务进行规范和管理的法律规定。
它的制定和执行对于确保医疗行业的公平竞争和保障患者权益具有重要意义。
首先，医疗法规可以规范医疗行为。
它对医生和医疗机构的资质要求、医疗行为的规范等进行了明确规定，保证了医疗服务的质量和安全。
其次，医疗法规可以保护患者权益。
它规定了医疗机构的责任和义务，对医疗赔偿和争议解决等问题做出了明确的规定，有效维护了患者的合法权益。
最后，医疗法规可以确保医疗行业的公平竞争。
它对医疗机构的准入条件、医药产品的注册和审批等进行了规定，防止了垄断和不正当竞争现象的发生。
二、医药行业政策的重要性医药行业政策是指国家或地区为促进医药产业发展而制定的政策和措施。
它的目的是引导医药市场的有序运作，推动医药产业的创新和发展。
首先，医药行业政策可以鼓励创新研发。
通过给予研发机构和企业一定的税收减免和研发经费支持，政策可以激发创新的动力，推动新药的研制和上市。
其次，医药行业政策可以促进市场准入。
政策对医药产品的注册和审批进行了规定，建立了准入门槛，使得优质产品能够进入市场，同时保护了患者的用药安全。
再次，医药行业政策可以推动价格控制。
政策可以通过建立药品招标采购制度、定价政策等手段，降低药品价格，减轻患者的用药负担。
最后，医药行业政策可以促进医药产业的发展。
政策对医药企业的发展提供了政策支持，包括贷款支持、市场准入优惠等，鼓励医药企业加大投资和创新力度。
三、医疗法规和医药行业政策的互为补充在医药市场的引导中，医疗法规和医药行业政策是互为补充的。
医疗法规提供了法律依据和执行机制，保障医疗服务的质量和安全；而医药行业政策则通过财政、税收等手段，引导医药产业的创新和发展。
医药行业的政策环境与法规分析
医药行业的政策与法规对消费者权益的影响
保障用药安全
通过严格的药品监管和审批制度 ，确保上市药品的安全性和有效
性。
降低用药成本
通过医保政策、价格谈判等措施 ，降低消费者购买药品的成本。
提高医疗服务质量
推动医疗机构改革和医生执业规 范，提高医疗服务质量和效率。
05
医药行业的政策与法规的挑战与对策
医药行业的政策与法规面临的挑战
03
医药行业的法规分析
医药行业法规概述
医药行业法规的定义与范围
对医药行业的法规进行定义，明确其涵盖的范围，包括药品研发、生产、流通 、使用等环节。
医药行业法规的特点
分析医药行业法规的特点，如严格性、专业性、复杂性等，并阐述这些特点对 医药行业的影响。
医药行业法规的制定与实施
制定背景与目的
实施时间与效果
经济发展水平、财政状况、市 场需求等因素对医药行业政策 环境产生影响，例如政府对药 品价格的调控、对创新药的扶 持等。
社会因素
人口老龄化、慢性病发病率上 升等社会问题对医药行业政策 环境产生影响，例如政府对慢 性病治疗药物的扶持、对罕见 病药物的研发支持等。
技术因素
新药研发技术、生产技术、信 息技术等技术的发展对医药行 业政策环境产生影响，例如政 府对新药研发的政策支持、对 数字化医疗的支持等。
应对医药行业的政策与法规挑战的对策建议
01
02
03
04
加强政策稳定性
政府应制定长期稳定的医药行 业政策，减少频繁变动带来的
不确定性。
完善法规体系
根据行业发展情况，及时更新 和完善相关法规，确保监管到
位。
鼓励创新
通过税收优惠、资金扶持等措 施，鼓励医药企业加大研发投
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监管发现药品质量问题居高不下
2010--2011年全国药品安全专项整治
由国家六部局联合公布的结果显示我国药品质量管理问题严重 开展生产现场日常检查28000余次，责令整改5800余起，比例高达 20.7%。责令98个品种暂停生产
查询2009--2011年国家及省市药品质量公告情况
1400 1200 1000 800 600 400 200 0
实现基本药物生产的规模化和集约化 基本药物主要品种销量居前20位企业所占市场份额应达到80%以上 医药百强企业销售收入占到全行业的销售收入50%以上
三部委对产业发展规划要求：
问题：基本医疗的定义不明确，基本药物制度成效难显
21
国家基药政策给企业带来的产业机会
以此为契机促进产业技术升级，国家扶优扶强，形成一 批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型 企业集团 鼓励优势企业实施跨地区、跨所有制的收购兼并和联合 重组，促进品种、技术、渠道等资源向优势企业集中 通过扶优扶强和在市场竞争中优胜劣汰，显著提高企业 规模经济水平和产业集中度，医药企业数量明显减少 一直以来，外资企业与本土企业在各自医院高端市场和 广阔的基层领域掘金。随着国家基本药物政策的实施和 新医改的不断深化，跨国药企放下身段，基层市场的广 阔天地成了跨国企业新的增长点
国家医药政策对医药行业的影响
我国批准上市的药品1.6万种,药品批准文号18.7 万个,其中化学药品0.7万种,批准文号12.1万,绝 大多数为仿制药 药品质量总体上偏低，部分药品标准不能完全反 映药品的内在质量（抢仿和地方标准升国标遗留 的问题） 由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱, 部分仿制药与原研药疗效存在差距, 相当一部分 属‚安全、无效‛和‚安全、不怎么有效‛ 造成这种‚合格的无效药‛的主要原因是,我国 仿制药现行的质量标准只是控制成分、含量和外 观性状,却不能与原研药有同样稳定和一致的药 效,就是说,我国的一些仿制药做到的仅是化学等 同,而临床等效等还没有做到
1209
1246
企业数
2009年公告企业数为1209家 2010年公告企业数为1246家 2011年公告企业数为896家
896
部分企业多次被质量 公告
数据来源：SFDA及各省药监局药品质量公告
2009年 2010年 2011年
9
国家医药政策对医药行业的影响
药品招标采购本是应有批量作价‚标的‛的市场行为,但 各省却赋予承载过多政治目标,行政干预让行业感受到无 法承受之重 如何体现质量优先价格合理？ 生产成本不断提高招标价格反而跳水，招标采购方案纷 繁复杂让人无所适从 13家医药行业协会联名上书国务院，要求重新审视由卫 生行政部门主导的药品集中招标采购的合法性和规范性， 然而花样翻新的药品招标采购办法被认为是‚没有办法 的办法‛
国家医药政策对医药行业的影响
金融危机的寒冬对中国的医药行业影响十分有限 医药行业是几次金融危机中唯一不退反涨的行业 医药行业的危机不在外部的经济形势，而在本行业内部 产能过剩和唯低价招标政策最有可能引发质量安全灾祸， 2006年至今，几乎每半年就发生一起药品安全事件(完达 山药业一个员工就能毁掉一个企业) 针对质量标准的技术造假是社会诚信的缺失，‚三聚氰 胺奶粉事件是一个警钟，药品的质量安全问题随时可能 给企业、甚至给行业带来灭顶之灾‛
国家医药政策对医药行业的影响
医药产业发展正处于由过去‚药品生产绝对短缺‛到目 前‚药品生产绝对过剩‛过程中长期积累的矛盾中 我国正处于社会转型时期，存在制药产业组织结构极不 合理的问题，我国制药产业低水平重复非常严重，生产 经营方式属于‚小生产、小流通‛模式 中国本土企业所生产销售的化药绝大多数都为仿制药， 而美国,一共只有不到百家的仿制药企业。现在国内有近 五千家,很多地方是每个县都有自己的药厂,行业整体产 能严重过剩。而实际上真正只要四五百家仿制药企业就 完全能够支持国内的需求。这也直接造成了长期的资源 严重浪费(生产资源和审批资源)和重复建设 社会、产业和企业未形成创新系统，产品同质化程度严 重，相当数量的企业无创新压力、动力与能力，陷入生 存危机当中
国家医药政策对医药行业的影响
药品质量内涵释义
药品质量不仅反映国家药品质量标准的水平，而且反映 国家药品质量监管法律法规的先进程度 药品质量不仅反映企业研发和生产保障的水平，而且反 映当时行政审批和技术审评的水准 药品质量不仅反映药品的检测技术水平，而且反映药品 研究和设计的先进性 药品质量不仅反映药品制剂的质量水平，而且反映生产 中使用的原辅材料质量以及生产过程质量管理的先进性 药品质量不仅反映药品临床治疗的水平，而且反映药物 上市后再评价与药物警戒的先进程度
构建和谐社会----医药卫生体制改革
基本社会保障的实质是收入的再分配，属于社会目标的 范畴 卫生服务可及性是衡量一个国家卫生政策和制度正确性 的主要指标之一 而一个国家的卫生公平，是社会公平的最重要内容之一 医药卫生体制改革的复杂性，在于它经济和社会的双重 属性，在于增加医疗供给和为低收入阶层提供医疗服务 双重任务的交织 国家和政府在制定卫生政策时，必须考虑，都属于 公共服务产品，都只能由政府来承担‛ 医改方案出台难，不是缘于学者的争议，而是受制于政 府各部门之间补供方或补需方的博弈, 方案征求意见稿 是一个折中的、妥协的、适合不同地区的、必须试行几 年的方案
国家医药政策对医药行业的影响
这是一剂猛药，它有效解决了当时医院效率低下、服务 供给不足的问题，但也埋下了后来医院片面追求经济效 益的伏笔，医院收入随之节节攀升，助长了医疗机构过 渡依赖药品盈利的行为(变味的公立医院) 从20世纪80年代后期起，医院开始想方设法‚开源节 流‛，大处方、药品回扣等不合理创收现象逐步暴露凸 显，，形成了药品销售垄断(80%)，开大处方收回扣败坏 医生形象，不合理用药加重了百姓负担，激化了医患矛 盾，破坏了社会和谐，阻碍了医药行业的健康发展 滥用抗生素与大输液已经成为‚常规‛。以发烧、咳嗽 就诊的病人都被第一时间里使用了大剂量的各种抗生素， 而且在第一时间里挂上了吊瓶。中国可能是全世界在感 冒这个疾病上花冤枉钱最多的国家 其实，真实的动因是诱导消费，不惜以患者的耐药性、 抗药性，免疫损害、医源性感染为代价 过去解决问题成功的政策可能成为今天发展问题的桎梏
国家医药政策对医药行业的影响
“改革不成功‛的论断引发一场空前未有的医改争论，使国家各部委 终于明白医药卫生行业的乱象皆由于政府投入严重不足，‚以药补 医‛政策引发的深层次系列问题 1954年出台了药品加成政策，并在全国医院实施。药品的加成率， 西药不得超过15%，中成药不得超过16%，中草药不得超过29%。药品 批零差价的收入采取免税政策，所得收入全部留给医疗机构，用以 补充医疗机构的收入不足 1989年，中国的医院补偿机制发生了很大的改变。在政府投入严重 不足的情况下，只好‚少给钱，给政策‛。国家对医疗机构的经费 补助实行‚全额管理、定额补助、结余留用‛的办法，即国家根据 编制床位进行定额补助，增收节支的结余，可用于改善医疗条件， 也可用于集体福利和个人奖励，医院通过自己的运行来获得。于是， 药品加成成了重要的‚补偿渠道‛ 政府对医院的投入虽然绝对数额在不断增长，但在医院总收入中的 比例却在不断下降。从1989年到1998年，医院从政府100%的补偿变 成了政府直接拨款只占医院总收入的6%～8%。这意味着，约94%的资 金需要医院通过自己的运行来获得
基本药物的遴选和国家基本药物目录制度 药品研究开发、生产、流通、使用政策 药物的合理使用 药品政策的监督和执行等要素
规范国家基本药物遴选制度，制定和更新国家基本药物目录 完善医疗机构基本药物配备和使用制度 建立基本药物的生产供应和质量保障体系 建立合理的基本药物价格形成机制
基本药物制度包括：
完善医疗保险体系的基本药物支付报销机制
政策法规对医药行业的影响
陈哲峰
2012.12.13
国家医药政策对医药行业的影响
“政策和策略是党的生命‛
- - - 毛泽东
政策和法规同样是医药行业的命脉，是第一生产力
从人们开始认识药物安全的重要性到建成完备的科学监 测体系，经历了一个漫长的过程，可以毫不夸张地说： ‚每一部法规的出台都是凝结着血与泪的教训‛ 新医改方案公布后, 有21个配套方案出台,包括以省为单 位的药品集中采购、基本药物目录及其制度建设、价格 管控模式等 反商业贿赂等多项政策法规的深入实施，国家产业政策 的方向性越来越清晰明朗 新的药品管理法欲修订哪些内容? 又将对行业产生哪些 重要影响？ 不断完善的政策和法规是医药行业健康发展的必要条件 未经广泛征询社会意见的政策和法规不见得是有益医药 行业的健康发展
构建和谐社会--医药卫生体制改革
疾病风险可以引发经济风险、社会风险、甚至政治 风险。所以说医疗制度的建立不但要解决看病问题，而 且要保持经济和社会、政治稳定，使国家发展具有可持 续性
疾病风险: 不合理用药导致药源性疾病占40%，死亡率上升 因病致贫、因病返贫的居民占贫困人口的三分之二 看病难、看病贵，48.9%的人应就诊而不去就诊 29.6%的人应住院而不住院 经济风险: 不敢消费，内需拉不动 社会风险：医患紧张，医闹 政治风险：纳税人意识，要求政府提供基本社会保障 考验执政党的执政为民宗旨
构建和谐社会----医药卫生体制改革
新医改方案五个配套实施细则由不同部门牵头制定
医疗保障制度(人保部) 国家基本药物制度(卫生部) 基层医疗服务体系(国家发改委) 公共服务均等化(卫生部和财政部) 公立医院改革试点(卫生部)